Трихопол – инструкция по применению, показания, отзывы

Трихопол (Trichopol) – синтетическое средство с противомикробным и противопротозойным действием, применяемое при лечении тяжелых инфекционных заболеваний.

Активным компонентом Трихопола является метронидазол, который оказывает действие на бактерии благодаря биохимическому восстановлению 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток организма, ингибирует синтез из нуклеиновых кислот и уничтожает бактерии.

Лекарство Трихопол выпускают в таблетках и в виде раствора:

• Одна таблетка Трихопола по инструкции содержит 250 мг метронидазола, выпускается в ячеистых упаковках в пачках по 10 шт;
• Одна 20 мл ампула прозрачного, с желтовато-зеленой окраской медикамента содержит метронидазола 500 мг, гидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, воду для инъекций, выпускается по 10 ампул в картонных пачках;
• Один 100 мл флакон Трихопола содержит метронидазола 500 мг, выпускается в 100 мл полиэтиленовых флаконах.

Аналогами Трихопола по активному компоненту являются:

К аналогам Трихопола по фармакологической группе и оказываемому действию относятся:

Препарат Трихопол применяют при профилактике и лечении анаэробных инфекций при хирургическом вмешательстве, комбинированной терапии смешанных аэробно-анаэробных инфекций, а также при лечении:

• Сепсиса;
• Газовой гангрены;
• Перитонита;
• Гинекологических инфекций;
• Остеомиелита;
• Абсцессов малого таза;
• Инфекций кожи;
• Абсцессов головного мозга;
• Тяжелой формы кишечного и печеночного амебиаза;
• Абсцедирующей пневмонии;
• Инфекций, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами.

На основании инструкции Трихопол в таблетках применяется внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Дозировка средства зависит от возраста и заболевания, а именно:

• При лечении трихомониаза таблетками взрослая и детская дозировка (от 10 лет) составляет 1 таблетку трижды в день, либо в течение недели следует принимать 4 таблетки, разделенных на два приема. Курс лечения медикаментом при необходимости можно повторить через месяц;
• Такую же дозировку применяют и при лечении бактериального вагиноза. В этом случае также возможен однократный прием восьми таблеток;
• При лечении амебиаза дозировка медикамента Трихопол составляет 3 таблетки трижды в день для детей старше 10 лет и взрослых. Детям младше 10 лет, как правило, назначают уменьшенные дозировки. Независимо от возраста продолжительность лечебного курса составляет пять дней;
• При лечении амебного абсцесса печени и других форм внекишечного амебиаза обычно назначают уменьшенную в 2 раза дозировку, которая составляет 1,5 таблетки трижды в день. Лечебный курс рассчитан на пять дней. Такую же дозировку обычно применяют и при лечении бессимптомного носительства цист, но длительность лечения может составлять 10 дней;
• По одной таблетке Трихопола трижды в день принимают дети старше 10 лет и взрослые при лечении инфекции периодонта и острых одонтогенных инфекций. Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от трех до семи дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями, обычно начинают с внутривенных инфузий Трихополом, которые потом заменяют таблетками. Дозировка медикамента для детей старше 10 лет и взрослых составляет 2 таблетки 3-4 раза в день курсом не более чем 7 дней.

По показаниям Трихопол вводится внутривенно в случаях тяжелого течения инфекций, либо при невозможном приеме медикамента внутрь. Взрослая дозировка Трихопола по инструкции при внутривенном введении составляет 500 мг со скоростью введения 5 мл в минуту, с 8 часовым интервалом введения. Максимальная доза составляет не более 4 г в сутки. Для детей младше 12 лет дозировка инфузий Трихопола составляет 7,5 мг лекарства на 1 кг массы тела в 3 приема со скоростью введения 5 мл в минуту.

По показаниям Трихопол в виде раствора для инфузий не рекомендуется применять с другими медикаментами.

По инструкции Трихопол противопоказан к применению при:

• Лейкопении;
• Почечной недостаточности;
• Печеночной недостаточности;
• Органическом поражении центральной нервной системы;
• Гиперчувствительности к активному компоненту – метронидазолу и его производным.

Препарат Трихопол по инструкции с осторожностью назначают во втором и третьем триместрах беременности. Первый триместр беременности и период лактации являются противопоказанием к применению медикамента.

Применение Трихопола по отзывам приводит к осложнениям со стороны различных систем организма в случаях передозировки, а именно:

• Желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, желтуха, глоссит, кишечная колика, панкреатит, стоматит, эпигастральные боли, нарушение вкуса, запоры, рвота, анорексия, холестатический гепатит и диарея;
• Центральной нервной системы: депрессия, судороги, нарушение сна, энцефалопатия, головная боль, атаксия, галлюцинации, нарушение координации движений, слабость, головокружение, периферическая нейропатия, сонливость, повышенная возбудимость и спутанность сознания;
• Мочеполовой системы: изменение цвета мочи, полиурия, боль во влагалище, вульвовагинальный кандидоз, цистит, недержание мочи и дизурия;
• Костно-мышечного аппарата: артралгии и миалгии;
• Кровеносной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и нейтропения.

Кроме того, Трихопол по отзывам может вызывать тромбофлебит, кожную сыпь, лихорадку, токсичность, гинекомастию, многоформную экссудативную эритему, зуд, гнойничковые высыпания и заложенность носа.

По показаниям Трихопол отпускается только по назначению врача. Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей сухом, проветриваемом и защищенном от попадания света помещении, при комнатной температуре до 25°C.

Цены в интернет-аптеках:

Лекарственные препараты для всех

Трихопол - от чего лечит это синтетическое средство с противомикробным и противопротозойным действием? Основным назначением являются тяжелые инфекционные патологии.

Выпускают следующие разновидности медикамента:

• Таблетки пероральные по 250 мг метронидазола.
• Таблетки вагинальные (иногда называют свечами) по 500 мг метронидазола.
• Раствор для инфузий 100 мг/20 мл в ампулах или 500 мг/100 мл во флаконе.

В состав вагинальных таблеток Трихопол, от чего лечат они от анаэробных инфекций, входят действующий компонент метронидазол и вспомогательные вещества: целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид и стеариновая кислота.

Пероральные таблетки содержат метронидазол и вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал, патока, желатин.

Раствор инфузионный содержит метронидазол и вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, натрия гидрофосфат и воду.

Активным компонентом препарата Трихопол (от чего лечит от гинекологических инфекций) является метронидазол, который оказывает действие на бактерии благодаря биохимическому восстановлению 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток организма, ингибирует синтез из нуклеиновых кислот и уничтожает бактерии.

Препарат Трихопол применяют при профилактике и лечении анаэробных инфекций при хирургическом вмешательстве, комбинированной терапии смешанных аэробно-анаэробных инфекций, а также при лечении:

• Инфекций, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами.
• Сепсиса.
• Газовой гангрены.
• Тяжелой формы кишечного и печеночного амебиаза.
• Перитонита.
• Инфекций кожи.
• Гинекологических инфекций.
• Остеомиелита.
• Абсцессов малого таза.
• Абсцессов головного мозга.
• Абсцедирующей пневмонии.

От чего и какие негативные реакции организма возможны во время лечения:

• Пищеварительная система: нарушение пищеварения, привкус во рту, в крайних случаях возможно развитие токсического гепатита, панкреатита.
• Нервная система: ухудшение зрения, головные боли, атаксия, нарушение координации движения и головокружения.
• Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов и эритроцитов, агранулоцитоз.

Среди прочих побочных эффектов нужно обязательно упомянуть аллергические реакции (от покраснения кожи и насморка до анафилактического шока).

По инструкции Трихопол нельзя использовать при:

• Органическом поражении центральной нервной системы.
• Лейкопении.
• Почечной недостаточности.
• Гиперчувствительности к активному компоненту – метронидазолу и его производным.
• Печеночной недостаточности.

Препарат Трихопол по инструкции с осторожностью назначают во втором и третьем триместрах беременности. Первый триместр беременности и период лактации являются противопоказанием к применению медикамента.

Для лечения трихомонадных инфекций (стоит обратить внимание на то, что при поражении половой сферы лечение должны пройти оба партнера) назначается внутрь в дозировке 250 г дважды в сутки после еды. Кроме того, один раз в день во влагалище нужно вводить вагинальную форму Трихопола. Курс терапии — 10 дней. Лечение мужчин принципиальных отличий не имеет, в любом случае доза и кратность приема должна регулироваться лечащим врачом.

Трихопол (от чего лечит он язвенную болезнь) назначают, как правило, в суточной дозе полграмма (два приема после еды).

При терапии бактериального вагинита дозу препарата увеличивают до одного грамма, а при терапии анаэробных инфекций дозировка может достигать и полутора грамм.

Особое внимание стоит обратить на лечение больных с нарушением функции почечной паренхимы — в этом случае дозировка уменьшается в три раза.

Вагинальные таблетки необходимо предварительно смачивать в кипяченой воде. При трихоманодном вагините, а также неспецифических вагинитах и бактериальных вагинозах следует использовать 1 вагинальную таблетку раз в 24 часа в течение 10 дней + перорально употреблять обычные таблетки. Нельзя использовать лекарственное средство более 10 дней и чаще 2-3 раз в год.

Парентерально Трихопол назначают в дозе 1 г, инфузию проводят в течении получаса. Максимальная суточная доза — четыре грамма. Для лечения детей до 12 лет используется следующая формула расчета дозы: 7,5 мг на килограмм массы тела.

Цена Трихопола в таблетках для употребления внутрь - около 90 рублей за 20 штук. Цена свечей Трихопол находится в пределах 180-250 рублей за 10 вагинальных таблеток.

ТРИХОПОЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.

После в/в капельного введения в течение 1 ч в дозе 15 мг/кг массы тела и последующих введений каждые 6 ч в дозе 7.5 мг/кг C_ss max метронидазола составляет 26 мкг/мл, а C_ss min - 18 мкг/мл. Метронидазол распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, влагалищный секрет, спинномозговая жидкость (около 43% от концентрации в плазме крови), в костную ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

T_1/2 составляет 8 ч. Выводится с мочой (60-80%) и калом (6-15%).

— трихомониаз (в т.ч. хронический осложненный);

— амебиаз и амебный абсцесс печени;

— инфекции, вызванные анаэробными бактериями (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени; эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения; пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; менингит, абсцесс головного мозга; инфекции кожи; инфекции костей; сепсис; эндокардит);

— профилактика осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях (у пациентов из групп повышенного риска - в сочетании с в/в или в/м введением цефазолина);

— смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранным антибиотиком;

— эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).

При трихомониазе внутрь взрослым назначают в разовой дозе 250 мг утром и вечером в течение 10 дней. После окончания курса лечения следует провести несколько контрольных лабораторных исследований (каждые 3-4 недели).

При амебиазевзрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения - 5-10 дней; детям дозу устанавливают из расчета 35-50 мг/кг/сут. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Курс лечения - 10 дней.

При лямблиозе внутрь взрослым и детям старше 10 лет назначают 500 мг/сут; детям в возрасте 6-10 лет - 375 мг/сут; 2-5 лет - 250 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 5-10 дней. После окончания курса лечения следует провести несколько контрольных лабораторных исследований. При необходимости лечение можно повторить через 4-6 недель.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями,взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения - 4 г. Курс инфузионной терапии составляет 7-10 дней, при необходимости - 2-3 недели. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола) каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно, медленно. Трихопол назначают также внутрь в разовой дозе 250-500 мг.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на брюшной полости, в акушерско-гинекологической практике), применение инфузионного раствора Трихопола следует начать за 5-10 мин до хирургической операции. Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в дозе 500 мг (100 мл 0.5% раствора) в/в капельно медленно, инфузию повторяют через 8 ч. Профилактически препарат применяют не более 12 ч после операции. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола). Трихопол назначают также внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет первая разовая доза составляет 1 г (4 таб. по 250 мг), затем по 250 мг 3 раза/сут во время или после еды, до начала предоперационного голодания; детям от 5 до 12 лет по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут. Новорожденным и детям до 5 лет разовую дозу препарата для приема внутрь устанавливают из расчета 5 мг/кг массы тела, каждые 8 ч в течение 2 сут.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени необходимо скорректировать режим дозирования под контролем концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Правила введения инфузионного раствора

Трихопол 0.5% раствор для в/в введения в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после введения, не должен использоваться повторно. При наличии в растворе видимых изменений препарат применять не следует.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, спастические боли в животе, запор и диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, потеря слуха, дезориентация, обмороки.

Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.

Местные реакции: при в/в введении - тромбофлебит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны ЦНС и системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к появлению отеков или больным, получающим ГКС, из-за высокого содержания натрия в растворе.

В период применения Трихопола наблюдается более темное окрашивание мочи.

На фоне терапии препаратом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI-тесту (тесту Нельсона).

Следует избегать одновременного применения Трихопола и непрямых антикоагулянтов. При необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

С осторожностью следует применять Трихопол одновременно с препаратами лития, при этом необходим контроль концентрации лития и креатинина в плазме крови.

Не следует применять Трихопол одновременно с астемизолом и терфенадином.

Трихопол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.

В период лечения Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие антабусоподобных реакций.

Использование в педиатрии

Безопасность применения инфузионного раствора Трихопола у детей в возрасте младше 5 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: судороги, периферическая невропатия; после однократного приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и нарушение координации движений.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Трихопол потенцирует действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.

При одновременном применении дисульфирама и Трихопола возможно развитие острых психозов, дезориентации.

При кратковременном применении Трихопола на фоне лечения препаратами солей лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.

При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.

При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.

При одновременном применении Трихопола и фенобарбитала ускоряется метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, в результате чего T_1/2 и концентрации метронидазола в плазме крови уменьшаются.

При одновременном применении Трихопола и фенитоина отмечается снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови фенитоина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Трихопол: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в пачке картонной 2 упаковки.

Относится к производным 5-нитроимидазола. Вызывает нарушение структуры ДНК простейших и бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidum coli; анаэробных бактерий: грамотрицательных палочек: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonic, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonella spp.; грамположительных палочек: Eubacterium spp. Clostridium spp.; грамположительных кокков: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

Быстро всасывается из ЖКТ (около 80%). После применения препарата в дозе 250, 500 мг или 2 г у взрослых добровольцев C_max в плазме крови достигается через 1–3 ч и составляет соответственно: 4,6–6,5 мкг/мл, 11,5–13 мкг/мл и 30–45 мкг/мл. Наличие пищи снижает скорость всасывания и C_max препарата в сыворотке крови. Связывание с белками крови низкое (менее 20%). Проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. желчь, слюну, грудное молоко, влагалищные выделения, семенную жидкость, спинно-мозговую жидкость, ткани мозга и печени). Метаболизируется (30–60%) путем гидроксилирования, окисления, взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит — 2-оксиметронидазол — также обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Выводится преимущественно с мочой (60–80%), с фекалиями — 6–15%. Почечный Cl препарата составляет 70–100 мл/мин. У больных пожилого возраста этот показатель ниже.

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); инфекции (брюшной полости, печени, органов малого таза, кожи, костей, нижних дыхательных путей, ЦНС; сепсис, эндокардит), вызванные анаэробными бактериями; смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции (в сочетании с антибиотиками); инфекция Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками), профилактика инфекций при хирургических операциях.

Гиперчувствительность, лейкопения, органические поражения ЦНС, печеночная недостаточность, беременность (I триместр), кормление грудью.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе женщинам и мужчинам — по 250 мг 4 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или 2 г однократно или по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней.

При амебиазе: взрослым — по 750 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней, детям — по 35–50 мг/кг/сут, в 3 разделенных дозах в течение 10 дней.

При лямблиозе: детям 2–5 лет — суточная доза — 250 мг, 6–10 лет — суточная доза — 375 мг, старше 10 лет и взрослые — суточная доза — 500 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 5–10 дней, повторно — через 4–6 нед.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, детям до 12 лет, в т.ч. новорожденным — 7,5 мг/кг 3 раза в день. Курс — не более 7 дней. Метронидазол можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве): взрослым и детям старше 12 лет — вначале 1 г однократно, затем — по 250 мг 3 раза в день, детям 5–12 лет — по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут, новорожденным и детям до 5 лет — 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.

Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместре — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, метронидазол усиливает их действие и увеличивает протромбиновое время; усиливает действие солей лития. Фенитоин и фенобарбитал снижают действие метронидазола, а циметидин — повышает. Усиливает токсическое действие алкоголя. В ходе одновременного применения дисульфирама и метронидазола могут появиться острый психоз и дезориентация, поэтому метронидазол можно назначать через 2 недели после окончания приема дисульфирама. При совместном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возникают аритмия, изменения ЭКГ.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями печени (необходимо снижение дозы), принимающих кортикостероиды; предрасположенных к развитию отеков; в период лечения необходимо осуществлять контроль за картиной крови, исключить прием алкоголя.

При трихомониазе необходимо одновременное лечение полового партнера. Препарат может изменять результаты анализа на содержание трансаминаз в сыворотке крови, ЛДГ, триглицеридов и глюкозы. Больные с нежелательными симптомами со стороны ЦНС, должны находится под тщательным наблюдением врача.

После применения препарата возможно развитие кандидоза полости рта, влагалища или ЖКТ. В этих случаях целесообразно назначение противогрибковых препаратов.

При в/в введении препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами; нельзя применять никаких других препаратов, вводимых инфузионно.

Раствор в полиэтиленовых флаконах, который остался после вливания, нельзя использовать повторно. Раствор в ампулах можно вводить неразбавленным или разбавлять 300–400 мл физиологического раствора (готовят перед употреблением).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, периферическая нейропатия, дезориентация, нервозность, депрессия, нарушение координации движений, судороги (редко).

Со стороны органов ЖКТ: сухость и металлический привкус во рту, анорексия, тошнота (наиболее часто), дискомфорт в области ЖКТ, рвота, запор/диарея (редко).

Со стороны мочеполовой системы: жжение и дискомфорт в области уретры, сухость влагалища и/или вульвы, снижение либидо, болезненный половой акт, темная окраска мочи.

Прочие: лейкопения (редко, проходит после лечения), тромбоцитопения, сыпь, кожный зуд, кандидоз полости рта, влагалища, аллергические реакции (крапивница, гиперемия лица, слизистой оболочки носа, повышенная температура), обложенный язык, воспаление языка и десен, при в/в введении возможен тромбофлебит (снижается при применении в/в катетера).

Трихопол инструкция по применению лекарственного средства, описание Trichopol

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. C_max метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 ч. Прием пищи снижает скорость всасывания и C_max метронидазола в сыворотке крови.

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V_d у взрослых составляет около 0.55 л/кг, у новорожденных - 0.54-0.81 л/кг.

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

T_1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 ч до 12 ч).

Метронидазол выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 ч (от 10 ч до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - около 75 ч; 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч соответственно.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 уменьшается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

— инфекции периодонта (в т.ч. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp. Clostridium spp. Eubacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. и
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии)взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатитевзрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиазавзрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве циствзрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

При остром язвенном гингивитевзрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекцияхвзрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола ® следует уменьшить в 2 раза.

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко - энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны половой системы: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (в т.ч. кандидоз влагалища), боль во влагалище.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко - ототоксичность; гнойничковые высыпания.

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол ® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью следует назначать Трихопол ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола ® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол ® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол ® у детей и подростков моложе 18 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Симптомы: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола ® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.