Категория: Инструкции
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Ингредиенты эмульсии для инфузий (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном назначении.
Скорость выведения частиц липидной эмульсии зависит от их размеров - мелкие липидные частицы, выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы. Размер частиц липидной эмульсии в препарате приближается к размеру хиломикронов, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.
— тяжелая ХПН (при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
— тяжелые нарушения свертывания крови;
— выраженная гиперлипидемия;
— нарушения электролитного обмена;
— повышение концентрации в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси;
— отек легких;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность и дегидратация;
— нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния; декомпенсированный сахарный диабет; острая фаза гиповолемического шока; острая фаза инфаркта миокарда; тяжелый метаболический ацидоз; тяжелый сепсис; гиперосмолярная кома);
— детский возраст (до 2 лет).
C осторожностью: повышенная осмолярность плазмы, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность и заболевания легких, беременность, период лактации.
Гипертермия, повышенная потливость, озноб, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; временное повышение ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубина (особенно при длительном использовании - несколько недель).
Редко - гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (препарат содержит соевое масло).
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий - 10% раствор аминокислот с электролитами (содержимое 1 камеры).
Вспомогательные вещества: вода д/и, глицерол (2.25 г), лецитин (1.2 г), натрия гидроксид, натрия олеат (30 мг).
Контейнеры трехкамерные (1) - контейнеры пластиковые (4) - коробки картонные.
Регистрационные №№:В/в в центральную или периферическую вену.
Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.
Взрослые: средняя потребность в органическом азоте 0.16-0.35 г/кг/сутки. (1-2 г аминокислот/кг/сутки.). Энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем 25-40 ккал/кг/сутки.
Максимальная суточная доза - 40 мл/кг (что эквивалентно 0.88 г аминокислот, 3.2 г декстрозы и 0.8 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2800 мл эмульсии для пациента с массой тела 70 кг.
Дети старше 2 лет. средняя потребность в органическом азоте 0.35-0.45 г/кг/сутки. (2-3 г аминокислот/кг/сутки.). Энергетическая потребность варьирует в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем 60-110 ккал/кг/сутки. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белках.
Максимальная суточная доза - 100 мл/кг (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 г декстрозы и 2 г липидов на 1 кг массы тела).
Не следует превышать дозу 3 г/кг/сутки. аминокислот и/или 17 г/кг/сутки. декстрозы и/или 3 г/кг/сутки. липидов за исключением особых случаев.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
Симптомы: гиперволемия, тошнота, рвота, тремор, нарушение электролитного баланса, ацидоз, гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром.
Лечение: прекратить вливание, в тяжелых случаях - гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.
Коррекцию нарушений водно-электролитного баланса, метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.
Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано) при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.
В течение всего курса лечения необходим контроль водного-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, концентрации глюкозы и ферментов печени. Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла. Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л, их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на расстройства липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых "очищение" сыворотки (элиминация липидов) должно происходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась. Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. концентрации билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, гемоглобина).
Следует проводить регулярное клиническое и биохимическое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), при ХПН, особенно, в случае гиперкалиемии (риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарного диабета (контроль концентрации глюкозы в крови и моче, кетонурии, коррекция дозы инсулина), нарушениях свертываемости крови, анемии, гиперлипидемии (т.к. в эмульсии присутствуют липиды).
При подборе дозы в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или углеводы, липиды. При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой.
Если препарат хранили при низкой температуре, перед его использованием следует нагреть его до комнатной температуры.
Инфузию следует немедленно прекратить в случае появления симптомов аллергической реакции (таких как лихорадка, озноб, кожная сыпь, нарушение дыхания).
Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в препарате, может вызвать синдром жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии, что сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, расстройства коагуляции и кома). Эти симптомы обратимы в случае прекращения введения липидной эмульсии.
Какие-либо дополнительные нутриенты могут быть добавлены в готовую смесь или в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер (в т.ч. витамины). Препарат можно дополнять электролитами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль Na +. 150 ммоль K +. 5.6 ммоль Mg 2+ и 5 ммоль Ca 2+ на 1 л готовой смеси), органическими фосфатами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на 1 контейнер), микроэлементами и витаминами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные).
C осторожностью: беременность, период лактации.
Противопоказание — тяжелая ХПН (при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа).
Противопоказание — тяжелая печеночная недостаточность.
Эмульсия не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550 Е (OLICLINOMEL N4-550 Е). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550 Е минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
эмульсия для инфузий
Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа), тяжелая печеночная недостаточность. врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышение концентрации в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная ХСН и дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет. острая фаза гиповолемического шока. острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис. гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).
Способ применения и дозы:
В/в в центральную или периферическую вену.
Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.
Взрослые: средняя потребность в органическом азоте 0.16-0.35 г/кг/сут (1-2 г аминокислот/кг/сут). Энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем 25-40 ккал/кг/сут.
Максимальная суточная доза - 40 мл/кг (что эквивалентно 0.88 г аминокислот, 3.2 г декстрозы и 0.8 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2800 мл эмульсии для пациента с массой тела 70 кг.
Дети старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте 0.35-0.45 г/кг/сут (2-3 г аминокислот/кг/сут). Энергетическая потребность варьирует в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белках.
Максимальная суточная доза - 100 мл/кг (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 г декстрозы и 2 г липидов на 1 кг массы тела). Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
L-аминокислоты служат источником органического азота, декстроза и жирные кислоты - в качестве источника энергии. В состав входят также электролиты, умеренное количество эссенциальных жирных кислот. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщенных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.
Гипертермия, повышенная потливость, озноб, тошнота, головная боль. нарушение дыхания; временное повышение ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубина (особенно при длительном использовании - несколько недель); редко - гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (препарат содержит соевое масло).
Коррекцию нарушений водно-электролитного баланса, метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии. Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано) при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.
В течение всего курса лечения необходим контроль водного-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, концентрации глюкозы и ферментов печени. Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла. Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л, их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на расстройства липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых "очищение" сыворотки (элиминация липидов) должно происходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.
Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. концентрации билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).
Следует проводить регулярное клиническое и биохимическое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), при ХПН, особенно, в случае гиперкалиемии (риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарного диабета (контроль концентрации глюкозы в крови и моче, кетонурии, коррекция дозы инсулина ), нарушениях свертываемости крови, анемии, гиперлипидемии (т.к. в эмульсии присутствуют липиды).
При подборе дозы в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или углеводы, липиды. При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой.
Если препарат хранили при низкой температуре, перед его использованием следует нагреть его до комнатной температуры.
Инфузию следует немедленно прекратить в случае появления симптомов аллергической реакции (таких как лихорадка, озноб, кожная сыпь, нарушение дыхания).
Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в препарате, может вызвать "синдром жировой перегрузки", который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии, что сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, расстройства коагуляции и кома). Эти симптомы обратимы в случае прекращения введения липидной эмульсии.
Какие-либо дополнительные нутриенты могут быть добавлены в готовую смесь или в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер (в т.ч. витамины).
Препарат можно дополнять электролитами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5.6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 л готовой смеси), органическими фосфатами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на 1 контейнер), микроэлементами и витаминами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные).
Эмульсия не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.
Наличие препарата Оликлиномель N4-550 Е * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
— для парентерального питания у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказание: тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Особые указанияПрепарат не следует вводить через периферическую вену.
Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а также метаболических нарушений нужно провести до начала инфузий.
Т.к. препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузий определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора.
Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.
Препарат рекомендуется использовать непосредственно после вскрытия контейнера. После смешивания эмульсия стабильна 7 суток при температуре от 2° до 8°С с последующим хранением до 48 ч при температуре не выше 25°С. Неиспользованный остаток препарата необходимо выбросить.
В течение всего курса лечения необходим мониторинг водного и электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-основного состояния, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов.
Регулярно должна оцениваться концентрация триглицеридов в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла.
Концентрация сывороточных триглицеридов во время инфузий не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузий.
При подозрении на расстройства липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых "очищение" сыворотки (элиминация липидов) должно происходить менее, чем через 6 ч после прекращения инфузий липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация триглицеридов в плазме нормализовалась.
Кроме того, следует проводить регулярное клиническое и клиническое обследование в следующих случаях:
— при печеночной недостаточности - из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией;
— при почечной недостаточности, особенно если имеется гиперкалиемия; из-за риска появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ;
— при сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и, по возможности, коррекция дозы инсулина);
— при нарушениях свертывания крови;
— при гиперлипидемии (т.к. в эмульсии присутствуют липиды).
При длительном применении (несколько недель) следует более внимательно наблюдать за анализами крови и факторами свертывания.
Использование в педиатрии
При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или "энергетические" компоненты (углеводы, липиды).
При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой.
Требуется добавление витаминов и микроэлементов в дозах, всегда использующихся в педиатрии.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N7-1000Е (эмульсия) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N7-1000Е. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N7-1000Е и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания+Декстроза+Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions+Dextrose+Multimineral])
Групповая принадлежностьПитания парентерального средство
Описание действующего вещества (МНН)Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания+Декстроза+Минералы]
Лекарственная формаЭмульсия для инфузий
Фармакологическое действиеТрехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщеных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.
Показания ПротивопоказанияГиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная СН, гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).
Побочные действияГипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда (особенно при длительном использовании - в течение нескольких недель) - временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (в т.ч. ЩФ, трансаминаз, билирубина); в редких случаях - гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (содержит соевое масло), при сниженной способности элиминировать из кровяного русла липиды или при скорости введения, превышающей рекомендуемую (в начале инфузии) - синдром "жировой перегрузки" (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кома).
Применение и дозировкаВ/в (через центральную вену). Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния. Взрослым: средняя потребность в органическом азоте - 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем она составляет 25-40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза - 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.44 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.
Детям в возрасте старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте - 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность - 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза - 75 мл/кг (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на 1 кг массы тела). Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов (за исключением особых случаев).
Скорость инфузии не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг/ч.
Правила приготовления раствора: перед смешиванием необходимо убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями и нагреть препарат до комнатной температуры. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать растворы, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).
Препарат не следует вводить через периферическую вену.
Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.
Так как препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузии определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора.
Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.
В течение всего курса лечения необходим контроль водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов.
Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла.
Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на нарушение липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна происходить менее, чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.
Следует осуществлять регулярное клиническое обследование при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), почечной недостаточности (особенно при гиперкалиемии - риск появления или усиления метаболического ацидоза, гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и коррекции дозы инсулина), нарушении свертывания крови, анемии, гиперлипидемии.
При длительном применении (несколько недель) следует контролировать показатели крови и коагулограмму.
При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или "энергетические" компоненты (углеводы, липиды). При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой. Добавление витаминов и микроэлементов необходимо осуществлять в дозах, использующихся в педиатрии согласно возрастной потребности.
Эмульсия для инфузий не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).
В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных женщин и кормящих матерей; в подобных случаях следует оценивать соотношение пользы для матери и потенциального риска для плода.
В готовую смесь могут быть добавлены дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины). Витамины могут также добавляться в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано. В готовый раствор препарат можно добавлять следующие составляющие: электролиты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5.6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 литр готовой смеси), органические фосфаты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет), микроэлементы и витамины (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные).
При возникновении синдрома "жировой перегрузки" следует приостановить вливание липидной эмульсии (симптомы обратимы).
При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадки, озноба, кожной сыпи, нарушения дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, совместим - с растворами витаминов, микроэлементов, органических фосфатов, электролитов.
АналогиАминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral]) АТХ B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питанияФармакологические группы Белки и аминокислоты в комбинациях Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях Нозологическая классификация (МКБ-10) E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная Эмульсия для инфузий 1000 мл состав см. табл. 1 и 2 Таблица 1 Содержание активных веществ, г Секция с липидной эмульсией (200 мл) с раствором аминокислот (400 мл) с раствором декстрозы (400 мл) Рафинированное оливковое масло + рафинированное масло сои, г (80% + 20%) 40,0 Аланин 8,28 Аргинин 4,6 Глицин 4,12 Гистидин 1,92 Изолейцин 2,4 Лейцин 2,92 Лизин (в виде лизина гидрохлорида) 2,32 (2,9) Метионин 1,6 Фенилаланин 2,24 Пролин 2,72 Серин 2,0 Треонин 1,68 Триптофан 0,72 Тирозин 0,16 Валин 2,32 Натрия ацетата тригидрат 2,45 Натрия глицерофосфата пентагидрат 2,14 Калия хлорид 1,79 Магния хлорида гексагидрат 0,45 Безводная декстроза (в виде декстрозы моногидрата) 160,0 (176,0) Кальция хлорида дигидрат 0,30 Вспомогательные вещества очищенный яичный лецитин; глицерин; натрия олеат; натрия гидроксид; вода для инъекций уксусная кислота; вода для инъекций соляная кислота; вода для инъекций Таблица 2 Содержание каждого пакета после смешивания 3 секций Объем смеси 1000 мл 1500 мл 2000 мл 2500 мл Азот, г 6,6 9,9 13,2 16,5 Аминокислоты, г 40 60 80 100 Общий калораж, ккал 1200 1800 2400 3000 Небелковый калораж, ккал 1040 1560 2080 2600 Углеводный калораж, ккал 640 960 1280 1600 Жировой калораж, ккал 400 600 800 1000 Соотношение небелковый калораж/азот (ккал/г) 158 158 158 158 Натрий, ммоль 32 48 64 80 Калий, ммоль 24 36 48 60 Магний, ммоль 2,2 3,3 4,4 5,5 Кальций, ммоль 2 3 4 5 Фосфаты (за счет липидной эмульсии), ммоль 10 15 20 25 Ацетаты, ммоль 57 86 114 143 Хлориды, ммоль 48 72 96 120 pH 6 6 6 6 Осмолярность, мосм/л 1450 1450 1450 1450 в контейнерах 3-камерных по 1000, 1500, 2000, 2500 мл, снабженных портом, запечатанных в кислородонепроницаемую пластиковую упаковку; в коробке картонной 6 (1000 мл), 4 (1500, 2000 мл) и 2 шт. (2500 мл).
Способствует поддержанию белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, источником энергии — декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Умеренное содержание эссенциальных жирных кислот (ЭЖК) в смеси повышает содержание высших производных ЭЖК в организме, восполняя их дефицит. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК, повышает содержание витамина E в организме и снижает перекисное окисление липидов.
Оликлиномель N7-1000EДля парентерального питания взрослых и детей старше 2 лет, в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, молочно-кислый ацидоз, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая гидратация, нестабильные состояния (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет) С осторожностью: пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.
Достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют. В каждом конкретном случае врач должен оценить соотношение риска и пользы.
Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда — временное повышение концентрации таких биохимических маркеров функции печени как ЩФ, трансаминазы, билирубин, особенно при длительном использовании в течение нескольких недель. Редко — гепатомегалия, желтуха; тяжелая аллергическая реакция на соевое масло; у детей — тромбоцитопения. При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания) инфузию следует немедленно прекратить. Из-за сниженной способности элиминации липидов из крови возможно развитие синдрома жировой перегрузки, характеризующегося гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы при приостановлении вливания эмульсии.
Нельзя вводить препарат параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.
В/в, через центральную вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании и состоянием каждого конкретного больного. Взрослым. Средняя потребность в органическом азоте — 0,16–0,35 г/кг/сут (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 25–40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,44 г аминокислот, 5,76 г декстрозы, 1,44 г липидов на кг массы тела, т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг. Детям старше 2 лет. Средняя потребность в органическом азоте — 0,35–0,45 г/кг/сут (приблизительно 2–3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 60–110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белке. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела, что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела. Эту суточную дозу не следует превышать, за исключением особых случаев. Максимальная скорость инфузии не более 1,5 мл/кг/ч, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
Симптомы: гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы — гипергликемия, глюкозурия, гиперосмолярный синдром. Возможно развитие синдрома жировой перегрузки. Лечение: вливание следует прекратить. В тяжелых случаях — гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация. Меры предосторожностиЕсли забор крови проводился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (они могут изменять показатели билирубина, уровня лактатдегидрогеназы, кислородного насыщения, гемоглобина).
Способ применения препарата. 1. Вскрыть упаковку: - разорвать защитную оболочку; - после вскрытия оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (если таковой есть); - убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями; - использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое 3 секций не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной. 2. Перемешивание растворов и эмульсии: - убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между секциями; - вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг свой оси. - перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжить перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз). 3. Подготовка к инфузии: - должны быть соблюдены асептические условия; - подвесить контейнер; - удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия; - присоединить в это место инфузионную систему. 4. Одновременное введение других нутриентов: - какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. и витамины) могут быть добавлены в готовую смесь; - витамины могут также добавлять в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано. Оликлиномель можно дополнять следующими составляющими: - электролиты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5,6 ммоль магния, 5 ммоль кальция на 1 л готовой смеси;органические фосфаты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль/пакет;микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные. Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов в контейнер (через инъекционную иглу): - подготовить место прокола; - проколоть в этом месте контейнер и ввести раствор микронутриентов; - смешать добавленные вещества с содержимым пакета. 5. Правила введения препарата: - если Оликлиномель хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры; - вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между 3 секциями и их содержимое перемешано. Препарат не следует вводить в периферическую вену. Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии. При добавлении витаминов и микроэлементов следует до начала инфузии определить дозы этих веществ ( в зависимости от потребности в них) и рассчитать осмолярность полученного раствора. Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое 3 секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной. Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии. В течение всего курса лечения необходим мониторинг водного и электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-щелочного равновесия, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов. Регулярно следует оценивать концентрацию триглицеридов в плазме и способность удалять липиды из крови. Концентрация сывороточных триглицеридов во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на расстройства липидного метаболизма рекомендуется повторить те же анализы через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна проходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующую инфузию следует проводить только после нормализации концентрации триглицеридов в плазме крови. Следует проводить регулярное клиническое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности — из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; при почечной недостаточности (особенно при наличии гиперкалиемии); риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ; при сахарном диабете — контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и, по возможности, коррекция дозы инсулина; при нарушении свертывания крови; анемии; гиперлипидемии. При длительном применении (в течении нескольких недель) следует более внимательно наблюдать за анализами крови и факторами свертывания. При использовании в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимость следует добавить энтерально белки и/или энергетические компоненты (углеводы, липиды). При парентеральном питании детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера, соответствующий суточной дозе. Добавление витаминов и микроэлементов проводится в дозах, используемых в педиатрии.
Оликлиномель N7-1000EПри температуре 2–25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Оликлиномель N7-1000E2 года.