Никсар: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Никсар в Украине –

Препарат — Никсар. Страна-производитель — Люксембург. Антигистаминный препарат, действующий на респираторную систему для системного применения. Таблетированный препарат назначают при аллергическом риноконъюнктивите и крапивнице (уменьшает зуд, отечность, чихание, высыпания, слезотечение и другие проявления аллергии). Действующее вещество противоаллергического препарата — биластин, оказывает длительное действие без угнетения Центральной Нервной Системы. Противопоказания для назначения — непереносимость компонентов, детский возраст младше 12 лет. Подробнее смотрите ниже — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 72.96 до 396.69 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 2

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Никсар

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Действующее вещество: 1 таблетка содержит биластин 20 мг;

Вспомогательные вещества. целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Повышенная чувствительность к действующему веществу (биластин) или к любой из вспомогательных веществ.

Взрослые и дети (в возрасте от 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Таблетку следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата пациентам старше 65 лет ограничен.

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени. Опыт клинического применения препарата пациентам с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не поддается метаболизма и выводится главным образом почками, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного действия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения. Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекратить после смягчения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

Данные, касающиеся острой передозировки, были получены только в ходе клинических исследований. На фоне применения биластину в дозах, превышающих терапевтическую в 10-11 раз, побочные действия у здоровых добровольцев возникали в 2 раза чаще, чем на фоне применения плацебо. Побочные действия, которые отмечались чаще, включали головокружение, головная боль и тошноту. Серьезных побочных реакций и значительного увеличения продолжительности интервала QTc отмечено не было. В ходе перекрестного исследования с измерением интервалов QT / QTc, в котором изучали влияние многократного применения биластину на реполяризацию желудочков, статистически значимого удлинения интервала QTc не выявлено.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.Специфический антидот для биластину неизвестен.

В ходе клинических исследований у пациентов, страдающих от аллергического риноконъюнктивита или хронической идиопатической крапивницы, побочные действия на фоне применения биластину в дозе 20 мг возникали примерно с той же частотой, что и на фоне применения плацебо (12,7% и 12,8%). Проведенные исследования показали, что при применении биластину в дозе 20 мг чаще отмечались такие побочные реакции, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость. Примерно с аналогичной частотой эти нежелательные явления отмечались у пациентов, принимавших плацебо.

В таблице ниже приведены побочные реакции, связь которых с биластином признан или по крайней мере возможно и используемых в программе клинической разработки были отмечены более чем в 0,1% пациентов, получавших биластин в дозе 20 мг.

По частоте побочные действия распределяются по следующим категориям: очень часто ? 1/10; часто: ? 1/100 <1/10; иногда: ? 1/1 000 и <1/100; редко ? 1/10 000 и <1/1 000; очень редко <1/10 000, неизвестно (имеющиеся данные не позволяют дать оценку).

Инфекции и паразитарные заболевания. Иногда: герпес полости рта.

Нарушение питания и обмена веществ. Иногда повышенный аппетит.

Со стороны психики. Иногда: тревожность, бессонница.

Со стороны органов слуха и равновесия. Иногда шум в ушах, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Иногда: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая

аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие нарушения на ЭКГ.

Со стороны нервной системы. Часто сонливость, головная боль. Иногда головокружение.

Со стороны дыхательной системы. Иногда: одышка, неприятные ощущения в носу, сухость в носу.

Со стороны пищеварительной системы. Иногда: боль в верхнем отделе живота, боль в животе, тошнота, неприятные ощущения в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, гастрит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани. Иногда: зуд.

Общие и местные нарушения. Иногда: утомляемость, жажда, усиление уже имеющихся заболеваний, лихорадка, астения.

Дополнительные методы исследования. Повышение активности ГГТ, АЛТ, АСТ, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, увеличение массы тела.

Фертильность. Клинические данные ограничены. Исследования на животных негативного влияния препарата на фертильность не обнаружили.

Беременность. Данные относительно применения биластину беременным отсутствуют вовсе.

В ходе исследований на животных также не отмечено вредного воздействия препарата (прямого или косвенного) на репродуктивную функцию, роды или постнатальное развитие. Из соображений безопасности препарат Никсар ® во время беременности применять не следует.

Кормление грудью. Данные о том, проникает биластин в грудное молоко женщин, отсутствуют. Вывод биластину с молоком у животных не изучали. Решение о продлении или прекращении кормления грудью, а также о продлении или прекращении терапии препаратом Никсар ® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка, с одной стороны, и необходимости терапии биластином для матери, с другой.

Специальные условия хранения не нужны. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Никсар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Никсар? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Никсар сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Описание и инструкция по применению Никсара

Большинство потребителей лекарственных средств перед началом использования того или иного препарата стараются изучить его инструкцию. И это очень правильный шаг. Специалисты говорят о том, что даже при назначении медикамента врачом необходимо прочесть его аннотацию. Особое внимание стоит уделить способу применения лекарства, его составу, показаниям и противопоказаниям. Не забудьте ознакомиться с побочными эффектами.

Антигистаминные средства принимаются повсеместно при разных патологиях. Они помогают человеку избавиться от основных симптомов аллергической реакции. Одним из таких препаратов являются таблетки «Никсар». Именно о них и пойдет речь далее. Вы узнаете, о чем сообщает потребителям инструкция по применению «Никсара».

О лекарственном средстве «Никсар» инструкция по применению говорит, что выпускается оно в виде таблеток. Главным действующим компонентом средства является биластин. В одной пилюле содержится 20 миллиграмм данного соединения. Также в препарате есть и дополнительные составляющие. К таковым можно отнести микрокристаллическую целлюлозу, крахмал натрия, коллоидный кремния диоксид и стеарат магния.

Выпускается лекарство в виде маленьких таблеток, которые упакованы в единую спайку по 10 штук. Такая конструкция помещается в картонную пачку, на которой указано торговое наименование «Никсар». Инструкция по применению прилагается к каждой такой пачке.

О препарате «Никсар» инструкция говорит, что его нужно принимать по рекомендации врача. Это значит, что перед приобретением и применением состава необходимо посетить доктора. Это может быть специалист по аллергологии или терапевт. Ребенка нужно отвести к педиатру. На приеме доктор проведет осмотр и выслушает ваши жалобы. При необходимости попросит вас сдать анализ крови с определением эозинофилов. Такая процедура поможет с точностью выявить причину патологии, которая вас беспокоит.

В каких ситуациях необходим препарат «Никсар»? Инструкция говорит, что лекарство относится к антигистаминным средствам. Его применяют во время сезонной аллергии. Симптомами такого состояния являются слезотечение, насморк, чихание, зуд в области глаз и носа. При этом отсутствуют дополнительные симптомы простуды, а анализ крови не выявляет воспалительный процесс. Средство «Никсар» может использоваться при кожной аллергической реакции – крапивнице. Она может появиться вследствие употребления пищевого аллергена, лекарственного средства, химического соединения или укуса насекомого.

Лекарственный препарат «Никсар» будет неэффективен при бактериальной или вирусной инфекции глаз, которая сопровождается слезотечением. Медикамент также не поможет, если использовать его без дополнительной комбинации при заболеваниях дыхательной системы и ЛОР-органов.

Медики говорят, что инструкция по применению «Никсара» описана не полностью. Помимо применения лекарства во время аллергии, его часто назначают и при коррекции других патологических процессов. Врачи сообщают, что нередко состав применяется в комплексном лечении ринитов, гайморитов, отитов, бронхитов и так далее. При этом дополнительно назначаются и другие средства: антибиотики, противовирусные, антисептики и иммуномодуляторы.

В описанных ситуациях использование таблеток позволит снять отек со слизистых оболочек. При отите и гайморите препарат будет способствовать улучшению дыхания и скорейшему проникновению лекарственных средств. Во время заболевания нижних отделов дыхания и горла медикамент снимет отек и улучшит общее состояние пациента. Медики говорят, что в таких ситуациях лекарство будет отличной альтернативой препаратам на основе ксилометазолина, нафазолина и фенилэфрина.

Вы уже знаете многое о препарате «Никсар» (таблетки). От чего они помогают, описано выше. Однако при наличии каких-либо показаний нельзя бездумно использовать лекарство. Нужно обязательно ознакомиться с противопоказаниями перед применением. Этот раздел всегда подробно прописан в аннотации.

При наличии повышенной чувствительности к составляющим не рекомендует употреблять лекарство «Никсар» инструкция по применению. Аналог в этой ситуации подбирается на основе другого действующего вещества, например, лоперамида или цетиризина гидрохлорида.

Использование препарата в педиатрии имеет недоказанную безопасность. Аннотация разрешает назначать медикамент детям после 12 лет. До достижения данного возраста стоит использовать более изученные в этой сфере средства. Применение при беременности осуществляется только под контролем врача. На время терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени лекарство показано в комбинации с другими препаратами, которые улучшают общее состояние. Если у вас имеются какие-либо хронические заболевания сердечной или кровеносной системы, то необходимо во время терапии осуществлять внимательный контроль за состоянием. Скорее всего, доктор будет периодически назначать вам анализы и диагностику.

Лекарство предназначено исключительно для перорального применения. Запивать таблетки следует достаточным количеством жидкости. При этом предпочтение должно отдаваться чистой воде без газов. Категорически не допускается пить после таблеток фруктовый сок или молоко. Перед приемом этим капсулу измельчать не стоит. Антигистаминное средство рекомендуется употреблять за один час до еды или через 2 часа после трапезы. В пустом желудочно-кишечном тракте медикамент будет всасываться гораздо лучше. Если вы по каким-то причинам не можете употреблять лекарство на голодный желудок, то обязательно уточните эти нюансы у врача. Возможно, именно вам доктор посоветует принимать аналоги медикамента, которые можно совмещать с едой.

Сколько раз в сутки можно принимать «Никсар» (таблетки)? Инструкция по применению сообщает, что средство предназначено для единоразового использования. Это значит, что одной таблетки хватает по действию на 24 часа. Следующий прием медикамента осуществляется в такое же время. Продолжительность терапии должна устанавливаться врачом в каждом случае индивидуально. Учитываются индивидуальные особенности пациента, симптомы заболевания и его длительность. По отзывам потребителей можно судить, что крапивница требует меньше времени лечения, нежели сезонный аллергический ринит и конъюнктивит. Более подробные мнения пациентов будут представлены вашему вниманию далее.

Инструкция сообщает о том, что лекарство никак не влияет на концентрацию внимания. Действующее вещество не противопоказано использовать водителям транспортных средств и лицам, занимающимся умственным трудом.

Однако, несмотря на это, есть данные, что у некоторых людей средство может вызывать усталость, сонливость и апатию. Поэтому утром его лучше не применять. Так как в сутки необходима всего одна таблетка медикамента «Никсар», то целесообразнее будет ее выпить вечером. Даже если у вас состав вызовет сонливость, на следующее утро вы будете себя чувствовать прекрасно.

О чем еще сообщает потребителю инструкция по применению? «Никсар» - это антигистаминное средство, которое имеет быстрое и эффективное действие. Лекарство проявляет свою силу на протяжении 24 часов. Медикамент после приема внутрь связывается с Н1-рецепторами, блокируя развитие аллергической реакции. При этом действующее вещество никак не контактирует с М-холинорецепторами, которые отвечают за седативное действие лекарств.

Препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте сразу после использования. Уже через 1-2 часа отмечается максимальная концентрация действующего вещества в крови. При этом выводится средство преимущественно с мочой и калом. Накопления медикамента в организме пациента не происходит.

В большинстве клинических исследований лекарство не вызывает негативных реакций. Однако это утверждение действительно при условии соблюдения дозы. Но есть и ситуации, которые становятся исключением из правила. При наличии аллергической реакции на действующие компоненты могут развиться такие симптомы, как отек, зуд, слезотечение. Также могут возникать такие негативные последствия терапии, как головокружение, шум в ушах, бессонница, сухость в носу, неприятный привкус во рту, боль в животе, нарушение пищеварения.

При передозировке или длительном бесконтрольном применении препарата отмечаются такие последствия, как депрессия, тошнота, тахикардия, обострение почечных и сердечных патологий. В случае возникновения побочных эффектов нужно скорее обратиться к врачу. Обычно все симптомы купируются самостоятельно после отмены таблеток. Однако в более тяжелых случаях назначается применение сорбента, диуретиков и промывание желудка.

Медики сообщают о том, что у лекарства «Никсар» (таблетки) аналогов очень много. Однако они все основаны на другом действующем веществе с антигистаминным эффектом. Торговые названия таких препаратов: «Цетрин», «Зиртек», «Тавегил», «Димедрол», «Супрастин», «Фенистил», «Рупафин» и так далее. Все указанные лекарства принимаются иным способом, нежели таблетки «Никсар». Поэтому нужно обязательно читать аннотацию. По мнению врачей, любая замена назначенного препарата производится только при наличии определенных показаний для этого. Самостоятельный подбор лекарств просто недопустим.

Медики утверждают, что средство «Никсар» должно находиться в аптечке каждого пациента. При экстренных ситуациях, в случае развития аллергической реакции, допускается принять медикамент единоразово (согласно инструкции). Однако сразу после этого нужно обратиться в медицинское учреждение. Не забывайте сообщать докторам о том, какое лекарство вы приняли. Именно от этого будет отталкиваться медик при назначении вам дальнейшей терапии.

Аллергологи говорят о важной особенности медикамента. Если принимать таблетки одновременно с пищей или любым фруктовым соком, то биодоступность препарата снижается почти вполовину. Поэтому так важно соблюдать условия применения, описанные в инструкции. Лекарство «Никсар» является одним из немногих антигистаминных средств, которые допустимо употреблять одновременно с алкоголем. Поэтому именно такое лекарство рекомендуется тем пациентам, чья профессиональная деятельность связана с подобными напитками, например для дегустаторов вин.

Врачи напоминают о возможности взаимодействия препарата с другими лекарствами. Так, при одновременном применении эритромицина и кетоконазола усиливается действие таблеток «Никсар». Любая комбинация должна предварительно оговариваться с медиками. Не забывайте сообщать врачу о том, какие лекарства вам приходится принимать ежедневно или периодически.

Врачи напоминают, что разделяющая таблетку риска не предназначена для принятия лекарства в несколько заходов. Она предусмотрена для разделения пилюли, чтобы упростить процедуру проглатывания. Поэтому не стоит назначать самостоятельно средство детям в надежде на снижение таким образом дозировки.

Препарат «Никсар» (таблетки) отзывы имеет обычно положительные. Большая часть пациентов остается довольна проведенной терапией. Потребители говорят, что не очень понятно изложена к медикаменту «Никсар» инструкция. Таблетки в каждом случае имеют разную длительность применения: так говорит аннотация. Обычно же лекарство назначается на срок от одной недели до нескольких месяцев. Потребители говорят, что при длительном применении с соблюдением установленных доз не возникало никаких негативных реакций и неприятных последствий.

Потребители отмечают удобство применения медикамента. Ведь в сутки нужно выпить всего одну таблетку. Тогда как многие другие аналоги предусматривают использование больших доз несколько раз в сутки. Это не всегда бывает удобно. Также пациенты говорят о том, что практически все антигистаминные составы вызывают сонливость и оказывают седативный эффект. Если использовать их несколько раз в сутки, то значительно снижается работоспособность и качество жизни. Таблетки «Никсар» же можно принимать перед ночным сном и к утру чувствовать полноту сил и отсутствие аллергии.

Пациенты говорят, что использование препарата при заболеваниях ЛОР-органов способствует скорому выздоровлению и снятию сильного отека. Многие специалисты в качестве замены назначают средства для местного применения – капли и спреи. Однако использовать такие медикаменты можно не более 3-5 дней подряд. Тогда как лечение болезни занимает больше времени. Целесообразнее в таких ситуациях принимать медикамент «Никсар», нежели другие составы.

Каким способом и по какой стоимости можно приобрести препарат «Никсар» (таблетки)? Описание медикамента говорит о том, что состав отпускается по соответствующему рецепту. Как вы уже выяснили, для назначения препарата нужно обратиться к доктору. Врач пропишет вам необходимое количество таблеток на курс. Напомним, что одной пачки вам хватит на 10 дней лечения. Рецепт обязательно должен быть заверен врачом, на нем ставится подпись и печать медицинского учреждения. Стоимость одной упаковки капсул находится в пределах 150 рублей.

Несмотря на то что говорит о лекарстве «Никсар» инструкция, отзывы потребителей сообщают, что неоднократно приобретались таблетки без рецепта. Знайте, что такие действия являются противозаконными. Не стоит пользоваться услугами аптечных пунктов, которые не имеют лицензии на продажу лекарств. Употребляя такие медикаменты, вы подвергаете свое здоровье серьезному риску.

Препарат «Никсар» - таблетки, описание которых представлено вам в данной статье. Лекарство относится к антигистаминным средствам длительного действия. Оно быстро помогает и очень удобно в применении. Стоимость медикамента является невысокой и доступной. Приобрести состав можно практически в каждой аптечной сети всех городов Украины. В России данное средство найти сложнее. Однако вы всегда можете сделать индивидуальный заказ препарата в соответствующих точках.

При появлении аллергии любого вида не старайтесь справиться с патологией самостоятельно. Отправьтесь к врачу и расскажите доктору о том, что вас беспокоит. Получите верное назначение и будьте уверены в том, что аллергия в скором времени отступит. Всего вам самого хорошего, живите без аллергии.

Никсар инструкция по применению отзывы

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/13866/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

фармакодинамика. Биластин — это антигистаминное средство длительного действия, не вызывает седативного эффекта, избирательно связывается с периферическими H₁ -рецепторами и не связывается с M-холинорецепторами.
После однократного применения биластин в течение 24 ч подавляет развитие кожных реакций, вызываемых гистамином, с волдырями и эритемой.
В ходе клинических исследований, в которых участвовали пациенты с аллергическим риноконъюнктивитом (сезонным и круглогодичным), на фоне применения биластина в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 14–28 дней отмечали облегчение таких симптомов заболевания, как чихание, выделения из носа, зуд в носу, заложенность носа, зуд глаз, слезотечение и покраснение глаз. Лечебный эффект биластина сохранялся в течение 24 ч.
В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с хронической идиопатической крапивницей, на фоне применения биластина в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней отмечали уменьшение выраженности зуда и уменьшение количества и размера пузырей; кроме того, пациенты чувствовали меньший дискомфорт, вызванный крапивницей. У пациентов наблюдалось улучшение сна и самочувствия.
Ни клинически значимого удлинения интервала Q–T на ЭКГ, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдали в ходе проведенных клинических исследований биластина.
Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь биластин быстро всасывается, а его C_max в плазме крови достигается через 1,3 ч после приема. Накопления препарата в организме не выявлено. Средний показатель биодоступности при его пероральном применении составляет 61%.
Распределение. По данным исследований in vitro и in vivo. биластин является субстратом P-гликопротеида и белка-переносчика OATP. Биластин, очевидно, не является субстратом переносчика BCRP или переносчика ОСТ, ОАТ1 и ОАТ3. Данные исследований in vitro не дают оснований считать, что в системном кровотоке биластин подавляет активность таких белков-переносчиков, как P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и NTCP, поскольку его способность ингибировать P-gp, OATP2B1 и OCT1 незначительная и характеризуется значением IC50 ≥300 мкм, что существенно превышает расчетное значение C_max в плазме крови в случае его клинического применения. Таким образом, подобные взаимодействия клинически не значимы. Однако результаты аналогичных исследований указывают на то, что ингибирование биластином белков-переносчиков, находящихся в слизистой оболочке кишечника (например P-gp), исключить нельзя. После применения в терапевтических дозах биластин связывается с белками плазмы крови на 84–90%.
Биотрансформация. В ходе исследований in vitro биластин не проявил способности индуцировать или подавлять активность изоферментов цитохрома P450.
Выведение. По данным исследования, проведенного с участием добровольцев, после однократного применения 14 C-биластина в дозе 20 мг почти 95% введенной дозы оказывались в моче и кале (28,3 и 66,5% соответственно) в виде неизмененного биластина, из чего можно сделать вывод, что в организме человека биластин метаболизируется незначительно. В среднем Т_½ биластина у здоровых добровольцев составляет 14,5 ч.
Линейность. В диапазоне доз от 5 до 220 мг фармакокинетические параметры биластина меняются прямо пропорционально дозе; при этом у разных здоровых добровольцев они отличаются незначительно.

симптоматическое лечение при аллергическом риноконъюнктивите (сезонном и круглогодичном) и крапивнице.

взрослые и дети (в возрасте от 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.
Таблетку следует принимать внутрь за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или фруктового сока.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Опыт клинического применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выделяется главным образом почками, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного действия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения. Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Лицам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекратить после уменьшения выраженности симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно использовать в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей продолжительность терапии зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

повышенная чувствительность к действующему веществу (биластин) или к любому из вспомогательных веществ.

в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом или хронической идиопатической крапивницей побочные действия на фоне применения биластина в дозе 20 мг возникали примерно с той же частотой, что и на фоне применения плацебо (12,7 и 12,8%). Результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что при применении биластина в дозе 20 мг чаще всего отмечали такие побочные реакции, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость. Примерно с аналогичной частотой эти нежелательные явления выявляли у пациентов, принимавших плацебо.
Ниже приведены побочные реакции, связь которых с биластином признана или, по крайней мере, возможна, и которые в программе клинической разработки были отмечены у более чем 0,1% пациентов, получавших биластин в дозе 20 мг.
По частоте побочные действия распределяются по следующим категориям: очень часто ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; иногда: ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000, неизвестно (имеющиеся данные не позволяют дать оценку).
Инфекции и паразитарные заболевания. Иногда: герпес полости рта.
Нарушение питания и обмена веществ. Иногда: повышенный аппетит.
Со стороны психики. Иногда: тревожность, бессонница.
Со стороны органа слуха и равновесия. Иногда: шум в ушах, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Иногда: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала Q–T на ЭКГ, другие нарушения на ЭКГ.
Со стороны нервной системы. Часто: сонливость, головная боль. Иногда: головокружение.
Со стороны дыхательной системы. Иногда: одышка, неприятные ощущения в носу, сухость в носу.
Со стороны пищеварительной системы. Иногда: боль вверху живота, боль в животе, тошнота, неприятные ощущения в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, гастрит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани. Иногда: зуд.
Общие и местные нарушения. Иногда: утомляемость, жажда, усиление уже имеющихся заболеваний, лихорадка, астения.
Дополнительные методы исследования. Повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы, АлАТ, АсАТ, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня ТГ в крови, увеличение массы тела.

у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек применение биластина одновременно с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир, дилтиазем и др.) может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови и, следовательно, к повышению риска его побочных действий. Поэтому пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.
Применение в период беременности и кормления грудью. Фертильность. Клинические данные ограничены. Исследования на животных негативного влияния препарата на фертильность не выявили.
Беременность. Данные по применению биластина у беременных отсутствуют.
В ходе исследований на животных также не отмечено вредного воздействия препарата (прямого или косвенного) на репродуктивную функцию, роды или постнатальное развитие. С учетом безопасности препарат Никсар в период беременности применять не следует.
Кормление грудью. Данные о том, проникает ли биластин в грудное молоко женщин, отсутствуют. Выделения биластина с молоком у животных не изучали. Решение о продлении или прекращении грудного вскармливания, а также о продолжении или прекращении терапии препаратом Никсар следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка, с одной стороны, и необходимости терапии биластином для матери — с другой.
Дети. Безопасность и эффективность биластина для детей в возрасте до 12 лет не подтверждены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. По данным исследования влияния биластина на способность управлять транспортными средствами, применение биластина в дозе 20 мг на способность управлять транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в отдельных случаях препарат может вызывать сонливость и, таким образом, влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

взаимодействие с пищевыми продуктами. Пища снижает на 30% биодоступность биластина, принятого внутрь.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком. В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и в случае применения других фруктовых соков. Степень снижения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Это взаимодействие обусловлено способностью компонентов фруктов подавлять активность белка — переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом. Снижать концентрацию биластина в плазме крови могут и лекарственные средства, которые являются субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например ритонавир или рифампицин).
Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином. В случае приема биластина одновременно с кетоконазолом или эритромицином AUC биластина увеличивалась в 2 раза, а C_max — в 2–3 раза. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, поскольку биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, вероятно, не влияют. Повышать концентрацию биластина в плазме крови могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида (например циклоспорин).
Взаимодействие с дилтиаземом. В случае приема биластина в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг C_max биластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника; на профиль безопасности биластина этот эффект, вероятно, не влияет.
Взаимодействие с этиловым спиртом. После одновременного приема алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного приема алкоголя и плацебо. Биластин не влияет на психомоторные функции при приеме с этиловым спиртом.
Взаимодействие с лоразепамом. В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг на протяжении 8 дней усиления угнетающего действия лоразепама на ЦНС не выявлено.

данные, касающиеся острой передозировки, получены только в ходе клинических исследований. На фоне применения биластина в дозах, превышающих терапевтические в 10–11 раз, побочные действия у здоровых добровольцев возникали в 2 раза чаще, чем на фоне применения плацебо. Побочные действия, которые отмечались чаще, включали головокружение, головную боль и тошноту. Серьезных побочных реакций и значительного увеличения продолжительности интервала Q–Tc не отмечено. В ходе перекрестного исследования с измерением интервалов Q–T /Q–Tc. в котором изучали влияние многократного применения биластина на реполяризацию желудочков, статистически значимого удлинения интервала Q–Tc не выявлено.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот для биластина неизвестен.

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 22/12/2015
Дата изменения: 08/06/2016