Руководства, Инструкции, Бланки

Эмигил-ф Таблетки Инструкция По Применению img-1

Эмигил-ф Таблетки Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1695 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Средство для лечения желудочно-кишечного тракта Plethico Эмигил Ф - «Эффективное средство от поноса и диареи при кишечных инфекциях»

5 мл суспензии содержат

активные вещества: метронидазола бензоат Б.Ф.

эквивалентнометронидазолу 100 мг,

фуразолидонБ.Ф. 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарабен,натрия пропилпарабен, бронопол, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат,моноаммония глицирризинат, краситель хинолиновый желтый, ментол,карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат-80, аэросил 200, манговый ароматизатор,коллоидный кремний безводный, очищенная вода.

Показания к применению

диарея и дизентерия, вызванные простейшими, бактериямиили смешанной этиологии

пищевое отравление, вызванное чувствительными штаммами грамположительныхи грамотрицательных бактерий.

Способ применения и дозы

Детям младше 1 года: 2.5 мл (1/2 чайной ложки) каждые 8 часов в течение 3-7 дней.

Детям от 1 года до 5 лет: 5 мл (1 полная чайная ложка)каждые 8 часов в течение 3-7 дней.

Детям старше 5 лет: 10 мл (2 полные чайные ложки) каждые 8часов в течение 3-7 дней или по назначению врача.

- судороги и периферическаяневропатия, характеризующаяся в основном онемением или парестезией конечностей

- потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, запорили диарея, желудочный дискомфорт и спазмы, появление металлическоговкуса, сухость во рту, появление налета на языке, глоссит,стоматит

- крапивница, эритематозные высыпания, покраснение, заложенностьноса, сухость слизистой полости рта или влагалища и вульвы, повышениетемпературы

- дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, чувствотяжести внизу живота

- снижение остроты зрения в результате преходящих нарушенийрефракции

- усиленное сердцебиение, появление болей в груди, снижениеартериального давления

повышенная чувствительность к нитроимидазолам и фуразолидону

дети в возрасте до 1 месяца жизни (для суспензии)

Другие статьи

Эмигил-ф инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ЭМИГИЛ-Ф ИНСТРУКЦИЯ

Эмигил-Ф - это комплексный препарат, в состав которого входят два противобактериальных компонента: метронидазол и фуразолидон.
Фуразолидон является признанным средством для лечения кишечных инфекций. Он эффективен в отношении большого числа бактерий, а также и некоторых простейших – лямблий, трихомонад. Из возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительны к фуразолидону возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифов.
По сравнению с некоторыми другими аналогичными фармацевтическими субстанциями, фуразолидон проявляет более высокую антибактериальную активность и менее токсичен.
Одной из положительных особенностей фуразолидона является то, что к нему очень медленно развивается устойчивость микроорганизмов и он эффективен в отношении ряда микроорганизмов, не чувствительных к другим антибактериальным препаратам – антибиотикам и сульфаниламидам.
Метронидазол активен в отношении большого спектра бактерий (в том числе анаэробных – спорообразующих и необразующих), а также ряда простейших микроорганизмов. Благодаря широкому спектру антибактериального действия, метронидазол нашел широчайшее применение в медицинской практике. Без преувеличения можно сказать, что работать с метронидазолом приходится врачам всех специальностей. Им лечат не только кишечные инфекции, но и язвенную болезнь желудка, воспалительные заболевания дыхательной и мочеполовой систем, некоторые дерматиты и многое другое.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Эмигил-Ф являются: диарея и дизентерия, вызванные простейшими, бактериями или смешанной этиологии, неспецифическая диарея, амебиаз, лямблиоз, пищевое отравление, вызванное чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Способ применения:
Эмигил-Ф суспензия
Детям младше 1 года: 2.5 мл (1/2 чайной ложки) каждые 8 часов в течение 3-7 дней.
Детям от 1 года до 5 лет: 5 мл (1 полная чайная ложка) каждые 8 часов в течение 3-7 дней.
Детям старше 5 лет: 10 мл (2 полные чайные ложки) каждые 8 часов в течение 3-7 дней или по назначению врача.
Эмигил-Ф таблетки
Взрослым: по 1 таблетке каждые 8 часов в течение 3-7 дней.
Детям старше 5 лет: ½ таблетки каждые 8 часов в течение 3-7 дней или по назначению врача.
Максимальная разовая доза – 1 таблетка для взрослых
Максимальная суточная доза – 3 таблетки для взрослых

Побочные действия:
Препарат Эмигил-Ф может вызвать следующие побочные действия:
- судороги и периферическая невропатия, характеризующаяся в основном онемением или парестезией конечностей
- потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, запор или диарея, желудочный дискомфорт и спазмы, появление металлического вкуса, сухость во рту, появление налета на языке, глоссит, стоматит
- крапивница, эритематозные высыпания, покраснение, заложенность носа, сухость слизистой полости рта или влагалища и вульвы, повышение температуры
- дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, чувство тяжести внизу живота
- снижение остроты зрения в результате преходящих нарушений рефракции
- усиленное сердцебиение, появление болей в груди, снижение артериального давления

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Эмигил-Ф являются: повышенная чувствительность к нитроимидазолам и фуразолидону, дети в возрасте до 1 месяца жизни (для суспензии), дети в возрасте до 5 лет (для таблеток).

Беременность :
Метронидазол проходит через плацентарный барьер и быстро проникает в кровообращение плода. Поэтому препарат Эмигил-Ф назначают во время беременности только в случае крайней необходимости.
Период лактации: метронидазол хорошо проникает в грудное молоко. Во избежание действия препарата на грудного ребенка следует отменить кормление грудью во время приема и в течение 48 часов после отмены метронидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и других пероральных кумариновых антикоагулянтов, вызывая удлинение протромбинового времени.
Совместное назначение циметидина может удлинять период полувыведения метронидазола и снижать плазменный клиренс метронидазола.
Кратковременная терапия метронидазолом у пациентов, получающих большие дозы литиевых препаратов, приводит к повышению плазменного уровня лития, и в некоторых случаях приводила к развитию литиевой токсичности.
Совместный прием фенитоина или фенобарбитала может усиливать выведение метронидазола, вызывая снижение его плазменного уровня.
Сообщалось также о нарушении клиренса фенитоина.
Фуразолидон является ингибитором моноаминооксидазы, поэтому следует соблюдать особую осторожность при его совместном назначении с симпатомиметиками непрямого действия (фенилэфрин, эфедрин) и средствами, снижающими аппетит (амфетамин).
Сообщалось о развитии токсического психоза у пациента, получавшего фуразолидон совместно с амитриптилином.
Следует соблюдать осторожность и снижать дозы седативных, антигистаминных препаратов, транквилизаторов и наркотических средств, если требуется их совместное назначение с фуразолидоном.
Сообщалось о развитии дисульфирамоподобных реакций у пациентов, принимавших алкоголь во время лечения фуразолидоном; следует избегать приема алкогольных напитков во время лечения фуразолидоном и спустя некоторое время после лечения.
Противопоказан прием тираминсодержащих продуктов, таких как бобовые продукты, экстракт дрожжей, твердые сорта непастеризованного сыра, пиво, вино, маринованная селедка, печень курицы и продуктов, вызывающих брожение.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Эмигил-Ф. тошнота, рвота и атаксия. Сообщалось о развитии нейротоксических эффектов, таких как судороги и периферическая невропатия, после приема больших доз от 6 г до 10.4 г через день в течение 5-7 дней.
Лечение: специфического антидота для препарата нет, при передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения:
Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 250C. Защищать от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Таблетки Эмигил-Ф, покрытые пленочной оболочкой, № 10 в блистере в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
Суспензия для приема внутрь Эмигил-Ф, 60 мл в пластиковом флаконе, 1 флакон в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Состав
1 таблетка Эмигил-Ф содержит:
активные вещества: метронидазол Б.Ф. 400 мг, фуразолидон Б.Ф. 100 мг,
вспомогательные вещества: кальция двухосновного фосфат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал (паста), поливинилпирролидон, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликоллат, коллоидный диоксид кремния,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, метилен хлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель хинолиновый желтый.

5 мл суспензии Эмигил-Ф содержат:
активные вещества: метронидазола бензоат Б.Ф. эквивалентно метронидазолу 100 мг, фуразолидон Б.Ф. 30 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, бронопол, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат, моноаммония глицирризинат, краситель хинолиновый желтый, ментол, карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат-80, аэросил 200, манговый ароматизатор, коллоидный кремний безводный, очищенная вода.

Дополнительно :
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени метаболизм метронидазола замедлен, в результате метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме. Следует соблюдать осторожность при назначении метронидазола этой группе пациентов, рекомендуется снижение дозы. При лечении метронидазолом возможно развитие или обострение имеющегося скрытого кандидоза, что требует назначения противогрибковой терапии. При длительной терапии фуразолидоном может развиться ортостатическая гипотензия и гипогликемия. Фуразолидон может вызывать легкий обратимый внутрисосудистый гемолиз из-за наличия врожденного дефекта метаболизма эритроцитов у небольшого процента некоторых этнических групп, особенно предрасположенных в гемолизу в результате воздействия многих препаратов. Необходимо строгое наблюдение за такими пациентами во время лечения фуразолидоном, при появлении признаков гемолиза следует прекратить прием препарата. Фуразолидон не следует назначать новорожденным из-за риска развития гемолитической анемии вследствие незрелости ферментной системы (нестабильности глутатиона) в ранний неонатальный период.

Отзывы ЭМИГИЛ-Ф

Эмигил- Ф таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: метронидазол 400 мг,

фуразолидон 100 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (Коллидон-30), тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, 2-пропанол, метиленхлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, ПЭГ-6000, пропиленглюколь, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.

Описание

Таблетки, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло - желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Комбинация антимикробных препаратов.

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Всасывание: метронидазол обычно хорошо всасывается после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа; биодоступность составляет от 80 до 100%.

Распределение: метронидазол быстро и широко распределяется по всему организму. Препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, слюне, грудном молоке в концентрациях, равных определяемым в плазме. Через 4 – 6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликворе достигает 80 – 90% от концентрации в сыворотке крови. Бактерицидные концентрации метронидазола также обнаруживались в гнойном содержимом при абсцессах печени.

Метаболизм: менее 20% циркулирующего в крови метронидазола связывается с белками плазмы. Уровень пресистемного метаболизма активной субстанции чрезвычайно мал. Метронидазол метаболизируется в печени за счёт окисления. Образуются 2 метаболита: основной «алкогольный» метаболит, обладает, примерно, 30% антибактериальной активностью метронидазола в отношении анаэробных бактерий, «кислотный» метаболит, выявляется в малых количествах, обладает, примерно, 5% антибактериальной активностью метронидазола. Метаболизм препарата замедлен у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться накопление метаболитов.

Выведение: после приема внутрь период полувыведения составляет от 6 до 9 часов. Через 48 часов выводится приблизительно 60-80% от общей дозы: 10-20% в виде исходного вещества, 30-40% - в виде основного гидроксиметаболита, период полувыведения которого около 11 ч. и 10-20% - в виде кислого метаболита. В основном метронидазол и его метаболиты выводятся с мочой (60 - 80% дозы), от 6 до 15 % дозы выводится с калом. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику однократной дозы метронидазола. Однако плазменный клиренс метронидазола снижается при нарушении функции печени.

Метронидазол и его метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 30%. Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.

Распределение: время сохранения терапевтической концентрации в плазме крови – 4-6 часов. Фуразолидон плохо связывается с белками плазмы. Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. Очень хорошо проникает в лимфу. Высокие терапевтические концентрации препарата отмечаются в просвете кишечника.

Метаболизм: после абсорбции препарат быстро метаболизируется в организме, преимущественно в печени, с образованием фармакологически неактивного аминопроизводного метаболита.

Выведение: период полувыведения из крови, в среднем, 30 мин. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде - 65%, так и в виде фармакологически неактивного метаболита. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, отмечается накопление препарата в организме за счет снижения скорости его выведения почками.

Фармакодинамика

Эмигил™-Ф – комбинированное антибактериальное, антипротозойное средство.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших с образованием активного промежуточного вещества, вызывающего угнетение синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) клетки, потерю спиральной структуры, разрыв нитей ДНК и гибель бактериальной клетки.

Метронидазол обладает бактерицидной активностью в отношении большинства штаммов анаэробных бактерий, особенно активен в отношении штаммов Bacteroides fragilis и родственных видов, Fusobacterium, Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus spp.

Метронидазол высокоэффективен в отношении простейших, таких как Trichomonasvaginalis,GiardialambliaиEntamoebahistolytica .

Фуразолидон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие за счет нарушения ферментных систем бактерий, что сводит к минимуму развитие устойчивых микроорганизмов. Механизм действия связан с восстановлением фуразолидона в клетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) и ферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК.

Фуразолидон обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении большинства патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции желудочно-кишечного тракта, включая E. coli, Staphylococci, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae и Enterobacterspp. Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препарату развивается медленно.

Фуразолидон не вызывает значительных изменений нормальной кишечной флоры, а также не вызывает чрезмерного роста грибков.

Показания к применению

- диареи, вызванные бактериями, простейшими или смешанной этиологии

Способ применения и дозы

Взрослым. Принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

При диареях, вызванных бактериями, простейшими или смешанной этиологии, дизентерии, пищевых токсикоинфекциях назначают по 1 таблетке в 3 приема через 8 часов в течение 5-7 дней.

У большинства больных эффект лечения наблюдается уже через 1-2 дня. Однако для достижения адекватного контроля за инфекцией лечение продолжают в течение 5 дней. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию активных веществ и прием препарата следует прекратить.

При амебиазе назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней.

При лямблиозе принимают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 5 дней.

Максимальная разовая доза – 1 таблетка для взрослых.

Максимальная суточная доза – 3 таблетки для взрослых.

При нарушениях функции почек (клиренс креатинина до 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

- головокружение, головная боль

- сухость во рту, появление налета на языке

- недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет из-за наличия водорастворимых пигментов, образовавшихся в результате метаболизма лекарственного вещества

- боли в эпигастрии, желудочный дискомфорт и спазмы, запор или понос

- обратимые отклонения функциональных проб печени

- холестатический гепатит, нарушение функции печени

- панкреатит, обратимый после прекращения лечения

Редко (≥1/10 000, <1/1000)

- крапивница, кожная сыпь, заложенность носа, отек Квинке

- «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит, анорексия, кишечная колика, проктит

- спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, судороги, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна

- периферическая нейропатия, характеризующаяся в основном онемением или парестезией конечностей, нарушение координации движений

- дизурия, цистит, полиурия

- чувство слабости, лихорадка, гиперемия кожи

- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- сухость слизистой влагалища и вульвы

- снижение либидо (полового влечения)

- снижение остроты зрения в результате преходящих нарушений рефракции

- усиленное сердцебиение, боли в груди, снижение артериального давления, уплощение зубца Т на ЭКГ

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нитроимидазолам и фуразолидону или к любым другим ингредиентам препарата

- болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)

- органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия)

- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), олигурия

- комбинированный прием с дисульфирамом

- комбинированный прием с алкоголем

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и других пероральных кумариновых антикоагулянтов, вызывая удлинение протромбинового времени, поэтому при одновременном назначении, их дозы необходимо уменьшать.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови, удлинять период полувыведения метронидазола и снижать плазменный клиренс метронидазола и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов литиевой интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. Сообщалось также о нарушении клиренса фенитоина.

Эмигил™-Ф аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Для предупреждения развития дисульфирамоподобных реакций у пациентов, следует избегать приема алкогольных напитков во время лечения препаратом и спустя некоторое время после лечения. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов, таких как приступы делирия, спутанное сознание (интервал между назначением – не менее 2 нед).

Фуразолидон, входящий в состав Эмигила™-Ф является ингибитором моноаминооксидазы, поэтому следует соблюдать особую осторожность при совместном назначении Эмигила™-Ф с симпатомиметиками непрямого действия (фенилэфрин, эфедрин) и средствами, снижающими аппетит (амфетамин).

Сообщалось о развитии токсического психоза у пациента, получавшего фуразолидон совместно с амитриптилином.

Следует соблюдать осторожность и снижать дозы седативных, антигистаминных препаратов, транквилизаторов и наркотических средств, если требуется их совместное назначение с фуразолидоном.

Противопоказан прием тираминсодержащих продуктов, таких как бобовые продукты, экстракт дрожжей, твердые сорта непастеризованного сыра, пиво, вино, маринованная селедка, печень курицы и продуктов, вызывающих брожение.

Особые указания

Прием алкоголя в период лечения Эмигилом™-Ф или в течение, по крайней мере, следующего за отменой препарата дня, может вызвать боли в животе, тошноту, рвоту, головную боль и ощущение приливов к лицу.

Лечение следует прекратить в случае появления атаксии, головокружения и спутанности сознания. Следует помнить о возможном ухудшении неврологического статуса у больных с тяжёлыми, хроническими или активными нарушениями центральной и периферической нервной системы.

У больных с выраженными нарушениями функции печени необходимо учитывать возможность кумуляции (накопления) метронидазола в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при назначении Эмигила™-Ф этой группе пациентов, рекомендуется снижение дозы.

В случае лечения амебиаза, особенно если необходим повторный курс терапии препаратом, определяют число лейкоцитов в крови и их формулу до начала и после окончания лечения.

Во время лечения препаратом Эмигил™-Ф (за счет метронидазола) могут быть получены неправильные результаты исследований в крови трансаминаз, лактатдегидрогеназы и триглицеридов. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, давая ложноположительный результат в иммобилизационном тесте Treponema pallidum при диагностике сифилиса.

При лечении препаратом возможно развитие или обострение имеющегося скрытого кандидоза, что требует назначения противогрибковой терапии.

При длительной терапии Эмигилом™-Ф из-за входящего в состав фуразолидона может развиться ортостатическая гипотензия и гипогликемия.

Фуразолидон может вызывать легкий обратимый внутрисосудистый гемолиз из-за наличия врожденного дефекта метаболизма эритроцитов у небольшого процента некоторых этнических групп, особенно предрасположенных к гемолизу в результате воздействия многих препаратов. Необходимо строгое наблюдение за такими пациентами во время лечения Эмигилом™-Ф, при появлении признаков гемолиза следует прекратить прием препарата.

Необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения

Эмигилом™-Ф и в течение одной недели после прекращения лечения. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО), которое определяется как отношение ПВ больного к ПВ контроля.

Коричневое окрашивание мочи, появляющееся при приеме терапевтических доз, не имеет клинического значения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги, периферическая нейропатия, атаксия. Сообщалось о развитии нейротоксических эффектов, таких как судороги и периферическая невропатия, после приема больших доз от 6 г до 10.4 г через день в течение 5-7 дней.

Лечение: специфического антидота нет, при передозировке проводится промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Эмигил- Ф суспензия для приема внутрь: инструкция, описание PharmPrice

Состав

5 мл суспензии содержат

активные вещества: метронидазола бензоата 163.2 мг

(эквивалентно метронидазолу 100.0 мг)

фуразолидона 30.0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, глицерризинат моноаммония, ментол, натрия кармеллоза, полисорбат-80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), ароматизатор манго-2780, вода очищенная.

Описание

Суспензия желтого цвета с фруктовым ароматом и сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Комбинация антимикробных препаратов.

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Всасывание: метронидазол обычно хорошо всасывается после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа; биодоступность составляет от 80 до 100%.

Распределение: метронидазол быстро и широко распределяется по всему организму. Препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, слюне, грудном молоке в концентрациях, равных определяемым в плазме. Через 4 – 6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликворе достигает 80 – 90% от концентрации в сыворотке крови. Бактерицидные концентрации метронидазола также обнаруживались в гнойном содержимом при абсцессах печени.

Метаболизм: менее 20% циркулирующего в крови метронидазола связывается с белками плазмы. Уровень пресистемного метаболизма активной субстанции чрезвычайно мал. Метронидазол метаболизируется в печени за счёт окисления. Образуются 2 метаболита: основной «алкогольный» метаболит, обладает, примерно, 30% антибактериальной активностью метронидазола в отношении анаэробных бактерий, «кислотный» метаболит, выявляется в малых количествах, обладает, примерно, 5% антибактериальной активностью метронидазола. Метаболизм препарата замедлен у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться накопление метаболитов.

Выведение: после приема внутрь период полувыведения составляет от 6 до 9 часов. Через 48 часов выводится приблизительно 60-80% от общей дозы: 10-20% в виде исходного вещества, 30-40% - в виде основного гидроксиметаболита, период полувыведения которого около 11 ч. и 10-20% - в виде кислого метаболита. В основном метронидазол и его метаболиты выводятся с мочой (60 - 80% дозы), от 6 до 15 % дозы выводится с калом. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику однократной дозы метронидазола. Однако плазменный клиренс метронидазола снижается при нарушении функции печени.

Метронидазол и его метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 30%. Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.

Распределение: время сохранения терапевтической концентрации в плазме крови – 4-6 часов. Фуразолидон плохо связывается с белками плазмы. Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. Очень хорошо проникает в лимфу. Высокие терапевтические концентрации препарата отмечаются в просвете кишечника.

Метаболизм: после абсорбции препарат быстро метаболизируется в организме, преимущественно в печени, с образованием фармакологически неактивного аминопроизводного метаболита.

Выведение: период полувыведения из крови, в среднем, 30 мин. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде - 65%, так и в виде фармакологически неактивного метаболита. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, отмечается накопление препарата в организме за счет снижения скорости его выведения почками.

Фармакодинамика

Эмигил™-Ф – комбинированное антибактериальное, антипротозойное средство.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших с образованием активного промежуточного вещества, вызывающего угнетение синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) клетки, потерю спиральной структуры, разрыв нитей ДНК и гибель бактериальной клетки.

Метронидазол обладает бактерицидной активностью в отношении большинства штаммов анаэробных бактерий, особенно активен в отношении штаммов Bacteroides fragilis и родственных видов, Fusobacterium, Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus spp.

Метронидазол высокоэффективен в отношении простейших, таких как Trichomonasvaginalis,GiardialambliaиEntamoebahistolytica .

Фуразолидон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие за счет нарушения ферментных систем бактерий, что сводит к минимуму развитие устойчивых микроорганизмов. Механизм действия связан с восстановлением фуразолидона в клетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) и ферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК.

Фуразолидон обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении большинства патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции желудочно-кишечного тракта, включая E. coli, Staphylococci, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae и Enterobacterspp. Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препарату развивается медленно.

Фуразолидон не вызывает значительных изменений нормальной кишечной флоры, а также не вызывает чрезмерного роста грибков.

Показания к применению

- диареи, вызванные бактериями, простейшими или смешанной этиологии

Способ применения и дозы

Данная лекарственная форма предназначена для применения у детей.

Детям от 1 года до 5 лет: 5 мл (1 полная чайная ложка) после еды, каждые 8 часов в течение 3-7 дней.

Детям старше 5 лет до 12 лет: 10 мл (2 полные чайные ложки) после еды, каждые 8 часов в течение 3-7 дней или по назначению врача.

Старше 12 лет могут принимать аналогичную комбинацию в таблетках.

У большинства больных эффект лечения наблюдается уже через 1-2 дня. Однако для достижения адекватного контроля за инфекцией лечение продолжают в течение 5 дней. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию активных веществ и прием препарата следует прекратить.

- головокружение, головная боль

- сухость во рту, появление налета на языке

- недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет из-за наличия водорастворимых пигментов, образовавшихся в результате метаболизма лекарственного вещества

- боли в эпигастрии, желудочный дискомфорт и спазмы, запор или понос

- обратимые отклонения функциональных проб печени

- холестатический гепатит, нарушение функции печени

- панкреатит, обратимый после прекращения лечения

- крапивница, кожная сыпь, заложенность носа, отек Квинке

- «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит, анорексия, кишечная колика, проктит

-спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, судороги, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна

- периферическая нейропатия, характеризующаяся в основном онемением или парестезией конечностей, нарушение координации движений

- дизурия, цистит, полиурия

- чувство слабости, лихорадка, гиперемия кожи

- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- сухость слизистой влагалища и вульвы

- снижение либидо (полового влечения)

- снижение остроты зрения в результате преходящих нарушений рефракции

- усиленное сердцебиение, боли в груди, снижение артериального давления, уплощение зубца Т на ЭКГ

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нитроимидазолам и фуразолидону или к любым другим ингредиентам препарата

- болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)

- органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия)

- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), олигурия

- комбинированный прием с дисульфирамом

- комбинированный прием с алкоголем

-детский возраст до 1года

Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и других пероральных кумариновых антикоагулянтов, вызывая удлинение протромбинового времени, поэтому при одновременном назначении, их дозы необходимо уменьшать.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови, удлинять период полувыведения метронидазола и снижать плазменный клиренс метронидазола и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов литиевой интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. Сообщалось также о нарушении клиренса фенитоина.

Эмигил™-Ф аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Для предупреждения развития дисульфирамоподобных реакций у пациентов, следует избегать приема алкогольных напитков во время лечения препаратом и спустя некоторое время после лечения. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов, таких как приступы делирия, спутанное сознание (интервал между назначением – не менее 2 нед).

Фуразолидон, входящий в состав Эмигила™-Ф является ингибитором моноаминооксидазы, поэтому следует соблюдать особую осторожность при совместном назначении Эмигила™-Ф с симпатомиметиками непрямого действия (фенилэфрин, эфедрин) и средствами, снижающими аппетит (амфетамин).

Сообщалось о развитии токсического психоза у пациента, получавшего фуразолидон совместно с амитриптилином.

Следует соблюдать осторожность и снижать дозы седативных, антигистаминных препаратов, транквилизаторов и наркотических средств, если требуется их совместное назначение с фуразолидоном.

Противопоказан прием тираминсодержащих продуктов, таких как бобовые продукты, экстракт дрожжей, твердые сорта непастеризованного сыра, пиво, вино, маринованная селедка, печень курицы и продуктов, вызывающих брожение.

Особые указания

Прием алкоголя в период лечения Эмигилом™-Ф или в течение, по крайней мере, следующего за отменой препарата дня, может вызвать боли в животе, тошноту, рвоту, головную боль и ощущение приливов к лицу.

Лечение следует прекратить в случае появления атаксии, головокружения и спутанности сознания. Следует помнить о возможном ухудшении неврологического статуса у больных с тяжёлыми, хроническими или активными нарушениями центральной и периферической нервной системы.

У больных с выраженными нарушениями функции печени необходимо учитывать возможность кумуляции (накопления) метронидазола в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при назначении Эмигила™-Ф этой группе пациентов, рекомендуется снижение дозы.

В случае лечения амебиаза, особенно если необходим повторный курс терапии препаратом, определяют число лейкоцитов в крови и их формулу до начала и после окончания лечения.

Во время лечения препаратом Эмигил™-Ф (за счет метронидазола) могут быть получены неправильные результаты исследований в крови трансаминаз, лактатдегидрогеназы и триглицеридов. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, давая ложноположительный результат в иммобилизационном тесте Treponema pallidum при диагностике сифилиса.

При лечении препаратом возможно развитие или обострение имеющегося скрытого кандидоза, что требует назначения противогрибковой терапии.

При длительной терапии Эмигилом™-Ф из-за входящего в состав фуразолидона может развиться ортостатическая гипотензия и гипогликемия.

Фуразолидон может вызывать легкий обратимый внутрисосудистый гемолиз из-за наличия врожденного дефекта метаболизма эритроцитов у небольшого процента некоторых этнических групп, особенно предрасположенных к гемолизу в результате воздействия многих препаратов. Необходимо строгое наблюдение за такими пациентами во время лечения Эмигилом™-Ф, при появлении признаков гемолиза следует прекратить прием препарата.

Необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения

Эмигилом™-Ф и в течение одной недели после прекращения лечения. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО), которое определяется как отношение ПВ больного к ПВ контроля.

Коричневое окрашивание мочи, появляющееся при приеме терапевтических доз, не имеет клинического значения.

Особенности влияние препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги, периферическая нейропатия, атаксия. Сообщалось о развитии нейротоксических эффектов, таких как судороги и периферическая невропатия, после приема больших доз от 6 г до 10.4 г через день в течение 5-7 дней.

Лечение: специфического антидота нет, при передозировке проводится промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с дозирующим колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Сіңуі: метронидазол әдетте ішке қабылдағаннан кейін жақсы сіңеді,

жоғары шекті плазмалық концентрацияларына 1-2 сағаттан соң жетеді;

биожетімділігі 80-нен 100%-ға дейін құрайды.

Таралуы: метронидазол бүкіл организмге тез және кеңінен таралады. Препарат жұлын сұйықтығынан, сілекейден, ана сүтінен плазмада анықталатынға тең концентрацияларда табылады. Метронидазол 4-6 сағаттан соң қан сарысуындағы концентрациясынан 80-90% тіндер мен ликвордағы концентрациясына жетеді. Метронидазолдың бактерицидті концентрациялары бауыр абсцестеріндегі ірің құрамынан да табылған.

Метаболизмі: қан айналымындағы 20%-дан аз метронидазол плазма ақуыздарымен байланысады. Белсенді субстанцияның жүйе алдындағы метаболизм деңгейі шектен тыс төмен. Метронидазол тотығу есебінен бауырда метаболизденеді. 2 метаболит түзіледі: негізгі «алкогольдік» метаболит, метронидазолдың анаэробты бактерияларға қатысты шамамен 30% бактерияға қарсы белсенділігіне ие, «қышқылдық» метаболит, аз мөлшерде анықталады, метронидазолдың шамамен 5% бактерияға қарсы белсенділігін иеленеді. Бауыр аурулары бар емделушілерде препарат метаболизмі баяулаған. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде метаболиттер жинақталуын байқауға болады.

Шығарылуы: ішке қабылданғаннан кейін жартылай шығарылу кезеңі 6-дан 9 сағатқа дейін құрайды. 48 сағаттан соң жалпы дозадан шамамен 60-80% шығарылады: 10-20% бастапқы зат түрінде, 30-40% – негізгі гидроксиметаболит түрінде, оның жартылай шығарылу кезеңі 11 сағатқа жуық және 10-20% – қышқыл метаболит түрінде. Негізінен метронидазол және оның метаболиттері несеппен шығарылады (дозаның 60-80%), 6-дан 15 % дейінгі дозасы нәжіспен шығарылады.

Бүйрек функциясының бұзылуы метронидазолдың бір реттік дозасының фармакокинетикасына ықпал етпейді. Алайда метронидазолдың плазмалық клиренсі бауыр функциясының бұзылуында төмендейді.

Метронидазол және оның метаболиттері гемодиализде тез шығарылады (жартылай шығарылу кезеңі 2,6 сағатқа дейін қысқарады). Перитонеальді диализде мардымсыз мөлшерде шығарылады.

Сіңуі: ішке қабылдағанда асқазан-ішек жолында жақсы сіңеді. Биожетімділігі 30% құрайды. Қан плазмасындағы фуразолидонның ең жоғары концентрациясы 100 мг дозада қабылдағаннан кейін 0,25-0,43 мкг/мл құрайды және оған 1,85-3,0 сағаттан соң жетеді.

Таралуы: қан плазмасында емдік концентрациясының сақталу уақыты – 4-6 сағат. Фуразолидон плазма ақуыздарымен нашар байланысады. Плацента, гематоэнцефалдық бөгет арқылы оңай енеді. Лимфаға өте жақсы өтеді. Препараттың жоғары емдік концентрациялары ішек саңылауында білінеді.

Метаболизмі: сіңірілген соң препарат организмде, көбінесе, бауырда фармакологиялық тұрғыда белсенді емес амин туындылы метаболит түзумен тез метаболизденеді.

Шығарылуы: қаннан жартылай шығарылу кезеңі, орта есеппен, 30 минут. Көбінесе бүйрекпен әрі өзгермеген күйде - 65%, әрі фармакологиялық белсенді емес метаболит түрінде шығарылады. Бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегетін емделушілерде оның бүйрекпен шығарылу жылдамдығының төмендеуі есебінен организмде препараттың жинақталуы болады.

Фармакодинамикасы

Эмигил™-Ф – бактерияға қарсы, протозойға қарсы біріктірілген дәрі.

Әсер ету механизмі дезоксирибонуклеин қышқылы (ДНҚ) синтезінің бәсеңдеуін, спиральді құрылымның жоғалуын, ДНҚ талшықтарының үзілуі мен бактериялық жасушалар қырылуын туындататын белсенді аралық заттың түзілуімен анаэробты микроорганизмдердің және қарапайымдылардың жасушаішілік тасымалдаушы протеиндерімен метронидазол 5-нитротобының биохимиялық қалпына келуімен жүзеге асады.

Метронидазол көптеген анаэробты бактериялар штамдарына қатысты бактерицидті белсенділікке ие, әсіресе Bacteroides fragilis штамдарына және Fusobacterium, Clostridium, Peptococcus және Peptostreptococcus spp. тектес түрлеріне қатысты белсенді.

Метронидазолдың Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia және Entamoeba histolytica қарапайымдыларға қатысты тиімділігі жоғары.

Фуразолидон бактериялардың ферменттік жүйелерін бұзу есебінен бактериостатикалық және бактерицидті әсер көрсетеді, бұл төзімді микроорганизмдердің дамуын жоққа тән азайтады. Әсер ету механизмі флавопротеин (аэробты организмдерде) және ферредоксинредуктаза (анаэробты организмдер мен паразиттік қарапайымдарда) ықпалымен микроорганизмдер жасушаларында фуразолидонның рибосомалық протеиндерді зақымдайтын, ақуыз, ДНҚ, РНҚ синтезін бұзатын белсенді интермедиант қалпына келуімен байланысты.

Фуразолидонның E. coli, Staphylococci, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae және Enterobacter spp. қамтылатын асқазан-ішек жолы жұқпаларын тудыратын көптеген патогенді микроорганизмдерге қатысты бактерияға қарсы белсенділік ауқымы кең. Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia қарапайымдыларына қатысты белсенді. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. іріңді және анаэробты жұқпа қоздырғыштарына әлсіз әсер етеді. Препаратқа микробтық төзімділік баяу дамиды.

Фуразолидон қалыпты ішек флорасының елеулі өзгерістерін туғызбайды, сондай-ақ зеңдердің шектен тыс өсуін туындатпайды.

Қолданылуы

- бактериялардан, қарапайымдылардан туындаған немесе этиологиясы аралас диареяда

- тағамдық уытты жұқпада

Қолдану тәсілі және дозалары

Аталған дәрілік түр балаларда қолдануға арналған.

1 жастан 5 жасқа дейінгі балаларға: 3-7 күн бойы әр 8 сағат сайын тамақтан кейін 5 мл (1 толық шай қасық).

5 жастан үлкен және 12 жасқа дейінгі балаларға: дәрігер тағайындауы бойынша немесе 3-7 күн бойы әр 8 сағат сайын тамақтан кейін 10 мл (2 толық шай қасық).

12 жастан асқандарға таблеткалардағы осындай біріктірілім қабылдауға болады.

Науқастардың көпшілігінде ем әсері 1-2 күн өткен соң-ақ байқалады. Дегенмен жұқпаны талапқа сай бақылауға жету үшін емді 5 күн бойы жалғастырады. Егер қанағаттанарлық клиникалық жауап 7 күн ішінде алынбаса, бұл қоздырғыштың белсенді заттар әсеріне рефрактерлі екенін білдіреді және препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Жағымсыз әсерлері

- жүрек айну, құсу

- бас айналу, бас ауыру

- ауыздың кеберсуі, тілде өңездің пайда болуы

- несепті ұстай алмау, дәрілік зат метаболизмі нәтижесінде түзілген суда еритін пигменттер болуы салдарынан несептің қызыл-қоңыр түске боялуы

- эпигастрийдегі ауыру, асқазанның жайсыздануы және түйілуі, іш қату немесе іш өту

- бауырдың функционалдық сынамаларының қайтымды ауытқуы

- холестаздық гепатит, бауыр функциясының бұзылуы

- емді тоқтатқаннан кейінгі қайтымды панкреатит

- есекжем, тері бөртпесі, мұрынның бітелуі, Квинке ісінуі

- ауыздың «темір» татуы, глоссит, стоматит, анорексия, ішек шаншуы, проктит

- сананың шатасуы, ашушаңдық, депрессия, қатты қозу, құрысулар, елестеулер, құлақтың шуылдауы, ұйқының бұзылуы

- негізінен аяқ-қол ұюымен және парестезиясымен сипатталатын шеткергі нейропатия, қозғалыс үйлесімінің бұзылуы

- дизурия, цистит, полиурия

- әлсіздік сезімі, қызба, тері гиперемиясы

- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- қынап пен вульва шырышты қабатының құрғауы

- либидоның (жыныстық құштарлықтың) төмендеуі

- рефракцияның өткінші бұзылуы нәтижесінде көру өткірлігінің төмендеуі

- жүректің қатты қағуы, кеуденің ауыруы, артериялық қысымның төмендеуі, ЭКГ-да Т тісшесінің тегістелуі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- нитроимидазолдарға және фуразолидонға немесе препараттың кез келген басқа ингредиенттеріне жоғары сезімталдық

- қан аурулары, лейкопения (соның ішінде сыртартқыдағы)

- орталық жүйке жүйесінің органикалық зақымдануы (соның ішінде эпилепсия)

- бауыр жеткіліксіздігі (үлкен дозалар тағайындалған жағдайда)

- бүйрек функциясының айқын бұзылуы (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз), олигурия

- дисульфираммен біріктіріп қолдану

- алкогольмен біріктіріп қабылдау

- 1 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Метронидазол варфариннің және басқа да ішуге арналған кумаринді антикоагулянттардың антикоагулянттық әсерін күшейтіп, протромбин уақытының ұзаруын туғызады, сондықтан бір мезгілде тағайындағанда олардың дозаларын азайту қажет.

Циметидин метронидазолдың метаболизмін тежейді, бұл оның қан сарысуындағы концентрациясының жоғарылауына, метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруына және метронидазол плазмалық клиренсінің төмендеуіне және жағымсыз құбылыстардың даму қаупінің артуына әкелуі мүмкін.

Литий препараттарымен бір мезгілде қабылдағанда соңғысының плазмадағы концентрациясы ұлғайып, литиймен уыттану симптомдары дамуы мүмкін.

Деполяризацияламайтын миорелаксанттармен (векуроний бромиді) үйлестіру ұсынылмайды.

Бауырдағы микросомалық тотығу ферменттерін (фенобарбитал, фенитоин) көтермелейтін препараттарды бір мезгілде тағайындау метронидазол элиминациясын жеделдетуі мүмкін, соның нәтижесінде оның плазмадағы концентрациясы төмендейді. Фенитоин клиренсінің бұзылуы жөнінде де хабарланған.

Эмигил™-Ф, дисульфирам тәрізді, этанолды көтере алмаушылықты туындатады. Емделушілерде дисульфирамға ұқсас реакциялар дамуынан сақтану үшін препаратпен емделу кезінде және емделуден соң аздаған уақыт өткен соң да алкоголь ішімдіктерін тұтынбау керек. Дисульфираммен бір мезгілде қолдану делирий ұстамалары, сананың шатасуы (тағайындау арасындағы аралық – 2 аптадан кем емес) сияқты әртүрлі неврологиялық симптомдардың дамуына әкелуі мүмкін.

Эмигилдің™-Ф құрамына кіретін фуразолидон моноаминооксидаза тежегіші болып табылады, сондықтан Эмигил™-Ф тікелей емес әсер ететін симпатомиметиктермен (фенилэфрин, эфедрин) және тәбетті төмендететін дәрілермен (амфетамин) бірге тағайындалғанда ерекше сақ болу керек.

Фуразолидонды амитриптилинмен бірге алған емделушіде уытты психоздың дамуы хабарланған.

Егер оларды фуразолидонмен бірге тағайындау қажет болса, тыныштандыратын, гистаминге қарсы препараттардың, транквилизаторлардың және есірткілік заттардың дозаларын азайту және сақтық шарасын қадағалау керек.

Бұршақ өнімдерін, ашытқы сығындылары, пастерленбеген ірімшіктің қатты сұрыптары, сыра, шарап, маринадталған шабақ, тауық бауыры сияқты тираминді тағамдар және ашытып жіберетін өнімдер қабылдау қарсы көрсетілімді.

Айрықша нұсқаулар

Эмигилмен™-Ф емделу кезеңінде немесе препаратты тоқтатудан кейінгі, ең болмаса, келесі күн ішінде алкоголь тұтыну іштің ауыруын, жүрек айнуын, құсу, бас ауыруын және бетке қан тебуді туындатуы мүмкін.

Атаксия, бас айналу және сананың шатасуы білінген жағдайда емді тоқтату керек. Орталық және шеткергі жүйке жүйесінің ауыр, созылмалы немесе белсенді бұзылуы бар науқастарда неврологиялық статус нашарлауы мүмкін екенін есте ұстау керек.

Бауыр функциясы айқын бұзылған науқастарда қан плазмасында метронидазолдың кумуляциялану (жиналу) мүмкіндігін ескеру қажет. Емделушілердің осы тобына Эмигил™-Ф тағайындалғанда сақ болған жөн, дозаны азайту ұсынылады.

Амебиазды емдеген жағдайда, әсіресе, препаратпен емнің қайталау курсы қажет болғанда, емнің басталуына дейін және аяқталуынан кейін қандағы лейкоциттер саны мен олардың формуласы анықталады.

Эмигил™-Ф препаратымен емделу кезінде (метронидазол есебінен) қандағы трансаминазалар, лактатдегидрогеназалар және триглицеридтер зерттеулерінің дұрыс емес нәтижелері алынуы мүмкін. Метронидазол мерез диагностикасында Treponema pallidum иммобилизациялық тестісінде жалған оң нәтиже беріп, трепонеманы иммобилизациялауы мүмкін.

Препаратпен емдеу кезінде бұрыннан бар жасырын кандидоздың дамуы немесе өршуі мүмкін, бұл зеңге қарсы ем тағайындалуын талап етеді.

Эмигилмен™-Ф ұзақ уақыт емдегенде құрамына кіретін фуразолидон салдарынан ортостатикалық гипотензия және гипогликемия дамуы мүмкін.

Фуразолидон, әсіресе, көп препараттардың әсер етуі нәтижесінде гемолизге бейім болатын кейбір этникалық топтардың аздаған пайызында, эритроциттер метаболизмінің туа біткен ақауының болуына орай, жеңіл қайтымды тамырішілік гемолиз тудыруы мүмкін. Эмигилмен™-Ф емделу кезінде мұндай емделушілерді қатаң қадағалау қажет, гемолиз белгілері білінгенде препарат қабылдауды тоқтатқан жөн.

Эмигилмен™-Ф емделу кезінде және емді тоқтатқаннан кейін бір апта ішінде ішуге арналған антикоагулянттар дозасын түзету қажет. Науқастың ПУ-ның бақылау ПУ-на қатынасы ретінде анықталатын халықаралық қалыптасқан қатынасты (ХҚҚ) есепке алып, протромбин деңгейін жиірек бақылау және протромбин уақытына (ПУ) мониторинг жасау қажет.

Емдік дозаларды қабылдау кезінде білінетін несептің қоңыр түске боялуының клиникалық мәні жоқ.

Препараттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат қабылдау аясында бас айналу болуы мүмкін екеніне байланысты, қызметі жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялар шапшаңдығын талап ететін емделушілер сақтық шарасын қадағалау керек.

Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айну, құсу, құрысулар, шеткергі нейропатия, атаксия. 5-7 күн бойы күнара 6 г-ден 10.4 г дейінгі үлкен дозаларды қабылдағаннан кейін құрысулар мен шеткергі невропатия сияқты нейроуытты әсерлер дамуы хабарланған.

Емі: арнайы у қайтарғысы жоқ, артық дозалану кезінде асқазанды шаю, гемодиализ, симптоматикалық және демеуші ем жүргізіледі.

Шығарылу түрі және қаптамасы

60 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын қақпақпен тығындалған полиэтилентерефталаттан жасалған құтыларға құйылады.

1 құтыдан дозалағыш қалпақшасымен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 о С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Бірінші рет ашқаннан кейін 7-10 күн бойы сақтау керек.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

Plethico Pharmaceuticals LTD.

Дхаравара, Калария - 453 001, Индор (М.П.), Үндістан.

Тіркеу куәлігінің иесі

Plethico Pharmaceuticals LTD, Үндістан

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім

(тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйым мекенжайы

«Резлов ЛТД» ЖШС,100009, Қарағанды қ. Ермеков к-сі 110/2

тел. + 7(212) 48-16- 44, факс +7(212)48-17-44

электронды пошта: rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949