Амоксиклав (Amoksiklav) таблетки инструкция по применению, описание препарата

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг;

клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг;

клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с оттиском "АМС" на одной стороне, с насечкой и оттиском "875" и "125" - на другой.

1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг;

клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Фармакологическое действие Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами. Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelii, Fusobacterium spp. Prevotella spp. грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

После приема вещества вовнутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не оказывает влияние на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч в последствии приема продукта и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - в пределах 2 мкг/мл.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Выведение Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

инфекции мочевыводящих путей;

Амоксиклав® таблетки покрытые пленочной оболочкой - 500 125 мг № 1, инструкция по применению, цена

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела): обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч. Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела). Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела. Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней. Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина — 10–30 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч ; для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 24 ч. При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); инфекции мочевыводящих путей; инфекции в гинекологии; инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; инфекции костной и соединительной ткани; инфекции желчных путей (холецистит, холангит); одонтогенные инфекции.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам; наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз. С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе; печеночная недостаточность; тяжелое нарушение функции почек; период лактации.

Фармакодинамика
Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами. Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав® обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: - грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp. Enteroccocus spp.; - грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; - грамположительные анаэробы: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelli, Fusobacterium spp. Prevotella spp.; - грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкости и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1–1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Амоксиклав® может назначаться во время беременности при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ или АСТ; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия. Прочие: редко — кандидоз и другие виды суперинфекции.

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет. Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки. Лечение: при передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 + 125 мг и 500 + 125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250 + 125 мг не эквивалентны 1 табл. 500 + 125 мг. Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

АМОКСИКЛАВ® (Таблетки) - Описания, инструкции по применению препаратов

Активное вещество: Амоксициллин , Клавулановая кислота
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Коды МКБ-10 (показания): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Код КФУ: 06.01.02.04.02
Производитель: LEK d.d. (Словения)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

15 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
21 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки : гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

15 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с оттиском "АМС" на одной стороне, с насечкой и оттиском "875" и "125" - на другой.

амоксициллин (в форме тригидрата)

клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки : гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор ?-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию ?-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре ?-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав ® обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы : Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelii, Fusobacterium spp. Prevotella spp. грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— инфекции костной и соединительной ткани;

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.

Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела <40 кг).
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз); обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.

С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

Амоксиклав ® можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.

При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500 мг+125 мг.

При применении Амоксиклава ® возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава ® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

При одновременном применении Амоксиклава ® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклава ® и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклав ® усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава ® с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.

Следует избегать одновременного применения Амоксиклава ® с дисульфирамом.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав ® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава ® .

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

При одновременном применении Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Амоксиклав 500мг 125мг инструкция по применению

Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор "тропическая смесь", ароматизатор апельсиновый сладкий, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

№ UA/3011/04/01 от 20.04.2012 до 20.04.2017

Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro. так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes. чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp. ;
• грамположительные анаэробы: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens, Actinomyces israelli ;
• грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Prevotella spp.

К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa. устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp. Chlamydia spp. Mycoplasma spp.
Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции.
Данные фармакокинетических исследований приведены в таблицах.
Амоксициллин

Усредненные фармакокинетические параметры

Доза препарата Амоксициллин/Кислота клавулановая

Доза амоксициллина, мг

C_max в плазме при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
C_max в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций ) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X. C_max в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб. C_max в плазме достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови (17–20 и 22–30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Амоксициллин и клавуланат калия в низких концентрациях выделяются в грудное молоко. T_½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно — при перитонеальном диализе.

Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии. Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая:

• инфекции ЛОР-органов, в том числе рецидивирующие тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, лобарной и бронхопневмонии;
• инфекции мочевыделительной системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе воспаление подкожной клетчатки, укусы животных;
• зубные абсцессы с распространением на сопутствующие ткани.

Амоксиклав 2X. Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• негоспитальная пневмония;
• цистит;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Амоксиклав Квиктаб. Лечение бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая:

• инфекции ЛОР-органов, в том числе рецидивирующие тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, лобарная и бронхопневмония;
• инфекции мочеполовой системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит;
• одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярный абсцесс;
• другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Амоксиклав в форме порошка для приготовления р-ра для инъекций. Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзиллярные инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами);
• обострение хронического бронхита (после подтверждения диагноза);
• негоспитальная пневмония;
• цистит;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе бактериальный целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит;
• внутрибрюшные инфекции;
• инфекции половых органов у женщин.

Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах:
ЖКТ; органы малого таза; голова и шея; желчные пути.

Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии. Дозы указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.
При подборе дозы Амоксиклава следует учитывать:

• ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
• тяжесть и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклава (например тех, которые содержат более высокие дозы амоксициллина и/или различное соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты).
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая доза 500/125 мг 3 раза в сутки.
Для лечения взрослых пациентов целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (например в таблетированной).
Дети с массой тела <40 кг: от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.
Клинические данные о применении Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям в возрасте до 2 лет в дозе более 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.
Клинических данных о применении Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе следует применять парентеральную форму Амоксиклава.
Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.
Рекомендованная доза Амоксиклава 125 мг/31,25 мг в 5 мл:

Инфекции средней тяжести — 25/6,25 мг/кг/сут

2 мес – 2 года
(5–12 кг)

по 1,7–4,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки

15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед и после окончания процедуры гемодиализа — 15/3,75 мг/кг

Нарушение функции печени. Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций. Дозы приведены как содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.
При выборе дозы препарата для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:

• ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
• тяжесть и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные формы Амоксиклава (например, с более высокими дозами амоксициллина и/или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).
Эти лекарственные формы Амоксиклава можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. В случае необходимости применения более высокой дозы амоксициллина следует назначать другую форму Амоксиклава во избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток без оценки результатов применения и клинической картины (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Дозировка для взрослых и детей, масса тела которых ≥40 кг. Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. При операциях длительностью менее 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг при введении в наркоз (доза 2000 мг/200 мг может быть достигнута при применении соответствующей в/в формы препарата).
При операциях длительностью более 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 ч.
По явных клинических признаках инфекции в послеоперационный период следует назначить курс лечения с в/в или пероральным введением препарата.
Дозировка для детей с массой тела <40 кг
Дети в возрасте от 3 мес: 25 мг/5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.
Дети в возрасте до 3 мес или массой тела <4 кг: 25 мг/5 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Клиренс креатинина 10–30 мл/мин

1000 мг/200 мг, затем — 500 мг/100 мг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина < 10 мл/мин

1000 мг/200 мг, затем — 500 мг/100 мг каждые 24 ч

Первая доза — 1000 мг/200 мг, затем — 500 мг/100 мг каждые 24 ч + 500 мг/100 мг после диализа

Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Особенности введения препарата. Амоксиклав вводить путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Препарат нельзя вводить в/м.
Детям в возрасте до 3 мес назначать Амоксиклав только в виде в/в инфузии.
Лечение можно начинать с введения Амоксиклава и продолжать формами для перорального применения.
Подготовка р-ра для в/в инъекций :

• 500 мг/100 мг растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл);
• 1000 мг/200 мг растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).

Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Использовать только прозрачные р-ры. Р-р следует использовать в течение 20 мин после восстановления, вводить препарат медленно в течение 3–4 мин непосредственно в вену или через катетер капельно.
Подготовка р-ра для в/в инфузии
Восстановленный, как показано выше, р-р 500 мг/100 мг дальше без задержки добавить к 50 мл инфузионной жидкости или р-ру 1000 мг/200 мг — до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30–40 мин.
Р-р для инфузий химически и физически стабилен в течение 2–3 ч при температуре 25 °С или 8 ч при температуре 5 °С. С микробиологических позиций приготовленный р-р лучше вводить немедленно.
Для в/в инфузий можно применять различные растворители. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °С и при комнатной температуре (25 °С) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных р-ров.
При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузию необходимо осуществить в течение указанного ниже времени.

Р-р для в/в инфузий

Период стабильности при 25 °C, ч

Вода для инъекций

0,3% р-р калия хлорида и 0,9% р-р натрия хлорида

При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 ч.
При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.
Стабильность р-ров препарата зависит от концентрации. Если готовить р-р более высокой концентрации, период стабильности р-ра пропорционально увеличивается.
Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует утилизировать.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствами.
Амоксиклав 2X
Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность. Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.
Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки) при назначении как указано ниже.
Для детей в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки) при назначении как указано ниже.
Если для лечения нужно назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяет врач по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: 1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг: доза от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделенная на 3 приема.
Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму Амоксиклава 2Х не следует назначать.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректировать в зависимости от функции почек.
Дозирование при нарушении функции почек. Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК >30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Клиренс креатинина 10–30 мл/мин

500 мг/125 мг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина <10 мл/мин

500 мг/125 мг 1 раз в сутки

500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается)

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг: поскольку таблетку нельзя делить, детям в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина <30 мл/мин или детям, которые находятся на гемодиализе, эту форму Амоксиклава 2Х не назначать.
Дозирование при нарушении функции печени. Применять осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале еды.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Лечение можно начать с парентерального введения, а затем продолжить пероральное применение.
Амоксиклав Квиктаб
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг: рекомендуемая доза — 875/125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка (500/125 мг) 2–3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях — по 1 таблетке (500/125 мг) через каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях — по 1 таблетке (500/125) мг каждые 8 ч).
Нарушение функции почек. При слабовыраженном нарушении (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) — по 500/125 мг 2 раза в сутки.
При тяжелом нарушении (клиренс креатинина < 10 мл/мин) — 500/125 мг 1 раз в сутки.
Дозирование при гемодиализе. 500/125 мг 1 раз в сутки + по 500/125 мг во время диализа и в конце процедуры (учитывая снижение концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в плазме крови).
Нарушение функции печени. Данных относительно рекомендаций по дозированию у таких пациентов недостаточно. Применять осторожно, необходимо проводить мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку Амоксиклав Квиктаб необходимо растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 3–4 дней после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшения состояния пациента. При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 дней.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильным средствам группы пенициллина.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

побочные реакции при применении Амоксиклав 2Х, Амоксиклав Квиктаб, как правило, слабо выражены и быстро проходят. Чаще всего возникают нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота), которых можно избежать, если принимать препарат во время еды.
Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Инфекции и инвазии: часто — кандидоз половых органов, кожи и слизистых оболочек; неизвестно — развитие суперинфекции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций: редко — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб. часто — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии с применением адреналина и других средств.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение; очень редко — обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Психические расстройства: очень редко — гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота, анальный зуд; редко — нарушения пищеварения, боль в животе, стоматит, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит); очень редко — окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов (при использовании препарата в форме суспензии), что можно устранить с помощью чистки зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы системы: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ, ЛДГ и ЩФ; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение связано с длительным применением препарата (>14 дней). Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют транзиторный характер. Чрезвычайно редко отмечали летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечились препаратами, оказывающим негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Местные реакции: редко — тромбофлебит, боль, покраснение в месте инъекции.

перед началом терапии Амоксиклавом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением эпинефрина. При необходимости возможно применение оксигенотерапии, введение стероидов и перевод на ИВЛ, включая интубацию.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae. устойчивого к пенициллину.
У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут возникать судороги.
Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклава.
Амоксиклав необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Амоксиклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились препаратами, имеющими негативное влияние на печень.
Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска возникновения кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.
В случае н

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016