Руководства, Инструкции, Бланки

Фактив Инструкция По Применению Аналоги img-1

Фактив Инструкция По Применению Аналоги

Рейтинг: 4.5/5.0 (1796 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Таблетки Фактив: инструкция по применению, цена и отзывы на

Фактив Состав

В одной таблетке Фактив – 320 или 160 мг гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата). Вспомогательными соединениями являются: МКЦ 43,9 мг или 21,95 мг; повидон 14,7 мг или 7,35 мг; кросповидон 23,4 мг или 11,7 мг; стеарат магния 7,8 мг или 3,9 мг соответственно.

В составе оболочки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол и диоксид титана – составляющие Opadry II (13 или 6,5 мг соответственно в зависимости от дозировки).

Форма выпуска

Таблетки имеют покрытие в виде пленочной оболочки. Они белого или сероватого цвета, форма продолговатая, двояковыпуклая. Таблетки дозировкой 320 мг имеют риски с обеих сторон, а дозировкой 160 мг – только с одной стороны.

Препарат реализуется в ячейковых контурных упаковках или в полимерных банках по 5-7 таблеток.

Фармакологическое действие

Антибактериальное и противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Фактив имеет широкое бактерицидное действие на ГРАММ+ и ГРАММ- микроорганизмы, которое осуществляется благодаря нарушению процессов репликации, восстановления и транскрипции в бактериальной ДНК за счет высокой степени сродства и подавления ферментативной активности ДНК-гиразы и топоизомеразы II, IV . принимающих участие в росте бактерий. Установлено, что к гемифлоксацину чувствительны:

  • Аэробные ГРАММ+ микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae, milleri, anginosus, constellatus, mitis и пр.; Staphylococcus aureus. epidermidis, saprophyticus, haemolyticus и пр.; Enterococcus faecalis и faecium .
  • Аэробные ГРАММ- микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae, parainfluenzae и прочие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis и прочие виды; Klebsiella pneumoniae, oxytoca и другие; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, anitratus, calcoaceticus, haemolyticus и др.; Citrobacter freundii, koseri и др.; Enterobacter aerogenes; Salmonella, Shigella; Serratia marcescens; Proteus mirabilis, vulgaris и др. виды Proteus; Pseudomonas aeruginosa; Morganella morganii; Providencia; Yersinia; Bordetella pertussis .
  • Атипичные: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnetii; Chlamydia pneumoniae и другие их виды.
  • Анаэробные: Porphyromonas, Prevotella, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Clostridium non-perfringens и perfringen .
Сведения о фармакокинетике

Фармакокинетика линейна при условии, что принятая доза в пределах 40–640 мг.

Гемифлоксацин в ЖКТ подлежит быстрому всасыванию. Для достижения максимального уровня в плазме необходимо 0,5–2 ч, в результате последующего применения действующее вещество связывается с протеидами плазмы на 55–73%, легко проникает в ткани легких. Препарат практически не накапливается в тканях – до 30% от дозы в 640 мг за 1 неделю. Небольшое количество подвергается метаболизму в печени (35%). Фармакокинетические свойства не изменяются от режима питания и диеты.

Процесс выведения осуществляется кишечником (у здоровых пациентов — примерно 62% дозы), а также мочевыделительной системой (у здоровых пациентов — примерно 37%). Период полувыведения из плазмы крови и мочи составляет 8 и 15 часов соответственно. Посредством гемодиализа есть возможность вывести из плазмы до 20–30% принятой дозы.

Показания к применению

Эффективен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые были вызваны чувствительными к гемифлоксацину микроорганизмами, к примеру:

Противопоказания
  • гиперчувствительность к действующему веществу Фактива – гемифлоксацину . а также фторхинолонам ;
  • приобретенное или врожденное удлинение QT-интервала, регистрируемое на ЭКГ;
  • поражения сухожилий терапией другими фторхинолонами ;
  • кормящие грудью и беременные женщины;
  • несовершеннолетние особы (безопасность применения в педиатрии не установлена).
Обычно назначают с осторожностью
  • пациентам с риском развития аритмии . брадикардии или острой ишемии миокарда ;
  • пациентам, имеющим дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и подверженным высокой вероятностью гемолитической реакции ;
  • комбинирование со стероидами . особенно – в пожилом возрасте из-за риска поражения сухожилий;
  • при эпилепсии или склонности к судорогам ;
  • терапия ЛС, удлиняющими интервал QT, включая антиаритмические препараты 1-А класса (Прокаинамид . Хинидин ), 3 класса (Соталол . Амиодарон );
  • при нарушениях водно-электролитного равновесия, к примеру, при гипокалиемии . гипомагниемии .
Побочные действия
  • кожный зуд . крапивница . различные проявления реакций гиперчувствительности: синдром Стивенса-Джонсона . синдром Лайелла . аллергический пневмонит . повышенная фоточувствительность ;
  • тошнота, диарея . метеоризм . абдоминальные боли, рвота, анорексия ;
  • возникновение острой печеночной недостаточности или гепатита ;
  • тремор . сонливость, повышенная тревожность, беспокойство и спутанность сознания, возможны галлюцинации и развитие параноидного синдрома . депрессии . сенсорная либо сенсомоторная аксонопатия . сопровождающаяся парестезиями и гипестезиями . нарушением чувствительности и слабостью;
  • нарушения зрения (изменение цветовосприятия, диплопия ) вкусового восприятия, обоняния, возможны шумы в ушах и ухудшение слуха;
  • гематологические нарушения, лейкопения . тромбоцитопения . тромбоцитопеническая пурпура . панцитопения . агранулоцитоз . гемолитическая или апластическаяанемия ;
  • кристаллурия . интерстициальный нефрит . почечная недостаточность;
  • изменения лабораторных показателей: повышенный уровень натрия, калия, общего билирубина . кальция, повышение числа тромбоцитов, концентрации печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы . понижение количества нейтрофилов, изменение гематокрита ;
  • васкулит . артралгия . артрит . тендовагинит . разрывы сухожилий, миалгия . развитие суперинфекции (кандидоза . псевдомембранозного колита ).
Фактив, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки нужно перорально внутрь, разжевывая и запивая небольшим количеством чистой воды. Стандартная суточная доза — 320 мг за 1 прием.

Схема лечения при различных заболеваниях
  • Суточная доза при внебольничной пневмонии составляет 320 мг. Курс обычно длиться 7 дней.
  • Если у пациента обнаружено обострение хронического бронхита или острый синусит . то терапия включает в себя 5 суток по 320 мг.
Коррекция доз у пациентов с различными формами почечной недостаточности
  • Легкая и умеренная формы почечной недостаточности (клиренс креатинина >40 мл в минуту) – коррекция дозировки не проводится, так как происходит незначительное увеличение времени выведения гемифлоксацина . без изменений Cmax.
  • Тяжелая форма (<40 мл в минуту), в период проведения гемодиализа . постоянный амбулаторный перитонеальный диализ суточную дозу снижают до 160 мг.
Передозировка

Мероприятия при острой передозировке:

Специфический антидот не найден.

Взаимодействие

В комбинации с антацидами . имеющими в своем составе алюминий, магний либо сульфат железа, с сукральфатом ,эстроген-прогестероновыми пероральными контрацептивами снижается уровень биодоступности гемифлоксацина . потому рекомендовано выдерживать интервал между приемом препаратов – 2-3 часа.

Условия продажи

В аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Сухость и защищенность от лучей света, температура не выше +25 °C.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

Срок годности

Подлежит использованию в течении 3 лет при условии соблюдения условий хранения и целостности упаковки.

Аналоги Фактива

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наибольшее количество форм выпуска существует у таких антибиотических препаратов:

Отзывы о Фактиве

Препарат очень часто советуют и хвалят пациенты, указывая на его эффективность, возможность комбинирования с другими препаратами и низкую вероятность побочных реакций. Это антибиотик нового поколения, способный помочь при острых инфекционно-воспалительных процессах.

Цена Фактива, где купить

Купить Фактив в таблетках дозировкой 320 мг упаковка №7 можно примерно за 1410 рублей.

Автор-составитель: Дарья Слободянюк - медицинский журналист Специализация: эмбриология, цитология, гистология подробнее

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 - 2011 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фактив обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Другие статьи

Фактив - инструкция по применению, описание, наличие, аналоги

Фактив

Гиперчувствительность (в т.ч. и к др. фторхинолонам), удлинение интервала Q-T на ЭКГ (в т.ч. врожденное), тендовагинит на фоне применения фторхинолонов, беременность. период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза Фактива - 320 мг 1 раз в день.

Внебольничная пневмония - 320 мг 1 раз в день. Курс лечения Фактивои - 7 дней, при необходимости - до 14 дней.

Обострение хронического бронхита - 320 мг 1 раз в день. Курс лечения Фактивом в данном случае - 5 дней.

Острый синусит - 320 мг 1 раз в день. Курс лечения - 5 дней.

При тяжелой ХПН (КК менее 40 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 160 мг Фактива 1 раз в день.

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные, грамотрицательные, атипичные и анаэробные микроорганизмы; нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Обладает высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако, в терапевтически значимых концентрациях действующее вещество Фактива (гемифлоксацин ) способен ингибировать измененные ферменты, в связи с этим некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к Фактиву. Не отмечено перекрестной резистентности между Фактивом и бета-лактамными антибиотиками, макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов:

Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae (в т.ч. резистентных к пенициллину и макролидам, большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и множественно устойчивые штаммы Streptococcus pneumoniae, включая штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам: пенициллинам, цефалоспоринам II поколения, макролидам, тетрациклинам и ко-тримоксазолу); Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus группы viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis;

Staphylococcus spp. в т.ч. Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus; Enterococcus spp. в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium;

аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Наеmophilus spp. в т.ч. Наеmophilus influenzae (в т.ч. продуцирующие бета-лактамазы), Наеmophilus parainfluenzae; Moraxella spp. в т.ч. Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);

Klebsiella spp. в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;

Acinetobacter spp. в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus;

Citrobacter spp. (т.ч. Citrobacter freundii, Citrobacter koseri); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes); Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris); Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii); Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa); Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Yersinia spp.;

атипичные: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetii); Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae); Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila); Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae;

анаэробные: Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringes), Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp.

Аллергические реакции: кожный зуд. крапивница ; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ); фотосенсибилизация, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия ; острая печеночная недостаточность. гепатит.

Со стороны нервной системы: тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидная реакция, депрессия, сонливость, сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия (парестезия, гипостезия, слабость).

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах. головокружение. снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или др. гематологические нарушения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая).

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: гипернатриемия, гипокалиемия, гипербилирубинемия, гипокальциемия, тромбоцитоз, нейтропения, изменение гематокрита, повышение активности трансаминаз, КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит. миалгия, васкулит, разрывы сухожилий.

Прочие: суперинфекции (кандидоз. псевдомембранозный колит).

В период лечения Фактивом необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости для соблюдения нормального диуреза.

При приеме Фактива могут возникать реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации.

При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий выше у пациентов, особенно пожилых, получающих ГКС. При появлении боли в сухожилии при физической нагрузке, при воспалении или разрыве сухожилия прием Фактива прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения, так и после него).

Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема Фактива достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Clostridium difficile).

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При появлении симптомов поражения ЦНС прием Фактива прекращают.

Биодоступность Фактива снижается при назначении антацидов, содержащих Al3+, Mg2+, или железа сульфат. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема препарата.

Сукральфат снижает биодоступность Фактива. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фактива.

Пероральные эстроген/прогестагеновые контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность Фактива. Курсовой прием данного препарата не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиоловых/левоноргестреловых пероральных контрацептивов.

Уровень цен на лекарственное средство Фактив в аптеках городов России * :

Factive) - ???????????? ???: ?????????? ?? ?????????? ????????? ?????? ? ??????, ??????, ????????????????, ?????? ?? ?????? ????? ? ???????

?????? ? (Factive)
?????????? ?? ??????????, ????????????????, ?????? ? ????, 3D-????????

???????? ????????????????? ?????????????? — Streptococcus pneumoniae (??????? ?????????? ? ???????????, ?????????? ? ??????????? ?????????? ? ???????????/?????????????? ? MDRSP*), Streptococcus pyogenes (??????? ?????????? ? ??????????), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis ? ??.

Staphylococcus aureus (????????????? ? ???????????), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus ? ??.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium ? ??.

???????? ????????????????? ??????????????: H??mophilus influenzae ( ? ?.?. ? ???????? ????-?????????), H??mophilus parainfluenzae ? ?????? ???? H??mophilus ; Moraxella catarrhalis (? ????????????? ? ????????????? ????-??????????) ? ?????? ???? Moraxella;Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca ? ?????? ???? Klebsiella ; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus ? ?????? ???? Acinetobacter;Citrobacter freundii, Citrobacter koseri ? ?????? ???? Citrobacter;Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes ? ?????? ???? Enterobacter;Serratia marcescens ? ?????? ???? Serratia;Proteus mirabilis, Proteus vulgaris ? ?????? ???? Proteus;Providencia;Morganella morganii ? ?????? ???? Morganella;Yersinia;Pseudomonas aeruginosa ? ?????? ???? Pseudomonas;Bordetella pertussis ? ?????? ???? Bordetella.

?????????: Coxiella burnetii ? ?????? ???? Coxiella;Mycoplasma pneumoniae ? ?????? ???? Mycoplasma;Legionella pneumophila ? ?????? ???? Legionella;Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae ? ?????? ???? Chlamydia.

??????????: Peptostreptococcus,Clostridium non-perfringens,Clostridium perfringens ? ?????? ???? Clostridium;Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Фактив - инструкция по применению, аналоги, отзывы, дозы

Фактив

Фактив – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Фактив – антибактериальный препарат, который обладает широким спектром бактерицидного действия, подавляет грамположительные и грамотрицательные организмы.

Активное вещество препарата гемифлоксацин, который нарушает синтез дочерней молекулы ДНК, способность к восстановлению информации ДНК, и синтез РНК – все эти процессы жизненно необходимы для роста бактерий.

Форма выпуска

Фактив выпускается в таблетках.

Если данный препарат вы не смогли найти в своей аптеке, то следует обратить внимание на аналоги Фактива с тем же действующим веществом: Гемифлоксацин, Гемифлоксацинамезилат, Гемикс.

Показания к применению Фактива

Фактив по инструкции применяется при таких инфекционных заболеваниях: остром синусите, внебольничной пневмонии, при обострении хронического бронхита.

Инструкция Фактива – способ применения

Таблетки Фактива принимаются внутрь, независимо от времени приема пищи. Разжевывать их нельзя, можно запивать водой.

Обычная доза составляет 320 мг в сутки.

Для пациентов, которые находятся на гемодиализе или постоянном перитонеальном диализе, необходима коррекция дозы, и по инструкции Фактива она составляет 160 мг в сутки.

В случае печеночной недостаточности и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочные действия Фактива

Фактив может вызывать различные аллергические реакции, нарушения работы пищеварительной системы, например тошноту или диарею, нарушения в работе нервной системы, нарушения вкуса и обоняния. При обнаружении отклонений в работе ЦНС необходимо прекратить прием Фактива.

Существуют также отзывы о Фактиве, вызвавшем нарушения работы мочевыделительной системы, кроветворной системы, а также повышение лабораторных показателей – увеличение уровня натрия, билирубина, числа тромбоцитов в крови.

Противопоказания

Фактив не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к фторхинолонам, в частности, к гемифлоксацину.

Фактив и его аналоги также противопоказаны при удлиненном QT-интервале на ЭКГ.

Нельзя назначать данный препарат детям до 18 лет и женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания.

С особой осторожностью Фактив следует принимать пациентам с риском развития аритмий, получающим стероиды, и тем, у кого повышен риск повреждения сухожилий.

Цены в интернет-аптеках:

Фактив инструкция по применению, цена, отзывы

Фактив Фактив: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена Из чего производится (состав) Международное наименование Фармакологическое действие

Антибактериальное. Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. В небольшом количестве метаболизируется в печени. Выводится через кишечник и с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, таких как: Аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalacticae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.; Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др. *MDRSP - группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Наеmophilus influenzae (в т.ч. с наличием бета-лактамазы), Наеmophilus parainluenzae и другие виды Наеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemoliticus и другие виды Acinetobacter; Citrobakter freundii, Citrobakter koseri и другие виды Citrobakter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas; Bordetella pertrussis и другие виды Bordetella. Атипичные:Coxiella burnetti и другие виды Coxiella; Micoplasma pneumoniae и другие виды Micoplasma; Legionella pneumophilia и другие виды Legionella; Chlamidia pneumoniae и другие виды Chlamidia. Анаэробные: Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes и другие виды Clostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Показания к назначению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами, обострение хронического бронхита, острый синусит.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: пациентам с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда; пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациентам, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий; больным с эпилепсией и склонностью к судорогам. Препарат с осторожностью применяют одновременно с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол), а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалемия, гипомагнемия).

Побочные действия лекарства

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса - Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, острая печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны нервной системы: тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость, сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью. Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения, анемия, включая гемолитическую и апластическую. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы. Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и др.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат - не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина. Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина. Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств - производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Возможные дозы препарата

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды, 320мг 1 раз в день. При внебольничной пневмонии - 320 мг один раз в день в течение 7 дней. При необходимости лечение может быть продлено до 14 дней. При обострении хронического бронхита - 320мг 1 раз в день в течение 5 дней. При остром синусите - 320мг 1 раз в течение 5 дней.

Превышение дозы лекарства

Лечение: при явлениях острой передозировки - индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.

Особые рекомендации по применению препарата

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза, избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации. При первых признаках тендинита применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола. Более подробную см. инструкцию по применению.

Метод хранения и условия

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Фактив – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Фактив

Фактив – это антибактериальный лекарственный препарат, принадлежащий к группе фторхинолонов. Основным активным компонентом Фактива является гемифлоксацин. Средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Состав и фармакологические свойства

В состав одной таблетки Фактива входит 160 или 320 мг гемифлоксацина мезилата, а также вспомогательные компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10).

Фактив обладает выраженным бактерицидным действием, механизм которого основывается на способности гемифлоксацина подавлять процессы ДНК, протекающие в клетках бактериальных микроорганизмов, тем самым угнетая их рост.

Как свидетельствуют отзывы о Фактиве, данный препарат эффективен в отношении довольно широкого спектра различных вредоносных микроорганизмов, в том числе грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, атипичных и анаэробных бактерий.

Показания к применению Фактива

Согласно инструкции, Фактив применяется при различных инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к данному препарату бактериями, в частности, при:

  • обострениях хронического бронхита ;
  • внебольничной пневмонии. в том числе вызванной полирезистентными штаммами бактериальных микроорганизмов;
  • остром синусите .

Аналогами Фактива, применяющимися по сходным показаниям, являются такие препараты, как Гемифлоксацин и Гемифлоксацина мезилат. Несмотря на то, что данные лекарственные препараты практически полностью идентичны по своим фармакологическим свойствам, а также противопоказаниям и побочным эффектам, заменять Фактив аналогами рекомендуется после консультации с медицинским специалистом.

Инструкция к Фактиву

Препарат принимают внутрь, глотая таблетки целиком и запивая их небольшим количеством жидкости. Применение Фактива в течение дня никак не зависит от времени приема пищи.

Рекомендуемая инструкцией к Фактиву суточная доза составляет 320 мг. Как правило, данную дозу принимают один раз в сутки. При этом длительность лечения при синусите или обострении хронического бронхита составляет 5 дней, а при внебольничной пневмонии лечение чуть более длительное – 7 дней.

Для пациентов пожилого возраста, а также больных с нарушениями функции печени или легкими/умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при которой уровень клиренса креатинина составляет менее 40 мл/мин, необходимо ограничение дозировки Фактива до 160 мг в сутки.

Противопоказания и побочные действия

Как указывается в инструкции, Фактив не назначают при наличии следующих противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к препаратам фторхинолонового ряда;
  • поражения сухожилий, возникшие вследствие приема фторхинолонов;
  • удлинение QT-интервала на ЭКГ, в частности, врожденное.

Кроме того, препарат не назначают в период беременности, грудного вскармливания и не используют для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Отзывы о Фактиве и аналогах препарата, созданных на основе одного и того же активного компонента, указывают, что препарат необходимо с осторожностью назначать в следующих случаях:

  • при наличии высокого риска развития аритмии;
  • при склонности к судорогам, а также при лечении больных эпилепсией ;
  • при нарушениях водно-электролитного баланса, таких как гипомагниемия или гипокалиемия ;
  • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с риском развития гемолитической реакции;
  • при лечении пациентов, получающих антиаритмические препараты первого А класса и третьего класса;
  • при лечении пациентов, принимающих стероиды, ввиду высокого риска поражения сухожилий.

Согласно данным исследований и отзывам о Фактиве, препарат вызывает побочные действия достаточно редко. Однако в некоторых случаях он способен спровоцировать развитие следующих побочных явлений:

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея. абдоминальные боли, анорексия ;
  • гепатит. острая печеночная недостаточность (в очень редких случаях);
  • беспокойство, спутанность сознания, тремор, тревожность, сонливость, галлюцинации, параноидальный синдром, депрессия ;
  • нарушения зрения, вкуса и обоняния;
  • головокружение. шум в ушах, снижение слуха;
  • реакции гиперчувствительности, крапивница. кожный зуд, редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко – аллергический пневмонит, повышенная фоточувствительность;
  • кристаллурия, в отдельных случаях – острая почечная недостаточность. интерстициальный нефрит ;
  • лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения и другие гематологические нарушения (в отдельных случаях – анемия различных типов);
  • разрывы сухожилий, артрит, артралгия, миалгия. суперинфекции, васкулиты. тендовагинит.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

ФАКТИВ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

ФАКТИВ

гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 21.95 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7.35 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 11.7 мг, магния стеарат - 3.9 мг.

Состав оболочки: опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид) - 6.5 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
7 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.

гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43.9 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 14.7 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 23.4 мг, магния стеарат - 7.8 мг.

Состав оболочки: опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид) - 13 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— обострение хронического бронхита ;

— внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами);

— острый синусит.

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. врожденное);

— поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;

— индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске развития аритмий (включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции), пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий), при эпилепсии и склонности к судорогам, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон. соталол), при нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Назначают по 320 мг 1 раз/сут. При обострении хронического бронхита курс лечения составляет 5 дней, при внебольничной пневмонии - 7 дней, при остром синусите - 5 дней.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции доз не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 40 мл/мин), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза составляет 160 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста. пациентам с нарушениями функции печени изменений режима дозирования не требуется.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, обильное питье, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. При гемодиализе из плазмы крови выводится 20-30% дозы гемифлоксацина.

При одновременном назначении Фактива c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: иногда - кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда - рвота, боли в животе. метеоризм, анорексия; редко - острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня общего билирубина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость (при появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают); в отдельных случаях - сенсорная или сенсомоторная аксональная полиневропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда - лейкопения; редко - тромбоцитопения; в отдельных случаях - панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - кристаллурия; в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность .

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий.

Со стороны лабораторных показателей: редко - повышения содержание натрия, снижение уровня калия, снижение уровня кальция, изменение гематокрита, повышение активности КФК.

Прочие: редко - васкулиты, суперинфекция (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих ГКС, особенно пациентов пожилого возраста. При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

У пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом. можно предположить развитие псевдомембранозного колита. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема препарата достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

При нарушениях функции почек

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции доз не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 40 мл/мин), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза составляет 160 мг 1 раз/сут.

При нарушениях функции печени

пациентам с нарушениями функции печени изменений режима дозирования не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий),

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.