Рейтинг: 5.0/5.0 (1737 проголосовавших)Категория: Инструкции
Мигрень – проблема многих пациентов. Практически каждый человек хотя бы раз в жизни испытывает боль в области головы. Как правило, они сопровождаются головокружением, тошнотой, рвотой, а также онемением, покалыванием и слабостью в конечностях, фото- и фонофобией. После приступа больные жалуются на повышенную утомляемость, вялость и сонливость. Иногда встречаются случаи, когда болезнь настолько запущена, что помочь пациенту могут лишь триптаны от головной боли. Стоит отметить, что мигрень – это болезнь женщин, так как они более восприимчивы к указанной патологии, чем мужчины. Приблизительно у 10-18 % взрослого населения диагностируется мигрень.
Большинство людей не обращается за квалифицированной помощью к медикам, а старается самостоятельно справиться с заболеванием, принимая при этом анальгезирующие средства. Необходимо сказать, что такой подход не помогает, а только усугубляет течение недуга. Неконтролируемое употребление анальгетиков может спровоцировать развитие лекарственно обусловленной хронической головной боли. Поэтому и неудивительно, что встречается огромное количество вопросов о том, какие таблетки от головной боли - наиболее эффективные.
Полностью излечиться от мигрени нереально, но улучшить качество жизни можно с помощью специальных препаратов, которые назначает врач-невролог. К настоящему времени известно огромное количество средств от мигрени, которые достаточно эффективны как во время приступа, так и в межприступный период. Далее более подробно рассмотрим препараты от мигрени: список средств купирующей и межприступной терапии. Доказано, что триптаны – наиболее эффективные медикаменты для устранения сильной головной боли. С профилактической целью назначаются следующие группы препаратов:
Прием всех выше причисленных фармацевтических средств должен назначать квалифицированный специалист.
Почему болит голова?Прежде чем понять, как действуют триптаны от головной боли, цена которых зависит от производителя, необходимо разобраться с механизмом возникновения патологии. Головная боль развивается вследствие раздражения рецепторов мозговых оболочек и церебральных сосудов. При избыточном растяжении и переполнении сосудов кровью, особенно вен, находящихся в гипотоническом состоянии, развивается сильная боль, устранить которую можно лишь при помощи специальных фармацевтических средств. Многие исследователи, искавшие длительное время препараты для лечения мигрени, пришли к выводу, что триптаны – наилучшее средство для устранения указанной патологии.
Свойства триптановДействие препаратов направлено на сужение расширенных сосудов головного мозга. Триптан – лекарство, воздействующее на ядра и рецепторы тройничного нерва, что, в свою очередь, снижает чувствительность болевого порога. Триптаны – современные антимигреневые лекарства, которые обладают довольно-таки высокой селективностью в отношении кровеносных сосудов твердой мозговой оболочки (dura mater encephali) и незначительной относительно периферических и коронарных и сосудов.
Представленные медикаменты эффективно купируют боль на уровне спинномозгового ядра тройничного нерва. Помимо всего перечисленного триптаны – препараты, которые позволяют не только снизить частоту рецидивов патологии, но и устранить сопутствующие клинические ее проявления (к примеру, тошноту, рвоту, звуко- и светобоязнь).
Основные преимущества триптановВ их фармакологических свойствах заложена высокая скорость получения результата. Буквально через полчаса наблюдаются симптомы положительного воздействия препарата на организм пациента. Терапевтический эффект сохраняется в течение всего приступа мигрени. У подавляющего большинства пациентов головная боль не рецидивирует.
В наши дни учеными доказано, что при обнаружении предвестников приступа нужно сразу же принимать триптаны от мигрени. Ранее же существовала теория, что мигренозные приступы необходимо лечить поэтапно, начиная с приема простых медикаментов.
Препараты от мигрени: список наиболее популярных медикаментовВ группу триптанов входят следующие препараты:
Действие препаратов для каждого пациента может быть строго индивидуальным, поэтому для того, чтобы убедиться в эффективности того или другого медикамента, врачи рекомендуют попробовать его прием в течение трех приступов мигрени. Триптаминовая группа препаратов характеризуется высокой биодоступностью, они достаточно легко и быстро преодолевают гематоэнцефалический барьер, эффективно купируют мигренозные приступы даже в болевой фазе. Указанные медикаменты целесообразно назначать пациентам с умеренной и выраженной тяжестью болезни.
Рекомендации по применениюДовольно-таки часто мы слышим один и тот же вопрос: какие таблетки от головной боли лучше? Экспериментальными исследованиями доказано, что наиболее эффективным средством для устранения симптомов мигрени являются триптаны. Лучше всего триптаны от мигрени принимать при обнаружении первых признаков приступа. Максимальный анальгезирующий эффект наблюдается уже через два часа после приема лекарства. Перед тем как принимать препарат, внимательно изучите инструкцию и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Очень важно не допустить передозировки медикамента. Триптаны от мигрени не рекомендуют использовать вместе с антибиотиками, противогрибковыми, противовирусными средства, а также совместно с антидепрессантами.
Для достижения желаемого результата пациентам необходимо придерживаться следующих рекомендаций по приему триптанов:
В период лечения из своего рациона следует исключить тираминсодержащие продукты:
При возникновении мигрени триптан, цена которого будет указана ниже, можно применять и с другими медикаментами, например с домперидоном или же метоклопрамидом.
Побочные эффектыПри передозировке препарата пациенты сталкиваются со следующими проблемами:
Несмотря на все это, триптаны от мигрени – лекарство быстрого действия. При соблюдении дозировки и периодичности приема препаратов риск проявления побочных эффектов минимален. В целом все триптаны переносятся организмом нормально. Побочные явления, если и проявляются, то выражены умеренно и проходят спонтанно без медицинского вмешательства. Основной недостаток триптанов – это их стоимость. К сожалению, не все пациенты могут позволить себе подобный медикамент.
ПротивопоказанияТриптаны от мигрени не рекомендуют употреблять в следующих случаях:
Прежде чем прописывать определенные триптаны, лечащий врач должен выявить факторы риска развития атеросклероза. К таким факторам можно отнести следующее:
Некоторые больные, которые находятся в зоне риска, должны получать свои первые дозы триптамина под наблюдением специалиста и под контролем ЭКГ.
Схема лечения мигрениСуществуют общие терапевтические принципы лечения болезни, которые оправдывают себя в большинстве случаев:
Применение современных средств для лечения мигрени, созданных на основе триптанов, помогает облегчить жизнь многим пациентам. Не стоит забывать, что принимать указанные медикаменты можно по назначению врача и только при установленном диагнозе. Бывают ситуации, когда триптаны и другие неспецифические анальгетики не дают желаемого результата и не устраняют болевой синдром. В этом случае медики, как правило, назначают комплексную терапию с применением антисудорожных медикаментов, а также бета-блокаторов. К таким лекарствам относятся следующие препараты:
Для уменьшения частоты приступов мигрени пациентам необходимо придерживаться следующих правил:
Триптаны выпускают в разных лекарственных формах: инъекционные растворы, назальный спрей, таблетки, ректальные свечи. На стоимость препарата влияет форма выпуска, дозировка, количество таблеток в упаковке. В результате цена на указанные препараты колеблется в широком диапазоне - 150–1500 рублей за упаковку.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 99.93 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28.10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7.03 мг, магния стеарат 1.41 мг, кремния диоксид коллоидный 0.14 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый (OY-L-28906) 4.5 мг (титана диоксид -1.125 мг, лктозы моногидрат - 0.945 мг, гипромеллоза - 1.800 мг, макрогол 3000 - 0.360 мг, триацетин - 0.270 мг).
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.
— повышенная чувствительность к фроватриптану или другим компонентам препарата;
— гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
— врожденные заболевания обмена веществ (галактоземия, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
— ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предполагать ее наличие;
— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
— контролируемая артериальная гипертензия средней и тяжелой степеней, неконтролируемая артериальная гипертензия;
— тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
— одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в том числе метизергид) или других препаратов для терапии мигрени из группы агонистов 5НТ1 рецепторов и 24 часа после их приема;
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
— возраст пациентов младше 18 и старше 65 лет.
Для приема внутрь.
Фровамигран необходимо принимать как можно раньше от начала приступа мигрени (появления головной боли), однако он эффективен и при приеме в более поздние сроки.
Фровамигран не следует применять в профилактических целях. Таблетки принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Если симптомы мигрени не купируются после приема первой дозы, то повторный прием для купирования этого приступа не рекомендуется.
Применение у взрослых (от 18 до 65 лет)
Рекомендуемая доза фроватриптана - 2,5 мг.
Если после первоначального уменьшения выраженности симптомов они появляются вновь, повторная доза не должна приниматься в течение 2 ч после приема первой дозы.
Максимальная суточная доза 5 мг.
Лечение больных со сниженной функцией почек не требует коррекции дозы препарата.
При нарушении функции печени легкой и умеренной степени коррекции дозы препарата не требуется. При тяжелой степени печеночной недостаточности прием препарата Фровамигран противопоказан.
В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, симптоматическая терапия. Влияние гемодиализа и перитонеального диализа на концентрацию в плазме неизвестно.
При одновременном приеме в течение одного и того же приступа мигрени фроватриптана с эрготамином, его производными или другими агонистами 5-НТ1 рецепторов возникает риск повышения артериального давления (интервал между приемами должен быть не менее 24 ч).
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы, так как нельзя полностью исключить риск возникновения серотонинового синдрома и повышения артериального давления.
При совместном приеме препарата Фровамигран и пероральных препаратов зверобоя продырявленного и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития серотонинового синдрома. Совместное применение с флувоксамином (ингибитор цитохрома CYP1A2) может привести к увеличению концентрации фроватриптана в крови на 27-49 %. При приеме пероральных контрацептивов концентрация фроватриптана в плазме увеличивается на 30 %, при этом увеличения количества побочных эффектов не наблюдается.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять препарат Фровамигран при беременности не следует.
Данных о выделении препарата Фровамигран с грудным молоком нет, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется проводить в течение 24 ч после приема препарата.
В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися побочными эффектами (<10 %) являются: головокружение, утомляемость, парестезия, головная боль и «приливы» крови к лицу. Эти побочные эффекты носят преходящий характер, переносятся легко и проходят спонтанно. Некоторые из этих эффектов могут быть компонентами клинической картины самой мигрени.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100 < 1/10), нечасто (> 1/1000 < 1/100), редко (> 1/10000 < 1/1000), причем некоторые из них могут являться ассоциативными симптомами мигрени.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто: головокружение, парестезии, головная боль, сонливость, дизестезия, гипестезия.
Нечасто: тремор, гиперестезия, непроизвольные мышечные сокращения.
Редко: повышение или снижение мышечного тонуса, гипорефлексия, паралич языка, обморок.
Со стороны психической сферы
Нечасто: чувство страха, бессонница, нервозность, тревожность, снижение внимания, эйфория, депрессия, нарушение мышления, деперсонализация.
Редко: амнезия, усиление депрессии.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе .
Нечасто: диарея, дисфагия, метеоризм, запор.
Редко: хейлит, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, синдром раздраженного кишечника, икота, спазм пищевода, язва желудка, боли в области слюнных желез, стоматит, зубная боль.
Со стороны дыхательной системы
Часто: чувство сдавления в горле.
Нечасто: ринит, фарингит, синусит, ларингит.
Редко: носовые кровотечения, гипервентиляция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Часто: боль в костях.
Нечасто: боль в спине. артралгия, артроз, мышечная слабость.
Со стороны органа зрения
Часто: нарушение зрения.
Нечасто: боль в глазах, раздражение глаз, фотофобия.
Редко: гемералопия ("куриная" слепота).
Со стороны кожных покровов
Редко: крапивница, эритема, пилоэрекция ("гусиная" кожа).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ощущение сердцебиения, "приливы" с покраснением кожи.
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органа слуха
Нечасто: шум или боль в ушах.
Редко: гиперакузия, зуд в ушах.
Со стороны органа вкуса
Нечасто: нарушение вкусового восприятия.
Со стороны обмена веществ
Нечасто: жажда, обезвоживание.
Редко: гипокальциемия, гипогликемия.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: учащенное мочеиспускание, полиурия.
Редко: ночная полиурия, боль в области почек, потемнение мочи.
Со стороны системы крови
Редко: носовое кровотечение, пурпура.
Часто: утомляемость, нарушение температурного восприятия.
Нечасто: астения, лихорадка.
Редко: повышение концентрации билирубина, снижение концентрации кальция в крови.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Фровамигран можно применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
Как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени, у пациентов, которым диагноз мигрени поставлен впервые или у пациентов с мигренью, протекающей с атипичными симптомами, перед началом лечения головной боли необходимо исключить возможность других неврологических заболеваний с потенциально тяжелыми последствиями. Необходимо помнить, что у пациентов с мигренью, имеется повышенный риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (например, инсульта или транзиторной ишемической атаки). Эффективность действия препарата Фровамигран при его применении до развития головной боли (в фазу ауры) не подтверждена. Подобно другим агонистам 5-НТ1 -рецепторов, препарат Фровамигран нельзя применять у пациентов, которые находятся в группе риска развития кардиоваскулярной патологии (включая курильщиков или пациентов, находящихся на никотинзаместительной терапии), без предварительного исключения сердечно-сосудистых заболеваний. При этом особое внимание должно уделяться женщинам, находящимся в постклимактерическом периоде, и мужчинам старше 40 лет.
Отсутствие заболеваний сердечно-сосудистой системы не исключает возможности развития побочных эффектов со стороны этой системы. После приема препарата Фровамигран могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в грудной клетке. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи. Если имеются основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, назначать дальнейший прием препарата Фровамигран нельзя; необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Интервал между приемом препарата Фровамифан и какого-либо средства, содержащего эрготамин, должен составлять 24 часа.
Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Фровамигран. В случае слишком частого приема препарата (повторные приемы в течение нескольких дней подряд) действующее вещество может накапливаться в организме, что приводит к увеличению числа побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата Фровамигран на способность управлять транспортным средством не проводились. Сонливость может быть как симптомом мигрени, так и результатом назначения препарата Фровамигран. Поэтому, в период применения препарача Фровамигран пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Лечение больных со сниженной функцией почек не требует коррекции дозы препарата.
Вспомогательные вещества. лактоза безводная 99.93 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28.10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7.03 мг, магния стеарат 1.41 мг, кремния диоксид коллоидный 0.14 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый (OY-L-28906) 4.5 мг (титана диоксид -1.125 мг, лктозы моногидрат - 0.945 мг, гипромеллоза - 1.800 мг, макрогол 3000 - 0.360 мг, триацетин - 0.270 мг).
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Агонист серотониновых 5-HT1 -рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью
Для приема внутрь.
Фровамигран ® необходимо принимать как можно раньше от начала приступа мигрени (появления головной боли), однако он эффективен и при приеме в более поздние сроки.
Фровамигран ® не следует применять в профилактических целях. Таблетки принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Если симптомы мигрени не купируются после приема первой дозы, то повторный прием для купирования этого приступа не рекомендуется.
Применение у взрослых (от 18 до 65 лет)
Рекомендуемая доза фроватриптана - 2,5 мг.
Если после первоначального уменьшения выраженности симптомов они появляются вновь, повторная доза не должна приниматься в течение 2 ч после приема первой дозы.
Максимальная суточная доза 5 мг.
Лечение больных со сниженной функцией почек не требует коррекции дозы препарата.
При нарушении функции печени легкой и умеренной степени коррекции дозы препарата не требуется. При тяжелой степени печеночной недостаточности прием препарата Фровамигран ® противопоказан.
В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися побочными эффектами (<10 %) являются: головокружение, утомляемость, парестезия, головная боль и «приливы» крови к лицу. Эти побочные эффекты носят преходящий характер, переносятся легко и проходят спонтанно. Некоторые из этих эффектов могут быть компонентами клинической картины самой мигрени.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100 < 1/10), нечасто (> 1/1000 < 1/100), редко (> 1/10000 < 1/1000), причем некоторые из них могут являться ассоциативными симптомами мигрени.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто: головокружение, парестезии, головная боль, сонливость, дизестезия, гипестезия.
Нечасто: тремор, гиперестезия, непроизвольные мышечные сокращения.
Редко: повышение или снижение мышечного тонуса, гипорефлексия, паралич языка, обморок.
Со стороны психической сферы
Нечасто: чувство страха, бессонница, нервозность, тревожность, снижение внимания, эйфория, депрессия, нарушение мышления, деперсонализация.
Редко: амнезия, усиление депрессии.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе.
Нечасто: диарея, дисфагия, метеоризм, запор.
Редко: хейлит, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, синдром раздраженного кишечника, икота, спазм пищевода, язва желудка, боли в области слюнных желез, стоматит, зубная боль.
Со стороны дыхательной системы
Часто: чувство сдавления в горле.
Нечасто: ринит, фарингит, синусит, ларингит.
Редко: носовые кровотечения, гипервентиляция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Часто: боль в костях.
Нечасто: боль в спине, артралгия, артроз, мышечная слабость.
Со стороны органа зрения
Часто: нарушение зрения.
Нечасто: боль в глазах, раздражение глаз, фотофобия.
Редко: гемералопия ("куриная" слепота).
Со стороны кожных покровов
Редко: крапивница, эритема, пилоэрекция ("гусиная" кожа).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ощущение сердцебиения, "приливы" с покраснением кожи.
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органа слуха
Нечасто: шум или боль в ушах.
Редко: гиперакузия, зуд в ушах.
Со стороны органа вкуса
Нечасто: нарушение вкусового восприятия.
Со стороны обмена веществ
Нечасто: жажда, обезвоживание.
Редко: гипокальциемия, гипогликемия.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: учащенное мочеиспускание, полиурия.
Редко: ночная полиурия, боль в области почек, потемнение мочи.
Со стороны системы крови
Редко: носовое кровотечение, пурпура.
Часто: утомляемость, нарушение температурного восприятия.
Нечасто: астения, лихорадка.
Редко: повышение концентрации билирубина, снижение концентрации кальция в крови.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к фроватриптану или другим компонентам препарата;
— гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
— врожденные заболевания обмена веществ (галактоземия, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
— непереносимость лактозы;
— ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предполагать ее наличие;
— окклюзионные заболевания периферических артерий;
— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
— контролируемая артериальная гипертензия средней и тяжелой степеней, неконтролируемая артериальная гипертензия;
— тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
— одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в том числе метизергид) или других препаратов для терапии мигрени из группы агонистов 5НТ1 рецепторов и 24 часа после их приема;
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
— возраст пациентов младше 18 и старше 65 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять препарат Фровамигран ® при беременности не следует.
Данных о выделении препарата Фровамигран ® с грудным молоком нет, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется проводить в течение 24 ч после приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени легкой и умеренной степени коррекции дозы препарата не требуется. При тяжелой степени печеночной недостаточности прием препарата Фровамигран ® противопоказан.
Применение при нарушениях функции почек
Лечение больных со сниженной функцией почек не требует коррекции дозы препарата.
Применение у детей
Противпопоказано в возрасте пациентов младше 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противпопоказано в возрасте пациентов старше 65 лет.
Фровамигран ® можно применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
Как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени, у пациентов, которым диагноз мигрени поставлен впервые или у пациентов с мигренью, протекающей с атипичными симптомами, перед началом лечения головной боли необходимо исключить возможность других неврологических заболеваний с потенциально тяжелыми последствиями. Необходимо помнить, что у пациентов с мигренью, имеется повышенный риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (например, инсульта или транзиторной ишемической атаки). Эффективность действия препарата Фровамигран ® при его применении до развития головной боли (в фазу ауры) не подтверждена. Подобно другим агонистам 5-НТ1 -рецепторов, препарат Фровамигран ® нельзя применять у пациентов, которые находятся в группе риска развития кардиоваскулярной патологии (включая курильщиков или пациентов, находящихся на никотинзаместительной терапии), без предварительного исключения сердечно-сосудистых заболеваний. При этом особое внимание должно уделяться женщинам, находящимся в постклимактерическом периоде, и мужчинам старше 40 лет.
Отсутствие заболеваний сердечно-сосудистой системы не исключает возможности развития побочных эффектов со стороны этой системы. После приема препарата Фровамигран могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в грудной клетке. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи. Если имеются основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, назначать дальнейший прием препарата Фровамигран ® нельзя; необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Интервал между приемом препарата Фровамифан ® и какого-либо средства, содержащего эрготамин, должен составлять 24 часа.
Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Фровамигран ®. В случае слишком частого приема препарата (повторные приемы в течение нескольких дней подряд) действующее вещество может накапливаться в организме, что приводит к увеличению числа побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата Фровамигран ® на способность управлять транспортным средством не проводились. Сонливость может быть как симптомом мигрени, так и результатом назначения препарата Фровамигран ®. Поэтому, в период применения препарача Фровамигран ® пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, симптоматическая терапия. Влияние гемодиализа и перитонеального диализа на концентрацию в плазме неизвестно.
При одновременном приеме в течение одного и того же приступа мигрени фроватриптана с эрготамином, его производными или другими агонистами 5-НТ1 рецепторов возникает риск повышения артериального давления (интервал между приемами должен быть не менее 24 ч).
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы, так как нельзя полностью исключить риск возникновения серотонинового синдрома и повышения артериального давления.
При совместном приеме препарата Фровамигран ® и пероральных препаратов зверобоя продырявленного и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития серотонинового синдрома. Совместное применение с флувоксамином (ингибитор цитохрома CYP1A2) может привести к увеличению концентрации фроватриптана в крови на 27-49 %. При приеме пероральных контрацептивов концентрация фроватриптана в плазме увеличивается на 30 %, при этом увеличения количества побочных эффектов не наблюдается.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Фровамигран - лекарственное средство, применяемое при мигрени.
Показания и дозировкаПоказания препарата Фровамигран:
Неотложная терапия приступов мигрени с аурой (симптомами-предвестниками) или без ауры в фазу головной боли.
Фроватриптан следует применять на самом раннем этапе приступа мигрени, хотя препарат оказывает терапевтическое действие при применении на поздних стадиях приступа. Фроватриптан не следует применять с профилактической целью. Таблетки проглатывать, не разжевывая, запивая водой. Если первая доза фроватриптану не оказывает терапевтического действия, то больному следует применять дополнительную дозу препарата, поскольку указания на возможную терапевтическую пользу отсутствуют. В таких случаях фроватриптан можно применять при следующих приступах мигрени. Применяют взрослым в возрасте до 65 лет. Рекомендуемая доза фроватриптану составляет 2,5 мг. Если симптомы мигрени возвращаются после первоначального облегчения, то допускается применение дополнительной рекомендуемой дозы препарата, при условии, что интервал между двумя дозами фроватриптану составляет не менее 2:00. Масимальная суточная доза фроватриптану не должна превышать 5 мг.
ПередозировкаПередозировка препаратом Фровамигран:
Информация о случаях передозировки фроватриптаном ограничено. Известно об одном случае развития спазма коронарных артерий у больного, принимавшего трициклические антидепрессанты с целью профилактики мигрени. Спазм коронарных артерий развился после применения дозы фроватриптану, что в 4 раза превышала рекомендуемую, в течение трех последующих суток. Больной выздоровел. Специфического антидота не существует. Эффекты гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию фроватриптану в сыворотке крови неизвестны. Лечение. В случае передозировки фроватриптану больные должны находиться под строгим наблюдением в течение, как минимум, 48 часов. При необходимости проводится симптоматическое лечение (промывание желудка, прием сорбентов).
Побочные эффектыПобочные реакции препарата Фровамигран:
ПротивопоказанияПротивопоказания препарарата Фровамигран:
Гиперчувствительность к фроватриптану или другим компонентам препарата. Инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца. спазмы коронарных артерий (например, стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов или симптомокомлекс, что напоминает ишемической болезни сердца в анамнезе. Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени, а также неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени тяжести. Инсульт, расстройства мозгового кровообращения в прошлом или преходящие нарушения мозгового кровообращения. Тяжелые нарушения функции печени (Child-Pugh, класс С). Одновременное назначение фроватриптану и эрготамина или производных эрготамина, в том числе метизергиду или других агонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина (5-НТ 1 ).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголемОдновременное применение противопоказано.
Эрготамин и производные эрготамина (в том числе метизергид), а также другие агонистики ангонисты 5-НТ 1 рецепторов. Риск развития артериальной гипертензии и сужение коронарных артерий в связи с аддитивными вазоспастическая эффектами при одновременном назначении для прекращения одного и того же приступа мигрени. Эффекты этих препаратов могут иметь аддитивный характер. Перед назначением препаратов эрготамина рекомендуется выдержать 24-часовую паузу после последнего приема фроватриптану. Аналогично, после приема препаратов эрготамина следует выдержать как минимум 24-часовую паузу перед приемом фроватриптану.
Одновременное применение не рекомендуется.
Ингибиторы моноаминоксидазы. Фроватриптан не является субстратом МАО-А, но, несмотря на это, риск развития серотонинового синдрома или артериальной гипертензии полностью исключить нельзя.
Одновременное применение требует осторожности.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Потенциальный риск развития артериальной гипертензии, спазма коронарных сосудов или серотонинового синдрома. Строгое соблюдение рекомендованной дозы является определяющим для профилактики вышеназванных состояний. Метилэргометрин. Риск развития артериальной гипертензии и спазма коронарных сосудов. Флувоксамин. Это эффективный ингибитор цитохрома CYP1А2. Было показано, что он повышает уровень фроватриптану в крови на 27-49%.
Пероральные противозачаточные средства. У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, концентрация фроватриптану в крови на 30% выше по сравнению с женщинами, не применяют эти средства. Повышение частоты развития или интенсивности нежелательных явлений в связи с применением пероральных контрацептивов зарегистрировано не было.
Зверобой (Hypericum perforatum). Как и при назначении других триптанов, одновременное применение фроватриптану и растительных препаратов зверобоя может привести к повышению риска развития серотонинового синдрома.
Состав и свойствадействующее вещество: 1 таблетка содержит фроватриптану сукцината моногидрата 3,91 мг, что эквивалентно фроватриптану 2,5 мг
вспомогательные вещества. лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, титана диоксид
(Е 171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 3000, триацетин.
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакодинамика. Фроватриптан - это селективный агонист 5-НТ-рецепторов с высоким сродством к 5-НТ 1В и 5-НТ 1D типов, продемонстрировано с помощью радиолигандного анализа. Фроватриптан оказывает значительные агонистические эффекты на 5-НТ 1В - и 5-НТ 1D рецепторы, что продемонстрировано с помощью функциональных анализов. Это вещество оказывает селективное действие на 5-НТ 1В / 1D рецепторы и не имеет значительной сродства к 5-НТ 2. 5-НТ 3. 5-НТ 4. 5-НТ 6. α-адренорецепторов или рецепторов. Фроватриптан не имеет значительной родства к участкам связывания бензодиазепина. Предполагается, что фроватриптан оказывает селективное действие на экстрацеребральные внутричерепные артерии, которая заключается в профилактике избыточного дилатации этих сосудов и приступах мигрени. В клинически значимых концентрациях фроватриптан приводит к сужению изолированных церебральных артерий человека, при этом незначительно или вообще не влияет на коронарные артерии человека. Максимальная терапевтическое действие фроватриптану развивается через 4:00 после приема.
Фармакокинетика.Абсорбция. После однократного назначения 2,5 мг фроватриптану здоровым добровольцам средние значения концентраций в крови (С max ), которые были зарегистрированы между 2 и 4:00 после приема дозы, составляли 4,2 нг / мл у мужчин и 7,0 нг / мл у женщин. Средние значения площади под кривой (AUC) составляли 42,9 и 94,0 нг.год. / Мл у мужчин и женщин соответственно. Биодоступность при пероральном затосуванни составила 22% у мужчин и 30% у женщин. Фармакокинетические показатели фроватриптану у здоровых добровольцев и у больных мигренью имели схожие значения. У больных мигренью фармакокинетика фроватриптану во время приступов не отличалась от фармакокинетических характеристик в период без приступов. В рамках доз, которые применялись (от 1 мг до 40 мг), фроватриптан, в целом, продемонстрировал линейный характер фармакокинетики. Прием пищи не оказывал значительного эффекта на биодоступность фроватриптану, однако незначительно увеличивал скорость всасывания (t max ), примерно на 1:00.
Распределение. Объем распределения фровтриптану после введения 0,8 мг составлял 4,2 л / кг у мужчин и 3,0 л / кг у женщин. Уровень связывания фроватриптану с белками плазмы невысокий и составляет 15%. Уровень обратной связывания фроватриптану с клетками крови с контрольных условий составлял около 60% без половой разницы. После достижения равновесия соотношение содержания препарата в крови до уровня в плазме составляло 2: 1. Метаболизм. После приема назначения 2,5 мг радиоактивно помеченного фроватриптану 32% назначенной дозы выделилось с мочой и 62% - с калом.
Условия хранения: Хранить препарат Фровамигран следует при температуре не выше 30 ° C. Блистер хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
