Рейтинг: 4.4/5.0 (1613 проголосовавших)Категория: Инструкции
Полный список (более 150 шт) с ценами, обновляется регулярно.
Опознаем грибок по фото
Когда отправляться на прием к врачу? Предлагаем узнать, как выглядит грибок ногтей на разных стадиях.
Дерматиты: фото и описание
Возможно, что пятно на коже это вовсе не грибок. Сравните фото чтобы убедиться.
Если имеется характерная сыпь, то нужно бежать к врачу, или как минимум в аптеку.
Чем лечить грибок
Список препаратов для разных видов грибка. Мази, кремы, лаки, свечи, таблетки - сравнения, обзоры, стоимость.
Молочница у женщин
Молочница или вагинальный кандидоз не понаслышке известен каждой второй женщине.
Кандидоз у мужчин
Представители сильной половины человечества почему-то считают, что молочница – прерогатива женщин, но это не так.
Следите за нами в соцсетях: Элидел Аналоги ЦенаСредняя цена онлайн * 916 р.
Инструкция по применениюПрепарат «Элидел» представляет собой дерматотропное (действующее на кожные покровы) фармакологическое средство, оказывающее местное противовоспалительное действие.
Основным активным веществом в этом препарате выступает Пимекролимус, являющийся производным от аскомицина макролактама.
«Элидел» признан действенным лекарственным средством в борьбе с атопическим дерматитом и его основными симптомами, что доказано проведением ряда клинических исследований, однако, не все из них были полностью завершены.
Механизм действия препарата
Данное лекарственное средство оказывает избирательное угнетающее влияние на образование особых веществ – цитокинов и медиаторов воспаления (соединений, которые запускают воспалительную реакцию).
Эти вещества выделяются специализированными клетками, так называемыми лимфоцитами и тучными клетками. Действующее вещество препарата способно связаться с рецепторами этих клеток и заблокировать деятельность особого фермента под названием «кальциневрин».
Блок приводит к нарушению увеличения количества и дифференцировки лимфоцитов, а также к уменьшению выделения ими тех самых медиаторов и цитокинов (интерлейкинов, интерферона, фактора некроза опухоли).
Этот механизм осуществляется преимущественно в пораженных участках кожи, однако, у пациентов наблюдается и общий ответ системы иммунитета на введение вещества. Крем снижает кожный зуд, ее отечность, покраснения, снижает температуру воспаленных зон.
ПоказанияОсновными заболеваниеми, при которых врачи-дерматологи или аллергологи назначают этот лекарственный препарат, являются:
«Элидел» способен оказывать лечебное воздействие на участки пораженной кожи как у взрослых людей, так у детей (от 3 месяцев жизни) и подростков.
Как применять
Так как это вещество выпускается в виде крема в тюбике, единственный способ его применения – наружный. Лекарство рекомендуется наносить на пострадавшие кожные участки на любой части тела сразу же после появления начальных симптомов достаточно тонко и тщательно втирать. Используется вещество 2 раза в сутки.
Если через 6 недель симптомы дерматита не ослабнут, доктор должен задуматься об уточнении правильности постановки диагноза. Если же лечение было успешным, и симптомы регрессировали, однако, после этого возобновились, рекомендовано продолжить применение крема. В случае попадания лекарства на слизистые глаз, рта или носа незамедлительно как можно более тщательно удалите его остатки и промойте все проточной водой.
Для пожилых пациентов действие данного лекарства до конца не изучено: эти люди почти не используют препараты для лечения атопического дерматита, так как он достаточно редок в данном возрастном периоде. Для детей же (после 3 месяцев) и подростков дозы и количество применений не отличаются от таковых у взрослых.
Противопоказания«Элидел» следует абсолютно исключить из применения в случае наличия:
С особой осторожностью рекомендовано использование препарата у пациентов, имеющих:
Особенно важно отметить, что изучение фармаколоического влияния этого лекарства на плод у беременных, а также на лактацию, не полноценно. Однако не рекомендуется наносить этот крем на кожу молочных желез кормящих женщин. Риски применения считаются незначительными для плода и вынашивающей его женщины.
Побочные эффекты
Крем «Элидел» способен вызвать чувство жжения в том месте, куда его нанесли, а также местные реакции в виде зуда кожи, ее покраснения, раздражения.
Иногда встречается фолликулит. Реже препарат способствует ухудшению течения дерматита, нагноению, отечности, появлению сыпи, шелушения кожных покровов, образованию фурункулов и папиллом.
Не исключены и такие нежелательные эффекты, как:
Как упоминалось выше, это лекарственное средство представляет собой крем, имеющий белесоватый цвет. Консистенция его однородна. Основным компонентом крема является Пимекролимус в количестве 10 мг. В составе также имеются вспомогательные компоненты, к которым относятся:
У взрослых пациентов, использующих препарат «Элидел» по причине наличия атопического дерматита, проводилось исследование, целью которого было определение максимальной и минимальной его концентрации в крови. Так, в среднем в 77,5% случаев она была менее 0,5 нг/мл, в 99,8% — менее 1 нг/мл. Максимально же определялась концентрация в 1,4 нг/мл. Лишь у двоих была замечена максимальная концентрация в 0,91 нг/мл.
У детей исследование проводилось среди 58 пациентов (обязательно старше 3 месяцев, но младше 14 лет). Определенные концентрации лекарственного средства были стабильно низки и соответствовали таковым у взрослых исследуемых. Максимальное значение было зарегистрировано только у двоих детей (8 месяцев, 14 лет) и составило 2 нг/мл.
Способность связывания с плазменными белками препарата «Элидел» по данным исследований «в пробирке» составляет 99,6%. И так как концентрация вещества в крови достаточно низкая, определение его метаболических особенностей невозможно.
ПрочееОтпускается из аптек по рецепту. Срок годности 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C (замораживать нельзя).
Отзывы(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
Препарат был выписан моему ребенку в возрасте 1 года 6 месяцев на приеме у аллерголога в качестве замены гормональным лекарствам. Мы мазали 2 раза в сутки, и в первое же утро эффект был отличным. Кожа ребенка посветлела и стала более чистой. Конечно, через какое-то время я стала сомневаться в качестве данного препарата, ведь быстро эффект просто так наступить не мог. Прочитала в Интернете, что этот крем не назначают в других странах из-за снижения иммунитета у детей. Но после выяснила, что там он разрешен у детишек старше 2 лет, и успокоилась. Кстати, у моего ребенка эффект был очень хорошим. Эля
Этот крем мы с дочкой используем вместе. Обе страдаем аллергическим дерматитом. Хочется отметить, что он не только хорошо действует, но и экономно расходуется. Одного тюбика на двоих хватает очень надолго. Нам все нравится. Валентина
Самым лучшим качеством этого лекарства является то, что не нужно долго ждать, пока оно впитается в кожу. Радует и отсутствие гормональных компонентов в его составе. Обострения моего дерматита значительно снизились после начала применения крема. Плюс реже стала использовать гормональные препараты, мажу ими только в самый пик обострений, а далее снова перехожу на использование этого крема. Юлия
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
Оставьте ваш отзыв о препарате Отменить ответ
Препарат для наружного применения. Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.
Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу - кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-? и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.
Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку "наивных" Т-лимфоцитов в Т- эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.
На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.
Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.
Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.
При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражении и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.
Показания к применению— атопический дерматит (экзема).
Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.
Форма выпускакрем для наружного применения 1%; туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1;
крем для наружного применения 1%; туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1;
крем для наружного применения 1%; туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1;
Состав
Крем для наружного применения 1 г
пимекролимус 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная
в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.
Препарат для наружного применения. Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.
Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу - кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-? и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.
Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку "наивных" Т-лимфоцитов в Т- эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.
На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.
Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.
Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.
При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражении и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.
ФармакокинетикаКонцентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 нед. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% - ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1.4 нг/мл.
У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.
Значение Cmax, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза/сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.
У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2.5-11.4 нг х ч/мл.
Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 недель. 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.
Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились на том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% - ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Cmax пимекролимуса, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/мл.
Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у 1 пациента.
У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.
У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5.4-18.8 нг х ч/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40% и более 40% были сопоставимы.
В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99.6%.
Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.
Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 мес), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.
Использование во время беременностиДанных по применению препарата у беременных женщин нет. При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.
В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось.
Неизвестно, выделяется ли пимекролимус с грудным молоком у человека. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.
Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.
Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.
Противопоказания к применению— детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);
— нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: данных по безопасности применения крема Элидел у пациентов с синдромом Нетертона и генерализованной эритродермией нет. Учитывая возможный риск повышения системной абсорбции препарата, не рекомендуется применение у пациентов с синдромом Нетертона или при тяжелых формах воспаления или поражения кожи (например, при эритродермии).
Т.к. эффективность и безопасность использования крема Элидел у пациентов с ослабленным иммунитетом не изучались, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.
Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.
Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.
В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.
Побочные действияПрименение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.
Наиболее часто: реакции в месте применения препарата - у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.
Определение частоты побочных реакций: очень часто ?10%; часто – от ?1% до
да все эти новые, якобы не гормональные средства. на практике оказываются не такими уж безвредными.
как на примере Скин-капа. в Испании - стране производители - он вообще запрещен. так как в инструкции не указано содержание гормонов, но ои там есть.
хех :( а я так радовалась тогда новому не гормональному, который снимает проявления как гормон :(
Ой как Вы меня расстроили. Изучила все топики про Элидел. Я так радовалась, что есть средство которое помогает. Мажем ребенка уже год - единственное что помогает. После лета аллергия угасла, но зимой опять беспокоит – опять стала мазать Элиделом -больше ничего не помогает. А насколько это достоверная инфа - может бред очередной, да и потом какие лекарства безвредны.
Насколько я знаю, его вообще в Штатах запретили.
Блин, только целый тюбик купила - выкидывать что-ли?
может бред очередной, да и потом какие лекарства безвредны.
ну можно и так рассуждать, конечно. закрыть глаза и все.
я б ребенка - не мазала :( просто сама на них ОЧ плотно сижу, никак не избавиться, подрастет - еще успеет намазаться :( надо чем-нить подручным.
если интересует, могу посоветовать, что мне дерматолог рекомендовал - супер врач, меня в беременность вывел без гормонов.
тогда. пожалуйте в личку.
ну можно и так рассуждать, конечно. закрыть глаза и все.
я б ребенка - не мазала :( просто сама на них ОЧ плотно сижу, никак не избавиться, подрастет - еще успеет намазаться :( надо чем-нить подручным.
если интересует, могу посоветовать, что мне дерматолог рекомендовал - супер врач, меня в беременность вывел без гормонов.
тогда. пожалуйте в личку.
ПРосто если не помогает ничего? на Элиделе хоть стал нормально питаться!
А мне супер врач - как раз Элидел порекомендовал.
Моя подруга в Финляндии в аптеке хотела купить этот крем. А ей сказали, что детям до 2-х лет его вообще нельзя, а потом строго по рецепту. Сказали также, что этот крем сажает иммунитет!
ПРосто если не помогает ничего? на Элиделе хоть стал нормально питаться!
А мне супер врач - как раз Элидел порекомендовал.
Даже производитель Элидела пишет:
"
Если Вы в настоящий момент используете Протопик или Элидел, убедитесь, что Вы применяете их согласно инструкции и по показаниям, для которых они предназначены, и только в том случае, когда не помогли другие препараты. Вы должны извещать своего доктора о наличии у вас факторов риска развития рака, таких как семейный анамнез и др."
Я бы все-таки задумалась и. наверное, попоробовала бы что-то еще. на Элиделе свет клином не сошелся.
прочитала инструкцию - ничего не нашла такого - завтра проконсультируюсь с врачом.
Вы конечно правы - я тоже задумалась - а еще шевеляться волосы от того что уже полтора года мажу ребенкаэтим кремом.
Элидел крем применять можно.Давайте переведем Ваши специфические представления о медицине в более приемлимые.
Сейчас во всем мире принято подходить к назначению препаратов, также ,как и к диагностике, с позиций доказательной медицины.
Элидел разрешен к применению. Проводились многоцентровые рандомизированные исследования, в котором показана его эффективность, и изучены побочные эффекты.
Информацию надо получать не выдержками неизвестно откуда, а с медицинских сайтов. Прочтите, пожалуйста эту статью, там, в конце говорится о раке кожи, который может вызывать пимекролимус http://www.consilium-medicum.com/media/pediatr/05_02/82.shtml
Не так давно Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и Европейское агентство по оценке медикаментов (ЕМЕА) задали вопрос относительно возможного, но неопределенного риска развития рака, связанного с использованием Элидела. Этот вопрос вызван результатами исследований у животных, несколькими сообщениями о случаях заболеваний у людей и способом воздействия этого класса препаратов. На сегодня роль Элидела в возникновении онкологических случаев в этих индивидуальных рапортах не установлена.
В исследованиях на животных, включавших исследования на мышах, крысах и обезьянах, отмечено несколько случаев развития рака после воздействия пимекролимуса, активного ингредиента крема Элидел, на кожу или после введения внутрь. Однако эти исследования проводились в дозах, превышающих обычно использующиеся у пациентов, и онкологический риск увеличивался с увеличением дозы и продолжительности воздействия. Так, у обезьян, после приема активного компонента препарата внутрь на протяжении длительного времени в очень высоких дозах (как минимум в 30 раз выше, чем таковые при топическом применении у пациентов) были отмечены случаи лимфомы.
Со времени начала коммерческого использования препарата более 5 млн пациентов во всем мире получили лечение кремом Элидел. Среди них было отмечено малое число случаев лимфом (на апрель 2005 г. – 12). Частота зарегистрированных случаев лимфом среди пациентов, получавших лечение этим препаратом, значительно меньше частоты случаев развития лимфом в общей популяции людей. Также были сообщения об очень небольшом числе случаев рака кожи. Однако для всех указанных случаев не было установлено четкой причинно-следственной связи между использованием Элидела и возникновением этих случаев.
И. мы же все взрослые люди, и надеюсь, все понимают, какой кусок от фармацевтического пирога откусила фирма -производитель пимекролимуса ( элидела) у фирм, производящих кремы с глюкокортикостероидами ( конкурентов пимекролимуса). Надо думать о заказных характерах статьи.
И еще, безусловно, элидел должен назначить лечащий врач!
Блин, только целый тюбик купила - выкидывать что-ли?
коли надумаете выбросить - я с радостью у Вас его заберу. )
Элидел крем применять можно.Давайте переведем Ваши специфические представления о медицине в более приемлимые.
Сейчас во всем мире принято подходить к назначению препаратов, также ,как и к диагностике, с позиций доказательной медицины.
Элидел разрешен к применению. Проводились многоцентровые рандомизированные исследования, в котором показана его эффективность, и изучены побочные эффекты.
Информацию надо получать не выдержками неизвестно откуда, а с медицинских сайтов. Прочтите, пожалуйста эту статью, там, в конце говорится о раке кожи, который может вызывать пимекролимус http://www.consilium-medicum.com/media/pediatr/05_02/82.shtml
И. мы же все взрослые люди, и надеюсь, все понимают, какой кусок от фармацевтического пирога откусила фирма -производитель пимекролимуса ( элидела) у фирм, производящих кремы с глюкокортикостероидами ( конкурентов пимекролимуса). Надо думать о заказных характерах статьи.
И еще, безусловно, элидел должен назначить лечащий врач!
Вот я, поэтому и не люблю форумские обсуждения таких проблем на основе статеек в Интернете.
Мне тоже кажеться что Элидел хорошее лекарство. Паника надумана! А вообще рак вызывают добавки, входящие в состав сосисечек например, нежно любимых на нашем форуме
И. мы же все взрослые люди, и надеюсь, все понимают, какой кусок от фармацевтического пирога откусила фирма -производитель пимекролимуса ( элидела) у фирм, производящих кремы с глюкокортикостероидами ( конкурентов пимекролимуса). Надо думать о заказных характерах статьи.
ну да, ну да. у нас по лекарствам только ж на заказ пишут. (
я могу сказать одно: НЕ ПРОСТО ТАК ЭТИ ПРЕПАРАТЫ ЗАПРЕЩАЮТ В СТРАНАХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯХ.
"на тебе Боже, что нам не гоже" (с)
Мне тоже кажеться что Элидел хорошее лекарство. Паника надумана! А вообще рак вызывают добавки, входящие в состав сосисечек например, нежно любимых на нашем форуме
лет через дцать узнаем наверняка :(
я буду рада если этого не случиться! всю эту проблем АД я знаю с детсва, и "подсадку" на гормоны, с которых потом не слезть совсем, тоже. поэтому не передергивайте.
и про надуманную панику я б тоже так ответственно не заявляла :(
тогда что вы тут хотите узнать, если доводы мои, например, вы считаете надуманными?
ни одному ребенку я не пожелаю зла.
просто сама только в беременность поняла это, насколько страшно привыкание.
а деток просто можно вытащить и другими кремами, антигистаминами, и меня ни в чем убеждать не надо. у меня у ребенка в месяц щеки до корок и трещин мокли. ничего выходила без гормонов. конечно, это не мгновенный результат как нам бы хотелось, но и не месяцы, поверьте.
здоровья вашей детке !
Да я все понимаю - но согласитесь, Ваш пост со смайликом странный.
Какие кремы бы Вы порекомендовали?
но щеки все время шелушатся и голени тоже.
И У НАС СЕЙЧАС ТОЖЕ САМОЕ БЫЛО. СПРАВИЛИСЬ ТОЛЬКО Бепантеном (случайно капслок нажала, простите).
Ведь еще серии и Мустелы, и А-Дерма, и Липикар. чудесные средства и точно без гормонов :)
Те, кому неинтересна эта тема- сюда не ходят, а те кому она интересна ходить будут.
Какая разница? Ведь "крем" в данном случае подразумевает "лекарственный препарат".
Прочитайте, пожалуйста, ссылку, которую дала Mellas полностью (http://www.consilium-medicum.com/media/pediatr/05_02/82.shtml) и Вы поймете, что имелось ввиду.
Вы же утверждаете, как я поняла из Вашего топа, что под словом "крем" нельзя подразумевать лек. препарат? (цитирую Вас "но тем не менее- любой крем только снимет то что снаружи, но не вылечит то,что внутри").
Так вот, крем - это такой же лекарственный препарат, как и мазь и суспензия. (Велий и могучий Русский Язык, у нас многие слова имеют двойной смысл;) ).
Вы, когда кремом мажите кожу, вы что лечите, исправляете, улучшаете верхний слой кожи (как вы думаете). Нет, конечно, кожа в данном случае просто является проводником, а весь механизм происходит в организме, об этом можно почитать в спец. лит - ре, если интересует, могу Вам ссылки дать.
Это я Вам как биохимик говорю:008:
Вы же утверждаете, как я поняла из Вашего топа, что под словом "крем" нельзя подразумевать лек. препарат? (цитирую Вас "но тем не менее- любой крем только снимет то что снаружи, но не вылечит то,что внутри").
Так вот, крем - это такой же лекарственный препарат, как и мазь и суспензия. (Велий и могучий Русский Язык, у нас многие слова имеют двойной смысл;) ).
Вы, когда кремом мажите кожу, вы что лечите, исправляете, улучшаете верхний слой кожи (как вы думаете). Нет, конечно, кожа в данном случае просто является проводником, а весь механизм происходит в организме, об этом можно почитать в спец. лит - ре, если интересует, могу Вам ссылки дать.
Это я Вам как биохимик говорю:008:
ОФФ- огрмное спасибо за лекцию по русскому языку, но Вы как раз поняли меня не так. Я утверждала в своем топе тоже,что и Вы. Крем=лекарственный препарат. Офф закончился.
По поводу кожа=проводник. Прекрасно, но как раз этим например грешен Адвантан.Дает последствия на внутренние органы, при этом улучшает состояние кожи. (нам его назначали,чтоб кожу улучшить. не лечить. Получается, что врачи сами не понимают,что творят. )
но самое главное: топик создавался не ради того,чтоб мы практиковались в искусстве русской речи. Он создавался для того,чтоб те, кто столкнулся или столкнется с этим вот всем (Элидел и пр) имели возможность поделится своим мнением. И если мнение мам по поводу того или иног препарата не совпадает с мнением врача, это еще не значит, что это мнение (мамы) ошибочное. А у нас назначают направо и налево что ни попадя..Во как!
Без обид.
И если мнение мам по поводу того или иног препарата не совпадает с мнением врача, это еще не значит, что это мнение (мамы) ошибочное. но тем не менее- любой крем только снимет то что снаружи, но не вылечит то,что внутри..Во как!
Без обид.
Я совершенно не обижаюсь.
Значит надо искать ТАКОГО врача, чтобы "направо - налево" не было. ИМХО.
Кстати, есть смысл съездить в микологический центр за 122 МСЧ на Культуре (там очень хорошие спецы, в том числе суперские аллергологи)
Пимекролимус — производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами. Пимекролимус в значительной степени специфически связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т–лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1-тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2-тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE-пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток. Препарат сочетает высокую противовоспалительную активность и незначительное влияние на системные иммунные реакции.
При местном применении пимекролимуса его концентрация в крови очень низкая, поэтому определить параметры метаболизма невозможно.
В коже людей in vitro метаболизма препарата не отмечали.
Показания
атопический дерматит (экзема); кратковременная (острый период) и длительная терапия атопического дерматита (экземы).
Применение
длительность лечение устанавливает врач в зависимости от стадии и выраженности заболевания.
1% крем Элидел 2 раза в сутки наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания. Доказано, что 1 г 1% крема Элидел достаточно для обработки пораженной поверхности кожи площадью 25×25 см2.
Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на область опрелостей.
Длительное лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого распространения и дальнейшего развития его обострения. Крем следует применять 2 раза в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания. После прекращения лечения во избежание последующих обострений при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.
Сразу после нанесения крема Элидел можно применять смягчающие средства. Однако после водных процедур (ванны/душа) смягчающие средства следует использовать перед нанесением крема Элидел.
Учитывая очень незначительную системную абсорбцию пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пимекролимусу или компонентам препарата. Детям в возрасте до 3 мес.
Побочные эффекты
Часто: ощущение жжения в месте нанесения крема, реакции в месте нанесения (раздражение, сыпь, эритема), кожные инфекции (фолликулит).
Редко: импетиго, ухудшение состояния, простой и опоясывающий герпес, герпесный дерматит, вариолиформный пустулез Капоши, контагиозный моллюск, нарушение в месте нанесения — боль, парестезия, шелушение, сухость, отек, папиллома кожи, фурункул, непереносимость алкоголя (в большинстве таких случаев после приема алкоголя возникали ощущения притока крови, сыпь, зуд или отечность), аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек) и изменения цвета кожи (гипо- или гиперпигментация).
Очень редко: анафилактические реакции.
В единичных случаях у пациентов, применявших крем на основе пимекролимуса, отмечали злокачественные новообразования, включая кожные и другие виды лимфом, а также рак кожи, хотя причинная связь не была установлена.
Особые указания
не cледует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы. В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема возможно после излечения инфекции. Если инфекционный процесс не уменьшается, применение крема нужно отменить до купирования симптомов инфекции.
Поскольку влияние Элидел 1% крема при длительном применении на местный иммунитет и на проявления злокачественных новообразований кожи не известно, его не следует применять при потенциально злокачественных новообразованиях кожи или при возможности таких заболеваний. Хотя причинная связь не установлена, однако имели место редкие случаи злокачественных новообразований кожи и лимфомы у пациентов, местно применявших ингибиторы кальциневрина, в том числе Элидел 1% крем .
Данное лекарственное средство не рекомендуется пациентам с синдромом Нетертона или генерализованной эритродермией, когда существует риск повышенного всасывания, поскольку не установлена безопасность применения Элидел 1% крема у пациентов с данными заболеваниями.
Безопасность и эффективность Элидел 1% крема у пациентов с иммунодефицитом также не изучена, поэтому применение препарата у этой группы больных не рекомендовано.
При клинических исследованиях Элидел 1% крема отмечено 0,9% случаев лимфаденопатии. Как правило, они были связаны с инфекциями и исчезали при соответствующей терапии антибиотиками (большинство из них имели известную этиологию или исчезали сами по себе). Поэтому при появлении лимфаденопатии у пациентов, применявших Элидел 1% крем, нужно уточнить этиологию данного процесса. При неясной этиологии лимфаденопатии или при появлении острого инфекционного мононуклеоза лечение препаратом следует прекратить. Необходимо наблюдение в динамике пациентов с симптомами появившейся лимфаденопатии для контроля ее излечения.
На протяжении лечения Элидел 1% кремом целесообразно, чтобы пациенты максимально ограничивали пребывание при естественном или искусственном солнечном освещении или вообще избегали его, даже когда крем не нанесен на пораженные участки кожи. Потенциальное влияние Элидел 1% крема на пораженную кожу, которая находится под действием ультрафиолетового облучения, не известно.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше случаи атопического дерматита (экземы) отмечаются редко. В клинические исследования по изучению Элидел 1% крема не было включено достаточного количество пациентов данной возрастной категории для определения отличается ли их реакция на препарат от таковой у пациентов более молодого возраста.
Применение крема может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как ощущение тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.
Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистую оболочку или в глаза следует немедленно промыть их водой.
Период беременности и кормления грудью. Нет данных по применению крема Элидел в период беременности. Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел в указанный период.
Не известно, проникает ли пимекролимус в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел в период кормления грудью. Матери в период кормления грудью нельзя наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами: не установлено.
Взаимодействия
потенциальных взаимодействий крема Элидел с другими препаратами не изучали. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема с препаратами для системного применения маловероятны.
Учитывая фармакодинамические свойства 1% крема Элидел и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, считается, что препарат не сможет повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействия 1% крема Элидел на область введения вакцины не изучали, наносить препарат не рекомендуется до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.
Передозировка
не отмечена. Случайного употребления крема внутрь не зафиксировано.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С. После вскрытия тубы препарат использовать в течение 12 мес.
