Руководства, Инструкции, Бланки

Таблетки Хлое Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (406 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ХЛОЕ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная).

Таблетки-плацебо белого цвета, круглые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+35 мкг: 28 или 84 шт. - ЛСР-003132, 25.04.08

    Препарат следует принимать внутрь по 1 таблетки/сутки. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина.

    Прием Хлое начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.

    В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должна возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом.

    Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения.

    При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов применение Хлое следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблеток). Далее по описанной выше схеме.

    Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, применение Хлое следует начать после приема последней неактивной таблетки.

    При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены, ("мини-пили") Хлое можно начать применять без перерыва.

    При использовании инъекционных форм контрацептивов Хлое следует применять со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

    При переходе с имплантата Хлое следует применять уже в день его удаления.

    Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

    После аборта в I триместре беременности женщина может начать применение Хлое немедленно. В этом случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.

    После родов или аборта во II триместре беременности применение препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

    Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом применения препарата. следует прежде исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

    Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующую таблетку - в обычное время. При опоздании <12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблетки составило >12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

    Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 1-й и 2-й недели приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее: даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Дополнительно необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

    Если опоздание в приеме таблетки составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 3-й недели приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее: даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Прием таблетки из новой упаковки следует начать, по окончании текущей упаковки - без перерыва. Вероятно, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание активных веществ может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

    Чтобы отсрочить дату начала менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать прием таблеток из следующей упаковки после завершения приема всех 28 таблеток.

    Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

    При лечении гиперандрогенных состояний длительность применения препарата определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, в течение 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Хлое.

    Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Перед началом применения Хлое необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

    При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до начала применения препарата.

    Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4/10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3/10 000 женщин, не принимающих пероральные контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6/10 000 беременных женщин в год).

    Пациентку следует предупредить, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, головокружение, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, двигательные нарушения, симптомокомплекс "острый" живот.

    Взаимосвязь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии препарат необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

    При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена препарата до нормализации лабораторных показателей.

    Рецидивирующая холестатическая желтуха, развивающаяся впервые при беременности или во время предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

    Несмотря на то, что комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, за этой категорией пациенток следует вести тщательное медицинское наблюдение.

    Женщинам, склонным к появлению хлоазмы, во время приема комбинированных пероральных контрацептивов следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

    Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

    При применении Хлое могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

    Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то следует рассмотреть негормональные причины и осуществить адекватные диагностические мероприятия (в т.ч. диагностическое выскабливание) для исключения злокачественных новообразований или беременности.

    В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в применении препарата. При нерегулярном приеме таблеток или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения применения препарата.

    Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ на фоне применения препарата.

    В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 7 дню от начала приема препарата, в первую неделю рекомендуются дополнительные негормональные методы контрацепции.

    Применение препарата после родов рекомендуется не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

    Лечение необходимо немедленно прекратить за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

    При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

    Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные лекарственные средства, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

    Противопоказано применение препарата при беременности, подозрении на беременность и в период грудного вскармливания.

  • Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при заболевании почек.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе), врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), идиопатической желтухе или зуде во время последней беременности.

    С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря.

    При одновременном применении Хлое с индукторами микросомальных ферментов печени (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

    При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность Хлое снижается.

  • Сравнить цены и купить ХЛОЕ

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ХЛОЕ (CHLOE). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ХЛОЕ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • таблетки хлое инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Хлое - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой, драже

    Гиперчувствительность к любому из компонентов Хлое, беременность. печеночная недостаточность. врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени ), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт. геморрагический инсульт ), ИБС (тяжелые формы), артериальная гипертензия, атеросклероз, порок сердца, миокардит. сахарный диабет. ретинопатия. ангиопатия, серповидно-клеточная анемия. рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, возраст старше 40 лет, гиперпролактинемия.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 1 драже или таблетке Хлое в день, начиная с первого дня цикла (1 день цикла - это 1 день менструации). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина. Продолжительность приема - 21 день, 7 дней перерыва.

    Лечение Хлое явлений андрогенизации, как правило, продолжительно и требует многомесячной терапии (после исчезновения симптомов заболевания требуется дополнительно 3-4 цикла). При возникновении рецидивов возможно проведение повторного курса терапии. При низкой эффективности 6 мес лечения тяжелых форм акне или себореи или 12 мес лечения алопеции и гирсутизма к терапии возможно добавление ципротерона. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие Хлое (следует продолжить прием из начатой упаковки, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).

    Монофазный комбинированный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Механизм действия Хлое обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения - ципротероном ацетатом и пероральным эстрогенным ЛС - этинилэстрадиолом. Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных мужских половых гормонов - андрогенов (тестостерон. дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин. Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Ципротерон. как и др. ЛС с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект. Этинилэстрадиол в составе Хлое усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

    Головная боль. гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, межменструальное кровотечение, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит. нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит. тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха. При длительном применении Хлое - хлоазма.

    Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие Хлое в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла (юные и молодые женщины, при необходимости могут использовать пероральные контрацептивы такого типа). Назначение после родов рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. В случаях появления межменструальных кровотечений в период 3 нед приема Хлое не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно). При отсутствии кровотечения в периоде 7-дневного интервала между приемом препарата лечение не следует продолжать до исключения подозрения на беременность.

    Перед началом лечения и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), при возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. При диарее и рвоте контрацептивный эффект Хлое снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

    Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС (в данном случае - Хлое), имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда. инсульт ). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

    Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин. фенитоин ) способны усиливать метаболизм входящих в состав Хлое стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном использовании Хлое с некоторыми антибиотиками (ампициллином. рифампицином ), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС при одновременном приеме.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Хлое:

    Добрый день!
    В течение года принимаю Хлое. Последние несколько месяцев к
    концу второй недели приема по ногам идет сильная сыпь (похоже
    на аллергический, зудит). Сыпь уходит в концу недели перерыва.
    Есть ли вероятность такой реакции на Хлое?
    Чем в такой ситуации можно заменить Хлое? В той же ценовой
    категории и с тем же содержание гормонов (до этого пила
    Мерсилон. были прорывные кровотечения ).

    Подбор других ОК должен осуществлять врач. Аллергическая реакция на
    препарат может быть. Стоит обратиться на очную консультацию к врачу-
    гинекологу.

    На четвертой таблетке с начала курса был секс без
    контрацептивов. Препарат ХЛОЕ принимается уже 2ой месяц.
    Возможна ли беременность в такой ситуации? Следует ли
    прекратить прием препарата? Через сколько дней можно сделать
    тест и как может повлиять прием препарата на его результат?
    Если наступит беременность. насколько плохо будет принимать
    препарат до получения положительного результата?

    1. Возможна ли беременность в такой ситуации? - маловероятно
    2. Следует ли прекратить прием препарата? - нет
    3. Через сколько дней можно сделать тест - через день после
    задержки, если она будет.

    Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, одинаково ли действуют
    таблетки Хлое и Диане-35. Чем они отличаются?

    Здравствуйте. Я принимала 10 лет Диане-35 (по назначению врача).
    Теперь я знаю, появились препараты с таким же составом - ХЛОЕ и
    БЕЛЛУНЕ-35. Могу ли я заменить Диане-35 ими, т.к. они намного
    дешевле?

    Здравствуйте! Мне 27 лет. В течение года пытаюсь
    забеременеть, но пока безрезультатно. В январе 2010 года
    врач назначил стимуляцию овуляции: ПРОГИНОВА. КЛОСТИЛБЕГИТ.
    ДЮФАСТОН. Однако беременности не наступило, сбился цикл и в
    апреле 2010 года на УЗИ выявили фолликулярную кисту. После
    приема дюфастона наступили месячные и киста ушла. Затем 2
    месяца пила ХЛОЕ. Потом снова 2 месяца попыток
    забеременнеть. На третий месяц, т.е. 21 августа на УЗИ снова
    обнаружили фолликулярную кисту.
    Подскажите пожалуйста, мог ли прием КЛОСТИЛБЕГИТА оказаться
    причиной сбоя цикла и как следствие стать причиной
    неоднократного образования кисты.
    Заранее благодарю за ответ.

    Задать свой вопрос специалисту

    Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


    Информация о препарате Хлое, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

    Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

    Хлое: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Хлое – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью.

    Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения (ципротероном ацетатом) и пероральным эстрогеном (этинилэстрадиолом).

    Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

    На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3–4 мес терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

    Терапия Хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

    Наряду с антиандрогенными свойствами ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.

    Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

    На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.

    Показания к применению

    Андрогензависимые заболевания у женщин:

    - угри, особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов (папулезно-пустулезные, узелково-кистозные);
    - андрогенная алопеция;
    - легкие формы гирсутизма;
    - контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

    Форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мкг + 2 мг; блистер 28 пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 35 мкг + 2 мг; блистер 28 пачка картонная 3;

    Состав
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте 1 компл.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета 1 табл.
    ципротерона ацетат 2 мг
    этинилэстрадиол 35 мкг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат
    оболочка: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная)
    Таблетки-плацебо белого цвета
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат
    в блистере 28 шт. (21 шт. — желто-оранжевого цвета и 7 шт. — белого цвета); в пачке картонной 1 или 3 блистера.

    Фармакодинамика

    Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения (ципротероном ацетатом) и пероральным эстрогеном (этинилэстрадиолом).

    Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

    На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3–4 мес терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

    Терапия Хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

    Наряду с антиандрогенными свойствами ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.

    Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

    На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1,6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность — 88%.

    Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, в свободном состоянии находится приблизительно 3,5–4%. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

    Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15b-гидроксильное производное.

    Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна: T1/2 — 0,8 ч и 2,3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный Cl — 3,6 мл/мин/кг. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде с калом. С грудным молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата — 1,8 сут.

    После приема препарата этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax — примерно 80 нг/мл, достигается через 1,7 ч. Биодоступность — около 45%, имеет значительную индивидуальную вариабельность.

    Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое: только 2% находятся в плазме в свободном виде.

    Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) при непрерывном применении. На фоне лечения Хлое® концентрация ГСПС в сыворотке повышается приблизительно со 100 до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается приблизительно с 50 до 95 мкг/мл.

    В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму.

    Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна: T1/2 — 1–2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный Cl — около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов: около 40% — с мочой, 60% — с калом. С грудным молоком выделяется до 0,02% дозы этинилэстрадиола.

    Использование во время беременности

    Противопоказано применение препарата при беременности, подозрении на беременность и в период грудного вскармливания.

    Противопоказания к применению

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    - тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
    - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
    - наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
    - артериальная гипертензия;
    - сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
    - заболевания или выраженные нарушения функции печени;
    - опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
    - врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
    - панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
    - гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
    - маточные кровотечения неясной этиологии;
    - мигрень, сопровождавшаяся очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);
    - серповидно-клеточная анемия;
    - идиопатическая желтуха или зуд во время последней беременности;
    - отосклероз с ухудшением во время беременности;
    - гиперпролактинемия;
    - период грудного вскармливания;
    - беременность или подозрение на нее;
    - возраст старше 40 лет.

    С осторожностью:
    - эпилепсия;
    - депрессия;
    - язвенный колит;
    - заболевания печени и желчного пузыря;
    - миома матки;
    - мастопатия;
    - хорея;
    - тетания;
    - порфирия;
    - рассеянный склероз;
    - варикозное расширение вен;
    - туберкулез;
    - заболевания почек;
    - подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

    Побочные действия

    Со стороны эндокринной системы: редко — нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез, повышение массы тела.

    Со стороны половой системы: редко — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.

    Со стороны ЦНС: редко — головная боль, мигрень, снижение настроения.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, гастралгия.

    Прочие: очень редко — плохая переносимость контактных линз, отек век, нарушение зрения, конъюнктивит, снижение слуха, аллергические реакции, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

    Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев применения препарата и обычно уменьшаются со временем.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 табл. в сутки. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина.

    Прием Хлое® начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно, по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.

    В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней) должно возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2–3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом.

    Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения.

    При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов применение Хлое® следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.). Далее по описанной выше схеме.

    Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, применение Хлое® следует начать после приема последней неактивной таблетки.

    При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили) Хлое® можно начать применять без перерыва.

    При использовании инъекционных форм контрацептивов Хлое® следует применять со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

    При переходе с имплантата Хлое® следует применять уже в день его удаления.

    Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

    После аборта в I триместре беременности женщина может начать применение Хлое® немедленно. В этом случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.

    После родов или аборта во II триместре беременности применение препарата следует начинать на 21–28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

    Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом применения препарата, следует прежде исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

    Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующую таблетку — в обычное время. При опоздании 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

    Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 1–3-й нед приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Дополнительно во время 1–2-й нед приема необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

    Прием таблетки из новой упаковки следует начать по окончании текущей упаковки — без перерыва. Вероятно, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание активных веществ может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

    Чтобы отсрочить дату начала менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать прием таблеток из следующей упаковки после завершения приема всех 28 табл.

    Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

    При лечении гиперандрогенных состояний длительность применения препарата определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, в течение 3–4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Хлое®.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Взаимодействия с другими препаратами

    При одновременном применении Хлое® с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

    При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность Хлое® снижается.

    Особые указания при приеме

    Перед началом применения Хлое® необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

    При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до начала применения препарата.

    Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (

    Таблетки хлое инструкция по применению

    Наименование: Хлое (Chloe)

    Фармакологическое действие:
    Хлое – комбинированный монофазный низкодозированный контрацептив с выраженной антиандрогенной активностью. Хлое содержит два активных компонента – ципротерон и этинилэстрадиол.

    Ципротерон – вещество, обладающее антиандрогенной и гестагенной активностью. Ципротерон конкурентно связывается с рецепторами андрогенов в органах-мишенях, уменьшая, таким образом, выраженность андрогенного влияния. В частности ципротерон уменьшает активность сальных желез, способствует устранению угрей, снижает выраженность гирсутизма и прочих явлений андрогенизации у женщин. При монотерапии ципротероном состояний с повышенным уровнем андрогенов возможно развитие нарушений менструального цикла, чего не происходит при комбинированном применении ципротерона с эстрогенами. За счет гестагенной активности ципротерон угнетает продукцию гонадотропных гормонов в гипофизе и тормозит овуляцию.

    Этинилэстрадиол – пероральный эстроген. При регулярном приеме низких доз этинилэстрадиола отмечается снижение синтеза гонадотропных гормонов в гипофизе. Этинилэстрадиол тормозит овуляцию, препятствуя созреванию яйцеклетки, а также увеличивает вязкость цервикальной слизи и несколько изменяет структуру эндометрия, что делает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Основной контрацептивный эффект препарата Хлое достигается за счет затруднения проникновения сперматозоидов в полость матки и торможения овуляции.

    При применении низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов отмечается нормализация менструального цикла, уменьшение выраженности предменструального синдрома и альгодисменореи, а также снижение интенсивности менструального кровотечения. Антиандрогенное действие препарата Хлое развивается спустя 3-4 месяца после начала терапии.

    После перорального применения препарата Хлое активные компоненты хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации ципротерона отмечается спустя 1,6 часа после приема, этинилэстрадиола – 1,7 часа. Активные компоненты препарата Хлое практически полностью связываются с белками плазмы. Метаболизируются активные компоненты в печени. Экскретируется ципротерон в два этапа, период полувыведения составляет соответственно 0,8 часа и 2,3 суток. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 1-2 часа для первой фазы и 20 часов для второй фазы экскреции. Активные компоненты выводятся почками и кишечником преимущественно в виде метаболитов.

    Показания к применению:
    Хлое применяют для терапии женщин, страдающих андрогенозависимыми заболеваниями, в том числе препарат применяют при андрогенной алопеции, легких формах гирсутизма и угревой сыпи, которая сопровождается повышением активности сальных желез на различных участках кожного покрова, в том числе сальных желез волосистой части головы.
    Хлое может применяться в качестве контрацептивного средства у женщин с андрогенизацией (применение препарата Хлое в качестве контрацептивного средства при нормальном уровне андрогенов не рекомендуется).

    Способ применения:
    Препарат Хлое предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая и не измельчая. Препарат принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат Хлое в одно и то жевремя суток.

    Как правило, принимают по 1 таблетке препарата Хлое в сутки. Новую упаковку препарата следует начинать с приема желто-оранжевых таблеток. После того,как желто-оранжевые таблетки в упаковке заканчиваются, начинают прием белыхтаблеток-плацебо. Делать перерыв между упаковками препарата не следует,после приема 7 белых таблеток-плацебо на следующий день начинают приемжелто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Таким образом, в течение 21 дня женщина принимает по 1 желто-оранжевой таблетке, после чего в течение 7 дней принимает белые таблетки-плацебо и на следующий день начинает прием желто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Как правило, во время приема таблеток-плацебо у женщины начинается менструальноподобное кровотечение (следует учитывать, что прием таблеток из новой упаковки начинают независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет).

    Если женщина ранее не принимала препарат Хлое, начинать прием желто-оранжевых таблеток следует в первый день цикла (1 день менструального кровотечения).
    Если женщина в предыдущем цикле принимала другие пероральные контрацептивы, то прием препарата Хлое следует начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата, содержащей активные компоненты (если предыдущий препарат содержит таблетки-плацебо их принимать не нужно). В некоторых случаях допускается начинать прием препарата Хлое спустя 7 дней после приема последней активной таблетки предыдущего препарата или на следующий день после приема последней таблетки-плацебо предыдущего препарата.
    Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивные средства, содержащие исключительно гестагены (мини-пили) препарат Хлое следует начинать принимать на следующий день после приема последней таблетки мини-пили.
    Если женщина использовала инъекционные контрацептивы или имплантаты начинать прием препарата Хлое следует в день, когда необходимо произвести очередную инъекцию, или в день удаления имплантата соответственно.

    При переходе на Хлое с любого другого гормонального метода контрацепции в течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
    После аборта в первом триместре беременности начинать прием препарата Хлое следует в день проведения аборта.
    После родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во втором триместре беременности прием препарата Хлое рекомендуется начинать спустя 21-28 дней.
    Если прием препарата Хлое начат позже в течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

    Если была пропущена очередная желто-оранжевая таблетка препарата Хлое, её следует принять как можно раньше (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). В случае если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов контрацептивный эффект препарата Хлое не снижается. Если опоздание составляет более 12 часов в течение следующих 7 дней, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После пропуска таблетки следующую принимают в обычное время. Если прием желто-оранжевой таблетки был пропущен более чем на 12 часов на третьей неделе цикла, то следующую упаковку следует начать принимать на следующий день после приема последней желто-оранжевойтаблетки (без приема таблеток-плацебо). В таком случае, как правило, не отмечается появления менструальноподобного кровотечения, однако могут наблюдаться кровянистые мажущие выделения.
    Если в течение 3-4 часов после приема желто-оранжевой таблетки у женщины была рвота, прием таблетки следует считать пропущенным и поступать согласно рекомендациям в случае пропуска таблетки.

    Если необходимо отсрочить менструацию на следующий день после приема последней желто-оранжевой таблетки текущей упаковки следует начать приемжелто-оранжевых таблеток следующей упаковки. В таком случае таблетки из новой упаковки можно принимать столько, на сколько необходимо отсрочить менструацию(не следует принимать более 2 упаковок препарата Хлое подряд (без приематаблеток-плацебо)). Следует учитывать, что при такой схеме возможно появление мажущих кровянистых выделений или маточного кровотечения.
    Если необходимо перенести день начала менструации следует сократить количество таблеток-плацебо на столько дней на сколько необходимо. Таким образом, сократится перерыв между приемом желто-оранжевых таблеток и день менструации изменится. Чем короче перерыв, тем выше вероятность, чтоменструальноподобного кровотечения не будет и увеличится риск развития мажущих выделений.

    Продолжительность приема препарата Хлое определяет врач. Для лечения гиперандрогенных состояний, как правило, необходимо 3-4 месяца приема препарата. В случае необходимости спустя несколько месяцев курс повторяют. Не следует применять препарат Хлое исключительно с целью контрацепции.

    Побочные действия:
    Хлое, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях сообщалось о развитии таких нежелательных эффектов в период терапии
    препаратом Хлое:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, тошнота, рвота, желтуха.
    Со стороны эндокринной и репродуктивной системы: болезненность, нагрубание и увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, увеличение массы тела, изменения либидо, изменения вагинального секрета, межменструальные кровотечения.
    Со стороны нервной системы: мигрень, головная боль, эмоциональная лабильность.
    Со стороны сосудов и сердца: тромбофлебит, тромбоэмболия, изменения артериального давления.

    Со стороны органов чувств: отек век, непереносимость контактных линз, снижение остроты зрения, нарушения слуха, конъюнктивит.
    Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперпигментация.

    При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу. При применении пероральных контрацептивов возможно увеличение риска развития циркуляторных нарушений, при этом риск выше в случае наличия других факторов риска, в том числе возраст более 35 лет, курение, циркуляторные нарушения в семейном анамнезе, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация и фибрилляция предсердий. Кроме того, увеличивать риск развития циркуляторных нарушений может наличие сахарного диабета, гемолитического уремического синдрома,серповидно-клеточной анемии, системной красной волчанки и воспалительных заболеваний кишечника.

    Связь пероральных контрацептивов и развития рака молочной железы не доказана.При применении препарата Хлое возможно изменение некоторых лабораторных показателей, в том числе возможно изменение биохимических параметров печени, надпочечников, щитовидной железы и почек, показателей глобулина,фракций липидов/липопротеинов, параметров углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

    Противопоказания:
    Хлое не применяют для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью активных компонентов, входящих в состав таблеток.
    Таблетки, покрытые оболочкой, Хлое не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы (в том числе недостаточностью лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией).
    Препарат Хлое не назначают пациентам с тромбозом и тромбоэмболией (в том числе с указанием на данные состояния в анамнезе или наличием нескольких факторов риска развития тромбоза), стенокардией, транзиторными ишемическимиатаками, гипертонической болезнью, диабетической ангиопатией, тяжелыми заболеваниями печени.

    Хлое не используют для лечения пациентов с гормонозависимыми злокачественными опухолями, опухолями печени и панкреатитом с гипертриглицеридемией (в том числе в анамнезе), маточными кровотечениями невыясненной этиологии, мигренью с неврологической симптоматикой (в том числе при указании на мигрень в анамнезе).
    Таблетки Хлое не следует принимать пациентам, страдающим врожденнойгипербилирубинемией, серповидно-клеточной анемией, идиопатической желтухой беременных и отосклерозом с ухудшением состояния во время беременности в анамнезе.

    Хлое не следует назначать женщинам старше 40 лет, а также пациентам с гиперпролактинемией.
    Хлое не предназначен для применения в педиатрической практике.

    Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Хлое пациентам, страдающим эпилепсией, депрессивными состояниями, заболеваниями гепатобилиарной системы,язвенным колитом, миомой матки, хореей, мастопатией, тетанией, рассеянным склерозом, порфирией, туберкулезом и заболеваниями почек, а также варикозным расширением вен и идиопатическим ангионевротическим отеком.

    Беременность:
    В период беременности, а также при подозрении на беременность принимать препарат Хлое запрещено. При планировании беременности рекомендуется отменить препарат Хлое за 2-3 месяца до планируемого зачатия.
    Перед началом приема препарата Хлое обязательно следует исключить беременность.
    В период лактации прием препарата Хлое возможен только после отмены грудного вскармливания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Хлое не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими эстрогены или гестагены.
    Возможно снижение эффективности препарата Хлое при сочетанном применении с веществами, индуктирующими микросомальные ферменты печени, в том числе карбамазепином, примидоном, барбитуратами, рифампицином, фенитоином, гризеофульвином и препаратами зверобоя.
    Возможно изменение эффективности препарата Хлое при одновременном приеме с ингибиторами ВИЧ-протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

    Противомикробные средства группы тетрациклинов и пенициллинов могут снижать контрацептивный эффект препарата Хлое.
    В случае если избежать сочетанного применения вышеперечисленных препаратов с препаратом Хлое нельзя, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение всего периода терапии, а также спустя 1-4 недели (в зависимости от лекарственного вещества) после окончания приема данных препаратов.
    Хлое при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации циклоспорина и уменьшает плазменные концентрации ламотригетина.

    Передозировка:
    При приеме завышенных доз препарата Хлое у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.
    Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Хлое показано промывание желудка. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Форма выпуска:
    Таблетки, покрытые оболочкой, Хлое по 28 штук в контурных ячейковых упаковках с разметкой (в 1 упаковке содержится 21 таблетка желто-оранжевого цвета и 7 белых таблеток-плацебо), в картонную пачку вложены 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

    Условия хранения:
    Препарат Хлое можно применять в течение 3 лет послу выпуска при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

    Состав:
    1 таблетка желто-оранжевого цвета препарата Хлое содержит:
    Ципротерона ацетата – 2 мг;
    Этинилэстадиола – 0,035 мг;
    Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

    Белые таблетки-плацебо не содержат активных компонентов. Следует учитывать,
    что в состав белых таблеток Хлое входит лактозы моногидрат.