Все про Пурегон

Препарат Пурегон (Puregon) для в/м и п/в. Вещество сухое для приготовления раствора, в ампулах, 1- 5-10шт. в упаковке с растворителем. Или картридж, с ручкой-инжектором и стерильными иглами в пластиковой упаковке и картонной пачке.

Активное вещество - фоллитропин бета, вспомогательные вещества – натрия цитрат 2-хводный, сахароза, полисорбат, натрия гидроксид (или кислота хлористоводородная), метионин, вода.

Лечение женского бесплодия в случаях ановуляции, в том числе, при синдроме поликистозных яичников, в случае неэффективного лечения другими препаратами. Речь идет Для усиленной стимуляции овуляции используют уколы Пурегон. Аналогично выполняют процедуры ЭКО Пурегоном. Лечение мужчин данным препаратом также возможно при недостаточности сперматогенеза в результате гипогонадотропного гипогонадизма.

Перед тем как использовать препарат Пурегон, следует помнить о том, что у данного лекарственного средства есть ряд противопоказаний, среди которых следует назвать:

• индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав Пурегона;
• кровотечения маточные и вагинальные;
• наличие опухолей яичников, матки, молочных желез, гипоталамуса, гипофиза;
• увеличение и поликистоз яичников, вне связи с СПКЯ;
• необратимые патологии половых органов;
• явные нарушения функций почек и печени;
• беременность, период лактации и др.

При передозировке, которая практически исключена, тем более при использовании картриджа Пурегона, не отмечено наступления острых состояний, но не исключено, что она может стать причиной развития гиперстимуляции яичников. При возникновении нежелательной симптоматики введение препарата прекращается. Кстати, лекарство Пурегон не применяют в комплексе с другими препаратами, а при одновременном его использовании с Кломифеном, реакция яичников усиливается.

Применение Пурегона в шприц ручке может сопровождаться определенными реакциями со стороны организма, которые могут выражаться:

• в появлении гематом;
• в болевых ощущениях;
• в покраснениях кожных покровов, в их зуде, отечности;
• в гиперстимуляции яичников;
• в тошноте и рвоте;
• в наступлении внематочной или многоплодной беременности, как и в преждевременном ее прерывании.

В крайне редких случаях не исключено развитие тромбоэмболии.

Лечение препаратом проводится под наблюдением доктора с опытом лечения бесплодия. Использование ручки инжектора Пурегон позволяет быть уверенным в том, что дозировка препарата будет оптимально точной, при этом она превышает на 18% ту, которую удается ввести шприцем. Этот фактор следует учитывать при замене 2-х таких вариантов с одного на другое (инжектор на шприц и наоборот) в период проведения лечебного курса.

Доза препарата при лечении женского бесплодия подбирается индивидуально, в зависимости от реакции, демонстрируемой яичниками. Для достижения наибольшего эффекта допустимо проведение не более 3-4-х курсов, в некоторых случаях происходит замена Пурегона Менопуром.

При ановуляции схема лечения является последовательной, начиная с каждодневной дозировки 50МЕ в течение недели, до того момента, как уровень эстрадиола или фолликул не начнут своего роста. По истечению этого срока ежедневная дозировка будет постепенно увеличиваться на протяжении от 1-й до 2-х недель. Допускается применение различных схем стимуляции, когда используется Пурегон 100 МЕ или Пурегон 200, ситуацию контролирует врач. Если нужного эффекта достичь не удается, тогда комбинированная терапия может быть продолжена, но не более чем до 1,5 лет.

Во избежание появления болезненных ощущений во время подкожного введения препарата и для предотвращения его вытекания, введение должно производиться медленно. Места для инъекций нужно чередовать, в целях недопущения развития жировой атрофии. Нельзя дать и точного ответа на вопрос о том, что лучше, Пурегон или Гонал, поскольку организм каждого пациента уникален и выбор между медикаментами делает лечащий врач, изучив медицинскую книжку больного.

К упаковке препарата прилагается инструкция по его применению, согласно которой допускается самостоятельная стимуляция овуляции Пурегоном, когда пациентка, проконсультировавшись с врачом и под его наблюдением, инъекции делает сама. Если у женщины присутствуют какие-то сомнения по поводу того, как колоть это лекарство, то всегда есть возможность посмотреть видео как колоть Пурегон.

Отметим, что дозировка Пурегон пен находится в прямой зависимости от того, какой ответ на стимуляцию получен со стороны яичников, что определяется контрольным проведением УЗИ, измерением уровня в плазме крови эстрадиола и т.п. На начальном этапе при бесплодии, как правило, дозировка на первой неделе не превышает 50-100МЕ. Если положительного ответа от яичников не получено, то она увеличивается. После достижения желаемого результата, терапия препаратом прекращается, и овуляция индуцируется путем введения человеческого хорионического гонадотропина. Проводится стимуляция Пурегоном по схеме.

Наиболее приемлемым местом для уколов является область живота, но можно использовать для этих целей и иные участки тела, для в/м введения. Согласно инструкции Пурегон Пен, после инъекции иглу следует удерживать под кожей еще в течение 5-ти секунд, а после ее извлечения, к месту укола моментально прикладывается ватный тампон, смоченный дезинфицирующим средством, который плотно прижимается. А легкий массаж вокруг этого участка поспособствует равномерному распределению препарата, одновременно предотвращая возникновение неприятных ощущений.

Несмотря на достаточно высокую стоимость Пурегон, представительницы прекрасного пола, высказывают положительные мнения о нем. Так что, судя по отзывам о стимуляции Пурегоном на форумах, можно сделать вполне обоснованные выводы относительно того, что долгожданная беременность в результате наступает достаточно часто. Это дает основания говорить об эффективности препарата. Многие женщины уверены в том, что его действенность еще более усиливается при подкожных инъекциях в живот.

Среди аналогов Пурегона, обладающих аналогичным действием, можно назвать:

• Менопур;
• Гонал-Ф;
• Менагон (в настоящее время препарат снят с производства);
• Мерионал;
• Луверис;
• Элонва.

Из всех перечисленных вариантов аналогов, самым дорогостоящим является Элонва, стоимость Пурегона находится примерно на серединной отметке среди перечисленных медикаментозных средств по своей ценовой категории.

Покупать препарат нужно только по назначению лечащего врача, а сделать это можно на всей территории России и не только. Так, например, Пурегон купить в Москве можно в столичной аптечной сети или же в интернет аптеках. Так сколько стоит Пурегон? Оригинальный препарат не является дешевым. Но можно купить данный препарат намного дешевле, чем продают в аптеке! Для этого достаточно подать объявление на нашем сайте о покупке данного лекарства, а также же посмотреть уже имеющиеся предложения о продаже Пурегона.

Пурегон: инструкция по применению препарата

Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 3;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 3;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 5;

Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности.

В/м, п/к (медленно). Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50–75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40–100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300–900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100–200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75–375 МЕ в день в течение 1–2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16–20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300–400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34–35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.

Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C. Не замораживать.

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03G Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции

Пурегон инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Пурегон - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон. Фоллитропин бета, входящий в состав препарата Пурегон, является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, получаемым путем генной инженерии в культурах клеток яичников китайского хомячка, в которые встраиваются субъединицы гена человеческого фолликулостимулирующего гормона.
Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантных ДНК фоллитропина бета аналогична таковой натурального человеческого ФГС. При этом отмечаются некоторые различия в структурах углеводных цепей.
Фолликулостимулирующий гормон в организме необходим для роста и созревания фолликулов, а также нормального синтеза стероидных гормонов репродуктивной системы. В организме женщины уровень фолликулостимулирующего гормона является определяющим фактором начала и продолжительности созревания фолликулов в яичниках, а также регулятором их количества и времени созревания.
Пурегон используется для индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у женщин с нарушениями функции яичников. Также препарат применяется для стимуляции множественного развития и роста фолликулов при необходимости искусственного оплодотворения (в том числе при проведении экстракорпорального оплодотворения, пересадке эмбрионов в полость матки, а также при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов или переносе гамет в маточные трубы).
После проведения курса лечения препаратом Пурегон рекомендуется введение хорионического человеческого гонадотропина с целью индукции последней стадии созревания фолликулов, разрыва фолликулов и продолжения мейоза.
В ходе клинических исследований при сравнении мочевого фолликулостимулирующего гормона и препарата Пурегон, последний способствовал более быстрому достижению преовуляторной фазы развития фолликулов (курс применения и суммарная доза препарата Пурегон были меньшими, чем для фолликулостимулирующего гормона, полученного из мочи женщин). Данные свойства препарата Пурегон дают возможность оптимизировать процессы развития фолликулов при одновременном снижении риска нежелательной гиперстимуляции яичников у женщин.
Пурегон также применяют для лечения недостаточности фолликулостимулирующего гормона у мужчин, которая приводит к снижению сперматогенеза. В таком случае Пурегон следует применять в комплексе с хорионическим гонадотропным гормоном человека в течение не менее 4 месяцев (как правило, нормализация сперматогенеза достигается спустя 4 месяца после начала терапии).
При подкожном введении препарата Пурегон пик плазменной концентрации достигается спустя 12 часов. За счет того, что всасывание активного компонента препарата Пурегон происходит медленно и период полувыведения достигает от 12 до 70 часов, уровень фолликулостимулирующего гормона сохраняется на высоком уровне в течение 24-48 часов после инъекции. Повторное введение той же дозы препарата Пурегон приводит к дальнейшему повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в 1,5-2 раза в сравнении с первым введением. При повторном введении достигаются терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме крови.
Фармакокинетический профиль при подкожном и внутримышечном введении практически не отличается. Биодоступность препарата достигает 77%.
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, входящий в состав препарата Пурегон, биохимически сходен и имеет аналогичный профиль метаболизма, распределения и выведения с фолликулостимулирующим гормоном, полученным из мочи человека.

Показания к применению:
Пурегон применяют для терапии женщин, страдающих бесплодием, обусловленным ановуляцией, в том числе при синдроме поликистозных яичников в случае неэффективности лечения кломифен-цитратом.
Пурегон также применяют для лечения бесплодия у женщин с целью контроля гиперстимуляции яичников в процессе индукции развития множественных фолликулов в схемах вспомогательной репродукции (в том числе при проведении методик переноса эмбрионов, экстракорпорального оплодотворения, интрацитоплазматических инъекций сперматозоидов и инъекций сперматозоидов в маточные трубы).
Пурегон применят для терапии мужчин с недостаточностью сперматогенеза, которая обусловлена гипогонадотропным гипогонадизмом.

Способ применения:
Пурегон предназначен для парентерального (подкожного или внутримышечного) введения. Запрещено введение препарата Пурегон в полость сосудов, перед введением раствора следует исключить возможность попадания иглы в сосуд.
Терапию препаратом Пурегон следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений репродуктивной функции. При первом введении препарата Пурегон следует контролировать состояние пациента.
При использовании шприца необходимо учитывать, что вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона, чем при применении препарата в картриджах с помощью ручки-инжектора. Эти данные рекомендуется учитывать при переходе со шприца на картриджи и наоборот в одном цикле терапии. Коррекция дозы необходима для предотвращения недопустимого завышения дозы при смене способа введения.
Способ введения :
Для снижения возможных болевых ощущений при проведении инъекции, а также для предупреждения вытекания препарата Пурегон после введения рекомендуется вводить раствор подкожно медленно. При проведении повторных инъекций следует изменять место введения препарата для предупреждения атрофии жировой ткани.
Допускается самостоятельное введение препарата Пурегон после соответствующей подготовки пациента медицинским работником.
Для проведения инъекции применяют стерильные одноразовые шприцы и иглы или специальную ручку-инжектор (для препарата Пурегон в картриджах).
Запрещено применение раствора, содержащего инородные частицы, а также препарата с нарушенной прозрачностью. Для набора раствора в шприц следует прикрепить иглу к шприцу, проткнуть резиновую крышку флакона и, оттягивая поршень, набрать необходимое количество препарата. После вскрытия флакона раствор хранению не подлежит. Оставшийся после инъекции раствор утилизируют.
Для точного дозирования препарата в картриджах следует выставить необходимую дозу на ручке-инжекторе (подробная информация указана в аннотации к ручке-инжектору).
Наиболее эффективно введение раствора Пурегон в область живота вокруг пупка.
Перед проведением инъекции следует тщательно вымыть руки и обработать место инъекции дезинфицирующим раствором (обрабатывать рекомендуется участок не менее 5 см в диаметре, при этом дезинфицирующий раствор необходимо оставить на коже до высыхания). Незначительное раздражение кожи в месте инъекции (массаж или легкое потирание) снижает неприятные ощущения при введении препарата.
Для проведения инъекции кожу несколько оттягивают и формируют складку, в которую перпендикулярно кожному покрову вводят иглу. Перед введением препарата следует убедиться, что игла не попала в полость сосуда, для этого несколько оттягивают поршень шприца, если в шприц попадает кровь, то вводить препарат запрещено. В случае, когда игла попала в полость сосуда, следует вынуть иглу и закрыть место инъекции тампоном, смоченным в дезинфицирующем растворе, шприц и раствор, в который попала кровь, утилизируют. Для инъекции используют раствор из нового флакона и новый шприц.
Если поршень оттягивается с трудом и кровь в шприц не поступает – можно вводить раствор Пурегон. Для этого с одинаковым усилием медленно нажимают на поршень или на кнопку ручки-инжектора.
После введения иглу извлекают из кожи и прижимают к месту инъекции тампон, смоченный дезинфицирующим раствором. После введения препарата Пурегон рекомендуется провести легкий массаж кожи в месте введения для уменьшения неприятных ощущений и равномерного распределения раствора.
Дозы препарата и продолжительность терапии определяет врач.
Женщинам дозу следует подбирать, учитывая реакцию яичников. Во время терапии следует проводить ультразвуковое исследование яичников и определение уровня эстрадиола в плазме. Согласно клиническому опыту применения эффект достигается спустя 3 курса применения и более. Опыт применения препарата Пурегон в методиках искусственного оплодотворения показывает, что наибольшая вероятность успеха в течение первых 4 курсов применения, после чего эффективность постепенно снижается.
При ановуляции, как правило, рекомендуется последовательная схема применения. В первые 7 дней терапии вводят 50 МЕ препарата Пурегон в сутки. Если после этого реакция яичников отсутствует, суточную дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут достаточный уровень эстрадиола или рост фолликулов. При этом оптимальным считается ежедневное увеличение плазменных концентраций эстрадиола на 40-100%.
Подобранную таким образом дозу препарата Пурегон поддерживают до наступления состояния преовуляции (состоянием преовуляции считается наличие доминантного фолликула, имеющего по данным ультразвукового исследования диаметр 18 мм, или достижение плазменной концентрации эстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл)). Как правило, состояние преовуляции достигается на 7-14 день терапии препаратом Пурегон. При достижении преовуляции введение фолликулостимулирующего гормона прекращают и начинают введение чХГ для индукции овуляции.
В случае если на лечение реагирует большое количество фолликулов или уровень эстрадиола повышается более чем в 2 раза в течение 2-3 дней подряд, рекомендуется снизить дозу препарата Пурегон.
При развитии нескольких фолликулов размером более 14 мм существует вероятность многоплодной беременности. При развитии нескольких фолликулов, способных к оплодотворению чХГ вводить не следует, а также рекомендуется принять меры для предупреждения многоплодной беременности.
При индукции гиперовуляции в методах искусственного оплодотворения могут применяться различные схемы стимуляции. В течение первых 4 дней лечения Пурегон вводят в дозе 100-225 МЕ. Далее дозу подбирают индивидуально, учитывая реакцию яичников. Средняя поддерживающая доза препарата Пурегон составляет 75-375 МЕ. Созревание фолликулов, как правило, происходит на 6-12 день терапии. В некоторых случаях может потребоваться более продолжительный курс применения препарата Пурегон.
Допускается монотерапия фолликулостимулирующим гормоном или введение препарата Пурегон в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона для предотвращения преждевременного образования желтого тела. Следует учитывать, что при использовании агониста гонадотропин-рилизинг гормона может потребоваться увеличение дозы препарата Пурегон для достижения роста фолликулов. После определения наличия минимум 3 фолликулов размером 16-20 мм и положительной реакции яичников (достижения плазменного уровня эстрадиола 1000-1300 пмоль/л (300-400 мг/мл)) назначают введение чХГ для индукции конечной фазы созревания фолликулов. Спустя 34-35 часов рекомендовано проведение аспирации яйцеклеток.
Следует учитывать, что при проведении искусственного оплодотворения высок риск патологий маточных труб и, как следствие, развития внематочной беременности. При проведении искусственного оплодотворения риск выкидыша выше, чем при естественном зачатии.
Мужчинам при недостаточности сперматогенеза, как правило, назначают введение 450 МЕ препарата Пурегон в неделю (дозу делят на 3 введения по 150 МЕ). Терапию препаратом Пурегон следует проводить в комплексе с введением чХГ. Как правило, улучшение сперматогенеза отмечается спустя 3-4 месяца после начала терапии. Спустя 4-6 месяцев рекомендуется провести анализ спермы для определения эффективности терапии. Если эффект недостаточен лечение можно продолжать. Согласно клиническому опыту применения препарата Пурегон восстановление сперматогенеза достигается при проведении терапии в течение не менее 18 месяцев.

Побочные действия:
При использовании препарата Пурегон у пациентов возможно развитие местных побочных эффектов в области введения препарата, включая отек, болезненность, гиперемию и кожную сыпь.
В редких случаях отмечалось развитие системных аллергических реакций при применении препарата Пурегон.
У женщин при применении фоллитропина бета возможно развитие гиперстимуляции яичников, симптомами которой является боль и застойные явления в области таза, боль в эпигастральной и абдоминальной области, вздутие живота, головная боль. Кроме того, при гиперстимуляции яичников возможно увеличение размеров яичников, нагрубание молочных желез, боль в сосках и молочных железах, развитие кисты яичника, метроррагии, перекручивание яичника и влагалищное кровотечение. В единичных случаях возможно развитие выраженного синдрома гиперстимуляции яичников, который может быть опасным для жизни. Выраженный синдром гиперстимуляции яичников сопровождается образованием больших кист с риском разрыва, асцитом, повышением массы тела за счет задержки жидкости, а также гидротораксом и асцитом. При развитии выраженного синдрома гиперстимуляции яичников следует немедленно прекратить применение препарата Пурегон и обратиться к врачу. Восстановление курса терапии фоллитропином бета возможно по решению врача и при тщательном подборе дозы препарата Пурегон.
При применении препарата Пурегон также сообщалось о развитии эктопической беременности, самопроизвольного аборта (выкидыша) и многоплодной беременности.
При комбинированной терапии чХГ и препаратом Пурегон у пациентов возможно развитие тромбоэмболии.
У мужчин при применении препарата Пурегон возможно развитие головной боли, эпидидимальной кисты, акне, гинекомастии, местных и системных аллергических реакций.

Противопоказания :
Пурегон не применяют для терапии пациентов с непереносимостью компонентов раствора, а также непереносимостью стрептомицина или неомицина, остаточные следы которых могут присутствовать в растворе; для лечения мужчин и женщин с гормонозависимыми опухолями, в том числе опухолями яичников/яичек, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса; для лечения женщин и мужчин с первичной недостаточностью половых желез (следует учитывать, что повышенный уровень эндогенного фолликулостимулирующего гормона у мужчин свидетельствует о первичной гипофункции яичек и применение препарата Пурегон в таком случае неэффективно); женщинам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, нарушениями анатомии половых органов (которые несовместимы с беременностью), а также фибромой матки, несовместимой с беременностью; в терапии женщин с кистой яичников и увеличением яичников, не связанным с синдромом поликистозных яичников.
Перед началом лечения необходимо исключить заболевания эндокринной системы, не связанные с нарушениями функций половых желез (в том числе исключить наличие заболеваний щитовидной железы, гипофиза, надпочечников и прочих желез).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Пурегон женщинам, которые имели хирургические вмешательства на брюшной полости и перекручивание яичников в анамнезе, а также пациентам с поликистозом и кистами яичников (в том числе в анамнезе). У таких пациентов повышен риск перекручивания яичников вследствие гиперстимуляции (следует регулярно контролировать анатомическое положение яичника для предупреждения и быстрого устранения ишемии яичника).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Пурегон женщинам с риском развития тромбоза (у таких пациентов выше риск развития тромбоэмболии при применении препарата Пурегон).

Беременность :
Запрещено применение препарата Пурегон в период беременности. Нет данных о влиянии фоллитропина бета на плод и течение беременности при непреднамеренном применении препарата Пурегон.
Данных о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет. Препарат Пурегон может влиять на лактацию. Применение препарата Пурегон в период лактации допустимо только под контролем врача. Вероятно, даже если фоллитропин бета проникает в грудное молоко, он распадается в пищеварительном тракте ребенка. Данная информация является теоретической, исследования препарата Пурегон у женщин, которые кормят грудью, не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление индукции овуляции при сочетанном применении препарата Пурегон и кломифен-цитрата.
Агонисты ГнРГ могут требовать повышения дозы фоллитропина бета при одновременном применении.

Передозировка :
Нет данных об острой интоксикации Пурегоном. Введение высоких доз фолликулостимулирующего гормона может стать причиной развития гиперстимуляции яичников.
При развитии синдрома гиперстимуляции яичников следует немедленно прекратить терапию препаратом Пурегон. В случае необходимости врач назначает симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Раствор Пурегон независимо от формы выпуска следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Пурегон годен в течение 3 лет.
После вскрытия флакона раствор Пурегон хранению не подлежит.
После введения иглы в картридж раствор Пурегон годен в течение 28 дней.
Запрещено замораживать раствор Пурегон.

Форма выпуска:
Раствор Пурегон в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой, по 50 или 100 МЕ, в пачку из картона вкладывают 1, 5 или 10 флаконов.
Раствор Пурегон в картриджах по 150, 300, 600 или 900 МЕ, в картонную пачку вкладывают 1 картридж в комплекте с иголками (стерильными, запаянными по 1 штуке в упаковки из полимерных материалов или полимерных материалов и медицинской бумаги).

Состав :
1 флакон препарата Пурегон содержит: фоллитропина бета – 50 или 100 МЕ; дополнительные ингредиенты.
1 картридж препарата Пурегон 150 содержит 0,18 мл раствора в том числе: фоллитропина бета – 150 МЕ; дополнительные ингредиенты.
1 картридж препарата Пурегон 300 содержит 0,36 мл раствора в том числе: фоллитропина бета – 300 МЕ; дополнительные ингредиенты.
1 картридж препарата Пурегон 600 содержит 0,72 мл раствора в том числе: фоллитропина бета – 600 МЕ; дополнительные ингредиенты.
1 картридж препарата Пурегон 900 содержит 1,08 мл раствора в том числе: фоллитропина бета – 900 МЕ; дополнительные ингредиенты.
Концентрация фоллитропина бета в растворе Пурегон в картриджах составляет 833 МЕ/мл.

Пурегон – инструкция по применению, показания, аналоги

Пурегон – рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон

Лекарственные формы Пурегона:

• Раствор для в/м и п/к введения;
• Раствор только для п/к инъекций;
• Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения.

В одном флаконе раствора для в/м и п/к введения содержится:

• 100 МЕ (10 мкг), 150 МЕ (15 мкг) или 200 МЕ (20 мкг) рекомбинантного фоллитропина бета;
• Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 20, метионин, инъекционная вода, натрия гидроксид либо хлористоводородная кислота (для поддержания pH 7).

В одном картридже с раствором для п/к введения содержится:

• 300 МЕ, 600 МЕ или 900 МЕ рекомбинантного фоллитропина бета;
• Дополнительные компоненты: натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 20, метионин, бензиловый спирт, инъекционная вода, натрия гидроксид либо хлористоводородная кислота.

В одной ампуле лиофилизата содержится:

• 50 МЕ или 100 МЕ рекомбинантного фоллитропина бета;
• Вспомогательные вещества: натрия цитрат безводный, сахароза, полисорбат 20, инъекционная вода, натрия гидроксид либо хлористоводородная кислота.

Согласно инструкции к Пурегону, препарат предназначен для лечения женского бесплодия. Его применяют:

• При ановуляции (в том числе обусловленной синдромом поликистоза яичников), если лечение кломифеном оказалось неэффективным;
• Для индукции суперовуляции или множественного развития фолликулов в рамках программы по искусственному оплодотворению.

Применение Пурегона, по инструкции, противопоказано при:

• Беременности;
• Лактации;
• Первичной недостаточности яичников;
• Кистах яичников;
• Анатомических дефектах половых органов, несовместимых с беременностью;
• Вагинальных и маточных кровотечениях неизвестной этиологии;
• Опухолях молочной железы, яичников, матки, гипоталамуса или гипофиза;
• Несовместимой с беременностью миоме матки;
• Увеличении яичников, не связанном с синдром поликистозных яичников;
• Выраженном нарушении функции печени/почек;
• Декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы;
• Гиперчувствительности к какому-либо компоненту.

Дозу Пурегона подбирают индивидуально для каждой женщины с учетом ответа яичников, концентрации эстрадиола и под контролем УЗИ.

При ановуляции лечение начинают с ежедневного введения 50 МЕ препарата. Если ответ яичников отсутствует, дозировку постепенно увеличивают до момента повышения концентрации эстрадиола в крови и/или роста фолликулов до таких пределов, которые бы свидетельствовали об оптимальном фармакодинамическом ответе. Полученную в результате дозу Пурегона применяют до достижения состояния преовуляции (определяется по наличию доминантного фолликула не менее 18 мм в диаметре или по концентрации эстрадиола 300-900 пикограмм/мл). Как только такое состояние достигнуто (обычно на это требуется от 7 до 14 дней), введение Пурегона прекращают и с помощью ХГ индуцируют овуляцию.

Для индукции суперовуляции в рамках проведения искусственного оплодотворения может быть предложено несколько схем стимуляции. В течение как минимум 4 дней препарат вводят в дозе 150-225 МЕ. В дальнейшем дозировка подбирается индивидуально с учетом реакции яичников. Согласно клиническим исследованиям, оптимальная поддерживающая доза может варьироваться в пределах от 75 до 375 МЕ, вводят ее обычно в течение 6-12 дней, но иногда требуется более длительное применение Пурегона. Как и в предыдущем случае, реакцию яичников отслеживают определением концентрации в плазме эстрадиола и обследованием с помощью УЗИ. При наличии хотя бы 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и при концентрации эстрадиола 300-400 пикограмм/мл переходят к индуцированию конечной фазы созревания фолликула путем введения ХГ. Спустя 35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.

Пурегон применяется в качестве монопрепарата, а для предотвращения преждевременного пика овуляции может быть назначен в комбинации с антагонистом или агонистом ГнРГ.

Относительно часто (у 3 женщин из 100) отмечаются боль, отек, зуд, гиперемия и гематома в месте введения препарата. В основном эти реакции носят умеренный характер и быстро проходят.

В редких случаях (не чаще чем у 1 пациентки из 1000) возникают аллергические реакции, проявляющиеся крапивницей. сыпью, эритемой и зудом.

В индивидуальных случаях возможен синдром гиперстимуляции яичников. Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции являются диарея. тошнота, боль и вздутие живота, увеличение яичников. У единичных пациенток отмечался выраженный синдром гиперстимуляции яичников (в том числе угрожавший жизни), который характеризовался образованием больших кист, склонных к разрыву, а также увеличением массы тела (за счет задержки в организме жидкости), гидротораксом, асцитом.

Также при применении Пурегона возможны:

• Самопроизвольный аборт;
• Увеличение риска развития внематочной или многоплодной беременности;
• Болезненность и нагрубание молочных желез.

При использовании Пурегона в комбинации с гонадотропными гормонами есть вероятность развития тромбоэмболии.

Перед применением Пурегона следует исключить наличие у женщины эндокринных заболеваний, в частности, болезней гипофиза, надпочечников и щитовидной железы.

К той же фармакологической группе («Гонадотропины»), что и Пурегон, относятся следующие лекарственные средства Альтерпур, Бравелль, Гонадотропин менопаузный, Гонадотропин хорионический, Гонал-Ф, Луверис, Меногон, Менопур, Мерионал, Овитрель, Перговерис, Прегнил, Растан, Соматропин, Трактоцил, Фоллитроп, Хорагон, Хуматроп, Хумегон, ХуМоГ, Экостимулин, Элонва, Эмосинт.

Пурегон – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует в затемненном месте при температуре 2-8 ?C. Не замораживать!

Срок годности – 3 года. Картридж после введения в него иглы можно хранить в течение 28 дней. После вскрытия флакона раствор хранению не подлежит.