Категория: Бланки/Образцы
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2015 г. N 386н
"О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г. регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г. регистрационный N 30714), согласно приложению .
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 августа 2015 г.
Регистрационный N 38379
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 июня 2015 г. N 386н
Изменения,
которые вносятся в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
1. В приложении N 1 "Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов" к приказу:
1) в пункте 3 слова "и с указанием своей должности" исключить;
2) дополнить пунктом 3.1. следующего содержания:
"3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.".
3) в пункте 5 сноску 2 изложить в следующей редакции:
"(2) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).";
4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:
"6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).";
5) в пункте 8 слова "списка II Перечня" заменить словами "списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,";
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);";
подпункт 2 после слов "предметно-количественному учету" дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)";
подпункт 3 после слов "анаболической активностью" дополнить словами "(в соответствии с основным фармакологическим действием)";
в абзаце первом слова "в пункте 15" заменить словами "в пунктах 15 и 23";
в абзаце втором слова "в пунктах 15 и 23" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23";
слова "при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи" заменить словами "при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи";
дополнить абзацем вторым следующего содержания:
"В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".";
ГАРАНТ:Подпункт 9 вступает в силу с 1 января 2016 г.
9) пункт 20 изложить в следующей редакции:
ГАРАНТ:Подпункт 12 вступает в силу с 1 января 2016 г.
12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:
"23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.";
13) в абзаце первом пункта 25 слова "а также с врачом - клиническим фармакологом" заменить словами "а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом";
14) в пункте 26 слова "в пункте 25" заменить словами "в пунктах 25 и 27";
15) в пункте 29 после слов "списков II и III Перечня" дополнить словами ", сильнодействующие лекарственные препараты";
16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:
"3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
17) пункт 32 изложить в следующей редакции:
"32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций(6);";
дополнить сноской 6 следующего содержания:
"(6) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации 2015, N 3, ст. 597).";
в подпункте 3 слова "от 30 июля 1994 г. N 890." заменить словами "от 30 июля 1994 г. N 890;";
дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
"4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности(8).";
дополнить сноской 8 следующего содержания:
"(8) Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).";
19) пункт 38 изложить в следующей редакции:
"38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.";
20) в пунктах 39 и 40 слова "в 3-х экземплярах" заменить словами "в двух экземплярах";
21) в приложении N 1 "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:
позицию 5 изложить в следующей редакции:
изложить в следующей редакции:
"9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях(2).
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.";
дополнить сноской 2 следующего содержания:
"(2) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г. регистрационный N 36160).";
4) в пункте 10 после слова "отчество" дополнить словами "(при наличии)";
ГАРАНТ:Подпункт 5 вступает в силу с 1 января 2016 г.
слова "2 месяца" и "1 месяц, 3 месяца" заменить соответственно словами "60 дней" и "30 дней, 90 дней";
слова "(10 дней)" заменить словами "(15 дней)";
6) в пункте 18 слова "формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)" заменить словами "формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)".
Изменения в порядок назначения и выписывания лекарств направлены в первую очередь на повышение доступности наркотических препаратов для пациентов.
Трансдермальные терапевтические системы наркотических и психотропных лекарственных средств разрешено выписывать не на спецбланках, а на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Это упростит процедуру получения обезболивающей терапии пациентами.
С 1 января 2016 г. срок действия рецептов, выписанных на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, увеличивается с 10 до 15 дней.
Уточнено предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных препаратов для выписывания на один рецепт.
Разрешено в 2 раза увеличивать количество выписываемых наркотических, психотропных и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не только паллиативным больным, но и пациентам, нуждающимся в длительном лечении, которым оказывается первичная медико-санитарная помощь.
При выписке из стационара пациенту, направляемому для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться не только наркотические и психотропные препараты, но и сильнодействующие.
Для ускорения процедуры оформления повторного рецепта вводится норма о возможности согласования с врачебной комиссией только первичного назначения наркотических средств и психотропных веществ.
Предусмотрена новая категория пациентов, которым могут выписываться наркотические и психотропные препараты. Это пациенты с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.
Скорректированы общие требования к выписыванию лекарственных препаратов. Так, предусмотрено, что при оказании медпомощи в стационаре лекарства назначают и выписывают по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.
Количество экземпляров рецептов, выписываемых льготным категориям граждан, сокращено с 3 до 2.
Уточнены требования по оформлению рецептурных бланков различных учетных форм.
Некоторые из перечисленных изменений вступают в силу с 1 января 2016 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2015 г. N 386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 августа 2015 г.
Регистрационный N 38379
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования, за исключением подпунктов 9-12 пункта 1. пункта 2 и подпунктов 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу, которые вступают в силу с 1 января 2016 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 10 августа 2015 г.
Получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня!
Первостольник.рф > Нормативные документы по фармации > Приказ Минздрава России №386н (внесены изменения в приказ Минздрава №1175н)
21 августа вступает в силу Приказ Минздрава России №386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Приказом Минздрава №386н внесено ряд изменений в приказ №1175н:
Скачать приказ Минздрава России №386н можно с сайта Первостольник.рф.
* Обратите внимание, что некоторые части приказа вступают в силу 1 января 2016 года.
Интересные статьи:Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 30.06.2015 N 385н с 1 января 2016 года лекарства списка ПККН должны отпускаться по новым рецептурным бланкам формы 148-1/у-88. Согласно пункту 2 письма Минздрава России от 14.01.2016 о возможности использования "старых" бланков в связи с имеющимися в ряде регионов запасами вышеуказанных рецептурных бланков, изготовленных в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н, полагается возможным разрешить их использование до 1 июля 2016 года. Можно ли отпускать лекарства списка ПККН в городе Санкт-Петербург на старых рецептурных бланках, или нет?
Ответ: Приказом Минздрава России от 30.07.2015 N 386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" в формы рецептурных бланков N 107-1/у. N 148-1/у-88. N 148-1/у-04(л). изготавливаемые типографским способом, были также внесены необходимые изменения.
С 1 января 2016 г. все медицинские организации должны были быть обеспечены бланками нового образца.
Однако, в письме Минздрава России от 14.01.2016 N 25/25-4 сообщается о продлении до 01.06.2016 г. срока использования рецептов старого образца в связи с имеющимися в ряде регионов запасами рецептурных бланков старого образца.
В вышеуказанном письме обращается внимание на необходимость в целях информированности пациентов проставлять на обороте рецепта отметки о новом сроке действия рецепта - 15 дней (форма N 148-1/у-88). 60 дней (форма N 107-1/у). 15 дней, 30 дней или 60 дней (форма N 148-1/у-04(л)).
Помимо этого при оформлении указанных рецептурных бланков следует руководствоваться Порядком оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденным приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1175н, с изменениями, внесенными приказом N 386н.
Решение о продлении действия принято в связи с тем, что в ряде регионов сохраняются запасы вышеуказанных рецептурных бланков.
В вышеуказанном письме сообщается, что централизованное изготовление рецептурного бланка N 107/у-НП будет осуществлено Минздравом России не позднее III квартала 2016 года.
Информацию, изложенную в письме. Минздрав РФ предлагает довести до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, медицинских, аптечных и иных организаций, осуществляющих обращение лекарственных препаратов.
Таким образом, информация, изложенная в письме. относится ко всем регионам РФ, в том числе и к г. Санкт-Петербургу.
Следовательно, по нашему мнению, в г. Санкт-Петербурге при выписывании рецептов можно пользоваться рецептурными бланками формы N 148-1/у-88 старого образца до 01.06 2016 г. в том числе и для выписывания сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов, находящихся на предметно-количественном учете.
Об утверждении формата данных сведений о застрахованных лицах (форма СЗВ-М)
О внесении изменений в Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 28 июля 2010 года № 81н «О требованиях к плану финансово-хозяйственной деятельности государственного (муниципального) учреждения»
Об утверждении форм акта совместной сверки расчетов суммы экологического сбора, заявления о проведении совместной сверки расчетов суммы экологического сбора, заявления о зачете суммы излишне уплаченного (взысканного) экологического сбора, решения о зачете суммы излишне уплаченного (взысканного) экологического сбора, заявления о возврате суммы излишне уплаченного (взысканного) экологического сбора, решения об отказе в возврате суммы излишне уплаченного (взысканного) экологического сбора, решения о возврате суммы излишне уплаченного (взысканного) экологического сбора
Об утверждении Порядка формирования и использования резерва на полное восстановление состава объектов особо ценного движимого имущества, необходимого для общехозяйственных нужд
Об утверждении Порядка осуществления контроля за выполнением участниками свободной экономической зоны условий договора об условиях деятельности в свободной экономической зоне
О внесении изменений в профессиональный стандарт «Педагог (педагогическая деятельность в дошкольном, начальном общем, основном общем, среднем общем образовании) (воспитатель, учитель)», утвержденный Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 18 октября 2013 года № 544н
Об утверждении статистического инструментария для организации федерального статистического наблюдения за деятельностью в сфере образования, науки, инноваций и информационных технологий
Об утверждении статистического инструментария для организации федерального статистического наблюдения за рыночными услугами, туризмом, административными правонарушениями в сфере экономики и оборотом розничной торговли
Об утверждении статистического инструментария для организации федерального статистического наблюдения за деятельностью в сфере транспорта
от 30 июня 2015 г. N 386н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙВ ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ
БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ
УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"
1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г. регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г. регистрационный N 30714), согласно приложению.
2. Подпункты 9 - 12 пункта 1, пункт 2 и подпункты 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу вступают в силу с 1 января 2016 года.
к приказу Министерства здравоохранения
от 30 июня 2015 г. N 386н
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г.
N 1175Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ
БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"
1. В приложении N 1 "Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов" к приказу:
1) в пункте 3 слова "и с указанием своей должности" исключить;
2) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:
"3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.".
3) в пункте 5 сноску <2> изложить в следующей редакции:
"<2> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).";
4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:
"6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).";
5) в пункте 8 слова "списка II Перечня" заменить словами "списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,";
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);";
подпункт 2 после слов "предметно-количественному учету" дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)";
подпункт 3 после слов "анаболической активностью" дополнить словами "(в соответствии с основным фармакологическим действием)";
в абзаце первом слова "в пункте 15" заменить словами "в пунктах 15 и 23";
в абзаце втором слова "в пунктах 15 и 23" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23";
слова "при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи" заменить словами "при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи";
дополнить абзацем вторым следующего содержания:
"В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".";
9) пункт 20 изложить в следующей редакции:
"20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.";
в абзаце первом слова "одного месяца" заменить словами "30 дней";
в абзаце втором слова "трех месяцев" заменить словами "90 дней";
в абзаце третьем слова "до трех месяцев" заменить словами "до 90 дней";
11) в пункте 22 слова "двух месяцев" заменить словами "60 дней";
12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:
"23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.";
13) в абзаце первом пункта 25 слова "а также с врачом - клиническим фармакологом" заменить словами "а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом";
14) в пункте 26 слова "в пункте 25" заменить словами "в пунктах 25 и 27";
15) в пункте 29 после слов "списков II и III Перечня" дополнить словами ", сильнодействующие лекарственные препараты";
16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:
"3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
17) пункт 32 изложить в следующей редакции:
"32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>;";
дополнить сноской <6> следующего содержания:
"<6> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).";
в подпункте 3 сноску <6> считать сноской <7>;
в подпункте 3 слова "от 30 июля 1994 г. N 890." заменить словами "от 30 июля 1994 г. N 890;";
дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
"4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>.";
дополнить сноской <8> следующего содержания:
"<8> Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).";
19) пункт 38 изложить в следующей редакции:
"38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.";
20) в пунктах 39 и 40 слова "в 3-х экземплярах" заменить словами "в двух экземплярах";
21) в приложении N 1 "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:
позицию 5 изложить в следующей редакции:
22) в приложении N 2 "Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н позицию 11 признать утратившей силу.
2. В приложении N 2 "Формы рецептурных бланков" к приказу:
1) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-88":
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней" заменить словами "15 дней";
2) в рецептурном бланке "Форма N 107-1/у" слова "2 месяцев" заменить словами "60 дней";
3) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-04(л)":
слова "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами ", 15 дней, 30 дней, 90 дней";
4) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-06(л)":
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами "15 дней, 30 дней, 90 дней";
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях".
3. В приложении N 3 "Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения" к приказу:
1) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. Допускается оформление:
1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;
2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.";
2) в пункте 8 после слова "(СНИЛС)" дополнить словами "(при наличии)";
изложить в следующей редакции:
"9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>.
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.";
дополнить сноской <2> следующего содержания:
"<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г. регистрационный N 36160).";
4) в пункте 10 после слова "отчество" дополнить словами "(при наличии)";
слова "2 месяца" и "1 месяц, 3 месяца" заменить соответственно словами "60 дней" и "30 дней, 90 дней";
слова "(10 дней)" заменить словами "(15 дней)";
6) в пункте 18 слова "формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)" заменить словами "формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)".
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г.
N 1175Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ
БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"
1. В "приложении N 1" "Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов" к приказу:
1) в "пункте 3" слова "и с указанием своей должности" исключить;
2) "дополнить" пунктом 3.1 следующего содержания:
"3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.".
3) в "пункте 5 сноску <2>" изложить в следующей редакции:
"<2> В отношении лица, указанного в "части 2 статьи 20" Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).";
4) "пункт 6.2" изложить в следующей редакции:
"6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в "списки II" и "III" Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).";
5) в "пункте 8" слова "списка II Перечня" заменить словами ""списка II" Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,";
"подпункт 1" изложить в следующей редакции:
"1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов "списка II" Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в "список III" Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);";
"подпункт 2" после слов "предметно-количественному учету" дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)";
"подпункт 3" после слов "анаболической активностью" дополнить словами "(в соответствии с основным фармакологическим действием)";
в "абзаце первом" слова "в пункте 15" заменить словами "в пунктах 15 и 23";
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: в абзаце втором слова "в пунктах 15 и 23" отсутствуют, имеется в виду слова "в пунктах 15 и 22" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23".
в "абзаце втором" слова "в пунктах 15 и 23" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23";
слова "при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи" заменить словами "при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи";
"дополнить" абзацем вторым следующего содержания:
"В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".";
Подпункт 9 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.
9) "пункт 20" изложить в следующей редакции:
"20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.";
Подпункт 10 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.
в "абзаце первом" слова "одного месяца" заменить словами "30 дней";
в "абзаце втором" слова "трех месяцев" заменить словами "90 дней";
в "абзаце третьем" слова "до трех месяцев" заменить словами "до 90 дней";
Подпункт 11 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.
11) в "пункте 22" слова "двух месяцев" заменить словами "60 дней";
Подпункт 12 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.
12) "абзац первый пункта 23" изложить в следующей редакции:
"23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.";
13) в "абзаце первом пункта 25" слова "а также с врачом - клиническим фармакологом" заменить словами "а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом";
14) в "пункте 26" слова "в пункте 25" заменить словами "в пунктах 25 и 27";
15) в "пункте 29" после слов "списков II и III Перечня" дополнить словами ", сильнодействующие лекарственные препараты";
16) "подпункт 3 пункта 31" изложить в следующей редакции:
"3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов "списков II" и "III" Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
17) "пункт 32" изложить в следующей редакции:
"32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов "списков II" и "III" Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
"подпункт 1" изложить в следующей редакции:
"1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>;";
"дополнить" сноской <6> следующего содержания:
"<6> "Распоряжение" Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).";
в "подпункте 3 сноску <6>" считать сноской <7>;
в "подпункте 3" слова "от 30 июля 1994 г. N 890." заменить словами "от 30 июля 1994 г. N 890;";
"дополнить" подпунктом 4 следующего содержания:
"4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>.";
"дополнить" сноской <8> следующего содержания:
"<8> "Постановление" Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).";
19) "пункт 38" изложить в следующей редакции:
"38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.";
20) в "пунктах 39" и "40" слова "в 3-х экземплярах" заменить словами "в двух экземплярах";
21) в "приложении N 1" "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:
"позицию 5" изложить в следующей редакции:
Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл
Таблетки 50 мг, 100 мг
22) в "приложении N 2" "Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "позицию 11" признать утратившей силу.
Пункт 2 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.
2. В "приложении N 2" "Формы рецептурных бланков" к приказу:
1) в рецептурном "бланке" "Форма N 148-1/у-88":
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней" заменить словами "15 дней";
2) в рецептурном "бланке" "Форма N 107-1/у" слова "2 месяцев" заменить словами "60 дней";
3) в рецептурном "бланке" "Форма N 148-1/у-04(л)":
слова "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами ", 15 дней, 30 дней, 90 дней";
4) в рецептурном "бланке" "Форма N 148-1/у-06(л)":
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами "15 дней, 30 дней, 90 дней";
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях".
3. В "приложении N 3" "Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения" к приказу:
1) "пункт 4" изложить в следующей редакции:
"4. Допускается оформление:
1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;
2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.";
2) в "пункте 8" после слова "(СНИЛС)" дополнить словами "(при наличии)";
Подпункт 3 пункта 3 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.
изложить в следующей редакции:
"9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>.
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.";
"дополнить" сноской <2> следующего содержания:
"<2> "Приказ" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г. регистрационный N 36160).";
4) в "пункте 10" после слова "отчество" дополнить словами "(при наличии)";
Подпункт 5 пункта 3 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.
слова "2 месяца" и "1 месяц, 3 месяца" заменить соответственно словами "60 дней" и "30 дней, 90 дней";
слова "(10 дней)" заменить словами "(15 дней)";
6) в "пункте 18" слова "формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)" заменить словами "формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)".
для приема обращений по вопросам качества лекарственных средств:
8-800-775-36-03
База данных забракованных медицинских средств. Перечень обновляется ежедневно, содержит ссылки на нормативные документы, согласно которым препарат признан фальсификатом. В настоящий момент в базе около 25 000 лекарственных препаратов.
Нормативные документы.Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе более 16 000 нормативных документов.
ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВАВоронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств был создан для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Центр непосредственно работает под руководством Департамента здравоохранения Воронежской области и в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и правоохранительными органами Воронежской области. В составе Центра функционируют отдел контроля качества (испытательная лаборатория), отдел фармацевтической информации и отдел сертификации и инспекционного контроля.
Фармацевтика и медицина. Статьи и публикации.В этом разделе можно ознакомиться с информацией по следующей тематике: Производители фармацевтической продукции. Фальсификаты. Подделка лекарственных препаратов.