Руководства, Инструкции, Бланки

Акк Раствор Инструкция img-1

Акк Раствор Инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1781 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Акк раствор инструкция

На сегодняшний день аминокапроновая кислота используется не только как ингибитор фибринолиза, но и как вещество, обладающее противоаллергическими и противовирусными свойствами.

АКК проявляет противоаллергическое, противовирусное действие, а также повышает детоксикационные свойства печени. При попадании в организм вируса гриппа препарат угнетает его протеолитическую активность.

Ингибирует поражение клеток организма вирусом и угнетает протеолитическую активность гемагглютинина. Следовательно, нарушается процесс образования функционально-активного белка вируса гриппа, благодаря чему угнетается его поражающее действие, а также уменьшается образование дочернего инфекционного вируса.

Помимо противовирусного действия, установлена способность АКК повышать клеточную и гуморальную специфическую и неспецифическую устойчивость организма к поражению вирусом органов дыхания.

Не было проведено изучения фармакокинетических характеристик АКК при местном применении.

Показания к применению:

АКК назначается как в профилактических целях (в период эпидемии гриппа и в холодное время года), так и в целях терапии гриппа и ОРВИ взрослых и пациентов педиатрической группы.

АКК применяют местно (в виде интраназальных инстилляций) и перорально, как профилактическое и терапевтическое средство при гриппе и ОРВИ.

Интраназально рекомендуется закапывать в каждый носовой ход по 0,5–1,0 мл препарата 3–4 раза в сутки. Также разрешается с периодичностью в 3–4 ч закладывать в носовые ходы ватные турунды, пропитанные 5% р-ром АКК, и оставлять их для лучшего терапевтического эффекта на 5–10 мин. Чаще всего врач рекомендует закапывать по 3–5 капель АКК в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Препарат АКК разрешается совместно назначать с другими противовирусными препаратами (например, интерфероном).

В периоды эпидемии гриппа (а также в других случаях повышенного риска заражения гриппом, например при контакте с уже инфицированным человеком) разрешается на фоне интраназального применения АКК дополнительно использовать этот же препарат перорально.

При приеме внутрь целесообразно использовать аминокапроновую кислоту, которая отпускается во флаконах по 100 мл.

Ниже приведена схема дозирования аминокапроновой кислоты при пероральном использовании в педиатрии в зависимости от возраста пациента:

Возраст ребенка, г

Примечание: раствор препарата разрешается смешивать с едой и напитками.

Точность дозирования препарата легко достичь, используя в качестве дозатора шприц объемом 10/20 мл.

Обычно длительность терапии аминокапроновой кислотой при гриппе и ОРВИ варьируется в пределах 3–7 дней, но в зависимости от индивидуальных особенностей организма и терапевтического ответа лечащий врач может изменить продолжительность лечения и схему применения препарата, а также установить необходимую дозу и возможность проведения повторных курсов терапии.

Открытый контейнер с препаратом не подлежит хранению.

При терапии АКК могут наблюдаться следующие побочные реакции:

Органы и системы организма

Неблагоприятное воздействие препарата АКК

  • выраженное падение уровня АД при резком принятии вертикального положения
  • снижение ЧСС
  • нарушение ритма сердца
  • тошнота
  • рвота
  • разжижение фекальных масс
  • изменение свертывания крови
  • геморрагический синдром, который может возникнуть вследствие продолжительного использования АКК (более 6 дней) в высоких дозах (для взрослых > 24 г/сутки)
  • головная боль
  • головокружение
  • ощущение постороннего шума в ушах
  • судорожные состояния

повышенная чувствительность к препарату, которая может проявляться:

  • аллергическими реакциями различной локализации
  • эпидермальной сыпью
  • затруднением носового дыхания
  • катаральными явлениями верхних отделов дыхательных путей

Назначать препарат АКК не рекомендуется при наличии в анамнезе пациента информации о:

  • установленной гиперчувствительности к компонентам препарата,
  • предрасположенности пациента к тромбозам и возникновению тромбоэмболических патологий,
  • нарушениях свертываемости крови, причиной которых является диффузное внутрисосудистое свертывание крови,
  • дисфункциональных патологиях почек,
  • наличии крови в моче,
  • нахождении пациентки в периоде беременности, родов и лактации,
  • ишемической болезни сердца в тяжелой форме,
  • расстройствах кровообращения головного мозга.

АКК не назначают беременным женщинам.

Если врачом установлена необходимость использования данного средства в терапии женщины, которая находится в лактационном периоде, то лактацию рекомендуется завершить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном использовании АКК с другими ЛС могут наблюдаться клинически значимые виды химического взаимодействия:

  • одновременно применяемые антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия снижают интенсивность проявления терапевтического действия АКК;
  • средства контрацепции, в состав которых входит эстроген, также одновременный прием фактора свертывания крови IX – усиливают риск возникновения тромбоэмболических патологий;
  • одновременное назначение АКК и ретиноидов требует повышенной осторожности и постоянного наблюдения лечащего врача.

Результатом чрезмерного дозирования АКК могут стать:

  • резкое угнетение фибринолитических свойств крови;
  • интенсификация побочных эффектов:
  • головокружение,
  • тошнота,
  • разжижение стула,
  • эпидермальные высыпания,
  • падение уровня АД при резкой смене горизонтального положения на вертикальное,
  • судорожные состояния,
  • головная боль,
  • нарушение носового дыхания,
  • острая почечная недостаточность,
  • мышечная патология, характеризующаяся повышением уровня миоглобина,
  • обнаружение миоглобина в моче,
  • проявления тромбоэмболии,
  • геморрагический синдром, который может возникнуть вследствие продолжительного использования АКК (более 6 дней) в высоких дозах (для взрослых > 24 г/сутки).

При возникновении указанных выше симптомов передозировки рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и далее проводить симптоматическую терапию.

АКК представляет собой бесцветную прозрачную жидкость – 5% водный раствор аминокапроновой кислоты (50 мг/мл).

Раствор расфасован в контейнеры из полимерного материала по 2 (5) мл, – №10 в пачке из картона.

Хранить герметически укупоренные контейнеры следует не более 3-х лет с момента изготовления в прохладном (при температуре не выше 25°С), сухом, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей месте. Место хранения препарата должно быть недоступно для детей.

1 мл раствора АКК включает:

аминокапроновая кислота – 50 мг;

дополнительные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Регистрационное удостоверение № UA/11103/01/01 от 24.10.2014 г. Приказ МЗО Украины № 771 от 24.10.2014 г.

Использование в педиатрии

Данные по ограничению использования препарата АКК в терапии указанной группы пациентов отсутствуют.

Использование в терапии пациентов с кардиопатологиями

Осторожность требуется при назначении препарата АКК пациентам с заболеваниями сердца. Если необходимость применения указанного средства в данной группе пациентов установлена лечащим врачом, то рекомендуется систематически мониторировать уровень креатинфосфокиназы в плазме крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая перечисленные выше неблагоприятные воздействия препарата на ЦНС пациента, ему следует отказаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.

Внимание!
Описание препарата "АКК " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 1296.

Другие статьи

АЦЦ ИНЪЕКТ раствор - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

АЦЦ ИНЪЕКТ

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 3 мг, натрия гидроксид 1М раствор - 500-850 мг*, аскорбиновая кислота - 37.5 мг, вода д/и - 1974.5-2342.5 мг**.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (10) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (20) - пачки картонные.

* - до pH 5.0-7.0
** - до общего объема 3 мл.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— обструктивный бронхит;

— трахеит, ларинготрахеит;

— абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь;

Острый и хронический синусит, средний отит.

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальной астме, печеночной и/или почечной недостаточности. непереносимости гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), а также детям в возрасте до 2 лет (только по назначению врача).

Новорожденным (возраст до 1 месяца) применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.

Препарат вводят в/в, в/м. В/в препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Для в/в введения первую дозу в соотношении 1:1 разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. В/в инъекции следует делать медленно (в течение, примерно, 5 минут).

При в/м введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым вводят в/в или в/м по 300 мг (3 мл) 1 или 2 раза/сут (300-600 мг ацетилцистеина/сут).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят в/в или в/м по 150 мг (1.5 мл) 1 или 2 раза/сут (150-300 мг ацетилцистеина/сут).

Детям в возрасте до 6 лет предпочтительно применение лекарственной формы ацетилцистеина для приема внутрь. При необходимости назначения парентеральной терапии суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 1 года в/в применение ацетилцистеина возможно только при наличии жизненных показаний и в условиях стационара.

Длительность терапии устанавливается индивидуально и обычно составляет не более 10 дней. При необходимости более длительного лечения (в т.ч. при хроническом бронхите и муковисцидозе) рекомендуется применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей - гиперсекреция, анафилактоидные реакции при в/в введении в высокой дозе.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Одновременное применение с противокашлевыми средствами может вызвать нарушение отхождения мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Данные об инактивации антибиотиков под влиянием ацетилцистеина или других муколитических препаратов до настоящего времени поступали только из экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании изучаемых веществ. In vitro несовместимость была описана в отношении полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также тетрациклинов. Несовместимости с такими антибиотиками как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол или цефуроксим, не отмечалось.

Беременность и лактация

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностыо бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка, тиннитус (звон в ушах); единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

У больных с бронхообструктивным синдромом введение препарата проводится под контролем состояния пациента, и в случае возникновения бронхоспазма проводят симптоматическую терапию бронхолитиками.

При работе с препаратом необходимо избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Легкое окрашивание раствора ацетилцистеина в фиолетовый цвет не влияет на эффективность и безопасность препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Инструкция к препарату АКК®-Раствор, 50 мг

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: кислота амiнокапронова;

1мл розчину містить кислоти амiнокапронової 0,05 г;

допоміжні речовини: натрiю хлорид, вода для iн'єкцiй.

Лікарська форма. Розчин.

Безбарвна прозора рідина.

Назва і місцезнаходження виробника.

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.

Тел./факс: (044) 275-01-08; 275-92-42.

Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні (гемостатичні) засоби. Iнгiбiтори фiбринолiзу. Код АТС В02А А01.

Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесінг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

При місцевому введенні фармакокінетика не досліджена.

Показання для застосування.

Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Підвищена чутливість до препарату. При схильності до тромбозів і тромбоемболічних захворювань, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, захворювання нирок із порушенням їх функції, вагітність, в період годування груддю, при тяжкій формі ішемічної хвороби серця.

З обережністю застосовують при порушеннях мозкового кровообігу.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

За необхідності застосування препарату, годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування слід утриматися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Даних щодо обмеження застосування препарату у дітей немає.

Спосіб застосування та дози.

З метою профілактики і лікування грипу та ГРВІ препарат застосовують місцево (0,5-1,0 мл у ніс 3-4 рази на день) та перорально.

При місцевому застосуванні рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин ватні туруни, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, або у вказані строки інстилювати (закапувати) по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінокапронову кислоту за необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами (Амізон, Таміфлю тощо) та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на день) доцільно проводити протягом епідемічного на грип періоду з метою профілактики, що доцільно доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.

Для перорального застосування рекомендовано використовувати амінокапронову кислоту у пляшках по 100 мл.

Перорально дітям препарат призначають у дозах:

– дітям віком до двох років – 1-2 г (20-40 мл 5 % розчину на добу) – по 1-2 чайні ложки 4 рази на день (0,02-0,04 г/кг – разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;

– дітям віком від 2 до 6 років – 2-4 г (40-80 мл 5 % розчину на добу) – 1-2 столової ложки 4 рази на день;

– дітям віком від 7 років та дорослим – 4-5 г (80-100 мл 5 % розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об'ємом 10 або 20 мл.

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коректувати дозу та призначити повторний курс лікування.

Гіперкоагуляція, тромбоутворення. Для запобігання підвищеному тромбоутворенню рекомендовано введення реосорбілакту, ізотонічного розчину натрію хлориду, розчину Рінгера. За наявності показань можливе додаткове призначення дипіридамолу або інших препаратів антикоагулянтної дії.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, аритмії.

З боку травної системи: нудота, діарея.

З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих - більше 24 г на добу) - геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

Інші: алергічні реакції, шкірний висип.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти і антиагреганти прямої та непрямої дії.

Термін придатності. 3 роки.

Зберiгати при температурi не вище 25 °С у недоступному для дітей, захищеному вiд свiтла мiсцi.

Упаковка. По 2 мл, 5 мл у контейнері; по 10 контейнерів у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.