Цефангин - Инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Международное и химическое название: Cefadroxil;
(6R,7R)-7-[(R)-2-aмино-2-(4-гидроксифенил)ацетамидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.]окт-2-ен-2-карбоновая кислота;

Состав: 1 капсула содержит цефадроксила 0,25 г;

Дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета в капсулах голубого цвета;

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества.

Фармакодинамика: Цефадроксил – цефалоспориновый антибиотик первого поколения для перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применения. Действует бактерицидно. Механизм действия препарата Цефангин состоит в способности связываться с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматических мембран бактерий. Это приводит к угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки, что в свою очередь нарушает процесс деления бактерий и вызывает их гибель.
Антибактериальный спектр препарата Цефангин: Грампозитивные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, которые продуцируют -лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамнегативные микроорганизмы: Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp. Proteus mіrabilis, Salmonella spp. Shigella spp. Анаэробы (Анаэробы (анаэробные организмы) - способны жить в отсутствии атмосферного кислорода; некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших. Энергию для жизнедеятельности получают, окисляя органические, реже неорганические вещества без участия свободного кислорода или используя энергию света (напр. пурпурные бактерии). Облигатные, или строгие анаэробы развиваются только в отсутствии кислорода (напр. клостридии), фа- культативные, или условные анаэробы - и в его присутствии (напр. кишечная палочка, ресничные инфузории). Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях). Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика: После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается в верхнем сегменте тонкой кишки. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) - 95 %. Связывание с белками низкое: от 15 до 20 %.
Препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, включая: синовиальную, перикардиальную, перитонеальную жидкости; плевральный выпот, желчь, мокроту, мочу; кости и мягкие ткани. Проходит через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и проникает в грудное молоко.
Выводится из организма почками в неизмененном виде (около 93 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) при нормальной функции почек составляет 1,2 - 1,5 часа, при нарушенной функции почек – 20 - 25 часов.

Лечение следует продолжать в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания или появления признаков исчезновения бактериальной инфекции. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, рекомендуется проводить лечение не менее 10 дней. При тяжелых инфекциях (например, остеомиелит) может понадобиться более длительное лечение, не менее 4 - 6 недель.
У больных с нарушением функции почек ( клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин) менее 50 мл/мин) дозу препарата корригируют в зависимости от клиренса (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина:

Клиренс креатинина
мл/мин

Интервал между введениями

У пациентов с клиренсом креатинина более 50 мл/мин препарат назначают так, как и при нормальной функции почек.

Детям: Дети от 6 до 12 лет при:

•  инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит (Отит - воспаление уха). тонзиллит, трахеобронхит);

•  инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острая пневмония);

•  инфекциях мочевого тракта;

•  инфекциях кожи и мягких тканей;

•  остеомиелите, септическом артрите

принимают по 1,0 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки (капсулу не раскрывать, глотать целой).
Средняя терапевтическая доза – 25 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей – 50 мг/кг. Учитывая то, что капсулы нельзя раскрывать и делить, дозы и количество капсул на прием определяют в пределах суточной дозы от 25 до 50 мг/кг.
Средний срок лечения взрослых и детей составляет 7-10 дней.

Цефангин принимают независимо от приема пищи один или два раза в сутки. Взрослые и подростки с 12 лет (весом тела больше 40 кг) при:

•  инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит) принимают по 0,5-1,0 г (2-4 капсулы) – 2 раза в сутки;

•  инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония) принимают по 1,0 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки;

•  инфекциях мочевого тракта принимают по 0,5-1,0 г (2-4 капсулы) – 2 раза в сутки;

•  инфекциях кожи и мягких тканей принимают по 0,5 г (2 капсулы) – 2 раза в сутки.

•  остеомиелите, септическом артрите принимают по 1,0 г (4 капсулы) – 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г.

•  Со стороны пищеварительного тракта, печени: тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). симптомы псевдомембранозного колита (сильные спазмы и боли в желудке; повышение температуры; тяжелый понос с водянистыми испражнениями, возможен кровавый понос), умеренное увеличение активности печеночных аминотрансфераз (Аминотрансферазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) .

•  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек. Изредка возможны: мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение и отслаивание кожи и слизистых оболочек; возможны поражение глаз или других органов и систем), сывороточная болезнь и анафилаксия (Анафилаксия - аллергическая реакция немедленного типа, развивающаяся в ходе предварительной сенсибилизации при первичном контакте с раздражителем: анафилактический шок, сывороточная болезнь, местные воспаления, отеки, некроз ткани) (бронхоспазм, снижение артериального давления).

•  Со стороны мочеполовой системы: зуд наружных половых органов, влагалища, выделения.

•  Другие реакции: артралгия, транзиторная нейтропения, возбудимость, бессонница.

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, обострение хронического бронхита, пневмония), инфекции мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей, костей и суставов (остеомиелит, септический артрит).

Применение препарата Цефангин с аминогликозидами, полимиксином, колистином, а также высокими дозами петлевых диуретиков (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) потенцирует нефротоксический эффект.
При совместном продолжительном применении антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) или ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) агрегации (Агрегация (лат. aggregatio присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) возрастает риск развития геморрагических осложнений. Препарат может уменьшать эффективность оральных контрацептивов.

Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, кома, нарушение функции почек.
Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, при необходимости – гемодиализ (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»). коррекция водно-электролитного баланса, мониторинг функции почек.

С особой осторожностью необходимо назначать препарат Цефангин пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам в связи с возможностью перекрестной реакции; пациентам с нарушением функции почек (назначают при условии тщательного клинического надзора и контроля функции почек как до лечения, так и на протяжении всего курса лечения); лицам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно имеющим в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) колиты).
При развитии аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести соответствующую десенсибилизирующую терапию.
При длительном применении препарата Цефангин возможно развитие симптомов гиповитаминоза К (геморрагии). Также рекомендуется периодически контролировать состава крови и функционального состояния печени и почек.
Могут также отмечаться временные псевдоположительные результаты прямого теста Кумбса.
В период лечения Цефангином не рекомендуется употреблять алкоголь.
Цефангин может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурных ячейковых упаковки в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Цефалексин 500мг и 250мг, капсулы инструкция по применению

1 капсула содержит:

278,400 мг или 540,540 мг цефалексина моногидрата (в пересчете на цефалексин 250 мг или 500 мг);

лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк (для дозировки 250 мг), коллоидный диоксид кремния (для дозировки 250 мг).

Фармакотерапевтическая группа цефалексина:

Фармакологические свойства цефалексина

Цефалексин - представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик Iпоколения, предназначенный для орального применения. Угнетает транспептидазу - фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде. Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов: стрептококков (Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae) и метициллиночувствительных стафилококков.

Цефалексин обладает невысоким уровнем активности в отношении грамотрицательных бактерий. Из представителей семейства Enterobacteriaceae чувствительны Escherichia coli,Proteus mirabilis, однако, среди их штаммов, вызывающих внебольничные и особенно нозокомиальные инфекции широко распространена приобретенная устойчивость.

Примечание:Большинство штаммов энтерококков (Enterococcusfaecalis, главным образом Streptococcusfaecalis) и некоторые штаммы стафилококков устойчивы по отношению к цефалексину. Препарат не активен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Morganellamorganii(главным образом Proteusmorganii) и Proteusvulgaris. Препарат не активен также в отношении Pseudomonasили Acinetobactercalcoaceticus(главным образом Mimaи Herella). В исследованиях invitroстафилококки обнаруживали перекрестную устойчивость между Цефалексином и антибиотиками типа метициллина.

После приема внутрь натощак быстро (в течение 1-2 ч) и почти полностью (до 95%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 часов. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Т_1/2 составляет от 30 мин до 2 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (70-89%), в небольшом количестве с желчью.

Нетяжелые инфекционно-воспалительные процессы различной локализации, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (фарингит, острая пневмония, бронхопневмония и др.);
• тонзиллит, ангина, средний отит, синуситы;
• Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцессы, пиодермии, лимфангит и др.);
• Острые и хронические пиелонефриты, циститы, уретриты, простатиты, гинекологические инфекции, гонорея;
• Острый и хронический остеомиелит.

Особые указания: культура и тесты чувствительности должны определяться до и во время лечения. При необходимости следует проводить контроль функции почек.

Капсулы применяют внутрь целиком, запивая небольшим количеством воды. Цефалексин кислотоустойчив и может применяться независимо от времени приема пищи.

Взрослые. Суточная доза варьирует в пределах 1-4 г в сутки, разделенная на 2-4 приема. Обычной дозой являются 0,5-1,0 г каждые 6 часов. При стрептококковом тонзиллофарингите дозу 500 мг назначают каждые 12 часов в течение 10 дней.

При более тяжелых инфекциях могут потребоваться более высокие дозы.

Детям до 7 лет не назначают в связи с трудностью глотания капсул.

Детям препарат назначают из расчета 45 мг/кг в сутки.

Кратность приема препарата 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения-7-14 дней. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При стрептококковом тонзиллофарингите дозу 12,5-25 мг/кг принимают каждые 12 часов в течение 10 дней.

При приеме цефалексина возможно расстройство функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе, в редких случаях диарея), при длительном применении - развитие дисбактериоза. После прекращения применения препарата эти явления проходят.

Возможны также аллергические реакции в виде сыпей, крапивницы, редко - ангионевротического отека. При возникновении этих явлений применение цефалексина прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. У больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам аллергические реакции на цефалексин наблюдаются чаще.

При длительном лечении цефалексином может наблюдаться транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, в редких случаях обратимая нейтропения, эозинофилия.

Среди других побочных реакций следует отметить генитальный и анальный зуд, генитальный кандидоз, вагиниты и влагалищные выделения, головокружение, утомляемость, головную боль, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, артралгию, артрит и нарушения в суставах. Иногда интерстициальный нефрит, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

• Аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на производные пенициллина или цефалоспорина;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит);
• выраженные нарушения функций печени и почек.
• Детям до 7-летне назначают в связи с трудностью глотания капсул.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Предостережения при применении

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

Взаимодействие цефалексина с другими лекарственными средствами

Фуросемид, этакриновая кислота и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Салицилаты и индометацин замедляют выведение.

Условия хранения цефалексина

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (по 500мг).

2 х 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (по 250мг).

Цефалексин: Цефалексин

ХХХХХХХХ - доставка лекарственных препаратов и медицинских изделий физическим лицам осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы».

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения .

Апо-Цефалекс; Кефлекс; Клорцеф; Ново-Лексин; Орацеф; Оспексин; Палитрекс; Пиассан; Прилекс; Пролексин; Солексин; Солексин-КИД; Солексин-Форте; Споридекс; Торласпорин; Фелексин; Цефабене; Цефадар; Цефаклен; Цефалекс; Цефалексин; Цефалексин-АКОС; Цефалексин-ратиофарм; Цефалексин-Тева; Цефалексина натриевая соль; Цефф.

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для перорального приема, обладающий широким спектром антимикробного действия. Применяется для лечения инфекционных заболеваний легкой и средней степени тяжести: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, кожи, мягких тканей, костей и суставов, мочевых путей, гинекологические инфекции, гонорея.

Активное-действующее вещество:
Цефалексин / Cephalexin.

Лекарственные формы:
Капсулы.
Таблетки.
Пероральная суспензия (сухое вещество для приготовления пероральной суспензии).

Свойства / Действие:
Цефалексин принадлежит к группе полусинтетических цефалоспоринов. Цефалексин ингибирует синтез стенки бактерий.
Оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов следующих микроорганизмов являются чувствительными к цефалексину:
Грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллиназообразующие микроорганизмы); стрептококки (энтерококки обладают высокой устойчивостью к препарату), пневмококки.
Грамотрицательные микроорганизмы: Е. coli, Salmonellae, Shigellae, Neisseriae, Proteus mirabilis, различные штаммы Haemophilus mnuenzae (около 75%) и Klebsiella pneumoniae (около 50%), бледные спирохеты и лучистые грибы.
Цефалексин обладает активностью по отношению к стафилококку, продуцирующему пенициллиназу и устойчивому к пенициллину и ампициллин у. Он также активен в отношении стрептококков группы А и диплококков пневмонии, устойчивых к тетрациклинам.
Энтерококки устойчивы к действию Цефалексина. Неэффективен в отношении синегнойной палочки, индолположительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика:
Цефалексин устойчив в кислой среде, быстро и практически полностью (95%) абсорбируется при приеме внутрь. Степень и скорость всасывания совершенно не зависят от наполненности желудка (не зависят от приема пищи). Терапевтическая концентрация в крови после однократного применения сохраняется в течение 4-6 часов. Выделяется в значительных количествах с мочой в неизменном виде. Небольшая часть выводится с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.