Тиоцетам раствор инструкция по применению

Фармакологическое действие:
Тиоцетам – комбинированный лекарственный препарат группы цереброактивных лекарственных средств. Тиоцетам имеет широкий спектр фармакологической активности, обладает выраженным ноотропным, противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови и стимулирует синтез некоторых нейромедиаторов центральной нервной системы. В состав препарата входят два активных компонента – пирацетам и тиотриазолин, которые взаимно усиливают фармакологические эффекты друг друга. Механизм действия препарата и его терапевтические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в состав препарата Тиоцетам.

Пирацетам (2-оксо-1-пирролидинилацетамид) – лекарственное средство, производное гамма-аминомасляной кислоты, имеющее циклическую структуру. Ноотропное действие препарата обусловлено его способностью усиливать синтез белка и фосфолипидов, которые принимают участие в процессах памяти, а также повышать скорость оборота информационных макромолекул. Кроме того, пирацетам активирует аденилатциклазу, что приводит к нормализации процессов превращения АДФ в АТФ. Применение препарата способствует ускорению утилизации глюкозы в тканях мозга. Отмечено влияние пирацетама на глутаматную систему, в частности вследствие влияния препарата на NMDA-рецепторный комплекс отмечается изменение ионных токов кальция, калия и натрия. Пирацетам также влияет на холинергическую систему, препарат способствует усилению синтеза и стимулирует выброс ацетилхолина, повышает чувствительность мускариновых рецепторов к нейромедиатору и увеличивает их число.
Антиоксидантное действие препарата осуществляется за счет угнетения перекисного окисления липидов и позитивного влияния на металлолигандный гомеостаз. Пирацетам способствует улучшению реологических свойств крови, в частности препарат увеличивает способность мембран эритроцитов к деформации и снижает адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов. Кроме того, пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда, уменьшая, таким образом, вязкость крови. Препарат устраняет спазм гладкомышечного слоя сосудов головного мозга, улучшает микроциркуляцию в церебральных сосудах. При применении препарата отмечено улучшение контроля коры большого мозга над субкортикальными структурами. Кроме того, пирацетам обладает антидепрессивным эффектом, уменьшает экстрапирамидные дисфункции.

Мембраностабилизирующий эффект препарата осуществляется за счет снижения микровязкости мембран нейронов и нормализации проницаемости фосфолипидного слоя мембран.
Тиотриазолин (морфолиний-3-метил-1,2,3-триазолин-5-тиоацетат) – лекарственное средство, обладающее кардиопротективным, гепатопротективным, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и противоишемическим действием. Гепатопротективное действие препарата осуществляется за счет снижения степени жировой инфильтрации, уменьшения распространения центролобулярных некрозов печени и повышения способности тканей печени к регенерации. Кроме того, тиотриазолин приводит к улучшению липидного, белкового, углеводного и пигментного обмена в клетках печени и препятствует их гибели. Препарат повышает компенсаторную активность анаэробного гликолиза, стимулирует процессы окисления в цикле Кребса, сохраняя при этом внутриклеточный фонд АТФ. Антиоксидантное действие препарата связано с уменьшением активности процессов окисления липидов, в том числе в участках миокарда пораженных ишемией. Кроме того, препарат приводит к снижению чувствительности миокарда к катехоламинам и останавливает прогрессивное снижение сократительной функции сердца. Под действием препарата отмечается уменьшение зоны некроза и ишемии сердечной мышцы. Тиотриазолин способствует активации фибринолитических процессов, вследствие чего отмечается улучшение реологических свойств крови.

При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После перорального применения пик концентрации пирацетама в плазме крови достигается в течение 30 минут, а максимальная концентрация в спинномозговой жидкости отмечается спустя 2-8 часов после приема препарата. Пирацетам хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, отмечается кумуляция пирацетама в лобных, теменных и затылочных долях коры головного мозга, а также в базальных ганглиях и мозжечке.
Для тиотриазолина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 10%). Отмечается кумуляция тиотриазолина в почках, кроме того, тиотриазолин накапливается в толстой и тонкой кишке, сердце, селезенке и легких.
Пирацетам практически не метаболизируется в организме, тиотриазолин подвергается метаболизму в печени. Активные компоненты препарата выводятся преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения пирацетама составляет около 4-8 часов, тиотриазолина – 1,5 часа.

Показания к применению:
Препарат в форме таблеток применяют для терапии пациентов с различными заболеваниями, которые сопровождаются нарушениями церебрального и коронарного кровообращения, в том числе:
- атеросклероз мозговых сосудов, которым сопровождаются различные формы нарушений церебрального кровообращения, в том числе транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения;
- нарушение микроциркуляции и обменных процессов мозга, которые возникли вследствие черепно-мозговой травмы, а также нарушения обменных процессов мозга у пациентов с интоксикацией и диабетической энцефалопатией;
- препарат может применяться для терапии пациентов, перенесших ишемический и геморрагический инсульт.

Препарат в форме раствора для инъекций применяют для терапии пациентов с острыми нарушениями церебрального кровообращения, в том числе:
- подострый период ишемического инсульта, а также период восстановления после перенесенного ишемического инсульта;
- препарат также применяется для лечения нарушений речи, снижения активности, эмоциональной лабильности, психических и соматических расстройств, которые развились вследствие перенесенного ишемического инсульта;
- энцефалопатии различного генеза, в том числе травматическая, диабетическая, токсическая и сосудистая энцефалопатии;
- препарат также может применяться для устранения абстинентного синдрома, вызванного употреблением алкоголя.

Способ применения:
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Тиоцетам:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 30 минут до еды.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при хронических и переходящих нарушениях церебрального кровообращения, а также в период реабилитации после геморрагического или ишемического инсульта обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 2 недель до 4 месяцев.
Взрослым при диабетической энцефалопатии обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения 1,5 месяца.

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Тиоцетам Форте:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 30 минут до еды.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при хронических и переходящих нарушениях церебрального кровообращения, а также в период реабилитации после геморрагического или ишемического инсульта обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 2 недель до 4 месяцев.
Взрослым при диабетической энцефалопатии обычно назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения 1,5 месяца.

Препарат в форме раствора для инъекций Тиоцетам:
Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного капельного ведения. Для введения препарата внутривенно капельно содержимое ампулы разводят раствором натрия хлорида 0,9%.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при ишемическом инсульте, а также для терапии последствий ишемического инсульта обычно назначают внутривенное капельное введение 20-30мл препарата разведенного в 100-150мл инфузионного раствора 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет 2 недели.
Взрослым при энцефалопатии различного генеза и абстинентном синдроме, вызванном употреблением алкоголя, обычно назначают внутримышечное введение 5мл препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 10 до 15 дней. В случае необходимости терапию пациентов с диабетической энцефалопатией можно продолжить препаратом Тиоцетам в форме таблеток.

Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение режима сна и бодрствования, депрессия, астения, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения стула, увеличение массы тела.
Кроме того, у пациентов пожилого возраста возможно развитие обострений коронарной недостаточности, в таких случаях рекомендуется уменьшить дозу препарата до минимальной эффективной.
В случае развития побочных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, страдающим острой почечной недостаточностью.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушениями гемостаза, а также в период перед проведением оперативных вмешательств.
С осторожностью применяют препарат для терапии пациентов пожилого возраста, а также пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как у данных групп пациентов повышен риск развития побочных эффектов.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, препарат Тиоцетам противопоказан к применению в педиатрии.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не применяют одновременно с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию среды.
Пирацетам способствует усилению эффекта антидепрессивных и антиангинальных лекарственных средств.
При одновременном применении препарата с препаратами, содержащими тиреоидные гормоны возможно развитие таких побочных эффектов как нарушение ориентации в пространстве, расстройства сна и повышенная раздражительность.
Сочетанное применение препарата с эналаприлом и каптоприлом увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Передозировка:
При применении препарата в рекомендованных дозах развитие передозировки невозможно. При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, повышенной возбудимости, раздражительности и усиления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При передозировке препарата в форме инъекций показано прекращение введения препарата и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Тиоцетам Форте по 10 штук в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Тиоцетам по 10 штук в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 5 или 10мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Тиоцетам содержит:
Пирацетама – 0,2г;
Тиотриазолина (в пересчете на сухое вещество) – 0,05г;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар-рафинад.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Тиоцетам Форте содержит:
Пирацетама – 0,4г;
Тиотриазолина (в пересчете на сухое вещество) – 0,1г;
Вспомогательные вещества, сахарная пудра.

1мл раствора для инъекций Тиоцетам содержит:
Пирацетама – 0,1г;
Тиотриазолина – 0,025г;
Вспомогательные вещества.

Действующие вещества: Тиотриазолин, Пирацетам

Внимание!
Описание препарата "Тиоцетам " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 303891.

Подобные по действию препараты:

ТИОЦЕТАМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения «ГАЛИЧФАРМ»

Регистрационный номер: ЛП 001618-020412
Торговое название препарата: ТИОЦЕТАМ
Группировочное название: —
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:
Активные вещества: пирацетам — 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) — 25,0 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синтетической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания для применения
Хроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.

Противопоказания для применения
• гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• детский возраст;
• беременность и период лактации.

Меры предосторожности при применении
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

Возможность и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20 - 30 мл препарата, предварительно разведенного в 100 - 150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.
При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности;
аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка;
со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья;
со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
со стороны органов слуха: вертиго;
местные реакции: боль в месте введения.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 5 мл или 10 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.
По 5 ампул в контурно-ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО «ГАЛИЧФАРМ»
Адрес: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Тел/факс: (38032) 294-99-94

Производитель:
АО «ГАЛИЧФАРМ»
Адрес: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Тел/факс: (38032) 294-99-94

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
Представительство Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации:
Адрес: 109004, г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509-510.
Тел. (495) 640 20 02

Инструкция по применению Тиоцетам в растворе

• ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)

• сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

• абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

• диабетическая энцефалопатия

• ишемиялы? инсульт ж?не оны? салдарларында (с?йлеуді? б?зылуы, психикалы? ж?не соматикалы? б?зылулар, белсенділікті? т?мендеуі, к??іл-к?йді? б?зылуы)

• ?алпына келу кезе?індегі ?антамырлы?, уытты ж?не жара?атты? энцефалопатияда

• алкогольдік уыттану кезінде абстинентті синдромда

• диабеттік энцефалопатияда

• гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину;

• терминальная стадия почечной недостаточности;

• хорея Хантингтона;

• острый период геморрагического инсульта;

• беременность и период лактации.

• пирацетам?а немесе тиотриазолинге жо?ары сезімталды?;

• б?йрек жетіспеушілігіні? терминальді сатысы;

• Хантингтон хореясы;

• геморагиялы? инсультті? жедел кезе?і;

• ж?ктілік ж?не лактация кезе?і.

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

• cо стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль;

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;

• аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

со стороны центральной и периферической нервной системы – повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения; другие – увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

у отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи: аллергические реакции – гиперемия кожи, лихорадка; со стороны центральной и периферической нервной системы – головокружение, шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, артериальная гипертензия (один случай); со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, вздутие живота; со стороны дыхательной системы – отдельные случаи одышки и удушья.

Тиоцетам препаратын, инъекция?а арнал?ан ерітінді, клиникалы? ?олдану кезінде жа?ымсыз реакцияларды? жекелеген о?и?алары бай?алуы м?мкін:

• орталы? ж?не шеткергі ж?йке ж?йесі тарапынан: жалпы ?лсіздік, бас ауыруы;

• ас?азан-ішек жолы тарапынан: ж?рек айну, ??су;

• аллергиялы? реакциялар: ?ышыну, б?ртпе, есекжем, ангионевротикалы? ісіну, анафилактикалы? шок.

Жекелеген нау?астарда кейде мыналар?а негізделген жа?ымсыз реакцияларды? дамуы м?мкін:

орталы? ж?не шеткергі ж?йке ж?йесі тарапынан – жо?ары ?оз?ышты?, ?обалжу, елестер, сананы? шатасуы, тепе-те?дікті? б?зылуы, ?й?ысызды? немесе ?й?ышылды?, дірілдеу, эпилепсия ?стамалары жиілігіні? жо?арылауы, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения; бас?алары – дене массасыны? ?л?аюы, іш ауыруы, диарея, дерматиттер, гипертермия;

жекелеген нау?астарда, басым б?лігі егде жаста?ыларда, к?бінесе бас?а препараттарды ?абылдау аясында т?тенше сирек о?и?алар сипаттал?ан: аллергиялы? реакциялар – теріні? гиперемиясы, ?ызба; орталы? ж?не шеткергі ж?йке ж?йесі тарапынан – бас айналу, ??ла? шуылы; ж?рек-тамыр ж?йесі тарапынан – тахикардия, артериялы? гипертензия (бір о?и?а); ас?азан-ішек жолы тарапынан – ауыз ??р?ауы, ішті? кебуі; тыныс алу ж?йесі тарапынан – ентігуді? ж?не т?ншы?уды? жекелеген о?и?алары.

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Применение в педиатрии.

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Препаратты созылмалы б?йрек жетіспеушілігімен нау?астар?а са?ты?пен та?айындайды. Тиоцетам тромбоциттерді? бірігуіне ?сер етеді, сонды?тан оны хирургиялы? араласулар уа?ытында, гемостазды? б?зылуымен нау?астар?а са?ты?пен ?олдану ?ажет. Ж?рек-?антамыр патологиясымен егде жаста?ы т?л?алар?а препаратты са?ты?пен ?олдану керек, ?йткені нау?астарды? атал?ан тобында жо?арыда сипаттал?ан жа?ымсыз реакциялары жиі бай?алады. Аллергия?а бейім т?л?аларда аллергиялы? реакциялар жиі кездеседі.

Балаларда препаратты ?олдану т?жірибесі жеткіліксіз.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Ж?ктілік кезе?інде препаратты ?олдану т?жірибесі жеткіліксіз. Пирацетам емшек с?тіне ?теді, сонды?тан емдеу уа?ытында емшек емізуді то?тату керек.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Атал?ан с?тте м?ндай хабарламалар жо?. Дегенмен авток?лікті бас?аратын немесе ?ауіпті механизмдермен ж?мыс істейтін т?л?алар?а Тиоцетамды ?олдану кезінде ж?йке ж?йесіні? тарапынан м?мкін жа?ымсыз реакцияларды ескеріп, са?ты?ты? шараларын ?стану керек.

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

Ишемиялы? инсульт кезінде ж?не оны? салдарын емдеу ?шін натрий хлоридіні? 0,9 % ерітіндісіні? 100-150 мл-нда алдын ала с?йылтыл?ан 20-30 мл препаратты та?айындайды ж?не т?улігіне 1 рет тамшылатып к?ктамыр ішіне енгізеді. Емдеу курсы 2 аптаны ??райды. Энцефалопатияны емдеу ж?не алкогольдік уыттану кезіндегі абстинентті синдромды жою ?шін 10-15 т?улік бойы т?улігіне 1 рет 5 мл препаратты б?лшы?ет ішіне та?айындайды. Диабеттік энцефалопатия кезінде 10 к?н бойы т?улігіне 1 рет 5 мл-ден б?лшы?ет ішіне, б?дан ?рі ас ?абылдау?а дейін 30 минут б?рын 45 к?н бойы т?улігіне ?ш рет 2 таблеткадан та?айындайды.

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптопресcом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Тиоцетамды ?ыш?ыл рН бар препараттармен та?айындау?а болмайды. Пирацетамны? болуы есебінен антидепрессанттар мен антиангинальді препараттарды? ?сері к?шейеді. Жо?ары дозаларда (9,6 г/т?ул.) пирацетам к?ктамыр тромбозымен нау?астарда аценокумаролды? тиімділігін к?тереді, дегенмен Тиоцетам терапиялы? дозаларын ?олдану кезінде м?ндай ?сер бай?алмайды. Пирацетамны? клоназепаммен, фенобарбиталмен, фенитоинмен, натрий вальпроатымен ?зара ?сері бай?алмайды. Пирацетам мен тиреоидты гормондарды (T3+T4) бірмезгілде ?олдану тітіркенуді, ба?дардан жа?ылуды, ?й?ыны? б?зылуын ту?ызуы м?мкін. Пирацетамны? Р450 кешеніні? ферменттерімен биологиялы? ?згеріске ?шырайтын препараттармен ?зара ?сері к?м?нді. Эналаприлмен, каптопресcпен бірмезгілде ?абылдау ж?рек-тамыр ж?йесі тарапынан жа?ымсыз реакцияларды? даму ?аупі жо?арылайды. Алкогольмен бірге ?абылдау ?ан сарысуында пирацетам концентрациясыны? де?гейіне ?сер етпейді.

Симптомы. при применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение. В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Симптомдары. терапиялы? дозаларды ?олдан?ан кезде арты? дозалау м?мкін емес. Дегенмен д?рігермен ?сыныл?ан дозалардан ауыт?у кезінде препаратты? жа?ымсыз ?серлері (?озу, ?й?ыны? б?зылуы, диспепсиялы? ??былыстар) туындауы немесе к?шеюі м?мкін.

Емі. М?ндай жа?дайларда препаратты ?олдануды то?татып, симптоматикалы? ем та?айындайды.

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Тиоцетам церебробелсенді д?рілер тобына жатады, ноотропты, ишемия?а ?арсы, антиоксидантты? ж?не жар?а?шаны т?ра?тандыр?ыш ?асиеттерін бай?атады. Препаратты? фармакологиялы? ?сері тиотриазолин мен пирацетамны? ?зара ?демелі ?серіне негізделген.

Тиоцетам аэробты ж?не анаэробты тоты?у реакцияларында глюкозаны? утилизациялануын жеделдетеді, биоэнергетикалы? ?дерістерді ?алып?а келтіреді, миды? тіндерінде метаболизмді т?ра?тандырады ж?не гипоксия?а организмні? т?зімділігін арттырады.

Препарат оттекті? белсенді т?рлеріні? т?зілу жолдарын тежейді, ферментативті антиоксидантты? ж?йені, ?сіресе супероксиддисмутазаны ?айта белсенділендіреді, ишемия кезінде миды? тіндерінде еркін радикальді ?дерістерді тежейді, фибринолитикалы? ж?йені белсенділендіру есебінен ?анны? реологиялы? ?асиеттерін жа?сартады, тиісінше некроз ж?не ишемия аума?ын т?ра?тандырып, азайтады.

Тиоцетам метаболиттік ГАМК-шунты ж?мысыны? ?ар?ындылы?ын ж?не ишемиялан?ан тіндерде ГАМК концентрациясын арттырады.

Тиоцетам миды? интегративті ж?не когнитивті ?ызметін жа?сартады, о?ып-?йрену ?дерісіне м?мкіндік береді, амнезияны тойтарады, ?ыс?а мерзімді ж?не ?за? мерзімді жадыны? к?рсеткіштерін к?тереді. Тиоцетам к?йзелісті? (?обалжу, ?ор?у, жабы?у сезімі, ?й?ыны? б?зылуы) салдарын жояды, шала ту?ан балаларды? дене ж?не а?ыл-ой дамуыны? тежеліп ?алуын азайтады.

Раствор для инъекций. По 5 мл или 10 мл в ампулы или ампулы с кольцом излома зеленого цвета или в ампулы с точкой излома. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку картонную. По 10 ампул вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Инъекция?а арнал?ан ерітінді. Ампулаларда немесе жасыл т?сті сындыратын са?инасы бар ампулаларда немесе сындыратын н?ктесі бар ампулаларда 5 мл-ден немесе 10 мл-ден. Поливинилхлоридті ?лбірден жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а 5 ампуладан салын?ан. 2 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен ж?не ампула скарификаторымен бірге картон ?орапша?а салын?ан. Сыйымдылы?ы 10 мл 10 ампуладан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен ж?не ампула скарификаторымен бірге гофралан?ан ?осымша пара?ымен корап?а салын?ан. Корапты затта?ба-бандерольмен желімдейді.