Категория: Инструкции
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикаСостав: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 0,3 г, парацетамола 0,1 г, кофеина (в пересчете на сухое вещество) 0,05 г;
Дополнительные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группаАнальгетик (анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) и антипиретик.
ПредостереженияВ связи с наличием кофеина препарат не применяют при повышенной возбудимости, бессоннице, в старческом возрасте при глаукоме и гипертензии (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония»). Препарат с осторожностью и при условии постоянного наблюдения врача следует принимать больным с бронхиальной астмой, подагрой, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и почек. При проведении продолжительной терапии или при применении препарата в высоких дозах необходимо наблюдение врача и контроль за системой свертываемости крови, уровнем гемоглобина (Гемоглобин - красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам. Многие заболевания крови (анемия) связаны с нарушениями строения гемоглобина, в т.ч. и наследственными). мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство). определения количества тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) в крови, анализа кала на скрытую кровь. Не рекомендуется принимать детям до 14 лет. Во время лечения не следует употреблять алкоголь. Если в течение 3-5 дней боль не проходит, обязательно обратитесь к врачу!
ФармакодинамикаФармакодинамика: Копацил® - комбинированный препарат, который оказывает обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты за счет угнетения синтеза простагландинов. Кислота ацетилсалициловая умеренно угнетает агрегацию (Агрегация (лат. aggregatio присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию (Микроциркуляция или тканевая гемодинамика - кровоснабжение тканей, движение крови в мельчайших сосудах) в очаге воспаления. Кофеин возбуждающе влияет на центральную нервную систему, активирует дыхательный и сосудисто-двигательный центры, увеличивает частоту сердечных сокращений, нормализует тонус сосудов головного мозга. Парацетамол, входящий в состав препарата, оказывает жаропонижающий и анальгетический эффекты. Терапевтический эффект препарата наступает через 30 - 60 мин после приема внутрь, достигает максимума через 2 - 2,5 ч и длится 3-4 ч.
Взрослым обычно принимать внутрь после еды по 1 - 2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения зависит от эффективности терапии и не превышает 7 дней.
Побочные действияУ некоторых больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов кислоты ацетилсалициловой и парацетамола: аллергические реакции, язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обострение бронхиальной астмы, незначительное кратковременное повышение артериального давления, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). гепато- и нефротоксические явления, которые проходят самостоятельно после отмены препарата.
В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Слабый или умеренно выраженный болевой синдром; головная и зубная боль, мигрень (Мигрень - головная боль, вызванная сужением сосудов мозга и уменьшением кровотока в отдельных его областях. Вслед за спазмом сосудов развивается вазодилатация, которая сопровождается растяжением интрамуральных нервов). невралгия, первичная дисменорея; как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающиеся лихорадкой различной этиологии.
Взаимодействие с другими препаратамиЕсли Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Препарат усиливает действие средств, снижающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств). сульфанилмочевины, метотрексата. Следует избегать комбинированного приема препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином.
Копацил® снижает эффективность спиронолактона, фуросемида, противоподагрических препаратов. При общем применении препарата с другими противовоспалительными средствами (ибупрофен), трийодтиронином, глюкокортикоидами (дексаметазон) и этанолом увеличивается риск развития побочных эффектов.
При интоксикации легкой степени могут появиться ощущение шума в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у больных преклонного возраста), тошнота, рвота, аллергические реакции. При значительной передозировке появляется спутанность сознания, сонливость, одышка, обезвоживание, желудочно-кишечное кровотечение, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42оС может наступить тепловой удар. Искусственно гипертермию вызывают наружным воздействием горячего воздуха, воды, песка и других сред, применяемых при лечении некоторых заболеваний). щелочная реакция мочи, желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр. желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи (напр. механическая желтуха при желчнокаменной болезни) и т. д. Соответственно выделяются формы: надпеченочная, печеночная, подпеченочная). нарушение гемокоагуляции, метаболический ацидоз (Ацидоз (от лат. acidus - кислый) - сдвиг кислотно-основного состояния в организме в сторону относительного увеличения количества анионов кислот). дыхательный алколоз, нарушение углеводного обмена, коллапс, кома. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Лечение - промывание желудка, прием активированного угля, высокая очистительная клизма. Симптоматическая терапия.
Условия и срок хранения: Срок годности препарата составляет 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при
температуре от +15°С до +25°С.
Условия продажи: Без рецепта.
Упаковка: По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
Производитель. Корпорация "Артериум" .
Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .
Препараты с аналогичным действующим веществомДанный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Боль. С таким явлением периодически сталкивается каждый человек. И, независимо от того, беспокоит ли зуб, или разболелась голова, первое возникающее желание — устранить дискомфорт. Справиться со столь мучительными симптомами позволят анальгетики. Именно такими способностями обладает «Копацил» (таблетки). Инструкция позволяет ознакомиться с данным лекарством. Рассмотрим ее.
Характеристика препаратаКак же позиционирует лекарство «Копацил» инструкция по применению? Описание медикамента, если заглянуть в аннотацию, следующее.
Лекарство является комбинированным средством, которому характерны такие свойства:
Необходимый терапевтический эффект данного медикамента наступает спустя 30—60 минут после приема таблетки. Максимальная результативность наблюдается через 2—2,5 часа. Лечебное воздействие сохраняется на протяжении 3—4 часов.
Состав лекарстваРассмотрим, какие компоненты входят в «Копацил». Таблетки инструкция характеризует следующим образом:
Это основные действующие вещества лекарства.
Показания к назначениюТеперь рассмотрим, при каких патологиях рекомендует принимать «Копацил» (таблетки) инструкция по применению.
Лекарство назначается при:
Обязательно изучите, как советует употреблять «Копацил» (таблетки), инструкция.
Аннотация приводит следующие рекомендации по приему препарата:
У некоторых пациентов могут возникать достаточно неприятные реакции на медикамент. Об этом свидетельствует для препарата «Копацил» инструкция по применению.
Аннотация, отзывы больных указывают на следующие проявления:
Не всем людям подойдет лекарство «Копацил» Таблетки инструкция запрещает принимать, если имеют место следующие состояния:
Достаточно эффективным лекарственным средством позиционирует таблетки «Копацил» инструкция по применению. Цена лекарства не является заоблачной. Кроме того, препарат отпускается без рецепта. Это позволяет приобретать медикамент любым категориям населения.
Однако, прежде чем употреблять средство, необходимо проконсультироваться с врачом и обязательно учесть следующие моменты:
Как и любое медикаментозное средство, таблетки «Копацил» должны приниматься только в тех дозировках, которые назначены врачом. Чрезмерное злоупотребление средством не облегчит ваши страдания, а приведет к появлению достаточно неприятных симптомов, указывающих на передозировку.
Обратите внимание на следующие признаки, сигнализирующие о легкой степени отравления:
О серьезной передозировке свидетельствуют такие симптомы:
Больному потребуется квалифицированная помощь медиков. Необходимо вывести из организма отравляющие вещества, восстановить электролитный баланс, поддержать системы организма.
Стоимость лекарстваТеперь вы знаете, каким средством позиционирует «Копацил» (таблетки) инструкция. Цена медикамента крайне низкая. Потребители, приводя достоинства данного лекарства, практически всегда указывают на доступную стоимость таблеток.
Цена препарата (10 таблеток) составляет 19 рублей.
Мнения пациентовУ человека, которому порекомендовано данное лекарство, возникает много вопросов. Ему интересна вся информация о препарате «Копацил»: инструкция по применению, цена, отзывы людей, употреблявших медикамент.
Первые два вопроса мы рассмотрели выше. Теперь остановимся на отзывах. Что же думают о данном средстве пациенты?
Чаще всего встречаются положительные отзывы. Люди указывают на эффективность таблеток «Копацил». Они способны достаточно быстро устранить неприятные болевые ощущения. Кроме того, особое внимание уделяется стоимости медикамента и его доступности.
Однако, наряду с положительными моментами, пациенты указывают и на недостатки таблеток. Среди минусов потребители отмечают наличие побочных эффектов. И, как показывает инструкция, их немало.
Все вышесказанное позволяет убедиться, что таблетки «Копацил» — недорогое лекарственное средство, способное быстро и результативно избавить от боли, различной природы. Однако не следует забывать о возможных побочных эффектах и противопоказаниях медикамента. Поэтому перед его приемом, чтобы исключить риски негативных проявлений, посоветуйтесь с врачом.
В 1 таблетке ацетилсалициловой кислоты 0,3 г, кофеина 0,05 г, парацетамола 0,1 г.
Крахмал картофельный, гипромелоза, поливинилпирролидон, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид, как вспомогательные вещества.
Форма выпускаТаблетки в блистере по 6 или 10 шт.
Фармакологическое действиеАнальгетическое и жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика ФармакодинамикаОказывает аналгетическое . жаропонижающее и противовоспалительное действие . обусловленное угнетением синтеза простагландинов. Составляющие компоненты усиливают действие друг друга.
Ацетилсалициловая кислота незначительно угнетает склеивание тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Парацетамол производит жаропонижающий и анальгезирующий эффект.
Кофеин тонизирует ЦНС, нормализует тонус сосудов преимущественно головного мозга, повышает ЧСС, стимулирует дыхательный центр.
ФармакокинетикаЭффект отмечается через 30–60 мин, достигает максимума 2,5 ч. Продолжительность действия 3–4 ч.
Показания к применению Противопоказания Побочные действияПобочные реакции, характерные для Ацетилсалициловой кислоты и Парацетамола :
Копацил, инструкция по применению (Способ и дозировка)Таблетки Копацил принимаются внутрь по 1–2 таблетки до 3 раз в сутки, желательно после приема пищи для исключения раздражающего действия на желудок. Интервал между приемами не менее 4 часов. При необходимости максимальная доза может составлять 8 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения до 7 дней. Если температура и боль сохраняются 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Продолжительное лечение или применении в высоких дозах проводится только под наблюдением врача, поскольку необходим контроль уровня гемоглобина . тромбоцитов . показателей свертывания крови и мочевины . Во время приема препарат нельзя употреблять алкоголь.
ПередозировкаИнтоксикация легкой степени проявляется симптомами: шум в ушах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, ухудшение зрения и слуха, аллергические реакции.
При тяжелой интоксикации появляется сонливость, спутанность сознания, одышка . желтуха . желудочно-кишечное кровотечение . гипертермия . коллапс . кома . Отмечается щелочная реакция мочи, ацидоз . нарушение гемокоагуляции, тромбоцитопения . нарушение углеводного обмена, гипокалиемия . повышение активности трансаминаз печени.
Передозировка кофеином проявляется психомоторным возбуждением, беспокойством, тремором . судорогами, мышечные подергиваниями, экстрасистолией и тахикардией .
Лечение начинают с промывания желудка и кишечника, проведения форсированного диуреза и назначения активированного угля. Параллельно проводят коррекцию нарушений КОР и электролитов. По состоянию КОР вводят натрия гидрокарбонат (цитрат или лактат). Назначают Ацетилцистеин — перорально 140 мг/кг или в/в 150 мг/кг, с повышением дозы до 300 мг/кг.
ВзаимодействиеОтпускается без рецепта.
Условия храненияПри температуре до 25 С.
Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Копацил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
АО "Галичфарм", г. Львов, Украина
Действующее вещество КопацилаТаблетки № 6 в контурных упаковках
Кому показан КопацилПрименяют внутренне после еды по 1 – 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не превышает 7 дней.
Особенности применения.Из-за наличия кофеина препарат не применяют при повышенной возбудимости, бессоннице, в преклонном возрасте при глаукоме, гипертензии. Препарат с осторожностью и при условии постоянного присмотра врача назначают больным бронхиальной астмой, подагрой, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и почек. При проведении длительной терапии или при применении препарата в высоких дозах нужен присмотр врача и контроль за системой свертываемости крови, уровнем гемоглобина, мочевины, определения количества тромбоцитов, в крови, анализ кала на скрытую кровь. Во время лечения не следует употреблять алкоголь. Опыта применения в педиатрической практике нет.
Побочные эффекты КопацилаУ некоторых больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов кислоты ацетилсалициловой и парацетамола: аллергические реакции, язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обострение бронхиальной астмы, незначительное кратковременное повышение артериального давления, тахикардия, гепато- и нефротоксические явления, которые проходят самостоятельно после отмены препарата.
Кому противопоказан КопацилПрепарат усиливает действие средств, которые снижают свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, косвенное действие кортикостероидов, сульфанилмочевины, метотрексата.
Следует избегать комбинированного применения препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, салициллатами, рифампицином. Копацил снижает эффективность спиронолактона, фуросемида, противоподагрических препаратов.
При соединенном применении препарата с другими противовоспалительными средствами (ибупрофен), трийодтиронином, глюкокортикоидами (дексаметазон) и этанолом растет риск развития побочных эффектов.
Передозировка КопацилаПри интоксикации легкой степени могут появиться ощущения шума в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у больных преклонных лет), тошнота, рвота, аллергические реакции.
При значительной передозировке появляется спутывание сознания, сонливость, одышка, обезвоживание, желудочно-кишечное кровотечение, гипертермия, запятая, щелочная реакция мочи, желтуха, нарушение гемокоагуляции, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена, коллапс, кома.
Лечение: промывание желудка, в случае подавления рвотного рефлекса назначают препараты ипекакуаны, форсированный диурез, принятие активированного угля, высокая очистительная клизма, коррекция кислотно-щелочного равновесия электролитов плазмы. В первые часы острого отравления назначают ацетилцистеин, если возможно перорально, то в дозе 140 мг/кг, если перорально невозможно, то в дозе 150 мг/кг для первого внутривенного введения, потом дозу повышают до 300 мг/кг. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение натрия гидрокарбоната, натрия Цитрата или натрия лактата.
Тесты Здравые решенияФорма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Действующие вещества:кислота ацетилсалициловая, парацетамол, кофеин;
1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой,в пересчете на 100 % вещество300 мг, парацетамола,в пересчете на 100 % вещество 100 мг, кофеина, в пересчете на 100 % вещество 50 мг;
вспомогательныевещества:крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, гипромелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.
Фармакологические свойства:Копацил – комбинированный препарат, который оказывает обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты за счет угнетения синтеза простагландинов. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга. Кислота ацетилсалициловая умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин возбуждающе влияет на центральную нервную систему, активирует дыхательный и сосудисто-двигательный центры, увеличивает частоту сердечных сокращений, нормализует тонус сосудов головного мозга. Терапевтический эффект препарата наступает через 30-60 мин после приема внутрь, достигаетмаксимума через 2-2,5 часаи длится 3-4часа.
Показания к применению:Слабый или умеренно выраженный болевой синдром ; головная и зубная боль. мигрень. невралгия. предменструальный синдром. ревматическая боль, ишиас, люмбаго. боль в мышцах; как жаропонижающее средство при заболеваниях различной этиологии, сопровождающихся лихорадкой.
Способ применения и дозы:Копацил применяют внутрь после еды. Взрослым и детям старше 16 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не превышает 7 дней.
Особенности применения:Применение в период беременности или кормления грудью.Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Данные отсутствуют.
Дети.Препарат не применяют детям в возрасте до 16 лет (риск развития синдрома Рейе, признаком которого может быть непрекращающаяся рвота ).
Побочные действия:Аллергические реакции: кожная сыпь (как правило, эритематозная, крапивница ), зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, некардиогенный отек легких. бронхоспазм. астма.
Со стороны пищеварительного тракта:боль в животе, тошнота. рвота ; при частом или длительном применении препарата возможны язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны гепатобилиарной системы:повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное кратковременное повышение артериального давления, тахикардия. аритмия .
Со стороны центральной нервной системы: головокружение. бессонница, беспокойство.
Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, повышает риск развития кровотечений. которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и на протяжении 2 недель после окончания их применения, с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, с метотрексатом в дозах 15 мг/неделю или более. Копацил усиливает побочное действие метотрексата (гематотоксический эффект), кортикостероидов (риск развития желудочно-кишечного кровотечения). Системные глюкокортикостероиды, применяющиеся в заместительной терапии при болезни Аддисона (кроме гидрокортизона), снижают уровень ацетилсалициловой кислоты в крови, вследствие чего после отмены глюкокортикоидов увеличивается риск передозировки салицилатами.
Копацил не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (ибупрофен) и препаратами, содержащими парацетамол, в связи с усилением побочных эффектов; cантикоагулянтами – из-за риска возникновения кровотечения.
Метоклопрамид, домперидон усиливают, а холестерамин снижает всасывание парацетамола.
Копацил усиливает токсическое действие противосудорожных средств, изониазида, рифампицина, а также других гепатотоксических лекарственных средств, усиливает токсичность левомицетина. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект Копацила.
Копацил снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактона, фуросемида), противоподагрических препаратов, усиливает гипогликемический эффект пероральных антидиабетических препаратов. Копацил снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (бензобромарон, пробенецид), повышает плазменную концентрацию дигоксина.
Циметидин, гормональные контрацептивы усиливают действие кофеина. Кофеин усиливает действие эрготамина; повышает тиреоидный эффект тиреотропных средств; снижает концентрацию лития в крови; потенцирует эффект производных ксантина, a- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств; снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств. Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; пониженная свертываемость крови, гемофилия. геморрагический диатез. анемия. лейкопения. врожденная гипербилирубинемия; бронхиальная астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ подобного действия (особенно нестероидных противовоспалительных средств); тяжелый атеросклероз. тяжелые формы сахарного диабета. закрытоугольная глаукома . эпилепсия. гипертиреоз ; нарушение сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца. тяжелая сердечная недостаточность ; тяжелая печеночная или почечная недостаточность ; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 16 лет; беременность, период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.В связи с наличием в составе препарата кофеина Копацил не рекомендуется применять при повышенной возбудимости, бессоннице, больным с артериальной гипертензией, с гипертрофией предстательной железы, пациентам пожилого возраста. Препарат с осторожностью и при условии постоянного наблюдения врача назначают больным с подагрой, сахарным диабетом, при недостаточности функции печени (особенно у пациентов с алкогольным гепатитом) и почек, при обезвоживании. При проведении продолжительной терапии или при применении препарата в высоких дозах необходимо наблюдение врача и контроль за системой свертываемости крови, уровнем гемоглобина, мочевины, определения количества тромбоцитов в крови, анализ кала на скрытую кровь. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания глюкозы в крови.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Передозировка:Симптомы при передозировке легкой степени: бледность кожи, потливость, шум в ушах. головокружение. головная боль. снижение остроты зрения и слуха (особенно у пациентов пожилого возраста), тошнота. рвота. боль в животе, анорексия. аллергические реакции.
Симптомы при передозировке тяжелой степени: нарушение сознания, угнетение ЦНС, одышка. удушье, ускоренное дыхание, гипертермия, дегидратация, желудочно-кишечное кровотечение. желтуха, панкреатит. гепатонекроз, нарушение гемокоагуляции, нарушение углеводного обмена. коллапс. гипогликемия. нефротоксические явления (в т.ч. интерстициальный нефрит . папиллярный некроз. почечная колика. почечная недостаточность ), печеночная недостаточность вплоть до развития токсической энцефалопатии . в отдельных случаях – комы. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Возможно угнетение кроветворения (апластическая анемия. панцитопения, агранулоцитоз. нейтропения. лейкопения ).
Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез. в тяжелых случаях – гемодиализ. инфузионное введение растворов электролитов (натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата).
Условия хранения:Срок годности 3 года. Хранить в оригинальнойупаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:Комбинированный препарат Копацил осуществляет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное эффекты за счет угнетения синтеза простагландинов. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга. Кроме того, кислотаацетил салициловая умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов, покращуемикро циркуляцию в очаге воспаления. Кофеин осуществляет возбуждающее влияние на центральную нервную систему, активирует дыхательный и сосудисто-двигательный центры, увеличивает частоту сердечных сокращений, нормализует тонус сосудов головного мозга.
Парацетамол, входящий в состав Копацила. обеспечивает жаропонижающим и анальгетическим эффекты.
Терапевтический эффект препарата наступает через 30 - 60 мин. после приема, достигает максимума через 2 - 2,5 ч и длится 3 - 4 часа.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания к применению
Слабый или умеренно выраженный болевой синдром; головная и зубная боль, мигрень, невралгия, менструальная боль; как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой различной этиологии.
Способ применения и дозы
Взрослым обычно принимать внутрь после еды по 1 - 2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения зависит от эффективности терапии и не превышает 7 дней. Передозировка. При интоксикации легкой степени могут появиться ощущение шума в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у больных преклонного возраста), тошнота, рвота, аллергические реакции. При значительной передозировке появляется спутанность сознания, сонливость, одышка, обезвоживание, желудочно-кишечное кровотечение, гипертермия, щелочная реакция мочи, желтуха, нарушение гемокоагуляции, метаболический ацидоз, дыхательный алколоз, нарушение углеводного обмена, коллапс, кома.
В этом случае необходимо обратиться к врачу. Лечение - промывание желудка, прием активированного угля, высокая очистительная клизма. Симптоматическая терапия.
Противопоказания
Копацил противопоказан при аллергической реакции на препарат; пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с желудочно-кишечными кровотечениями, сниженной свертываемостью крови, с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Не применять женщинам в первый и третий триместры беременности и в период кормления грудью.
Побочный эффект
У некоторых больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов кислоты ацетилсалициловой и парацетамола: аллергические реакции, язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обострение бронхиальной астмы, незначительное кратковременное повышение артериального давления, тахикардия, гепато- и нефротоксические явления, которые проходят самостоятельно после отмены препарата.
Форма выпуска:
Таблетки по 6 или 10 таблеток в блистере; 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой в пересчете на 100 % вещество - 0,3 г, парацетамола в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г, кофеина в пересчете на 100 % вещество - 0,05 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, тальк, кальция стеарат.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:кислота ацетилсалициловая, парацетамол, кофеин;
1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой,в пересчете на 100 % вещество300 мг, парацетамола,в пересчете на 100 % вещество 100 мг, кофеина, в пересчете на 100 % вещество 50 мг;
вспомогательныевещества:крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, гипромелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и тиснением «КМП»с другой стороны. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Название и местонахождение производителя. ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакотерапевтическая группа.Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B А51.
Фармакологические свойства.Копацил – комбинированный препарат, который оказывает обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты за счет угнетения синтеза простагландинов. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга. Кислота ацетилсалициловая умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин возбуждающе влияет на центральную нервную систему, активирует дыхательный и сосудисто-двигательный центры, увеличивает частоту сердечных сокращений, нормализует тонус сосудов головного мозга. Терапевтический эффект препарата наступает через 30-60 мин после приема внутрь, достигаетмаксимума через 2-2,5 часаи длится 3-4часа.
Показания к применению. Слабый или умеренно выраженный болевой синдром; головная и зубная боль, мигрень, невралгия, предменструальный синдром, ревматическая боль, ишиас, люмбаго, боль в мышцах; как жаропонижающее средство при заболеваниях различной этиологии, сопровождающихся лихорадкой.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; пониженная свертываемость крови, гемофилия, геморрагический диатез, анемия, лейкопения, врожденная гипербилирубинемия; бронхиальная астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ подобного действия (особенно нестероидных противовоспалительных средств); тяжелый атеросклероз, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, гипертиреоз; нарушение сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 16 лет; беременность, период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.В связи с наличием в составе препарата кофеина Копацил не рекомендуется применять при повышенной возбудимости, бессоннице, больным с артериальной гипертензией, с гипертрофией предстательной железы, пациентам пожилого возраста. Препарат с осторожностью и при условии постоянного наблюдения врача назначают больным с подагрой, сахарным диабетом, при недостаточности функции печени (особенно у пациентов с алкогольным гепатитом) и почек, при обезвоживании. При проведении продолжительной терапии или при применении препарата в высоких дозах необходимо наблюдение врача и контроль за системой свертываемости крови, уровнем гемоглобина, мочевины, определения количества тромбоцитов в крови, анализ кала на скрытую кровь. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания глюкозы в крови.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью.Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Данные отсутствуют.
Дети.Препарат не применяют детям в возрасте до 16 лет (риск развития синдрома Рейе, признаком которого может быть непрекращающаяся рвота).
Способ применения и дозы. Копацил применяют внутрь после еды. Взрослым и детям старше 16 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не превышает 7 дней.
Симптомы при передозировке легкой степени: бледность кожи, потливость, шум в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у пациентов пожилого возраста), тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, аллергические реакции.
Симптомы при передозировке тяжелой степени: нарушение сознания, угнетение ЦНС, одышка, удушье, ускоренное дыхание, гипертермия, дегидратация, желудочно-кишечное кровотечение, желтуха, панкреатит, гепатонекроз, нарушение гемокоагуляции, нарушение углеводного обмена, коллапс, гипогликемия, нефротоксические явления (в т.ч. интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная колика, почечная недостаточность), печеночная недостаточность вплоть до развития токсической энцефалопатии, в отдельных случаях – комы. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Возможно угнетение кроветворения (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).
Передозировка, обусловленная кофеином: психомоторное возбуждение, беспокойство, сонливость, мышечные сокращения, тремор, судороги, экстрасистолия, тахикардия, аритмии. Лабораторные данные: щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, гематурия, протеинурия, дыхательный алкалоз, гипокалиемия, гипонатриемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового индекса, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы.
Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез, в тяжелых случаях – гемодиализ, инфузионное введение растворов электролитов (натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата).
Побочные эффекты. Аллергические реакции: кожная сыпь (как правило, эритематозная, крапивница), зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, некардиогенный отек легких, бронхоспазм, астма.
Со стороны пищеварительного тракта:боль в животе, тошнота, рвота; при частом или длительном применении препарата возможны язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны гепатобилиарной системы:повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны системы кроветворения: сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное кратковременное повышение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, бессонница, беспокойство.
Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, повышает риск развития кровотечений, которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и на протяжении 2 недель после окончания их применения, с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, с метотрексатом в дозах 15 мг/неделю или более. Копацил усиливает побочное действие метотрексата (гематотоксический эффект), кортикостероидов (риск развития желудочно-кишечного кровотечения). Системные глюкокортикостероиды, применяющиеся в заместительной терапии при болезни Аддисона (кроме гидрокортизона), снижают уровень ацетилсалициловой кислоты в крови, вследствие чего после отмены глюкокортикоидов увеличивается риск передозировки салицилатами.
Копацил не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (ибупрофен) и препаратами, содержащими парацетамол, в связи с усилением побочных эффектов; cантикоагулянтами – из-за риска возникновения кровотечения.
Метоклопрамид, домперидон усиливают, а холестерамин снижает всасывание парацетамола.
Копацил усиливает токсическое действие противосудорожных средств, изониазида, рифампицина, а также других гепатотоксических лекарственных средств, усиливает токсичность левомицетина. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект Копацила.
Копацил снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактона, фуросемида), противоподагрических препаратов, усиливает гипогликемический эффект пероральных антидиабетических препаратов. Копацил снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (бензобромарон, пробенецид), повышает плазменную концентрацию дигоксина.
Циметидин, гормональные контрацептивы усиливают действие кофеина. Кофеин усиливает действие эрготамина; повышает тиреоидный эффект тиреотропных средств; снижает концентрацию лития в крови; потенцирует эффект производных ксантина, a- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств; снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств. Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.
Срок годности.3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальнойупаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.По6 или 10 таблеток в блистере; 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.Без рецепта.