Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, этанол - 3.42 мг.
200 доз - баллоны алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.
Сальбутамол является селективным антагонистом ?2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ?2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект, расширяет коронарныеартерии практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К + в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч.
После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде или в виде фенольного сульфата. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax плазме крови - 30 нг/мл. Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч. T1/2 - 3.7-5 ч.
— предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.
Взрослым и детям старше 12 лет. по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза/сут и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если Вы не пользовались им какое-то время.
1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллон в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллона.
3. Интенсивно встряхните баллон вверх-вниз.
4. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
5. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
6. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 сек или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если Вы заметите пар, выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.
Ингалятор следует чистить, по крайней мере, 1 раз в неделю. Выньте металлический баллон из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллон обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллон в воду.
Саламол Эко может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов ?2 -адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличениеЧСС, повышениеАД, появление болей в грудной клетке, артралгия.
Могут развиваться реакции повышенной чувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.
Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
— нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия);
— ишемическая болезнь сердца;
— декомпенсированный сахарный диабет;
— почечная или печеночная недостаточность;
— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
— детский возраст до 2-х лет;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью - хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан при беременности.
В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ?2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия агонистами ?2 -адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллон с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применять Саламол Эко и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
Сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.
Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
Тип: Дженерик (международное название)
Отзывы пациентов (10)Ингалятор "Сальбутамол" помогает мне жить с такой тяжелой хронической болезнью, как бронхиальная астма. Астмой я болею с детства, приступы случаются достаточно часто. Ингалятор всегда находится в моей сумочке, так как приступ удушья может начаться в любой момент. Причины могут быть совершенно разные: физическая нагрузка, шерсть домашних животных, дым, резкий запах, душный воздух. Во время каждого приступа, я использую ингалятор, делаю 1-2 дозы. Облегчение наступает через 10-20 секунд, приступ удушья постепенно проходит. Пользуюсь препаратом непрерывно уже около 20 лет. Побочных действий я не замечала, разве что немного трясутся руки, если за сутки сделать много вдохов данного препарата.
Ингалятор "Сальбутамол" всегда со мной, если я иду к друзьям, у которых есть животные, так как детства у меня аллергия на шерсть всех животных. Коварство моей аллергии проявляется в том, что аллергический приступ практически моментально переходит в приступ бронхиальной астмы, происходит спазм бронхов и я начинаю задыхаться. При этом принимать антигистамины уже поздно, нужно восстанавливать дыхание. "Сальбутамол" очень быстро снимает спазм бронхов, который несет угрозу для жизни. Особенно я ощутила это во время беременности и при удушье необходимо было принять "Сальбутамол", чтобы не допустить гипоксии ребенка.
У меня бронхиальная астма атопического типа. Сезонная аллергия, в самый пик цветения амброзии, осложняется удушьем. Сальбутамол мне выписала аллерголог. И вот, несколько лет в моменты обострения я с ним не расстаюсь. Пришлось пару раз даже во время кормления грудью применять. Конечно, в этот период я пыталась как можно реже его брызгать, чтоб ребеночку не навредить, но совсем без него не смогла обойтись. В основном покупаю польского производства. Врач сказала, что он эффективнее. Но и наш отечественный помогает. И он чуть дешевле. А еще меня бывает мучают ларингоспазмы и зачастую ночью. В этом случае тоже помогает "Сальбутомол". Для меня он как палочка-выручалочка.
Ребенок в возрасте 4 лет постоянно страдал от приступов ларингита, да так, что ничто не помогало снять удушье. Постоянно госпитализировали, кололи гормональные средства. Затем один врач порекомендовал применять сальбутамол. Переживала, так как прочитала в инструкции, что это очень сильное лекарство и может быть вредно для ребенка. Но по мере использования всякие сомнения отпали – приступы стали легче, реже, и сейчас мы уже абсолютно здоровы и не нуждаемся в применении гормонов.
Работая на химическом предприятии, давая аграриям азотные удобрения, как выслугу лет, получил кучу болезней. Приступы кашля доводили до рвоты. Пошел к врачам на обследование и результат список из 5 ингаляторов (Вентолин, Асталин, Эвохалер, Беклазон, Беротек). Со временем выяснилось, что есть отечественный заменитель “Сальбутамол” по эффективности нареканий нет, а по цене выходит намного дешевле. Полностью перешел на отечественный препарат.
Сальбутамол - это очень эффективный и проверенный годами препарат! Я с 10 лет болею аллергической астмой и поверьте, много что перепробовал и таблетки, и спреи всякие, многие из них гормональные и я начал набирать вес, а от излишнего веса веса давление начало повышаться. И как-то раз на приеме у терапевта после очередного приступа удушья мне выписали попробовать сальбутамол. Это превзошло все мои ожидания - после применения сальбутамола удушье проходит в течении минуты. Весной это моя палочка выручалочка, так как все начинает цвести и у меня учащаются приступы удушья. Для меня это пока лучшее что есть.
В юношестве часто страдала от приступов удушья, вызванных либо осложнениями от респираторных заболеваний, либо сильным стрессом, так что Сальбутамол мне был жизненно необходим. Это лекарство очень сильное, вызывает привыкание, применять можно только в том случае, если ничего больше не помогает. Снимает спазм дыхательных путей в течении нескольких секунд. Безумно боялась, что мне придется всю жизнь носить Сальбутамол в сумочке, к счастью, после 18 лет я распрощалась с этим препаратом.
"Сальбутамол" представляет из себя спрей, который нужно прыскать в рот больному, опрокинув баллончик вверх ногами. Предназначен он, в первую очередь, для астматиков, но очень эффективен при одышке вследствие бронхита или воспаления легких. Прыскать следует при глубоком вдохе, а затем на 10 секунд задержать дыхание. Имеются у него противопоказания, например, учащенное сердцебиение или головная боль. Детям его принимать можно с 2 лет. А вот беременным женщинам лишь в случае угрозы жизни. Пару лет назад "Сальбутамолом" начала пользоваться моя мама, которую несколько лет мучает астма. Приступы, благодаря этому лекарству, нам теперь не страшны. Всего пару впрыскиваний, и дыхание нормализуется. Я сама пользовалась препаратом, когда этой осенью в результате осложнения гриппа получила одышку. "Сальбутамол" действительно помог. Тем, кто столкнулся с подобными заболеваниями, рекомендую.
© 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.
Регистрационный номер: ЛСР-006937/10-211114
Торговое название препарата: Сальбутамол
Международное непатентованное название: Сальбутамол
Химическое название: бис(1RS)-2-[(1,1-диметилэтил)амино]-1-[4-гидрокси-3-(гидроксиметил)фенил]этанол] сульфат.
Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный.
Состав:
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134а) 56,91 мг. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
1 баллон препарата содержит:
Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,029 г (эквивалентно 0,024 г сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,015 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) 0,485 г, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тстрафторэтан, HFA 134а) 13,659 г (до 12,00 мл). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
Описание: Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный.
Код АТХ: R03AC02.
Фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом ?2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ?2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на ?1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4-6 ч.
Фармакокинетика. После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4'-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.
1. Бронхиальная астма:
— купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
— Детский возраст до 2-х лет.
при наличии в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных ?-адреноблокаторов, беременность, период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИБеременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста). Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Правила применения препарата:
Подготовка для первого применения:
Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально.
После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО:
Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко", то необходимо начать опять с пункта 2.
Чистка:
Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.
4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
Не помещать баллон в воду!
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.
Со стороны иммунной системы: редко — дерматит; очень редко — реакции гиперчувствительность, включая ангионевротический отек, кожная сыпь;
Со стороны обменных процессов: редко — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль, тревожность; редко — головокружение, сонливость, усталость; очень редко — гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко — аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко — бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — судороги мышц.
Симптомы передозировки: более частые — гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые — возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные ?-адреноблокаторы. Однако блокаторы ?-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы ?-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ?2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами ?2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Предохранять от падений и ударов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Российская Федерация, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ: ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Российская Федерация, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел/факс: (495) 510-32-88
Интернет сайт: http://www.binnopharm.ru/
В состав одной дозы дозированного аэрозоля для ингаляций входит 124 мг сальбутамола сульфата, что соответствует 100 мкг чистого вещества. В качестве вспомогательных веществ используются этанол и гидрофторалкан.
В одной таблетке может содержаться 2 или 4 мг активного вещества, в таблетках пролонгированного действия (ретард) – 4 мг (для детей) и 8 мг (для взрослых).
В одной дозе порошка для ингаляций содержится 200 или 400 мкг сальбутамола, в сиропе для перорального применения – 0,4 мг/мл, в растворе для ингаляционного применения – 1,25 мг/мл (раствор поступает в аптеки в ампулах объемом 2 мл, по 20 ампул в одной упаковке), в инъекционном растворе – 0,1 мг/мл.
Форма выпускаСальбутамол (МНН – Salbutamol) имеет следующие лекарственные формы:
Выпускаемые под другими торговыми марками препараты сальбутамола могут также иметь форму:
Сальбутамол – это бронходилатирующее средство . селективный ?2-адреномиметик (селективный антагонист ?2-адренергических рецепторов). Фармакологическое действие препарата: токолитическое и бронхорасширяющее.
Фармакодинамика и фармакокинетикаПри применении в лечебной дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект . предупреждает и купирует бронхоспастический синдром . увеличивает жизненную емкость легких, затрудняет высвобождение во внеклеточное пространство гистамина . факторов хемотаксиса . медленно реагирующей субстанции и ряда других высокоактивных веществ.
На фоне применения сальбутамола отмечаются незначительный положительный ино- и хронотропный эффекты на сердечную мышцу .
Препарат способствует расширению коронарных артерий сердца . подавлению ранней и поздней реактивности бронхов . снижению сопротивления в респираторном тракте . а также тонуса и сократительной активности миометрия . улучшению функции мерцательного эпителия бронхов . стимулирует отхождение мокроты и продукцию слизи.
При этом средство практически не оказывает влияния на ?1-адренергические рецепторы, не провоцирует снижения артериального давления и, в сравнении с другими имеющими с ним сходный механизм действия препаратами, в значительно меньшей степени воздействует на сердце .
Сальбутамол также оказывает метаболические эффекты: способствует снижению концентрации калия в плазме крови . оказывает влияние на процесс расщепления гликогена до глюкозы (гликогенолиз) и секрецию инсулина .
У отдельных пациентов (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой ) способен оказывать гипергликемический и липолитический эффекты . повышая тем самым риск развития лактатацидотической комы .
После введения ингаляционных форм препарата эффект начинает развиваться спустя 5 минут и достигает максимума в течение 30-90 минут (около 75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут).
От 10 до 20% полученной пациентом дозы попадает в респираторный тракт . остальные 80-90% остаются в приборе и оседают в ротоглотке . после чего проглатывается. Оставшееся в респираторных путях вещество частично всасывается в легких и, не биотрансформируясь в них, попадает в кровоток.
Часть попавшего в ЖКТ вещества абсорбируется и активно метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.
И конъюгат, и неизмененное вещество экскретируются главным образом с мочой.
Большая часть введенного в вену, принятого перорально или ингаляционно сальбутамола элиминируется из организма в течение 72 часов. Период полувыведения – от 3,7 до 5 часов.
Показания к применениюПоказаниями к применению Сальбутамола являются:
В педиатрии Салбутамол также используется для лечения бронхообстурктивного синдрома .
ПротивопоказанияПрименение Сальбутамола противопоказано при:
Препарат не назначают в комбинации с неселективными ?-адреноблокаторами, а также для лечения детей до 2 лет.
С осторожностью его следует применять при гипертиреозе . феохромоцитоме . тяжелой формехронической сердечной недостаточности . артериальной гипертензии .
Внутривенное применение Сальбутамола противопоказано при:
Сальбутамол, выпускаемый в форме аэрозоля, при применении его в лечебных дозах не вызывает побочных действий.
Пероральное применение при соблюдении описанного в инструкции режима дозирования сопровождается нежелательными побочными эффектами редко.
При превышении разовой или суточной дозы Сальбутамола, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к стимуляторам ?2-адренергических рецепторов наиболее значимыми побочными явлениями могут быть тремор пальцев или кистей рук, внутренняя дрожь, повышенная напряженность.
В случае значительного превышения лечебной дозы или особой чувствительности пациента могут отмечаться преходящее расширение периферических сосудов, головокружения. головная боль. умеренно выраженная тахикардия, тошнота, мышечные судороги, рвота.
Инструкция по применению СальбутамолаДля пациентов старше 12 лет суточная доза Сальбутамола в предназначенных для перорального применения лекарственных формах составляет от 6 до 16 мг. Делить ее рекомендуется на 3-4 приема. В случаях, когда в этом есть необходимость, допускается повышение суточной дозы до 32 мг с кратностью применений 4 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет показан Сальбутамол по 2 мг 3 или 4 раза в сутки, для пациентов от 2 до 6 лет оптимальная доза – 1-2 мг с кратностью применений 3 раза в сутки.
При ингаляционном введении средства доза зависит от назначенной лекарственной формы. В соответствии с инструкцией по применению, аэрозоль Сальбутамол назначают для купирования бронхоспастического синдрома или приступа бронхиальной астмы . Взрослым спрей обычно рекомендуется вводить по 0,1-0,2 мг, детям – по 0,1 мг.
Кратность процедур зависит от особенностей клинической ситуации и показаний.
С целью предупреждения связанного с физическим напряжением приступа бронхиальной астмы перед физической нагрузкой детям аэрозоль Сальбутамол вводят в дозе, равной 0,1 мг, взрослым – 0,2 мг. Высшая суточная доза – 0,8 мг (соответствует 8 ингаляциям).
Лекарство, выпускаемое в форме порошка, следует применять по аналогичной схеме, однако с соответственным двукратным увеличением дозы.
Раствор для ингаляций применяют в дозе, равной 2,5 мг 3 или 4 раза в сутки. Если это целесообразно, допускается повысить дозу до 5 мг при прежней кратности применений.
Инструкция по применению ингалятора Сальбутамол
Перед использованием ингалятора, следует проверить его на работоспособностью. Данная процедура рекомендована также в том случае, если пациент в течение какого-то времени не пользовался им.
В момент выпуска дозы лекарства не следует спешить, для достижения максимального эффекта вдыхать воздух необходимо как можно медленнее. Оптимально перед процедурой немного потренироваться перед зеркалом.
Если во время проведения ингаляции из верхней части ингалятора или из уголков рта выходит пар, необходимо начать ингаляцию снова со второго пункта.
Как производить чистку ингалятора?
Чистку ингалятора необходимо проводить не реже одного раза в неделю. Баллончик вынимают из пластикового футляра, после чего футляр и колпачок промывают теплой водой (не горячей!).
Вымытые детали следует тщательно высушить без использования нагревательных устройств. После этого баллончик снова помещают в футляр и закрывают колпачком.
Не следует окунать металлический баллончик в воду.
ПередозировкаСимптомами передозировки Сальбутамола являются:
Лечение подразумевает отмену препарата, назначение пациенту кардиоселективных ?-адреноблокаторов и симптоматической терапии.
При наличии подозрений на передозировку Сальбутамола, необходимо держать под постоянным контролем показатели сывороточной концентрации калия.
ВзаимодействиеПри применении Сальбутамола в комбинации с некардиоселективными ?-адреноблокаторами возможно взаимное ингибирование терапевтических эффектов. В сочетании с теофиллином может повышаться риск развития аритмии и тахикардии (в частности, суправентрикулярной экстрасистолии ).
В комбинации с диуретиками . глюкокортикостероидными средствами и производными ксантина повышается риск развития гипокалиемии .
Условия продажиДля приобретения препарата необходим рецепт.
Рецепт Сальбутамола на латинском:
Rp: Aeros. Salbutamoli 12ml
D.t.d:
S: При приступе удушья 1-2 вдоха
Хранить Сальбутамол рекомендуется в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура не должна превышать 30°С. Не замораживать, беречь от детей.
Баллончик с аэрозолем необходимо предохранять от ударов и падений.
Срок годности36 месяцев с даты выпуска.
Особые указанияПовышать дозу или увеличивать кратность применений следует под контролем врача. Сокращение интервала допускается только лишь в крайних случаях, при этом оно должно быть строго обоснованным.
На фоне применения средства имеется риск развития гипокалиемии . поэтому у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы рекомендуется постоянно контролировать показатели сывороточной концентрации калия. Риск гипокалиемии повышается при гипоксии.
Всемирное антидопинговое агентство (WADA) запрещает применение Сальбутамола в спорте, поскольку данный препарат обладает способностью искусственно усиливать выносливость и физическую активность в период спортивных соревнований.
Применять таблетированные формы препарата обычно рекомендуется при невозможности ингаляционного введения лекарства (например, у маленьких детей), поскольку превышение дозировки в этой лекарственной форме может спровоцировать кардиостимулирующий эффект .
Аналоги СальбутамолаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Что лучше – Сальбутамол или Вентолин?
Вентолин является дженериком (или структурным аналогом) Сальбутамола. В состав препаратов входит одно и то же действующее вещество, таким образом они имеют одинаковые показания и противопоказания и являются взаимозаменяемыми средствами.
У некоторых пациентов возникает вопрос “Вентолин (Сальбутамол) – гормональный или нет?”. Специалисты отвечают, что препарат не относится к группе гормональных и представляет собой бронхорасширяющее средстводля снятия спазма бронхов .
Куда пропал Сальбутамол Семашко?
На специальных тематических форумах в последние месяцы активно обсуждается вопрос, куда пропал московский сальбутамол производителя Семашко. В связи с этим на официальном сайте ОАО “Мосхимфармпрепараты” появилось разъяснение руководства относительно того, почему пропал и куда делся выпускаемый компанией препарат.
Все дело в том, что в составе данного средства присутствуют хлорфторуглероды, которые представляют опасность для озонового слоя. Поэтому, в соответствии с Монреальским протоколом о разрушающих озоновый слой веществах, Российская Федерация должна была принять решение о прекращении его выпуска.
Сальбутамол Семашко сняли с производства, о чем было объявлено на прошедшей в середине августа 2014 года в Москве конференции по регулированию оборота веществ, разрушающих озоновый слой, инициированной и организованной ООН.
Всех интересующихся вопросом, куда исчез Сальбутамол-Мосхимфармпрепараты, руководство просит переждать сложившуюся ситуацию. К 2015 году в компании запланирован выпуск нового лекарственного средства под названием “Сальбутамол-сульфат”, в котором запрещенные компоненты будут заменены безвредными.
В частности, растворитель хладон-11 и распылитель хладон-12 заменят на гидрофторуглерод 134а, в качестве растворителя планируется использовать спирт.
Сальбутамол при беременностиПри беременности применение Сальбутамола противопоказано. В период грудного вскармливания препарат может быть назначен, если польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка. Это обусловлено его способностью проникать в грудное молоко.
Отзывы о СальбутамолеСальбутамол описывается как сильное и эффективное средство. В частности, масса положительных отзывов оставлена о препаратах производства российских компаний Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко и Алтайвитамины.
Для многих людей, которые страдают от бронхиальной астмы . эти средства являются настоящим спасением, поскольку быстро улучшают состояние больного даже при сильном бронхоспазме .
Еще один плюс отечественных препаратов – это их невысокая в сравнении с зарубежными аналогами цена, что является очень важным критерием выбора для человека, вынужденного применять средство в течение длительного времени.
Несколько менее оптимистичными выглядят отзывы на Сальбутамол-Тева. Почти все пробовавшие этот препарат пациенты отмечают эстетичный вид и неудобство ингалятора. Главным недостатком прибора указывают короткий мундштук, что делает применение лекарства не очень комфортным.
Цена СальбутамолаЦена аэрозоля Сальбутамол зависит от того, какой компанией произведен препарат, и варьируется в пределах от 95 до 220 рублей. В Украине средняя цена ингалятора Сальбутамол – 35 грн.
Отмечая высокую эффективность препарата компании ОАО “Мосхимфармпрепараты” и тот факт, что средство пропало из аптек, многие люди с бронхиальной астмой задаются вопросом, где купить Сальбутамол Семашко в Москве. Сотрудники аптек советуют искать лекарство на специальных форумах и в интернет-аптеках.
Делясь личным опытом, многие люди говорят, что можно попытаться купить Сальбутамол московский в регионах. Так, например, один из пользователей написал, что не мог найти лекарство в аптеках Москвы, а в одной из аптек пригорода оно продавалось в достаточном количестве.
Интернет-аптеки РоссииАвтор-составитель: Мария Островерх - медицинский журналист Специализация: фармацевтика
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сальбутамол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Fantasy 6:05 | 20.08.2016
Сальбутамол (с фреонами) это не наркотик, потому что от него нет никакого опьяняющего эффекта, а вот спиртные уже можно назвать алкоголем, потому что процент спирта там есть, не знаю как водителям сейчас в такой ситуации быть, т. к. тоже знаю что озонобезопасные нельзя назвать препаратоми для астматиков. Максимум сальбутамол с фреонами можно назвать допингом для спортсменов, потому что его можно использовать для неуставаемости легких, но мы не спортсмены и в Олимпийских играх не участвуем, о чем ничуть не сожалеем сегодня.
Измаил 5:47 | 20.08.2016
Мой приятель тоже говорил, что перешел на вентолин, но с докупкой приложений. Он говорит тоже самое, что этот вентолин помогает через раз ему и то что быстро заканчивается, а раньше он использовал Семашко, но его изменили. Сам он человек молчаливый, но друг хороший и не любит публикаций или митиногов, старается вообще скрывать эту болезнь, скорее всего комплексует. К врачам тоже не обращается говорит, что в детстве их всех повидал. поставят на учет и это скажется на работе. Говорит пока докупает сильное обезбаливающее оно расслабляет легкие, если один вентолин не справляется. Спиртовыми тоже не пользуется, так же говорит отрава. Вот он ждет.
Жори 5:18 | 20.08.2016
а у нас в аптеке еще остался алтайский сальбутамол с хладоном. правда к нему привыкаешь относительно Семашко, который променяли на спиртовой, но что делать, хотя бы это.
Carol King 4:54 | 20.08.2016
У меня легкая форма астмы. Использовала Сальбутамол МХФП с хладоном и не нуждалась больше ни в чем. После того как его отменили, перешла на Вентолин (озонобезопасныйб без спирта, без хладона) хочу сказать что это не плохой препарат в отличии от Семашко со спиртом и других подобных со спиртом препаратов. отличительная черта это отсутствие побочных действий, но есть одно но, иногда бывают приступы, которые не снимешь Вентолином в силу обстоятельств погоды например. Приходится прибегать к другим мерам и это оказывается Сальбутамол со спиртом, у которого очень много побочных эффектов. происходят простуды на небольших сквозняках и это правда, что может еще больше навредить здоровью, запустив бронхит, воспаление легких. Но другого выхода сегодня я не вижу, Вентолин не способен расслабить легкие должным образом в трудной ситуации и очень жаль. Мне приходиться теперь покупать два ингалятора Вентолин и Сальбутамол со спиртом, вместо одного Семашко с хладоном как раньше. Такое сложилось представление, как будто этот Семашко с хладоном распилили пополам. Это тоже самое, когда я иду в магазин за хлебом и его мне продают только по половинам по цене как за целую булку за каждую половину. Таким образом получается стало неудобно, дороже и не эффективно, в силу многих побочных действий.
Сальбутамол-сульфат ваш это тоже самое что и сушенный банан. Купив однажды этот препарат чуть на тот свет не отправился, спасся старым балончиком в котором оставалось ингаляций 5. Скажите начали выпускать снова по старому составу сальбутамол с хладонами? Просто в аптеке вот недавно 02.02.16г встретил сальбутамол "Алтайвитамины" в составе которого был хладон 11 и 12 значит его разрешили? Дата выпуска была 04.15г. Заранее спасибо если ответите на мои вопросы.
bujhgm 20:10 | 30.03.2015
СИЛЬНЫЙ КАШЕЛЬ СУХОЙ. КАШЕЛЬ СНИМАЛ ТАБЛЕТКОЙ ВАЛИДОЛА! ГОРЛО ПРОСТО КАК НАЖДАК! САДНИТ И ПЕРШИТ. НА САЛЬБУЛТАМОЛЕ СИЖУ ДАВНО ЛЕТ 10. САМЫЕ ЛУЧШИЕ ЭТО СИМАШКО ГОДЫ ВАЫПУСКА ДО 2005. ЯРКО ВЫРАЖЕННАЯ ПРИВЫКАЕМОСТЬ К ПРЕПАРАТУ. ОЧЕНЬ ОСТОРОЖНО ПРИМЕНЯТЬ! МОЖНО ПОДСЕТЬ НА НЕГО