Рейтинг: 4.3/5.0 (1775 проголосовавших)Категория: Инструкции
Перед покупкой лекарства ПРОЗАК внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ПРОЗАК. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ПРОЗАК, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к α1 -, α2 - и β-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H1 -рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6-8 ч.
Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.
Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. Css в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Css после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.
Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.
Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита - 4-16 сут.
Показания— депрессия различной этиологии;
— нервная булимия;
— обсессивно-компульсивное расстройство;
— предменструальное дисфорическое расстройство.
Режим дозированияПри депрессии начальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут.
При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг/сут не изучалось.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.
У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты. следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях - идиосинкразический гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).
Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).
Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.
Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.
Прочие: зевота, экхимоз.
Противопоказания— установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.
Беременность и лактацияВ экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.
Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.
Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.
Особые указанияИмеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.
Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.
При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.
У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.
Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.
Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.
При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.
Лекарственное взаимодействиеПрозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.
Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.
При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.
Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.
При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.
Редко отмечались случаи увеличения продолжительности припадков у больных, принимавших флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С), в недоступном для детей месте.
Если у вас плохое настроение, примите Биотредин, и ни в коем случае не оставайтесь одна. Позвоните близким, знакомым, встретьтесь с кем-нибудь. Человек, когда один, он замкнут и его настроение с плохого может перерасти в ужасное. Биотредин улучшит ваше тревожно-невротические состояние.
Я начала страдать, поникать и пропадает настроение. Теперь со всем этим справляюсь с помощью Биотредина, который мне коллега по работе посоветовала. Он не дорогой и действует быстро - уже минут через 10 появляется собранность мыслей и желание действовать.
Развод и разрыв отношений
Что-что, а о фезаме могу только положительно отозваться. Вообще отдаю предпочтение качественным препаратам. Так вот и сейчас принимаю Биотредин. Он тоже очень мне помог. Стал чувствовать себя, как-то не очень. Стал принимать Биотедин — сразу повысилась концентрация, прояснилась голова, стрессы куда-то исчезли. Все нормализовалось. Он, кстати, не вызывает привыкания и не имеет ни каких побочных явлений!
Немного отупела, но особого улучшения настоения нет. Из депрессии в агрессию.
Развод и разрыв отношений
Развод и разрыв отношений
Прозак – отзывы, инструкция, аналоги
Прозак – лекарственный препарат, выпускаемый в виде капсул, оказывающий выраженное антидепрессивное действие. Вещество, входящее в состав препарата, способствует уменьшению эмоционального напряжения и снижению уровня тревоги. Показаниями к применению Прозака являются неврозы, депрессия, психозы, булимия, пищевая зависимость, анорексия, шизофрения и другие психические расстройства.
Прозак – препарат антидепрессивного действия (антидепрессант), один из самых популярных в мире.
Фармакологическое действие ПрозакаАктивным веществом препарата Прозак является флуоксетин, продукт пропиламина. Флуоксетин представляет собой вещество, блокирующее обратный захват серотонина, известного как «гормон счастья», в нервных клетках центральной нервной системы. Особенностью данного химического соединения является то, что вмешиваясь в обмен серотонина, он не оказывает влияния на другие подобные ему вещества, а именно ацетилхолин, дофамин, гистамин, норадреналин и другие, оказывая, таким образом, избирательное действие.
В результате Прозак способствует снижению уровня тревоги, чувства страха, уменьшает психо-эмоциональное напряжение, снижает проявления депрессии, устраняет подавленное состояние, уменьшает стресс. Не оказывает нежелательного действия на сердечно-сосудистую систему.
ФармакокинетикаПрозак принимается перорально, всасываясь в кровь из пищеварительного тракта. Максимальной концентрации в крови действующее вещество достигает через 6-8 часов после приема. Распределяется по всему организму, но действует избирательно на нейроны ЦНС. Обладает кумулятивным (накопительным) действием, достигая стабильной концентрации в крови после 4 недель приема, терапевтический эффект наблюдается после 1-2 недель постоянного приема. Расщепление Прозака до метаболитов происходит в печени, метаболиты выводятся из организма с мочой.
Внимание! Во время лактации препарат попадает в грудное молоко.
Состав и форма выпускаПрозак выпускается в виде двухцветных капсул, одна половина капсулы зеленая, другая желтая, с маркировкой на каждой капсуле.
Одна капсула содержит 20мг гидрохлорида флуоксетина плюс вспомогательные вещества (крахмал, диметикон и вещества, из которых состоит капсульная оболочка).
По 14 капсул в блистере, упаковки по 1 и 2 блистера.
Аналоги Прозака с тем же самым действующим веществом в составе: Депрекс, Депренон, Портал. Порталак, Продеп, Профлузак, Флоксэт, Флувал, Флуксонил, Флуоксетин ГЕКСАЛ, Флуоксетин Ланнахер, Флуоксетин Никомед, Флуоксетин-Акри, Флуоксетин-Апо Флуоксетин-Канон, Флуоксетина гидрохлорид, Фрамекс, Флуоксетин, Апо-Флуоксетин, Флунисан.
С точки зрения фармакологического действия, к аналогам Прозака также можно отнести другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, с иным активным веществом в составе: Зимелдин, Циталопрам, Пароксетин, Сертралин, Алапроклат, Флувоксамин, Этоперидон, Эсциталопрам, Тразодон.
Показания к применению ПрозакаСогласно инструкции, Прозак показан при следующих состояниях :
Капсулы Прозака принимают перорально, запивая достаточным количеством воды. независимо от времени приема пищи.
В соответствии с инструкцией Прозак при различных заболеваниях принимается следующим образом:
В среднем курс лечения Прозаком составляет 3-4 недели.
Побочные эффектыОтзывы о Прозаке отмечают его хорошую переносимость. тем не менее, были зафиксированные следующие нежелательные последствия его применения:
При передозировке Прозака инструкция описывает следующие симптомы: психомоторное возбуждение, тошнота. рвота, эпилептоподобные судороги. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить прием энтеросорбентов, при появлении судорог показаны транквилизаторы.
При параллельном назначении других медикаментозных средств необходимо ставить в известность врача о применении Прозака и аналогов, поскольку под его влиянием изменяется фармакологическое действие многих из них.
Одним из побочных действий Прозака является привыкание к нему. и соответственно, появление синдрома отмены при прекращении приема. Поэтому препарат отменяют плавно, в течение нескольких дней постепенно снижая дозировку.
ПротивопоказанияСогласно инструкции, Прозак противопоказан при:
Большой осторожности требует назначение Прозака при сахарном диабете. почечной и печеночной недостаточности в стадии компенсации, болезни Паркинсона, эпилепсии и эпилептоподобных приступах различного генеза в анамнезе, анорексии и астеническом телосложении.
Условия хранения и отпускаБеречь от детей, хранить вне доступа прямых солнечных лучей в сухом месте при комнатной температуре. Срок хранения 3 года.
Прозак и аналоги отпускаются строго по рецепту врача.
Вы смотрели: Прозак – отзывы, инструкция, аналоги
September 18, 2012
Препарт «Прозак», аналоги которого представлены такими медикаментами, как «Золофт», «Паксил», «Лувокс», «Целакс», выпускают в форме капсул с действующим веществом флуоксетином (20 мг). Препарат относится к клинико-фармакологической группе антидепрессантов.
Фармакологическое действие основано на способности препарата ингибировать обратный захват серотонина.
После приема флуоксетин хорошо усваивается организмом. В печени интенсивно происходит метаболизм действующего вещества с образованием норфлуоксетина и других компонентов. Выводится почками.
Препарат «Прозак», инструкция, показания
Медикамент назначают при депрессии разных типов, булимии нервной этиологии, расстройствах обсессивно-компульсивного характера, предменструальном синдроме.
Лекарственное средство «Прозак», инструкция, дозирование
Врач назначает пациентам с депрессией суточную дозу препарата 20 мг, с нервной булимией - 60 мг, с обсессивно-компульсивными расстройствами - от 20 мг до 60 мг в зависимости от состояния больного.
Специалист назначает пациенткам с предменструальным синдромом суточную дозу препарата 20 мг.
На усмотрение врача разрешается увеличить или уменьшить прием флуоксетина, учитывая, что максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
Прием препарата не зависит от еды.
Медкамент «Прозак», инструкция, побочное действие
Нарушения в работе пищеварительной системы представлены диареей, тошнотой, рвотой, дисфагией, диспепсией, изменением вкусовых ощущений. У единичных пациентов наблюдался идиосинкразический гепатит.
Нарушения в работе мочеполовой системы характеризуются учащенным мочеиспусканием, непроизвольной устойчивой эрекцией, снижением либидо, патологией процесса семяизвержения, отсутствием оргазма, импотенцией.
Нарушения в работе эндокринной системы проявляются проблемами с секрецией АДГ.
Нарушения в работе нервной системы сопровождаются судорогами, атаксией, букко-глоссальным синдромом, миоклонусом, тремором, анорексией, тревогой и учащенным сердцебиением. У некоторых пациентов отмечались признаки беспокойства, нервозности, ажитаций, головокружения, сонливости, астении.
Может расстроиться концентрация внимания, спутаться мышление, появиться маниакальная реакция, бессонница. В ходе клинических испытаний препарата указывались случаи расстройства зрения с мидриазом или нечеткостью изображения. Есть данные о негативных последствиях с сухостью во рту, повышенным потоотделением, вазодилатацией, ознобом, серотониновым синдром.
Упоминаются аллергические реакции, которые сопровождаются зудом, сыпью, крапивницей, анафилактическим шоком, васкулитом, признаками, напоминающими сывороточную болезнь.
Может повыситься фоточувствительность или алопеция.
Прочие нарушения в работе организма проявлялись зевотой или экхимозом.
Медикамент «Прозак», инструкция, противопоказания
Нельзя назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к флуоксетину.
Применение средства «Прозак» при беременности и лактации исследовалось только на животных. В ходе эксперимента не выявили никаких отклонений развития плода беременных самок, однако назначать флуоксетин женщинам, вынашивающим ребенка, можно исключительно в условиях крайней необходимости.
Препарат обнаружен в грудном молоке, поэтому назначение кормящим матерям требует особой осторожности и постоянного наблюдения.
Для пациентов с нарушенной работой печени рекомендуется дозу пересмотреть в сторону уменьшения количества действующего вещества и сокращения частоты приема лекарства.
Данные о применении флуоксетина детям отсутствуют.
Препарат «Прозак» без рецепта в аптеках не отпускается.
Торговое название. ПРОЗАК ®
Международное непатентованное название. Флуоксетин
Химическое рациональное название. (±)N-метил-3-фенил-3[(α,α,α-трифтор-р-толил)окси] пропиламина гидрохлорид
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина;
Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал, диметикон;
состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).
Описание
Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105.
Содержимое капсулы: порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант. Код ATX N06AB03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прозак ® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к αl-, α2- и β-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам.
Фармакокинетика
Всасываемость и распределение. При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax - 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.
Метаболизм и выведение. Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность: известно о 2072 случаях беременности, протекавшей на фоне приема флуоксетина в первом триместре. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии нежелательного воздействия на протекание беременности или на развитие плода или новорожденного. Однако следует проявлять осторожность, особенно на поздних сроках беременности, поскольку имеются редкие сообщения о развитии синдрома отмены у новорожденного (кратковременное двигательное беспокойство, трудности при кормлении, учащенное дыхание и раздражимость), если мать принимала препарат незадолго до родов.
Флуоксетин может применяться во время беременности при условии, что предполагаемая польза превышает возможный риск.
Грудное вскармливание: флуоксетин выводится с грудным молоком, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям.
Роды: влияние флуоксетина на процесс родов у человека не известно.
Способ применения и дозы
Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сутки систематически не изучались.
Возраст. Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости только от возраста.
Приём пиши. Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Сопутствующие заболевания и/или сопутствующее лечение. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приёма.
Побочное действие
Как и в случае применения других препаратов группы Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на фоне использования флуоксетина отмечаются следующие нежелательные явления.
Сердечно-сосудистая система:
Часто (≥1% - <10%). трепетание предсердий, приливы («приливы» жара).
Нечасто (≥0.1% - <1%): гипотензия.
Редко (<0.1%): васкулит, вазодилатация.
Пищеварительная система:
Очень часто (≥10%): диарея, тошнота.
Часто (≥1% - <10%): сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия (включая потерю веса).
Нечасто (≥0.1% - <1%): дисфагия, извращение вкуса.
Редко (<0.1%): боли по ходу пищевода.
Общее влияние на организм:
Очень часто (≥10%): слабость (включая астению).
Часто (≥1% - <10%): озноб, приступы тревоги, беспокойства, зевота.
Редко (≥0.1% - <1%): ощущение жара, ощущение холода, недомогание, дискомфорт.
Иммунная система:
Очень редко (<0.1%): анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания:
Часто (≥1% - <10%): анорексия (включая потерю веса).
Скелетно-мышечная система:
Нечасто (≥0.1% - <1%): мышечные подергивания.
Нервная система:
Очень часто (≥10%): головная боль.
Часто (≥1% - <10%): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гипер сонливость, седация), тремор.
Нечасто (≥0,1% - <1%): психомоторная гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.
Редко (<0.1%): букко-глоссальный синдром, судороги.
Психические расстройства:
Очень часто (≥10%): бессоница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу).
Часто (≥1% - <10%): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряжённость, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.
Нечасто (≥0.1% - <1%): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушение мышления.
Редко (<0.1%): мания, гипомания.
Кожа:
Часто (≥1% - <10%): гипергидроз, кожный зуд, сыпь (в том числе эксфолиативная, гипертермическая, эритематозная, фолликулярная, генерализованная, макулезная, макулезнопапулезная, кореподобная, папулезная, зудящая, везикулезная, эритема с пупковидным вдавлением в центре; эритема), крапивница.
Нечасто (≥0.1% - <1%): экхимоз, склонность к появлению синяков, аллопеция, холодный пот.
Редко (<0.1%): ангионевротический отёк, реакции фоточувствительности.
Органы чувств:
Часто (≥1% - <10%): нечёткость зрения.
Нечасто (≥0.1% - <1%): мидриаз.
Мочеполовая система:
Часто (≥1% - <10%): учащенное мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушения эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в пост-менопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение).
Нечасто (≥0.1% - <1%): дизурия.
Редко (<0.1%): сексуальная дисфункция.
Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения
Эндокринная система:
Недостаточная секреция антидиуретического гормона.
Гепатобилиарная система:
Редко (<0.1%): Идиосинкразический гепатит.
Нервная система:
Серотониновый синдром.
Мочеполовая система: приапизм.
Передозировка
Известно о 633 случаях передозировки флуоксетина у взрослых пациентов, из которых 378 полностью выздоровели; у 15 сохранялись симптомы нарушения аккомодации, походки, спутанности сознания, недоступности контакту, нервозности, нарушения функции дыхательной системы, вертиго, тремора, повышения артериального давления, нарушения потенции у мужчин, двигательных расстройств и гипомании; у 34 имелся летальный исход; сведения об остальных 206 пациентах не известны. Максимальная известная доза флуоксетина, которая принималась человеком внутрь, составляет 8 г.; данный случай передозировки завершился полным выздоровлением. Минимальная известная доза флуоксетина, прием которой сопровождался летальным исходом, однако без четко установленной причинно-следственной связи, составляет 520 мг.
Основные проявления передозировки включали судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту.
Другие серьезные проявления, о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому.
Лечение. Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий/Специфический антидот неизвестен. Усиление Диуреза, диализ, гемоперфузия и перекрёстная трансфузия вряд ли принесут пользу. При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Фенитоин. Были выявлены изменения концентрации фенитоина в крови при сочетании его с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы фенитоина или флуоксетина при их одновременном назначении следует проводить с осторожностью и под контролем клинической динамики состояния.
Серотонинергические препараты. Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии.
Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме алпразолама и флуоксетина наблюдалось повышение концентрации алпразолама в крови и усиление его седативного действия.
Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приеме СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приеме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния.
Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенон, карбамазепин, трщиклические антидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента СYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина.
Антикоагулянты для перорального приема и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (НПВП, ацетилсалициловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина.
Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность.
Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.
Средства на основе растения Hypericum perforatum. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами на основе растения Hypericum perforatum, что может приводить к усилению нежелательного действия.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг.
Упаковка: по 14 капсул в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес производителя
«Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария, произведено «Патеон Франс С.А.С.», Франция
Patheon France S.A.S. 40, boulevard de Champaret - 38300 Bourgoin-Jallieu
Патеон Франс C.A.C. 40 бульвар дэ Шампаре - 38300 Буржуан-Жалье
Представительство в России
Московское представительство
АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария
123317, Москва, Пресненская наб. д. 10
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
