Рейтинг: 4.5/5.0 (1704 проголосовавших)Категория: Инструкции
Сингиал — лекарство на основе гиалуроновой кислоты иммунобиологического характера. Основным действующим веществом лекарства является гиалуронат натрия, получаемый в лабораториях из вещества Streptococcus Zooеpidemicus.
Является прозрачным бесцветным раствором с повышенной вязкостью. В течение длительного времени роль этого вещества считалась незначительной, узконаправленной и чисто механического характера.
Но последние исследования показали роль гиалуроновой кислоты и внеклеточного матрикса. Контролировать уровень электролитов и воды в жидкости, находящейся вне клетки, то есть поддерживать водный баланс в организме человека.
Также гиалуронат способствует активному излечению инфекций и ран, выполняет функции лубриканта, смазывая поверхности внутри суставов, обеспечивает его подвижность.
Благодаря всему этому компонент играет большую роль для организма и используется не только для лечения болезней и травм, связанных со скелетом и мускулатурой, но и для сохранения красоты и молодости.
Фармакологическое действиеСингиал представляет собой раствор, который вводится внутрисуставно.
Он предназначен, чтобы заместить синовиальную жидкость, накапливающуюся при дегенерации и воспалительных болезнях суставов.
Также активный агент стимулирует процесс замены тканей хряща сустава. Препарат очень эффективный, являясь терапевтическим средством, используется для купирования и облегчения боли при воспалениях и различных заболеваниях двигательной системы человека.
Особенно его советуют использовать в случае, когда нет какого-либо положительного эффекта от применения физиотерапевтических процедур, гимнастических упражнений, противовоспалительных и обезболивающих препаратов.
Фармакокинетика препаратаКак было сказано выше, основная составляющая препарата Сингиал – гиалуронат натрия способен восстановить полезные характеристики синовиальной жидкости, физиологический гомеостаз, благоприятно влияет на нормализацию состава жидкости и стимулирует процесс биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Эта кислота после введения в суставную полость способна сохранять первоначальную молекулярную массу. После фильтрации сквозь суставные ткани и поступления в кровоток (периферический) молекулярная масса основного компонента значительно снижается.
Примерно за 20,6 часа происходит период полураспада в суставной полости и за 3 дня – в плазменной составляющей крови после перехода в нее из самой полости. Препаратом удерживается в синовиальной жидкости примерно в течение 5 дней. За 9 дней успеют пройти процессы разрушения, выделения и возобновления.
Ориентировочно 83-84% гиалуроновой кислоты подвергается метаболизму в печени, часть ее способна экскретироваться в виде воды и углекислого газа, около 17% может использоваться повторно в организме.
Показания к применениюЧаще всего Сингиал может быть назначен в случае дегенеративно-воспалительных и травматических поражениях суставов.
Речь в данном случае идет о периартрите и остеоартрите коленного и плечевого суставов.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к основному активному веществу гиалуронату натрия или другим химически активным веществам. Нарушения целостности кожного покрова, повреждения или заболевания кожи в области введения.
Немало важным ограничением являются тяжелые заболевания печени.
Как ставить уколы?Сингиал отпускается в виде раствора для введения 10 мг/мл по 2 мл в заранее наполненных и подготовленных шприцах №3 и №1.
Препарат необходимо вводить по 2 мл в сумку сустава 1 раз в 7 дней. Период применения должен составлять 3 недели.
Объем инъекции и частота устанавливаются индивидуально специалистом на основании показаний, протекания заболевания и размеров сустава.
Поэтому лекарство нужно вводить непосредственно в суставную полость, процесс введения необходимо контролировать (строгие соблюдения асептических требований).
Передозировка и дополнительные указанияПрепарат необходимо вводить только после облегчения обострения процесса воспаления. Сразу после инъекции могут наблюдаться местные ощущения боли. Об этом, как правило, пациента предупреждают заранее.
По окончании введения препарата рекомендуется местное обезболивание или релаксацию. При проведении обеспечиваются строгие асептические условия.
Наши читатели рекомендуют!
Для лечения и профилактики АРТРОЗА, АРТРИТА и других болезней суставов наши читатели используют набирающий популярность метод быстрого и безоперационного лечения, рекомендованный ведущими немецкими и израильскими ортопедами. Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию. Мнение врачей. »
Используется игла определенного калибра 22 G. Лекарство вводится непосредственно в зону сустава, так как попадание в соседние ткани может спровоцировать болевые ощущения. Как правило, эффект должен появиться в течение первых трех инъекций.
При отсутствии положительного результата необходимо проконсультироваться насчет целесообразности прокалывания этого препарата в дальнейшем.
Если в процессе происходит накопление жидкости, то ее излишки нужно удалить. В случае людей пожилого возраста инъекцию необходимо проводить с крайней осторожностью.
Все физиологические и функциональные особенности таких групп пациентов должны быть тщательно изучены и учтены в процессе. Во время клинических исследований было выявлено, что многие лекарства, в состав которых входит гиалуроновая кислота. выводятся из организма вместе с грудным молоком.
Поэтому необходимо избегать применения препарата во время всего периода кормления грудью. Если резиновый колпачок спереди шприца открыт, то в этом случае лекарство нельзя использовать. Шприцы для таких инъекций являются разовыми.
Препарат запрещено вводить внутрь сосудов. он не предназначен для использования в офтальмологии.
Побочные действияДанный препарат отлично переносится, но иногда в местах проведения могут возникнуть различного рода реакции: болевые ощущения 
сразу же после введения, появление опухлости, отекания, гиперемии, повышенной температуры отдельных участков тела.
Введение лекарства может спровоцировать аллергическую реакцию. В таком случае проведение инъекции прекращается.
В некоторых случаях возникает озноб, тошнота и рвота.
Также может возникать шоковое состояние (неопределенной частоты). За пациентом необходимо пристально наблюдать.
В случае появления признаков шока необходимо немедленно остановить процедуру и предпринять все необходимые меры.
Перед применением данного препарата желательно пройти небольшой курс обследования, чтобы выявить все заболевания или особенности организма, которые могут помешать курсу лечения этим препаратом.
Мнение общественности о препаратеОтзывы докторов и обычных людей, которые использовали уколы Сингаила для лечения суставов.
Я, как доктор, постоянно получаю отзывы от своих коллег из других травматологий об этом препарате. Сингиал зарегистрирован как лекарственное средство. Поэтому сам выбираю и вам советую безопасность себя и своих пациентов.
Стоимость лечения не такая уж и критическая, и на лечение данным препаратом дают свое согласие огромное количество пациентов. А люди, кто уже прошел курс, остаются довольны результатами.
Есть некоторые серьезные моменты по поводу препарата Сингиал, связанные с исключительностью физико-химической информации о нем.
Вся информация об этом лекарстве и все утверждения о превосходных качествах отлично скомпонованы представителями фармацевтических компаний. Когда производители выгораживают именно свой препарат, ученым и докторам демонстрируют плакаты с различными таблетками в разрезе.
Что сказать о самих результатах всех клинических испытаний: никакие научно-исследовательские институты ортопедии и травматологии не проводили никаких контрольных исследований. Как правило, доктора, получая лекарство бесплатно, колют его определенным группам пациентов за отдельную плату.
После этого делают подробные доклады, в которых раскрывают все положительные результаты. Поэтому верить всему, что предоставляют фармацевтические компании не стоит. Это бизнес, услуга за услугу. Компании платят деньги, а доктора кивают головой.
Самое отрицательное это то, что в препарате Сингиал доза активного вещества гиалуроната натрия всего 10 мг, в то время как в других – 20 мг.
Про эти 20 мг тем более можно найти и почитать много информации о проведенных исследованиях. А этот про этот препарат нет никакой информации. Все только и говорят что о действии и о том, что кому-то помогло.
Но это разговор на уровне эмоций. Цена слишком завышенная, а дозировка уменьшена в 2 раза. Тогда уж надо поступить так с каждым препаратом, а потом еще обвинить докторов, которые не думают о финансовых возможностях пациента.
Стоимость кусаетсяЦена раствор Сингиала для внутрисуставного введения, 10 мг / 2 мл, шприц / 3 шт – составляет порядка 14745 рублей .
Для хранения использовать закрытое от света место при температуре, не превышающей 25 градусов. Нельзя хранить в морозильнике. Держать подальше от детей. Срок хранения составляет 3 года.
Перед покупкой необходимо пройти курс обследования и после заключения лечащего врача по рецепту приобрести данный препарат.
Внимание!
Текущий сайт является справочной системой и содержит иструкции медицинских препаратов. Мы не занимаемся лечением и не даем рекомендаций по использованию медицинских препаратов. Перед употреблением любого медицинского препарата настоятельно рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Это же касается и препарата Сингиал™. Помните, самолечение может быть опасным!
Международное непатентованное название: sodium hyaluronate.
Основные свойства лекарственной формы: прозрачный бесцветный вязкий раствор.
СИНГИАЛ ® / SYNGYAL ® – иммунобиологический препарат гиалуроновой кислоты, действующее вещество которого, гиалуронат натрия, получают биотехнологическим путем из StreptococcusZooеpidemicus .
Качественный и количественный составДействующее вещество: натрия гиалуронат – 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпускараствор для инъекций.
Код АТСМ09А Х01. Кислота гиалуроновая.
Иммунобиологические и биологические свойстваСИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® – иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов восстановления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, использующимся для устранения боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. СИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливающая подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется больным, не получающим адекватный лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лечебных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений.
Активный ингредиент препарата СИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферический кровоток молекулярная масса действующего вещества препарата СИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® значительно уменьшается. Период ее полураспада в суставной сумке составляет 20,6 часов; период полураспада в плазме крови после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 суток.
СИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® удерживается в синовиальной жидкости на протяжении 4-5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Было определено, что приблизительно 83 % гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а приблизительно 17 % повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.
Показания к применениюОстеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.
Способ применения и дозыСИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю, на протяжении трех недель последовательно. Частота инъекций может коррегироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что СИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.
Передозировка Побочные действияШок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. При появлении каких-либо признаков шока следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.
Гиперчувствительность: отек (в т.ч. лица, век), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях – сыпь, крапивница, зуд. При возникновении этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.
Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная после инъекции), припухлость, в редких случаях – отек, воспалительная гиперемия, чувство жара и местного давления.
Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к гиалуронату натрия.
Особенности примененияСИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® следует с осторожностью вводить пациентам с зафиксированной ранее гиперчувствительностью к другим лекарственными средствам, пациентам с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у пациентов, которые ранее страдали заболеваниями печени, наблюдались аномальные уровни АСТ и АЛТ), пациентам с заболеваниями кожи или инфекцией в сустав.
В случае введения препарата в суставы, пораженные тяжелым воспалением, СИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® рекомендуется вводить только после исчезновения восспаления, поскольку симптомы местного восспаления могут усилиться.
Препарат необходимо вводить в суставную полость с осторожностью, поскольку его вытекание может вызывать боль.
После введения препарата могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.
Поскольку боль может быть вызвана вытеканием препарата для инъекций из суставной полости, его следует вводить в суставную полость с осторожностью.
При отсутствии терапевтического эффекта количество введений препарата следует ограничить тремя.
Если происходит накопление суставной жидкости то, при необходимости, ее излишек надо удалить путем трансфикции.
Препарат нельзя вводить в системный кровоток.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
Введение лекарственного препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу 22
23 G (так как препарат является жидкостью с очень высокой вязкостью).
Введение препарата лицам пожилого возраста необходимо проводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у этой категории пациентов имеют свои особенности.
Введение детям. Поскольку безопасность препарата для детей не установлена, СИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® следует вводить детям с осторожностью только если его применения нельзя избежать.
Не используйте препарат, если резиновый колпачок передней части шприца открыт.
Содержимое шприца предназначено только для одноразового применения.
Применение при беременности и кормлении грудью. Исследования препарата на животных выявили отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных не установлена. Препарат следует с осторожностью вводить беременным только если, по мнению врача, польза превышает риск.
Поскольку при доклинических исследованиях было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью на протяжении применения препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствамиСИНГИАЛ ® /SYNGYAL ® может вызывать осаждение четырехосновных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска УпаковкаПо 2 мл в предварительно наполненном шприце. По одному предварительно наполненному шприцу, вложенному в блистер из полимерного материала. По 1 или 3 предварительно наполненных шприца в блистерах, вложенных в пачку из картона вместе с инструкцией о применении.
ПроизводительПАО «ФАРМАК», Украина, совместно с LG Life Sciences, Ltd. Корея.
АдресУкраина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
При возникновении побочного действия после применения медицинского иммунобиологического препарата необходимо направить срочное сообщение в:
Управление развития фармацевтического сектора в области охраны здоровья МЗ Украины: (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94);
Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86), и в адрес предприятия-производителя.
Описание препарата Сингиал™ взято с официального сайта производителя.
Самую последнюю и актуальную версию инструкции Вы всегда можете спросить в аптеке.
Купить препарат Сингиал™ Вы всегда сможете в любой сети аптек.
Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Препарат гиалуроновой кислоты (натриевая соль), получаемый биотехнологическим путем с использованием штамма Streptococcus Zooеpidemicus .
№ 699/07-300200000 от 13.12.2007 до 13.12.2012
р-р для внутрисуставных инъекций. Препарат предназначен для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов, и для активации процесса обновления ткани суставного хряща. Препарат — эффективное терапевтическое средство, используемое для купирования боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, восстанавливает подвижность суставов. Применение препарата особенно рекомендуется при отсутствии адекватного терапевтического эффекта от применения анальгезирующих или противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений.
Активный ингредиент препарата Сингиал — гиалуронат натрия — является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, способствует нормализации ее состав Сингиал р-р д/ин. 10 мг./мл. шприц 2 мл. №3а, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
Гиалуроновая кислота, введенная в полость сустава, сохраняет свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости. При фильтрации через ткани сустава и поступлении в периферический кровоток молекулярная масса активного компонента препарата Сингиал значительно уменьшается. Период полураспада активного компонента препарата в полости сустава состав Сингиал р-р д/ин. 10 мг./мл. шприц 2 мл. №3ляет 20,6 ч, а в плазме крови после миграции в нее из полости сустава — 3 дня. Сингиал сохраняется в синовиальной жидкости на протяжении 4–5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Было определено, что около 83% гиалуроновой кислоты, введенной в полость сустава, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а около 17% используется в организме повторно.
воспалительно-дегенеративные и травматические поражения суставов, в частности, остеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.
вводят по 2 мл в суставную сумку 1 раз в неделю, на протяжении последовательных 3 нед. Частоту и объем инъекций устанавливают индивидуально с учетом показаний, течения заболевания и размера сустава. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в полость сустава, введение препарата следует осуществлять со строгим соблюдением требований асептики.
повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата, заболевания или повреждения кожи в месте введения, тяжелые заболевания печени.
обычно препарат хорошо переносится, хотя изредка могут возникать реакции в месте инъекции: боль, которая проходит после введения, припухлость, отек, гиперемия, локальное повышение температуры тела.
При введении препарата могут возникать аллергические реакции. В этом случае введения препарата необходимо прекратить. Иногда очень редко могут возникать тошнота, рвота и озноб.
Сингиал рекомендуется вводить только после стихания обострения воспалительного процесса. После введения препарата могут отмечать локальные болевые ощущения, о чем необходимо предупредить пациента заранее и рекомендовать локальную релаксацию после проведения инъекции.
Введение препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу калибра 22
23 G. Препарат необходимо вводить точно в суставную полость, поскольку попадание препарата в окружающие сустав ткани может служить причиной болевых ощущений.
При отсутствии терапевтического эффекта после трех введений необходимо рассмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата. Если происходит накопление суставной жидкости, то при необходимости ее избыток необходимо удалить.
Введение препарата лицам пожилого возраста следует проводить с особой осторожностью, учитывая функционально-физиологические особенности у этой категории пациентов.
Клинические исследования использования препарата у детей отсутствуют.
Клинические исследования использования препарата в период беременности и кормления грудью не проводили. Так как во время доклинических исследований было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо избегать применения препарата на протяжении периода кормления грудью.
Нельзя использовать препарат, если резиновый колпачок на передней части шприца открыт.
Содержимое шприца предназначено только для разового использования.
Препарат нельзя вводить внутрисосудисто.
Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.
Сингиал может выпадать в осадок под действием четвертичных солей аммония (бензалкония хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Сингиал вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Сингиал, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Сингиал, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Сингиал, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Сингиал указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Сингиал указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Фармакологические свойства
р-р для внутрисуставных инъекций. Препарат предназначен для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов, и для активации процесса обновления ткани суставного хряща. Препарат является эффективным терапевтическим средством, используемым для купирования боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, восстанавливает подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется при отсутствии адекватного терапевтического эффекта от применения анальгезирующих или противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений. Активный ингредиент препарата Сингиал — гиалуронат натрия — является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкостиhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm. способствует нормализации ее состава, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки. Гиалуроновая кислота, введенная в полость сустава, сохраняет свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости. При фильтрации через ткани сустава и поступлении в периферический кровоток молекулярная масса активного компонента препарата Сингиал значительно уменьшается. Период полураспада активного компонента препарата в полости сустава составляет 20,6 ч, а в плазме крови после миграции в нее из полости сустава — 3 дня. Сингиал сохраняется в синовиальной жидкости на протяжении 4–5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Было определено, что приблизительно 83% гиалуроновой кислоты, введенной в полость сустава, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а приблизительно 17% используется в организме повторно.
Показания
воспалительно-дегенеративные и травматические поражения суставов, вhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm частности, остеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.
Применение
вводят по 2 мл в суставную сумку 1 раз в неделю, на протяжении последовательных 3 нед. Частоту и объем инъекций устанавливают индивидуально с учетом показаний, течения заболеваhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm ния и размера сустава. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в полость сустава, введение препарата следует осуществлять со строгим соблюдением требований асептики.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препараhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm та, заболевания или повреждения кожи в месте введения, тяжелые заболевания печени.
Побочные эфекты
обычно препарат хорошо переносится, хотя изредка могут возникать реакции в месте инъекции: боль, которая проходит после введения, припухлость, отек, гиперемия, локальное повышение температhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm уры тела. При введении препарата могут возникать аллергические реакции. В этом случае введения препарата необходимо прекратить. Иногда, очень редко, могут возникать тошнота, рвота и озноб.
Особые указания
Сингиал рекомендуется вводить только после стихания обострения воспалительного процесса. После введения препарата могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо предупредить пациента заранее и рекомендовать локальную релаксацию после проведения инъекции. Введение препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу калибра 22
23 G. Препарат необходимо вводить точно в суставную полость, поскольку попадание препарата в окружающие сустав ткани может служить причиной болевых ощущений. При отсутствии терапевтического эффекта после трех введений, необходимо рассмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата. Если происходит накопление суставной жидкости, то, при необходимости, ее избыток необходимо удалить. Введение препарата лицам пожилого вhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm озраста необходимо проводить с особой особенно осторожностью, учитывая функционально-физиологические особенности у этой категории пациентов. Клинические исследования использования препарата у детей отсутствуют. Клинические исследования использования препарата в период беременности и кормления грудью не проводились. Так как во время доклинических исследований было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо избегать применения препарата на протяжении периода кормления грудью. Нельзя использовать препарат, если резиновый колпачок на передней части шприца открыт. Содержимое шприца предназначено только для разового использования. Препарат нельзя вводить внутрисосудисто. Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.
Взаимодействие
Сингиал может выпадать в осадок под действием четвертичных солей амhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm мония (бензалкония хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
Условия хранения
В защищенном от света месте при темпhttp://pharmalad.com/goods/SINGIAL.htm ературе от 2 до 8 С. Не замораживать.
Сингиал – иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов восстановления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, использующимся для устранения боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливающая подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется больным, не получающим адекватный лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лечебных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений.
Активный ингредиент препарата Сингиал – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферический кровоток молекулярная масса действующего вещества препарата Сингиал значительно уменьшается. Период ее полураспада в суставной сумке составляет 20,6 часов; период полураспада в плазме крови после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 суток.
Сингиал удерживается в синовиальной жидкости на протяжении 4-5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Было определено, что приблизительно 83 % гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а приблизительно 17 % повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.
Показания к применению:
Препарат Сингиал применяется при остеоартрите и периартрите плечевого и коленного суставов.
Способ применения:
Сингиал вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю, на протяжении трех недель последовательно. Частота инъекций может коррегироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.
Побочные действия:
Шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. При появлении каких-либо признаков шока следует прекратить применение препарата Сингиал и принять необходимые меры.
Гиперчувствительность: отек (в т.ч. лица, век), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях – сыпь, крапивница, зуд. При возникновении этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять необходимые меры.
Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная после инъекции), припухлость, в редких случаях – отек, воспалительная гиперемия, чувство жара и местного давления.
Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.
Противопоказания :
Противопоказано применять препарат Сингиал при гиперчувствительности к гиалуронату натрия.
Беременность:
Исследования препарата на животных выявили отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных не установлена. Препарат Сингиал следует с осторожностью вводить беременным только если, по мнению врача, польза превышает риск.
Поскольку при доклинических исследованиях было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью на протяжении применения препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Сингиал может вызывать осаждение четырехосновных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
Передозировка :
Не известна.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Сингиал - раствор для инъекций .
По 2 мл в предварительно наполненном шприце. По одному предварительно наполненному шприцу, вложенному в блистер из полимерного материала.
По 1 или 3 предварительно наполненных шприца в блистерах, вложенных в пачку из картона вместе с инструкцией о применении.
Состав:
Препарат Сингиал содержит действующее вещество: натрия гиалуронат – 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Дополнительно:
Сингиал следует с осторожностью вводить пациентам с зафиксированной ранее гиперчувствительностью к другим лекарственными средствам, пациентам с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у пациентов, которые ранее страдали заболеваниями печени, наблюдались аномальные уровни АСТ и АЛТ), пациентам с заболеваниями кожи или инфекцией в сустав.
В случае введения препарата в суставы, пораженные тяжелым воспалением, Сингиал рекомендуется вводить только после исчезновения восспаления, поскольку симптомы местного восспаления могут усилиться.
Препарат необходимо вводить в суставную полость с осторожностью, поскольку его вытекание может вызывать боль.
После введения препарата могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.
Поскольку боль может быть вызвана вытеканием препарата для инъекций из суставной полости, его следует вводить в суставную полость с осторожностью.
При отсутствии терапевтического эффекта количество введений препарата следует ограничить тремя.
Если происходит накопление суставной жидкости то, при необходимости, ее излишек надо удалить путем трансфикции.
Препарат нельзя вводить в системный кровоток.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
Введение лекарственного препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу 22
23 G (так как препарат является жидкостью с очень высокой вязкостью).
Введение препарата лицам пожилого возраста необходимо проводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у этой категории пациентов имеют свои особенности.
Введение детям. Поскольку безопасность препарата для детей не установлена, СИНГИАЛ®/SYNGYAL® следует вводить детям с осторожностью только если его применения нельзя избежать.
Не используйте препарат, если резиновый колпачок передней части шприца открыт.
Содержимое шприца предназначено только для одноразового применения.
СИНГИАЛ™
р-р д/ин. 10 мг/мл шприц 2 мл, № 3
Гиалуроновой кислоты натриевая соль 10 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Препарат гиалуроновой кислоты (натриевая соль), получаемый биотехнологическим путем с использованием штамма Streptococcus Zooеpidemicus.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: р-р для внутрисуставных инъекций. Препарат предназначен для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов, и для активации процесса обновления ткани суставного хряща. Препарат является эффективным терапевтическим средством, используемым для купирования боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, восстанавливает подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется при отсутствии адекватного терапевтического эффекта от применения анальгезирующих или противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений.
Активный ингредиент препарата Сингиал — гиалуронат натрия — является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, способствует нормализации ее состава, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
Гиалуроновая кислота, введенная в полость сустава, сохраняет свою начальную молекулярную массу в синовиальной жидкости. При фильтрации через ткани сустава и поступлении в периферический кровоток молекулярная масса активного компонента препарата Сингиал значительно уменьшается. Период полураспада активного компонента препарата в полости сустава составляет 20,6 ч, а в плазме крови после миграции в нее из полости сустава — 3 дня. Сингиал сохраняется в синовиальной жидкости на протяжении 4–5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят на протяжении 9 дней после введения. Было определено, что приблизительно 83% гиалуроновой кислоты, введенной в полость сустава, метаболизируется в печени, большая ее часть экскретируется в виде углекислого газа и воды, а приблизительно 17% используется в организме повторно.
ПОКАЗАНИЯ: воспалительно-дегенеративные и травматические поражения суставов, в частности, остеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.
ПРИМЕНЕНИЕ . вводят по 2 мл в суставную сумку 1 раз в неделю, на протяжении последовательных 3 нед. Частоту и объем инъекций устанавливают индивидуально с учетом показаний, течения заболевания и размера сустава. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в полость сустава, введение препарата следует осуществлять со строгим соблюдением требований асептики.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата, заболевания или повреждения кожи в месте введения, тяжелые заболевания печени.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно препарат хорошо переносится, хотя изредка могут возникать реакции в месте инъекции: боль, которая проходит после введения, припухлость, отек, гиперемия, локальное повышение температуры тела.
При введении препарата могут возникать аллергические реакции. В этом случае введения препарата необходимо прекратить. Иногда, очень редко, могут возникать тошнота, рвота и озноб.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Сингиал рекомендуется вводить только после стихания обострения воспалительного процесса. После введения препарата могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо предупредить пациента заранее и рекомендовать локальную релаксацию после проведения инъекции.
Введение препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу калибра 22
23 G. Препарат необходимо вводить точно в суставную полость, поскольку попадание препарата в окружающие сустав ткани может служить причиной болевых ощущений.
При отсутствии терапевтического эффекта после трех введений, необходимо рассмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата. Если происходит накопление суставной жидкости, то, при необходимости, ее избыток необходимо удалить.
Введение препарата лицам пожилого возраста необходимо проводить с особой особенно осторожностью, учитывая функционально-физиологические особенности у этой категории пациентов.
Клинические исследования использования препарата у детей отсутствуют.
Клинические исследования использования препарата в период беременности и кормления грудью не проводились. Так как во время доклинических исследований было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо избегать применения препарата на протяжении периода кормления грудью.
Нельзя использовать препарат, если резиновый колпачок на передней части шприца открыт.
Содержимое шприца предназначено только для разового использования.
Препарат нельзя вводить внутрисосудисто.
Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Сингиал может выпадать в осадок под действием четвертичных солей аммония (бензалкония хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать.
Купить Сингиал раствор д/ин. 10мг/мл 2мл N3 шприц можно по хорошей цене в нашей аптеке. На Сингиал раствор д/ин. 10мг/мл 2мл N3 шприц цена в Украине может отличаться в зависимости от места покупки. Аптека24 предлагает своим покупателям стоимость на Сингиал раствор д/ин. 10мг/мл 2мл N3 шприц значительно ниже, чем в обычных аптеках. Поэтому предложение о покупке лекарств в нашем интернет-магазине выгодно и разумно. Тем более что в Аптеке24 цена на Сингиал раствор д/ин. 10мг/мл 2мл N3 шприц такая же демократичная, как и на другие препараты. Многочисленные положительные отзывы о Сингиал раствор д/ин. 10мг/мл 2мл N3 шприц свидетельствуют, о его эффективности при лечении различных заболеваний при строгом соблюдении предписаний врача.
Данная анотация предназначена исключительно для общего ознакомления с препаратом.
Более полная информация о препарате указана в инструкции Производителя.
"Самолечение может быть вредным для вашего здоровья".
