Инструкция омепрозол

Фармакологическое действие:
Подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором (подавляет функцию) “протонового насоса” (процесса обмена ионов водорода). Механизм антисекреторного действия связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н -К -АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате этого снижается уровень базальной (собственной) и стимулированной секреции (выделения пищеварительных соков), независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от дозы. После однократного приема 0,02 г омепразола эффект длится в течение 24 час.

Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую), вызванная Helicobacterpylori (микроорганизмами, которые при определенных условиях могут вызвать гастрит или рецидивирующую /периодически повторяющуюся/ язву желудка), рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы).

Способ применения:
При обострении язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите назначают препарат в дозе 0,02 г однократно утром (перед завтраком). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет, как правило, 2 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного заживления после 2-х-недельного курса, заживление обычно происходит в течение следующего 2-х-недельного периода лечения.
Больным с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать омепразол в дозе 0,04 г 1 раз в сутки, что позволяет достичь заживления в течение 4 недель.
Для профилактики рецидивов (повторного появления признаков заболевания) язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают 0,01 г препарата один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 0,02 г препарата 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при язвенной болезни желудка составляет обычно 4 недели. При неполном рубцевании проводят дополнительную 4-х-недельную терапию. Больным с плохой заживляемостью язвы желудка рекомендуется назначать омепразол по 0,04 г в сутки, что обеспечит рубцевание в течение 8 недель.
При пептической язве, связанной с Helicobacterpylori, омепразол назначают в суточной дозе 0,04-0,08 г в комбинации с амоксициллином - 1,5-3 г в несколько приемов в течение 2-х недель. Если после проведения 2-х недельного курса не отмечено полного рубцевания язвы, то курс лечения продлевают еще на 2 недели.
При рефлюксэзофагите омепразол назначают в суточной дозе 0,02 г. Курс лечения составляет 4-5 недель. При тяжелом течении рефлюксэзофагита суточная доза препарата может быть увеличена до 0,04 г, а курс лечения продлен до 8 недель. Для длительного лечения больных с рефлкжсэзофагитом рекомендуется использовать дозу 0,01 г 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 0,06 г в сутки в 1 прием. При необходимости дозу увеличивают до 0,08-0,12 г в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Перед началом лечения препаратом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно у пациентов с язвой желудка, так как лечение омепразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Побочные действия:
Редко - головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, расстройства сна, парестезии (чувство онемения в конечностях), в отдельных случаях - депрессия (состояние подавленности) и галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности). Редко - сухость во рту, нарушения вкуса, диарея (понос) или запор, гастроинтестинальный кандидоз (заболевание желудка и тонкого кишечника, вызванное дрожжеподобными грибками типа кандида), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боль в животе. Повышение активности печеноньгх ферментов, печеночная недостаточность, гепатит с желтухой или без нее, энцефалопатия у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени. Редко -бронхоспазм (резкое сужение просвета бронхов), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Артралгия (суставная боль), мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах), кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема (инфекционно-аллергическое заболевание, характеризующееся покраснением симметричных участков кожи и подъемом температуры), повышение потоотделения, алопеция (полное или частичное выпадение волос); нарушение зрения, периферические отеки, лихорадка (резкий подъем температуры тела). В отдельных случаях - интерстицинальный нефрит (воспаление почки с преимущественным поражением соединительной ткани).

Противопоказания:
Беременность, кормление грудью.

Форма выпуска:
Капсулы по 0,01 г.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Инструкция омепрозол

капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Омепразол принимают внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Перед применением препарата Омепразол проконсультируйтесь с врачом!

Ярослава (клинический провизор):
11.12.2010 / 12:10

Омепразол – инструкция по применению, показания, дозы

Лекарственные формы выпуска Омепразола:

• Капсулы: желатиновые твердые, непрозрачные, размер № 2; корпус – белого, крышечка – красного цвета; в капсулах содержатся сферические пеллеты белого с кремовым оттенком или белого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2-4 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке);
• Капсулы кишечнорастворимые (по 7, 10, 14 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 14, 10 или 30 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50, 100 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10 или 20 контейнеров в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Действующее вещество: омепразол – 20 мг;
• Дополнительные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин, нипагин, нипазол, глицерин, краситель Е 129, очищенная вода.

В состав 1 капсулы кишечнорастворимой входит:

• Действующее вещество: омепразол – 20 мг;
• Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-30, натрия гидроксид, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты [1:1], диоксид титана (Е171), крупка сахарная (крахмальная патока, сахароза), натрия лаурилсульфат, натрия фосфата додекагидрат, гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк;
• Капсула желатиновая (корпус и крышечка): диоксид титана (Е171), желатин, вода.

• Рефлюкс-эзофагит;
• Аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера-Эллисона);
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Стрессовые язвы;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Хеликобактер пилори (в составе комплексного лечения);
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

• Возраст до 18 лет (кроме язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори (разрешен к применению детям старше 4 лет), и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (разрешен к применению детям старше 2 лет, имеющим массу тела не менее 20 кг);
• Период беременности и лактации (грудного кормления);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Омепразол принимают внутрь, запивая водой в небольшом количестве. Разжевывать капсулу нельзя. Одновременный прием с пищей на эффективность препарата влияния не оказывает.

Рекомендованный режим дозирования:

• Эрозивно-язвенный эзофагит и обострение язвенной болезни желудка: суточная доза – 20-40 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
• Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: суточная доза – 20 мг (при необходимости, в резистентных случаях – до 40 мг), длительность курса – 14-28 дней;
• Поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: суточная доза – 20 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
• Уничтожение Хеликобактер пилори (эрадикация Helicobacter pylori): суточная доза – 40 мг (в 2 приема), длительность курса – 7 дней в комбинации с антибактериальными препаратами;
• Аденома поджелудочной железы ульцерогенная: дозу подбирают на основании исходного уровня желудочной секреции; средняя начальная суточная доза – 60 мг, в дальнейшем ее увеличивают до 80-120 мг (в 2 приема);
• Рефлюкс-эзофагит (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг, длительность курса – до полугода;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг.

Возникающие во время применения Омепразола побочные действия обычно носят обратимый характер.

В редких случаях могут наблюдаться следующие нарушения:

• Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница, бронхоспазм, интерстициальный нефрит;
• Нервная система: депрессия, головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, галлюцинации; на фоне тяжелых сопутствующих соматических болезней или при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – энцефалопатия;
• Пищеварительная система: стоматит, запор или диарея, сухость во рту, рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм, нарушения вкуса, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; при наличии анамнестических данных о тяжелых заболеваниях печени – функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой);
• Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения, агранулоцитоз;
• Скелетно-двигательная система: миалгия, мышечная слабость, артралгия;
• Кожа: зуд; редко – мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
• Другие: гинекомастия, лихорадка, периферические отеки, нарушение зрения, усиление потоотделения; редко при проведении длительной терапии – образование желудочных гландулярных кист (доброкачественного обратимого характера).

Перед назначением Омепразола нужно исключить злокачественный процесс (в особенности при язве желудка), поскольку применение препарата маскирует симптомы и может отсрочить постановку верного диагноза.

Если возникают трудности с проглатыванием Омепразола, капсулу можно вскрыть или рассосать и проглотить ее содержимое. Также содержащиеся в капсуле пеллеты можно смешивать с немного подкисленной жидкостью, например, йогуртом или соком (полученную суспензию нужно использовать на протяжении 30 минут).

При печеночной недостаточности в тяжелом течении не рекомендуется прием Омепразола в дозе, превышающей 20 мг.

Продолжительное одновременное применение 20 мг Омепразола в день в комбинации с метопрололом, диклофенаком, хинидином, кофеином, циклоспорином, теофиллином, пироксикамом, пропранололом, напроксеном, этанолом, эстрадиолом, лидокаином к изменению их концентрации в плазме не приводит.

Взаимодействие с антацидами при сочетанном применении не отмечено.

Омепразол может влиять на биодоступность веществ/препаратов, всасывание которых зависит от значения водородного показателя (рН).

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Омепразол капсулы: инструкция по применению, показания, побочные действия

1 капсула содержит: действующее вещество – омепразол в виде пеллет омепразола 8,5 % – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид (E 171). Состав капсулы: титана диоксид (E 171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин.

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);

- эрадикационная терапия Helicobacterpylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);

- гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);

Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг: лечение рефлюкс-эзофагита; cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дети старше 4 лет: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 2 нед. При язвенной болезни, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут в течение 4 недель.

Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 4 нед. При язвенной болезни, резистентной к терапии, по 40 мг/сут в течение 8 нед.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки рекомендуемая доза - 20 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 40 мг/сут.

Ликвидация геликобактерной инфекции при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков под контролем врача. При проведении «тройной терапии»: омепразол 20 мг совместно с противомикробными препаратами принимать 2 раза в сут в течение одной нед. После проведения ликвидации инфекции дальнейшее лечение следует проводить по стандартной схеме лечения.

Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 4 нед (возможен повторный 4-недельный курс). Для предупреждения НПВС-связанныхязв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 4 нед (возможен повторный 4-недельный курс). У пациентов с тяжелой формой рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения 8 нед. Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. При необходимости дозу увеличивают до 20-40 мг.

Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни по 10-20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Режим дозирования подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Обычная средняя доза 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на два приема в сутки.

Дозировка у детей: клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов. устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2-х лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут в течение 4-8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день, если это необходимо.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки удетей и подростковдлительность лечения составляет 7 дней, может быть увеличена до 14 дней.

Детям с массой тела 15-30 кг. омепразол 10 мг совместно с антимикробными препаратами по 2 раза/сут в течение одной нед. Детям с массой тела 31-40 кг и более. омепразол 20 мг по 2 раза/сут в течение одной нед.

Специальные группы населения: у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени доза не более 10-20 мг/сут.

Наиболее частыми побочными реакциями (1-10 % пациентов) являются головная боль, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. В редких случаях могут возникать следующие, обратимые, побочные явления.

- Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, временное повышение уровня «печеночных» ферментов; при заболевании печени в прошлом - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

- Со стороны нервной системы: головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми заболеваниями, в том числе печени - энцефалопатия.

- Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

- Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

- Прочие: гипомагниемия,нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных кист во время длительного лечения. При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 13 капсул в сутки омепразол не вызывал отравления. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии. Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию.

Может применяться с антацидными средствами. Замедляет всасывание ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа. Замедляет выведение и усиливает эффект варфарина, диазепама, фенитоина.

Прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови, а прием индукторов этих ферментов (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут ее уменьшать.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития. Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела. Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению эффекта дигоксина на 10 %. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Значительно уменьшает всасывание посаконазола и эрлотиниба, следует избегать совместного приема этих лекарств с омепразолом. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира, такролимуса в плазме крови. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина).

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

При длительном приеме возможен недостаток магния. При появлении аритмии, судорог необходимо прекратить прием лекарства и принять соли магния. При длительном приеме с дигоксином и диуретиками необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения омепразола и периодически во время применения.

При длительном применении или использовании высоких доз Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Беременность и период лактации. Омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому может быть использован после учета соотношения риска и пользы применения препарата. Омепразол выделяется с грудным молоком, но не влияет на состояние ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

1 капсула содержит: действующее вещество – омепразол в виде пеллет омепразола 8,5 % – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид (E 171).

Информация на сайте носит справочный характер, все вопросы лечения необходимо обсуждать с врачом.

Омепразол: показания к применению, инструкция, отзывы, аналоги

3 ноября 2014 | просмотры: 57 908

Омепразол – обязательный компонент противоязвенной терапии, относящийся к группе препаратов, которые подавляют кислотность желудка (блокаторов протонного насоса). Механизм его действия заключается в следующем:

• Омепразол Акри блокирует особый фермент, который находится в клетках желудка и выполняет транспорт водородных ионов.
• Благодаря этому прерывается заключительная стадия образования едкой соляной кислоты в просвете желудка.
• Подавляется образование базальной секреции кислоты и снижается ее количество при внешней стимуляции (во время приема пищи).
• Происходит рефлекторное снижение выработки агрессивных ферментов – пепсина.
• Тем самым Омепразол оказывает защиту слизистой оболочке желудка.

Максимальная эффективность лекарства Омепразола достигается через 4 суток после начала лечения. После завершения лечения кислотность в желудке восстанавливается через 5 дней.

Состав и форма выпуска

Омепразол капсулы: 1 капсула содержит омепразола 20 мг;
7 или 10 шт. в блистере, 1, 2, 3, 4 блистера в картонной пачке.

Омепразол — противоязвенный препарат. Ингибитор H+-K+-АТФ-азы («протонового насоса»). Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от раздражителя.

При приеме внутрь в дозе 20 мг/сут Омепразол быстро и эффективно уменьшает желудочную секрецию. Максимальный эффект достигается в течение первых 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки кислотность желудочного сока в течение 24 ч постоянно уменьшается примерно на 80%. При этом достигается снижение максимальной секреции соляной кислоты после стимуляции пентагастрином в среднем на 70% через 24 ч после приема.

Омепразол, показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
• рефлюкс-эзофагит;
• профилактика тяжелого рефлюкс-эзофагита;
• синдром Золлингера-Эллисона.

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Омепразола составляет 20 мг (1 капс.) 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное рубцевание язвы происходит в течение первых 2 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжать еще 2 недели.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 4 недель.

При язвенной болезни желудка рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства больных полное рубцевание язвы происходит в течение первых 4 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после четырехнедельного курса, необходимо продлить лечение еще на 4 недели.

При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 8 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации Н. pylori препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
При установленной язве двенадцатиперстной кишки лечение препаратом продолжают еще 3 недели в дозе 20 мг 1 раз/сут.

При рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное излечение наступает в течение первых 4 недель терапии, а у меньшего числа пациентов — через 8 недель. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита назначают препарат в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 8 недель.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль ; редко — слабость, легкое головокружение, парестезии, сонливость, бессонница .

Со стороны пищеварительной системы: диарея. запор. боль в животе. тошнота, рвота, метеоризм; в отдельных случаях — стоматит. гастроинтестинальный кандидоз, повышение активности печеночных ферментов (с повышением или без повышения уровня билирубина).

Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях — гинекомастия.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница и/или зуд.

Прочие: в отдельных случаях — периферические отеки, нарушение зрения, изменение вкуса.

Омепразол обычно хорошо переносится.

Беременность и лактация

Применение Омепразола при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Омепразола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед началом лечения Омепразолом следует исключить возможность наличия злокачественного процесса, так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и затруднить диагностику.

С осторожностью следует применять препарат у больных с нарушениями функции печени.

У данной категории больных отмечается увеличение периода полувыведения омепразола, поэтому им необходимо уменьшение дозы препарата.

Пациентам с нарушением выделительной функции почек и пожилым больным не требуется коррекции режима дозирования.

При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что в каждой капсуле препарата содержится примерно 119 мг сахарозы.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта клинического применения Омепразол не рекомендуют применять у детей.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, приливы, головная боль, усиление потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Омепразола и препаратов, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома P450 (диазепам, варфарин, фенитоин) замедляется их выведение из организма (при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться снижение их дозы).

При одновременном применении Омепразола и пропранолола, метопролола, теофиллина, лидокаина, хинидина, амоксициллина не было отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия (которое, однако, можно ожидать при применении омепразола с препаратами, метаболизирующимися в печени при помощи ферментной системы цитохрома Р450).

При одновременном применении Омепразола с антацидными средствами лекарственного взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении Омепразола и НПВС лекарственного взаимодействия не отмечалось.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

От чего назначаются таблетки Омепразола? Показанием к применению Омепразола являются следующие заболевания пищеварительного тракта:

• В инструкции к таблеткам Омепразола указано, что препарат входит в комплекс противоязвенной терапии, который может быть трех- или четырехкомпонентным (включая в себя антибиотики и препараты висмута).
• От чего назначаются таблетки Омепразола? Препарат эффективен при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной особой бактерией (хеликобактер пилори). Показанием к применению Омепразола может быть как острый период болезни, так и время ремиссии (используется в виде профилактического средства).
• В инструкции к таблеткам Омепразола отмечено, что этот препарат является предпочтительным лекарственным средством при болезнях у детей, сопровождающихся повышенной секрецией соляной кислоты: синдроме Золлингера-Эллисона, язвах ЖКТ, появившихся на фоне стресса или спровоцированных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Весьма закономерный вопрос: «Что лучше – Омез или Омепразол?» Следует отметить, что действующим компонентом препарата Омез является Омепразол. Производится этот медикамент в Индии, и стоит на порядок дороже отечественного лекарства. Что же лучше помогает при гиперсекреции соляной кислоты – Омез или Омепразол? Существенной разницы в их эффективности клинически обнаружено не было.

Как принимать Омепразол? В инструкции к Омепразолу указано, что лекарственное средство необходимо принимать в утренние часы, запив его водой. Когда лучше пить Омепразол: до еды или после приема пищи? Препарат следует принимать непосредственно перед завтраком.

Как принимать Омепразол детям? До пятилетнего возраста педиатры этот препарат не назначают. Но существует ряд острых состояний (например, при синдроме Золлингера-Эллисона), когда препарат жизненно необходим ребенку. В этом случае дозировка подбирается индивидуально:

• Если вес малыша менее 10 кг, то суточное количество препарат не должно превышать 5 мг.
• Если ребенок весит от 10 до 20 кг, то в день разрешено принимать 10 мг Омепразола.
• Когда вес ребенка достигает 2-х кг, то суточное количество препарата составляет 20 мг.

Детям старше пятилетнего возраста Омепразол назначается, ориентируясь на тяжесть и характер заболевания. От чего зависит прием капсул Омепразола? При язве желудка или кишечника Омепразол Акри принимается однократно в сутки, в количестве 20 мг. При тяжелом течении патологического процесса ежедневное количество препарата следует увеличить вдвое.

В инструкции к Омепразолу отмечено, что минимальный срок терапии язвенной болезни у детей составляет 2 недели. При необходимости длительность лечения может быть увеличена до месяца-полтора. При эрозивном повреждении слизистой пищеварительного тракта, вызванного длительным приемом противовоспалительных препаратов, срок лечения может составлять до двух месяцев.

Омепразол нашел применение и как профилактическое средство – для предупреждения сезонного обострения язвенного процесса у детей следует принимать по 10 мг препарата однократно в день.

Омепразол противопоказан при беременности. В период кормления грудью применение этого лекарства нежелательно.

Омепразол может спровоцировать развитие следующих побочных действий:

1. В аннотации к Омепразолу отмечено, что нарушение работы органов пищеварения может проявляться:

• Спастическими болями.
• Нарушением стула (запором или диареей).
• Тошнотой, нередко приводящей к рвоте.
• Повышенным газообразованием в кишечнике.
• Нарушением вкуса.
• Крайне редко отмечается повышение в крови уровня печеночных ферментов – трансаминаз.

1. При применении Омепразола у ребенка может наблюдаться изменения со стороны нервной системы:

• Головные боли.
• Головокружение.
• Апатия.
• Депрессивный синдром.
• Энцефалопатия (при сопутствующих заболеваниях печени).

1. Омепразол может вызывать побочные действия со стороны двигательной системы:

• Боли в мышцах и суставов.
• Слабость конечностей.

1. Нарушение кроветворения:

• Снижение количества тромбоцитов.
• Лейкопения.
• Крайне редко отмечается панцитопения – подавление функции костного мозга и уменьшение выработки всех форменных элементов крови.

1. В составе Омепразола содержатся компоненты, которые могут вызвать

• фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность к солнечным лучам).
• спровоцировать появление кожной сыпи, зуда и выпадение волос на голове – алопецию.

1. Аллергия:

• Крапивница .
• Отек Квинке.
• Лихорадочное состояние.
• Спазм гладких мышц бронхов.
• Анафилактический шок.

При нарушении предписанного врачом количества препарата, у малыша может развиться передозировка. Ее симптомы:

• Спутанность сознания,
• Нарушение зрения,
• Сильная сонливость,
• Апатия,
• Сухость ротовой полости,
• Тошнота,
• Ускоренное сердцебиение,
• Аритмия,
• Головные боли.

При возникновении этих симптомов следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу. Специфического средства, которое послужит антидотом, не существует. Передозировка лечиться симптоматически.

Омепразол выпускается в капсулах, в которых содержится огромное количество микрогранул. Благодаря этому препарат действует практически мгновенно – результат заметен ужу через час после приема. Действующее вещество высвобождаются постепенно – эффект сохраняется на протяжении суток. Возникает закономерный вопрос — Фамотидин или Омепразол, что лучше? Омепразол – предпочтительнее, так как однократное употребление способно значительно снизить количество агрессивной кислоты, вырабатываемой не только днем, но и ночью. Омепразол – лучше Фамотидина, это более современный, безопасный и эффективный препарат.

Пантопразол и Омепразол имеют ряд отличий, хотя и входят в одну лекарственную группу – ингибиторов протонной помпы. Пантопразол имеет более длительный период полураспада и выведения, поэтому его можно применять однократно в сутки. Пантопразол, в отличие от Омепразола, разрешено назначать при беременности.

Как свидетельствуют отзывы, при приеме Омепразола иногда повышается потливость, отмечается недомогание и может нарушиться зрение. Но это все – транзиторные явления, которые бесследно проходят после прекращения лечения.

По отзывам пациентов, которые принимают Омепразол, можно отметить, что препарат эффективно снижает повышенную секрецию, устраняя боли, изжогу и прочие проявления этого состояния. В инструкции к таблеткам говорится, что при комбинированной с антибиотиками терапии Омепразол эффективно борется с язвенным процессом в желудке и кишечнике, уменьшая вероятность развития грозных осложнений.

На фармацевтическом рынке предоставлен широкий выбор аналогов Омепразола, среди которых есть и оригинальные препараты, и дженерики. Брендовым лекарством является аналогичный Омепразолу препарат – Лосек, который отличается достаточно высокой стоимостью. Более доступные аналоги Омепразола: Омекапс, Омез, Гастрозол, Ультоп, Омезол, Пептикум, Оцид.