Руководства, Инструкции, Бланки

Полисульфат Пентозана Натрия Инструкция

Рейтинг: 4.5/5.0 (614 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 (Натрия пентозана полисульфат)

ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 (Натрия пентозана полисульфат) / PENTOSAN POLISULFAT SP 54 Описание / Инструкция

Фармакологические свойства
пентозана полисульфат натриевая соль - действующее вещество препарата Пентосан полисульфат SP 54 препятствует развитию тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его АТ ІІІ-независимые противосвертывающие эффекты. При этом снижается вязкость крови (за счет повышения эластичности эритроцитов и уменьшения адгезии), что приводит также к улучшению перфузии. Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровень общих липидов, ТГ и ХС крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону ЛПВП снижаhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html ет риск развития атеросклероза. Биодоступность препарата при п/к или в/м введении составляет почти 100%. Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым у гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 1-2 ч и удерживается до 4 ч. Период полувыведения составляет 25 ч и более. Пентозана полисульфата натриевая соль выводится главным образом через почки и лишь в незначительном количестве с калом. В моче выявляют как неизмененное активное вещество, так и его десульфатированные и деполимеризованные метаболиты.

Показания
лечение острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html мболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.

Применение
cпособ, дозы и длительность лечения определяются этиологией и течением заболевания. Тяжелые острые состояния а) В виде инъекций препарат обычно вводят по 100 мг (1 мл) в/м через каждые 12 ч. В критических случаях, особенно при острой эмболии или при острых и опасных нарушениях артериальной перфузии, вводят до 100 мг через каждые 8 ч на протяжении 1-го дня лечения. После устранения острых симптомов суточную дозу постепенно снижают до 1 мл (100 мг). Продолжительность лечения составляет обычно 6-8 дней (не более 10). б) Беспрерывное в/в капельное введение: 1 и 2-й дни: 300 мг на протяжении 24 ч; 3 и 6-й дни: 200 мг на протяжении 24 ч в адекватном объеме физиологического солевого р-ра или р-ра декстрозы 5%. В острых случаях или при опасных обострениях может возникнуть необходимость введения 100 мг препарата в виде инициальной болюсной дозы. Подострые и хронические состояния Инъекции Обычно препарат вводят по 1 мл (100 мг) 3 раза в неделю на протяжении 3-4 нед. Следующие инъекции делают через большие промежутки времени, особенно в тех случаях, когда одновременно препарат принимают внутрь (в таблетированной форме). Профилактика тромбоза Препарат вводят в разовой дозе 50 мг (0,5 мл) п/к по такой схеме: 1-ю инъекцию проводят за 1-2 ч до начала операции; в тот же день, но не ранее чем через 6 ч после операции вводят п/к следующие 50 мг (0,5 мл) и затем по 50 мг (0,5 мл) через каждые 12 ч. При максимально высоком риске тромбоэмболии инъекhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html ции можно проводить через каждые 8 ч первые 2-3 суток. Лечение продолжают до восстановления двигательного режима больного, но в любом случае не менее 7 дней. Возможна ступенчатая терапия: дальнейший переход с парентерального приема препарата на пероральный. Дозы и продолжительность лечения определяют этиологией заболевания и выраженностью процесса. Если не назначено иначе, принимать по 3-4 таблетки 3 раза в сутки за 1-2 ч до еды на протяжении не менее 6-8 нед. За счет кумуляции активного вещества терапевтический эффект полностью проявляется через некоторое время, поэтому лечение следует проводить беспрерывно в течение нескольких недель. В случае необходимости усиления и ускорения терапевтического эффекта можно в начале лечения провести дополнительный курс инъекций. При положительной клинической динамике (уменьшение тромботических и тромбоэмболических осложнений, а также улучшение клинического состояния больного) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток 2-3 раза в сутки. При необходимости лечение может быть продлено на год или более. Пути введения Препарат вводят глубоко в/м. При п/к введении иглу вводят перпендикулярно поверхности кожи, как правило, в переднюю или боковую поверхность брюшной стенки; в/м инъекция проводится медленно. В/в капельное введение осуществляется в адекватном объеме физиологического солевого раствора или раствора декстрозы 5%. Таблетированная форма принимается перорально.

Противопоказания
сопутствующая аллергическая (типа II) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина или Пентосана полисульфата SP 54, а также данные о такой патологии в анамнезе. Геморрагия, тенденция к появлению кровотечений (геморрагический диатез), гемофилия, желудочно-кишечные кровотечения при пептической язве, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или сhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html пинном мозгу, а также глазные операции, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на передлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам, гиперчувствительность к активному веществу препарата.

Побочные эфекты
как правило, препарат Пентосан полисульфат SP 54 переносится хорошо. В отдельных случаях прием пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах может быть причиной тошноты и рвоты. Иногда отмечают геморрагии и (как бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимое выпадение волос. В начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 могут отмечать легкую и временную тромбоцитопению (типа I) с количеством тромбоцитов 100-150·109/л, обусловленную транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развиваются никакие осложнения, поэтому прием препарата может быть продолжен. Редко могут отмечать тяжелую, обусловленную наличием антител, тромбоцитопению типа II с количеством тромбоцитов значительно меньше 100·109/л или быстрым снижением уровня тромбоцитов ниже 50% исходного уровня. У пациентов без установленной гиперчувствительности к гепарину и/или пентозану полисульфата натриевой соли уменьшение содержаниhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html я тромбоцитов начинается обычно через 6-14 дней от начала лечения; у пациентов с гиперчувствительностью к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 это происходит иногда уже через несколько часов. Тяжелая форма тромбоцитопении может сопровождаться образованием кровяных сгустков (тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен), повышением активности системы коагуляции крови (тяжелой коагулопатией), появлением петехий или мелены. Пациентам, у которых развивается хотя бы одна из перечисленных аллергических реакций, применение препарата Пентосан полисульфат SP 54 нужно немедленно прекратить. В таких случаях недопустимо лечение с применением препаратов, в которых действующим веществом является пентозана полисульфата натриевая соль, или любых других гепаринсодержащих препаратов. Случаи побочного действия препарата Пентосан полисульфат SP 54, в частности на тромбоциты крови, редкие. Однако необходимо тщательно контролировать количество тромбоцитов в начале лечения этим препаратом.

Особые указания
как и в случае применения любых других антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени. Контрольное определение количества тромбоцитов проводят перед началом применения, в 1-й день применения, затем регулярно, через 3-4 дня в первые 3 нед лечения. Также необходимо контролировать содержание тромбоцитов в конце лечения. Предостережение при применении: больным тромбоциhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html топенией нельзя применять препараты гепаринина с высокой или низкой молекулярной массой без соответствующего предыдущего тестирования (частота случаев перекрестной реактивности с препаратами гепарина с высокой и низкой молекулярной массой может достигать 98%). При необходимости перед применением препарата женщинам во время беременности и в период кормления грудью необходима консультация врача. Следует придерживаться осторожности при назначении препарата в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие
при одновременном применении с гепарином, антиагрегантами, тромболитическими средствами возможно взаимное потенцирование противосвhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html ертывающего действия этих лекарственных средств. Не следует смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими препаратами.

Передозировка
cимптомы: внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы. При передозировке пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтраhttp://pharmalad.com/goods/pentosan_polisulfat_sp_54_29605.html лизовать введением протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата п/к нейтрализуют 1 мг пентозана полисульфата натриевой соли).

полисульфат пентозана натрия инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Пентосан полисульфат sp54 табл

    Пентосан полисульфат SP54 табл. 25мг N100

    табл. п/о 25 мг, № 100

    Натрия пентозана полисульфат 25 мг

    № UA/8924/01/01 от 04.09.2008 до 04.09.2013

    р-р д/ин. 100 мг амп. 1 мл, № 10

    Натрия пентозана полисульфат 100 мг

    № UA/8924/02/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013

    Фармакодинамика. Пентозана полисульфат натриевая соль препятствует развитию тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его АТ III-независимые противосвертывающие эффекты. При этом снижается вязкость крови (за счет повышения эластичности эритроцитов и уменьшения адгезии), что приводит также к улучшению перфузии. Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровень общих липидов, ТГ и ХС крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону ЛПВП снижает риск развития атеросклероза.
    Фармакокинетика. Биодоступность препарата при п/к или в/м введении составляет почти 100%. Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым у гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь достигается через 1–2 ч и удерживается до 4 ч. Период полувыведения составляет ≥25 ч. Пентозана полисульфата натриевая соль выделяется главным образом почками и лишь в незначительном количестве с калом. В моче выявляют как неизмененное активное вещество, так и его десульфатированные и деполимеризованные метаболиты.

    лечение острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.

    способ, дозы и продолжительность лечения определяются в зависимости от этиологии и течения заболевания.
    Тяжелые острые состояния
    Инъекции: препарат обычно вводят по 100 мг (1 мл) в/м через каждые 12 ч. В критических случаях, особенно при острой эмболии или острых и опасных нарушениях артериальной перфузии, вводят до 100 мг через каждые 8 ч на протяжении 1-го дня лечения. После устранения острых симптомов суточную дозу постепенно снижают до 1 мл (100 мг). Продолжительность лечения составляет обычно 6–8 (не более 10) дней.
    Беспрерывное в/в капельное введение: 1-й и 2-й дни: 300 мг на протяжении 24 ч; 3-й и 6-й дни: 200 мг на протяжении 24 ч в адекватном объеме физиологического солевого р-ра или р-ра декстрозы 5%.
    В острых случаях или при опасных осложнениях может возникнуть необходимость введения 100 мг препарата в виде инициальной болюсной дозы.
    Препарат вводят глубоко в/м. При п/к введении иглу вводят перпендикулярно поверхности кожи, как правило, в области передней или боковой брюшной стенки. Препарат вводят медленно. В/в капельно вводят в адекватном объеме физиологического р-ра или 5% р-ра декстрозы.
    Подострые и хронические состояния
    Инъекции
    Обычно препарат вводят по 1 мл (100 мг) 3 раза в неделю на протяжении 3–4 нед. Следующие инъекции делают через большие промежутки времени, особенно в тех случаях, когда одновременно препарат принимают внутрь (в таблетированной форме).
    Профилактика тромбоза
    Препарат вводят в разовой дозе 50 мг (0,5 мл) п/к по такой схеме: 1-ю инъекцию проводят за 1–2 ч до начала операции; в тот же день, но не ранее чем через 6 ч после операции вводят п/к следующие 50 мг (0,5 мл) и затем по 100 мг каждые 24 ч. При максимально высоком риске развития тромбоэмболии инъекции можно проводить через каждые 8 ч первые 2–3 сут. Лечение продолжают до восстановления двигательного режима больного, но в любом случае не менее 7 дней с возможным переходом на пероральный прием препарата.
    Таблетки
    Если не назначено иначе, принимать по 3–4 таблетки 3 раза в сутки за 1–2 ч до еды на протяжении не менее 6–8 нед. За счет кумуляции активного вещества терапевтический эффект полностью проявляется через некоторое время, поэтому лечение следует проводить беспрерывно в течение нескольких недель. В случае необходимости усиления и ускорения терапевтического эффекта можно в начале лечения провести дополнительный курс инъекций. При положительной клинической динамике (снижение риска тромботических и тромбоэмболических осложнений, а также улучшение клинического состояния больного) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток 2–3 раза в сутки. При необходимости лечение может быть продлено на ≥1 год.

    сопутствующая аллергическая (II типа) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, а также данные о такой патологии в анамнезе.
    Геморрагия, тенденция к появлению кровотечений (геморрагический диатез), гемофилия, желудочно-кишечные кровотечения при пептической язве, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или спинном мозгу, а также глазные операции, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском развития геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на предлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам, гиперчувствительность к активному веществу препарата.

    как правило, препарат Пентосан полисульфат SP 54 переносится хорошо. Редко отмечали аллергические кожные высыпания.
    В отдельных случаях применение пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах может быть причиной тошноты и рвоты. Иногда в местах инъекций отмечали образование небольших кровоподтеков, в редких случаях могут возникать геморрагии и (как бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимое выпадение волос.
    Иногда в начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 могут отмечать легкую и временную тромбоцитопению (I типа) с количеством тромбоцитов 100–150·109/л, обусловленную транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развиваются никакие осложнения, поэтому терапию препаратом можно продолжать. Редко могут отмечать тяжелую, обусловленную наличием антител, тромбоцитопению II типа с количеством тромбоцитов <100·109/л или быстрым снижением уровня тромбоцитов <50% исходного уровня. У пациентов без установленной гиперчувствительности к гепарину и/или пентозану полисульфата натриевой соли снижение содержания тромбоцитов начинается обычно через 6–14 дней от начала лечения; у пациентов с гиперчувствительностью к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 это происходит иногда уже через несколько часов.
    Тяжелая форма тромбоцитопении может сопровождаться образованием кровяных сгустков (тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен), повышением активности системы коагуляции крови (тяжелой коагулопатией), некрозом кожи в месте инъекций, появлением петехий или мелены. Пациентам, у которых развивается хотя бы одна из перечисленных аллергических реакций, применение препарата Пентосан полисульфат SP 54 следует немедленно прекратить. В таких случаях недопустимо лечение с применением препаратов, в которых действующим веществом является пентозана полисульфата натриевая соль, или любых других гепаринсодержащих препаратов, о чем следует немедленно проинформировать пациента.

    как и при применении любых антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени. Контрольное определение количества тромбоцитов проводят до начала применения, в 1-й день применения, затем регулярно через 3–4 дня в течение первых 3 нед терапии. Содержание тромбоцитов рекомендуется дополнительно проконтролировать в конце лечения. Больным тромбоцитопенией нельзя назначать препараты гепарина с высокой или низкой молекулярной массой без соответствующего предварительного тестирования (частота случаев перекрестной реактивности с препаратами гепарина с высокой и низкой молекулярной массой может достигать 98%). В настоящее время не имеется достаточно данных по применению Пентосана полисульфата SP 54 у детей.
    Предостережение при применении
    Следует придерживаться осторожности при назначении препарата в период беременности и кормления грудью. В случае необходимости перед применением препарата женщинам в данный период необходима консультация врача.

    при одновременном применении с гепарином, антиагрегантами, тромболитическими средствами возможно взаимное потенцирование противосвертывающего действия этих лекарственных средств.
    Не следует смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими препаратами.

    Симптомы: внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы.
    При передозировке пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать введением протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата п/к нейтрализуют 1 мг пентозана полисульфата натриевой соли).

    при температуре не выше 25 °С.

    ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54, bene-Arzneimittel инструкция по применению, описание препарата

    ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54, bene-Arzneimittel

    Наименование: ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54, bene-Arzneimittel

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Пентозана полисульфата натриевая соль предотвращает развитие тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его антитромбин ІІІ-независимые противосвертывающие эффекты. Поскольку при этом снижается вязкость крови (вероятно, за счет повышения эластичности эритроцитов), пентозана полисульфата натриевая соль приводит также к улучшению перфузии.
    Кроме того, активное вещество лекарства Пентосан полисульфат SP 54 высвобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровни общих липидов, ТГ и ХС в крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону ЛПВП уменьшает риск развития атеросклероза.
    Фармакокинетика. Биодоступность лекарства при приеме внутрь составляет около 10%, при п/к или в/м введении — почти 100%.
    Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается и в ЖКТ.
    Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1–2 ч и сохраняется не менее 4 ч. T½ составляет 25 ч и более.
    Пентозана полисульфата натриевая соль выделяется главным образом почками и только в незначительной степени — с калом. В моче определяются как неизмененное активное вещество, так и его десульфатированные и деполимеризированные метаболиты.

    Состав и форма выпуска

    табл. п/о 25 мг, № 100

    Натрия пентозана полисульфат

    № UA/8924/01/01 от 16.06.2014 до 16.06.2019

    р-р д/ин. 100 мг амп. 1 мл, № 10

    Натрия пентозана полисульфат

    № UA/8924/02/01 от 08.05.2014 до 08.05.2019

    Показания

    поддерживающая терапия нарушений периферического артериального кровотока (стадия IIb по классификации по Фонтейну; перемежающаяся хромота) для улучшения переносимости физических нагрузок во время ходьбы.
    Лечение при острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваниях. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.

    Применение

    Пентосан полисульфатSP54 таблетки используют при подострых и хронических заболеваниях.
    Взрослым принимать по 3–4 таблетки 3 раза в сутки, в основном за 1–2 ч натощак, по меньшей мере в течение 6–8 нед. Таблетки глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости (лучше стаканом воды (200 мл)).
    Поскольку терапевтический результат полностью выражается только через некоторое время за счет кумуляции активного вещества, лечение нужно проводить непрерывно в течение нескольких недель. При необходимости возможно усилить терапевтический результат и ускорить его наступление путем проведения в начале лечения дополнительного курса инъекций. В некоторых случаях дозу возможно понизить до 3 таблеток 2–3 раза в сутки после нескольких недель приема.
    Таблетки возможно использовать как длительную терапию в течение года и даже дольше. При необходимости в таких случаях дозировка может быть снижена.
    Пентосан полисульфатSP54 р-р для инъекций. Тяжелые острые состояния:
    а) п/к инъекции. В основном, 100 мг (1 ампула) п/к каждые 12 ч. В критических случаях, особенно при острой эмболии, опасных для жизни острых нарушениях артериального кровотока, возможно назначать 100 мг п/к с интервалами не менее 8 ч в 1-й день лечения. После уменьшения выраженности симптомов острого состояния дозу возможно постепенно понизить до 1 ампулы (100 мг) в сутки.
    Зачастую в этой дозе лечение надлежит продолжать в течение 10 дней.
    Иглу надлежит вставлять под прямым углом в складку кожи, которая формируется между большим и указательным пальцами передней или боковой брюшной стенки. Также инъекции возможно вводить в плечо и бедро. Вводить препарат надлежит медленно. Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых острых заболеваниях надлежит назначать инъекции или инфузии в дозах, указанных выше, в течение периода, составляющего не более 10 дней;
    б) в/в инъекции после разведения. Дни 1-й и 2-й: 300 мг/24 ч. Дни 3–6-й: 200 мг/24 ч в соответствующем количестве 0,9% изотонического р-ра или 5% р-ра глюкозы.
    Такую дозу возможно корректировать в соответствии с потребностями пациента.
    Во время острых эпизодов, опасных для жизни, дозу 100 мг возможно вводить в виде инициальной болюсной дозировки.
    Р-р нужно использовать сразу же после разведения.
    Подострые и хронические состояния. Зачастую вводят по 1 ампуле (100 мг) 3 раза в неделю в течение 3–4 нед. Следующие инъекции делать через более длительные промежутки времени, особенно в тех случаях, когда одновременно проводят лечение с приемом лекарства в форме таблеток.

    Противопоказания

    препарат не надлежит принимать/применять в случае:

    • гиперчувствительности к пентозана полисульфату натриевой соли или любому из компонентов лекарства (в том числе гиперчувствительность к красителю оранжево-желтому S (E110) у пациентов, принимающих таблетки, покрытые оболочкой);
    • тромбоцитопении типа II, обусловленной действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, в анамнезе;
    • кровотечения;
    • геморрагического диатеза;
    • гемофилических состояний;
    • кровотечения и язв ЖКТ;
    • недавнего кровоизлияния в головной мозг;
    • операции на головном, спинном мозгу или глазах;
    • спинномозговой анестезии;
    • подозрения на опухоли с риском кровотечения;
    • тяжелых заболеваний печени, почек и поджелудочной железы;
    • подострого инфекционного эндокардита;
    • угрожающего аборта;
    • склонности к обычному выкидышу;
    • подозрения предлежания плаценты;
    • риска преждевременного отслоения плаценты;
    • других рисков, связанных с беременностью.
    Побочные эффекты

    для определения частоты побочных реакций использованы следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
    Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, тромбоэмболия.
    Со стороны нервной системы: очень редко — транзиторный ишемический приступ, церебральная ишемия.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритематозная сыпь, алопеция.
    Для лекарства в форме р-ра: очень редко — боль и гематома в месте введения инъекции.
    Очень редко отмечали такие побочные реакции: увеличение времени кровотечения, гематома, тромбофлебит глубоких вен, сердечная недостаточность, лихорадка, гиперпноэ, артралгия, зуд, нарушение функции почек.
    В основном, Пентосан полисульфат SP 54 переносится нормально. В отдельных случаях прием пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах вызывает тошноту и рвоту. Реакции гиперчувствительности (в частности повышенная утомляемость и аллергическая сыпь на коже) выявляли редко. В отдельных случаях могут развиваться геморрагия и (как это бывает при использовании гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимая алопеция.
    Также Пентосан полисульфат SP 54 очень редко может вызывать случаи транзиторного ишемического приступа, церебральной ишемии, церебрального инфаркта, перемежающейся хромоты, аортального стеноза, порока сердца, инфаркта миокарда, повышение уровня ферментов печени, тромбозов и эмболии. Причинно-следственная связь между приемом лекарства Пентосан полисульфат SP 54 и побочными реакциями не может быть установлена и считается сомнительной, так как эти явления были, очевидно, связаны с клиническим состоянием пациента.
    Также возможны вертиго, буллезная сыпь, головная боль, инсульт, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы.
    Иногда в начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 может возникать легкая тромбоцитопения (типа I) с количеством тромбоцитов 100 000–150 000/мкл (обусловленная транзиторной активацией тромбоцитов). В основном, в подобных случаях не развивается никаких осложнений, поэтому лечение может быть продолжено.
    Очень редко может отмечаться тяжелая, опосредованная антителами, тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов существенно <100 000/мкл или с быстрым снижением уровня тромбоцитов <50% начального значения. У пациентов без предварительной сенсибилизации зачастую уменьшение содержания тромбоцитов начинается через 6–14 дней после начала лечения, тогда как у сенсибилизированных лиц это происходит иногда уже через несколько часов. Такая очень редкая и тяжелая форма тромбоцитопении может ассоциироваться с тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен, тяжелой коагулопатией, сопровождаться петехиями, пурпурой и меленой. В таких случаях Пентосан полисульфат SP 54 надлежит срочно отменить (переносимость гепарина). Больного надлежит обязательно предупредить о том, что в будущем ему не надлежит лечиться с помощью пентозана полисульфата натриевой соли или каких-либо гепаринсодержащих препаратов.
    Пациентам с тромбоцитопенией запрещено назначать гепарин с высокой и низкой молекулярной массой без предварительного тестирования (ожидается, что перекрестная реактивность возможна в 98% случаев).
    Краситель оранжево-желтый S (E110) может вызывать аллергические реакции.

    Особые указания

    как и при применении каких-либо иных антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом нужно исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени.
    Контрольное определение количества тромбоцитов проводят:

    • перед началом применения,
    • в первый день применения,
    • каждые 3–4 дня в течение первых 3 нед лечения,
    • в конце лечения.

    Препарат в форме таблеток содержит лактозу (54 мг в 1 таблетке), поэтому не надлежит использовать у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
    Препарат в форме таблеток содержит сахарозу (68,013 мг в 1 таблетке), поэтому не надлежит использовать у пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
    Использование в период беременности или кормления грудью. Данные об применении лекарства Пентосан полисульфат SP 54 в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не указывают на эмбриотоксическое или фетотоксическое воздействие. Пентосан полисульфат SP 54 возможно использовать в период беременности только при наличии особых клинических показаний. Если нужно лечение препаратом Пентосан полисульфат SP 54, грудное вскармливание надлежит прекратить.
    Эпидуральная/поясничная анестезия во время родов противопоказана женщинам, получающим лечение антикоагулянтами.
    Дети. Опыт применения лекарства у детей отсутствует, поэтому не предлогается назначать его пациентам этой возрастной категории.
    Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.

    Взаимодействия

    при одновременном использовании лекарства с гепарином или каким-либо другим антикоагулянтом вероятно усиление антикоагулянтного действия.
    Несовместимость. Неизвестна. Но в роли меры предосторожности не надлежит смешивать препарат в форме р-ра с иными лекарственными средствами в одном шприце или флаконе.

    Передозировка

    симптомы: внутренние и наружные кровотечения, гематомы.
    Терапевтические мероприятия: в зависимости от тяжести симптомов передозировки дозу надлежит понизить или прекратить лечение. Пентозана полисульфата натриевую соль возможно нейтрализовать соответствующим количеством протамина сульфата.

    Условия хранения

    при температуре не выше 25 °C.

    Интерстициальный цистит: симптомы и лечение

    Интерстициальный цистит

    Интерстициальный цистит – клинический синдром, характеризующийся воспалением мочевого пузыря не связанным с инфекцией или любым другим этиологическим фактором с известным механизмом повреждения. У большинства больных, при отсутствии характерной для этого заболевания ганнеровской язвы, интерстициальный цистит – диагноз исключения (устанавливается при отсутствии данных за наличие других заболеваний мочевого пузыря).

    После появления жалоб, пациент зачастую «проходит» длинный путь безрезультатного лечения антибактериальными препаратами и лишь спустя определенный промежуток времени после исключения возможных заболеваний мочевого пузыря и органов малого таза устанавливается диагноз интерстициальный цистит .

    ИЦ чаще встречается у женщин репродуктивного возраста и крайне редко он развивается у детей и пожилых людей.

    На сегодняшний день этиология данного заболевания неизвестна, однако существует множество теорий возникновения:

    • Недостаточность защитного слоя слизистой оболочки мочевого пузыря.
    • Инфекционная теория (заболевания развивается на фоне инфекционного поражения мочевого пузыря: вирусное поражение, бактериальный процесс, при условии высокой требовательности возбудителя к питательной среде).
    • Лимфатическая конгестия (застой).
    • Нейропатия.
    • Нарушение обмена окиси азота.
    • Психологические нарушения.
    • Иммунологическая теория.
    • Воздействие токсических продуктов содержащихся в моче.

    Ни одна из этих теорий не доказана, и на сегодняшний день принято считать, что основной причиной возникновения интерстициального цистита является недостаток гликозаминогликанов в слизистой оболочке мочевого пузыря, в результате чего токсичные компоненты, содержащиеся в нормальной моче способны проникать в глубокие слои стенки мочевого пузыря, вызывая воспаление.

    • Оперативные вмешательства в хирургии, гинекологии, акушерстве.
    • Спастический колит.
    • Синдром раздраженной толстой кишки.
    • Ревматоидный артрит.
    • Бронхиальная астма.
    • Аллергические реакции на медикаменты.
    • Аутоиммунные заболевания.

    Основными симптомами интерстициального цистита являются:

    Болевой синдром при интерстициальном цистите часто купируется после опорожнения мочевого пузыря и нарастает при его наполнении. Также для интерстициального цистита характерным является тот факт, что на начальных этапах заболевания болевая симптоматика слабо выражена, но со временем она значительно нарастает и может приобретать главенствующий характер.

    Течение заболевания может носить циклический характер и при этом очень часто имеет прогрессирующий характер. Обострение интерстициального цистита могут вызывать такие факторы как:

    • Изменение гормонального фона (часто ИЦ обостряется перед месячными).
    • Высокая сексуальная активность.
    • Употребление кофе, шоколада, алкоголя, острых продуктов.

    У некоторых пациенток отмечается болевая симптоматика во время полового акта (диспареуния). Как следствие может развиваться нарушение оргазма и нарушение либидо .

    Как уже говорилось, диагноз ИЦ (при отсутствии гуннеровской язвы мочевого пузыря) ставиться при исключении других заболеваний мочевого пузыря и малого таза, способных вызывать подобную симптоматику. В связи с этим Ассоциацией интерстициального цистита приняты критерии исключения данного симптомокомплекса :

    • Емкость мочевого пузыря более 300-350 мл (объем мочевого пузыря определяется газовой или жидкостной цистометрией).
    • Отсутствие интенсивных императивных позывов к мочеиспусканию при наполнении пузыря 100 мл газа или 150 мл жидкостью со скоростью от 30 до 100 мл/мин во время цистометрии.
    • Наличие непроизвольных сокращений детрузора при цистометрии наполнения.
    • Продолжительность симптомов менее 9 мес.
    • Отсутствие ноктурии.
    • Клиническое улучшение при приеме уроантисептиков, противомикробных, антихолинергических или спазмолитических средств.
    • Частота мочеиспусканий менее 8 раз в день.
    • Диагноз бактериального цистита или простатита в предшествующие 3 месяца.
    • Камни дистального отдела мочеточника .
    • Камни мочевого пузыря .
    • Активный генитальный герпес .
    • Рак уретры и женских половых органов.
    • Дивертикулы уретры .
    • Циклофосфамидный и другие виды химических циститов.
    • Туберкулез мочевого пузыря.
    • Пострадиационный цистит.
    • Доброкачественные и злокачественные опухоли мочевого пузыря .
    • Вагинит.
    • Возраст менее 18 лет.
    • Опрос.
    • Осмотр (пальпация уретры и бимануальное влагалищное исследование у женщин и трансректальное исследование простаты у мужчин ).
    • Дневник мочеиспусканий.
    • УЗИ органов малого таза.
    • Общий анализ мочи. посев мочи.
    • Посев секрета простаты или эякулята у мужчин.
    • Посев содержимого уретры и влагалища у женщин.
    • ПЦР диагностика инфекций передающихся половым путем (ИППП, ЗППП).
    • ИФА диагностика (герпес, сифилис. туберкулез ).
    • Калиевый тест (применяется редко, так как не является достаточно специфичным).
    • КУДИ (комплексное уродинамическое исследование). Следует учитывать, что данное исследование не позволяет дифференцировать интерстициальный цистит и гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) .
    • Цистоскопия (проводится с целью выявления язвы Ганнера, гломеруляций и исключения новообразований).
      • Гломеруляции – подслизистые геморрагические образования, имеющие округлую форму.
      • Язвы Ганнера (Ханнера) – дефект слизистой оболочки мочевого пузыря, оранжево-розового цвета. Исходя из наличия или отсутствия язвы Ханнера выделяют:
        • Язвенный ИЦ.
        • Неязвенный ИЦ.
    • Биопсия и гистологическое исследование используется для исключения злокачественных новообразований мочевого пузыря.

    Заболевания, которые необходимо исключить при подозрении на наличие интерстициального цистита:

    • Цистит (бактериальный цистита, вирусный цистит. лучевой цистит. цистит после применения циклофосфамида - химический ).
    • Доброкачественные и злокачественные опухоли мочевого пузыря и органов малого таза.
    • Уретрит .
    • Дивертикул уретры.
    • Бартолинит.
    • Скинеит .
    • Заболевания органов малого таза (гинекологические заболевания, простатит, везикулит ).
    • Камни нижней трети мочеточника.
    • Туберкулез мочевого пузыря.
    • Малакоплакия.
    Лечение интерстициального цистита

    Общие принципы лечения:

    • Консервативная терапия.
    • Диета (ограничение потребления калия, кислот, острых продуктов).
    • Тренировка мышц тазового дна.
    • Тренировка мочевого пузыря.
    • Оперативное лечение (при наличии язвы Ганнера или значительном уменьшении объема мочевого пузыря).

    Консервативное лечение ИЦ:

    • Препараты прямо или косвенно изменяющие нервную функцию: наркотические или ненаркотические анальгетики, антидепрессанты, антигистаминные, противовоспалительные, антихолинергические средства, спазмолитики.
    • Цитодеструктивные методы, разрушающие зонтичные клетки мочевого пузыря и приводящие к ремиссии после их регенерации (восстановления): гидробужирование мочевого пузыря, инстилляции диметилсульфоксида, нитрата серебра.
    • Цитопротективные методы, защищающие и восстанавливающие слой муцина в мочевом пузыре. К этим препаратам относят полисахариды: гепарин натрия, пентозана полисульфат натрия и гиалуроновую кислоту.

    Некоторые лекарственные препараты. применяемые при лечении интерстициального цистита:

    Гидроксизин – антагонист трициклического пиперазин-гистаминового-1-рецептора. Была замечена эффективность этого препарата в дозировке 25-75 мг в день.

    Циметидин – блокатор гистаминовых Н2 рецепторов, применяемый в дозировке по 400 мг 2 раза в сутки. Следует отметить, что при проведении биопсии до и после лечения антигистаминными препаратами изменений слизистой оболочки мочевого пузыря обнаружено не было, поэтому механизм действия этих препаратов остается неясным.

    Амитриптилин – трициклический антидепрессант, обладающий антигистаминным, седативным эффектом и ингибирующий обратный захват серотонина и норадреналина. Безопасность и эффективность применения препарата в течение 4 месяцев в дозе 25-100 мг доказана в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом проспективном исследовании. Средняя дозировка амитриптилина, применяемая при лечении интерстициального цистита (75 мг) ниже дозы используемой при депрессиях (150-300 мг).

    Пентозана полисульфат натрия – синтетический мукополисахарид, выпускаемый для приема внутрь. Его действие заключается в коррекции дефектов гликозаминогликанового слоя. Применяется в дозировке 150- 200 мг 2 раза в день. Назначение данного препарата целесообразно при неязвенной форме ИЦ. Следует избегать назначение пентозана полисульфата натрия женщинам с высоким риском развития рака молочной железы, так как данный препарат усиливает пролиферацию клеток рака молочной железы.

    Гепарин натрия применяют в качестве аналога мукополисахаридного слоя. Кроме того он обладает противовоспалительным эффектом, угнетает ангиогенез, а также пролиферацию фибробластов и гладкой мускулатуры. Гепарин натрия применяют по 10 тыс. МЕ 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Считается, что гепарин натрия лучше использовать после курса внутрипузырного введения диметилсульфоксида. Также хорошие результаты достигаются при внутрипузырном введении гепарина натрия с гидрокортизоном, в сочетании с оксибутинином и толтеродином.

    Гиалуроновая кислота – компонент гликозаминогликанового слоя, содержащийся в высокой концентрации в субэпителиальном слое стенки мочевого пузыря и предназначенный для защиты его стенки от раздражающих компонентов мочи. Кроме того, гиалуроновая кислота связывает свободные радикалы и выступает в качестве иммуномодулятора. Гиалуроновая кислота применяется (внутрипузырно) в дозировке 40 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.

    Диметилсульфоксид – повышает проницаемость мембран, обладает противовоспалительным и анальгезирующим эффектом. Кроме того он способствует диссолюции коллагена, расслаблению мышечной стенки, выбросу гистамина тучными клетками.

    Считается, что комбинация следующих препаратов приводит к значительному улучшению качества жизни у большинства пациентов:

    • Пентозана полисульфат натрия (внутрь) – по 300-900 мг/сут. или гепарин натрия (внутрипузырно) по 40 тыс. МЕ в 8 мл. 1% лидокаина и 3 мл изотонического раствора хлорида натрия.
    • Гидроксизин по 25 мг на ночь (по 50-100 мг весной и осенью).
    • Амитриптилин по 25 мг на ночь (по 50 мг через 4-8 недель), или флуоксетин по 10-20 мг в сутки.

    Оперативное лечение интерстициального цистита

    Лечение язвенной формы интерстициального цистита заключается в проведении эндоскопических манипуляций: ТУР (трансуретральная резекция), коагуляция, трансуретральная лазерная резекция. При выраженном снижении объема мочевого пузыря прибегают к пластическим оперативным вмешательствам.