Рейтинг: 4.7/5.0 (1752 проголосовавших)Категория: Инструкции
Лекарственное средство «Аугментин» является полусинтетическим пенициллиновым антибиотиком, который оказывает широкое терапевтическое действие.
Производится в форме таблеток, капель, суспензии, сиропа, а также ампул для инъекций. Лекарство оказывает бактерицидное воздействие на широкий круг анаэробных и аэробных бактерий, включая провоцирующие бета-лактамазу штаммы. Средство хорошо переносится и оказывает невысокое токсическое воздействие на больного.
Показания к использованию препарата «Аугментин»
Инструкция по применению рекомендует принимать средство для лечения различных бактериальных инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, вызывающих соответствующие заболевания (отиты, тонзиллиты, хронический бронхит, бронхопневмонию, синусит). Также данное средство используется для терапии заболеваний выделительной системы, пиелонефритов, уретритов, циститов.
Медикаменты «Аугментин 600» и «Аугментин 200» инструкция по применению и врачи рекомендуют использовать для лечения детей. Данные препараты представляют собой порошок, предназначенный для изготовления густой суспензии (вид и дозировка подбираются в соответствии с весом и возрастом). Их советуют использовать для лечения кожных патологий, воспалений мягких тканей. 
Кроме этого, лекарство употребляют при инфекциях суставной и костной тканей, зубов, половых органов, органов дыхания и др.
Противопоказания к употреблению препарата «Аугментин»
Инструкция по применению антибиотика указывает на недопустимость использования лекарства при аллергических реакциях на бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины и пенициллины), а также при нарушениях функционирования печени и желтухе. Лекарство назначают детям любого возраста, однако не каждая форма для этого подходит. Грудным детям дают капли, малышам от года до 12 лет назначают сироп или суспензию. При грудном вскармливании противопоказания отсутствуют.
Побочные эффекты препарата «Аугментин»
Инструкция по применению указывает на наличие некоторых отрицательных реакций организма на антибиотик. К побочным явлениям относят кожные аллергии, головокружения, головные боли. 
В редких случаях возможны конвульсии и гиперактивность (при передозировке), сосудистые нарушения, рвота, проблемы с пищеварением, диарея. Известны случаи возникновения холестатической желтухи и гепатита у взрослых после длительного приема препарата «Аугментин».
Инструкция по применению указывает, что побочные явления наблюдаются после или непосредственно во время терапии, в некоторых случаях они могут возникнуть спустя несколько недель после завершения курса лечения.
Дозировка и способ применения антибиотика «Аугментин»
Кратность приема и дозировка препарата «Аугментин» зависят от массы пациента, его возраста, тяжести заболевания, а также формы выпуска. Длительность терапии не должна превышать двух недель. В случае назначения более длительного курса следует вести наблюдение за состоянием больного.
Перед покупкой лекарства АУГМЕНТИН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АУГМЕНТИН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АУГМЕНТИН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз. β-лактамазы продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие β-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. Клавуланат калия не обладает антибактериальной активностью, но его сочетание с амоксициллином позволяет получить антибиотик широкого спектра действия, нечувствительный к β-лактамазам.
Аугментин ® ЕС оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы.
Чувствительные грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный штамм) 1. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Чувствительные грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae 1. Klebsiella spp. 1. Moraxella catarrhalis 1. Escherichia coli 1. Proteus mirabilis 1. Proteus vulgaris 1 .
Чувствительные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis 1 .
1 некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Перекрестная резистентность . было показано развитие перекрестной резистентности к незащищенному амоксициллину с другими бета-лактамными антибиотиками, комбинации бета-лактамного антибиотика и ингибитора β-лактамаз и цефалоспоринами.
Механизмы резистентности: клавулановая кислота восстаналивает чувствительность штаммов-продуцентов β-лактамаз. Замедленное высвобождение улучшает эффективность в отношении штаммов, резистентность которых обусловлена модифицированием пенициллин-связывающих протеинов.
ФармакокинетикаДействующие вещества препарата Аугментин ® ЕС, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин ® ЕС вместе с приемом пищи.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч пациентами в возрасте до 12 лет.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Аугментин ® ЕC
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях (интерстициальной жидкости, легких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов Аугментина ЕC в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции на животных при приеме препарата Аугментин ® ЕC показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.
Метаболизм и выведение
Амоксициллин подвергается метаболизму незначительно - в моче обнаруживается 10-25% неактивного метаболита пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирроло-3-карбоксикислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-он, выводящимися почками и кишечником
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и кишечником. Примерно 50% амоксициллина и около 25-40% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде.
ПоказанияПрепарат Аугментин ® ЕС применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.
— инфекции ЛОР-органов: рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (МПК ≤ 2 мкг/мл), Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*;
— тонзиллофарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;
— инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*;
— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus* и Streptococcus pyogenes.
* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Режим дозированияДля оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата Аугментин ® (порошок для приготовления раствора для в/в введения) с последующим переходом на пероральнын прием).
Препарат Аугментин ® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг/6.4 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема через каждые 12 ч в течение 10 дней (см. табл. 1).
Объем суспензии (мл) из расчета 90 мг/кг/сут
13.5 мл 2 раза/сут
Для пациентов с массой тела выше 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин ® .
Не требуется коррекции режима дозирования при КК ≥ 30 мл/мин, не рекомендуется при КК < 30 мл/мин.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени (при мониторировании функции печени).
Способ приготовления суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.
В порошок следует добавить приблизительно 2/3 указанного в таблице 2 объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать.
Таблица 2. Примерный объем воды для приготовления суспензии.
Объем воды для приготовления суспензии
Побочное действиеНежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000). Категории частоты были основаны на абсолютной частоте встречаемости в ходе программы клинических исследований препарата.
Инфекции: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения любых аллергических реакций лечение Аугментином ЕC необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, получающих высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, диспептические расстройства; очень редко - колиты (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный "волосатый" язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности ЩФ и/или билирубина. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми вплоть до летального исхода.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Противопоказания— желтуха или нарушения функции печени, развившиеся на фоне применения бета-лактамных антибиотиков;
— детский возраст до 3 месяцев (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы);
— хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Беременность и лактацияВ исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина ЕC показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином ЕC может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные средства, Аугментин ® ЕC не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения превышает потенциальный риск
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других неблагоприятных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.
Особые указанияПеред началом лечения Аугментином ЕС необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины.
Описаны серьезные, а иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином ЕС и начать альтернативную терапию. При серьезных анафилактоидных следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Не рекомендуется назначение Аугментина ЕС при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием антибиотики-аминопенициллины могут вызывать кореподобую сыпь.
Длительное лечение Аугментином ЕС иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, Аугментин ® ЕС переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
Во время длительной терапии Аугментином ЕС рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Не рекомендуется назначение препарата у пациентов с КК ниже 30 мл/мин. У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Опыта применения у пациентов с массой тела более 40 кг не существует, так же как и достаточного опыта применения у детей в возрасте до 3 месяцев.
Суспензия Аугментин ® ЕС и другие суспензии Аугментин ® не взаимозаменяемы из-за различного соотношения амоксициллин/клавулановая кислота.
В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении препаратом Аугментин ® ЕС и о развитии зависимости от этого препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
ПередозировкаСимптомы: могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса (боль в животе, рвота, диарея; сыпь, гиперактивность или сонливость). Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется назначать пробенецид одновременно с Аугментином ЕС. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина ЕС и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных о сочетанном применении Аугментина ЕС и аллопуринола.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин ® ЕС может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® ЕС с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® ЕС.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в плотно закрытом флаконе.
Срок годности - 2 года, срок годности приготовленной суспензии - 10 дней.
Обсуждения и статьи про АУГМЕНТИНПри диагностировании инфекционных заболеваний врачи назначают лечение антибиотиками. Многие микроорганизмы научились приспосабливаться к лекарствам. Бактерии не поддаются их воздействию и подвергают антибиотики разрушению. Препарат нового поколения Аугментин лишен такого недостатка и помогает справиться с инфекцией у детей, взрослых.
Состав и формы выпуска препаратаАнтибиотик Аугментин – комбинированный препарат, который содержит два активных компонента:
Выпускают лекарство в виде таблеток различной дозировки. Упаковка рассчитана на курс лечения. При тяжелых формах заболеваний, после операций, находит применение препарат в ампулах – для уколов. Очень популярно использование антибиотика Аугментин в виде порошка, который нужно разводить водой. Существует большой ряд дозировок – очень удобно для врача, чтобы подобрать правильный курс и дозу с учетом сложности заболевания, возраста и веса больного. Используют порошок, чтобы:
Содержащийся в препарате полусинтетический антибиотик амоксициллин не только разрушает стенки бактерий, но и блокирует их восстановление. Благодаря этому происходит уничтожение микроорганизмов. Аугментин воздействует на огромное количество бактерий, поэтому применяется при лечении многих инфекций. Содержащаяся в составе клавулановая кислота не имеет антибактериального эффекта. Она угнетает способность микроорганизмов адаптироваться к действию антибиотика.
Показания к применениюАнтибиотик Аугментин обладает широким спектром воздействия. Благодаря тому, что он разносится с помощью крови по организму, можно лечить инфекции любых органов. Его применяют при заболеваниях:
Анастасия, 42 года
Так сильно заболела гриппом, что даже положили в стационар: высоченная температура, жуткий кашель, состояние полуобморочное. Положили в отдельный бокс. Назначили Аугментин, ставили уколы, и уже через день мне стало лучше: я начала вставать. Удивилась, когда через неделю меня выписали из больницы. Отличный препарат.
Дочка заболела пневмонией. Я знала, что болезнь лечат антибиотиками, но так жалко малышке ставить уколы. Оказалось – есть специальная детская суспензия Аугментин. Вкус сиропа приятный – дочка пила с удовольствием дважды в сутки. Как здорово, что придумали такой препарат! Мамочки, знайте, что необязательно мучить детей уколами.
Во время беременности где-то подхватила простуду. Боялась, что это отразится на ребенке. Терапевт успокоила, что есть антибиотик, который применяют при лечении беременных – Аугментин. Врач заходила ко мне каждый день, чтобы узнать о состоянии. Спасибо ей и этому препарату. Я быстро поправилась, а сыночек родился здоровеньким.
Острый синусит бактериальной этиологии
по 2 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней
Профилактика местных инфекций после хирургических стоматологических вмешательств: по 2 таб. 2 раза/сут в течение 5 дней начиная через 3 ч после вмешательства.
У детей до 16 лет препарат не применяется.
Не требуется коррекции режима дозирования у пожилых пациентов .
Не требуется коррекции режима дозирования при КК ≥ 30 мл/мин, не рекомендуется при КК < 30 мл/мин. Не рекомендуется при гемодиализе .
С осторожностью назначают при нарушении функции печени (при мониторировании функции печени).
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
Аугментин ® CP применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Профилактика местных инфекций после хирургического вмешательства в стоматологии.
Инфекции, вызванные чувствительными к незащищенному амоксициллину микроорганизмами, можно лечить Аугментином CP, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.
БолезниС осторожностью: нарушения функции печени (требуется мониторинг функции печени).
Не рекомендуется назначение препарата у пациентов с КК < 30 мл/мин. У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Симптомы: могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализаци водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ
таб. с модиф. высвоб. покр. пленочной оболочкой, 1 г+62.5 мг: 16, 28 или 40 шт.
что соответствует содержанию амоксициллина
[PRING] слой, обеспечивающий немедленное высвобождение (НВ) (всего 900 мг) - целлюлоза микрокристаллическая - 136.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6.3 мг, магния стеарат - 9 мг; слой, обеспечивающий постепенное высвобождение (ПВ) (всего 700 мг) - целлюлоза микрокристаллическая - 111.7 мг, смола ксантановая - 14 мг, лимонная кислота - 78 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.5 мг, магния стеарат - 14 мг.
Состав водной пленочной оболочки: гипромеллоза (6 ср) - 11.6 мг, гипромеллоза (15 ср) - 3.9 мг, титана диоксид - 15.1 мг, макрогол 3350 - 2.3 мг, макрогол 8000 - 2.3 мг.
2 шт. - блистеры (2) - упаковки объединенные с разделительной линией между ними (4) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (2) - упаковки объединенные с разделительной линией между ними (7) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (2) - упаковки объединенные с разделительной линией между ними (10) - пачки картонные.
Общая масса ядра таблетки - 1600 мг.
Общая масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой - 1635.2 мг.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "АС 1000/62.5" на одной стороне, и разделительной бороздкой - на другой.
что соответствует содержанию клавулановой кислоты
Вспомогательные вещества:слой, обеспечивающий немедленное высвобождение - целлюлоза микрокристаллическая - 136.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6.3 мг, магния стеарат - 9 мг; слой, обеспечивающий постепенное высвобождение - целлюлоза микрокристаллическая - 111.7 мг, камедь ксантановая - 14 мг, лимонная кислота - 78 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.5 мг, магния стеарат - 14 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (6 ср) - 11.6 мг, гипромеллоза (15 ср) - 3.9 мг, титана диоксид - 15.1 мг, макрогол 3350 - 2.3 мг, макрогол 8000 - 2.3 мг.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковки ячейковые контурные спаренные (4) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковки ячейковые контурные спаренные (7) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковки ячейковые контурные спаренные (10) - пачки картонные.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз. β-лактамазы продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие β-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. Клавуланат калия не обладает антибактериальной активностью, но его сочетание с амоксициллином позволяет получить антибиотик широкого спектра действия, нечувствительный к β-лактамазам.
Данная лекарственная форма замедленного высвобождения характеризуется отличными от обычных таблеток фармакокинетическими параметрами, обеспечивает чувствительность тех штаммов Streptococcus pneumoniae, у которых резистентность к амоксициллину опосредована пенициллин-связывающими протеинами (пенициллин-резистентные Streptococcus pneumoniae, или PRSP).
Аугментин ® CP оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
Чувствительные грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный штамм) 1,2. Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительный штамм) 1. Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы, и штаммы, резистентные к макролидам) 2. Streptococcus pyogenes 2. Viridans Group Streptococcus 2 .
Чувствительные грамположительные анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.
Чувствительные грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae 1,2. Haemophilus parainfluenzae 1,2. Klebsiella pneumoniae 1,2. Moraxella catarrhalis 1,2 .
Чувствительные грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis 1. Eikenella corrodens 1. Fusobacterium nucleatum 1. Porphyromonas spp. Prevotella spp.
1 Некоторые штаммы резистентны к незащищенному амоксициллину.
2 Эрадикация возбудителя подтверждена в клинических исследованиях
Перекрестная резистентность . было показано развитие перекрестной резистентности к незащищенному амоксициллину с другими бета-лактамными антибиотиками, комбинации бета-лактамного антибиотика и ингибитора β-лактамаз и цефалоспоринами.
Механизмы резистентности: клавулановая кислота восстаналивает чувствительность штаммов-продуцентов β-лактамаз. Замедленное высвобождение улучшает эффективность в отношении штаммов, резистентность которых обусловлена модифицированием пенициллин-связывающих протеинов.
Оба действующие вещества Аугментина CP, амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимальна в случае его приема в приема пищи.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после двукратного приема Аугментина CP здоровыми добровольцами вначале приема пищи.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Аугментин ® CP 1000/62.5 мг×2
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желче, гнойном отделяемом, мокроте).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов Аугментина CP в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции на животных при приеме препарата Аугментин ® CP показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.
Метаболизм и выведение
Амоксициллин подвергается метаболизму незначительно - в моче обнаруживается 10-25% неактивного метаболита пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирроло-3-карбоксикислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-он, выводящимися почками и кишечником
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и кишечником. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде.
Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.
Не рекомендуется назначать пробенецид одновременно с Аугментином СР. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина CP и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных о сочетанном применении Аугментина CP и аллопуринола.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин ® CP может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® СР с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® СР.
Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).
В большом количестве клинических исследований была определена частота нежелательных реакций от очень часто встречающихся до редких. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (менее <1/10 000) во время рутинного применения препарата и указанная частота связана скорее с частотой сообщений, нежели с частотой развития реакции.
Нежелательные реакции ниже перечислены по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (> 1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Инфекции: часто - генитальный кандидоз (монилиаз), кожно-слизистый кандидоз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: иногда - слабость, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, абдоминальные боли; иногда - рвота, расстройства пищеварения; очень редко - колиты, индуцированные приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморагический колит).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда, при лечении бета-лактамными антибиотиками, наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ, однако значение такого повышения не ясно; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха, спровоцированные приемом бета-лактамных антибиотиков и цефалоспоринов. По имеющимся сообщениям нежелательные реакции со стороны печени развивались в основном у мужчин и пожилых пациентов и возможно связаны с длительным приемом препарата. Симптомы и признаки обычно возникают во время или сразу после окончания лечения, но в некоторых случаях проявляются спустя несколько недель после прекращения лечения. Обычно обратимы. Степень проявления может быть тяжелой, в крайне редких случаях сообщалось о летальном исходе. Практически во всех сообщенных случаях подобные реакции развивались у пациентов с заболеванием печени или одновременно принимающих препараты, обладающие гепатотоксическим эффектом.
Со стороны кожи и мягких тканей: иногда - сыпь, зуд, крапивница; редко - полиформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения любых аллергических реакций лечение Аугментином CP необходимо прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
