Категория: Инструкции
В одной таблетке Фактив – 320 или 160 мг гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата). Вспомогательными соединениями являются: МКЦ 43,9 мг или 21,95 мг; повидон 14,7 мг или 7,35 мг; кросповидон 23,4 мг или 11,7 мг; стеарат магния 7,8 мг или 3,9 мг соответственно.
В составе оболочки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол и диоксид титана – составляющие Opadry II (13 или 6,5 мг соответственно в зависимости от дозировки).
Форма выпускаТаблетки имеют покрытие в виде пленочной оболочки. Они белого или сероватого цвета, форма продолговатая, двояковыпуклая. Таблетки дозировкой 320 мг имеют риски с обеих сторон, а дозировкой 160 мг – только с одной стороны.
Препарат реализуется в ячейковых контурных упаковках или в полимерных банках по 5-7 таблеток.
Фармакологическое действиеАнтибактериальное и противомикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетикаАнтибиотик Фактив имеет широкое бактерицидное действие на ГРАММ+ и ГРАММ- микроорганизмы, которое осуществляется благодаря нарушению процессов репликации, восстановления и транскрипции в бактериальной ДНК за счет высокой степени сродства и подавления ферментативной активности ДНК-гиразы и топоизомеразы II, IV . принимающих участие в росте бактерий. Установлено, что к гемифлоксацину чувствительны:
Фармакокинетика линейна при условии, что принятая доза в пределах 40–640 мг.
Гемифлоксацин в ЖКТ подлежит быстрому всасыванию. Для достижения максимального уровня в плазме необходимо 0,5–2 ч, в результате последующего применения действующее вещество связывается с протеидами плазмы на 55–73%, легко проникает в ткани легких. Препарат практически не накапливается в тканях – до 30% от дозы в 640 мг за 1 неделю. Небольшое количество подвергается метаболизму в печени (35%). Фармакокинетические свойства не изменяются от режима питания и диеты.
Процесс выведения осуществляется кишечником (у здоровых пациентов — примерно 62% дозы), а также мочевыделительной системой (у здоровых пациентов — примерно 37%). Период полувыведения из плазмы крови и мочи составляет 8 и 15 часов соответственно. Посредством гемодиализа есть возможность вывести из плазмы до 20–30% принятой дозы.
Показания к применениюЭффективен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые были вызваны чувствительными к гемифлоксацину микроорганизмами, к примеру:
ПротивопоказанияПринимать таблетки нужно перорально внутрь, разжевывая и запивая небольшим количеством чистой воды. Стандартная суточная доза — 320 мг за 1 прием.
Схема лечения при различных заболеванияхМероприятия при острой передозировке:
Специфический антидот не найден.
ВзаимодействиеВ комбинации с антацидами . имеющими в своем составе алюминий, магний либо сульфат железа, с сукральфатом ,эстроген-прогестероновыми пероральными контрацептивами снижается уровень биодоступности гемифлоксацина . потому рекомендовано выдерживать интервал между приемом препаратов – 2-3 часа.
Условия продажиВ аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.
Условия храненияСухость и защищенность от лучей света, температура не выше +25 °C.
Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.
Срок годностиПодлежит использованию в течении 3 лет при условии соблюдения условий хранения и целостности упаковки.
Аналоги ФактиваСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наибольшее количество форм выпуска существует у таких антибиотических препаратов:
Отзывы о ФактивеПрепарат очень часто советуют и хвалят пациенты, указывая на его эффективность, возможность комбинирования с другими препаратами и низкую вероятность побочных реакций. Это антибиотик нового поколения, способный помочь при острых инфекционно-воспалительных процессах.
Цена Фактива, где купитьКупить Фактив в таблетках дозировкой 320 мг упаковка №7 можно примерно за 1410 рублей.
Автор-составитель: Дарья Слободянюк - медицинский журналист Специализация: эмбриология, цитология, гистология подробнее
Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».
Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 - 2011 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фактив обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Гиперчувствительность (в т.ч. и к др. фторхинолонам), удлинение интервала Q-T на ЭКГ (в т.ч. врожденное), тендовагинит на фоне применения фторхинолонов, беременность. период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза Фактива - 320 мг 1 раз в день.
Внебольничная пневмония - 320 мг 1 раз в день. Курс лечения Фактивои - 7 дней, при необходимости - до 14 дней.
Обострение хронического бронхита - 320 мг 1 раз в день. Курс лечения Фактивом в данном случае - 5 дней.
Острый синусит - 320 мг 1 раз в день. Курс лечения - 5 дней.
При тяжелой ХПН (КК менее 40 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 160 мг Фактива 1 раз в день.
Противомикробное средство из группы фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные, грамотрицательные, атипичные и анаэробные микроорганизмы; нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Обладает высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.
Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако, в терапевтически значимых концентрациях действующее вещество Фактива (гемифлоксацин ) способен ингибировать измененные ферменты, в связи с этим некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к Фактиву. Не отмечено перекрестной резистентности между Фактивом и бета-лактамными антибиотиками, макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов:
Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae (в т.ч. резистентных к пенициллину и макролидам, большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и множественно устойчивые штаммы Streptococcus pneumoniae, включая штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам: пенициллинам, цефалоспоринам II поколения, макролидам, тетрациклинам и ко-тримоксазолу); Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus группы viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis;
Staphylococcus spp. в т.ч. Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus; Enterococcus spp. в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium;
аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Наеmophilus spp. в т.ч. Наеmophilus influenzae (в т.ч. продуцирующие бета-лактамазы), Наеmophilus parainfluenzae; Moraxella spp. в т.ч. Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
Klebsiella spp. в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
Acinetobacter spp. в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus;
Citrobacter spp. (т.ч. Citrobacter freundii, Citrobacter koseri); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes); Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris); Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii); Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa); Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Yersinia spp.;
атипичные: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetii); Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae); Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila); Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae;
анаэробные: Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringes), Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp.
Аллергические реакции: кожный зуд. крапивница ; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ); фотосенсибилизация, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия ; острая печеночная недостаточность. гепатит.
Со стороны нервной системы: тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидная реакция, депрессия, сонливость, сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия (парестезия, гипостезия, слабость).
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах. головокружение. снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или др. гематологические нарушения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая).
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Лабораторные показатели: гипернатриемия, гипокалиемия, гипербилирубинемия, гипокальциемия, тромбоцитоз, нейтропения, изменение гематокрита, повышение активности трансаминаз, КФК.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит. миалгия, васкулит, разрывы сухожилий.
Прочие: суперинфекции (кандидоз. псевдомембранозный колит).
В период лечения Фактивом необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости для соблюдения нормального диуреза.
При приеме Фактива могут возникать реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации.
При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий выше у пациентов, особенно пожилых, получающих ГКС. При появлении боли в сухожилии при физической нагрузке, при воспалении или разрыве сухожилия прием Фактива прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения, так и после него).
Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема Фактива достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Clostridium difficile).
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении симптомов поражения ЦНС прием Фактива прекращают.
Биодоступность Фактива снижается при назначении антацидов, содержащих Al3+, Mg2+, или железа сульфат. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема препарата.
Сукральфат снижает биодоступность Фактива. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фактива.
Пероральные эстроген/прогестагеновые контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность Фактива. Курсовой прием данного препарата не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиоловых/левоноргестреловых пероральных контрацептивов.
Уровень цен на лекарственное средство Фактив в аптеках городов России * :
???????? ????????????????? ?????????????? — Streptococcus pneumoniae (??????? ?????????? ? ???????????, ?????????? ? ??????????? ?????????? ? ???????????/?????????????? ? MDRSP*), Streptococcus pyogenes (??????? ?????????? ? ??????????), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis ? ??.
Staphylococcus aureus (????????????? ? ???????????), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus ? ??.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium ? ??.
???????? ????????????????? ??????????????: H??mophilus influenzae ( ? ?.?. ? ???????? ????-?????????), H??mophilus parainfluenzae ? ?????? ???? H??mophilus ; Moraxella catarrhalis (? ????????????? ? ????????????? ????-??????????) ? ?????? ???? Moraxella;Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca ? ?????? ???? Klebsiella ; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus ? ?????? ???? Acinetobacter;Citrobacter freundii, Citrobacter koseri ? ?????? ???? Citrobacter;Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes ? ?????? ???? Enterobacter;Serratia marcescens ? ?????? ???? Serratia;Proteus mirabilis, Proteus vulgaris ? ?????? ???? Proteus;Providencia;Morganella morganii ? ?????? ???? Morganella;Yersinia;Pseudomonas aeruginosa ? ?????? ???? Pseudomonas;Bordetella pertussis ? ?????? ???? Bordetella.
?????????: Coxiella burnetii ? ?????? ???? Coxiella;Mycoplasma pneumoniae ? ?????? ???? Mycoplasma;Legionella pneumophila ? ?????? ???? Legionella;Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae ? ?????? ???? Chlamydia.
??????????: Peptostreptococcus,Clostridium non-perfringens,Clostridium perfringens ? ?????? ???? Clostridium;Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.
Фактив – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.
Фармакологическое действиеФактив – антибактериальный препарат, который обладает широким спектром бактерицидного действия, подавляет грамположительные и грамотрицательные организмы.
Активное вещество препарата гемифлоксацин, который нарушает синтез дочерней молекулы ДНК, способность к восстановлению информации ДНК, и синтез РНК – все эти процессы жизненно необходимы для роста бактерий.
Форма выпускаФактив выпускается в таблетках.
Если данный препарат вы не смогли найти в своей аптеке, то следует обратить внимание на аналоги Фактива с тем же действующим веществом: Гемифлоксацин, Гемифлоксацинамезилат, Гемикс.
Показания к применению ФактиваФактив по инструкции применяется при таких инфекционных заболеваниях: остром синусите, внебольничной пневмонии, при обострении хронического бронхита.
Инструкция Фактива – способ примененияТаблетки Фактива принимаются внутрь, независимо от времени приема пищи. Разжевывать их нельзя, можно запивать водой.
Обычная доза составляет 320 мг в сутки.
Для пациентов, которые находятся на гемодиализе или постоянном перитонеальном диализе, необходима коррекция дозы, и по инструкции Фактива она составляет 160 мг в сутки.
В случае печеночной недостаточности и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочные действия ФактиваФактив может вызывать различные аллергические реакции, нарушения работы пищеварительной системы, например тошноту или диарею, нарушения в работе нервной системы, нарушения вкуса и обоняния. При обнаружении отклонений в работе ЦНС необходимо прекратить прием Фактива.
Существуют также отзывы о Фактиве, вызвавшем нарушения работы мочевыделительной системы, кроветворной системы, а также повышение лабораторных показателей – увеличение уровня натрия, билирубина, числа тромбоцитов в крови.
ПротивопоказанияФактив не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к фторхинолонам, в частности, к гемифлоксацину.
Фактив и его аналоги также противопоказаны при удлиненном QT-интервале на ЭКГ.
Нельзя назначать данный препарат детям до 18 лет и женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания.
С особой осторожностью Фактив следует принимать пациентам с риском развития аритмий, получающим стероиды, и тем, у кого повышен риск повреждения сухожилий.
Цены в интернет-аптеках:
Антибактериальное. Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. В небольшом количестве метаболизируется в печени. Выводится через кишечник и с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, таких как: Аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalacticae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.; Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др. *MDRSP - группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Наеmophilus influenzae (в т.ч. с наличием бета-лактамазы), Наеmophilus parainluenzae и другие виды Наеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemoliticus и другие виды Acinetobacter; Citrobakter freundii, Citrobakter koseri и другие виды Citrobakter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas; Bordetella pertrussis и другие виды Bordetella. Атипичные:Coxiella burnetti и другие виды Coxiella; Micoplasma pneumoniae и другие виды Micoplasma; Legionella pneumophilia и другие виды Legionella; Chlamidia pneumoniae и другие виды Chlamidia. Анаэробные: Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes и другие виды Clostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.
Показания к назначениюИнфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами, обострение хронического бронхита, острый синусит.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: пациентам с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда; пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациентам, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий; больным с эпилепсией и склонностью к судорогам. Препарат с осторожностью применяют одновременно с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол), а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалемия, гипомагнемия).
Побочные действия лекарстваАллергические реакции: кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса - Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, острая печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны нервной системы: тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость, сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью. Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения, анемия, включая гемолитическую и апластическую. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы. Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и др.
ВзаимодействиеПри одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат - не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина. Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина. Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств - производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.
Возможные дозы препаратаВнутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды, 320мг 1 раз в день. При внебольничной пневмонии - 320 мг один раз в день в течение 7 дней. При необходимости лечение может быть продлено до 14 дней. При обострении хронического бронхита - 320мг 1 раз в день в течение 5 дней. При остром синусите - 320мг 1 раз в течение 5 дней.
Превышение дозы лекарстваЛечение: при явлениях острой передозировки - индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.
Особые рекомендации по применению препаратаВ период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза, избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации. При первых признаках тендинита применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола. Более подробную см. инструкцию по применению.
Метод хранения и условияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Способ реализацииОтпускается по рецепту
Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.
Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
ФактивФактив – это антибактериальный лекарственный препарат, принадлежащий к группе фторхинолонов. Основным активным компонентом Фактива является гемифлоксацин. Средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Состав и фармакологические свойстваВ состав одной таблетки Фактива входит 160 или 320 мг гемифлоксацина мезилата, а также вспомогательные компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10).
Фактив обладает выраженным бактерицидным действием, механизм которого основывается на способности гемифлоксацина подавлять процессы ДНК, протекающие в клетках бактериальных микроорганизмов, тем самым угнетая их рост.
Как свидетельствуют отзывы о Фактиве, данный препарат эффективен в отношении довольно широкого спектра различных вредоносных микроорганизмов, в том числе грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, атипичных и анаэробных бактерий.
Показания к применению ФактиваСогласно инструкции, Фактив применяется при различных инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к данному препарату бактериями, в частности, при:
Аналогами Фактива, применяющимися по сходным показаниям, являются такие препараты, как Гемифлоксацин и Гемифлоксацина мезилат. Несмотря на то, что данные лекарственные препараты практически полностью идентичны по своим фармакологическим свойствам, а также противопоказаниям и побочным эффектам, заменять Фактив аналогами рекомендуется после консультации с медицинским специалистом.
Инструкция к ФактивуПрепарат принимают внутрь, глотая таблетки целиком и запивая их небольшим количеством жидкости. Применение Фактива в течение дня никак не зависит от времени приема пищи.
Рекомендуемая инструкцией к Фактиву суточная доза составляет 320 мг. Как правило, данную дозу принимают один раз в сутки. При этом длительность лечения при синусите или обострении хронического бронхита составляет 5 дней, а при внебольничной пневмонии лечение чуть более длительное – 7 дней.
Для пациентов пожилого возраста, а также больных с нарушениями функции печени или легкими/умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при которой уровень клиренса креатинина составляет менее 40 мл/мин, необходимо ограничение дозировки Фактива до 160 мг в сутки.
Противопоказания и побочные действияКак указывается в инструкции, Фактив не назначают при наличии следующих противопоказаний:
Кроме того, препарат не назначают в период беременности, грудного вскармливания и не используют для лечения детей и подростков младше 18 лет.
Отзывы о Фактиве и аналогах препарата, созданных на основе одного и того же активного компонента, указывают, что препарат необходимо с осторожностью назначать в следующих случаях:
Согласно данным исследований и отзывам о Фактиве, препарат вызывает побочные действия достаточно редко. Однако в некоторых случаях он способен спровоцировать развитие следующих побочных явлений:
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 21.95 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7.35 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 11.7 мг, магния стеарат - 3.9 мг.
Состав оболочки: опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид) - 6.5 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
7 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.
гемифлоксацин (в форме мезилата сесквигидрата)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43.9 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 14.7 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 23.4 мг, магния стеарат - 7.8 мг.
Состав оболочки: опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид) - 13 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— обострение хронического бронхита ;
— внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами);
— острый синусит.
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. врожденное);
— поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;
— индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске развития аритмий (включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции), пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий), при эпилепсии и склонности к судорогам, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон. соталол), при нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).
Назначают по 320 мг 1 раз/сут. При обострении хронического бронхита курс лечения составляет 5 дней, при внебольничной пневмонии - 7 дней, при остром синусите - 5 дней.
При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции доз не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 40 мл/мин), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза составляет 160 мг 1 раз/сут.
Пациентам пожилого возраста. пациентам с нарушениями функции печени изменений режима дозирования не требуется.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, обильное питье, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. При гемодиализе из плазмы крови выводится 20-30% дозы гемифлоксацина.
При одновременном назначении Фактива c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.
Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.
Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.
Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Аллергические реакции: иногда - кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда - рвота, боли в животе. метеоризм, анорексия; редко - острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня общего билирубина.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость (при появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают); в отдельных случаях - сенсорная или сенсомоторная аксональная полиневропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
Со стороны кроветворной системы: иногда - лейкопения; редко - тромбоцитопения; в отдельных случаях - панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - кристаллурия; в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность .
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: редко - повышения содержание натрия, снижение уровня калия, снижение уровня кальция, изменение гематокрита, повышение активности КФК.
Прочие: редко - васкулиты, суперинфекция (кандидоз, псевдомембранозный колит).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза.
При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).
Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих ГКС, особенно пациентов пожилого возраста. При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.
У пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом. можно предположить развитие псевдомембранозного колита. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема препарата достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.
При нарушениях функции почек
При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции доз не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 40 мл/мин), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза составляет 160 мг 1 раз/сут.
При нарушениях функции печени
пациентам с нарушениями функции печени изменений режима дозирования не требуется.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий),
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.