Пипольфен – инструкция по применению, показания, аналоги

Пипольфен – препарат с седативным, снотворным, противорвотным, антигистаминным и противоаллергическим действием.

Пипольфен с прометазина гидрохлоридом в качестве активного вещества выпускают в трех лекарственных формах:

• Драже (чечевицеобразной формы светло-голубого цвета), по 25 мг. По 25 шт. в блистерах;
• Раствора для инъекций (прозрачной бесцветной жидкости) 50 мг/2 мл, в ампулах по 2 мл;
• Покрытых оболочкой таблеток (чечевицеобразных, светло-голубого цвета), по 25 мг. По 25 шт. в блистерах.

Пипольфен, по инструкции, назначают:

• При кинетозе (для предупреждения развития и устранения возникающих во время поездок на транспорте тошноты и головокружения );
• Для лечения аллергических заболеваний, включая ангионевротический отек, крапивницу, сывороточную болезнь, сенную лихорадку, аллергический ринит и конъюнктивит, зуд;
• Как седативное средство в пред- и послеоперационном периоде;
• В качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций (после того как были купированы острые проявления другими препаратами);
• При послеоперационных болях (одновременно с анальгетиками);
• Для купирования или предупреждения рвоты и тошноты, вызванной наркозом или появляющейся во время послеоперационного периода;
• Как компонент литических смесей, применяемых в хирургической практике для потенцирования наркоза.

Применение Пипольфена противопоказано при:

• Коматозных состояниях или других видах глубокого угнетения центральной нервной системы;
• Синдроме апноэ во сне;
• Закрытоугольной глаукоме ;
• Острых интоксикациях снотворными препаратами, алкогольной интоксикации, опиоидными анальгетиками;
• Эпизодически возникающей рвоте у детей неуточненного генеза;
• Гиперчувствительности к прометазину, другим производным фенотиазина, а также любым другим входящим в состав лекарства компонентам.

Пипольфен нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО. Терапию можно начать через 2 недели после завершения их приема.

Лекарство не назначают кормящим и беременным женщинам. Детям Пипольфен можно применять с:

• 2 месяцев – парентеральное введение
• 6 лет – прием внутрь.

Осторожности требует применение Пипольфена пациентам пожилого возраста. Также с осторожностью его назначают больным с:

• Эпилепсией;
• Острыми и хроническими респираторными заболеваниями (из-за подавления кашлевого рефлекса);
• Предрасположенностью к задержке мочи;
• Открытоугольной глаукомой;
• Болезнями сердечно-сосудистой системы;
• Угнетением функции костного мозга;
• Нарушениями функции печени и почек;
• Язвенной болезнью при пилородуоденальной обструкции;
• Стенозом шейки мочевого пузыря и/или гипертрофией предстательной железы;
• Синдромом Рейе.

Пипольфен, по инструкции, принимают внутрь, а также вводят внутримышечно или внутривенно. Лекарство следует применять в минимальной эффективной дозе.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 150 мг. Внутримышечно препарат вводят 1 раз в день по 25 мг. По показаниям Пипольфен можно применять каждые 4-6 часов по 12,5-25 мг.

При лечении аллергических болезней Пипольфен принимают внутрь 1 раз в день. Разовая дозировка – 25 мг. При необходимости кратность приема препарата можно увеличить в 2 раза.

Для лечения и профилактики тошноты и рвоты Пипольфен можно применять внутрь или внутримышечно однократно в дозе 25 мг. При необходимости возможно повторное назначение препарата.

При кинетозе лекарство принимают внутрь 2 раза в день по 25 мг. Первую таблетку или драже рекомендуется принять за 30-60 минут до поездки, следующую – через 8-12 часов.

В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции Пипольфен назначают внутрь или внутримышечно в дозе 25-50 мг однократно на ночь.

Во время применения Пипольфен могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой в виде:

• Сонливости, головокружения, беспокойства, вялости, усталости, нарушений координации движений, нарушений четкости зрения, тиннита, эйфории, нервозности, бессонницы, судорог, окулогирного криза, кататонического статуса, истерии, психомоторного возбуждения, экстрапирамидных расстройств, головной боли, нистагма (центральная и периферическая нервная система);
• Умеренного выраженного онемения слизистой оболочки полости рта, сухости во рту, тошноты, запора. диареи. неприятных ощущений, в отдельных случаях – желтухи (пищеварительная система);
• Лейкопении, агранулоцитоза, апластической анемии. тромбоцитопенической пурпуры (системы кроветворения);
• Тахикардии, брадикардии, пальпитации, аритмий, обморока, при внутривенном введении – артериальной гипотензии (сердечно-сосудистая система).

Применение Пипольфена может привести к развитию дерматологических и аллергических реакций. Чаще всего они проявляются как экзантема, контактный дерматит. крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции.

Также во время терапии может наблюдаться задержка мочи и нерегулярное дыхание.

При внутримышечном введении могут развиваться болезненные инфильтраты.

В период лечения употребление алкоголя запрещено.

В начальный период применения Пипольфена следует воздержаться от вождения автотранспортных средств и выполнения работ, требующих от больных повышенной концентрации внимания. В ходе дальнейшей терапии степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Аналогами Пипольфена являются:

• По активному веществу – Дипразин;
• По механизму действия – Тералиджен, Прималан, Торекан.

Препарат отпускается по рецепту врача (список Б.). Срок годности Пипольфена при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 15-25 °C составляет 5 лет.

Пипольфен – инструкция по применению, показания, дозы

Пипольфен – препарат с антигистаминным, противоаллергическим, снотворным, седативным и противорвотным действием.

Лекарственные формы выпуска Пипольфена:

• Драже (таблетки, покрытые оболочкой): светло-голубые, с блестящей поверхностью, чечевицеобразной формы, почти без или без запаха (по 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке или по 25 блистеров в картонной коробке);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: с зеленым оттенком или бесцветный, прозрачный, почти без или без запаха (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах с синим кодовым кольцом и точкой излома, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 драже входит:

• Активное вещество: гидрохлорид прометазина – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, стеариновая кислота, желатин, стеарат магния, тальк, моногидрат лактозы;
• Оболочка: сахароза, ариавит синий, глицерол, тальк, желатин, макрогол 35 000, диоксид титана.

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

• Активное вещество: гидрохлорид прометазина – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: дисульфит калия – 0,75 мг, гидрохинон – 0,2 мг, хлорид натрия – 7 мг, безводный сульфит натрия – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

• Анафилактические реакции (в качестве дополнительной терапии после купирования острых проявлений другими препаратами, например, адреналином);
• Аллергические болезни, включая крапивницу, ангионевротический отек, сывороточную болезнь, сенную лихорадку, аллергический ринит и конъюнктивит, зуд;
• Пред- и послеоперационный период (как седативное средство);
• Кинетоз (для устранения и предупреждения тошноты и головокружения во время поездок на транспорте);
• Послеоперационные боли (одновременно с обезболивающими лекарственными средствами);
• Тошнота и рвота, которая связана с наркозом и/или появляется в послеоперационный период (для купирования или предупреждения развития).

Инъекционный раствор в хирургической практике также назначают как компонент литических смесей, которые применяются для потенцирования наркоза.

• Коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
• Синдром апноэ во сне;
• Алкогольная интоксикация, острые интоксикации опиоидными анальгетиками и/или снотворными препаратами;
• Закрытоугольная глаукома;
• Эпизодически возникающая рвота неуточненного генеза у детей;
• Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, а также период 2 недель после окончания их применения;
• Беременность и период лактации;
• Детский возраст до 2 месяцев (инъекционный раствор) или 6 лет (драже);
• Гиперчувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина, а также другим компонентам препарата.

Относительные (Пипольфен назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией;
• Острые и хронические респираторные заболевания (ввиду подавления кашлевого рефлекса);
• Угнетение функции костного мозга;
• Открытоугольная глаукома;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Предрасположенность к задержке мочи;
• Функциональные нарушения почек и печени;
• Стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы;
• Синдром Рейе;
• Эпилепсия;
• Пожилой возраст (из-за высокого риска развития побочных реакций).

Пипольфен применяют внутрь, внутримышечно и внутривенно.

Максимальная взрослая суточная доза составляет 150 мг.

Внутримышечно Пипольфен назначают взрослым по 25 мг 1 раз в день, при необходимости возможно введение каждые 4-6 часов 12,5-25 мг раствора.

Рекомендованный режим дозирования:

• Аллергические болезни: внутрь по 25 мг 1 (вечером) или 2 (утром и вечером) раза в день (рекомендовано – в наименьшей эффективной дозе);
• Тошнота и рвота (лечение и профилактика): однократно 25 мг внутрь или внутримышечно. В случае необходимости возможно повторное применение Пипольфена каждые 4-6 часов;
• Кинетоз: внутрь 2 раза в день по 25 мг (первый прием – за 30-60 минут до поездки, следующий – через 8-12 часов);
• Хирургические операции (как успокаивающее средство): однократно на ночь 25-50 мг (внутрь или внутримышечно) накануне проведения операции. В составе литических смесей для предоперационной подготовки за 2,5 часа до проведения операции внутримышечно вводят 50 мг Пипольфена, возможно повторное введение такой же дозы через 60 минут;
• Диагностические и хирургические вмешательства, включая офтальмологические операции, повторную бронхоскопию (для индукции наркоза и анальгезии): внутривенно по 0,15-0,3 мг/кг.

Детям от 2 месяцев Пипольфен можно вводить 3-5 раз в день внутримышечно по 0,5-1 мг/кг. В тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы до 1-2 мг/кг.

Детям 6-14 лет препарат назначают внутрь 3-4 раза в день по 25 мг. Делить драже не рекомендуется, поэтому Пипольфен в этой лекарственной форме не назначают детям более младшего возраста.

• Пищеварительная система: холестаз, тошнота, анестезия слизистой оболочки полости рта, запор, рвота, сухость во рту, глотке, носу;
• Центральная нервная система: сонливость, седативный эффект, дезориентация, нарушение остроты зрения, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, тревожность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, головокружение; применение высоких доз – повышение судорожной активности (у детей), экстрапирамидные расстройства;
• Кроветворная система: редко – агранулоцитоз, лейкопения и/или тромбоцитопения;
• Сердечно-сосудистая система: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия;
• Органы чувств: парез аккомодации, звон или шум в ушах, нарушение зрения;
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация и/или кожная сыпь;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, дерматит, крапивница, фотосенсибилизация;
• Другие: болезненное или затрудненное мочеиспускание, повышенное потоотделение.

Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (в виде шума в ушах и головокружения) совместно применяемых лекарственных средств.

При продолжительной терапии нужно систематически контролировать функциональное состояние печени и формулу периферической крови.

Пипольфен может понижать порог судорожной готовности, что следует учитывать при его назначении больным, склонным к развитию судорог, или совместно с другими препаратами со сходным действием.

Как противорвотное средство Пипольфен нужно применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном курсе из-за снижения слюноотделения увеличивается вероятность развития стоматологических заболеваний (пародонтит, кариес, кандидоз).

В период терапии употреблять алкоголь запрещено.

Возможно получение ложноположительного результата при проведении диагностического теста на беременность. Также нужно учитывать возможное увеличение уровня глюкозы в крови при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Чтобы предотвратить искажение результатов кожных скарификационных проб на аллергены Пипольфен следует отменить за 72 часа до проведения аллергологических тестов.

При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что в состав драже входит лактоза.

Детям Пипольфен следует назначать с осторожностью, поскольку он может затруднять диагностику основного заболевания (за побочные эффекты препарата ошибочно могут быть приняты симптомы синдрома Рейе и недиагностированной энцефалопатии).

В начале терапии нужно воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов работ. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуально.

При сочетанном применении Пипольфена с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Производные м-холиномиметиков, эфедрина, амфетамина, антихолинэстеразных лекарственных средств, леводопы, гуанетидина, допамина: ослабление их действия;
• Опиоидные анальгетики, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические препараты (нейролептики), а также лекарственные средства для общей анестезии, местные анестетики, м-холиноблокаторы и гипотензивные лекарственные средства: усиление их эффектов (необходим врачебный контроль и проведение коррекции доз);
• Бета-адреноблокаторы: повышение концентрации прометазина в плазме крови;
• Барбитураты: ускорение элиминации и уменьшение активности прометазина;
• Пролактин: повышение его концентрации;
• Бромокриптин: ослабление его действия;
• Клофелин, этанол, противоэпилептические препараты: усиление угнетающего влияния прометазина на центральную нервную систему;
• Антихолинергические лекарственные средства и трициклические антидепрессанты: усиление м-холиноблокирующей активности прометазина;
• Хинидин: повышение вероятности кардиодепрессивного действия прометазина;
• Ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина: увеличение вероятности развития экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии (одновременное назначение с ингибиторами моноаминоксидазы не рекомендовано).

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Цены в интернет-аптеках:

Пипольфен инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Пипольфен является противоаллергическим препаратом общего действия, оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, седативное.
В основе его действия лежит способность блокировать гистаминовые рецепторы первого типа, расположенные в ЦНС и на периферии. Биологически активные компоненты не провоцируют повышение проницаемости сосудистой стенки. Таким образом, Пипольфен препятствует расстройству микроциркуляции и всех вытекающих из этого последствий. Это его прямой антигистаминный эффект.
Подавляя возбудимость вестибулярного аппарата и лабиринта, оказывает антиэметическое действие.
Ингибируя активность ретикулярной формации головного мозга, Пипольфен способствует седации, антипсихотическому и снотворному действию.
Благодаря своему свойству увеличивать концентрацию ацететилхолина в пресинаптических нервных окончаниях подавляет работу желез внутренней секреции.

Показания к применению:
Пипольфен обладает комплексным действием, применяется по следующим показаниям:
- аллергические реакции местного и генерализованного характера (сенная лихорадка, анафилаксия, отек гортани, крапивница);
- в качестве седативного компонента премедикации в схеме наркоза, для предупреждения аллергических реакций при операционном вмешательстве, инфузионной терапии, в совокупности литических смесей;
- для купирования послеоперационной боли, наряду с другими обезболивающими;
- для предупреждения дисфункции вестибулярного аппарата при укачивании на транспорте.

Способ применения:
Взрослым и подросткам при пероральном приеме показано по 75–100 мг Пипольфена 3–4 раза за сутки, суточная доза не более 500 мг. Парэнтеральное введение (мышечное или по вене) – 1–2 мл раствора три — четыре раза в день. В схеме премедикации наркоза перед операцией – 25 мг Пипольфена дают пациенту накануне вечером и столько же за 2–3 часа до предполагаемой инвазии.
При приготовлении литических смесей Пипольфен вводят в одном шприце с остальными составляющими.
Детский возраст предполагает следующие дозировки: 1–2 года – по 5–10 мг препарата дважды в сутки; от двух до пяти лет дозу увеличивают до 30 мг за суточный троекратный прием; дети 5–10 лет принимают по 45 мг препарата, разделенного на три приема за сутки.
Внутримышечные дозировки зависят от фактической массы тела ребенка. Дозу 0,5–1 мг/кг делят на 3–5 введений за сутки. В острых случаях дозу повышают до 1–2 мг/кг.

Побочные действия:
Со стороны ЦНС возможны сонливость, тревога, возбуждение, возникновение галлюцинаций, расстройство сознания, у детей – судорожная готовность.
Расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы проявляются в учащенном или замедленном сердечном ритме, снижении артериального давления, ортостатическом коллапсе.
Нежелательные реакции со стороны пищеварительного канала характеризуются тошнотой, сухостью слизистых, нарушением стула, застоем желчи.
В формуле крови под действием Пипольфена снижается количество лимфоцитов, белых кровяных телец, гранулоцитов.
При подкожном попадании может вызвать некроз подлежащих тканей.

Противопоказания :
Избыточная чувствительность к препаратам фенотиазинового ряда является прямым противопоказанием к применению Пипольфена .
Препарат запрещен у детей до трех месяцев для парентеральной формы и до 6 лет при приеме в виде драже.
Особую осторожность проявить при таких состояниях, как нарушение уродинамики с обструкцией мочевыделительного тракта, увеличенное внутриглазное давление при глаукоме, угнетение костного мозга, почечно-печеночной недостаточности, декомпенсации болезней сердечно-сосудистой системы.

Беременность :
Объективных данных об использовании Пипольфена у беременных нет. Поэтому у беременных женщин он вовсе не применяется.
При использовании Пипольфена на фоне лактации грудное вскармливание прекращают для предотвращения появления экстрапирамидных расстройств у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенцирует эффекты наркотических обезболивающих, гипнотиков, транквилизаторов и нейролептиков, общих и местных наркозных средств, М-холиноблокаторов и антигипертензивных средств.
Препарат Пипольфен подавляет активность холиномиметических средств, антихолинэстеразной группы веществ.
Прием бета-адреноблокаторов на фоне лечения Пипольфеном способствуют избыточной вазодилятации, возникновению аритмий.
Совместный прием Пипольфена с барбитуратами ускоряет его выведение, снижает эффективность.
Онкогематологические препараты усиливают токсическое влияние Пипольфена на кроветворную систему.

Передозировка :
При передозировке Пипольфена у детей наблюдается тревожность, психическое возбуждение, галлюцинаторный синдром, расширение зрачков, генерализованная гиперемия, лихорадка.
Избыточное введение Пипольфена у взрослых грозит психомоторным возбуждением, судорогами. Острое отравление препаратом может вызвать резкое падение системного артериального давления, нарушения внешнего дыхания, его остановку, расстройства сознания вплоть до комы.
Терапия состояния передозировки подразумевает посимптомный подход. Острую дыхательную недостаточность нивелируют обеспечением адекватной проходимости дыхательных путей с возможным замещением функций дыхания посредством аппарата ИВЛ. Проводят дезинтоксикационные мероприятия, стимуляцию сосудистого тонуса. При судорожной готовности используют противоэпилептические препараты.
В качестве препаратов, повышающих сосудистый тонус, используют мезатон или норадреналин.
Особое внимание в терапии передозировки Пипольфеном уделяют нормализации электролитного баланса, кислотно-основного равновесия.

Условия хранения:
Оптимальной считается комнатная температура хранения.
Не допускать влияния солнечного излучения.
Срок годности 5 лет.

Форма выпуска:
Пипольфен — драже ; в упаковке 20 шт.;
Пипольфен - раствор для инъекций ; в ампулах по 2 мл; в блистере 5 ампул; в коробке 2 блистера.

Состав :
1 драже Пипольфен содержит прометазина гидрохлорид 25 мг;
2 мл раствора Пипольфен содержит прометазина гидрохлорид 50 мг.

Пипольфен - Официальная инструкция

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Противоаллергическое средство – H₁ -гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AD02

Прометазин - производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма - S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин - главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени - желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
• Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
• В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
• Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
• Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
• Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
• Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

• повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
• коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
• одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
• алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
• закрытоугольная глаукома;
• синдром апноэ во сне;
• эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
• беременность и период лактации (нет клинических данных);
• детский возраст до 2 месяцев.

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
- в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
- в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Симптомы:
У детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям - противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства - угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен ® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.