Руководства, Инструкции, Бланки

Левомицетин Ампулы Инструкция По Применению img-1

Левомицетин Ампулы Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1702 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЛЕВОМИЦЕТИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЛЕВОМИЦЕТИН

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp. Shigella spp. Klebsiella spp. Serratia spp. Yersinia spp. Proteus spp. Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч. брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Другие статьи

Левомицетин - купить, цена и отзывы, Левомицетин инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Левомицетин Указания для детей и беременных

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).

Категория действия на плод по FDA — C.

При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Клиническая фармакология

Левомицетин – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие.

Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий. К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp. Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp. Proteus spp. Ricketsia spp. Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa. Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно. После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема.После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов.

Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.

У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 часов, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 часов.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество: хлорамфеникол;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон); кальция стеарат;

В упаковке 10, 20, 30, 40 и 50 шт.

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Действующее вещество: хлорамфеникол;

Во флаконах объемом 10 мл, по 1, 5, 10 или 40 шт. в упаковке.

Действующее вещество: хлорамфеникол;

В упаковке 10 и 20 шт.

Действующее вещество: хлорамфеникол;

По 5 или 10 мл во флаконах-капельницах.

Дозировка

Таблетки и Капсулы

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку левомицетина следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи.

Пациентам, у которых прием данного лекарственного средства вызывает развитие тошноты, таблетку следует принимать спустя 60 минут после приема пищи. Препарат следует принимать через равные промежутки времени.

Длительность курса лечения и дозы определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день. Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день.

Применение Левомицетина в дозе 1000мг 4 раза в день возможно только в условиях стационара при постоянном контроле функции печени, почек и картины крови. Максимальная суточная доза для взрослых - 4000мг.

Детям в возрасте от 3 до 8 лет обычно назначают по 125мг препарата 3-4 раза в день. Детям и подросткам в возрасте от 8 до 16 лет обычно назначают по 250мг Левомицетина 3-4 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 1-1,5 недели.

При хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов со стороны системы кроветворения длительность курса лечения может быть увеличена до 2 недель.

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного и внутривенного) введения. Детям назначают только внутримышечное введение.

Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют в 2-3мл воды для инъекций или 2-3мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Раствор следует вводить глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.

Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или в 10мл 5% или 40% раствора глюкозы. Длительность внутривенной струйной инъекции должна составлять не менее 3 минут.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или 10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инъекции следует проводить через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают 500-1000мг препарата 2-3 раза в день. Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000мг препарата 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата составляет 4000мг. Детям и подросткам в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают препарат в дозе 25мг/кг массы тела 2 раза в день.

В офтальмологической практике готовый раствор можно применять для парабульбарных инъекций или инстилляций. В качестве растворителя допускается применения воды для инъекций и 0,9% раствора натрия хлорида. В виде инъекций вводят 0,2-0,3мл 20% раствора 1-2 раза в день. В виде инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5% раствора препарата 3-5 раз в день. Длительность курса лечения 5-15 дней.

Местно, 0.25% водный раствор - по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждые 1-4 ч (конъюнктивальный мешок обычно вмещает лишь 1 кап); линимент глазной 1% (примерно 1 см) - закладывают за веко каждые 3 ч.

Левомицетин показания к применению

Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.

Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.

Не применять при

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактурионосительства.
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).

При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.

Побочные эффекты
  • неприятные ощущения в желудке
  • раздражение слизистой оболочки рта и зева
  • нарушение картины крови
  • галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения
  • аллергические реакции.

Левомицетин порошок для инъекций: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Левомицетин порошок для инъекций инструкция по применению Состав

1 флакон содержит левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин 0,5 г или 1 г.

несовместимость: не использовать растворители, которые не указаны в разделе «Способ применения и дозы». Левомицетин нельзя смешивать в-одном шприце с витаминами группы В и кислотой аскорбиновой. Левомицетин несовместим в растворах с ампициллина натриевой солыо гентамицина сульфатом, канамицина сульфатом и гидрокортизоном.

Описание

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении многих грамположительных (стафилококков. стрептококков. пневмококков. энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл. шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний. протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий. спирохет, хламидий. а также возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогрануломатоза; действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллин>', стрептомицин) 7. сульфаниламидам; слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.

Перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5-10 минут после внутривенного, через 30-45 минут после внутримышечного введения). Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 часов. Значительная часть (60-80 %) связывается с альбуминами плазмы. Легко проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер, через плаценту, в грудное молоко. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью.

Показания к применению

Левомицетин должен применяться в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.

- брюшной тиф (Salmonella thyphi);

- сепсис, вызванный сальмонеллами;

- менингит, вызванный сальмонеллами и гемофильной палочкой;

- гнойный бактериальный менингит;

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к Левомицетину (хлорамфениколу) и другим амфениколам. Угнетение кроветворения, заболевания крови, острая порфирия. Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения). Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы.

Не следует назначать Левомицетин для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний,ангины.

Применение хлорамфеникола в период беременности или кормления грудью может вызвать серьезные патологические изменения у плода и новорожденного в виде развития «серого» синдрома, или патологических изменений со стороны крови.

Побочное действие

Со стороны системы крови и лимфатической системы: токсическое влияние на систему кроветворения и угнетение деятельности костного мозга (в т. ч. гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения. анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм; редко, в тяжелых случаях, возможно развитие гипопластической анемии, агранулоцитоза.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушение вкуса, стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зева, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, угнетение нормальной микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, нарушение функции печени.

Со стороны центральной и периферической нервной системы, зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит, неврит зрительного нерва, психомоторные расстройства, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т. ч. крапивница), дерматиты (в т. ч. перианальный дерматит), дерматозы, лихорадка, очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, редко, у детей до 1 года, возможно развитие кардиоваскулярного коллапса («серого» синдрома).

Другие: очень редко после внутривенного введения препарата;. также возникновение вторичной грибковой инфекции и реакции бактериолиза (синдрома Яриша-Герксхаймера).

Передозировка

Длительное применение больших доз (более 3 г в сутки) Левомицетина может вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, агранулоцитоз. апластическую анемию, нарушение чувства вкуса до его снижения, оптический и периферический невриты (в т. ч. паралич глазных яблок), бледность кожных покровов, боль в горле, повышенную температуру, кровотечения и кровоизлияния, утомляемость или слабость.

При передозировке у детей или особо чувствительных людей возможно развитие «серого» синдрома: вздутие -живота, рвота, развитие дыхательного дистресс-синдрома с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс.

Также возможно развитие других характерных для Левомицетина побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия. При острых отравлениях необходимо проведение гемодишшза для снижения риска развития серьезных побочных эффектов, а у новорожденных должно быть проведено обменное переливание крови. Эти мероприятия должны выполняться с целью предотвращения дальнейшего токсического действия лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Левомицетин не назначают вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производными пиразолона. цитостатиками), а также с лучевой терапией.

В качестве ингибитора цитохрома Р450 Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, бутамида, барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагуляитов (например, варфарина, неодикумарина).

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин - гематотоксичность Левомицетина. Левомицетин зтнетает метаболизм пероральных гипогликемических препаратов (толбутамида, хлорпропамида) и производных оксикумарина. увеличивая их гипогликемические и антикоагулянтные свойства.

Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин ускоряют биотрансформацию Левомицетина, снижают концентрацию препарата в сыворотке крови и, следовательно, его эффективность.

Во время лечения хлорамфениколом эффективность оральных контрацептивов неизвестна, поэтому необходимо использовать дополнительные меры контрацепции. Также препарат может ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобапамина.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов, и может уменьшать терапевтический эффект макролидов (эритромицин), линкозамидов (клиндамицин. линкомицин). При одновременном применении Левомицетина с нистатином и леворином отмечается взаимное ослабление противомикробного действия препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться продление периода полувыведения хлорамфеникола.

При одновременном применении Левомицетина с циклофосфамидом удлиняется период полувыведения последнего от 7,5 до 11,5 часа.

Левомицетин может повышать концентрацию циклоспорина и такролимуса, в связи с чем дозу последних необходимо корригировать.

Несовместим с алкоголем (при одновременном применении возможно развитие дйсульфирамоподобной реакции: гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Одновременное применение хлорамфеникола и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Особенности применения

Лечение левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови левомицетин следует немедленно отменить. Из-за возможного развития угнетения костного мозга может развиться апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения. которые, обычно, проявляются после окончания терапии. Поэтому такие симптомы, как бледность кожи, боль в горле, повышенная температура тела, кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.

При возникновении нейропатии периферических нервов или зрительного нерва терапию хлорамфениколом следует немедленно прекратить.

У недоношенных детей и новорожденных до 2-х недель жизни суточная доза не должна превышать 25 мг/кг массы тела из-за риска возникновения опасных для жизни состояний - «серого» синдрома.

Применение пациентам с нарушениями функций печени и почек. У таких больных желательно периодически определять концентрацию препарата в крови для возможности коррекции дозирования, а также необходимо проводить оценку функционального состояния печени и

С учетом возрастных функций печени, сердечно-сосудистой системы, наличия сопутствующих заболеваний, применения других лекарственных средств определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста следует с осторожностью, начиная, как правило, с нижней границы терапевтической дозы.

У пациентов, которые раньше проходили курс цитостатической или лучевой терапии, следует оценивать потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения препаратом Левомицетин с учетом возможного развития тяжелых побочных эффектов.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, лечение Левомицетином может вызывать чрезмерный рост Clostridium difficile, что является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до представляющей угрозу для жизни, сообщалось при применении всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. При подтверждении данного вида диареи следует отменить антибиотикотерапию, которая не влияет на Clostridium difficile и назначить соответствующую терапию, и обследование. Если нет необходимого лечения, может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Необходимо учитывать, что развитие колита наиболее вероятно при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

Применение антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности, грибов. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.

Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Нельзя допускать бесконтрольного назначения левомицетина и его применения при легких формах инфекционных процессов.

Следует избегать повторных курсов лечения хлорамфениколом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует с осторожностью применять препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Форма выпуска

По 0,5 г или 1. 0 г во флаконах. По 40 флаконов в коробке.

Левомицетин ампулы инструкция по применению - интересный материал

Левомицетин ампулы инструкция по применению

Антибиотики группы левомицетина, применение Миф: Таблетки левомицетина довольно безвредны, их можно принимать при поносе даже детям. Этого нельзя делать ни в коем случае, если вы не хотите иметь очень печальные последствия. Ни один из антибиотиков не является безвредным, недопустимо их безконтрольное применение. Левомицетин Антибиотик широкого спектра действия - влияет на грамположительные, грамотрицательные бактерии, в том числе на кишечную палочку, хламидии. Принимать необходимо каждые 6 часов. Но применяется только в тех случаях, когда другие антибиотики бессильны, т. В основном его применяют при брюшном тифе, пищевых сальмонеллезах и рикетсиозах. Левомицетин может угнетать кроветворение, в зависимости от дозы токсически действовать на костный мозг, причем не только при инъекционном введении, но и при приеме внутрь таблеток - он хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Левомицетин проникает через плаценту, в материнское молоко. Особенно сильное токсическое действие препарат оказывает на детей из-за недостаточной зрелости печени и почек. Препарат противопоказан при нарушении функции печени. Внутрь применяют за 30 минут до еды, если раздражает слизистые оболочки желудка и кишечника, тогда через час после еды 3-4 раза в день 7-10 дней. При лечении левомицетином нужен контроль за картиной крови, состоянии почек и печени. Растворы для инъекций готовят в 0,25-0,5% растворе новокаина. Левомицетина сукцинат порошок для приготовления раствора для инъекций 1г Левомицетина сукцинат порошок для приготовления раствора для инъекций 500мг Для офтальмологической практики выпускаются глазные капли, содержащие 25% раствор левомицетина 10мл. Это одно из наиболее удачных средств для лечения детского конъюнктивита - эффективно, не вызывает рези, выпускается в мягких флаконах-капельницах, довольно дешевый. Смотрите также: - состав, описание препарата, противопоказания, побочные действия. У нас также читают: - - когда нужно начинать делать массаж, советы массажиста - - развитие ребенка в утробе матери Наши партнеры - советы по организации сада с разнообразными ароматами. Нужен свой промоутер в Москве? Вот он - Мебель для спальни: предложение ограниченно Матрасы. Предлагаем изучить материал "" и прочие статьи на кирпич. Облицовочные, строительные кирпичи и блоки для качественного строительства от компании "Кирилл".

Наносить средство нужно на протяжении 14 дней, точечно, не задевая здоровую кожу. Лечение проводят одновременно как для больного, так и для здорового глаза.

Написать комментарий

Левомицетин - Инструкция по применению

Левомицетин

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: chloramphenicol; Д-(-)-трео-1-пара-нитрофенил-2-дихлорацетиламино-пропандиол-1,3;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений желтого цвета;
состав: 1 таблетка содержит хлорамфеникола (левомицетина) 500 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол. Код АТС J01BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левомицетин, антибиотик широкого спектра действия, обладает бактериостатическим (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) действием. В высоких концентрациях или по отношению к высокочувствительным микроорганизмам он может проявлять бактерицидный эффект. Являясь жирорастворимым, левомицетин проникает сквозь клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка). в которых задерживается перемещение аминокислот (Аминокислоты - класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене азотистых веществ в организме (исходные соединения при биосинтезе гормонов, витаминов, медиаторов, пигментов, пуриновых оснований, алкалоидов и др.). Около 20 важнейших аминокислот служат мономерными звеньями, из которых построены все белки) к растущим пептидным цепям (возможно, как результат угнетения активности пептидилтрансферази), в результате чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка.
Активен по отношению к Escherichia coli, Shigella dysenteria spp. Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei spp. Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), действует на Streptococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp. на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa; активный по отношению к Ricketsia spp. Treponema spp. Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis).
Не действует на Mycobacterium tuberculosis, патогенные простейшие и на грибы.
Активен по отношению к штаммам бактерий, стойких к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
В связи с высокой токсичностью препарат используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсические антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика. Левомицетин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Время достижения максимальной концентрации – 1 – 3 часа. Терапевтическая концентрация удерживается 4 – 5 часов после приема препарата.

С белками связывается 45 – 50%. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). проникает в грудное молоко. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30% от введенной дозы. Хорошо проникает сквозь ГЭБ: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4 – 5 часов после однократного введенния внутрь. Биотрансформируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительном тракте до начала всасывания. Хлорамфеникола натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита для того, чтобы связывать Левомицетин, что обуславливает накопление токсической концентрации активной формы препарата, и может привести к развитию “серого синдрома”. Выводится препарат главным образом с мочой (преимущественно в виде неактивных метаболитов), частично через кишечник (1 – 3%).

Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5 – 3,5 часа, при нарушенной функции почек – 3 – 4 часа, при тяжелом нарушении функции печени – 4,6 – 11 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левомицетину: брюшной тиф, паратиф, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, менингит, риккетсиозы, хламидиозы, хронические заболевания желчевыводящих путей. Левомицетин показан в случаях неэффективности других противомикробных средств в связи с сильными побочными эффектами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного.
Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки.
Детям от 3 до 8 лет назначают в разовой дозе 150 – 200 мг, старше 8 лет – 200 – 300 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7 – 10 дней. При необходимости и при условии хорошей переносимости, при отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2-х недель.

Побочное действие

При применении Левомицетина могут наблюдаться:
- диспептические явления (тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) ), раздражение слизистых оболочек ротовой полости, зева;
- аллергические реакции в виде кожных высыпаний, дерматозов (Дерматоз - кожная патология, высыпания любого типа). ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ;
- токсическое воздействие на систему кроветворения (ретикулоцитопения, агранулоцитопения, анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) ), в тяжелых случаях возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). лейкопении (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) ;
- угнетение микрофлоры (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) кишечника, дисбактериоз (Дисбактериоз - изменение видового состава и количественных соотношений нормальной микрофлоры органа (главным образом кишечника), сопровождающееся развитием нетипичных для него ми- кробов. Наступает под влиянием конкурирующих микроорганизмов, антибиотиков, изменения питания. В настоящее время термин не используют в качестве диагноза. Дисбактериоз кишечника - понятие микробиологическое, характеризующее нарушение соотношения представителей кишечной микрофлоры. Это симптом, сопутствующий какой-то болезни или сбою в работе организма. Так же широко применяются синонимичные термины «дисбиоз» и «нарушение микробиоценоза кишечника»). вторичные грибковые инфекции.
Большие дозы препарата могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, паралич глазных яблок.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к Левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и другим компонентам препарата.
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи ( псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме). экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация, дети в возрасте до 3 лет включительно, острая порфирия.
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, которые, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз Левомицетина (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная утомляемость или слабость.

Особенно опасен серый коллапс, который наблюдается преимущественно у новорожденных, но при передозировке возможен и у детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей (вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом (Ацидоз (от лат. acidus - кислый) - сдвиг кислотно-основного состояния в организме в сторону относительного увеличения количества анионов кислот). серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс).
Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

Особенности применения

В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови, наблюдать за состоянием печени и почек.
При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови препарат необходимо отменить.
Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.
У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сопоставить риск и пользу от лечения, так как Левомицетин потенцирует риск развития побочного действия.
Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамовой реакции ( гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Лечение не должно быть продолжительнее срока, необходимого для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и использование его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное использование Левомицетина, являющегося ингибитором (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ферментов печени, в предоперационный период или во время операции может уменьшить плазмовый клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) и продлить время действия алфетанила.
Одновременное использование хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение ( цитостатики (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей). сульфаниламиды и др.), или с лучевой терапией может усилить их угнетающее действие на костный мозг.
При одновременном использовании Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) этих препаратов в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.
Длительное одновременное использование Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.
При одновременном использовании Левомицетина с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином наблюдается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного использования.
Угнетение Левомицетином ферментной системы цитохрома Р-450 может ослабить печеночный метаболизм фенобарбитала, фентоина, варфарина и других препаратов, метаболизующихся оксидазной системой смешаной функции, что вызывает задержку выведения и повышение их концентрации в крови.
При одновременном использовании с витамином В12 Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .