Беродуал ®Н аэрозоль для ингаляций дозированный

Регистрационный номер: П N013312/01-101212
Торговое название: Беродуал Н
Международное непатентованное название или группировочное название: Ипратропия бромид + Фенотерол
Лекарственная форма:
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество:
ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг), фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг)
Вспомогательные вещества:
этанол абсолютный 13,313 мг,
очищенная вода 0,799 мг,
лимонная кислота 0,001 мг,
тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 39,070 мг

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка жидкость, свободная от суспендированных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: бронхолитическое средство (м-холиноблокатор + бета2-адреномиметик)

Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерол - ?2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом
Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Са++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует ?2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ?1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. ?-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ?2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ?1-адренорецепторов. Как и при использовании других ?-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета-адренорецепторов может развиваться толерантность, клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ? - адренорецепторов.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ?-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хронический бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другими компонентам препарата, первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности, особенно в первом триместре.
Следует принимать во внимание ингибирующее влияние Беродуала на сократимость матки.
Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении Беродуала женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз:
Взрослые и дети старше 6 лет:
Лечение приступов
В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы.
Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Прерывистая и длительная терапия:
По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости
Дозированный аэрозоль Беродуал Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля.
Перед первым использованием дозированного аэрозоли снимите защитный колпачок и нажмите на клапан два раза.
Перед каждым использованием дозированного аэрозоли встряхните баллон и дважды нажмите на клапан аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, полный выдох.
3. Удерживая ингалятор как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном и стрелкой вверх.

Рис.1
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6.Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля. Т.к. контейнер непрозрачный, нельзя определить, пустой ли баллон. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в контейнере может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить контейнер, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.
Количество препарата, оставшегося в контейнере, можно проверить следующим образом.
Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
Другой способ. Снимите пластмассовый мундштук с контейнера и поместите контейнер в сосуд с водой. Содержимое контейнера может быть определено по его положению в воде (см. рис. 2).

Рис.2
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю.
Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

Рис.3
После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

Рис.4
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллоном.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50° С.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА Н БЕРОДУАЛ Н, как, и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
- анафилактическая реакция
- гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- гипокалиемия
Нарушения психики
- нервозность
- возбуждение
- ментальные нарушения
Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- тремор
- головокружение
Нарушения со стороны органа зрения
- глаукома
- увеличение внутриглазного давления
- нарушения аккомодации
- мидриаз
- затуманивание зрения
- боль в глазах
- отек роговицы
- гиперемия конъюнктивы
- появление ореола вокруг предметов
Нарушения со стороны сердца
- тахикардия
- сердцебиение
- аритмии
- фибрилляция предсердий
- суправентрикулярная тахикардия
- ишемия миокарда
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- кашель
- фарингит
- дисфония
- бронхоспазм
- раздражение глотки
- отек глотки
- ларингоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- сухость глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- рвота
- тошнота
- сухость во рту
- стоматит
- глоссит
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- крапивница
- зуд
- ангионевротический отек
- гипергидроз
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани
- мышечная слабость
- спазм мышц
- миалгии
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи
Лабораторные и инструментальные данные
- повышение систолического артериального давления
- повышение диастолического, артериального давления

Симптомы
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.
Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиений, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардитических болей, аритмий и приливов, метаболического ацидоза.
Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.
Лечение
Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала Н. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки при (затрудненного дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Длительное применение:
• у пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ Н должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкими формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение, применяющееся по мере необходимости (в зависимости от наличия симптомов), может быть предпочтительнее, чем регулярное лечение.
• у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительное терапии для контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих агонисты бета2адренорецепторов, таких как Беродуал Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы агонистов бета2-адренорецепторов, в том числе Беродуала Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечении пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом Н только под медицинским наблюдением.
При недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжело протекающих органических заболевания сердца или сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме БЕРОДУАЛ Н должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно если используются дозы, превышающие рекомендуемые.
При использовании симпатомиметических лекарственных препаратов, включая БЕРОДУАЛ Н, могут наблюдаться побочные действия на сердечно-сосудистую систему. В постмаркетинговых данных и данных литературы содержатся сообщения о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанной с применением агонистов бета-адренорецепторов. Пациентов
с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих БЕРОДУАЛ Н, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как легочного, так и сердечного происхождения.
Следствием применения терапии агонистов бета2-адренорецепторов может быть потенциально серьезная гипокалиемия.
БЕРОДУАЛ Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Известны отдельные сообщения об офтальмологических осложнениях (в том числе мидриазе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукоме, боли в глазах), развивавшихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета-адренорецепторов) в глаза.
В связи с этим пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата БЕРОДУАЛ Н.
Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания препарата в глаза.
Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показаны применения глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты с муковисцидозом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения препарата БЕРОДУАЛ Н могут возникать реакции немедленной
гиперчувствительность, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии.
Применение препарата БЕРОДУЛ Н может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям (в связи с наличием фенотерола).
У спортсменов применение БЕРОДУЛА Н в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения препаратом БЕРОДУАЛОМ Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска:
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50мкг/доза - 200 доз
По 10 мл в металлический баллончик с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой. Баллончик с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93

Аэрозоль Беродуал Н и ингаляции Беродуалом: инструкция по применению, цена, отзывы врачей на

1 мл раствора для ингаляций имеет следующие фармацевтические компоненты:

• бромид ипратропия – 0,261 мг (0,25 мг при переводе лекарственной формы в сухой остаток);
• фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
• хлорид бензалкония;
• дигидрат динатрия эдетата;
• хлорид натрия;
• 1-молярная хлористоводородная кислота;
• очищенная вода.

Состав 1 впрыскивания дозированного ингаляционного аэрозоля :

• ипратропия бромид – 0, 021 мг (соответствует 0,02 мг в массовой части безводного действующего вещества);
• гидробромид фенотерола – 0,05 мг;
• 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) в качестве пропеллента;
• безводная лимонная кислота;
• этанол;
• дистиллированная вода.

Прозрачный, бесцветный (или почти бесцветный) раствор для ингаляций без суспендированных частиц и практически не имеющий запаха. Фасуется фармацевтический препарат в флаконы-капельницы по 2 мл (1 мл соответствует 20 каплям). Картонная коробка вмещает емкость с лекарственной жидкостью и аннотацию к нему.

Дозированный аэрозоль для ингаляций в специальных баллонах с мундштуком объемом в 10 мл, рассчитанный на 200 впрыскиваний (1 доза равняется 1 впрыскиванию). В картонную упаковку вкладывается аннотация и емкость с лекарственным средством.

Беродуал Н – это усиленная фармацевтическая форма данного лекарственного средства, которая не отличается в эксплуатации, так как поставляется и в виде аэрозоля для вдыханий и раствора для ингаляций. Оказывает свои терапевтические свойства соответственно он несколько более эффективно.

Группа препарата Беродуал (международное название препарата идентично коммерческому) – комбинированные бронхолитические лекарственные средства ингаляционного типа действия, то есть действующие компоненты обеспечивают активное расширение бронхиального просвета при их вдыхании. Механизм его терапевтического влияния зависит от двух биологических активных веществ, заложенных в основу фармацевтической смеси, применяемой в пульмонологических стационарах.

Ипратропия бромид – это производная аммония, которая обладает антихолинергическими свойствами. Бронходилатация обусловлена его местным действием, так как вводится он в виде мелкодисперсных частиц при вдыхании аспирационного аэрозоля или раствора для ингаляций. Биологически активный компонент препятствует выделению ацетилхолина, главного медиатора парасимпатических синапсов, что проявляется в нормализации концентрации кальция внутри клеточных структур. Таким образом осуществляется нейтрализация действия блуждающего нерва и просвет бронха расширяется.

Фенотерола гидробромид . в свою очередь, является стимулятором бета-адренорецепторов . избирательность терапевтического влияния которого зависит от количественного фактора. Так небольшие дозировки биологически активного компонента избирательно действуют на бета2 рецепторы, чего и ожидают от применения Беродуала в курсе консервативного лечения бронхолегочной патологии.

Механизм биохимических влияний Фенотерола заключается в противодействии таким агентам, как гистамин . метахолин, холодный воздух и аллергены растительной и животной природы (частный случай торможения реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения в терапевтической дозе блокируется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что неминуемо приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхиального дерева и местного сосудистого русла. Кроме того, отмечается увеличение продуктивности мукоцилиарного клиренса .

Отдельно следует отметить сердечные эффекты Фенотерола. так как при попадании в магистральный кровоток для биологически активного компонента открывается возможность взаимодействовать с бета-адренорецепторами, локализованными в миокарде, соответственно могут наблюдаться следующие проявления:

• увеличение частоты сердечных сокращений;
• прогрессивное увеличение силы работы мышечного органа;
• удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Сочетанное использование двух активных бронходилататоров позволяет реализовать необходимый терапевтический эффект различными фармакологическим механизмами, так как мишени для действия активных компонентов разнятся. Взаимодополняющие влияние фенотерола и ипратропия обеспечивает надежное достижение желаемого клинического результата, который проявляется в усилении спазмолитических свойств мышечного аппарата бронхов и их достаточным расширением для обеспечения нормального функционирования здорового организма.

При активном вдыхании лекарственного раствора улучшение функционирования бронхолегочной системы наступает в короткие сроки, даже при условии, что лишь 10-39 % от всей дозы оседает в ткани респираторного тракта (остальная часть лекарственного средства остается на наконечнике ингалятора, в ротовой полости и в верхних отделах дыхательных путей).

Терапевтические эффекты ипратропия бромида развиваются в течение 15 минут и представляют собой увеличение форсированного выдоха за 1 секунду (важный параметр оценки нормальной работы дыхательной системы) и пиковой скорости выдоха на 15 процентов. Максимальное действие данного биологически активного компонента достигается уже через 1-2 часа с момента впрыскивания, а сохраняются достигнутые эффекты на протяжении 6 часов.

Общая системная биодоступность гидробромида фенотерола несколько ниже, чем у ипратропия и составляет около 1,5 %, однако Беродуал – фармацевтический препарат местного характера действия, потому более клинически значимым является скорость оказания терапевтического эффекта при ингаляционном пути введения, которая ничуть не меньше, чем у первого активного компонента лекарственного средства.

• бронхиальная астма различного происхождения (аллергическая и эндогенная, астма физического напряжения);
• хроническая болезнь легочной ткани, сопровождающая бронхоспастическим синдромом;
• хронический бронхит с нарушением проходимости бронхолегочного тракта;
• эмфизема легких ;
• другие хронические обструктивные заболевания респираторной системы с обратимой закупоркой дыхательных путей;
• профилактическаясанация нозологических единиц, поражающих дыхательную систему;
• подготовительные меры в отношении просвета респираторного тракта перед аэрозольным введением антибиотиков . кортикостероидов или других муколитических лекарственных средств.

• наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
• нарушение ритма сердечной деятельности по типу тахиаритмии ;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
• первый триместр беременности;
• предродовой период внутриутробного вынашивания плода;
• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Назначение фармацевтического препарата на фоне следующих патологических состояний обязательно требует соблюдения мер повышенной осторожности (например, прохождение консервативного курса в специализированном пульмонологическом стационаре):

Неблагоприятные последствия использования фармацевтического препарата сопряжены с чрезвычайно высокой биохимической активностью действующих компонентов ингаляционного лекарственного средства, так как они обладают антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами . Также применение Беродуала может вызывать местное раздражение, что характерно для любого рода ингаляционного терапии.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия из всего широкого списка неблагоприятных последствий – это сухость в ротовой полости, головная боль и головокружение . интенционный тремор . кашель, фарингит. тошнота, тахикардия , нарушения функции звукообразования, субъективное чувство сердцебиения, рвота, нервозность и повышение систолического артериального давления .

Другие побочные эффекты:

• Со стороны органов сердечно-сосудистой системы. аритмии. фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия . ишемия миокарда, повышение диастолического артериального давления.
• Органы зрения следующим образом могут отвечать на введение фармацевтического препарата: повышение внутриглазного давления, нарушение процесса аккомодации . мидриаз . развитие глаукомы . болевые ощущения, отек роговицы, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, появление слабовыраженного ореола вокруг предметов.
• Респираторный тракт. дисфония, бронхоспастический синдром . раздражение глотки с последующим ее отеком, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм.
• Со стороны иммунной системы. анафилактические проявления, реакция гиперчувствительности .
• Нервная система и психическое здоровье также могут быть подвержены неблагоприятному влиянию ингаляционные смеси: возбуждение . ментальные нарушение, нервозность . дрожание верхних конечностей при выполнении осознанного движения (особенно выражено при мелких координированных двигательных актах).
• Со стороны обменных процессов. снижения калия крови.
• Система пищеварения. стоматит . глоссит . нарушения адекватной перистальтики желудочно-кишечного тракта, диарея или запор . отек ротовой полости.
• Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки. зуд ,крапивница . локальный ангионевротический отек. гипергидроз .
• Со стороны мочевыделительной системы. задержка физиологической продолжительности акта мочеиспускания.

Перед тем, как проводить самостоятельные ингаляции с фармацевтическим препаратом, следует тщательно ознакомиться с рекомендациями по правильной эксплуатации аэрозоля Беродуал, которые, как правило, представлены следующим образом:

• Спрей находится в баллончике с защитным колпачком, который перед использованием необходимо снять. Если лекарственное средство не было в обиходе последних 3 дня, то перед активным его применением необходимо 1 раз нажать на клапан, пока не появится аэрозоль для ингаляций в виде небольшого облачка.
• Сделать глубокий и медленных выдох.
• Обхватить губами ингалятор за его наконечник таким образом, чтобы стрелка на баллончике с лекарственным средством была повернута кверху, а мундштук книзу.
• Одновременно нажать на дно емкости, высвобождая 1 мерную дозу препарата, и глубоко вдохнуть «полной грудью » для увеличения площади взаимодействия биологически активных компонентов и структур респираторной системы.
• После использования надеть обратно защитный колпачок, вернув баллон в исходное положение.

Взрослым и детям старше 6 лет во время остро проявляющегося приступа – 2 вдыхания. Если на протяжении 5 минут не наступает облегчение, то назначаются еще 2 ингаляционные дозы. При дальнейшей неэффективности данной тактики лечения необходимо в срочном порядке обратиться за квалифицированной медицинской помощью. При длительной консервативной санации – по 1-2 ингаляции 3 раза в день, но чтобы суммарно было не больше 8 манипуляций в течение одних суток.

Фармацевтический препарат в такой форме выпуска требует специального медицинского оборудования для правильного использования, которое носит название небулайзер . Это аппарат, благодаря которому Беродуал (или другое лекарственное средство) распыляется в мелкодисперсное облако. В таком виде препарат практически беспрепятственно попадает даже в слабо вентилируемые участки бронхолегочной системы, да и дозировка для небулайзера порядком ниже, чем для традиционного ингалятора, потому «чудо техники» особенно прижилось в пульмонологических стационарах и ныне повсеместно применяется для санации респираторных заболеваний.

Перед непосредственным использованием лекарственного средства следует обязательно узнать, как разводить для ингаляций правильно, так как от этого этапа зависит эффективность воздействия и полнота реализации терапевтических возможностей активных компонентов Беродуала. Как правило, в качестве растворителя используютизотонический раствор хлорида натрия с концентрацией в 0,9 %, ведь он наиболее приближен к составу водной порции плазмы (ни в коем случае нельзя применять дистиллированную воду для разведения фармацевтического препарата, это грозит неблагоприятными последствиями). Как разводить с физраствором – к рекомендованной дозе добавляют жидкости до 3-4 мл.

Взрослым и детям старше 12 лет для ликвидации острых приступов – по 20-80 капель (1-4 мл) 4 раза, а при длительно продолжающемся течении – по 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки. При умеренно развивающемся бронхоспастическом синдроме для облегчения вентиляции бронхолегочной системы – 0,5 мл (10 капель).

В педиатрической практике для детей от 6 до 12 лет – 0,5-1 мл (10-20) капель для противодействия приступу (при тяжелом клиническом течении дозировка может возрастать до 2-3 мл, что соответствует 40-60 каплям). При продолжительной терапии, например, при аллергическом кашле – по 0,5-1 мл (10-20 капель) 4 раза в день.

В младшей возрастной категории пациентов до 6 лет и массой менее 22 кг дозировка фармацевтического препарата рассчитывается индивидуально, исходя из следующей потребности терапевтического курса – 25 мкг Ипратропия и 50 мкг Фенотерола на 1 кг массы тело (общее количество лекарственного средства до 0,5 мл) до 3 раз в день.

Практическая эксплуатация данной фармацевтической формы лекарственного средства не отличается от изобретенного ранее Беродуала. Усиленная вариация также поставляется в виде аэрозоля в специальных баллонах для активного вдыхания и раствора для ингаляций посредством небулайзера или другой подобной медицинской аппаратуры. Что касается дозировок, то следует отдельно посетить квалифицированного специалиста-пульмонолога и выяснить данный вопрос в индивидуальном порядке, так как на данный момент нет общих протоколов для консервативной санации препаратом Беродуал Н.

При использовании фармацевтического препарата в клинической практике может наблюдаться такое патологическое состояние, как передозировка активными действующими компонентами, которая, как правило, связана с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. В таком случае наиболее вероятные симптомы интоксикации представляют собой следующие:

• субъективное ощущение сердцебиения и подтвержденная аппаратными методами тахикардия;
• повышение или понижение артериального давления (в зависимости от индивидуальной предрасположенности);
• усиление бронхообструктивного патологического процесса;
• увеличение различия между систолическим и диастолическим показателями артериального давления;
• стенокардия и симптомы, ее сопровождающие (например, чувство тяжести за грудиной);
• гиперемия кожных покровов лица и сопутствующее ощущение жара;
• метаболический ацидоз .

Также передозировка может быть обусловлена избыточным поступлением в организм ипратропия бромида . однако в таком случае она выражена слабо и имеет транзиторный (проходящий) характер. Это объясняется широтой терапевтического применения данной составляющей в фармации. В таком случае может наблюдатьсясухость во рту или нарушение аккомодационной способности органов зрения.

В качестве специфического фармакологического антидота возможно использование селективных бета1-адреноблокаторов . Обладая противоположным механизмом терапевтического действия, данные лекарственные средства помогут избавиться от патологического состояния, которое угрожает жизни и благополучию пациента. Но у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой под влиянием биологически активных компонентов такого характера фармакологического действия существует вероятность развития бронхиальной закупорки, чего можно избежать лишь тщательным подбором точной дозировки.

Так же в качестве терапевтических мероприятий используется введение седативных средств . транквилизаторов (когда симптомы выражены чересчур бурно). В случае тяжелого синдрома передозировки следует немедленно проводить интенсивную консервативную санацию с применением всех возможных лекарственных средств, способных адекватно помочь пациенту.

Лекарство относится к списку Б, потому при его приобретении фармацевту необходимо предъявить заверенный документ от лечащего врача, который подтверждает назначение Беродуала квалифицированным специалистом. Конечно, никто не будет требовать в аптеке рецепт на латинском, но официальную форму иметь при себе обязательно.

Как и раствор для ингаляций, аэрозоль Беродуал следует хранить в недоступном для детей младшей категории месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Бронхиальная астма – это полиэтиологическое заболевание, одним из факторов которого являются аллергические нарушения и сенсибилизация организма, потому консервативное лечение данной респираторной патологии столь сложное с медицинской точки зрения. Весьма часто в терапии астматических состояний или в клинически тяжелых случаях используются фармацевтические препараты на основе природных гормонов человека. Так как среди показаний к применению Беродуала присутствует бронхиальная астма, у обывателей без медицинского образования появляется вполне логичный вопрос: “Беродуал – это гормональный препарат или нет?”.

Разрешение данной проблемы таится в химическом составе лекарственного средства, которое представлено ипратропия бромидом и Фенотерола гидробромидом. Первое действующее вещество являет собой производную амина с антихолинергическими свойствами, а второй активный компонент препарата – это неселективный бета-адреномиметик. Исходя из этого, можно с уверенностью заявляться, что Беродуал не является гормональным лекарственным средством и, согласно его механизму действия не может повлиять на гормональное равновесие в организме.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беродуала – это лекарственные средства, которые имеют сходный или идентичный код АТХ, которым помечается абсолютно вся фармацевтическая продукция на официальном рынке, или МНН Беродуала (международное непатентованное название). Аналоги для ингаляций в аптечных киосках, как правило, дешевле, ведь ценовой фактор выбора препарата является порой одним из самых важных, особенно в консервативной терапии хронических, вялотекущих заболеваний. Бронходилататоры различной природы, которыми может заменяться Беродуал представляют собой следующий список: Беротекс . Вентолин . Дуолин . Сальброксол . Сальбутамол .

Пульмикорт – синтетический гормональный препарат, представляющий собой глюкокортикостероид для ингаляционного применения. То есть активная составляющая лекарственного средства по своей химической структуре идентична строению биологических веществ, продуцируемых надпочечниками. Механизм терапевтических действия заключается в непосредственном влиянии на клеточные элементы с целью регуляции обменных процессов и циклов образованиях новых веществ.

Эффективность местного использования Пульмикорта в 15 раз выше, чем у Преднизолона . так как синтетические действующие компоненты обладают более высоким химическим сродством к рецепторам для глюкокортикостероидов, потому лекарственное средство является препаратом выбора при лечении бронхиальной астмы в клинически запущенных случаях (или когда патологический процесс невозможно купировать другими, более безопасным консервативными средствами).

Потому сравнивать Беродуал и Пульмикорт крайне сложно. Медицинские исследователи так и не пришли к единому мнению по этому вопросу и регулярно публикуют «новые» аргументы в пользу того или иного фармацевтического препарата. Более опытные врачи нашли единственно верный и весьма приемлемый вариант, которым является применение Пульмикорта и Беродуала вместе, в сочетанной терапии заболеваний дыхательной системы. Таким образом, совмещаются терапевтические эффекты двух сильных фармацевтических препаратов, что позволяет ликвидировать даже самые клинически тяжелые приступы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких.

Дозировка ингаляций с Беродуалом и Пульмикортом подбирается в индивидуальном порядке каждому пациенту эмпирическим путям, начиная с минимальной границы терапевтического диапазона фармацевтических препаратов (для Беродуала – 0,5 мл, а для Пульмикорта – 0,25 мг для одной ингаляции).

Вентолин является фармацевтическим препаратом, который относится к селективнымбета2-адреномиметикам . терапевтический эффект которого заключается в активном расширении бронхиального просвета и облегчении вентиляции легочной паренхимы. Как правило, данное лекарственное средство назначается для профилактики и консервативного купирования спастического сокращения, развивающегося при контакте с аллергеном в патогенезе бронхиальной астмы.

Беродуал, в свою очередь, в своем составе имеет фенотерол . который, как и Вентолин, оказывает стимулирующее воздействие на данный вид рецепторов бронхиального дерева. Однако это не единственный биологически активный компонент Беродуала, за счет чего показания к его применению куда шире, чем у Вентолина, потому данный фармацевтический препарат большинством квалифицированных пульмонологов считается лучше, а его использование более рационально.

Как и Вентолин, Беротек принадлежит к группе фармацевтических агонистов бета2-адренорецепторов . то есть активный компонент лекарственного средства, как и у предыдущего препарата, селективным образом влияет на бронхи, что проявляется в расслаблении гладкой мускулатуры воздухоносных путей, и расширении их просвета. Таким образом, назначение Беротека в качестве симптоматической терапии бронхиальной астмы вполне обосновано, но Беродуал охватывает более широкий диапазон действия, а терапевтический эффект развивается быстрее, потому говорить о сравнении препаратов отдельно не приходится.

Сальбутамол – лекарственное средство, которые было описано еще в незапамятные времена в медицинской литературе. Согласно его химической структуре и оказываемому терапевтическому эффекту – это неселективный стимулятор бета-адренорецепторов . распространяющее свои биохимические влияния как на дыхательную систему, так и на сердце. Одноименная активная составляющая фармацевтического препарата однозначно сильнее в оказываемых эффектах, чем фенотерол . потому именно Сальбутамол включен в протокол лечения бронхиальной астмы.

Но при сравнении его с Беродуалом не следует забывать об ипратропии . применение которого сопряжено с меньшим количеством побочных эффектов и неблагоприятных последствий прохождения консервативного курса санации респираторной системы. Также следует отметить более быстрое наступление облегчения при терапии такой нозологической единицы, как, например, хронический бронхит . что тоже является весьма показательным.

На основе изложенных фактов можно признать, что Беродуал лучше при лечении вялотекущих заболеваний дыхательного тракта с возможными или уже наступившими обструктивными процессами, но для санации бронхиальной астмы следует выбирать Сальбутамол, ведь так гласят не просто рекомендации для ведения данной нозологической единицы, а и официальные протоколы для пульмонологов и педиатров.

Лекарственное средство активно применяется в педиатрической практикес самого младшего возраста по нескольким причинам. Прежде всего, конечно, следует принимать во внимание терапевтическую эффективность препарата, когда проводятся ингаляции ребенку по поводу хронических обструктивных заболеваний дыхательной системы. Комплекс ипратропия бромида и Фенотерола позволяют не только расширить бронхиальной просвет, но и в значительной мере облегчить вентиляцию паренхимы легких . Дозировка небулайзера детям можно найти в пункте с инструкцией по применению, который будет также полезен родителям, предпочитающим аэрозольную форму фармацевтического препарата.

Отдельно стоит отметить, что фармацевтический препарат можно использовать не только при нозологических единицах, патогенез которых неразрывно сопряжен с спазматическим сужением бронхов . но и при сухом кашле, ведь действующие компоненты улучшают мукоцилиарный клиренс, что стимулирующим образом влияет на регуляторные и иммунные процессы. Таким образом ликвидируется проблема вялотекущего идиопатического сухого кашля.

Наиболее пугающий молодых родителей кашель – это однозначно, так называемый, «лающий» кашель . который развивается при ларингите у детей. Данное заболевание, поражающее верхние дыхательные пути, является особенно опасным, ведь патологический процесс в гортани сопряжен с риском развития острой формы ларингита и ложного крупа. Потому при выявлении данной нозологической единицы дозировка для ингаляций детям несколько выше предписанных при хронических обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Достоверных исследований о способности действующих компонентов тем или иным образом влиять на организм плода и матери в период беременности не проводилось, однако доклиническая практика использования Фенотерола и Ипратропия прошлых лет указывает на то, что биологически активные вещества не оказывают негативного влияния на физиологически процессы, протекающие в организме женщины.

Не рекомендуется фармацевтический препарат использовать лишь в І и ІІІ триместрах . так как Фенотерол обладает тормозящим эффектом по отношению к мышечному аппарату матки. Соответственно данная составляющая Беродуала способна замедлять родовую деятельность или придать условия искусственной гипотонии, что может также неблагоприятно сказаться на ранних этапах онтогенеза.

Клинически доказано, что Фенотерол способен проникать в грудное молоко в процессе лактации . однако таких данных об ипратропии нет, потому молодым матерям, кормящим собственной грудью . рекомендуется назначение Беродуала лишь с повышенным мерами предосторожности.

Отзывы о Беродуале для ингаляций подтверждают клинические и теоретические исследования биологически активных компонентов фармацевтического препарата, так как в подавляющем большинстве окрашены положительными эмоциями. Аэрозоль и небулайзер удобны в повседневной эксплуатации и не требуют дополнительных медицинских знаний или особых профессиональных умений.

Отзывы врачей о данном лекарственном препарате восхваляют комбинированный подход к расширению просвета бронхиального дерева, который осуществляется посредством Беродуала, ведь активные действующие компоненты соединяют в себе два различных механизма развития бронходилатации, что позволяет эффективно бороться с патологическим состояниями в респираторном тракте даже в самых сложных клинических случаях.

Отзывы о Беродуале для детей не отличаются от таковых для взрослой категории пациентов. Конечно, родители своих выздоровевших чад более активно рекомендуют использование фармацевтического препарата в консервативном лечении, так как они воочию наблюдали, как ингаляции с Беродуалом облегчают легочное дыхание и в значительной мере улучшают качество жизни детям даже самого младшего возраста.

Цена аэрозоля Беродуал на территории Украины составляет в среднем 250 гривен, а раствор для ингаляций можно приобрести гораздо дешевле – за 150 гривен.

Похожая тенденция наблюдается и в Российской Федерации. Раствор для небулайзера можно купить уже за 270 рублей, а Цена Беродуала для ингаляций в виде аэрозоля поднимается практически в два раза и достигает 500 рублей. Отдельно стоит отметить, что в России такую фармацевтическую форму препарата найти в аптечном киоске крайне сложно.

Цена Беродуал Н, как правило, находится в еще более высоком диапазоне, так как данная фармацевтическая форма лекарственного средства является усиленным аналогом, а соответственно и терапевтический эффект наступает в более полной мере и гораздо быстрее, потому, сколько стоит Беродуал Н, следует узнать в ближайшей аптеке отдельно.