Руководства, Инструкции, Бланки

Солкотриховак Инструкция По Применению Цена img-1

Солкотриховак Инструкция По Применению Цена

Рейтинг: 4.3/5.0 (1706 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Солкотриховак инструкция по применению цена

Солкотриховак

Наименование: Солкотриховак (Solcotrichovac)

Фармакологическое действие:
Вакцина против трихомониаза (инфекционной болезни, вызываемой мочеполовой трихомонадой) и неспецифических бактериальных вагинитов (воспаления влагалища) у женщин. Под действием препарата происходит нормализация влагалищного рН (покателя кислотно-щелочного состояния), что обеспечивает нормальное воспроизведение бацилл Doederlein и восстановление нормальной микрофлоры влагалища. При этом вытесняются Trichomonasvaginalis и другие патологические микроорганизмы. Вакцина обеспечивает длительное защитное действие, предупреждая реинфекцию (повторное заражение) трихомонадами и другими неспецифическими микроорганизмами. Под воздействием препарата происходит уменьшение влагалищных выделений и других клинических проявлений вагинита (вослаления влагалища).

Показания к применению:
Все стадии трихомониаза у женщин; неспецифические бактериальные вагиниты.

Способ применения:
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Основная иммунизация: препарат вводят путем трех внутримышечных инъекций по 0.5 мл каждая с интервалами в 2 недели. Ревакцинация - через 12 месяцев внутримышечно однократно 0,5 мл.
Для приготовления вакцины ввести прилагаемый стерильный растворитель во флакон, содержащий лиофилизированный (высушенный путем замораживания под вакуумом) препарат.
При лечении иммуносупрессивными (подавляющими защитные силы организма) средствами или облучением может иметь место ослабление действия вакцины.

Побочные действия:
Невыраженные местные реакции (эритема /ограниченное покраснение кожи/, припухание) в месте инъекции. В отдельных случаях наблюдается преходящее повышение температуры.

Противопоказания:
Острые лихорадочные состояния (резкое повышение темпетаруты тела); выраженные нарушения кроветворения; заболевания почек; сердечная недостаточность.

Форма выпуска:
Лиофилизированное сухое вещество для инъекций во флаконах в упаковке по 1 или 3 шт. в комплекте с растворителем.

Условия хранения:
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Состав:
1 флакон (1 разовая доза) содержит инактивированных (неактивных) лиофилизированных лактобацилл (бактерий, разлагающих углеводы с образованием молочной кислоты) 7М Од, а также реполимеризованный желатин - 5 мг и фенол - 0,75 мг.

Другие статьи

Солкотриховак – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Солкотриховак

Солкотриховак – вакцина, применяемая для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакологическое действие

Активные компоненты, входящие в вакцину Солкотриховак, способствуют активации неспецифического и специфического иммунитета и регулируют микрофлору влагалища.

В результате применения Солкотриховака повышается уровень гуморальных антител класса IgG, а также уровень специфических sIgA-антител и общее содержание sIgA в секрете влагалища, что приводит к снижению риска развития реинфекции, вызванной трихомонадой или другими патогенными бактериями.

Антитела, образованные после применения Солкотриховака, способствуют восстановлению нормальной микрофлоры слизистой влагалища.

Форма выпуска

Солкотриховак выпускают в виде лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенного для внутримышечного введения (в форме пористой белой таблетки). В одном флаконе содержится одна доза препарата, в состав которой входит 8 штаммов коккоидной формы селекционных лиофилизированных лактобацилл:

  • По 3 штамма – L.rhamnosus и L.vaginalis;
  • По 1 штамму – L.fermentum и L.salivarius.

В комплекте с растворителем – дистиллированной водой (0,5 мл).

Аналоги Солкотриховака

К аналогам Солкотриховака по способу действия относятся:

  • Спрей назальный – ИРС 19;
  • Раствор внутримышечного введения – Псевдовак и Шигеллвак.

Также к аналогам Солкотриховака относятся суспензии для подкожного введения: Вакцина стафилококковая (Стафиловакцина), Анатоксин синегнойной палочки, Вакцина синегнойная, Вакцина гонококковая (Гоновакцина) и ряд других препаратов.

Показания к применению Солкотриховака

Солкотриховак по инструкции назначают для лечения и профилактики рецидивирующих заболеваний:

  • Трихомониаза у женщин;
  • Неспецифического бактериального вагиноза.
Противопоказания

Согласно инструкции Солкотриховак противопоказано применять при:

  • Острых инфекционных заболеваниях;
  • Заболеваниях системы кроветворения, включая острый лейкоз;
  • Первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях;
  • Активном туберкулезе;
  • Почечной и сердечной недостаточности;
  • Повышенной чувствительности к компонентам Солкотриховака.

В виду отсутствия клинических данных о безопасности применения Солкотриховак не рекомендуется назначать:

  • В период грудного вскармливания;
  • При беременности;
  • В возрасте до 15 лет.
Способ применения Солкотриховака

Полный курс состоит из трех инъекций, которые вводят с перерывом в 2 недели.

Однократную ревакцинацию Солкотриховаком в дальнейшем рекомендуется проводить каждые 2 года.

К ослаблению действия Солкотриховака может привести применение иммунодепрессантов, а также лучевая терапия.

Каких-либо значимых случаев несовместимости Солкотриховака с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Солкотриховак по инструкции не назначают при венерических заболеваниях (сифилис, гонорея).

Побочные действия Солкотриховака

Солкотриховак по отзывам может привести к развитию местных реакций в виде:

  • Слабовыраженных эритем;
  • Боли в месте инъекции;
  • Отечности.

Системные реакции по отзывам Солкотриховак вызывает нечасто. В некоторых случаях возможно:

  • Повышение температуры тела, носящее кратковременный характер;
  • Головная боль;
  • Озноб;
  • Утомляемость.

Аллергических реакций Солкотриховак по отзывам, как правило, не вызывает. При их появлении, а также в случаях развития других реакций применение вакцины следует прекратить.

Условия хранения

Солкотриховак относится к рецептурным препаратам, требующим хранения в термоконтейнерах (при температуре от 15-25°C). Срок хранения – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

СолкоТриховак - инструкция по применению, отзывы, цены

СолкоТриховак - инструкция по применению, цены, отзывы

Вы попали на страницу с описанием средства СолкоТриховак, инструкция опубликована для практикующих специалистов и фармацевтов. Чтобы не нанести вреда здоровью, посоветуйтесь с врачом перед началом использования данного препарата.

Действующие вещества
  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Иммуностимулирующее
  • Нормализующее микрофлору влагалища
  • Антибактериальное

Фармакологическая группа
  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания к применению препарата СолкоТриховак

Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Форма выпуска препарата СолкоТриховак

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 1.
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3.
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 0.5 мл с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 0.5 мл с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 3пачка картонная 1.

Использование препарата СолкоТриховак во время беременности

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы (ВИЧ).

Побочные действия

Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.

Способ применения и дозы

В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.

Особые указания при приеме препарата СолкоТриховак

В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

СОЛКОТРИХОВАК - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

СОЛКОТРИХОВАК

не менее 7х10 9

Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение Солкотриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных было отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Профилактика и лечение:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Местные реакции: редко - слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

— острые инфекционные заболевания;

— заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет. т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры). Срок годности - 3 года.

СолкоТриховак - инструкция по применению, описание, отзывы, аналоги

СолкоТриховак

Способ применения и дозы:

В/м, 3 инъекции СолкоТриховака по 0.5 мл каждая, с интервалами в 2 нед. Через год проводится ревакцинация - однократно 0.5 мл.

Иммуностимулирующее средство, восстанавливает нормальную влагалищную микрофлору. Способно противостоять проникновению инфекции во влагалище. Обеспечивает нормальное самовоспроизведение бацилл Додерлейна, тем самым восстанавливая нормальную среду во влагалище. Под действием препарата вырабатываются антитела против коккоидных форм лактобактерий, обнаруживаемых во влагалище при неспецифических вагинозах и трихомониазе в большем количестве, чем в норме. Антитела к коккоидным формам лактобактерий вступают в перекрестную реакцию с трихомонадами и др. патогенными микроорганизмами (рост нормальных лактобактерий при этом не подавляется) и препятствуют адгезии трихомонад на клетках, их пролиферации, повреждению эпителиальных клеток. Происходит вытеснение и исчезновение Trichomonas vaginalis и др. патологических микроорганизмов.

Вакцина СолкоТриховака стабилизирует нормальную микрофлору влагалища и обеспечивает длительное защитное действие в отношении инфицирования Trichomonas, в то же время эффективна при неспецифических бактериальных вагинитах (устраняет влагалищные выделения).

Слабовыраженная гиперемия и отечность кожи в месте введения СолкоТриховака, гипертермия.

Вакцина Солкотриховак: инструкция по применению, цена и отзывы на

Солкотриховак Форма выпуска

Пористые таблетки высушенного вещества во флаконе и стерильный растворитель №3 для базовой вакцинации.

Пористые таблетки высушенного вещества во флаконе и стерильный растворитель №1 для ревакцинации.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее . нормализующее микрофлору влагалища.

Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика

Применение вакцины активизирует специфический и неспецифический иммунитет, регулирует равновесие микрофлоры влагалища и предотвращает риск реинфекции при рецидивирующих вагинальных инфекциях.

Под действием вакцины повышается уровень гуморальных антител IgG к антигенам атипичных лактобактерий . повышается уровень специфических sIgA-антител во влагалищном секрете. Через время содержание специфических антител снижается, однако защитный эффект сохраняется, что снижает риск реинфекции. Кроме этого, применение вакцины активизирует поликлональные B-лимфоциты . повышает фагоцитарную активность макрофагов и T-лимфоцитов .

Активация иммунологических реакций организма способствует росту палочек Додерляйна . устранению атипичных форм лактобацилл, восстановлению pH слизистой влагалища и нормальной микрофлоры.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики не проводились.

Показания к применению Противопоказания
  • беременность, период лактации;
  • венерические заболевания ;
  • туберкулез в активной фазе;
  • возраст до 15 лет;
  • почечная и сердечная недостаточность ;
  • иммунодефицитные состояния;
  • заболевания системы кроветворения;
  • повышенная чувствительность.
Побочные действия

Слабовыраженные местные реакции: покраснение, припухлость, отечность и болезненность в месте инъекции. Общие реакции проявляются кратковременным повышением температуры, ознобом, головной болью. В случае появления аллергических реакций применение препарата прекращают.

Солкотриховак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина вводится внутримышечно. На курс необходимо 3 инъекции по 0,5 мл, которые выполняют с интервалом в 2 недели. Ревакцинация проводится через год и это обеспечивает защиту на 2 года. По показаниям проводятся ревакцинации каждые 2 года.

Стерильный растворитель вводится во флакон с лиофилизированным порошком. Лиофилизат растворяется в течение 30 сек и образуется полупрозрачная беловатая суспензия, которую используют немедленно. Нельзя применять препарат при возникновении трещины на флаконе или на ампуле.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечено. При проведении лучевой терапии и применении иммунодепрессантов ослабляется действие вакцины. Не рекомендуется смешивать в одном шприце вакцину и другие лекарственные средства.

Условия продажи Условия хранения

Температура хранения 15-25°C.

Срок годности Аналоги Солкотриховака

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов с одним и тем же активным веществом не существует.

Отзывы о Солкотриховаке

Для лечения и профилактики трихомониаза и бактериального вагиноза создана вакцина Солкотриховак, которую применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения. Препарат способствует увеличению колоний лактобацилл и стабилизации рН, что создает неблагоприятные условия для размножения T.vaginalis. Происходит подавление атипичных лактобктерий, одновременно подавляются трихомонады и патогенная бактериальная флора, создаются условия для роста палочек Додерлейна и возрастает резистентность к реинфекции. Нужно учитывать, что титр антител повышается не ранее, чем через 2-3 недели, поэтому и симптомы улучшения женщины ощущают спустя 14 дней с момента инъекции.
Доказано, что вакцина имеет высокую эффективность в лечении трихомониаза и бактериального вагиноза. После ее применения значительно уменьшается количество рецидивов. Использование иммунизации имеет ряд преимуществ перед применением антимикробных препаратов: возможность снизить дозу лекарственных средств и длительность курса лечения, уменьшить частоту возникновения побочных эффектов (дисбиотических явлений).

Цена на Солкотриховак, где купить

В настоящий момент купить Солкотриховак в аптеках Москвы и других городов России не представляется возможным. В связи с чем стоимость вакцины на сегодняшний день не известна.

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Солкотриховак обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

СолкоТриховак - инструкция по применению, отзывы, цены

СолкоТриховак - инструкция по применению, цены, отзывы

Перед вами находится информация о препарате СолкоТриховак - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Действующие вещества
  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Иммуностимулирующее
  • Нормализующее микрофлору влагалища
  • Антибактериальное

Фармакологическая группа
  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания к применению препарата СолкоТриховак

Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Форма выпуска препарата СолкоТриховак

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 1.
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3.
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 0.5 мл с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 0.5 мл с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 3пачка картонная 1.

Использование препарата СолкоТриховак во время беременности

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы (ВИЧ).

Побочные действия

Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.

Способ применения и дозы

В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.

Особые указания при приеме препарата СолкоТриховак

В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

СОЛКОТРИХОВАК - описание препарата

СОЛКОТРИХОВАК Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Дозировки препарата СОЛКОТРИХОВАК

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

Применение СОЛКОТРИХОВАК при беременности

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет. т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

СОЛКОТРИХОВАК - побочные действия

Местные реакции: редко - слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Условия и сроки хранения препарата СОЛКОТРИХОВАК

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры). Срок годности - 3 года.

Показания к использованию СОЛКОТРИХОВАК

Профилактика и лечение:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Особые указания при приеме СОЛКОТРИХОВАК

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет. т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Условия отпуска из аптек