Тетракок 05

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита. Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов, инактивированных формалином и очищенных, коклюшной палочки, подвергнутой тепловой инактивации, и 3 типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток ВЕРО и инактивированных формальдегидом. Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации. Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92-100% вакцинированных, к столбнячному токсину - у 100%, к коклюшному токсину - у 93% и к вирусу полиомиелита - у 100%.

Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит (профилактика).

Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 град.С и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после вакцинации). Прогрессирующая энцефалопатия (в т.ч. сопровождающаяся судорогами).C осторожностью. Гиперчувствительность к стрептомицину.

Эритема и/или уплотнение в месте инъекции, гипертермия (до 38-39 град.С) в первые 24-48 ч. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатию).

П/к или в/м (перед использованием необходимо тщательно взболтать) по следующей схеме: первичная вакцинация, состоящая из 2 или 3 инъекций - по 0.5 мл с интервалом в 1 мес; ревакцинация - однократно 0.5 мл через 1 год после последней инъекции первичной вакцинации. При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.

Как правило, побочные реакции являются преходящими, особенно если профилактически назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные ЛС. Поствакцинальные осложнения наблюдаются в 100-1000 раз реже, чем осложнения в результате заболевания коклюшем. Наличие в анамнезе судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием к ее применению (если у пациента не наблюдается прогрессирующей энцефалопатии); при проведении вакцинации таким пациентам может быть полезен профилактический прием противоэпилептических и/или жаропонижающих ЛС. Если вакцина поставляется в шприце, после использования его следует уничтожить.

Перед применением препарата Тетракок 05 проконсультируйтесь с врачом!

Тетракок - инструкция по применению

Суспензия для внутримышечного введения

Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.
Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92-100% вакцинированных, к столбнячному токсину - у 100%, к коклюшному токсину - у 93% и к вирусу полиомиелита - у 100%.

Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит (профилактика): первичная вакцинация детей с 2 мес; ревакцинации детей с 2 лет.

Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины), выраженная реакция на предыдущее введение вакцины (повышение температуры тела до 40 град.С и выше, синдром длительного плача, судороги, в т.ч. фебрильные, гипотоническо-гипореактивный синдром (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после вакцинации). Прогрессирующая энцефалопатия (в т.ч. сопровождающаяся судорогами).

Местные (могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и сохраняться несколько дней): болезненность, гиперемия, уплотнение или отек мягких тканей в месте инъекции. Эти реакции могут сопровождаться образованием сохраняющегося несколько недель п/к узелка. Редко - стерильный абсцесс.
Общие (в первые 24-48 ч после инъекции): повышение температуры тела выше 38.5 град.С (не более, чем у 5% привитых), длительный необычный плач.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, редко - анафилактический шок, отек Квинке (по типу крапивницы с быстро развивающимся отеком лица и шеи).
Редко - гипотоническо-гипореактивный синдром, синдром длительного плача, фебрильные или афебрильные судороги, острая энцефалопатия.

В/м в передне-латеральную поверхность бедра (среднюю треть) по следующей схеме: первичная вакцинация, состоящая из 3 инъекций - по 0.5 мл с интервалом не менее 1 мес.
Схема применения препарата определяется национальными календарями профилактических прививок: в соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, первичную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводят 3 дозами, вводимыми с интервалом в 1.5 мес (3 мес, 4.5 мес и 6 мес.).
Ревакцинация: однократно через 1 год после 3-й дозы первичной вакцинации. В соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации - через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Не вводить в/к и в/в! Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, вакцина может быть использована для иммунизации детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека и находящихся на любой стадии заболевания (с клиническими проявлениями или без таковых).
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, первичную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводят с 3-месячного возраста, а ревакцинацию - в возрасте 18 мес.
Вакцина может использоваться до 6-летнего возраста включительно. В Российской Федерации подобная вакцинация проводится до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит могут явиться причиной сниженного иммунного ответа на введение вакцины.
Не пригоден к использованию препарат в шприцах или флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не исчезающего при встряхивании осадка), истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Тетракок может использоваться одновременно с любой др. вакцин. При этом вакцины вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцов и игл.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (даже безрецептурным).
В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре 2-8 град.С.
Ответственность производителя в отношении заявленных характеристик препарата распространяется до начала его использования.
Неврологические расстройства вследствие вакцинации наиболее часто вызываются коклюшным компонентом вакцины.
Как правило, побочные реакции протекают легко и являются быстро проходящими, особенно, если превентивно назначаются НПВП, барбитураты или антигистаминные ЛС.

Вакцина может быть смешана в одном шприце с моновалентной конъюгированной вакциной для профилактики гемофильной инфекции типа b (Hib). В этом случае Тетракок используется в качестве растворителя для лиофилизированной Hib-вакцины.

Тетракок - вакцина от дифтерии, столбняка, кокклюша, полиомиелита

Данный материал предоставлен сайтом Прививка.Ру - все о вакцинах и вакцинации (c) 1999-2001 Прививка.Ру

ТЕТРАКОК - это вакцина, выпускаемая в виде уже готового для использования, заполненного вакциной шприца и защищающая Вашего ребенка сразу от 4 заболеваний. ТЕТРАКОК - это комбинированная вакцина, которая одновременно защищает от дифтерии. столбняка. коклюша и полиомиелита.

ТЕТРАКОК не содержит живых вирусов и бактерий.

Благодаря высокой степени очистки вакцины ТЕТРАКОК у 85% детей не отмечается послепрививочных реакций на ее введение. Как и любая АКДС-вакцина, Тетракок вызывает температурные реакции примерно у 10-20% привитых детей, однако эта цифра может быть снижена с помощью профилактического приема жаропонижающих средств. Другими побочными реакциями на прививку Тетракок могут быть покраснение, уплотнение и болезненность в месте инъекции. Как и для любой другой АКДС-вакцины, довольно редкой побочной реакцией на введение вакцины Тетракок является "длительный необычный плач" ребенка - громкий, нетипичный плач, продолжающийся в течение от одного до нескольких часов.

По данным фармаконаблюдения во Франции, по итогам применения вакцины ТЕТРАКОК в течение 6 лет (за это время было сделано около 15 млн. прививок), осложнения на эту вакцину встречались с частотой 3,6 на 100 тысяч прививок, причем только 5% из них были тяжелыми.

Как и любая другая АКДС-вакцина, содержащая цельноклеточный коклюшный компонент, прививка вакциной Тетракок противопоказана детям с афебрильными (т.е. не связанными с повышением температуры) судорогами в анамнезе, а также детям, у которых в отмечались тяжелые побочные реакции на предыдущее введение вакцины. В этом случае рекомендуется использовать вакцину без коклюшного компонента (АДС, Д.Т.Вакс) или осуществлять специальную профилактику побочных реакций.

Тетракок полностью соответствует международным и российским требованиям по концентрации антигенов.

После завершенного курса вакцинации (4 прививки) уровень защиты (процент обладающих иммунитетом) против полиомиелита, дифтерии, столбняка и коклюша достигает 100%.

Особенным преимуществом вакцина обладает в профилактике коклюша - иммунитет развивается у 92-96% детей, что на 10-26% превышает показатели других вакцин, применяющихся в России и других странах СНГ, в том числе и т.н. бесклеточных.
Известно, что сам по себе факт выработки антител к коклюшной палочке еще не означает 100% защиты от инфекции - важна концентрация этих антител. Только если количество антител превышает защитные пороги, можно говорить о профилактической эффективности. По данным эпидемиологического наблюдения за привитыми вакциной ТЕТРАКОК показал, что среди детей до 14 лет коклюшем не заболевают 88,9% привитых! Это особенно актуально, так как, несмотря на широкомасштабную вакцинацию, уровень заболеваемости коклюшем постоянно растет. Полностью завершенный курс прививок Тетракок является гарантией того, что Ваш ребенок не заболеет коклюшем.

- ЭТО НАДЕЖНО 15 лет использования более чем в 50 странах мира введено свыше 45 млн доз. Вакцина Тетракок обладает широким опытом применения в России - лучшие коммерческие центры вакцинации России и других стран СНГ выбирают вакцину Тетракок как обладающую лучшим сочетанием показателей безопасности, удобства, эффективности и экономичности!

- ЭТО УДОБНО Вакцина выпускается в одноразовых шприцах, игла которых обработана специальным составом, делающим процедуру вакцинации безболезненной. Ваш ребенок одновременно получает защиту сразу от 4-х инфекций.

ТЕТРАКОК может сочетаться с другими вакцинами: В одном шприце: с вакциной Акт-ХИБ (профилактика гемофильной инфекции - менингита, пневмонии, сепсиса) Вы можете защитить Вашего ребенка сразу от 5 инфекций! При этом возможно сочетание со всеми другими вакцинами календаря прививок, но в этом случае прививки делаются отдельными шприцами, в различные места.

Допустимый интервал между прививкой Тетракок и другими прививками, если они не проводятся в один день, соответствует российским рекомендациям и составляет 1 месяц.

Схема применения вакцины Тетракок полностью соответствует российскому календарю прививок - вакцинация может быть осуществлена в возрасте 3,4,5 месяцев, с последующей ревакцинацией в 18 месяцев.

Вакцина Тетракок сочетается со всеми календарными и некалендарными прививками (кроме БЦЖ, поскольку российским календарем прививок запрещается в день прививки БЦЖ делать какие-либо другие прививки). Одновременно, в разные участки тела: с любыми вакцинами. В частности, с вакцинами против кори (РУВАКС), краснухи (РУДИВАКС ), менингококковой инфекции (МЕНИНГО А+С), гемофильной инфекции (Акт-ХИБ, сочетание рекомендовано), гриппа (ВАКСИГРИП).

Все вакцины АКДС - Вакцинация, прививки, вакцины

Что нужно знать о вакцинах.

Все три инфекции могут быть предупреждены с помощью профилактических прививок. Детям до 4-х лет вводится АКДС - вакцина, а в качестве альтернативы на коммерческой основе могут быть использованы зарубежные препараты, зарегистрированные в нашей стране – ТЕТРАКОК, БУБО КОК и ИНФАНРИКС (подробнее о вакцинах будет изложено далее). Вакцины АКДС и ТЕТРАКОК относятся к цельноклеточным, так как содержат убитые клетки возбудителя коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины. В ТЕТРАКОК входит и вакцина против полиомиелита, содержащая клетки убитого возбудителя. ИНФАНРИКС – бесклеточная вакцина, так как она содержит лишь отдельные частицы коклюшного микроорганизма. В ее состав также входят дифтерийный и столбнячный анатоксины.

В зависимости от составляющих коклюшного компонента, вакцины различаются по своей реактогенности (способности вызывать реакцию на прививку). Бесклеточные вакцины (ИНФАНРИКС) менее реактогенны, поскольку в них содержатся только основные элементы микроба (белки), достаточные для формирования иммунитета, без других, менее существенных субстанций и примесей. Цельноклеточные вакцины (АКДС, ТЕТРАКОК) содержат клетку микроба целиком, а это целый набор чужеродных для человеческого организма веществ, провоцирующий выраженную ответную реакцию, в том числе, и в виде поствакцинальных осложнений. После введения бесклеточных вакцин у детей во много раз реже развиваются поствакцинальные реакции (подъем температуры, недомогание, болезненность и отечность в месте введения препарата), эти препараты практически не вызывают поствакцинальных осложнений, которые, хоть и очень редко, встречаются при применении цельноклеточных вакцин.

Вакцины, все какие есть.

столбнячная адсорбированная жидкая - АКДС

производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

Форма выпуска: 1 ампула/2дозы №10

профилактика дифтерии, коклюша, столбняка согласно Национального календаря прививок у детей трехкратно с интервалом 1,5 месяца (3 мес - 4,5 мес - 6 мес).

Инструкция по применению. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) суспензия для инъекций

Состав. АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных анатоксинов, столбнячного и дифтерийного, адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Консервант – мертиолят в концентрации 0,01%. Содержит в 1 мл препарата 20 млрд. коклюшных микробных клеток, 30 флоккулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. В одной первичной дозе (0,5 мл) содержится не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной вакцины. Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкость и рыхлый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Свойства. Введение АКДС-вакцины в организм человека вызывает образование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Назначение. Препарат предназначен для проведения плановой профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3-х месяцев по особой схеме.

Применение. Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3х мес. До достижения возраста 3 года 11мес.29 дней. (Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином). АКДС-вакцину вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодицы в дозе 0,5 мл (прививочная разовая доза). Курс вакцинации состоит из 3х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 месяца, 4,5 месяца, 6 месяцев.) АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18мес. (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Примечание: Если ребенок до достижения 3 лет 11месяцев 29дней. не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4года – 5лет 11месяцев 29дней) или АДС – М-анатоксином (6 лет и старше)

Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы. Афебрильные судороги в анамнезе. Развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции(повышение температуры в первые двое суток до 40 и выше) или осложнения.

1.Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС – анатоксином.

2.Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев. После последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.

Форма выпуска. Выпускают АКДС в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). В упаковке содержится 10 ампул.

Хранение. Хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 2)°С. Беречь от замораживания!

Срок годности. 1 год 6 месяцев

Infanrix™ / ИНФАНРИКС™ ( дифтерия, коклюш, столбняк)

ИНФАНРИКС™ вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша ацелюлярная очищенная инактивированная жидкая ( INFANRIX™ combined diphteria, tetanus, acellular pertussis vaccine ) GlaxoSmithKline J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/ин. шприц 0,5 мл, 1 доза, № 1

Одна доза (0,5 мл) содержит не менее 30 Международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 40 МИЕ столбнячного анатоксина и 25 мкг детоксицированного коклюшного токсина, и 25 мкг филаментного гемагглютинина и 8 мкг пертактина. Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из культур Corynebacterium diphteriae и Clostridium tetani, инактивируют и очищают. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины готовят путем выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой экстрагируют и очищают РТ, FHA и пертактин.

ПОКАЗАНИЯ: активная первичная иммунизация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3-месячного возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ: режим первичной вакцинации состоит из трех доз на первом году жизни и может начинаться с 3-месячного возраста с последующим введением бустерной дозы на 2-м и 6-м году жизни.

Вакцина Инфанрикс предназначена для глубокого в/м введения. Вакцину Инфанрикс следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут появляться местные кровотечения. Место инъекции нужно крепко прижать (не растирая) не менее 2 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: вакцину инфанрикс не назначать лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых отмечали признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Введение инфанрикса противопоказано детям, если у ребенка ранее выявляли энцефалопатию неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжить вакциной с дифтерийным и столбнячным компонентами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: боль, гиперемия, отеки, лихорадка, нетипичный плач или крик, рвота, диарея, потеря аппетита.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: вакцина Инфанрикс может применяться одновременно с другими вакцинами, предназначенными для проведения иммунизации у детей. Вакцина может использоваться в одном шприце с вакцинами для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae (тип В). Места введения вакцин должны быть обязательно разными. У пациентов, получающих иммуносупрессорную терапию, а также у пациентов с иммунодефицитом, достаточный иммунный ответ может не развиться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом темном месте при температуре 2–8 °С, не замораживать. Вакцина должна быть сразу введена после вскрытия флакона (не более 8 ч после вскрытия флакона).

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/ин. 0,5 мл шприц однораз. 1 доза, № 1

Доза вакцины 0,5 мл содержит не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина, не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина, 25 мкг коклюшного анатоксина, 25 мкг филаментного гемагглютинина, 8 мкг пертактина; 40 Д-антигенных единиц типа 1, 8 Д-антигенных единиц типа 2 и 32 Д-антигенные единицы типа 3 инактивированного вируса полиомиелита.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Инфанрикс ИПВ — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша/ацеллюлярный компонент/DTPa и полиомиелита (IPV).

ПОКАЗАНИЯ: профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 мес. Вакцина Инфанрикс ИПВ показана также в виде бустерной (ревакцинирующей) дозы для детей, которые ранее были иммунизированы антигенами дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.

ПРИМЕНЕНИЕ: режим первичной вакцинации состоит из 3 доз на первом году жизни и может начинаться в возрасте 3 мес. Между введением последующих доз следует придерживаться интервала по крайней мере в 1.5 мес. Как правило, вакцину назначают ребенку в возрасте 3; 4ю5 и 6 мес с ревакцинацией в 18 мес. После завершения режима первичной вакцинации следует выдержать интервал не менее 6 мес для введения бустерной дозы. Клинические данные относительно использования этой вакцины в виде бустерной дозы были получены для детей в возрасте до 13 лет.

Вакцина Инфанрикс ИПВ предназначена для глубокого в/м введения. Для грудных детей преобладающим местом инъекции является переднебоковой участок бедра; у детей более старшего возраста вакцину следует вводить в дельтовидную мышцу. Каждую последующую дозу желательно вводить в альтернативные участки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: вакцину Инфанрикс ИПВ не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, имеющим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша или инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита.

Введение вакцины Инфанрикс ИПВ противопоказано, если у ребенка отмечали энцефалопатию неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: вакцину Инфанрикс ИПВ не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых отмечались признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша или инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита. Инфанрикс ИПВ противопоказан, если у ребенка была отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент. Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс ИПВ нельзя вводить в/в.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: вакцину Инфанрикс ИПВ следует хранить при температуре 2–8 °С в темном месте. Нельзя замораживать; не использовать, если вакцина Инфанрикс ИПВ была заморожена.

Infanrix™ HEXA / Инфанрикс™ ГЕКСА

дифтерия, коклюш, столбняк, гепатит B, полиомиелит, Haemophilus influenzae тип b

ИНФАНРИКС™ ГЕКСА комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита и заболевания, возбудителем которого является Haemophilus influenzae типа b ( INFANRIX™ HEXA combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, enhanced inactivated polio vaccine and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-HBV-IPV/Hib) )

GlaxoSmithKline J07C A09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/ин. шприц однораз. + лиофил. пор. д/ин. во фл. № 1

Содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, 3 очищенных коклюшных антигена (коклюшный анатоксин (PT), нитчатый гемагглютинин (FHA) и пертактин (PRN; белок наружной мембраны весом 69 кДа), очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита B (HBV) и очищенный полирибозил-рибитол-фосфатный капсульный полисахарид (PRP) Haemophilus influenzae типа b (Hib), ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированные на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные вирусы полиомиелита 3 типов (IPV) (тип 1: штамм Mahoney; тип 2: штамм MEF-1; тип 3: штамм Saukett).

Препарат представляет собой суспензию (DTPa-HBV-IPV) для инъекций в одноразовом шприце и лиофилизированный порошок (Hib) для инъекий во флаконе, которые смешиваются перед использованием.

Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают обработкой формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины получают путем экстракции и очистки из культур Bordetella pertussis в фазе I, которые сопровождаются необратимой детоксикацией коклюшного токсина при обработке глутаральдегидом и формальдегидом, и обработкой формальдегидом FHA и PRN. Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины адсорбированы на солях алюминия. Компоненты DTPa-HBV-IPV приготовлены на изотоническом р-ре натрия хлорида и содержат 2-феноксиэтанол.

Поверхностный антиген HBV продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии, которые несут ген, кодирующий HBsAg. Этот поверхностный антиген тщательно очищают физико-химическими методами. Он спонтанно трансформируется в сферические частички диаметром 20 нм, в которых содержатся негликозилированные полипептиды антигена и липидный матрикс, состоящий главным образом из фосфолипидов, имеющих характерные свойства природного HBsAg. Полиовирусы 3 типов культивируют на клеточной линии VERO, очищают и инактивируют с помощью формальдегида. Полисахарид Hib готовят из штамма Hib 20752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очищения конъюгат адсорбируют на соли алюминия и лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора. Инфанрикс Гекса соответствует требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.

ПОКАЗАНИЯ: вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной иммунизации с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b у грудных детей в возрасте от 6 нед, и может быть назначена грудным детям, которые получили первую дозу вакцины для профилактики гепатита В при рождении.

ПРИМЕНЕНИЕ: вакцину Инфанрикс Гекса вводят глубоко в/м в широкую латеральную мышцу в переднебоковой участок средней или верхней части бедра.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не назначают лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или Hib.

Введение Инфанрикс Гекса противопоказано, если у ребенка ранее наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прекратить и продолжить курс вакцинации вакцинами для профилактики дифтерии-столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики Hib.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических исследованиях наиболее распространенными реакциями (частота 10%), о которых сообщалось после первичной вакцинации, были:

• местные — боль, гиперемия, отек;

• системные — анорексия, лихорадка, сонливость, раздражительность.

В исследованиях с включением 4083 лиц (дозы вакцины задокументированы) из реакций, которые расценивали как обусловленные или вероятно обусловленные вакцинацией, сообщалось о реакциях в месте инъекции и повышенной раздражительности.

Очень редко сообщалось об аллергических реакциях, включая анафилактоидные реакции после иммунизации вакцинами, содержащими DTPa.

В отношении вакцин с коклюшным компонентом сообщалось о крайне редких случаях коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически гипореактивного эпизода) и судорог в течение 2–3 дней после вакцинации. Все вакцинированные с подобными реакциями выздоравливали без осложнений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре 2–8 °С. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. DTPa-HB-Iр-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.

Вакцина \"Пентаксим\" против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции «СанофиАвентис Пастер», Франция

Форма выпуска: 1шприц, содержащий по 1 дозе вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции тип B

Инструкция по применению вакцины Пентаксим \\ Pentaxim.

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ. 1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Тетракок инструкция по применению

Лекарственные формы
суспензия для внутримышечных инъекций 0.5мл/доза

Производители
Авентис Пастер С.А.(Франция)

Международное непатентованное наименование
Тетракок

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Состав
Состав: Bordetella pertussis (инактивированный компонент) 20 ОЕ, анатоксин дифтерийный 25 ФЕ, анатоксин столбнячный 10 ФЕ, вирус полиомиелита (инактивированный; 1, 2 и 3 тип) 80 ЕД - 1 доза.

Фармакологическое действие
Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.

Показания к применению Тетракок
Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит (профилактика): первичная вакцинация детей с 2 мес; ревакцинации детей с 2 лет.

Противопоказания Тетракок
Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины), выраженная реакция на предыдущее введение вакцины (повышение температуры тела до 40 град.С и выше, синдром длительного плача, судороги, в т.ч. фебрильные, гипотоническо-гипореактивный синдром (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после вакцинации). Прогрессирующая энцефалопатия (в т.ч. сопровождающаяся судорогами).С осторожностью: гиперчувствительность ( в т.ч. к стрептомицину, неомицинц, полимиксину В, формальдегиду), повышение температуры тела, острое или хроническое заболевание в стадии обострения (вакцинацию откладывают до выздоровления или ремиссии), фебрильные судороги в анамнезе, не связанные с предыдущей вакцинацией.

Побочное действие
Местные (могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и сохраняться несколько дней): болезненность, гиперемия, уплотнение или отек мягких тканей в месте инъекции. Эти реакции могут сопровождаться образованием сохраняющегося несколько недель п/к узелка; стерильный абсцесс.Общие (в первые 24-48 ч после инъекции): повышение температуры тела выше 38.5 град.С, длительный необычный плач.Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке (по типу крапивницы с быстро развивающимся отеком лица и шеи); гипотоническо-гипореактивный синдром, синдром длительного плача, фебрильные или афебрильные судороги, острая энцефалопатия.

Взаимодействие
Вакцина может быть смешана в одном шприце с моновалентной конъюгированной вакциной для профилактики гемофильной инфекции типа b (Hib).

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
Внутримышечно в передне-латеральную поверхность бедра (среднюю треть) по следующей схеме: первичная вакцинация, состоящая из 3 инъекций - по 0.5 мл с интервалом не менее 1 мес. Схема применения препарата определяется национальными календарями профилактических прививок: в соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, первичную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводят 3 дозами, вводимыми с интервалом в 1.5 мес (3 мес, 4.5 мес и 6 мес). Ревакцинация: однократно через 1 год после 3-й дозы первичной вакцинации. В соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации -через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Особые указания
Не вводить внутрикожно и внутривенно! Вакцина может использоваться до 6-летнего возраста включительно. Не пригоден к использованию препарат в шприцах или флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не исчезающего при встряхивании осадка), истекшем сроке годности, неправильном хранении. Тетракок может использоваться одновременно с любой др. вакцин. Неврологические расстройства вследствие вакцинации наиболее часто вызываются коклюшным компонентом вакцины. Как правило, побочные реакции протекают легко и являются быстро проходящими, особенно, если превентивно назначаются НПВП, барбитураты или антигистаминные ЛС.

Условия хранения
Хранить при температуре 2-8 град.(не замораживать).

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Лит. данные производителя