Руководства, Инструкции, Бланки

Пульмикорт Для Ингаляций Инструкция По Применению Детям Дозировка img-1

Пульмикорт Для Ингаляций Инструкция По Применению Детям Дозировка

Рейтинг: 4.1/5.0 (1797 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция применения препарата Пульмикорт для ингаляций

Препарат Пульмикорт для ингаляций

Пульмикорт – глюкокортикостероидный препарат (ГКС) местного применения, выпускается в разных лекарственных формах (суспензии, порошка или раствора) специально для ингаляций.

Основное действующее вещество – Будесонид.

Препарат оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное и противоаллергическое действие. Восстанавливает реакцию пациента на бронхолитики и позволяет снизить частоту их применения, сокращает продукцию слизи, отек слизистой оболочки бронхов, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Оказывает фунгицидное действие. При длительном лечении хорошо переносится. Первоначальный терапевтический эффект наступает через пять дней, а максимальный достигается через две недели после начала лечения. Ингаляция будесонида предотвращает приступ бронхиальной астмы, но не снимает острый бронхоспазм.

Показания к применению Пульмикорта

Препарат Пульмикорт применяют при:

  • хронической обструктивной болезни легких;
  • в качестве базисной терапии при бронхиальной астме;
  • для снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов.
Дозировка Пульмикорт для ингаляций

Порошок для ингаляций .

Пульмикорт для ингаляций применяется с помощью специального ингалятора (циклохалера, турбухалера и др.). В каждой капсуле ингалятора содержится 200 доз, одна порция порошка, которая отделяется дозатором ингалятора из капсулы, содержит 200 мкг действующего вещества.

Рекомендуемые дозы препарата при начале ингаляционной ГКС — терапии во время тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне отмены приёма пероральных ГКС или снижения их дозы:

Дети от 6-ти лет применяют препарат Пульмикорт для ингаляций в дозе 100-800 мкг в сутки. Общую суточную дозу можно разделить на 2-4 ингаляции. Если рекомендуемая доза не выше 400 мкг в сутки, можно всю дозу препарата принять единовременно. Переход на однократный прием Пульмикорта у детей проводиться под наблюдением врача.

У взрослых обычая суточная доза составляет 200-800 мкг. Общую суточную дозу можно разделить на 2-4 ингаляции. Для терапии тяжелого обострения бронхиальной астмы можно увеличить суточную дозу до 1600 мкг. Суточную дозу, не превышающую 400 мкг, можно принять единовременно. Поддерживающая доза должна назначаться на основании минимальной эффективной дозы.

Суспензия для ингаляций .

Суточную дозу не выше 1 мг можно применять единовременно. При более высокой суточной дозе ее следует разделить на два приема.

Дети старше 6-ти месяцев — 0,25 – 0,50 мг в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно довести до 1 мг. Поддерживающее лечение – 0,25 – 2,0 мг в сутки.

Взрослые – суточная доза 1,0 –2,0 мг.

Поддерживающее лечение – 0,5 – 4,0 мг в сутки.

В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказания – детский возраст до 6-ти лет при использовании порошка, до 6-ти месяцев — суспензии, повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью выполнять ингаляции лицам с нарушением функции щитовидной железы, циррозом печени, активной формой туберкулеза легких, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания. Ингаляций с Пульмикортом следует опасаться при кормлении грудью и во время беременности.

Побочные действия — раздражение слизистых оболочек органов дыхания, кандидозные поражения ротоглотки. У некоторых лиц проявляется нервозность, излишняя возбудимость, неадекватность поведения, затуманенность сознания.

САМЫЕ ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ

Другие статьи

Пульмикорт: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Пульмикорт – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

ГКС для ингаляционного применения. В рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Показания к применению

- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл; контейнер полиэтиленовый 2 мл, конверт алюминиевый 5, пачка картонная 4;

Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл; контейнер полиэтиленовый 2 мл, конверт алюминиевый 5, пачка картонная 4;

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Использование во время беременности

Беременность. Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация. Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к будесониду.
- детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Пульмикорт: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Пульмикорт Инструкция по применению - ПУЛЬМИКОРТ

Перед покупкой лекарства ПУЛЬМИКОРТ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ПУЛЬМИКОРТ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ПУЛЬМИКОРТ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Режим дозирования

Дозу препарата Пульмикорт ® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт ® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт ®. применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт ® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Беременность и лактация

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться при грудном вксармливании.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт ® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Обсуждения и статьи про ПУЛЬМИКОРТ

Пульмикорт: для ингаляций, суспензия, инструкция, как разводить с физраствором

Пульмикорт — инструкция по применению

22 декабря 2014 | просмотры: 70 054

Пульмикорт – гормональный препарат для детей, который помогает надолго забыть о таких заболеваниях, как упорный бронхит с обструктивным компонентом, ларингит, бронхиальная астма и другие болезни верхних дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением дыхания.

Турбухалер Пульмикорт является синтетическим глюкокортикостероидом, выпускаемым в виде порошка или раствора, предназначенных для проведения ингаляций. Как свидетельствуют отзывы педиатров, Пульмикорт снимает отек бронхов, обладает выраженным противовоспалительным действием, предотвращает бронхоспазм.

Пульмикорт абсолютно безопасен для маленького организма даже при длительном применении. Действующий компонент Пульмикорта – будесонид — после ингаляции быстро всасывается, выводится из организма через мочеполовые пути. Эффект от Пульмикорта наступает уже во время ингаляции, а максимальное действие наблюдается спустя несколько часов.

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Пульмикорт — суспензия для ингаляции:

1 мл суспензии содержит будесонид 0,25 и 0,5 мг; в контейнерах полиэтиленовых по 2 мл; в пакете 5 контейнеров; в картонной пачке 4 пакета

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Пульмикорт, показания к применению

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам Пульмикорт.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких. грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вскармливании .

Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, аллергические реакции, ангионевротический отек, возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких: доза препарата подбирается индивидуально. В случае если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу Пульмикорта можно принять за 1 раз (единовременно). В случае более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше — 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1-2 мг в сутки.

Дети от 6 месяцев и старше — 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые — 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30 °C. Срок годности — 2 года.

Показания к применению

Пульмикорт турбухалер широко используется в пульмонологической практике. С его помощью лечат следующие заболевания:

  • Показанием к применению Пульмикорта является хронический бронхит с обструктивным компонентом.
  • Назначается лекарство при бронхиальной астме, требующей поддерживающего применения гормональных препаратов.
  • Эффективен при упорном кашле, сопровождаемым бронхоспазмом.

Если у вашего ребенка диагностировали тяжелую степень астмы, Пульмикорт является именно тем препаратом, ингаляции которого помогут избежать возможных обострений, связанных с этой болезнью. Как свидетельствуют отзывы врачей, Пульмикорт снижает количество приступов и уменьшает выраженность патологических симптомов.

Пульмикор хорошо помогает и при ларингите у детей – ингаляции препаратом снимают отек гортани, ликвидирует спазм и восстанавливают дыхание.

В инструкции к Пульмикорту отмечено, что препарат эффективен в комбинации с другими лекарственными средствами (муколитиками, антигистаминными средствами и стабилизаторами тучных мембран). По отзывам родителей, ингаляции с Пульмикортом оказывают более выраженный эффект, если препарат использовать более месяца. Суспензию Пульмикорта можно комбинировать с ингаляциями Беродуалом – при этом хорошо купируется одышка.

Пульмикорт для ингаляций

Пульмикорт имеет форму выпуска в виде турбухалера и суспензии — небулы. Пульмикорт активно используют при ларингите у детей для проведения ингаляций в небулайзере.

Во время ингаляции Пульмикортом на небулайзере должна быть маска и мундштук — это нужно для осуществления глубокого вдоха ребенком, благодаря которому лекарственное средство равномерно распределяется в дыхательной системе.

По отзывам врачей, Пульмикорт хорошо помогает для лечения хронических болезней органов дыхания у детей, являясь эффективным профилактическим средством. После ингаляции Пульмикортом (любой формы выпуска) следует тщательно ополоснуть рот кипяченой водой для предупреждения развития кандидоза ротоглотки .

Очистку небулайзера после ингаляций с Пульмикортом необходимо проводить после каждого второго использования – аппарат необходимо тщательно промывать и просушивать, а маска и мундштук нуждаются в обработке после каждого употребления.

В инструкции к Пульмикорту указано, что доза для лечения взрослых составляет 1 мг препарата в день. Для поддержания лечебного эффекта достаточно 0,25-0,5 мг в сутки.

Детям дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке – педиатр должен подобрать минимальную эффективную дозировку для ребенка. В инструкции к Пульмикорт небулы сказано, что рекомендуемое количество препарат для детей старше полугода составляет 0,25-05 мг в день. При тяжелом течении бронхиальной астмы эта дозировка может быть увеличена до 2 мг в сутки – в этом случае следует разбить прием препарата на 2 раза.

Пульмикорт суспензия

Действующим веществом, входящим в состав Пульмикорта, является будесонид. В 2-х мл суспензии Пульмикорта содержится 1 доза активного компонента, которая может составлять 250 или 500 мкг гормонального средства. Активность будесонида, содержащегося в небулах Пульмикорта, в 15 паз выше, чем у преднизолона.

В инструкции к небулам Пульмикорта указано, что для приготовления суспензии Пульмикорта при ларинготрахеите у детей для проведения ингаляции понадобятся следующие компоненты:

  • небулы Пульмикорта,
  • раствор тербуталина,
  • физраствор,
  • фенотерол,
  • сальбутамол,
  • ацетилцистеин.

Все компоненты смешиваем и получаем суспензию для ингаляции для детей на основе Пульмикорта. Использовать ее можно не позднее получаса после приготовления.

Пульмикорт как разводить с физраствором

Как разводить Пульмикорт с физраствором? Пульмикорт перед применением разводят физраствором (0,9% раствором натрия хлорида). Дозировка Пульмикорта должна быть 250 мг — 1 мл препарата следует развести физраствором до получения объема в 2 мл.

Пульмикорт — гормональный или нет

Наиболее частый вопрос, который задают родители при назначении ингаляций: «Пульмикорт — гормональный препарат или нет?» Да, Пульмикорт для ингаляций — гормональный препарат.

Очень часто можно столкнуться с отзывами: узнав о том, что Пульмикорт для детей – гормональный препарат, родители перестает его использовать. Причиной этому являются навеянные страхи перед подобными лекарствами. Многие родители считают, что Пульмикорт для ингаляций и его аналоги способны вызнать неконтролируемое увеличение массы тела. Ошибочным является и мнение, что после терапии гормонами ребенок просто не сможет без них обойтись.

Да, действительно, бывают случаи, когда из-за неконтролируемого приема стероидов увеличивается масса тела — это возникает в результате нарушения обмена веществ. Гормональные препараты могут вызвать привыкание – в этом случае организм просто отказывается синтезировать гормоны самостоятельно, что и вызывает постоянную потребность в лекарстве. Но существует ряд заболеваний, например, бронхиальная астма, когда для эффективного лечения следует использовать именно гормональные препараты (Пульмикорт и прочие его аналоги для ингаляций) – без них невозможно добиться стойкой ремиссии и улучшения состояния ребенка.

Пульмикорт или беродуал — что лучше

Что лучше — Пульмикорт или Беродуал? Зачастую педиатры рекомендуют принимать Пульмикорт и Беродуал вместе. Беродуал используется в качестве профилактического препарата, а также для симптоматического лечения астмы, лекарство превосходно снимает отдышку. Но что лучше выбрать для ребенка — Пульмикорт или Беродуал?

Беродуал временно блокирует рецепторы, вызывающие бронхоспазм, расширяя при этом бронхи. Эффект наступает довольно быстро. Его используют как в комплексе с другими противоастматическими препаратами, так и индивидуально. Показан детям с 6 лет.

Препарат негормональный, действует временно, избавиться от недуга навсегда не позволяет. Для ребенка предпочтительнее комбинированная терапия – при тяжелом течении астмы следует делать ингаляции с Пульмикортом и Беродуалом.

Отзывы

Как свидетельствуют отзывы педиатров, Пульмикорт нельзя назначать детям с тяжелым поражением почек, малышам в возрасте до 6 месяцев, а также пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу – будесониду.

С осторожностью назначается раствор для ингаляций Пульмикорт больным туберкулезом, циррозом печени и грибковыми заболеваниями.

Применяется лекарство исключительно локально в виде ингаляций. Перед употреблением Пульмикорт следует развести в физрастворе. Но стоит помнить и о возможных побочных действиях:

  • развитие кандидоза полости рта;
  • возникновение сухости в ротовой полости;
  • появление кашля или бронхоспазма при проведении ингаляции;
  • препарат может спровоцировать головные боли;
  • крайне редко отмечаются аллергические проявления: сыпь, отек.

Как свидетельствуют отзывы врачей, при назначении Пульмикорта детям следует строго придерживаться прописанной дозировки — применение данного препарата в больших дозах для деток крайнее опасно.

Аналоги

Самыми популярными аналогами Пульмикорта являются Беклазол, Будесонид, Фликсотид, Альдецин, Буденит Стери Неб. Негормональным аналогом Пульмикорта считается Беродуал – он оказывает схожий эффект и назначается при аналогичных патологиях.

Пульмикорт суспензия для ингаляций: инструкция, описание PharmPrice

лекарственного средства

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или раствором для небулайзера до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта ® вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Для лечения младенцев и детей с крупом рекомендуемая доза будесонида при использовании небулайзера составляет 2 мг. Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут. Следующую дозу можно вводить через 12 часов. Лечение продолжается не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды:

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт ®. применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта ® суспензии для ингаляций с помощью небулайзера

Пульмикорт ® суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и/или специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4мл.

Важно проинформировать пациента:

- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

- для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

- Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;

- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;

- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Кровеносная и лимфатическая системы:

- поражение шейных лимфатических узлов

- пустулезная сыпь, гемморагическая сыпь

- ангионевротический отек и анафилактические реакции

- реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа

- признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников и задержку роста.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, тревога, беспокойство, депрессия, расстройство сна, агрессия, психоз, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психомоторная гиперактивность, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам

- активная форма туберкулеза легких

- детский возраст до 3 месяцев

-первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия

Лекарственные взаимодействия

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения Пульмикорта ® с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если Пульмикорт ® и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Пациенты не имеющие стероидную зависимость: терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий (около 2 недель) дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом.

Пациенты имеющие стероидную зависимость: при переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт ® пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней пациенту назначают высокую дозу препарата Пульмикорт ® в комбинации с ранее использовавшейся дозой перорального ГКС.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт ® ) или в случае, когда можно ожидать нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста, в связи с тем, что применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. При назначении глюкокортикостероидов следует при,3нимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Тем не менее, результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Пульмикорт ® в течение длительного периода (до 13 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Также как и при применении другой ингаляционной терапии, сразу же после использования препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае выраженного бронхоспазма необходимо пересмотреть применяемое лечение и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.

При использовании любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, хотя вероятность этого значительно ниже, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относят: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, в более редких случаях, психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную гиперактивность, расстройство сна, тревогу, депрессию и агрессивное поведение (особенно у детей). Поэтому очень важным является использование минимальной дозы ингаляционного кортикостероида, позволяющей обеспечивать эффективный контроль симптомов астмы.

У пациентов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, высыпания, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек. Следует прекратить применение Пульмикорта ® в случае возникновения таких реакций.

Пациенты, получающие кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, должны быть предупреждены о необходимости избегать контактов с больными ветряной оспой или корью и, если контакт все же произошел, незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. В случае контакта не иммунизированного и не переболевшего ветряной оспой ребенка с такими больными, необходимо незамедлительного проконсультироваться с врачом. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной возможности усугубления туберкулеза, грибковых, бактериальных, вирусных или паразитарных инфекций или простого герпеса века.

Пациенты с высоким риском снижения минеральной плотности костной ткани должны быть предупреждены, что применение кортикостероидов может привести к осложнениям.

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов может повысить риск заболевания глаз (катаракта, глаукома), необходимо регулярно проходить осмотр у врача.

Препарат Пульмикорт ® не предназначен для быстрого снятия симптомов обострений астмы; в этих целях используют бронхорасширяющие средства быстрого действия. Если лечение бронходилататором быстрого действия оказывается неэффективным, или требуется проведение большего числа ингаляций, чем обычно, пациент должен обратиться к врачу. В этой ситуации может потребоваться повышение доз регулярно принимаемых препаратов (например, ингаляционного будесонида) или добавление к терапии бета-агонистов длительного действия и проведение курса терапии пероральными глюкокортикостероидами.

С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): пациентам с грибковыми, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени. При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных глюкокортикостероиды приводили к развитию врожденных пороков. Маловероятно, что эти результаты релевантны в отношении людей. На фоне приема беременными женщинами Пульмикорта ® не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу Пульмикорта ®. не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Пульмикорт ® выделяется с грудным молоком. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пульмикорт ® не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом ® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из полиэтилена низкой плотности с выдавленной линией для вскрытия.

По 5 ампул соединены путем термосваривания в один комплект, который упакован в конверт из многослойной фольги.

По 4 конверта помещают вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения Факс: +7 727 226 25 29

*) натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісімен немесе небулайзерге арналған ерітіндімен 2 мл көлемге дейін сұйылту керек.

Барлық пациенттер үшін тиімді ең төмен демеуші дозаны анықтап алған жөн.

Қосымша емдік әсерге жеткізу қажет болған жағдайда, жүйелі әсерлердің даму қаупінің өте төмен болуының арқасында, препараттың пероральді глюкокортикостероидтармен біріктірілімінің орнына, Пульмикорт ® препаратының тәуліктік дозасын (тәулігіне 1 мг-ге дейін) арттыруға ұсыныс жасауға болады.

Қыспақ ауруы бар сәбилер мен балаларды емдеу үшін небулайзерді пайдаланғанда будесонидтің ұсынылатын дозасы 2 мг құрайды. Доза бірден енгізіледі немесе 30 минут аралықпен 2 ретке (1 мг-ден) бөлінеді. Келесі дозаны 12 сағаттан соң енгізуге болады. Емдеу 36 сағаттан астамға немесе клиникалық симптомдар жақсарғанға дейін жалғастырылады.

Пероральдіглюкокортикостероидтарды қабылдап жүрген пациенттер:

Пероральді глюкокортикостероидтарды қабылдауды пациенттің денсаулығы тұрақты жағдайда болған кезде ғана тоқтату керек. Пероральді глюкокортикостероидтарды дағдылы қабылдау дозасы аясында Пульмикорт ® препаратының жоғары дозасын 10 күн бойы қабылдау керек. Әрі қарай бір ай бойы пероральді глюкокортикостероидтардың дозасын (мысалы, 2.5 мг преднизолонды немесе оның аналогын) тиімді ең төмен дозаға дейін төмендеткен жөн. Көптеген жағдайларда пероральді глюкокортикостероидтардан толық бас тартуға болады.

Суспензия түрінде небулайзердің жәрдемімен қолданылатын Пульмикорт ® демді ішке тарту кезінде өкпеге түсетіндіктен, пациентке препаратты небулайзердің мүштігі арқылы бірқалыпты және толық дем тарту қажет екендігіне нұсқау беру маңызды.

Будесонидті бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге қолдану жөнінде деректер жоқ. Будесонид бауырдан биотрансформациялану арқылы шығарылатындығын ескере отырып, бауыр циррозы айқын пациенттерде препараттың әсер ету ұзақтығы артады деп күтуге болады.

Небулайзердің көмегіменингаляцияға арналған Пульмикорт ® суспензиясын қолдану

Ингаляцияға арналған Пульмикорт ® суспензиясы мүштікпен және/немесе арнайы бетпердемен жабдықталған тиісті небулайзер арқылы қолданылады. Небулайзер ауаның қажетті ағынын (5-8 л/мин) жасау үшін компрессормен жалғанады, небулайзерді толтыру көлемі 2- 4 мл құрауы керек.

Пациентке мыналарды ескерткен жөн:

жөніндегі нұсқаулық

ты мұқият оқып шығуы керек;

- Пульмикорт ® суспензиясын қолдану үшін ультрадыбыстық небулайзерлер жарамайды;

- Пульмикорт ® суспензиясын натрий хлоридінің 0.9% ерітіндісімен немесе тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрий кромогликаты және ипратропиум бромиді ерітіндісімен араластырады; сұйылтылған суспензияны 30 минут ішінде қолдану керек;

- ингаляциядан кейін ауыз-жұтқыншақтың инфекция жұқтыру қаупін төмендету үшін ауызды сумен шаю керек;

- терінің тітіркенуіне жол бермеу үшін масканы қолданғаннан кейін бетті сумен шаю керек;

- небулайзерді ұдайы тазалау ұсынылады, оны дайындаушының нұсқауларына сәйкес жүргізу керек;

Сәби небулайзермен өз бетінше дем тарта алмаған жағдайда арнайы маска қолданылады.

Жағымсыз әсерлері

Препаратты қолданып жүрген пациенттердің 10%-ға дейіні мынадай жағымсыз әсерлерді бастан өткеруі мүмкін:

Қантамырлық және лимфалық жүйелер:

- мойын лимфалық түйіндерінің зақымдануы

- ортаңғы құлақ отиті

- пустулезді бөртпе, геморрагиялық бөртпе

- ангионевроздық ісіну және анафилаксиялық реакциялар

- дереу және баяу типті аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бүйрек үсті бездері қабығы функциясының басылуын және өсу іркілісін қоса, кортикостероидтардың жүйелік әсерлерінің белгілері және симптомдары.

Сонымен бірге, күйгелектік, қозғыштық, үрейлену, мазасыздық, депрессия, ұйқы бұзылысы, озбырлық, психоз, ашушаңдық, эмоциональді тұрақсыздық, психомоторлы аса жоғары сезімталдық, мінез-құлықтың өзгерулері сияқты психоневрологиялық симптомдар байқалуы мүмкін.

Ауыз-жұтқыншақ кандидозының даму қаупін ескере отырып, пациент препаратты әрбір ингаляциядан кейін аузын сумен әбден шаюы тиіс.

Сирек жағдайларда бүйрек үсті безінің гипофункциясын қоса, глюкокортикостероидтардың жүйелі әсерінен туындаған симптомдар пайда болуы мүмкін.

Сирек жағдайларда теріде көгерулер пайда болуы мүмкін.

Небулайзерді маскамен бірге пайдаланғанда терінің тітіркену жағдайлары байқалған. Масканы пайдаланғаннан кейін тітіркенуге жол бермеу үшін бетті сумен жуу керек.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- будесонидке немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- өкпе туберкулезінің белсенді түрі

- 3 айға дейінгі балалар

- демікпелік статусты немесе қарқынды емдеу қажет болатын жерде демікпенің басқа да шұғыл көріністерін алғаш емдеу

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Будесонидтің бронх демікпесін емдегенде пайдаланылатын басқа препараттармен өзара әрекеттесуі байқалған жоқ.

Кетоконазол (тәулігіне бір рет 200 мг) бірге қабылдағанда пероральді будесонидтің плазмалық концентрациясын (тәулігіне бір рет 3 мг) орта есеппен 6 есе арттырады. Будесонидті қабылдағаннан кейін 12 сағаттан соң кетоконазолды қабылдағанда соңғысының плазмадағы концентрациясы орта есеппен 3 есе артқан. Будесонидті ингаляция түрінде қабылдағанда мұндай өзара әрекеттесулер туралы ақпарат жоқ, алайда, бұл жағдайда да қан плазмасындағы будесонидтің концентрациясы артады деп күтуге болады. Кетоконазол мен будесонидті қабылдау қажет болғанда, препараттарды қабылдау арасындағы уақытты мүмкіндігінше ең жоғарғысына дейін ұзартуға болады. Сондай-ақ будесонидтің дозасын төмендету мүмкіндігін қарастырған жөн. CYP3A4 потенциальді басқа тежегіші, мысалы, итраконазол, будесонидтің плазмалық концентрациясын едәуір арттырады.

Бета-адреностимуляторларды алдын ала ингаляциялау бронхтарды кеңейтеді, тыныс алу жолдарына будесонидтің түсуін жақсартады және оның емдік әсерін күшейтеді.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин будесонидтің тиімділігін (микросомалық тотығу ферменттерінің индукциясы) төмендетеді.

Метандростенолон, эстрогендер будесонидтің әсерін күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Ауыз-жұтқыншақтың зеңдермен зақымдануын барынша азайту үшін пациентке препаратпен әрбір ингаляциядан кейін ауызды мұқият шаю қажет екендігіне нұсқау берген жөн.

Пульмикорт ® препаратын кетоконазолмен, итраконазолмен немесе басқа CYP3A4 тежегіштерімен біріктіріп тағайындауға болмайды. Егер Пульмикорт ® препаратын және кетоконазолды немесе CYP3A4 басқа да тежегіштері тағайындалған жағдайда препаратты қабылдау арасындағы уақытты мүмкіндігінше ұзарту керек.

Стероидқа тәуелділігі жоқ пациенттер: емдік әсеріне әдетте 10 күн ішінде жетеді. Бронхтардағы шырыштың секрециясы шамадан тыс пациенттерге бастапқыда пероральді глюкокортикостероидтармен емдеудің қосымша қысқа (2 аптаға жуық) курсын тағайындауға болады, оны аяқтағаннан кейін будесонидпен монотерапия жеткілікті болуы тиіс.

Стероидқа тәуелділігі бар пациенттер: пероральді глюкокортикостероидтардан Пульмикорт ® препаратына ауысқан кезде пациент біршама тұрақты жағдайда болуы тиіс. Алғашқы 10 күн ішінде пациентке Пульмикорт ® препаратының жоғары дозасын пероральді ГКС-нің бұрын пайдаланылған дозасымен біріктіріп тағайындайды.

Бүйрек үсті бездері функциясының әлсіреу қаупі мүмкін болғандықтан, пероральді глюкокортикостероидтардан ингаляциялық глюкокортикостероидтарға (Пульмикорт ® ) көшетін немесе гипофизарлы-бүйрек үсті безі функциясының бұзылуы күтілетін пациенттерге ерекше көңіл бөлу керек. Сонымен бірге, глюкокортикостероидтардың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қабылдаған немесе ингаляциялық глюкокортикостероидтардың ұсынылған жоғары дозаларын қабылдаған пациенттерге де аса көңіл бөлу керек. Мұндай пациенттерге жүйелік глюкокортикостероидтардың дозасын сақтықпен төмендету және гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі функциясын бақылау керек. Стресс жағдайларында мұндай пациенттерде бүйрек үсті безі функциясы жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдары көрініс беруі мүмкін. Стрестер кезінде немесе хирургиялық араласым жағдайында жүйелі глюкокортикостероидтармен қосымша ем жүргізу керек.

Пероральді глюкокортикостероидтардан Пульмикорт ® препаратына көшкенде пациенттер бұлшықеттердің ауыруы немесе буындардың ауыруы сияқты бұрын байқалған симптомдарды сезінуі мүмкін. Мұндай жағдайларда пероральді глюкокортикостероидтардың дозасын уақытша арттыру қажет болуы мүмкін. Сирек жағдайларда шаршау, бас ауыру, жүректің айнуы және құсу сияқты глюкокортикостероидтардың жүйелік жеткіліксіздігін көрсететін симптомдар байқалуы мүмкін.

Пероральді глюкокортикостероидтарды ингаляция арқылы қабылдауға ауыстыру кейде бұрын жүйелік препараттар арқылы басылған қатар жүретін аллергияның, мысалы, ринит және экземаның көрініс беруіне әкеледі.

Бронх демікпесін емдеу үшін глюкокортикостероидтарды қолданудан бойдың өсуінің бұзылуы мүмкін болғандықтан, ұзақ уақыт бойы глюкокортикостероидтармен ем қабылдап жүрген балалар мен жасөспірімдердің (жеткізу тәсіліне қарамастан) бойының көрсеткіштерін ұдайы бақылап отыру ұсынылады. Глюкокортикостероидтарды тағайындағанда препаратты қолданудың пайдасы мен бойдың өсуіндегі іркіліс қаупіне баға беру керек. Дегенмен, ұзақ уақыт бойы Пульмикорт ® препаратын қабылдаған балалар мен жасөспірімдерді (13 жасқа дейін) бақылау нәтижелері, пациенттердің бойының өсуі ересектердегі күтілген қалыпты көрсеткіштерге жеткендігін көрсетті.

Сондай-ақ басқа ингаляциялық емді қолданған кездегідей, препаратты пайдаланғаннан кейін бірден бронхтың парадоксальді түйілуі байқалуы мүмкін. Бронхтың айқын түйілуі кезінде қолданылып жүрген емді қайта қарастыру және, қажет болса, емдеудің баламалы түрлерін тағайындау керек.

Кез келген ингаляциялық кортикостероидтарды, әсіресе ұзақ уақыт және жоғары дозаларда пайдаланғанда, пероральді глюкокортикостероидтарды пайдаланған кездегіге қарағанда, едәуір төмен болса да, жүйелік әсерлер дамуы мүмкін. Ықтимал жүйелік әсерлерге: Кушинг синдромы, кушингоидтық симптомдар, бүйрек үсті безі функциясының басылуы, балалар мен жасөспірімдерде бойдың өсуінің іркілісі, сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі, катаракта, глаукома және, өте сирек жағдайларда, психомоторлы аса жоғары белсенділікті, ұйқы бұзылысын, үрейленуді, депрессияны және озбыр мінез-құлықты (әсіресе балаларда) қоса, психикалық және мінез-құлықтық бұзылулар жатады. Сондықтан демікпе симптомдарының тиімді бақылануын қамтамасыз етуге мүмкіндік беретін ингаляциялық кортикостероидтың ең төмен дозасын пайдалану өте маңызды болып табылады.

Пациенттерде анафилаксияны, бөртпелерді, жанаспалы дерматитті, есекжемді, ангионевроздық ісінуді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалуы мүмкін. Мұндай реакциялар пайда болған жағдайда Пульмикорт ® препаратын қолдануды тоқтатқан жөн.

Кортикостероидтарды иммуносупрессивтік әсер беруі мүмкін дозаларда қабылдап жүрген пациенттерге желшешекпен немесе қызылшамен ауыратын науқастармен қарым-қатынас жасауға жол бермеу қажеттілігі жөнінде алдын ала ескертілуі тиіс және, егер қарым-қатынас болып қойған жағдайда, мұны өзінің емделіп жүрген дәрігеріне дереу мәлімдеуі керек. Иммунизацияланбаған және бұрын ауырмаған нәресте осындай науқастармен қарым-қатынаста болған жағдайда, дәрігерден шұғыл түрде кеңес алуы қажет. Пациенттер туберкулездің, зеңдік, бактериялық, вирустық немесе паразиттік инфекциялардың немесе қабақтың қарапайым герпесінің өршуі мүмкін екендігінен хабардар болуы тиіс.

Сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеу қаупі жоғары пациенттерге кортикостероидтарды қолдану асқынуларға әкеп соғуы мүмкін екендігін ескерту керек.

Ингаляциялық кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолдану көз ауруларының (катаракта, глаукома) қаупін арттыруы мүмкін, жүйелі түрде дәрігердің тексерілуінен өтіп отыру қажет.

Пульмикорт ® препараты демікпенің өршу симптомдарын тез қайтаруға арналмаған; мұндай мақсатта бронхтарды кеңейтетін тез әсер ететін дәрілерді пайдаланады. Егер тез әсер ететін бронходилататормен емдеу тиімді болмаса, немесе ингаляцияның әдеттегіден көп рет жүргізуді қажет етсе, пациент дәрігерге қаралуы тиіс. Мұндай жағдайда ұдайы қабылданып жүрген препараттардың (мысалы, ингаляциялық будесонидті) дозаларын арттыру немесе емдеуге ұзақ әсер ететін бета-агонистерді қосу және пероральді глюкокортикостероидтармен ем жүргізу қажет болуы мүмкін.

Сақтықпен (науқастарға мұқият бақылау жүргізу керек): тыныс алу жолдарының зеңдік, вирустық және бактериялық инфекциялары, бауыр циррозы бар пациенттерге тағайындайды. Тағайындаған кезде глюкокортикостероидтардың жүйелі әсері білінуі мүмкін екендігін ескерген жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде глюкокортикостероидтар туа біткен кемістіктердің дамуына әкелген. Бұл нәтижелердің адамдарға қатысты релеванттылығының ықтималдығы аз. Пульмикорт ® препаратын жүкті әйелдердің қабылдауы аясында ұрықтың дамуындағы ақаулар қаупінің артқаны анықталған жоқ, дегенмен, олардың даму қаупін толығымен жоққа шығаруға болмайды, сондықтан жүктілік кезінде бронх демікпесі ағымының нашарлауы мүмкін екендігін естен шығармай, Пульмикорт ® препаратының ең төменгі тиімді дозасын пайдаланған жөн.

Препаратты тағайындағанда ана үшін болжамды пайдасы мен нәресте үшін ықтимал қаупінің арақатынасын ескеру керек.

Пульмикорт ® емшек сүтімен бөлініп шығады. Препаратты тағайындаған кезде ана үшін болжамды пайдасы мен нәресте үшін қаупінің арақатынасын ескерген жөн.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Пульмикорт ® пациенттердің көлік құралдарын басқару немесе зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Артық дозалануы

Пульмикорт ® препараты ұсынылғаннан едәуір жоғары дозалармен артық дозаланған жағдайда клиникалық көріністер туындамайды. Препаратты ұсынылатын дозаларынан едәуір жоғары дозаларда ұзақ уақыт пайдаланғанда, гиперкортицизм және бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі түріндегі жүйелі глюкокортикостероидтық әсері дамуы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 мл препарат ашуға арналған ойық сызығы бар, тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған ампулаларда.

Бір жиынтыққа термодәнекерлеу арқылы 5 ампуладан біріктірілген, ол көп қабатты фольгадан жасалған конвертке салынған.

4 конверттен қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Факс: +7 727 226 25 29 Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949