Категория: Инструкции
Глутоксим – лекарственный препарат с иммуномодулирующим, гепатопротективным и гемопоэтическим действием, регулятор окислительно-восстановительных процессов.
Форма выпуска и состав
Глутоксим выпускается в виде прозрачного, бесцветного или слабо окрашенного раствора для инъекций, без запаха либо с едва заметным запахом уксусной кислоты.
Активным действующим веществом препарата является глутамил-цистеинил-глицин динатрия. Вспомогательные компоненты раствора: разведенная уксусная кислота (pH 6,0), натрия ацетат и дистиллированная вода.
Глутоксим выпускается в стеклянных ампулах по 10, 20, 30 и 60 мг. Одна контурная ячейковая упаковка содержит 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 (для раствора в дозировке 60 мг) контурных упаковки.
Показания к применениюСогласно инструкции к Глутоксиму, препарат применяют для лечения и профилактики следующих заболеваний и состояний:
Благодаря применению Глутоксима повышается устойчивость организма к различным инфекционным агентам, радиационному облучению и интоксикации. Он также способствует восстановлению подавленного иммунитета и костномозгового кроветворения, поэтому очень часто назначается при проведении противоопухолевого лечения. Препарат сглаживает или полностью устраняет признаки неспецифического синдрома болезни (снижение аппетита, анемия, повышенная болевая чувствительность, усталость).
ПротивопоказанияПротивопоказания к применению Глутоксима – это период беременности и грудного вскармливания, а также повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозировкаВзрослым пациентам препарат вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно. Рекомендуемая доза Глутоксима, по инструкции, составляет 5-40 мг в сутки и зависит от тяжести заболевания. Общая курсовая доза колеблется от 50 до 300 мг.
В целях профилактики Глутоксим вводят внутримышечно по 5-10 мг в сутки в течение 14 дней.
В составе комплексного лечения при туберкулезе назначают по 60 мг препарата внутримышечно один раз в сутки первые 10 дней, а затем на протяжении 20 дней раствор вводят в той же дозировке, но через день. Повторный курс проводят через 1-6 месяцев.
Для лечения неосложненных форм псориаза инъекции проводят внутримышечно в дозе 10 мг ежедневно на протяжении 15 дней, а затем в течение пяти недель по 10 мг в сутки, но только дважды в неделю. Общее число инъекций за курс – 25. При экссудативной и каплевидной формах псориаза, артропатическом псориазе и псориатической эритродермии, а также пациентам с сопутствующими вирусными или токсическими гепатитами и признаками неспецифического синдрома хронических заболеваний назначают внутримышечно 30 мг Глутоксима ежедневно в течение 15 дней, после чего переходят на введение 30 мг препарата 2 раза в неделю на протяжении 5 недель. Общее число инъекций за один курс – 25.
При химиотерапии онкологическим больным Глутоксим вводят подкожно за 1,5-2 часа до процедуры в дозе 60 мг. Затем препарат вводят через день в той же дозировке между двумя курсами химиотерапии. При следующем курсе схема лечения повторяется.
При лучевой терапии раствор вводится подкожно через 0,5-1 час после сеанса облучения в дозе 60 мг. Инъекции проводят через день до окончания курса лучевой терапии.
Глутоксим разрешено вводить совместно с водорастворимыми лекарственными препаратами в одном шприце.
Побочные действияПосле применения Глутоксима возможна небольшая болезненность в месте укола и незначительное (до 37,1-37,5 °C) повышение температуры тела, но проявляются данные побочные эффекты редко.
Особые указанияПри инфузионном введении Глутоксима в качестве раствор-носителя можно использовать 5% раствор глюкозы или изотонический раствор NaCl.
АналогиВсе лекарства, которые содержат глутамил-цистеинил-глицин динатрия в качестве действующего вещества, носят название Глутоксим, поэтому полных аналогов препарата в настоящее время не существует.
К препаратам с аналогичными фармакологическими свойствами, но иными активными компонентами относятся: Анаферон, Амиксин, Галавит, Лавомакс, Септилин, Азоксимера бромид, Иммунофлазид, Виферон, Граноцит, Авонекс, Протфенолозид, Биолейкин, Эхинацея композитум, Ронколейкин, Иммунорм, Вирогель, Альфирон и др.
Сроки и условия храненияПо инструкции, Глутоксим необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Срок годности раствора для инъекций составляет 3 года, по истечении которых препарат следует утилизировать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Для чего предназначается медикамент «Глутоксим»? Инструкция по применению этого средства будет представлена в статье. Также вы узнаете о том, какими противопоказаниями обладает данный препарат, в каких формах он выпускается, сколько стоит, есть ли у него аналоги и прочее.
Форма выпуска лекарстваВ какой форме выпускается препарат «Глутоксим»? Данное средство можно встретить в аптеке только в виде прозрачного раствора, который предназначен для инъекций. Он не имеет ни запаха, ни цвета и расфасовывается в ампулы по одному или два мг.
Состав медикаментаМедикамент «Глутоксим», инструкция по применению которого предоставляется в комплекте, имеет в составе такой активный компонент, как бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль. Кроме того, лекарственное средство включает в себя и вспомогательные ингредиенты в виде ацетата натрия, уксусной кислоты и воды для инъекций. По сути, упомянутый препарат представляет собой смесь динатриевых солей и трех различных аминокислот (цистеина, глицина и глутамина).
Концентрация средстваКонцентрация тех или компонентов в лекарственном средстве может быть различной.
При вскрытии ампулы от лекарства может исходить легкий аромат уксусной кислоты. Приобрести такой медикамент можно в картонной коробке по 10 или 5 ампул внутри.
Фармакологические свойства медикаментаЛекарство «Глутоксим» представляет собой иммуномодулирующее средство, которое предназначается для укрепления иммунитета человека. Оно быстро восстанавливает клеточные рецепторы, а также их чувствительность к регуляторным элементам. Более того, данный препарат производит выраженный цитотропный эффект.
После применения медикамента он способен увеличивать выработку всех видов клеток, которые отвечают за неспецифический иммунный ответ. Помимо этого, лекарство ускоряет процесс образования лимфоцитов, эритроцитов, гранулоцитов (моноцитов) и кроветворения в костном мозге.
Какими еще свойствами обладает медикамент «Глутоксим»? Отзывы специалистов содержат массу сведений о том, что данный препарат способен заметно улучшить состояние пациента. Ведь он легко активизирует процессы фагоцитоза и тканевых макрофагов. Лекарственное средство стабилизирует формулу крови, а также увеличивает в ней количество клеток, стимулирует сигнальные системы, которые отвечают за формирование иммунного ответа.
Упомянутый медикамент способен инициировать выработку цитокинов (то есть тканевых гормонов), интерферонов, факторов некроза опухолей, призванных бороться с образованием раковых клеток в человеческом организме, и гормонов эритропоэтина, которые ускоряют процессы производства эритроцитов в костном мозге.
Фармакокинетика лекарственного препаратаПосле внутримышечного, внутривенного или подкожного введения биологическая доступность медикамента достигает 90 процентов. То есть 10 процентов активного компонента не усваивается человеческим организмом, а выводится наружу. Имеется линейная зависимость концентрации медикамента в крови от концентрации используемого раствора.
При внутримышечном введении препарата его максимальная концентрация достигается через семь-десять минут, а при внутривенном – через две-пять минут.
Данный медикамент метаболизируется в органах и тканях организма, а продукты его распада выводятся исключительно посредством почек.
Показания к использованию лекарственного средстваВ каких случаях пациентам назначается медикамент «Глутоксим»? Инструкция по применению этого средства содержит длинный перечень показаний к его использованию. Рассмотрим их более подробно.
Какие еще отклонения могут стать причиной того, что врач назначает медикамент «Глутоксим»? Инструкция гласит, что показаниями к применению лекарства могут быть следующие патологические состояния:
Нельзя не сказать и о том, что в редких случаях пациенту может быть назначен медикамент «Глутоксим» при псориазе. Отзывы об этом препарате преимущественно положительные.
Противопоказания к использованию медикаментаВ каких случаях не рекомендуется использовать медикамент «Глутоксим»? Инструкция по применению этого средства гласит, что его нельзя назначать, если у пациента имеется индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
Также следует сказать и о том, что исследования по приему этого препарата во время лактации и беременности не проводились. Именно поэтому в таких ситуациях женщинам рекомендуется отказаться от его использования.
Медикамент «Глутоксим»: инструкция по применениюДля взрослых людей дозировка этого средства должна составлять от 5 до 40 миллиграммов ежедневно. При этом могут быть использованы внутримышечный, подкожный и внутривенный способы введения. Дозировку в каждом конкретном случае выбирает исключительно врач.
Также следует напомнить, что для внутривенного введения должен использоваться 5-процентный раствор глюкозы или физиологический раствор.
Особенности медикаментаКакого мнения придерживаются пациенты о препарате «Глутоксим»? Отзывы их различны. Некоторые мужчины, которым был назначен данный медикамент для терапии заболеваний почек, отмечают, что он улучшает эрекцию. Специалистами было доказано, что это средство увеличивает число живых сперматозоидов в сперме, а также снижает выраженность побочных явлений после применения антибиотических средств. Кроме того, этот медикамент способен повышать эффективность антибактериальных лекарств, которые относятся к хинолоновому ряду ("Офлоксацин", "Оксолиновая кислота", "Норфлоксацин" и "Циклофлоксацин").
Данный препарат ускоряет ремиссию при терапии хронических болезней почек. Его использование заметно уменьшает частоту рецидивов, вплоть до их полного исчезновения.
Согласно отзывам специалистов, медикамент «Глутоксим» очень эффективен при лечении хронического простатита, а также инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем.
Побочные эффекты препарата «Глутоксим»Применение этого средства обязательно должно контролироваться врачом, несмотря на то, что препарат не имеет большого количества побочных явлений. При внутримышечном или подкожном введении у пациента может происходить повышение температуры тела до 37,5 градусов. Но это лишь при том условии, если у больного имеется индивидуальная непереносимость составляющих компонентов.
Использование медикамента для детейМожно ли делать уколы «Глутоксима» детям? Разумеется, да. Но это лишь в том случае, если другие препараты оказались малоэффективными.
Что касается объемов применения медикамента «Глутоксим», дозировка для детей рассчитывается исходя из веса (2,5-5 миллиграммов на каждый килограмм). При этом вводить лекарственное средство можно внутримышечно, внутривенно или подкожно.
Во время терапии заболеваний почек у маленьких детей и подростков применение этого препарата связано с пониженной эффективностью лечения антибиотиками и гормонами. Медицинская практика показывает, что использование этого лекарства ускоряет наступление ремиссии, а также улучшается общее состояние пациентов, при этом нет влияния на формулу крови.
Взаимодействие со спиртными напитками и иными препаратамиКроме усиления действия антибиотических средств хинолонового ряда, других взаимодействий с лекарственными препаратами не выявлено. Что касается спиртных напитков, то, учитывая гепатопротекторные свойства, данный медикамент понижает негативное воздействие алкоголя на почки и печень. При этом он ускоряет распад спирта в крови.
Аналоги препарата, ценаСколько стоит упомянутый медикамент? Следует отметить, что цена этого лекарства достаточно высока. Так, за 5 ампул 1-процентного раствора (2 мл) вам придется отдать порядка 1600 рублей. Что касается 3-процентного раствора, то он стоит еще дороже - около 2000 рублей.
Что делать, если у вас нет достаточного количества денежных средств, чтобы приобрести лекарственное средство «Глутоксим»? Аналоги его могут быть значительно дешевле. Среди таких препаратов можно отметить следующие: «Виронель», «Амиксин ИС», «Биолейкин», «Лавомакс», «Авонекс», «Анаферон», «Альфирон», «Галавит», «Виферон», «Эхинацея композитум», «Иммунофлазид», «Азоксимера бромид», «Септилин», «Ронколейкин», «Протфенолозид», «Граноцит», «Имунорм» и прочие.
Следует особо подчеркнуть, что каждый из представленных медикаментов имеет свои особенности использования. Однако все они оказывают на человеческий организм примерно один и тот же эффект.
Отзывы специалистов о медикаментеСогласно отзывам врачей, при проведении химиотерапии данный медикамент способен быстро вывести из организма все токсины, что непосредственным образом влияет на общее состояние пациентов. Помимо этого, некоторые специалисты утверждают, что препарат «Глутоксим» хорошо помогает при лечении инфекционных заболеваний, особенно при бронхите. Действует этот иммуномодулятор эффективно и очень быстро, сокращая длительность терапии примерно на треть.
Отзывы пациентовПациенты, когда-либо применявшие этот препарат после химиотерапии, отмечают, что по сравнению с первым курсом, когда это средство еще не было назначено, состояние стало более комфортным. При этом полностью исчезли привкус во рту и сухость слизистых. Также у больных заметно улучшился сон, ушло привычное тревожное состояние, которое наступало каждый раз после завершения процедуры химиотерапии.
Те пациенты, которым был назначен препарат «Глутоксим» для лечения опухоли простаты, отмечают впечатлительный результат. Рост новообразования замедлился, а воспаление пошло на убыль.
Больные с диагнозом «туберкулез легких» также говорят об эффективности лекарства. Согласно их отзывам, лечение заболевания проходит быстро и комфортно. У пациентов восстанавливается нормальная формула крови, исчезают признаки интоксикации, а также улучшается сон и пропадают неприятная горечь во рту, сухость слизистых.
Дополнительная информация о медикаментеВ настоящее время исследования действия упомянутого препарата на человеческий организм продолжаются. В инструкции, которая приложена к лекарственному средству, приведены наиболее изученные методы приема медикамента. Имеются данные об эффективности его использования при терапии инфекционных заболеваний, в том числе и тех, что передаются половым путем, а также различных гепатитов, опухолей и иных отклонений.
Срок годности препарата и условия его храненияГде и как хранить медикамент «Глутоксим»? Согласно инструкции, данный препарат следует помещать в затемненное место, куда не попадают прямые лучи солнца. При этом температура хранения должна составлять не более 25 градусов по Цельсию. Также лекарственное средство не рекомендуется помещать туда, где его могут достать маленькие дети.
Срок годности медикамента «Глутоксим» составляет три года. Применение лекарственного средства по истечении этого периода строго запрещено.
Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костно-мозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.
Показания к применениюПрофилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; иммуно- и миелосупрессия, затяжные и хронические гепатиты (B и C); профилактика послеоперационных гнойных осложнений; для потенцирования лечебного эффекта антибиотикотерапии при хронических обструктивных заболеваниях легких.
В составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией.
В составе комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, в т.ч. осложненных эритродермией, артропатией.
Форма выпускаСостав и форма выпуска
Раствор для инъекций 0,5 % 1 мл
глутоксим 5 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для инъекций 1 % 1 мл
глутоксим 10 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для инъекций 3 % 1 мл
глутоксим 30 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костно-мозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.
ФармакокинетикаПосле в/м, в/в или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме. Cmax наблюдается при в/в введении в течение 2–5 мин, при в/м — в течение 7–10 мин. Метаболизируется в органах и тканях, выводится почками.
Использование во время беременностиКлинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные действияРедко — повышение температуры тела (до 37,1–37,5 °C ), незначительная болезненность в месте инъекции.
Способ применения и дозыВ/в, в/м, п/к. Ежедневно 5–40 мг в зависимости от характера заболевания (на 1 курс — 50–300 мг). При терапии хронических заболеваний органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы, атопическом аллергозе длительность курса — 2–3 нед. В составе комплексной терапии туберкулеза — по 60 мг/сут (30 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу назначают в/м по 10–20 мг 1–2 раза в сутки (утром и вечером) 3 раза в неделю. Повторный курс при необходимости — через 1–6 мес.
При псориазе ежедневно по 10 мг/сут в течение 15 дней, затем еще 10 инъекций 2 раза в неделю в/м. При неосложненных формах псориаза — по 10 мл/сут в течение 10 дней в/м.
С профилактической целью: по 5–10 мг ежедневно, в/м.
ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® не сообщалось.
Взаимодействия с другими препаратамиНе установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим® с другими лекарственными средствами.
Особые указания при приемеСогласно результатам клинических исследований, в составе комплексной терапии больных туберкулезом Глутоксим® сокращает сроки рассасывания инфильтративных и очаговых изменений в легких. По окончанию первых двух месяцев терапии рассасывание инфильтративных и очаговых изменений наступило у 93.2% больных, получавших наряду с химиотерапией Глутоксим®, и лишь у 62.2% пациентов контрольной группы, получавших только химиотерапию (р
Глутоксим – иммуностимулирующий препарат, участвующий в регуляции метаболических процессов в тканях и клетках.
Форма выпуска и составГлутоксим выпускают в форме раствора для инъекций: прозрачной, слабо окрашенной или бесцветной жидкости со слабым уксусным запахом или практически без запаха (в ампулах из нейтрального стекла по 1 или 2 мл, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке в комплекте со скарификатором или ножом ампульным; к упаковкам ампул с насечками, точками и кольцами надлома скарификаторы или ножи ампульные не прилагаются).
В состав 1 мл инъекционного раствора входит:
Глутоксим рекомендуется к применению в качестве средства профилактики и терапии вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и уменьшения угнетенного состояния костномозгового кроветворения. Препарат также применяют с целью повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям физических и/или химических факторов, инфекционных агентов (радиация, интоксикация и т.п.).
Инъекции Глутоксима показаны:
Применение Глутоксима противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам.
Не рекомендуется применять препарат при беременности и во время лактации (грудного вскармливания), поскольку не проводились клинические исследования по безопасности его использования в эти периоды.
Способ применения и дозировкаРаствор вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и подкожно (п/к).
Рекомендованный режим дозирования: ежедневно по 5-40 мг (курс – 50-300 мг), в зависимости от характера заболевания/состояния, а именно:
У отдельных пациентов возможно незначительное повышение температуры тела до 37,1-37,5 °С, болезненные ощущения в месте инъекции (для уменьшения болезненности препарат можно вводить вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина).
Особые указанияВ качестве раствора-носителя при инфузионном введении используют 5% раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия.
Глутоксим допускается вводить в одном шприце с лекарственными средствами, растворимыми в воде.
Лекарственное взаимодействиеВ случае сочетанного применения с изониазидом, рифампицином, рифабутином, циклосерином, капреомицином, левофлоксацином Глутоксим потенцирует бактериостатический эффект на Mycobacterium tuberculosis, а в сочетании с антрациклиновым антибиотиком доксорубицином и алкилирующим средством этопозидом – на опухолевые клетки.
Глутоксим снижает терапевтический эффект верапамила и нифедипина.
Мелоксикам, индометацин (ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты) уменьшают или полностью подавляют фармакологическое действие Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия.
Сроки и условия храненияХранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Регистрационный номер Р N002010/01-240311
Торговое название препарата: Глутоксим®.
Международное непатентованное название или группировочное название: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия &.
Химическое название: бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав: Активное вещество: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия 5 мг, 10 мг или 30 мг в 1мл.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.
Описание: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ [L03AX]
Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективные воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, в том числе интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.
Глутоксим® относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечное, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин. при внутримышечном — в течение 7 - 10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим®метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮГлутоксим® применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С; для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких; для профилактики послеоперационных гнойных осложнений. Раствор для инъекций 10 и 30 мг/мл применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии. Раствор для инъекций применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.
Глутоксим® применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований. Глутоксим® используется в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия). Глутоксим® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).
Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной непереносимости, при беременности, в период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫПрепарат Глутоксим® вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначают ежедневно по 5 - 40 мг (на 1 курс — 50 - 300 мг) в зависимости от характера заболевания.
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.
В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим® 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней Глутоксим® 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим® применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим® 60 мг вводится подкожно за 1,5-2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим® 60 мг вводится подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим® 60 мг вводится подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим® может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1° С-37,5° С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости болезненности Глутоксим вводят вместе с 1 - 2 мл 0,5% раствора новокаина.
ПЕРЕДОЗИРОВКАО случаях передозировки препарата не сообщалось.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИЛекарственного взаимодействия между Глутоксимом® и другими препаратами не наблюдалось.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯВ качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций 5, 10, 30 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 1, 2, 5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
3АО «ФАРМА ВАМ»
190121, Россия, Санкт-Петербург, ул. Псковская, д.17.
Тел. (812) 495-26-96; факс: (812) 495-14-33
Е-mail: info@glutoxim.ru
www.glutoxim.ru
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Тел./факс; (812) 230-49-52
ФГУП «ГосЗМП» 111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 23
Тел./факс: (495) 673-75-17
ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»
117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71
Тел./факс: (495) 330-74-29
ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России - ЭПМБП
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а
Тел/факс: (495)149-02-13
Претензии по качеству препарата направлять в адрес:
3АО «ФАРМА ВАМ»
190121, Россия, Санкт-Петербург, ул. Псковская, д.17.
Тел. (812) 495-26-96; факс: (812) 495-14-33