Руководства, Инструкции, Бланки

Митомицин Инструкция По Применению Цена

Рейтинг: 4.5/5.0 (939 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Митомицин C инструкция по применению, цена, отзывы

Митомицин C Описание фармакологического действия

Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) - РНК и белка.

Показания к применению

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

Форма выпуска

субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 10 г;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 20 г;

Фармакодинамика

После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.

Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

Фармакокинетика

Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

Использование во время беременности

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Противопоказания к применению

Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: целлюлит, стоматит, анорексия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.

Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Взаимодействия с другими препаратами

Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Особые указания при приеме

Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01D Противоопухолевые антибиотики

L01DC Прочие противоопухолевые антибиотики

Скажи!

Видео

митомицин инструкция по применению цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Митомицин-С - отзывы, инструкция, цена

    Обращаем Ваше внимание, что описания лекарственных средств носит чисто ознакомительный характер. Более подробную информацию ищите на сайтах производителей препаратов и у вашего лечащего врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!
    • Инструкция
    • Регистрация в РФ
    • Цена
    • Вопрос врачу (бесплатно)
    Митомицин-С отзывы

    На этой странице Вы можете ознакомиться с инструкцией по применению препарата Митомицин-С, а также оставить свои отзывы. Вы можете поделиться опытом применения препарата, показаниями к его назначению. Отмечались ли у Вас побочные эффекты при приеме препарата Митомицин-С, как Вы бы оценили удобность и кратность приема препарата, его дозировки? Удовлетворены ли Вы результатом лечения? Адекватна ли цена препарата? Информированы ли Вы о имеющихся аналогах (синонимах) данного препарата? Мы будем благодарны за любую полезную информацию о препарате, отзывы врачей будут особенно актуальны.

    Инструкция по применению, противопоказания, состав

    Гормональный сбой у женщин

    Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

    Эффективные таблетки для похудения

    Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

    Лекарственные формы
    порошок для приготовления инъекционного раствора 2мг, порошок для приготовления инъекционного раствора 10мг, порошок для приготовления инъекционного раствора 20мг

    Производитель
    Киова Хакко Когио Ко(Япония)

    Фармакологическая группа
    Противоопухолевые антибиотики

    Синонимы
    Веро-Митомицин, Митомицин-С Киова, Мутамицин

    Состав
    Действующее вещество - митомицин.

    Фармакокинетика препарата
    Противоопухолевое. После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг максимальная концентрация составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, период полувыведения составляет 17 минут. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

    Показания к применению
    Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, рак вульвы, шейки матки, эндометрия, молочной железы, мезотелиома, рак пищевода, кишечника, печени, легкого, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, беременность, лактация.Ограничения к применению: нарушения функции костного мозга, печени, почек, инфекционные заболевания, особенно ветряная оспа, опоясывающий герпес, предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, детский возраст.

    Побочные действия
    Головная боль, тошнота, рвота (в течение первых 1-2 часов после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени; тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии, кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность; легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами); повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома; обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях; лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

    Взаимодействие с другими препаратами
    Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность. Сочетанное (введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

    Примечание
    Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. В период лечения и в течение 7–8 недель после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 недель после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует. Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3-4 часа, а тошнота может продолжаться в течение 2-3 дней.В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек, ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций. Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.При особой осторожности возможно применение у детей и пожилых людей.Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии. Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани).Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

    Источник
    Энциклопедия лекарств 2006г.

    Митомицин C: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Митомицин C – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) - РНК и белка.

    Показания к применению

    Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

    Форма выпуска

    субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 10 г;
    субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 20 г;

    Фармакодинамика

    После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.

    Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

    Фармакокинетика

    Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

    Использование во время беременности

    Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

    В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

    Противопоказания к применению

    Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: целлюлит, стоматит, анорексия, тошнота, рвота.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.

    Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

    Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.

    Способ применения и дозы

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

    Особые указания при приеме

    Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

    Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

    Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

    Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

    Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

    Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

    В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Срок годности

    Митомицин C - инструкция по применению, отзывы, цены

    Митомицин C - инструкция по применению, цены, отзывы

    Наш каталог аптечных средств содержит более 18 тыс. наименований, которые предназначены для лечения заболеваний и профилактики. На этой странице приведена инструкция к лекарству Митомицин C. Просим оставить свой отзыв о препарате, если вам приходилось его принимать.

    Производители: Lianyungang Guiyuan Chempharm Co.

    Действующие вещества
    • Митомицин

    Класс заболеваний
    • Злокачественное новообразование пищевода
    • Злокачественное новообразование желудка
    • Злокачественное новообразование ободочной кишки
    • Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
    • Злокачественное новообразование прямой кишки
    • Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
    • ЗНО желчных путей неуточненное
    • Злокачественное новообразование поджелудочной железы
    • Злокачественное новообразование бронхов и легких
    • Мезотелиома
    • Злокачественное новообразование молочной железы
    • Злокачественное новообразование вульвы
    • Злокачественное новообразование шейки матки
    • ЗНО эндометрия тела матки
    • Злокачественное новообразование предстательной железы
    • Злокачественное новообразование почечных лоханок
    • Злокачественное новообразование мочеточника
    • ЗНО треугольника мочевого пузыря
    • ЗНО головы, лица, шеи
    • Хронический миелоидный лейкоз

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Противоопухолевое

    Фармакологическая группа
    • Противоопухолевые антибиотики
    Показания к применению препарата Митомицин C

    Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

    Форма выпуска препарата Митомицин C

    субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 10 г;
    субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 20 г;

    Фармакодинамика

    После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.

    Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

    Фармакокинетика

    Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

    Использование препарата Митомицин C во время беременности

    Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

    В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

    Противопоказания к применению

    Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: целлюлит, стоматит, анорексия, тошнота, рвота.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.

    Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

    Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.

    Способ применения и дозы

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

    Особые указания при приеме препарата Митомицин C

    Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

    Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

    Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

    Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

    Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

    Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

    В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Срок годности

    ВЕРО-МИТОМИЦИН лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

    ВЕРО-МИТОМИЦИН

    Препарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях:

    — рак желудка;

    — рак поджелудочной железы;

    — рак пищевода;

    — рак печени и желчных протоков;

    — рак толстой и прямой кишки;

    — рак молочной железы;

    — рак шейки матки и вульвы;

    — немелкоклеточный рак легкого,

    — рак мочевого пузыря;

    — рак предстательной железы;

    — опухоли головы и шеи.

    — выраженная гипоплазия костного мозга;

    — тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/дл);

    — острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);

    — детский возраст;

    —тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость;

    — период грудного вскармливания;

    — повышенная чувствительность к митомицину.

    С осторожностью следует применять препарат при ветряной оспе (в настоящее время или в анамнезе), Herpes zoster, инфекционных заболеваниях, хронической почечной недостаточности, выраженном угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии).

    Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии. Препарат вводится в/в струйно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

    При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения: 2 мг/м 2 (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед; 2 мг/м 2 5 дней в неделю в течение 2 нед (1-5 и 8-12 дни курса) каждые 4-6 нед; 4-6 мг 1-2 раза в неделю.

    При необходимости высокодозной терапии следует применять по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.

    В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/м 2 поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.

    Максимальная доза при в/в введении — 30 мг/сут.

    Внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.

    В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.95 растворе натрия хлорида до концентрации не >1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 недель и далее ежемесячно в течение 6 мес, либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

    Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга:

    Минимальные показатели крови после введенной дозы

    Последующая доза препарата в % от предыдущей дозы

    При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

    При предварительном или одновременном с митомицином введении пациентам винкаалкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей >50% кислорода.

    У пациентов, ранее получавших доксорубицин. при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении митомицина с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м 2 ).

    Беременность и лактация

    Женщинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

    Со стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм, одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны мочевыделителъной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатитинемия, синкопальные состояния, гемолитический уремический синдром (тромбоцитопения, микроангиопатическая гемолитическая анемия с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности; реже - отек легких, невропатии). Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у пациентов, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах, превышающих 60 мг.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности у пациентов, ранее получавших доксорубицин.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия.

    Дерматологические реакции: изъязвления кожи, обратимая алопеция; иногда - кожная сыпь.

    Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу - покраснение, боль.

    Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, багровые полосы на ногтях, необычная усталость, слабость.

    При внутрипузырном применении: атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами .

    Митомицин следует вводить медленно строго в/в, избегая экстравазации.

    В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

    На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. При повышении концентрации креатинина в сыворотке >150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания, терапию митомицином следует прекратить.

    Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

    Не рекомендуется применение вместо хирургического и лучевого лечения; монотерапию или химиотерапию первой линии проводят в случае особой необходимости.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции костного мозга, печени, почек, инфекций.

    Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови наблюдается через 10 недель после введения препарата.

    Следует информировать пациентов о кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином.

    Митомицин, являясь иммунодепрессантом. может снижать ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и других факторов и варьирует от 3 до 12 месяцев. Рекомендован отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом. Членам семьи пациента, проживающим с ним, также следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

    Избегать контактов с пациентами, подверженными бактериальными инфекциями.

    При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор натрия хлорида - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч.

    Требуется особенно тщательный контроль при длительном лечении (наблюдать за побочными эффектами).

    В период лечения и в течение 7-8 недель после его окончания необходимо регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, функциональными показателями печени и почек.

    При появлении необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале, точечных красных пятен на коже следует немедленно проконсультироваться с врачом.

    Важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности. Противопоказано применение препарата при тяжелой форме хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/100мл).

    Применение в детском возрасте

    Митомицин C - инструкция по применению, отзывы, цены

    Митомицин C - инструкция по применению, цены, отзывы

    Инструкция к препарату Митомицин C входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

    Производители: Lianyungang Guiyuan Chempharm Co.

    Действующие вещества
    • Митомицин

    Класс заболеваний
    • Злокачественное новообразование пищевода
    • Злокачественное новообразование желудка
    • Злокачественное новообразование ободочной кишки
    • Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
    • Злокачественное новообразование прямой кишки
    • Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
    • ЗНО желчных путей неуточненное
    • Злокачественное новообразование поджелудочной железы
    • Злокачественное новообразование бронхов и легких
    • Мезотелиома
    • Злокачественное новообразование молочной железы
    • Злокачественное новообразование вульвы
    • Злокачественное новообразование шейки матки
    • ЗНО эндометрия тела матки
    • Злокачественное новообразование предстательной железы
    • Злокачественное новообразование почечных лоханок
    • Злокачественное новообразование мочеточника
    • ЗНО треугольника мочевого пузыря
    • ЗНО головы, лица, шеи
    • Хронический миелоидный лейкоз

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Противоопухолевое

    Фармакологическая группа
    • Противоопухолевые антибиотики
    Показания к применению препарата Митомицин C

    Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

    Форма выпуска препарата Митомицин C

    субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 10 г;
    субстанция-порошок; флакон (флакончик) темного стекла 20 г;

    Фармакодинамика

    После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.

    Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

    Фармакокинетика

    Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

    Использование препарата Митомицин C во время беременности

    Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

    В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

    Противопоказания к применению

    Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: целлюлит, стоматит, анорексия, тошнота, рвота.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.

    Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

    Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.

    Способ применения и дозы

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

    Особые указания при приеме препарата Митомицин C

    Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

    Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

    Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

    Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

    Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

    Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

    В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Срок годности