Руководства, Инструкции, Бланки

Бетаметазон Инструкция По Применению Ампулы img-1

Бетаметазон Инструкция По Применению Ампулы

Рейтинг: 4.0/5.0 (1769 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Бетаметазон (Betamethasone): инструкция, описание, показания по применению препарата Бетаметазон, состав, отзывы, противопоказания, цена

Бетаметазон

Латинское название: Betamethasone Фармакокинетика:

Связывание с белками плазмы составляет около 64%, Vd - 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.

При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.

При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.

Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.

Для парентерального применения: шок (в т.ч. ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический ); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали ГКС в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостям; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией).

Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в т.ч. бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновиит, миозит).

Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в т.ч. атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к бетаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям.

При необходимости применения препарата Бетаметазон в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Дозу устанавливают индивидуально .

При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей - 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.

Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.

Субконъюнктивально разовая доза - 2 мг.

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Местные реакции: при парентеральном введении - жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) - атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

При в/в введении - аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

При наружном применении: редко - зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия; с НПВС - повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, в период лактации.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При приеме внутрь необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, АД, показатели водно-электролитного баланса. В случае раздражения или появления симптомов повышенной чувствительности к бетаметазону лечение необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противомикробными средствами.

Не показан для лечения болезни гиалиновых мембран новорожденных.

Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда.

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: Betamethasone* Аналоги по действующему веществу:
  • Акридерм®
  • Белодерм®
  • Белодерм® Экспресс
  • Бетазон®
  • Бетаметазон натрий фосфат
  • Бетаметазона валерат
  • Бетаметазона дипропионат
  • Бетаспан® Депо
  • Бетлибен
  • Бетновейт
  • Дипроспан®
  • Кутерид
  • Тридерм®
  • Флостерон
  • Целестодерм
  • Целестон
Формы выпуска:
  1. Бетаметазон, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 120 № РУ: № ЛС-002100, 2006-10-20, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 120, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, Фармстандарт ОАО, Россия
  2. Бетаметазон, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 160 № РУ: № ЛС-002100, 2006-10-20, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 160, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, Фармстандарт ОАО, Россия
  3. Бетаметазон, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1 № РУ: № ЛС-002100, 2006-10-20, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, Фармстандарт ОАО, Россия
  4. Бетаметазон, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка картонная 30 № РУ: № ЛС-002100, 2006-10-20, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка картонная 30, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, Фармстандарт ОАО, Россия
  5. Бетаметазон, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка картонная 40 № РУ: № ЛС-002100, 2006-10-20, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка картонная 40, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, Фармстандарт ОАО, Россия
  6. Бетаметазон, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, № РУ: № ЛС-002100, 2006-10-20, штрих-код: 4601808005134, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, Фармстандарт ОАО, Россия
Бетаметазон Комментарии Облако тегов

Другие статьи

Бетаметазон отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Бетаметазон: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Если Вы уже принимали данный препарат, напишите о нем отзыв для других посетителей.

Бетаметазон – это лекарственный препарат, гормон коры надпочечников. Оказывает сильное противовоспалительное действие.

Фармакологическое действие препарата

Относится к группе синтетических кортикостероидов (гормонов коры надпочечников). Препарат оказывает противовоспалительное действие. В растворимой форме Бетаметазон способствует быстрому всасыванию активного вещества препарата. Вследствие этого наблюдается практически мгновенное интенсивное действие, хотя и довольно кратковременное.

В какой форме выпускается

Бетаметазон выпускают в форме таблеток, в которых содержится 0,0005 г бетаметазона.

Раствор для инъекций выпускают в ампулах 1 мл (0,0053 г бетаметазонадинатрия фосфата).

Мазь Бетаметазон содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата.

Назначение препарата

Согласно инструкции, Бетаметазон применяют в таких случаях:

- заболевания, которые характеризуются поражением сосудов и соединительной ткани (коллагенозы): ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит;

- аллергические болезни: бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке, аллергия на лекарственные препараты, осложнения при переливании крови;

- заболевания кожи с присутствием аллергии: атонический и контактный дерматит, нейродермит, аллергическая экзема, эксфолиативный дерматит, герпетиформный дерматит, крапивница;

- заболевания глаз воспалительного характера: увеит, хориоретинит, симпатический иридоциклит, центральный ретинит, опоясывающий герпес глаза, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит;

- опухолевые болезни лимфоузлов;

- болезни мягких тканей: бурсит, синовит, тендосиновит;

- заболевания кроветворной системы: идиопатическая, тромбоцитопеническая и аллергическая пурпура;

- острый подагрический артрит;

Инструкция по применению Бетаметазона и дозы

Бетаметазон назначают в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента. Доза препарата зависит от вида заболевания и делится на начальную и поддерживающую. Начальную дозу применяют сразу, а после улучшения состояния назначают Бетаметазон в поддерживающей дозе.

Ревматический артрит и ревматические заболевания: начальная доза составляет 1-2,5 мг, поддерживающая - 0,5-1,5 мг;

Острая ревматическая лихорадка: начальная доза составляет 6-8 мг, поддерживающая по назначению;

Системная красная волчанка: начальная доза составляет 4,0-5,0 мг, поддерживающая по назначению;

Астма: начальная доза составляет 3,5-4,5 мг, поддерживающая по назначению;

Хроническая бронхиальная астма: начальная доза составляет 3,5 мг, поддерживающая 0,5-2,5 мг;

Аллергия на пыльцу: начальная доза составляет 1,5-2,5 мг, поддерживающая по назначению;

Воспалительные болезни глаз: начальная доза составляет 2,5-4,5 мг, поддерживающая по назначению;

Эмфизема легких и фиброз: начальная доза составляет 2,0-3,5 мг, поддерживающая 1,0-2,5 мг;

Адреногенитальный синдром: начальная доза составляет 1,0-1,5 мг, поддерживающая по назначению;

Бурейт: начальная доза составляет 1,0-2,5 мг, поддерживающая по назначению.

Суточную дозу препарата лучше всего принимать утром (совпадение с биологическим ритмом выделения гормона).

Мазь Бетаметазона (бетаметазон дипропионат) используют для местного применению.

Наносят на кожу тонким слоем 2 раза в день, для достижения лучшего клинического эффекта возможно наложение окклюзионной повязки.

Курс лечения мазью Бетаметазона (бетаметазона дипропионата) проводят в течение 1-2 недель, реже 3 и больше недель.

Возможные побочные явления при использовании

Согласно инструкции, Бетаметазон имеет такие побочные эффекты:

  • повышение АД;
  • остеопороз;
  • увеличение веса;
  • язвы на ЖКТ;
  • отеки;
  • обострение хронических инфекций;
  • повышение уровня сахара в крови;
  • нарушение менструального цикла;
  • угнетение функции коры надпочечников;
  • возбуждение;
  • бессонница.
Когда нельзя назначать

В инструкции к Бетаметазону указаны такие противопоказания:

- туберкулез в активной форме;

- недостаточность кровообращения (3 степень);

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

Бетаметазон инструкция по применению ампулы

Бетаметазон

Фармакологическое действие:
Синтетический кортикостероид (гормон коры надпочечников). Оказывает сильное противовоспалительное действие. Растворимая форма препарата обеспечивает быстрое всасывание активного вещества и достижение немедленного, интенсивного, но относительно кратковременного эффекта.

Показания к применению:
Коллагенозы (общее название болезней, характеризующихся диффузным поражением соединительной ткани и сосудов): ревматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), острая ревматическая лихорадка (резкое повышение температуры тела), системная красная волчанка, склеродермия (поражение кожи, характеризующееся диффузным или очаговым ее уплотнением с последующей атрофией), дерматомиозит (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи). Аллергические заболевания: бронхиальная астма, включая астматический статус (затянувшийся приступ бронхиальной астмы), упорный аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа), отек Квинке (аллергический отек), осложнения при переливании крови, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки. Дерматозы (кожные болезни) с аллергическим компонентом: атонический дерматит (нейроаллергическое воспаление кожи, характеризующееся зудом и множественными кожными высыпаниями, располагающимися на симметричных участках тела), контактный дерматит (воспаление кожи на месте контакта с неблагоприятным воздействием /тепловым, физическим, химическим/), нейродермит (воспалительное заболевание кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы), аллергическая экзема (нейроаллергическое заболевание кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением), эксфолиативный дерматит (заболевание, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), крапивница, герпетиформный дерматит (хроническое заболевание кожи, характеризующееся появлением на коже зудящей кольцеообразной или гирляндоподобной сыпи). Воспалительные заболевания глаз: увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока), хориоретинит (воспаление сетчатки и сосудов глаза), симпатический иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза), центральный ретинит (токсикоинфекционное заболевание глаз, сопровождающееся спазмами /резким сужением просвета/ сосудов глаза и ухудшением зрения), опоясывающий герпес глаза (заболевание глаз, вызванное вирусом Herpes), неврит (воспаление) зрительного нерва, ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва за пределами глазного яблока). Опухолевые заболевания лимфоузлов (с целью достижения временной ремиссии /ослабления или исчезновения признаков заболевания/). Заболевания мягких тканей: бурсит (воспаление суставной сумки), синовит (воспаление внутренней оболочки сустава), тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава). Геморрагические заболевания (повышенная кровоточивость): идиопатическая (неясного происхождения) и тромбоцитопеническая (связанная с уменьшением уровня тромбоцитов в крови) пурпура (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках) и аллергическая пурпура. Другие заболевания: адреногенитальный синдром (нарушение функции коры надпочечников, сопровождающееся усиленной секрецией мужских половых гормонов), острый подагрический артрит (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), пузырьчатка (заболевание, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв), нефротический синдром (болезненное состояние, характеризующееся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче, наблюдающееся при заболевании почек), эмфизема легких (повышение воздушности и снижение тонуса легочной ткани), фиброз (разрастание соединительной ткани) легких, полипы (доброкачественная опухоль) носа, паралич Белла (паралич мимической мускулатуры лица вследствие повреждения лицевого нерва).

Способ применения:
Доза препарата зависит от индивидуальной потребности больного, степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимое лечение. Лечение начинают с начальной дозы и при улучшении состояния дозу постепенно уменьшают до поддерживающей на 0,25-0,5 мг через 2-3 дня. Начальные и поддерживающие дозы препарата зависят от вида заболевания. При ревматическом артрите и других ревматических заболеваниях - начальная доза 1-2,5 мг, поддерживающая - 0,5-1,5 мг; при острой ревматической лихорадке -начальная - 6-8 мг, поддерживающая по потребности; при системной красной волчанке - начальная 4,0-5,0 мг, поддерживающая по потребности; при астматическом состоянии - начальная 3,5-4,5 мг, поддерживающая по потребности; при упорной хронической бронхиальной астме - начальная 3,5 мг, поддерживающая 0,5-2,5 мг; при аллергии на пыльцу растений - начальная 1,5-2,5 мг, поддерживающая по потребности; воспалительные заболевания глаз - начальная 2,5-4,5 мг, поддерживающая по потребности; при эмфиземе легких и фиброзе - начальная 2,0-3,5 мг, поддерживающая 1,0-2,5 мг; при адреногенитальном синдроме - начальная 1,0-1,5 мг, поддерживающая по потребности; при бурейте - начальная 1,0-2,5 мг, поддерживающая по потребности.
Суточную дозу препарата лучше принимать в первой половине дня (обычно утром) в соответствии с биологическим ритмом секреции (выделения) гормона.
Одновременное назначение с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, эфедрином может усилить метаболизм (разложение в организме) препарата, уменьшая его терапевтический эффект.
При одновременном применении с эстрогенами может наблюдаться чрезмерный эффект бетаметазона.
Совместное применение с калийвыводяшими диуретиками (мочегонными средствами) может усилить гипокалиемию (пониженное содержание калия в крови), а совместное применение с сердечными гликозидами усиливает вероятность развития нарушения ритма сердечных сокращений, увеличивает токсичность дигитоксина, связанную с гипокалиемией.

Побочные действия:
Увеличение массы тела, остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), повышение артериального давления, задержка воды в организме, иъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, повышение уровня глюкозы в крови, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла, атрофия (резкое угнетение функции) коры надпочечников.

Противопоказания:
Тяжелые формы гипертонической болезни (стойкий подъем артериального давления), недостаточность кровообращения IIIстепени, активная форма туберкулеза (при отсутствии специфического лечения), сифилис, сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, психические заболевания, глаукома (повышенное внутриглазное давление), системные микозы (заболевание внутренних органов и тканей, вызванное паразитарными грибками), беременность (особенно первые 3 мес.).

Форма выпуска:
Таблетки, содержащие по 0,0005 г бетаметазона, в упаковке по 30, 100 или 500 штук. Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (0,0053 г бетаметазона динатрия фосфата) в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:
Список Б. В прохладном месте.

Синонимы:
Бетакорлан, Бетакорт, Бетапредол, Бетилол, Целестан, Целестон, Минизон, Суперкортен.
Смотрите также список аналогов препарата Бетаметазон .

Дипроспан (Бетаметазон) инструкция, применение, цены, аналоги

Дипроспан (Бетаметазон для инъекций) Дипроспан (Бетаметазон) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Форма выпуска и состав

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

  • бетаметазона натрия фосфат 2.63 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 2 мг
  • бетаметазона дипропионат 6.43 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 5 мг
Клинико-фармакологическая группа:

ГКС (глюкокортикостероид) для инъекций - сочетание депо-формы и быстродействующей формы

Фармакологическое действие

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению препарата ДИПРОСПАН®

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

  • заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
  • аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
  • дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
  • системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
  • гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
  • первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
  • другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
Режим дозирования

Дипроспан® применяется для внутримышечного, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для внутривенного и подкожного введения.

Инъекции препарата Дипроспан® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

Дипроспан® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан® следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан®. Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние суставы - 0.5-1 мл; в мелкие суставы - 0.25-0.5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан®, которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан®.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Противопоказания к применению препарата ДИПРОСПАН®
  • системные микозы;
  • внутривенное или подкожное введение;
  • для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
  • введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, циррозом печени, с заболеваниями глаз, вызванными Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), при НЯК, при угрозе перфорации, абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулите, недавних кишечных анастомозах, при активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, при артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении, тромбоцитопенической пурпуре (в/м введение).

Применение препарата ДИПРОСПАН® при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Особые указания

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препарата Дипроспан® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м2 поверхности тела в сутки).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.