Категория: Инструкции
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.
Для приема внутрь
— болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
— экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
— невралгия при опоясывающем герпесе.
Для в/в введения
— болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
— нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
— невралгия при опоясывающем герпесе.
Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.
У пожилых пациентов. в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия. требуется более низкая дозировка.
В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).
Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.
При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Скорость клубочковой фильтрации
еженедельно и через неделю
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
— тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
— AV-блокада II и III степени;
— брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
— удлинение интервала QТ более 420 мс;
— желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
— одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
— детский возраст;
— только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
— антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
— антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
— противогрибковые препараты группы азолов;
— другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Скорость клубочковой фильтрации
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов. в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия. требуется более низкая дозировка.
Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
ПК-мерц – препарат, который принимают при синдроме Паркинсона и некоторых невралгических расстройствах. Основу лекарства представляет амантадина сульфат, который увеличивает продукцию дофамина и снижает его обратный захват в синаптической щели. Также, при попадании данного вещества в организм человека, уменьшается концентрация вырабатываемого ацетилхолина, что приводит к ускорению сердцебиения, повышению температуры, спутанности сознания, снижению секреции желез и так далее. Особенно ярко данный эффект проявляется у пациентов пожилого возраста.
Применяется ПК-мерц при:
В связи с тем, что больные, которым показан ПК-мерц, находятся в различных состояниях – налажен выпуск лекарства в форме таблеток и раствора для инъекционного введения. Дозировку лекарства наращивают постепенно. Так, инструкция препарата ПК-мерц, рассказывая о приеме его таблетированной формы, сообщает: «Сначала пациент принимает одну таблетку в сутки, через три дня добавляют еще одну таблетку. Далее увеличение дозы на одну таблетку возможно с интервалом в неделю» Следует принимать ПК-мерц в первой половине дня, после еды, запивать необильно. Если назначается лечение пожилых пациентов или людей с нарушениями работы почек – требуются меньшие дозировки, которые подбираются индивидуально.
Противопоказан ПК-мерц при:
- с осторожностью при –
Мы остановим внимание на тех нежелательных явлениях, которые в клинической практике применения ПК-мерц встречаются часто. Это могут быть: тревога, головокружение, галлюцинации (зрительные), бессонница, снижение зрения. Со стороны кровеносной системы могут наблюдаться нарушения, приводящие к синдрому мраморной кожи и отекам. Кроме того, здоровье пищеварения пациентов может страдать, а те, у кого присутствует гиперплазия простаты – нередко жалуются на задержку мочи.
При передозировке – в первую очередь проявляются реакции со стороны пищеварительного тракта и нервной системы. Начинается рвота, нарушается координация, падает острота зрения. Возможны эпилептические припадки. Желудок пациента следует, как можно скорее, промыть, назначить ему сорбенты и симптоматическую терапию.
Отзывы о ПК-мерцЧитая отзывы о ПК-мерц, понимаешь, насколько важным может стать его прием в жизни многих больных с различными тяжелыми патологиями. Например, при болезни Паркинсона, пациенты нередко оставляют следующие сообщения:
- Принимаю постоянно ПК-мерц. Пока мне хватает, чтобы приводить себя в порядок.
- Когда маме заменили Циклодол на ПК-мерц – у нее на второй день прошли галлюцинации.
Также, используется этот препарат, как корректор при некоторых психических расстройствах. Нередко, совместно назначают Анаприлин. чтобы компенсировать нежелательные влияния на работу сердца. И в этой теме о нем немало положительных мнений:
- Мне подходит ПК-мерц. Настроение, практически, не изменяется. Есть небольшое влияние на сон, но, если пить препарат в первой половине дня – это не так уж страшно.
Однако всем, кто интересуется данным лекарством, нужно четко понимать – ПК-мерц является серьезным рецептурным препаратом. Его ни при каких обстоятельствах нельзя использовать без конкретных назначений врача и медицинского контроля.
Оцените ПК-мерц !Общий рейтинг: 4.1 из 5 96
Перед покупкой лекарства ПК-МЕРЦ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ПК-МЕРЦ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Описание лекарственной формы ИнструкцияИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц таблетки с пленочным покрытием
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат 1-адамантанамина (сульфат амантадина) 100 мг.
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Применяется при болезни Паркинсона и паркинсонизме разной этиологии. Препарат эффективен в отношении триады симптомов, наблюдаемых при паркинсонизме (главным образом при ригидных и акинетических формах, меньше влияет на гиперкинетический синдром — тремор).
Остаточные симптомы и боли после стереотоксических операций.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Аденома предстательной железы.
— Психомоторное возбуждение.
— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
— Кормление грудью.
Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлортиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный. Препарат назначается после еды. Обычно лечение начинают: в первые 3 дня — по 1 табл. в сутки. Затем повышают эту дозу до 2 табл. в сутки, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 табл. в неделю. В случае комбинированного лечения паркинсонизма необходимо определить дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня до ужина.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в картонной пачке 3 упаковки.
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц раствор для внутривенного введения
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б
500 мл раствора содержат сульфат 1-адамантанамина (сульфат амантадина) 0,2 г.
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
— Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев паркинсонизма (в т.ч. акинетические кризы).
— Временное прерывание пероральной терапии.
— Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы.
— Замедление выхода из наркоза.
— Невралгии при опоясывающем лишае.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Аденома предстательной железы.
— Психомоторное возбуждение.
— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
— Кормление грудью.
Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлортиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Дозировка должна осуществлять для каждого пациента индивидуально.
Назначают по 1–2 раза в сутки 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в сутки по 500 мл. Продолжительность вливания 3 ч в/в (55 капель/мин).
При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин
Еженедельно и каждую вторую неделю
В тяжелых случаях (например, при акинетическим кризе) доза может быть повышена с учетом оценки риска.
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется низкая дозировка. Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в картонной пачке 3 упаковки.
Использовать только в том случае, если упаковка без повреждений и раствор непрозрачен.
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Состав и форма выпуска Состав и форма выпускаВ тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ВзаимодействиеУсиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.
Меры предосторожностиВ период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.
Побочные действия Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).
Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.
Обсуждения и статьи про ПК-МЕРЦВспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
500 мл - флаконы полимерные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (2) - коробки картонные.
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
ФармакокинетикаПосле приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.
ДозировкаПрепарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).
Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.
При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Скорость клубочковой фильтрации
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействиеПротивопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
— антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
— антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
— противогрибковые препараты группы азолов;
— другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.
Беременность и лактацияПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действияЧастота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
ПоказанияДля приема внутрь
— болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
— экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
— невралгия при опоясывающем герпесе.
Для в/в введения
— болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
— нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
— невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания— тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
— AV-блокада II и III степени;
— брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
— удлинение интервала QТ более 420 мс;
— желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
— одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
— детский возраст;
— только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Особые указанияЛечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
При нарушениях функции почекПри нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Скорость клубочковой фильтрации
Наименование: ПК-Мерц (PK-Merz)
ПК-Мерц обладает выраженными нейропротективным и противопаркинсоническим фармакологическими эффектами.
Является блокатором глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Действующий компонент препарата амантадин выступает непрямым агонистом стриарных дофаминовых рецепторов. Проявляет стимулирующее действие на выработку дофамина, а также блокирует его обратный захват пресинаптическими нейронами, чем способствует значительному повышению концентрации дофамина вне клетки. Также Амантадин оказывает антихолинергическое действие посредством угнетения выработки ацетилхолина.
Препарат ПК-Мерц наделен достаточно высокой способностью всасывания. После перорального приема 1 таблетки его максимальная концентрация в организме достигается через 2–8 ч и составляет 0,15 мкг/мл. При инфузионном пути введения препарата (в дозе 200 мг) его максимальная концентрация достигается гораздо быстрее (3 часа) и имеет более значимые показатели максимальной концентрации (0,54 мкл – в результате однократного введения). После недельного лечения ПК-Мерц в форме инфузионной терапии концентрация его в плазме крови составляет 0,76 мкл.
Амантадин, попадая в организм пациента, связывается с белками плазмы в количестве 67%. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер.
Препарат характеризуется достаточно длительным временем полураспада (10 часа и более). Выведение его происходит посредством выделительной функции почек. При этом стоит отметить, что препарат практически не метаболизирует и в количестве 90% от принятой дозы выводится в первоначальном виде. Остальное количество выводится кишечником в составе каловых масс. Также следует отметить малоэффективность диализа – одной процедурой можно достичь выведения всего лишь 5% от количества препарата, поступившего в организм. Показатели клиренса препарата при использовании инфузионной терапии составляют 3,6 л/ч.
Показания к применению:
Препарат ПК-Мерц в таблетированной и в инфузионной форме назначается при:
Препарат ПК-Мерц назначается перорально, когда заболевание носит относительно легкий характер, инфузионно – при более тяжелых формах заболевания.
Внутрь таблетки принимают после еды, запивая жидкостью. Желательным условием является прием препарата в первой половине дня. Начальная доза препарата составляет 100 мг/сут. (1 табл.) – первые 3 дня. Далее дозу увеличивают до 2 табл./сутки и при необходимости последующего повышения дозы препарата ее повышают на 100 мг в неделю до наступления достаточного терапевтического эффекта, употребляя это дополнительное количество в промежутке между обедом и ужином. Запрещено превышать высшую суточную дозу (ВСД) амантадина, которая составляет 600 мг.
При проведении инфузионной терапии ПК-Мерц назначают по 500 мл 1–2 раза/сутки. Максимально разрешается вливание в указанной дозе 3 раза/сутки. Длительность процедуры должна составлять не менее 3 часа, а скорость введения 55 кап./мин.
Если препарат используется в составе комплексной терапии, его доза обычно меньше рекомендуемой и подбирается индивидуально. В геронтологии также используются более низкие дозы препарата.
В случае проявлений опоясывающего герпеса допускается введение препарата инфузионно не более 7 дней, далее принимают таблетированную форму препарата.
Особого врачебного внимания требует назначение препарата при наличии нарушений работы почек у пациента, а именно – изменениях клубочковой фильтрации. При наличии такой патологии у пациента при выборе терапевтической дозы необходимо руководствоваться данными таблицы:
Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин
Препарат ПК-Мерц запрещен к назначению в следующих случаях:
Таблетированная форма препарата не назначается при:
Прием препарата ПК-Мерц проводиться по назначению и под четким контролем со стороны лечащего врача.
При проведении терапии в геронтологии используются более низкие дозы препарата.
При лечении паркинсонизма у пациентов с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы необходим тщательный врачебный контроль за их клиническим состоянием по причине высокой вероятности наступления побочных эффектов.
Имеются данные, что резкое прекращение приема ПК-Мерц негативно отражается на результатах проведенной терапии. Следовательно, отменять препарат необходимо постепенно уменьшая дозу.
Строго запрещается прием алкоголя во время лечения препаратом ПК-Мерц из-за высокой вероятности наступления нежелательного влияния одновременного приема данной комбинации на работу ЦНС.
При проведении клинических испытаний препарата было отмечено наличие негативного влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Препарат ПК-Мерц категорически противопоказан в I триместре беременности, т.к. может вызвать необратимые изменения при формировании плода. На более поздних сроках беременности прием препарата нежелателен, однако возможен при отмеченной лечащим врачом жизненно важной необходимости для будущей матери.
В период антипаркинсонической терапии данным препаратом следует прервать лактацию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При назначении препарата ПК-Мерц в составе комплексной антипаркинсонической терапии (одновременно с фармакологическими аналогами) наблюдается взаимное проявление синергетических свойств и аддитивной токсичности. Следовательно, при использовании ПК-Мерц с леводопой, бромокриптином, мемантином, тригексифенидилом допускается коррекция дозы последних в сторону уменьшения либо уменьшение принимаемого количества всех препаратов, в противном случае резко повышается вероятность наступления побочных явлений со стороны психики пациента.
Комбинация с диуретиками (триамтерен/гидрохлоротиазид) часто приводит к увеличению количества препарата ПК-Мерц в плазме крови.
Сильно повышают риск проявления побочных явлений препарата ПК-Мерц антиаритмические, антипсихотические, антидепрессанты, антигистаминные средства, а также антибиотики из группы макролидов.
При наличии факта приема чрезмерно высокой дозы препарата возможно проявление следующих симптомов: тошнота, рвота, тремор, атаксия, ухудшение зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
В случае появления вышеперечисленных симптомов необходимо обратиться за медицинской помощью, где после промывания желудка и дачи пациенту адсорбирующих средств будут проводить терапию согласно возникающим симптомам.
Таблетки, покрытые оболочкой № 30, оранжевого цвета, без запаха, круглые, двояковыпуклые, с разделительной чертой на одной стороне.
По 10 шт. в блистере – 3 штуки в картонной пачке.
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный. Во флаконах из ПЭ по 500 мл – по 2, 10 в картонной коробке.
Вдали от детей, при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 5 лет.
1 табл. содержит:
Инфузионный раствор 500 мл:
ПК-Мерц относится к лекарственным средствам, подлежащим рецептурному отпуску.
Внимание!
Описание препарата "ПК-Мерц " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1946.
Подобные по действию препараты: