Уколы золадекс инструкция по применению

Наименование: Золадекс (Zoladex)

Фармакологическое действие:
Золадекс представляет собой гормональный препарат с синтетически синтезированным химическим аналогом гонадолиберина в составе. Депо-форма капсулы позволяет поддерживать необходимую концентрацию гозерелина (активного вещества) на необходимом уровне для реализации терапевтического воздействия.
Препарат вызывает ингибирование гипофизарного синтеза фолликулинстимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Это приводит к падению уровня тестостерона и эстрадиола в крови пациентов (мужчин и женщин соответственно). Эффект препарата обратим. При начале применения вызывает парадоксальное увеличение концентрации тестостерона, эстрадиола, с дальнейшим падением их уровней при продолжении терапии.

Падение уровней тестостерона наблюдается к четвертой неделе терапии и достигает кастрационных уровней, падение уровней эстрадиола к четвертой неделе достигает менопаузальных концентраций. На фоне таких гормональных сдвигов наблюдается регрессирование опухолевых процессов в предстательной железе, молочных железах, уменьшение патологических процессов и симптоматики при эндометриозе, фиброме.
При назначении с препаратами железа улучшает гематологические параметры у пациенток с фибромами матки как результат развития аменореи. Препарат может провоцировать развитие менопаузы, иногда необратимое. Кумуляции гозерелина в тканях не происходит. Золадекс проявляет противоопухолевое и антиандрогенное фармакологическое воздействие на организм.

Показания к применению:
Золадекс назначают при:
- необходимости истончения эндометрия перед плановыми операциями;
- эндометриозе;
- раке предстательной железы (гормонозависимом);
- раке молочных желез (гормонозависимом) в репродуктивном возрасте и в пременопаузу;
- фиброме матки;
- ЭКО (для десенсибилизации гипофиза).

Способ применения:
Введение капсул обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней. Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников. Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Побочные действия:
Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:
- стойкая аменорея;
- опухоль гипофиза;
- вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
- дегенерация фиброматозных узлов;
- анафилаксия;
- кожный зуд;
- кровоизлияния в гипофиз;
- крапивница;
- сахарный диабет;
- гиперкальциемия;
- снижение либидо;
- депрессия;
- снижение настроения;
- парестезии;
- сдавление спинного мозга;
- головные боли;
- психические расстройства;
- приливы;
- инфаркты;
- сердечная недостаточность;
- снижение/повышение АД;
- повышенное потоотделение;
- алопеция;
- артралгия;
- боли в костях;
- эректильная дисфункция;
- сухость слизистой влагалища;
- гинекомастия;
- обструкция мочеточников;
- кисты яичников;
- локальная постинъекционная болезненность;
- снижение плотности костей;
- тревожность;
- астения;
- обострение ХОБЛ;
- диспепсия;
- увеличение массы тела.

Противопоказания:
Золадекс не показан при:
- лактации;
- гиперчувствительности к гозерелину, его структурным и фармакологическим аналогам, вспомогательным компонентам;
- беременности.

Детский возраст – прямое противопоказание к назначению Золадекса, относительные противопоказания:
- склонность к непроходимости мочеточников;
- компрессионные поражения позвоночника;
- ЭКО на фоне поликистоза яичников.

Беременность:
Препарат противопоказан беременным, так как Золадекс оказывает негативное воздействие на эмбрион, увеличивает риск выкидыша.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Золадекс при одновременном назначении с антиандрогенами усиливает риск развития кардиологических осложнений (вплоть до инфаркта).

Передозировка:
Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.

Форма выпуска:
Депо-капсулы Золадекс выпускаются в двух дозировках: 3,6 и 10,8 мг. Капсула помещена в шприц-аппликатор, защищенный алюминиевым конвертом. В картонной пачке находится один конверт с флажком-аннотацией и инструкцией.

Условия хранения:
Температура хранения депо-капсул в оригинальной упаковке – до 25 градусов Цельсия. Производитель гарантирует годность препарата в течение 3 лет с даты выпуска, проставленной на упаковке.

Состав:
1 депо-капсула Золадекса 3,6 мг (10,8 мг) содержит гозерелина ацетата 0,0036 г (0,0108 г).
Вспомогательные компоненты: сополимер органических кислот (1:1 молочной и гликолевой для дозировки 3,6 мг и 3:1 для дозировки 10,8 мг), ледяная уксусная кислота.

Действующее вещество: Гозерелин

Дополнительно:
До восстановления менструации, женщинам, получающим терапию Золадексом, необходимо использовать негормональные контрацептивные методы.
При комбинациях с гонадотропином возможна гиперстимуляция яичников. Врач должен при необходимости уменьшать дозировку гонадотропина или своевременно отменить его.
Для уменьшения нежелательного снижения плотности костной ткани и вазомоторной симптоматики при терапии эндометриоза возможно добавление гормонозаместительных препаратов.
При необходимости проведения процедур с дилатацией шейки матки следует учитывать, что Золадекс может увеличивать цервикальную резистентность.
При проведении длительной терапии необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Внимание!
Описание препарата "Золадекс " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 42973.

Подобные по действию препараты:

Золадекс - инструкция по применению, 5 отзывов

Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог

Капсулы пролонгированного действия

Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГРФ, подавляет выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрацию эстрадиола у женщин (эффект обратим после отмены терапии).
В начале лечения временно увеличивает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин. У мужчин к 21 дню после введения содержание тестостерона (а у женщин - эстрадиола) снижается до кастрационного уровня и стабильно остается сниженным при условии проведения повторных инъекций каждые 28 дней; при этом наблюдается симптоматическое улучшение у мужчин при опухолях предстательной железы, а у женщин при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки. В отношении гормонозависимых опухолей оказывает противоопухолевое, антиандрогенное действие, подавляет секрецию ЛГ, вызывает фармакологическую кастрацию сроком до 3 лет.
Терапевтический эффект (снижение концентрации тестостерона до кастрационного уровня) отмечается в течение 2-4 нед лечения и сохраняется на протяжении всего периода терапии.

Рак предстательной железы (гормонозависимый).
Для дозы гозерелина в 3.6 мг: рак молочной железы (в репродуктивном возрасте или в перименопаузе), эндометриоз, необходимость предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством, фиброма матки (в комплексе с хирургическим лечением), для угнетения функции гипофиза при подготовке стимуляции суперовуляции в рамках программы ЭКО.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).C осторожностью. Обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе у мужчин), метастазы в позвоночник (риск сдавления спинного мозга в результате обострения заболевания в начале лечения).

Со стороны ССС: лабильность АД, повышение АД, аритмия, инфаркт миокарда, окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление ХСН (отечность стоп, лодыжек).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, нарушение мозгового кровообращения; у мужчин - синдром сдавления спинного мозга; у женщин - лабильность настроения.
Со стороны дыхательной системы: обострение ХОБЛ, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея.
Со стороны мочеполовой системы: у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, болезненное напряжение грудных желез, обструкция мочевыводящих путей; у женщин - снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения в начале лечения, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти).
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции, артралгия).
Прочие: внезапное обострение в начале лечения (оссалгия, онемение или парестезии в кистях или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах), обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, анемия, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), подагра (артралгия), усиление потоотделения, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки.

П/к, в переднюю брюшную стенку.
Для истончения эндометрия 3.6 мг вводят с интервалом в 4 нед, операция должна планироваться в течение 2 нед после повторного введения препарата.
Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний осуществляют в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития деминерализации костей.
Для лечения рака предстательной железы - 10.8 мг каждые 12 нед.
При необходимости перед введением возможно проведение местной анестезии.
Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.

Следует иметь в виду, что в начале лечения повышение частоты обострения заболевания вследствие увеличения концентрации тестостерона в сыворотке крови увеличивает риск возникновения обструкции мочевыводящих путей и сдавления спинного мозга при метастазах (необходимо проводить систематический контроль состояния в течение первого месяца терапии, включая определение в сыворотке крови концентрации тестостерона, антигена предстательной железы, активности кислой фосфатазы).
Применение агонистов ЛГРФ у женщин может вызвать деминерализацию костей.
После отмены терапии возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани.
На фоне лечения возрастает тонус шейки матки, могут возникнуть трудности при расширении шейки матки.
У женщин репродуктивного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения. Во время терапии необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

ЗОЛАДЕКС - ЭТО ЖЕСТЬ!
ЕСЛИ "ПОСЧАСТЛИВИЛОСЬ" СТОЛКНУТЬСЯ С ЛЕЧЕНИЕМ ЗОЛАДЕКСОМ ПРЕДУПРЕЖДАЮ ЧТО ВАС ЖДЕТ. ПРОВЕРЕНО НА СОБСТВЕННОЙ ШКУРЕ. КАТАСТРОФИЧЕСКОЕ ПОВЫШЕНИЕ ВЕСА, ПОЛНОЕ ОТСУТСТВИЕ ПОЛОВОГО ВЛЕЧЕНИЯ(НЕ ДАРОМ ЕГО КОЛЮТ ПЕДОФИЛАМ В ПОЛЬШЕ, ГЕРМАНИИ И ИЗРАИЛЕ, КАК ХИМИЧЕСКИ КАСТРИРУЮЩИЙ ПРЕПАРАТ), СУПЕР ПРИЛИВЫ ДО 16 РАЗ В ДЕНЬ В ЖАРКУЮ ПОГОДУ, ПОВЫШЕННОЕ ДАВЛЕНИЕ, ДЕПРЕССИЯ ТАКАЯ. ЧТО БЕЗ АНТИДЕПРЕССАНТОВ НЕ ПРОЖИВЕТЕ, ОТСУТСТВИЕ СНА+ ТРЕВОЖНОЕ СОСТОЯНИЕ НА ГРАНИ ИСТЕРИКИ. ЕСЛИ ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ БОЛЕЕ ПОДРОБНО ПИШИТЕ

ЗОЛАДЕКС - ЭТО ЖЕСТЬ!
ЕСЛИ "ПОСЧАСТЛИВИЛОСЬ" СТОЛКНУТЬСЯ С ЛЕЧЕНИЕМ ЗОЛАДЕКСОМ ПРЕДУПРЕЖДАЮ ЧТО ВАС ЖДЕТ. ПРОВЕРЕНО НА СОБСТВЕННОЙ ШКУРЕ. КАТАСТРОФИЧЕСКОЕ ПОВЫШЕНИЕ ВЕСА, ПОЛНОЕ ОТСУТСТВИЕ ПОЛОВОГО ВЛЕЧЕНИЯ(НЕ ДАРОМ ЕГО КОЛЮТ ПЕДОФИЛАМ В ПОЛЬШЕ, ГЕРМАНИИ И ИЗРАИЛЕ, КАК ХИМИЧЕСКИ КАСТРИРУЮЩИЙ ПРЕПАРАТ), СУПЕР ПРИЛИВЫ ДО 16 РАЗ В ДЕНЬ В ЖАРКУЮ ПОГОДУ, ПОВЫШЕННОЕ ДАВЛЕНИЕ, ДЕПРЕССИЯ ТАКАЯ. ЧТО БЕЗ АНТИДЕПРЕССАНТОВ НЕ ПРОЖИВЕТЕ, ОТСУТСТВИЕ СНА+ ТРЕВОЖНОЕ СОСТОЯНИЕ НА ГРАНИ ИСТЕРИКИ. ЕСЛИ ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ БОЛЕЕ ПОДРОБНО ПИШИТЕ

Всем добрый вечер! помогите мне в проблеме. у моей сестры был обнаружен рак груди. ей 34 года. грудь удалили-но анализы показали что онкология пропала под действием химии. потом велели удалять яичники - так как это первое место по чему в будещем может быть удар онкологии. удалили. так теперь ей прописали уколы Золатекс. мы в раздумии надо ли их делать. ведь яичников уже нет. помогите!

дея. 04.10.2012. возраст: 37

5 лет на золадексе, хочу бросить иньекции, какие возможные последствия?

Ольга. 05.05.2015. возраст: 31

Мне тоже Колют золадекс по поводу рмж 2 стадия гормоноположительный. Из побочки приливы, сухость в интимной зоне, отсутствие полового влечения, а так вроде и все. Зачем советуют удалять яичники, а затем еще и колоть золадекс не понятно, ведь это два вида кастрации удаление механическая и безвозвратно, золадекс химическая и обратимся. Мне предлогами эти два варианта на выбор либо то, либо другое, но не все сразу

Золадекс: отзывы при раке простаты, преимущества и недостатки препарата

Препарат Золадекс назначают мужчинам для снижения уровня концентрации тестостерона и женщинам для снижения уровня эстрадиола.

У мужчин во время приема препарата Золадекс после укола первой капсулы уже наблюдается снижение тестостерона в крови до кастрационного уровня. В результате такого снижения у многих больных происходит симптоматическое улучшение, наблюдается регрессия в развитии опухоли предстательной железы.

Препарат Золадекс — цилиндрические кусочки твердых полимерных материалов белого или кремового цвета.

Золадекс назначают при:

Препарат Золадекс вводят мужчине подкожно в области брюшной стенки. При неправильном введении средства возможны припухлости и болезненные ощущения при вводе препарата.

Капсулу препарата Золадекс объемом 10,8 г вводят подкожно каждые три месяца (двенадцать недель), капсулу препарата объемом 3,6 г вводят ежемесячно. Такие приемы позволяют поддерживать необходимую концентрацию препарата на протяжении всего интервала между инъекциями.

Отдельно следует отметить, что дозировку Золадекса не корректируют для больных с заболеваниями печени или почек и пожилых больных. Клинически значимые нежелательные явления при передозировке лекарством Золадекс не наблюдались.

Лечение Золадексом противопоказано в следующих случаях:

• беременность или период лактации;
• детский возраст;
• наличие повышенной чувствительности к веществу гозерелин.

С особой осторожностью Золадекс назначается мужчинам, которые подвержены особому риску развития непроходимости в мочеточниках или сдавлений в спинном мозге.

В результате приема Золадекса часто проявляются следующие побочные действия:

• возможное развитие сахарного диабета в результате снижения толерантности к глюкозе;
• снижение либидо ;
• ухудшение настроения, головная боль, развитие депрессии;
• повышение уровня потоотделения и приливы, возникающие из-за фармакологического действия препарата;
• инфаркт миокарда, развитие сердечной недостаточности;
• выпадение волос на всем теле.

Также в результате приема Золадекса возможны другие побочные эффекты, однако частота их проявления довольно редкая.

Стоимость препарата Золадекс варьируется в зависимости от объема капсулы: для препарата с объемом капсулы 3,6 г интервал цен от 7900 до 8600 руб. за упаковку; для препарата с объемом капсулы 10,8 г цены варьируются от 21500 до 23600 руб. за упаковку (в упаковке содержится один шприц-аппликатор с капсулой).

• «Сразу после первого приема Золадекса стал ужасно потеть, появились проблемы со сном. По инструкции так и должно быть, побочных эффектов вообще много, но средство вроде бы действует, поэтому приходится терпеть.»
• «Читал отзывы о препарате, в основном пишут женщины, странно, что мнений мужчин так мало. Пугает список побочных эффектов, особенно потому что уже не молод, хочу найти аналог, но вроде бы Золадекс довольно эффективен, вот не знаю как быть.»
• «Средство Золадекс назначали отцу, прошли три приема, потом остановили лечение, стало невозможным бороться с приливами, очень слабое состояние здоровья. В настоящее время регулярно проверяется в больнице, пока что опухоль не растет. Возвращаться к средству страшно, проблемы с сердцем есть.»
• «Моему мужу 61 год. В прошлом месяце обнаружили аденому простаты, ПСА 4,7. Врач назначил Золадекс. Купили, сделали одну инъекцию, у мужа сразу начались приливы, вечером был инфаркт миокарда. После возвращения из больницы приливы участились, чуть ли не каждые 10-20 минут.»
• «После первой инъекции Золадекса за три месяца набрал около 7 кг, хотя спортом занимаюсь и стараюсь себя держать в форме (мне 54). Жена говорит, что это гормональное из-за укола, но с трудом верится, чтоб так сильно повлияло. Врач говорит, что Золадекс мне помогает, а я и не знаю.»

«Последний укол был две недели назад, все еще мучаюсь от бессонницы. Но это мелочи, еще и сахарный диабет появился, как подозревает терапевт. Сначала и мысли такой не было, а как сказал, что Золадекс принимал, так сразу сказали, что это диабет и возник он от препарата. Даже и не знаю, лучше может с бессимптомной опухолью жить, чем вот так мучиться?»

Золадекс (3, 6 мг) - Инструкция по применению - Справочник медицинских препаратов - 03 Онлайн

Международное название: гозерелин;

основные физико-химические свойства: cтерильна, цилиндрическая капсула отбелит до кремового цвета, твердый полимер;

Состав: 1 капсула содержит Гозерелин ацетата эквивалентно 10,8 мггозерелин-основы;

Вспомогательные вещества: низкомолекулярный сополимер лактид и гликолида (95:5) и высокомолекулярный сополимер лактид и гликолида (95:5) (соотношение 3:1 по массе).

Форма выпуска. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Код АТС L02AE03.

Механизм действия: Золадекс (D-Ser (But) 6Azgly10 рилизинг-гормон лютеинизирующего гормона) является синтетическим аналогом природного рилизинг-гормон лютеинизирующего гормона. При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрацииест радиолу в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистов ЛГ-РГ, может вызвать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации ест радиолу в сыворотке крови у женщин.

У мужчин примерно на 21 день после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается докастраций них уровней и остается сниженной при постоянном лечении, т.е. при введении препарата каждые 3 месяца.

Если в исключительных обстоятельствах повторное введение дозы через 3 месяца не происходит, данные свидетельствуют, что уровни тестостерона, соответствующих кастрации, сохранялись у большинства пациентов до 16 недель.

У женщин концентрации ест радиолу в сыворотке снижаются примерно на 4тиждень после введения первого депо и остаются на низком уровне до завершения периода лечения. У пациенток, у которых уровень ест радиолу уже были снижены с помощью аналога ЛГ-РГ, снижение уровня сохраняется при переходе натерапию Золадекс. Снижение уровня эст радиолу ассоциируется с реакцией, что наблюдается при эндометриозе и фиброма матки, и приводит к аменорее у большинства пациенток.

На начальном этапе лечения золадексом у некоторых женщин может возникать влагалищное кровотечение различной продолжительности и интенсивности. Такое кровотечение, вероятно, является реакцией в отличие эстрогена и, как ожидается, прекращается спонтанно.

Во время лечения у пациенток может начаться естественная менопауза. В редких случаях у некоторых женщин менструации не возобновляются после прекращения терапии.

Применение Золадекса в соответствии с рекомендациями по дозировке обеспечивает эффективное действие Гозерелина без клинически значимой аккумуляции. Золадекс слабо связывается с белками, его полу вывода из сыворотки составляет 2 - 4 часа у лиц с нормальной функцией почек. Максимальные концентрации в сыворотке (средняя максимальная концентрация равна 8 - 10 мг / мл) достигались примерно через 2 ч после однократного приема Золадекса 10,8 мг. После этого средние концентрации гозерелинуа остаются относительно стабильными в пределах 0,3 - 1 нг / мл до конца периода лечения.

Период полу выведения увеличивается у больных с нарушениями функции почек. При введении препарата в виде капсулы по рекомендациям указанная изменение не будет иметь значительных последствий. Поэтому изменять дозу для пациентов с нарушением функции почек нет необходимости. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

1) Рак предстательной железы: терапия рака простаты, при котором возможено гормональное воздействие.

2) Эндометриоз: терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль, и уменьшение размера и количества ендометриальных повреждений.

3) Фиброма матки: терапия фиброид, включая уменьшение повреждений, улучшения гематологического состояния и облегчение таких симптомов, как боль. Применяют как вспомогательное средство при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижение потерь крови при операции.

Способ применения и дозы

Одну капсулу (10,8 мг) препарата Золадекс вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.

Эндометриоз и фиброма матки лечение должно продолжаться только шесть месяцев, поскольку клинические данные относительно более длительных периодов применения отсутствуют.

Повторные курсы лечения проводить не следует из-за опасности потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани.

У пациенток, получавших Золадекс по 3,6 мг для лечения ендометриоза, дополнительная гормонозаместительной терапии (ежедневный прием естрогенногота прогестрогенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.

Опыт применения гормонозаместительной терапии у женщин, которые получали Золадекс, отсутствует.

Для больных с почечной или печеночной недостаточностью, а также для больных пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.

Отмечались единичные случаи реакции гипер чувствительности, что может включать также некоторые проявления анафилаксии. Имели место случаи артралгии и неспецифической парестезии. Отмечалось появление кожных высыпаний, как правило, их регрессия часто происходила без отмены терапии. У пациентов, получавших Золадекс, иногда наблюдались изменения артериального давления, которые оказывались как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные и проходят либо в процессе дальнейшей терапии золадекс, или после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену Золадекса. Единичные местные реакции имеют вид легких подкожных кровотечений в местах инъекций. Как и при приеме других лекарств этого класса, в начале лечения очень редко наблюдались случаи апоплексии гипофиза.

К фармакологическим побочных действий у лиц мужского пола относятся приливы, потливость и снижение потенции, что редко требует отмены терапии. Отек и болезненность грудных желез наблюдались редко. На первоначальной стадии больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление болюв костях, в таком случае можно предоставлять симптоматическую помощь. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочевыводящих путей и сдавление спинного мозга.

К фармакологическим побочным действий у женщин относятся приливы, потливость и изменение полового влечения, что редко требует отмены терапии. Иногда отмечались головные боли, изменение настроения, включая депрессию, сухость слизистой влагалища и изменение размера молочных желез. На первоначальной стадии терапии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов болезни, таких случаях можно провести симптоматическое лечение (др. активаторами ароматазита прогестинами). У женщин с фибромами матки возможна дегенерация фиброматозных узлов. В единичных случаях в начале терапии у больных раком молочной железы с метастазами имело место возникновение гиперкальциемии.

Золадекс не следует назначать больным с известной гиперчувствительностью к Золадекс или иных аналогов ЛГ-РГ. Золадекс противопоказан в период беременности и лактации.

Золадекс противопоказания детям.

Данных относительно передозировки у людей нет. В случаях, когда Золадекс применялся раньше срока при описанных показаниях к применению или в большей дозе, не наблюдалось ни одного клинически значимого нежелательного явления. Исследования, проводимые на животных, дают возможность предположить, что применение более высоких доз Золадекса не будет проявлять любых других действий, кроме тех, которые имеют терапевтическое направление на концентрации половых гормонов и на репродуктивную систему. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.
Особенности применения. Золадекс не показан для лечения у детей, поскольку безопасность и эффективность у этой группы пациентов не устанавливались.

Следует с осторожностью назначать Золадекс лицам мужского пола, особенно склонным к возникновению непроходимости мочевыводящих путей, нарушение проводимости или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. Если сдавления спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленные непроходимостью мочевыводящих путей, имеют место или находятся на стадии возникновения, следует назначить адекватное для данных осложнений лечение.

Применение агонистов ЛГ-РГ при лечении у женщин может стать причиной уменьшения минеральной плотности костной ткани. Имеющиеся в настоящее время данные по применению препарата Золадекс свидетельствуют об определенном восстановления костной ткани после прекращения лечения. Золадекс следует с осторожностью назначать женщинам с известными костными метаболическими нарушениями. Золадекс может повлечь рост сопротивления шейки матки и в связи с этим - трудности при дилатации шейки матки. На сегодня отсутствуют клинические данные относительно эффекта лечения препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических состояний более шести месяцев.

Беременность и лактация.

Несмотря на то, что исследования по репродуктивной токсикологии на животных указывают на отсутствие тератогенных эффектов, Золадекс не следует применять в период беременности, поскольку теоретически при применении агонистов ЛГ-РГ период беременности есть риск прерывания беременности и развития аномалий плода. Потенциально фертильные женщины должны тщательно обследоваться перед началом лечения по беременности. Следует пользоваться негормональными контрацептивными средствами во время лечения, а при эндометриозе - до восстановления менструаций.

Применять Золадекс в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Нет сведений о том, что Золадекс приводит к ухудшению этой способности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие Золадекса другими лекарственными препаратами неизвестна.

Хранить при температуре ниже 25 ° С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности - 3 года.

Не использовать после истечения срока годности и Урази повреждения герметичного конверта.