Мирапекс - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

C осторожностью: почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 3 раза в сутки в начальной дозе Мирапекса 0.375 мг/сут, с постепенным повышением каждые 5-7 дней до достижения эффекта: вторая неделя лечения - 0.75 мг/сут, третья неделя - 1.5 мг/сут, четвертая - 2.25 мг/сут, пятая - 3 мг/сут, шестая - 3.75 мг/сут, седьмая - 4.5 мг/сут. Поддерживающая терапия - 1.5-4.5 мг/сут в 3 приема.

При ХПН необходима коррекция дозы: КК более 60 мл/мин - 0.125 мг 3 раза в сутки, максимальная доза - 1.5 мг 3 раза в сутки; при КК 35-59 мл/мин, начальная доза Мирапекса - 0.125 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза (седьмая неделя лечения Мирапексом) - 1.5 мг в 2 приема; при КК 15-34 мл/мин - начальная доза 0.125 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза (седьмая неделя лечения) - 1.5 мг в 1 прием.

Прекращение лечения Мирапексом проводят постепенно, в течение 1 нед.

Противопаркинсонический препарат - селективный агонист дофаминовых рецепторов. Стимулируя дофаминовые рецепторы в полосатом теле и черном веществе, действующее вещество Мирапекса влияет на содержание импульсации в нейронах полосатого тела.

Лечение Мирапексом снижает секрецию пролактина, СТГ, АКТГ.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, акатизия, вегетативная лабильность, нарушения мышления), галлюцинации, сонливость, бессонница. экстрапирамидный синдром, головокружение. астения. амнезия, гипестезия, дистония, миоклонус, тремор, депрессия, тревожность, атаксия. гипокинезия, бред, суицидальная настроенность.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, тахикардия, повышение активности КФК, стенокардия. аритмии.

Со стороны дыхательной системы: фарингит. синусит. ринит, гриппоподобный синдром, одышка, усиление кашля, изменение голоса.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, артрит, бурсит. миастения. боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боли в грудной клетке, боли в шее.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры. снижение аппетита, дисфагия, диспепсия. боль в животе, метеоризм, диарея, сухость во рту. рвота.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания; снижение потенции и/или либидо.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит. паралич аккомодации, диплопия, катаракта. повышение внутриглазного давления, ослабление слуха.

Аллергические реакции на компоненты Мирапекса.

Прочие: гипертермия, ретроперитонеальный фиброз, легочная инфильтрация, плевральный выпот, периферические отеки, снижение массы тела, повышенное потоотделение.

На ранних стадиях болезни Паркинсона препарат может быть использован в виде монотерапии Мирапексом, на поздних стадиях - в комбинации с леводопой и др. противопаркинсоническими препаратами, что позволяет уменьшить дозу леводопы и ослабить связанные с ее длительным приемом побочные эффекты.

Применение Мирапекса повышает концентрацию леводопы на 40%, снижает ее TCmax с 2.5 до 0.5 ч.

Циметидин увеличивает AUC на 50% и T1/2 - на 40%.

Антагонисты дофамина (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид ) снижают эффективность лечения Мирапексом.

Мирапекс – инструкция, отзывы, аналоги

Мирапекс – средство, уменьшающее выраженность симптомов болезни Паркинсона .

Мирапекс стимулирует допаминовые рецепторы и за счет этого уменьшает недостаток двигательной активности при болезни Паркинсона. Действующее вещество Мирапекса, прамипексол, защищает нейроны от дегенерации, которая возникает как ответная реакция на ишемию, прием метамфетаминов или Леводопы.

Есть положительные отзывы о Мирапексе, применяющемся для коррекции состояния пациента при синдроме «беспокойных ног» .

Опыт применения препарата показал, что пациенты, страдающие болезнью Паркинсона, могут принимать его долго, больше трех лет - своей эффективности лекарство не теряет.

Выпускают Мирапекс в таблетках.

Аналоги Мирапекса – препараты Прамипексол и Опримея .

Мирапекс по инструкции назначают при болезни Паркинсона, синдроме «беспокойных ног».

При болезни Паркинсона препарат назначают в качестве самостоятельного средства или сочетая его с лекарством Леводопа.

Принимают таблетки Мирапекс в начале лечения по 0,375 мг в сутки. увеличивая постепенно дозировку каждые 5-7 дней. Таким образом, на второй неделе лечения пациенты принимают 0,75 мг, на третьей – 1,5 мг, на четвертой – 2,25 мг, на пятой – 3 мг, на шестой – 3,75 мг и на седьмой неделе – 4,5 мг Мирапекса в сутки.

Для проведения поддерживающего лечения назначают препарат в суточной дозировке 1,5-4,5 мг. Принимают таблетки в три приема.

Пациентам с почечной хронической недостаточностью препарат назначают в меньшем объеме, в зависимости от показателей функциональности почек.

Лечение прекращают постепенно, в течение недели.

Аналоги Мирапекса применяются по такой же схеме .

Лекарство может вызывать спутанность сознания, вегетативную лабильность, нарушение мышления, галлюцинации, сонливость, астению, амнезию, тревожность, бред, тремор, бессонницу, судороги в мышцах ног, артрит, миастению, бурсит, боли в шее, грудной клетке, пояснице, животе, а также тошноту, диарею. сухость во рту, рвоту, метеоризм, фарингит. ринит, одышку, синусит. усиление кашля.

Есть отзывы о Мирапексе, вызывающем ухудшение либидо, потенции, учащение мочеиспускания, тахикардию, инфекции мочевыводящих путей, паралич аккомодации, катаракту. аритмию, понижение давления, стенокардию. конъюнктивит, диплопию. ослабление слуха, повышение внутричерепного давления, уменьшение веса, гипертермию, повышение потоотделения, отечность.

Мирапекс по инструкции противопоказан беременным, кормящим женщинам и пациентам, у которых обнаружена индивидуальная непереносимость прамипексола.

С осторожностью назначают препарат при гипотензии, почечной недостаточности.

При назначении лекарства обязательно учитывается, что оно увеличивает концентрацию Леводопы в крови на 40%, а производные тиоксантена, фенотиазина, метоклопрамида, бутирофенона снижают эффективность лечения препаратом.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Мирапекс - инструкция по применению, отзывы, цены

Не можете найти инструкцию к препарату Мирапекс в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.

Производители: Boehringer Ingelheim Pharma GesmbH

• Прамипексол

• Болезнь Паркинсона
• Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения

• Не указано. См. инструкцию

• Противопаркинсоническое

• Противопаркинсонические средства
• Дофаминомиметики

Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг
1 мг
(эквивалентно 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания соответственно)

в блистере из ПА/алюминиевой фольги/ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (<20%), и имеет большой Vd (400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени. Около 90% дозы выводится через почки (80% — в неизмененном виде) и менее 2% обнаруживается в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет около 400 мл/мин. T1/2 колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.

Возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию исследовалось в экспериментах на животных. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность, снижение АД.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, акатизия, вегетативная лабильность, нарушения мышления), галлюцинации, сонливость, бессонница, экстрапирамидный синдром, головокружение, астения, амнезия, гипестезия, дистония, миоклонус, тремор, депрессия, тревожность, атаксия, гипокинезия, бред, суицидальная настроенность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, артрит, бурсит, миастения, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боли в грудной клетке, боли в шее. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры, снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, сухость во рту, рвота. Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, ринит, гриппоподобный синдром, одышка, усиление кашля, изменение голоса. Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания; снижение потенции и/или либидо. Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, тахикардия, повышение активности КФК, стенокардия, аритмии. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, паралич аккомодации, диплопия, катаракта, повышение внутриглазного давления, ослабление слуха. Аллергические реакции. Прочие: гипертермия, ретроперитонеальный фиброз, легочная инфильтрация, плевральный выпот, периферические отеки, снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Внутрь, 3 раза в сутки в начальной дозе 0.375 мг/сут, с постепенным повышением каждые 5-7 дней до достижения эффекта: вторая неделя лечения - 0.75 мг/сут, третья неделя - 1.5 мг/сут, четвертая - 2.25 мг/сут, пятая - 3 мг/сут, шестая - 3.75 мг/сут, седьмая - 4.5 мг/сут. Поддерживающая терапия - 1.5-4.5 мг/сут в 3 приема. При ХПН необходима коррекция дозы: КК более 60 мл/мин - 0.125 мг 3 раза в сутки, максимальная доза - 1.5 мг 3 раза в сутки; при КК 35-59 мл/мин, начальная доза - 0.125 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза (седьмая неделя лечения) - 1.5 мг в 2 приема; при КК 15-34 мл/мин - начальная доза 0.125 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза (седьмая неделя лечения) - 1.5 мг в 1 прием. Прекращение лечения проводят постепенно, в течение 1 нед.

Случаи выраженной передозировки не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.

Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Прамипексол в незначительной степени (<20%) связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействия с другими лекарственными средствами, влияющими на связывание с белками плазмы, или выведение за счет биотрансформации маловероятны.

Препараты, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (например циметидин), или сами выводятся за счет активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих лекарственных средств. В случае одновременного применения таких препаратов (в т.ч. амантадина) и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки избыточной дофаминовой стимуляции, как дискинезия, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу.

Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Парамипексол не влияет на общую величину абсорбции или элиминации леводопы. Взаимодействие с антихолинергическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако, взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинергические лекарственные средства, в основном, подвергаются метаболизму, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.

При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне.

Из-за возможных кумулятивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс, а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например циметидина).

Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами (например, если ожидается антагонизм).

Галлюцинации и спутанность сознания — известные побочные эффекты при лечении дофаминовыми агонистами и леводопой. При применении препарата Мирапекс в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

У пациентов с психотическими расстройствами назначение дофаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности, (в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарственных средств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Вследствие причин, приведенных выше, пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в период приема прамипексола или других дофаминергических препаратов необходимо внимательно относиться к возможному развитию меланомы.

Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Сообщения в литературе свидетельствуют о том, что лечение синдрома «беспокойных ног» дофаминергическими препаратами может привести к его усилению.

Данное усиление представляло собой более раннее начало проявления симптомов вечером (или даже во вторую половину дня), усиление этой симптоматики и распространение симптомов на другие конечности. Вместе с тем, в проведенном 26-недельном контролируемом клиническом исследовании, специально посвященном изучению данного эффекта, не было выявлено значительной разницы в усилении клинической симптоматики между группами прамипексола и плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Пациенты должны быть информированы о вероятности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьезными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс, чтобы оценить влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Если во время лечения пациенты испытывают повышенную сонливость или эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (т.е. во время разговора, еды и т.д.), они должны отказаться от управления автомобилем, работы с техникой, и обратиться к врачу.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Мирапекс – инструкция по применению, показания, дозы

Мирапекс – препарат для симптоматической терапии тяжелых идиопатических поражений центральной нервной системы.

• Таблетки 0,25 мг: овальные, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р7», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной);
• Таблетки 1 мг: круглые, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р9», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг или 1 мг (соответствует содержанию прамипексола основания – 0,18 или 0,7 мг);
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.

• Паркинсонизм (болезнь Паркинсона) – для симптоматической монотерапии или в составе комплексного лечения с леводопой;
• Идиопатический синдром беспокойных ног – для симптоматической терапии.

• Лактация (период грудного вскармливания);
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к прамипексолу, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные (препарат принимают с осторожностью, вследствие повышенной вероятности побочных эффектов):

• Почечная недостаточность;
• Артериальная гипотензия;
• Беременность (препарат применяется в случае значительного превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода).

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивают водой.

Суточную дозу следует равномерно разделить на 3 приема.

В начале терапии рекомендуется суточная доза 0,375 мг, каждые 5-7 дней ее постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта.

Необходимо соблюдать следующую схему увеличения дозы:

• I неделя: 0,375 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,125 мг;
• II неделя: 0,75 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,25 мг;
• III неделя: 1,5 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,5 мг.

Если рекомендовано дальнейшее увеличение суточной дозы, каждую неделю следует добавлять по 0,75 мг до достижения максимально допустимой величины – 4,5 мг в сутки.

Для поддерживающей терапии индивидуальная суточная доза варьирует в переделах 0,375-4,5 мг. Независимо от стадии заболевания эффективность Мирапекса была отмечена при суточной дозе 1,5 мг, при этом не исключено, что в отдельных случаях прием более 1,5 мг препарата в сутки может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на более поздних стадиях заболевания, когда дозы леводопы показано снижать.

Прекращение лечения прамипексолом требуется проводить постепенно, на протяжении нескольких дней.

Пациентам, использующим препарат в составе комплексной терапии с леводопой, в период поддерживающего курса, а также при увеличении дозы прамипексола, дозу леводопы требуется снижать, чтобы избежать повышенной дофаминергической стимуляции.

Начальная терапия у пациентов с почечной недостаточностью при КК ? 50 мл/мин не требует уменьшения суточной дозы. Если КК от 20 до 50 мл/мин, то прием начинают с суточной дозы 0,25 мг, разделенной на 2 раза по 0,125 мг. При КК ? 20 мл/мин лечение начинают с приема 0,125 мг 1 раз в день.

Когда функция почек ухудшается в ходе поддерживающей терапии, суточную дозу прамипексола необходимо снизить на тот же процент, на который снижается КК (например, КК меньше на 30%, следовательно, на 30% надо снизить суточную дозу прамипексола).

При КК от 20 до 50 мл/мин суточную дозу можно разделять на два приема, а если КК ? 20 мл/мин – принимать ее за один раз.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

В качестве наиболее частых побочных реакций при терапии Мирапексом на ранних стадиях заболевания регистрируются констипация (запор) и сонливость. На более поздних стадиях заболевания, когда прамипексол принимают в комбинации с леводопой, чаще наблюдаются галлюцинации и дискинезия. Эти нежелательные эффекты снижаются в случае продолжения лечения, а тошнота, запор и дискинезия имеют тенденцию к исчезновению.

Другие побочные реакции со стороны систем и органов:

• Нервная система: ЗНС – злокачественный нейролептический синдром (акатизия, мышечная ригидность, гипертермия, нарушение сознания, нарушения мышления, вегетативная лабильность), спутанность сознания, бессонница, головокружения, экстрапирамидный синдром, бред, амнезия, астения, атаксия, гипестезия, дистония, тремор, депрессия, миоклонус, тревожность, гипокинезия, суицидальная настроенность;
• Опорно-двигательный аппарат: судороги мышц ног, гипертонус мышц, мышечные подергивания, бурсит, артрит, миастения, боли в шее, боли в грудной клетке, боли в поясничном и крестцовом отделах позвоночника;
• Пищеварительная система: уменьшение аппетита, диспепсия, дисфагия, боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту;
• Дыхательная система: синусит, фарингит, ринит, одышка, гриппоподобный синдром, изменение голоса, усиление кашля;
• Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание;
• Сердечно-сосудистая система: аритмии, тахикардия, стенокардия, ортостатическая гипотензия, повышение активности фермента КФК (креатинфосфокиназы);
• Органы чувств: паралич аккомодации, конъюнктивит, диплопия, повышение внутриглазного давления, катаракта, ослабление слуха;
• Аллергические реакции, прочее: ретроперитонеальный фиброз, гипертермия, плевральный выпот, легочная инфильтрация, снижение массы тела, гипергидроз, периферические отеки, снижение или повышение либидо.

Описаны эпизоды патологического влечения к азартным играм на фоне приема прамипексола, особенно в высоких дозах, которое проходило с отменой препарата.

Развитие артериальной гипотензии в случае приема Мирапекса отмечалось не чаще, чем от применения плацебо. Возникновение артериальной гипотензии наблюдалось у отдельных пациентов в начале терапии, особенно в случае слишком быстрого увеличения дозы препарата.

Наиболее известные побочные реакции при терапии допаминовыми агонистами и леводопой – спутанность сознания и галлюцинации. Отмечается, что комбинация леводопы с Мирапексом на поздних стадиях болезни чаще вызывала галлюцинации, чем монотерапия прамипексолом на ранних стадиях.

Необходимо поставить в известность пациентов и лиц, которые о них заботятся, о том, что терапия допаминергическими препаратами может вызвать аномальное поведение с симптомами компульсивных и импульсивных действий: гиперфагию (склонность к перееданию), патологический шопинг (навязчивое желание покупать), гиперсексуальность, а также патологическую тягу к азартным играм. При проявлении таких эффектов следует принять решение о снижении дозы препарата либо постепенном прекращении терапии.

При психотических расстройствах назначать допаминовые агонисты с прамипексолом допускается только после всесторонней предварительной оценки соотношения риск/польза. Приема антипсихотических средств одновременно с прамипексолом следует избегать.

Через определенное время от начала приема, либо сразу после назначения препарата (в случае зрительных нарушений) следует проходить проверку у окулиста.

При тяжелых сердечно-сосудистых патологиях требуется проявлять осторожность, принимая Мирапекс, поскольку существует вероятность развития ортостатической гипотензии вследствие приема допаминергических препаратов. Рекомендуется контроль артериального давления (АД), особенно в начале курса терапии.

Необходимо учитывать вероятность седативного действия препарата, которое может наблюдаться в любое время в процессе лечения. Есть достоверные данные о засыпании пациентов при повседневной деятельности, что становилось причиной несчастных случаев.

В результате эпидемиологических исследований выявлено, что при болезни Паркинсона риск развития меланомы выше в 2-6 раз. Достоверно неизвестно является ли такая повышенная вероятность следствием самого заболевания, или она связана с приемом лекарственных препаратов, которые используются для терапии паркинсонизма. Пациентов и лиц, которые за ними ухаживают, нужно проинформировать о повышенном риске развития меланомы.

При паркинсонизме, в случае резкого прекращения лечения, наблюдается симптомокомплекс, схожий с проявлениями злокачественного нейролептического синдрома.

Терапия синдрома беспокойных ног препаратами допаминергического действия может стать причиной его усиления, которое характеризуется более ранним проявлением симптомов по времени (ранний вечер или даже вторая половина дня), а также усилением этой симптоматики и распространением эффектов на другие конечности. Однако по результатам проведения специального исследования, существенной разницы в усилении клинической картины между пациентами, принимающими прамипексол, и группой плацебо выявлено не было.

Лечащий врач обязан информировать больных о вероятности возникновения галлюцинаций, преимущественно зрительных, и развитии седативных эффектов, в т.ч. сонливости и засыпания во время повседневной деятельности, способных оказывать влияние на вождение автомобиля. В связи с этим не рекомендуется работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом до приобретения достаточного опыта в лечении Мирапексом, позволяющего оценить его влияние на интеллектуальную и/или двигательную деятельность. В случаях повышенной сонливости или при спонтанном засыпании в повседневной деятельности, например, во время общения, приема пищи и т.п. от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует отказаться и обратиться к доктору.

Прамипексол незначительно (<20%) связывается с белками плазмы и биотрансформируется, вследствие чего маловероятно его взаимодействие с другими веществами/препаратами, влияющими на выведение за счет биотрансформации или на связывание с белками.

Возможно взаимодействие с прамипексолом ингибиторов активной секреции катионных препаратов через почечные канальцы (циметидин), или веществ, выводящихся путем активной секреции через почечные канальцы, выражающееся в снижении клиренса одного либо обоих препаратов. При одновременном применении Мирапекса с такими препаратами (включая амантадин) рекомендуется отслеживать симптомы чрезмерной допаминовой стимуляции: возбуждение, дискинезию или галлюцинации. В подобных случаях следует снизить дозу.

Леводопа и селегилин не оказывают влияния на фармакокинетику прамипексола, который, в свою очередь, не влияет на абсорбцию или элиминацию леводопы.

Не изучалось лекарственное взаимодействие антихолинергетиков и амантадина, но предполагается, что оно возможно, поскольку у препаратов сходный механизм выведения. Так как антихолинергические препараты, в основном, подвергаются метаболизму, с прамипексолом их взаимодействие маловероятно.

В случае увеличения дозы прамипексола необходимо снижать дозу леводопы, но при этом другие противопаркинсонические лекарственные средства принимают в неизменной дозировке.

Вследствие возможных кумулятивных эффектов рекомендуется проявлять осторожность при одновременном приеме этанола, других психолептиков, а также лекарственных средств, увеличивающих в плазме концентрацию прамипексола (циметидин), в сочетании с Мирапексом.

Необходимо избегать приема прамипексола одновременно с антипсихотическими веществами/препаратами, например, в случае ожидаемого антагонизма.

Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.