Сафоцид инструкция по применению цена в украине

Наименование: Сафоцид (Safocid)

Фармакологическое действие:
Препарат Сафоцид - комбинированный набор трех лекарственных средств с различной фармакологической направленностью. Флуконазол обладает противогрибковой активностью. Действие проявляет за счет угнетения синтеза стеролов грибковых клеток. Чувствительны к нему: Candida spp. Trichophyton spp. Microsporum spp. Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis.

Азалидный антибиотик азитромицин обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении: стрептококков, стафилококков (кроме, штаммов нечувствительных к эритромицину). Из грамотрицательной флоры к нему чувствительны: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis. Чувствительна к азитромицину и анаэробная флора (Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum, Peptostreptococcus spp. Bacteroides bivius, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Секнидазол – противомикробное, противопротозойное средство, является производным нитроимидазола. Высокоактивен в отношении возбудителей трихомонадных инфекций, лямблиоза, дизентерии. Секнидазол имеет дисульфирамоподобное действие, может увеличивать чувствительность опухолей к лучевой терапии.

Показания к применению:
Препарат Сафоцид показан при сочетанных инфекциях мочеполового тракта:
- грибковых инфекциях
- гонореи;
- хламидиозе;
- трихомониазе;
- бактериальном вагинозе;
- вульвовагинитах;
- циститах (специфических, неспецифических);
- цервицитах.

Способ применения:
Все четыре таблетки блистера принимают одновременно, внутрь, запивают водой. Для приема выбирают время вне еды (за час до или через два часа после нее).

Побочные действия:
Прием таблеток комбинированного набора Сафоцид может сопровождаться следующими побочными действиями:
- нарушениями ритма сердца;
- диспепсией;
- анорексией;
- метеоризмом;
- головокружениями;
- болями в животе;
- нарушениями вкуса;
- лейкопенией;
- анафилаксией;
- кожными высыпаниями;
- головной болью;
- стоматитом.

Противопоказания:
Препарат Сафоцид не назначают при:
- беременности;
- лактации;
- органических поражениях ЦНС;
- терапии препаратами, удлиняющими интервал QT;
- терапии инфекций у детей;
- гиперчувствительности к азолам, макролидам, нитроимидазолам, вспомогательным компонентам.

Беременность:
Категорически не рекомендуется Сафоцид при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сафоцид усиливает действие антагонистов витамина К, антитомбических средств, фенитоина, циклосерина, фелодипина, метилпреднизолона. Совместное назначение с варфарином увеличивается протромбиновое время.
При назначении с антидиабетическими средствами увеличивается риск гипогликемии, с терфенадином – риск возникновения аритмии. Гидрохлортиазид повышает концентрационные уровни флуконазола в крови на 40%.

Назначение совместно с теофиллином может привести к теофиллиновой интоксикации. Препарат усиливает выведение рифампицина, хлорпропамида. Сафоцид повышает концентрацию в плазме бромкриптина, альфентанила, дигоксина, карбамазепина, дизопирамида, ловастатина, циклоспорина. Осторожность соблюдают при выписывании с рифабутином, цизапридом.
Не принимать Сафоцид одновременно с антацидами на основе алюминия, магния, так как они снижают его абсорбцию и эффективность. Эрготамин и диэрготамин несовместимы с Сафоцидом из-за усиления эрготоксического эффекта при одновременном назначении. Тетрациклин, левомицетин повышают эффективность азитромицина.
С алкогольсодержащими препаратами применение Сафоцида запрещено из-за развития дисульфирамоподобного действия.

Передозировка:
Из-за особенности формы выпуска случаев передозировки не зафиксировано.

Форма выпуска:
Блистер препарата содержит 4 таблетки: по одной флуконазола и азитромицина, две секнидазола. В упаковке Сафоцида один блистер, инструкция к применению.

Условия хранения:
Особых требований к условиям хранения Сафоцида нет. Место хранения необходимо защищать от света, влаги, высокой температуры. Срок годности комбинированного набора – 3 года.

Синонимы:
Гинекит, Венро Кит, Дазел, Сафлаб Кит.

Состав:
Набор содержит таблетки трех видов:
- 1 круглая таблетка розового цвета из набора Сафоцид содержит флуконазола 0,15 г. Вспомогательные компоненты: МКЦ, гидроортофосфат кальция, магния стеарат, натрия кроскарамеллоза, кремния диоксид, краситель.
- 1 таблетка розовая капсуловидной формы содержит азитромицина 1 г. Вспомогательные компоненты: натрия додецилсульфат, натрия кроскарамеллоза, магния стеарат, поливинилпирролидон К-30, кремния диоксид, гипромеллоза, тальк, диэтилфталат, макрогол 4000, титана диоксид, краситель.
- 1 таблетка белого цвета из набора Сафоцид содержит секнидазола 1 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, МКЦ, кремния диоксид, натрия крахмала гликолят, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, макрогол 4000, титана диоксид.

Действующие вещества: Флуконазол, Азитромицин, Секнидазол

Дополнительно:
При назначении Сафоцида больным сахарным диабетом врач должен учитывать вероятность гипогликемического эффекта.

Внимание!
Описание препарата "Сафоцид " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 34587.

Подобные по действию препараты:

Сафоцид инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Препарат Сафоцид - комбинированный набор трех лекарственных средств с различной фармакологической направленностью. Флуконазол обладает противогрибковой активностью. Действие проявляет за счет угнетения синтеза стеролов грибковых клеток. Чувствительны к нему: Candida spp. Trichophyton spp. Microsporum spp. Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis.
Азалидный антибиотик азитромицин обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении: стрептококков, стафилококков (кроме, штаммов нечувствительных к эритромицину). Из грамотрицательной флоры к нему чувствительны: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis. Чувствительна к азитромицину и анаэробная флора (Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum, Peptostreptococcus spp. Bacteroides bivius, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).
Секнидазол – противомикробное, противопротозойное средство, является производным нитроимидазола. Высокоактивен в отношении возбудителей трихомонадных инфекций, лямблиоза, дизентерии. Секнидазол имеет дисульфирамоподобное действие, может увеличивать чувствительность опухолей к лучевой терапии.

Показания к применению:
Препарат Сафоцид показан при сочетанных инфекциях мочеполового тракта: грибковых инфекциях гонореи; хламидиозе; трихомониазе; бактериальном вагинозе; вульвовагинитах; циститах (специфических, неспецифических); цервицитах.

Способ применения:
Все четыре таблетки Сафоцид блистера принимают одновременно, внутрь, запивают водой. Для приема выбирают время вне еды (за час до или через два часа после нее).

Побочные действия:
Прием таблеток комбинированного набора Сафоцид может сопровождаться следующими побочными действиями: нарушениями ритма сердца; диспепсией; анорексией; метеоризмом; головокружениями; болями в животе; нарушениями вкуса; лейкопенией; анафилаксией; кожными высыпаниями; головной болью; стоматитом.

Противопоказания :
Препарат Сафоцид противопоказан при: беременности; лактации; органических поражениях ЦНС; терапии препаратами, удлиняющими интервал QT; терапии инфекций у детей; гиперчувствительности к азолам, макролидам, нитроимидазолам, вспомогательным компонентам.

Беременность :
Категорически не рекомендуется Сафоцид при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сафоцид усиливает действие антагонистов витамина К, антитомбических средств, фенитоина, циклосерина, фелодипина, метилпреднизолона. Совместное назначение с варфарином увеличивается протромбиновое время.
При назначении с антидиабетическими средствами увеличивается риск гипогликемии, с терфенадином – риск возникновения аритмии. Гидрохлортиазид повышает концентрационные уровни флуконазола в крови на 40%.
Назначение совместно с теофиллином может привести к теофиллиновой интоксикации. Препарат усиливает выведение рифампицина, хлорпропамида. Сафоцид повышает концентрацию в плазме бромкриптина, альфентанила, дигоксина, карбамазепина, дизопирамида, ловастатина, циклоспорина. Осторожность соблюдают при выписывании с рифабутином, цизапридом.
Не принимать Сафоцид одновременно с антацидами на основе алюминия, магния, так как они снижают его абсорбцию и эффективность. Эрготамин и диэрготамин несовместимы с Сафоцидом из-за усиления эрготоксического эффекта при одновременном назначении. Тетрациклин, левомицетин повышают эффективность азитромицина.
С алкогольсодержащими препаратами применение Сафоцида запрещено из-за развития дисульфирамоподобного действия.

Передозировка :
Из-за особенности формы выпуска случаев передозировки не зафиксировано.

Условия хранения:
Особых требований к условиям хранения Сафоцида нет. Место хранения необходимо защищать от света, влаги, высокой температуры. Срок годности комбинированного набора – 3 года.

Форма выпуска:
Блистер препарата содержит 4 таблетки: по одной флуконазола и азитромицина, две секнидазола. В упаковке Сафоцида один блистер, инструкция к применению.

Состав :
Набор Сафоцид содержит таблетки трех видов:
- 1 круглая таблетка розового цвета из набора Сафоцид содержит флуконазола 0,15 г. Вспомогательные компоненты: МКЦ, гидроортофосфат кальция, магния стеарат, натрия кроскарамеллоза, кремния диоксид, краситель.
- 1 таблетка розовая капсуловидной формы содержит азитромицина 1 г. Вспомогательные компоненты: натрия додецилсульфат, натрия кроскарамеллоза, магния стеарат, поливинилпирролидон К-30, кремния диоксид, гипромеллоза, тальк, диэтилфталат, макрогол 4000, титана диоксид, краситель.
- 1 таблетка белого цвета из набора Сафоцид содержит секнидазола 1 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, МКЦ, кремния диоксид, натрия крахмала гликолят, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, макрогол 4000, титана диоксид.

Дополнительно :
При назначении Сафоцида больным сахарным диабетом врач должен учитывать вероятность гипогликемического эффекта.

Сафоцид инструкция по применению, цена, отзывы

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол - противогрибковый препарат, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Секнидазол - противомикробный бактерицидный препарат, синтетическое производное нитроимидазола.

Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Секнидазол не активен в отношении аэробных бактерий.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

таблеток набор; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1.
таблеток набор; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1.

1. Флуконазол. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

2. Азитромицин. Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

3.Секнидазол. Противомикробный бактерицидный препарат - синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp. Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

1. Флуконазол. После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Cmax после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении в дозе 2,5–3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5–1,5 ч после приема, T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы — 11–12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

2. Азитромицин. Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем, на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч.

3. Секнидазол. Абсорбция — высокая, биодоступность — 80%. Метаболизируется в печени. Tmax после однократного приема внутрь в дозе 2 г — 4 ч. Выводится почками — 72 ч (16% от принятой дозы). Секретируется в грудное молоко, проникает через плацентарный барьер.

- гиперчувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным соединениям), азитромицину (в т.ч. к другим макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам);
- одновременный прием терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;
- органические заболевания ЦНС;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.

С осторожностью: при одновременном приеме с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нарушения ритма сердца.

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкуса.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: очень редко — головная боль, головокружение, стоматит.

Внутрь, однократно. Принимают одновременно все 4 табл. входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за час до еды или через 2 ч после еды).

1. Флуконазол. При применении флуконазола с варфарином увеличивается ПВ (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказан одновременный прием терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.

2. Азитромицин. Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения ПВ не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, у пациентов необходим тщательный контроль ПВ.

Дигоксин — повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин/дигидроэрготамин — усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

3. Секнидазол. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных сахароснижающих средств. При совместном применении с алкоголем может развиться дисульфирамоподобная реакция (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

J Противомикробные препараты для системного применения

J02 Противогрибковые препараты для системного применения

J02A Противогрибковые препараты для системного применения

J02AC Производные триазола

Сафоцид – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сафоцид – это препарат, содержащий комбинацию трех действующих лекарственных форм в виде отдельных таблеток. В настоящий момент структурных аналогов у Сафоцида нет. Согласно инструкции Сафоцида, в состав препарата входят следующие действующие вещества:

• Флуконазол. 1 таблетка, содержащая действующего вещества флуконазол - 150 мг, вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R»;
• Азитромицин. 1 таблетка покрытая оболочкой, содержащая действующего вещества азитромицин (в виде дигидрата) 1 г. Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), повидон К30, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, диэтилфталат, магния гидросиликат очищенный (тальк), титана диоксид, макрогол 4000, краситель «пунцовый лак 4R»;
• Секнидазол. 2 таблетки, покрытые оболочкой, содержащие действующего вещества секнидазол по 1 г. Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, МКЦ, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, повидон 30, магния стеарат. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, макрогол 4000.

В качестве аналога Сафоцида можно посоветовать приобрести по отдельности все действующие вещества: азитромицин, секнидазол и флуконазол.

Содержащиеся в препарате Сафоцид лекарственные вещества относятся к разным фармакологическим группам.

Флуконазол – это противогрибковый препарат. Ингибирует синтез стеролов в клетке гриба. Применяется для лечения оппортунистических грибковых инфекций, вызванных Cryptococcus neoformans, Candida spp. Trichophyton spp. Microsporum spp. Также используется для лечения высококонтагиозных микозов.

Азитромицин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Группа макролидов. Склонен к накоплению в очаге воспаления. Активен в отношении множества грамположительных кокков, ряда грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных возбудителей. Важное свойство – активность в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdoferi.

Секнидазол – это бактерицидный противомикробный препарат. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий, возбудителей ряда протозойных инфекций.

Применение Сафоцида возможно для лечения сочетанных инфекций мочеполового тракта, передающихся половым путем: гонореи, трихомониаза, хламидиоза, бактериального вагиноза, грибковых инфекций. Как и аналоги, Сафоцид может применяться также для лечения сопутствующих специфических и неспецифических циститов, уретритов, вульвовагинитов, цервицитов.

• гиперчувствительность к действующим компонентам Сафоцида, а также любому препарату их фармакологических групп;
• применение Сафоцида противопоказано одновременно с астемизолом, терфенадином или другими препаратами, способными удлинять интервал QT;
• беременность;
• кормление грудью;
• детский возраст;
• органические заболевания ЦНС.

По инструкции, применение Сафоцида с осторожностью возможно при одновременном приеме с рифабутином, цизапридом или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохром P450.

• Со стороны печени и ЖКТ: нарушения пищеварения, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, отсутствие аппетита;
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко могут быть нарушения ритма сердца;
• Аллергические реакции по типу крапивницы, анафилактических реакций;
• Со стороны органов чувств: редко нарушения вкуса.

Согласно инструкции и отзывам о Сафоциде, прочие побочные эффекты встречаются очень редко: стоматит, головная боль, головокружение.

При применении одновременно флуконазола (Сафоцид) и пероральных сахароснижающих препаратов необходим тщательный контроль гликемии, т.к. флуконазол может снижать уровень сахара в крови.

По инструкции Сафоцида, совместный прием флуконазола и высоких доз теофиллина может привести к передозировке последнего, т.к. флуконазол тормозит выведение теофиллина.

При одновременном приеме азитромицина (Сафоцид) и варфарина необходим контроль протромбинового времени.

При применении Сафоцида и антацидов может наблюдаться недостаточный положительный эффект, т.к. антацидные препараты замедляют всасывание азитромицина.

По инструкции Сафоцида, одновременное применение азитромицина с дигидроэрготамином или эрготамином усиливает их токсическое действие (проявляется вазоспазмом, дизестезией).

Азитромицин (Сафоцид) может повышать концентрацию в плазме и, как следствие, усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, фелодипина, метилпреднизолона, а также лекарств, метаболизм которых в организме протекает с участием микросомального окисления (карбамазепин, циклоспорин, терфенадин, гексобарбитал, вальпроевая кислота, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, фенитоин, бромокриптин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и прочие ксантины). Это происходит за счет ингибирования процесса микросомального окисления в клетках печени азитромицином.

Согласно инструкции, Сафоцид при одновременном приеме с этанолом может вызывать спазмы в животе, тошноту, рвоту, прилив крови к лицу, головную боль (за счет дисульфирамоподобной реакции с секнидазолом).

Данных о передозировке в инструкции и по отзывам о Сафоциде нет.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не более 30°C.

Срок годности: 3 года.

Сафоцид – инструкция по применению, дозы, показания

Выпускают Сафоцид в виде набора из трех различных таблеток (по 4 шт. в блистерах; 1 или 3 блистера в картонной пачке):

• Флуконазол: плоскоцилиндрические, с риской и фаской, цвет поверхности и на изломе – розовый (по 1 шт. в блистере);
• Азитромицин: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки розовый, на изломе – почти белый или белый (по 1 шт. в блистере);
• Секнидазол: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки и на изломе – почти белый или белый (по 2 шт. в блистере).

В состав 1 таблетки Флуконазола входит:

• Действующее вещество: флуконазол – 0,15 г;
• Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Азитромицина входит:

• Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 1,48 г (соответствует содержанию азитромицина – 1 г);
• Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат;
• Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Секнидазола входит:

• Действующее вещество: секнидазол – 1 г;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, повидон (PVPK-30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
• Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Сафоцид применяют для терапии сочетанных инфекций мочеполового тракта, передающихся половым путем:

• Трихомониаз;
• Грибковые инфекции;
• Хламидиоз;
• Бактериальный вагиноз;
• Гонорея;
• Сопутствующие специфические и неспецифические цервициты, вульвовагиниты, уретриты, циститы.

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
• Заболевания крови (в том числе в анамнезе);
• Почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) < 40 мл в 1 мин;
• Одновременное лечение другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ: дигидроэрготамином, эрготамином, цизапридом, хинидином, пимозидом, эритромицином, астемизолом;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам лекарственного средства, а также другим азольным антимикотическим препаратам в анамнезе, макролидам и нитроимидазолам.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

• Миастения;
• Умеренные нарушения функции печени и почек;
• Аритмия (в связи с риском развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);
• Потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца);
• Одновременная терапия терфенадином, дигоксином, варфарином, препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса), рифабутином или иными лекарственными средствами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.

Помещенные в один блистер таблетки (все 4 шт.) принимают одновременно перорально, за 1 ч до еды или по прошествии 2 ч после приема пищи (поскольку пища влияет на всасывание азитромицина).

Побочные эффекты, обусловленные флуконазолом:

• Центральная и периферическая нервная система: сонливость, бессонница, судороги, головокружение, головная боль, тремор;
• Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, диспепсия, изменение вкуса, тошнота, метеоризм, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации щелочной фосфатазы, желтуха, холестаз, гипербилирубинемия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз (в том числе с летальным исходом);
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
• Сердечно-сосудистая система: аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes), мерцание/трепетание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT;
• Аллергические реакции: синдром Лайелла, кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), анафилактические реакции (включая зуд кожи, крапивницу, отек лица, ангионевротический отек);
• Прочие реакции: слабость, астения, миалгия, повышенное потоотделение, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, алопеция, нарушение функции почек, лихорадка.

Побочные эффекты, обусловленные азитромицином:

• Пищеварительная система: диарея, запор, снижение аппетита, тошнота, метеоризм, рвота, боль в животе, гастрит, расстройство пищеварения, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, панкреатит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфункция печени, псевдомембранозный колит, гепатит, изменение цвета языка, печеночная недостаточность, повышение концентрации билирубина, фульминантный гепатит, некроз печени (возможно с летальным исходом);
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• Половая система: вагинит, вагинальный кандидомикоз;
• Мочевыделительная система: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, желудочковая тахикардия, аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT;
• Нервная система: беспокойство, головокружение, обморок, головная боль, нервозность, вертиго, тревога, сонливость, агрессивность, судороги, гиперактивность, парестезия, бессонница, гипестезия;
• Система кроветворения: нейтрофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфопения;
• Органы чувств: шум в ушах, нарушение восприятия вкуса и запаха, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты;
• Прочие реакции: изменение концентрации калия, недомогание, периферические отеки, артралгия, миастения, эозинофилия, нарушение четкости зрения, конъюнктивит, фотосенсибилизация, астения.

Побочные эффекты, обусловленные секнидазолом (производными имидазола):

• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, металлический привкус во рту;
• Система кроветворения: лейкопения;
• Центральная и периферическая нервная система: нарушение координации движений, головокружение, полиневропатия, парестезии, атаксия;
• Аллергические реакции: крапивница.

В случаях одновременного лечения антацидами, до приема азитромицина следует соблюдать интервал 2 ч.

Поскольку при одновременном приеме секнидазола с алкоголем возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (прилив крови к лицу, головная боль, тошнота, рвота, спазмы в животе), в период терапии Сафоцидом нельзя употреблять алкоголь.

Входящий в состав препарата секнидазол может послужить развитию иммобилизации трепонем, приводящей к ложноположительному тесту Нельсона.

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение и иные побочные эффекты, оказывающие влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

• Астемизол: может снижать его клиренс и концентрации в плазме, вследствие чего возможно удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт»;
• Пимозид, хинидин: флуконазол может ингибировать их метаболизм, способствуя удлинению интервала Q-T и развитию желудочковой аритмии по типу «пируэт»;
• Бензодиазепины (короткого действия): мидазолам – увеличивает его концентрацию, что может послужить повышению риска психомоторных эффектов; триазолам – повышает его AUC и T 1 /₂. вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности его действия;
• Такролимус для перорального приема: может повышать его концентрацию в сыворотке вследствие ингибирования метаболизма в кишечнике изоферментом CYP3A4; повышение концентрации увеличивает риск нефротоксического действия;
• Зидовудин: повышает его Cmax и AUC на 84% и 74% соответственно, в связи с чем возрастает риск развития побочных эффектов;
• Гипогликемические лекарственные средства для перорального приема, производные сульфонилмочевины (толбутамид, глипизид, глибенкламид, хлорпропамида): увеличивает их концентрацию в плазме и T 1 /₂ ;
• Рифабутин: может увеличивать его концентрацию в плазме;
• Теофиллин: снижает его клиренс и повышает концентрацию в плазме;
• Фенитоин: клинически значимо повышает его концентрацию в плазме;
• Циклоспорин: повышает его AUC;
• Цизаприд: увеличивает его концентрацию в плазме и продолжительность интервала QT;
• Эритромицин: возможно увеличение риска кардиотоксичности, вплоть до внезапной остановки сердца;
• Цизаприд: возможны серьезные нарушения со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes);
• Производные кумарина (варфарин): увеличивается протромбиновое время (следует тщательно его контролировать при приеме таких комбинаций);
• Рифампицин: повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего его T 1 /₂ и концентрация в плазме уменьшаются соответственно на 20% и 25%, что может потребовать увеличения его дозы;
• Гидрохлоротиазид: увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%.

Одновременный прием некоторых азолов с терфенадином ассоциировался с возникновением серьезных нарушений ритма (в том числе пароксизмы желудочковой тахикардии), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на электрокардиограмме. Проводимые исследования флуконазола показали, что при его приеме в суточной дозе 0,2 г удлинения интервала QT не наблюдалось, однако при его приеме в дозе 0,4-0,8 г значительно повышалась концентрация терфенадина в плазме, в связи с чем прием такой комбинации противопоказан. Пациенты, получающие флуконазол в дозе 0,4 г в день с терфенадином, должны находится под тщательным медицинским наблюдением.

Прием флуконазола в дозе 0,05 г и пероральных контрацептивов не изменяет плазменные концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела, однако при его приеме в дозе 0,2 г увеличивается на 40% AUC этинилэстрадиола и на 24% левоноргестрела. В связи с этим влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов не ожидается.

• Метилпреднизолон, рифабутин, аторвастатин, силденафил, цетиризин, триметоприм/сульфаметоксазол, триазолам, теофиллин, мидазолам, индинавир, флуконазол, эфавиренза, диданозин, циметидин, карбамазепин: клинически значимого влияния азитромицина на их концентрацию в крови отмечено не было;
• Варфарин: в обычных дозах не изменяет протромбиновое время, однако, принимая во внимание возможное усиление антикоагулянтного эффекта, при приеме такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время;
• Терфенадин: важно соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином, поскольку прием такой комбинации вызывает удлинение интервала QT и аритмию;
• Дигоксин: может повышать его всасывание в кишечнике, тем самым увеличивая концентрацию в плазме;
• Циклоспорин: значительно увеличивает AUC азитромицина, следует контролировать концентрацию в крови;
• Зидовудин: увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина (активный метаболит) в моноцитах;
• Этанол, антациды (магний и алюминийсодержащие), пища: снижают и замедляют абсорбцию азитромицина;
• Дигидроэрготамин, эрготамин: усиливают его токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
• Линкозамиды: ослабляют его эффективность;
• Хлорамфеникол, тетрациклин: усиливают его эффективность;
• Нелфинавир: может увеличивать концентрацию азитромицина в плазме крови, что не сопровождается значимым увеличением побочных реакций и не требует коррекции дозы лекарственных средств.

• Непрямые антикоагулянты: усиливает их действие;
• Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: усиливает их гипогликемический эффект;
• Препараты лития: повышает их концентрацию в плазме;
• Этанол: вызывает его непереносимость (аналогично дисульфираму);
• Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется применять в комбинации с секнидазолом.

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.