Руководства, Инструкции, Бланки

Кордарон В Ампулах Инструкция По Применению img-1

Кордарон В Ампулах Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1752 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Кордарон – инструкция по применению, показания, дозы

Кордарон Форма выпуска и состав
  • Таблетки делимые: от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, круглой формы с фаской на двух сторонах, скосом от краев к линии разлома на одной из сторон и гравировкой: над разделительной риской – символ в виде сердца, под риской – цифра 200 (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • Раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, в коробке 6 шт.).

Действующее вещество – амиодарона гидрохлорид:

  • 1 таблетка – 200 мг;
  • 1 мл раствора – 50 мг.
  • Таблетки: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K90F;
  • Раствор: бензиловый спирт, полисорбат 80, вода для инъекций.
Показания к применению

Применение Кордарона в форме таблеток показано для профилактики рецидивов:

  • Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с органическими заболеваниями сердца; приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов без органических заболеваний сердца (при неэффективности антиаритмических препаратов других классов или противопоказаниях к их применению); приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • Желудочковые аритмии, представляющие угрозу для жизни больного, в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков (при стационарном лечении с тщательным кардиомониторным контролем);
  • Мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий) и трепетание предсердий.

Кроме этого, таблетки назначают для лечения пациентов с нарушением ритма на фоне нарушения функции левого желудочка и/или ишемической болезни сердца (ИБС).

Таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у пациентов, перенесших недавно инфаркт миокарда, имеющих клинические проявления хронической сердечной недостаточности или более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час и пониженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).

Применение препарата в форме раствора показано для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта), устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Также инъекции Кордарона используют для кардиореанимации при остановке сердца, на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к дефибрилляции.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток и раствора:

  • Возраст до 18 лет;
  • Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, двух- и трехпучковые блокады у больных без кардиостимулятора;
  • Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия), кроме случаев коррекции искусственным водителем ритма (кардиостимулятором);
  • Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT и вызывающими развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию: антиаритмические препараты IA класса (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол; другие лекарственные средства не антиаритмического действия: винкамин, бепридил, фенотиазины (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, цизаприд, трициклические антидепрессанты, азолы, макролидные антибиотики (в том числе спирамицин, эритромицин при в/в введении), противомалярийные препараты (хлорохин, галофантрин, хинин, мефлохин), дифеманила метилсульфат, пентамидин только при парентеральном введении, мизоластин, фторхинолоны, астемизол и терфенадин;
  • Гипомагниемия, гипокалиемия;
  • Удлинение интервала QT, в том числе врожденное;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к йоду.

С осторожностью следует назначать Кордарон больным с AV-блокадой I степени, артериальной гипотензией, тяжелой хронической (III–IV функционального класса по классификации NYHA) или декомпенсированной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, тяжелой дыхательной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Таблетки нельзя принимать при интерстициальной болезни легких.

Дополнительные противопоказания к применению раствора:

  • Выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс;
  • Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
  • Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиомиопатия или тяжелая дыхательная недостаточность – для в/в струйного введения.

Все указанные противопоказания не следует учитывать при проведении кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии.

Применение амиодарона у беременных возможно при желудочковых нарушениях ритма сердца, представляющих угрозу жизни матери, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск и опасность для плода.

Способ применения и дозировка
  • Таблетки: перорально, до еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование назначает врач на основании клинических показаний и состояния больного. Нагрузочная доза в условиях стационара наращивается, начиная с суточной дозы 0,6-0,8 г (вплоть до 1,2 г) разделенной на несколько приемов, до достижения суммарной дозы 10 г после 5-8 дней приема; амбулаторно насыщение до 10 г производится в течение 10-14 дней в суточной дозе 0,6-0,8 г. Поддерживающая доза должна быть минимальной эффективной, подбирается индивидуально, может составлять от 0,1 до 0,4 г в сутки. Средняя терапевтическая разовая доза – 0,2 г, суточная – 0,4 г. Максимальная разовая доза – 0,4 г, суточная – 1,2 г. Таблетки можно принимать через день или с перерывом в приеме 2 дня в неделю;
  • Раствор для инъекций: предназначен для в/в введения для достижения быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь. Кроме особых экстренных клинических ситуаций раствор необходимо использовать только в условиях интенсивной терапии стационара под постоянным контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ). Нельзя смешивать раствор с другими средствами, вводить в одну и ту же линию системы для инфузий или применять в неразведенном виде. Для разведения необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы), концентрация полученного раствора должна быть не меньше, чем при разведении 6 мл препарата в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы). Введение следует производить всегда через центральный венозный катетер, введение через периферические вены допускается для кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, в случае отсутствия центрального венозного доступа. При тяжелых нарушениях сердечного ритма, в случае невозможности приема препарата внутрь, капельное в/в введение через центральный венозный катетер рекомендуется в обычной нагрузочной дозе из расчета 0,005 г на 1 кг веса больного в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Вводить следует в течение 20-120 минут, желательно с помощью электронной помпы. Она может вводиться в течение 24 часов 2-3 раза, коррекция скорости введения зависит от клинического эффекта. Поддерживающая суточная доза амиодарона назначается обычно в размере 0,6-0,8 г, допускается повышение до 1,2 г в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В течение 2-3 дней в/в введения следует постепенно переходить на прием препарата внутрь. Внутривенное струйное введение в процессе кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, рекомендуется в дозе 0,3 г препарата разведенных в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В случае отсутствия клинического эффекта возможно дополнительное введение 0,15 г амиодарона.
Побочные действия

Применение Кордарона может вызывать общие для каждой из форм побочные эффекты:

  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм и/или апноэ на фоне тяжелой дыхательной недостаточности, особенно бронхиальной астмы; острый респираторный дистресс-синдром (иногда сразу после хирургической операции, иногда с летальным исходом);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренная (дозозависимая) брадикардия; очень редко – выраженная брадикардия или остановка синусового узла (в исключительных случаях), чаще у пациентов с дисфункцией синусового узла и больных пожилого возраста;
  • Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Применение таблеток может стать причиной следующих побочных действий:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – AV-блокада разных степеней, синоатриальная блокада (нарушение проводимости), возникновение новых или усугубление существующих аритмий; частота неизвестна – прогрессирование хронической сердечной недостаточности (на фоне длительной терапии);
  • Со стороны дыхательной системы: часто – случаи развития альвеолярного или интерстициального пневмонита, облитерирующего бронхиолита с пневмонией (иногда с летальным исходом), плеврит, легочной фиброз, выраженная одышка или сухой кашель с симптомами ухудшения общего состояния (повышенная утомляемость, снижение веса, повышение температуры тела) или без него; частота неизвестна – легочное кровотечение;
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, снижение вкусовых ощущений или их утрата, чувство тяжести в эпигастрии (особенно в начале применения, после снижения дозы проходит), изолированное скачкообразное нарушение активности печеночных ферментов в сыворотке крови; часто – желтуха, острое поражение печени, печеночная недостаточность (иногда с летальным исходом); очень редко – хронические заболевания печени, такие как цирроз, псевдоалкогольный гепатит (иногда фатальные);
  • Со стороны органов чувств: очень часто – преходящее нарушение зрения (нечеткость контуров при ярком освещении), вызванное отложением в эпителии роговицы сложных липидов; очень редко – неврит зрительного нерва или зрительная нейропатия;
  • Со стороны кожных покровов: очень часто – фотосенсибилизация; часто – преходящая пигментация кожи (при длительной терапии); очень редко – эритема, кожная сыпь, алопеция, эксфолиативный дерматит (не подтверждена связь с препаратом);
  • Со стороны нервной системы: часто – экстрапирамидные симптомы (тремор), нарушения сна, кошмарные сновидения; редко – миопатия и/или периферические нейропатии (сенсомоторные, смешанные, моторные); очень редко – мозжечковая атаксия;
  • Эндокринные нарушения: часто – гипотиреоз (при высоком уровне тиреотропного гормона (ТТГ) сыворотки крови необходимо отменить препарат), гипертиреоз; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
  • Прочие: очень редко – эпидидимит, васкулит, импотенция (не подтверждена связь с амиодароном), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Применение Кордарона в форме раствора вызывает нежелательные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренное и преходящее снижение артериального давления (АД); очень редко – проаритмогенное действие, прогрессирование сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица (при в/в струйном введении);
  • Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – ангионевротический отек;
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, кашель, интерстициальный пневмонит;
  • Со стороны кожных покровов: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара;
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; очень редко – повышение или снижение активности печеночных ферментов в крови (изолированное), острое поражение печени (иногда с летальным исходом);
  • Реакции в месте введения: часто – боль, отек, уплотнение, эритема, некроз, инфильтрация, транссудация, воспаление, флебит (в том числе поверхностный), тромбофлебит, целлюлит, пигментация, инфекция.
Особые указания

Препарат следует принимать только по назначению врача!

Побочные действия Кордарона носят дозозависимый характер, поэтому лечение следует проводить минимальными эффективными дозами.

В период применения препарата больные должны избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Назначение препарата должно производиться с учетом данных исследования ЭКГ и крови на определение содержания калия. Коррекция гипокалиемии должна пройти до начала лечения. Лечение следует сопровождать регулярным контролем ЭКГ (1 раз в 3 месяца) и показателей функции печени.

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, и без них, до начала терапии амиодароном, в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата необходимо проводить лабораторное и клиническое обследования щитовидной железы.

В случае подозрений на функциональные нарушения необходимо определить уровень ТТГ в сыворотке крови.

Содержание йода в препарате не оказывает влияние на достоверность определения уровня ТТГ, гормонов Т3 и Т4 в плазме крови, но может исказить результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.

В период применения препарата пациенты должны каждые 6 месяцев проходить рентгенологическое исследование легких и функциональные легочные пробы.

При длительной терапии больных с кардиостимулятором или имплантированным дефибриллятором необходимо регулярно контролировать правильность их функционирования.

При появлении AV-блокады I степени необходимо усилить наблюдение. В случае развития синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады лечение следует прекратить.

Следует провести офтальмологическое обследование с осмотром глазного дна при снижении остроты и появлении расплывчатости зрения. Больным с невритом зрительного нерва или нейропатией, развившимися на фоне приема амиодарона, дальнейшее применение препарата следует отменить.

Перед операцией необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о приеме препарата.

Длительная терапия Кордароном может повысить гемодинамический риск, характерный для анестезии.

Кроме этого, в редких случаях у больных сразу после хирургической операции может наступить острый респираторный дистресс-синдром, требующий тщательного контроля при искусственной вентиляции легких.

В/в струйное введение следует проводить в течение не менее 3 минут, повторное введение возможно только через 15 минут после первого.

На фоне введения препарата возможно развитие интерстициального пневмонита, поэтому в случае появления сильной одышки или сухого кашля, с ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, повышение температуры тела) или без него, больному следует провести рентгенографию грудной клетки. При нарушении рентгенологической картины препарат необходимо отменить, так как болезнь может развить легочной фиброз.

Возможно развитие тяжелого острого поражения печени с развитием печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом) в течение первых суток инъекционного применения, необходимо регулярно контролировать функцию печени в ходе терапии.

Одновременное применение с верапамилом, дилтиаземом и бета-адреноблокаторами, кроме эсмолола и соталола, возможно только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий и восстановления сердечной деятельности после остановки сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

В период терапии больным рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Только лечащий врач может определить возможность сопутствующей терапии, учитывая состояние и клинические показания больного.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Видео

Другие статьи

Кордарон – инструкция по применению, дозы, показания

Кордарон

Кордарон– препарат с антиаритмическим действием, применяемый для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кордарона:

  • Таблетки: круглые от белого с кремоватым оттенком до белого цвета. На одной стороне – линия разлома, на обеих – скос от краев к линии разлома и гравировка «200» под ней, фаска и символ в виде сердца над линией разлома (в блистерах по 10 шт.; по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутривенного введения: светло-желтый прозрачный (в ампулах бесцветного стекла по 3 мл с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части; в контурных упаковках пластиковых по 6 ампул; в картонной пачке 1 упаковка).

В состав 1 таблетки входят:

  • Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,2 г;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, повидон К90F, кукурузный крахмал.

В 1 ампуле содержится:

  • Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 0,3 г, вода для инъекций – до 3 мл, бензиловый спирт – 0,06 г.
Показания к применению
  • Кардиореанимация при остановке сердца (возникающей из-за фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции);
  • Купирование приступов: наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта); желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии и трепетания предсердий;

Для таблеток (профилактика рецидивов):

  • Фибрилляция и трепетание предсердий;
  • Угрожающие жизни желудочковые аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию;
  • Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца, синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, а также без органических заболеваний сердца, когда терапия антиаритмическими препаратами других классов оказалась не эффективной, или имеются противопоказания к их применению.

Также таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска: пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, у которых количество желудочковых экстрасистол за 1 ч превышает 10, фракция выброса левого желудочка снижена (менее 40%) и имеются клинические проявления хронической сердечной недостаточности.

Допускается применение препарата для терапии нарушений ритма у пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или ишемической болезнью сердца.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Кордарона противопоказаны к применению при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
  • Удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное);
  • Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора), из-за опасности остановки синусового узла;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гипомагниемия, гипокалиемия;
  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Атриовентрикулярная (AV)-блокада II-III степени при отсутствии кардиостимулятора;
  • Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать развитие пароксизмальных тахикардий (включая желудочковую пируэтную тахикардию) и удлинять интервал QT: антиаритмические препараты класса I A (дизопирамид, гидрохинидин, прокаинамид, хинидин) и класса III (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид); иные (не антиаритмические) препараты (бепридил); соталол; винкамин; пентамидин при парентеральном введении; некоторые нейролептики фенотиазины (трифлуоперазин, циамемазин, флуфеназин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), бензамиды (сульпирид, сультоприд, амисульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, сертиндол; цизаприд; антибиотические препараты группы макролидов (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); трициклические антидепрессанты; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); фторхинолоны; азолы; мизоластин; дифеманила метилсульфат; терфенадин, астемизол;
  • Гиперчувствительность к амиодарону, йоду или вспомогательным компонентам препарата.

Для применения раствора противопоказаниями являются:

  • Выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок;
  • Нарушения внутрижелудочковой проводимости при отсутствии кардиостимулятора. В таких случаях внутривенное применение препарата допустимо лишь в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма;
  • Внутривенно-струйное введение: артериальная гипотония, тяжелая дыхательная недостаточность, кардиомиопатия или сердечная недостаточность.

Все вышеперечисленные противопоказания не относятся к применению Кордарона в случаях проведения кардиореанимации, вызванной остановкой сердца и фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Таблетки нельзя применять, если диагностированы:

  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Интерстициальная болезнь легких.

С осторожностью применяют:

  • Раствор и таблетки при: печеночной недостаточности, тяжелой дыхательной недостаточности, бронхиальной астме, декомпенсированной или тяжелой сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, у пациентов пожилого возраста;
  • Раствор: в случае артериальной гипотензии.
Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Для расчета нагрузочной (насыщающей) дозы могут быть применены различные схемы насыщения.

В условиях стационара: начальная доза составляет 0,6-0,8 г (до максимальной 1,2 г) в день, разделенная на несколько приемов, до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 5-8 дней).

В амбулаторных условиях: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 0,6-0,8 г в день до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 10-14 дней).

Суточная поддерживающая доза у разных пациентов может варьировать от 0,1 до 0,4 г. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным лечебным эффектом.

Так как период полувыведения препарата является длительным, допускается его применение через день или с перерывами в его приеме 2 раза в 7 дней.

Средние и максимальные дозы Кордарона составляют:

  • Средняя терапевтическая разовая – 0,2 г;
  • Средняя терапевтическая суточная – 0,4 г;
  • Максимальная разовая – 0,4 г;
  • Максимальная суточная – 1,2 г.

Раствор используют в тех случаях, когда применение препарата внутрь невозможно либо необходимо быстрое достижение антиаритмического эффекта. Его необходимо применять только в условиях стационара в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и артериального давления (АД).

Следует учитывать, что при внутривенном введении:

  • Препарат нельзя смешивать с иными лекарственными средствами;
  • В используемую для введения Кордарона линию инфузионной системы не следует вводить иные препараты;
  • Лекарственное средство применяется только в разведенном виде;
  • Для разведения Кордарона необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы);
  • В связи с имеющимися особенностями раствора Кордарон использование концентраций инфузионного раствора меньше тех, что получают при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы) не рекомендуется;
  • Чтобы избежать реакций в месте введения раствор нужно вводить через центральный венозный катетер. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, когда ввиду отсутствия центрального венозного доступа для введения раствора могут использоваться периферические вены.

Режим дозирования при тяжелых нарушениях сердечного ритма, когда прием препарата внутрь невозможен (исключением является кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции).

Внутривенно-капельное введение раствора через центральный венозный катетер:

  • Нагрузочная доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, разведенные в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение по возможности осуществляют с использованием электронной помпы в течение 20-120 мин (может повторяться 2-3 раза в течение 24 ч). В зависимости от клинического эффекта корректируют скорость введения раствора. В течение первых минут после введения препарата появляется терапевтическое действие, постепенно уменьшающееся после прекращения инфузии. В связи с этим при необходимости продолжения терапии инъекционной формой препарата рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение;
  • Поддерживающие суточные дозы – 0,01-0,02 г/кг (обычно 0,6-0,8 г, но могут быть увеличены до 1,2 г) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) на протяжении нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать постепенный переход на прием препарата внутрь (3 таблетки по 0,2 г/день, с возможным увеличением до 4-5 шт. по 0,2 г/день).
  • Доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, должно проводиться в течение не менее 3 мин. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции. Повторное введение проводят не ранее чем по прошествии 15 мин после первой инъекции, даже если для первой инъекции использовалось содержимое только одной ампулы (в связи с возможностью развития необратимого коллапса);
  • При необходимости продолжения введения амиодарона, его следует вводить в виде инфузии.

Из-за гемодинамического риска такой способ введения обычно не рекомендуется. Предпочтительно инфузионное введение Кордарона (если это возможно).

Внутривенно-струйное введение следует проводить лишь в неотложных случаях при неэффективности иных видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ и АД.

Первая доза препарата в случаях кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, составляет 0,3 г или 0,005 г/кг после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Ее вводят внутривенно-струйно.

В случаях, когда фибрилляция не купируется, допускается дополнительное внутривенно-струйное введение 0,15 г (или 0,0025 г/кг).

Побочные действия

Применение Кордарона может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

  • Пищеварительная система: очень часто – тошнота, дисгевзия, рвота (обычно наблюдаются при приме нагрузочной дозы и проходят после ее уменьшения);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (обычно умеренная), ее выраженность зависит от дозы препарата; нечасто – нарушение проводимости сердца, аритмогенное действие; очень редко – васкулит; выраженная брадикардия либо, в исключительных случаях, остановка синусового узла; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт, прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении);
  • Дыхательная система: часто – легочная токсичность, иногда фатальная; очень редко – бронхоспазм, острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом); с неизвестной частотой – легочное кровотечение;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень часто – изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (снижается спонтанно или при уменьшении дозы); часто – острое поражение печени с желтухой и/или повышением активности трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности (иногда фатальной); очень редко – хронические заболевания печени, иногда фатальные. Наблюдающееся после терапии умеренное повышение активности трансаминаз в крови, продолжавшееся свыше полугода, является основанием для подозрения хронического поражения печени;
  • Эндокринная система: часто – гипотиреоз; гипертиреоз (иногда фатальный), появление которого возможно не только во период терапии, но и после ее окончания; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
  • Орган зрения: очень часто – микроотложения в эпителии роговицы, обычно ограниченные областью зрачка, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин. Иногда они вызывают нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении; очень редко – неврит зрительного нерва/зрительная невропатия;
  • Нервная система: часто – кошмарные сновидения, нарушения сна, тремор или иные экстрапирамидные симптомы; нечасто – сенсомоторные периферические невропатии и/или миопатия; очень редко – головная боль, мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
  • Половые органы и молочная железа: очень редко – импотенция, эпидидимит;
  • Система кроветворения: очень редко – гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения;
  • Кожа и подкожные ткани: очень часто – фотосенсибилизация; часто (при продолжительном применении препарата в высоких дозах) – голубоватая или сероватая пигментация кожи (медленно исчезает после прекращения терапии); очень редко – алопеция, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, эритема (в ходе лучевой терапии); с неизвестной частотой – крапивница;
  • Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
  • Аллергические реакции: с неизвестной частотой – ангионевротический отек;
  • Общие расстройства: с неизвестной частотой – образование гранулем, включая гранулему костного мозга.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – снижение АД, обычно умеренное и преходящее, брадикардия (обычно умеренное урежение частоты сердечных сокращений); очень редко – аритмогенное действие; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт;
  • Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
  • Дыхательная система: очень редко – острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом), интерстициальный пневмонит, одышка, кашель, апноэ и/или бронхоспазм;
  • Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – изолированное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (обычно умеренное), в течение 24 ч после введения амиодарона – острое поражение печени, с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
  • Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
  • Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – отек Квинке;
  • Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
  • Местные реакции: часто – отек, боль, пигментация, инфильтрация, эритема, воспаление, некроз, тромбофлебит, экстравазация, уплотнение, флебит, инфекция, целлюлит (реакции в месте введения).
Особые указания

В связи с тем, что побочные эффекты амиодарона дозозависимы, рекомендуется применять препарат в минимально эффективных дозах, чтобы свести к минимуму возможность их возникновения.

Во время лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей либо принимать соответствующие защитные меры (использовать солнцезащитный крем и др.).

Перед началом терапии рекомендуется:

  • Провести ЭКГ и определить содержание калия в крови;
  • Скорректировать гипокалиемию, если она имеется;
  • Провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления заболеваний и нарушений функции щитовидной железы;
  • Проверять правильность функционирования кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора у пациентов, длительно получающих терапию по поводу нарушений ритма.

Перед хирургическим вмешательством врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что пациент принимает Кордарон.

В период терапии рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Амиодарон обладает высокой фармакологической активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Кордарона с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте: раствор при температуре до 25 °С; таблетки – до 30 °С.

Срок годности раствора 2 года; таблеток – 3 года.

Кордарон - инструкция по применению, полезные свойства, отзывы, аналоги и цена

Кордарон в таблетированной форме и в растворе для инъекций

Кордарон рекомендуется особенно больным с органическими болезнями сердца с дисфункцией желудочка, включая и ишемию сердца .

Форма в инъекционном виде предназначена для применения для достижения антиаритмического эффекта и при невозможности его перорального применения. Препарат применяют только в стационарных условиях. Отзывы о препарате можно прочитать в конце статьи.

Редакция рекомендует - диагностика аритмии сердца. Как правильно поставить диагноз?

В статье (ссылка ) лечение миокардита сердца. Обзор рабочих методов.

2. Как принимать Таблетированная форма
  • В стационаре. начальная доза, которую разделяют на несколько приемов, должна составлять от 600-800 мг (максимальная = 1200 мг) в 1 сутки до суммарной дозы в 10 г (обычно дней по 5-8).
  • Амбулаторно. начальная доза, которую разделяют на несколько приемов, должна составлять около 600-800 мг в 1 сутки до общей дозы 10 г (обычно 10-14 дней).
  • Доза поддерживающая. 3 мг на килограмм массы тела в 1 сутки. Может быть в пределах и от 100-400 мг в сутки при единоразовом приеме. Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу, исходя из индивидуальных терапевтических результатов.

Кордарон обладает большим периодом полувыведения, в связи с этим его можно принимать каждый 2-й день (200 мг дают каждый 2-й день, а ежедневно рекомендуется употреблять - 100 мг). Можно делать перерывы 2 раза в неделю).

Препарат следует принимать, если рекомендован врачом.

Раствор для инъекций. Инфузия внутривенная

Для взрослых - 5 мг на 1 кг массы тела, вводится в 250 мл раствора 5% глюкозы в течение 20 минут - 2 часов. Вводить также можно два-три раза в течение суток. Скорость инфузии корректируют по результатам.

Терапевтический эффект проявляется в первые минуты введения, постепенно уменьшаясь. Необходима поддерживающая инфузия.

Для взрослых: 10 мг - 20 мг на 1 кг в 1 сутки (среднее значение - 600 мг- 800 мг в 1 сутки, доза максимальная - 1200 мг в 1 сутки) в 250 мл раствора 5% глюкозы на протяжении нескольких дней. С самого начала лечения с помощью инфузии, необходимо начинать перевод на препарата пероральные.

Доза для взрослых - 5 мг на 1 кг. Вводится в течение минимум минуты 3. Повторную инъекцию выполняют через 15 минут после 1-й инъекции, не раньше. Для продолжения лечения применяют внутривенную инфузию.

Детям старше 3 лет рекомендуется принимать дозу - 5 мг на 1 кг. За применение Кордарона у детей ответственность несет лечащий педиатр.

Смешивать Кордарон с другими лекарствами в одном шприце не следует.

3. Состав, форма выпуска Таблетки
  • Амиодарона гидрохлорид - 200 мг (активное вещество);
  • Лактозы моногидрат 200меш. - 71,0 мг;
  • Кукурузный крахмал - 66,0 мг;
  • K90F Поливидон - 6,0 мг;
  • Безводный диоксид кремния коллоидный - 2,4 мг;
  • Mg стеарат - 4,6 мг на 1 делимую таблетку весом 350,0 мг;
Раствор для инъекций
  • Амиодарона гидрохлорид 150 мг (активное вещество);
  • Спирт бензиловый - 60 мг;
  • Полисорбат 80 - 300 мг;
  • Вода для инъекций 3,0 мл.
4. Полезные свойства

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

Кордарон - антиаритмический препарат 3-го класса, который обладает антиаритмическим и антиангинальным воздействием:

  • препарат способен блокировать a-/b- адренорецепторы;
  • замедляет предсердную, синоатриальную и узловую проводимость, не влияя на внутрижелудочковую;
  • увеличивает рефрактерный период дополнительных желудочковых и предсердных путей;
  • не оказывает отрицательного инотропного эффекта;
  • снижает сократимость сердечной мышцы после внутривенного введения;
  • влияет на обменные процессы тиреоидных гормонов;
  • ингибирует переход гормонов Т3 в Т4 и блокирует их захват кардиоцитами и гепатоцитами, что ослабляет стимулирование тироидных гормонов на миокард.

В плазме крови его можно определить на протяжении девяти месяцев после, того как прекратили прием. Терапевтический эффект можно наблюдать через 1 неделю после начала приема внутрь.

При внутривенном введении активность Кордарона достигает максимального уровня через 15 минут после введения и исчезает спустя 4 часа. Несмотря на короткий срок выведения препарата из организма, достигается полное насыщение тканей. При отсутствии повторения инъекций, препарат выводится постепенно. А при возобновлении - формируется тканевой запас.

5. Побочные действия

  • отложение в эпителии роговицы липофусцина;
  • редко появляются жалобы на «туман» перед глазами при очень ярком свете.
  • отосенсибилизация, проявляющаяся в виде эритемы на не закрытых участках кожи;
  • редко возможно появление небольшой пигментации на не закрытых участках кожи.
  • редко при длительном назначении возможно развитие гипотиреоза, очень редко — гипертиреоза.
  • при высоких дозах Кордарона может появиться брадикардия, замедлиться AV проводимость, артериальная гипотония.
  • возможны редкие случаи развития периферической нейропатии и тремора.

Желудочно-кишечный тракт и печень:

  • тошнота;
  • тяжесть в эпигастрии;
  • нарушения работы печени.
  • были случаи развития пневмонита и альвеолита.

При применении парентеральном возможны чувство жара, потоотделение, бронхоспазм, у больных с тяжелой сердечной недостаточностью возможно апноэ, может повыситься внутричерепное давление, местная реакция - флебит.

6. Противопоказания Таблетки
  • гиперчувствительность к амиодарону и йоду;
  • синдром слабого синусового узла (брадикардия синусовая, синоатриальная блокада), исключение - случаи коррекции искусственного водителя ритма;
  • нарушение атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимостей;
  • сочетание с препаратами, которые способны вызвыть желудочковую полиморфную тахикардию типа "пируэт";
  • нарушение работы щитовидной железы (гипотиреоз или гипертирез);
  • сердечная недостаточность. гипокалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст менее 18 лет (безопасность не установлена);
  • одновременный прием МАО ингибиторов;
  • интерстициальные заболевания легких.
Раствор для инъекций
  • аллергия к амиодрону и йоду;
  • брадикардия синусовая, синоатриальная блокада сердца;
  • синдром слабого синусового узла (исключение - случаи коррекции водителем ритма);
  • серьезные нарушения проводимости без применения искусственного водителя ритма,
  • в комплексном лечении с препаратами, вызывающими желудочковую пароксизмальную тахикардию;
  • нарушение работы щитовидной железы;
  • беременность, кроме серьезных случаев;
  • кормление грудью;
  • детский возраст до 3 лет.
7. Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Чтобы усилить антиангинальный эффект рекомендуется комбинирование Кордарона с препаратами нитратовпролонгированного воздействия.

Можно назначать препарат вместе с кардиотоническими препаратами (например, наперстянки), однако возможен риск развития брадикардии.

Кордарон назначают вместе с диуретиками и антикоагулянтами.

Если принимать Кордарон на протяжении длительного периода перед хирургическим вмешательством, никакого неблагоприятного воздействия на реанимационные мероприятия и анестезию препарат оказывать не будет.

Неизвестны случаи взаимодействия Кордарона на дроперидол, хлорпротексен, феноперидон, декстроморамид, пентобарбитал и панкурония бромид.

Не рекоменжуется принимать вместе с Кордароном препараты Верампил и ингибиторы МАО. А также не следует применять Кордарон вместе с бета-адреноблокаторами (исключение - отдельные тяжелые случаи с особенностями гемодинамики).

В новости (ссылка ) обзор цен на Верапамил.

8. Условия и сроки хранения

Раствор Кордарона следует хранить при комнатной температуре, не превышающей 25°С. Хранят в оригинальной коробке из картона, в сухом месте, подальше от детей.

Таблетки следует хранить при температуре ниже 28-30°С .

Препарат Кордарон отпускается только по врачебному рецепту. В форме раствора для внутривенного введения предназначен для использования исключительно в условиях стационара.

9. Цена

Средняя цена за таблетки Кордарон 200 мг 30 шт. в Украине и России составляет 128 грн. и 300 руб. соответственно.

Средняя цена раствора Кордарон - 135 грн и 320 руб.

10. Аналоги 11. Отзывы

Кордарон - замечательный препарат, который действительно восстанавливает ритм сердца. Правда, слишком длительное и бесконтрольное его применение, о чем сильно каюсь, привело к удалению щитовидной железы. Ритм срывается иногда, но теперь только этот препарат возвращает меня к жизни.

Интересно, почему кардиологи не работают над разработкой препарата совместно с эндокринологами? Может следовало бы снизить дозу Тироксина-Л или перейти на терапию Т3+Т4? В ответ только недоумение и растерянный вид медиков.

Принимала Кордарон месяц, как и рекомендовали врачи. В итоге ритм нормализовался, но спустя месяц после его отмены, аритмия опять заявила о себе. Не знаю что делать, у меня ведь имеются проблемы с щитовидкой. Может есть подобные ему препараты, не влияющие на эндокринную систему?