Руководства, Инструкции, Бланки

Глутоксим Инструкция По Применению Таблетки img-1

Глутоксим Инструкция По Применению Таблетки

Рейтинг: 4.4/5.0 (1698 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Глутоксим – инструкция по применению, показания, аналоги

Глутоксим

Глутоксим – лекарственный препарат с иммуномодулирующим, гепатопротективным и гемопоэтическим действием, регулятор окислительно-восстановительных процессов.

Форма выпуска и состав

Глутоксим выпускается в виде прозрачного, бесцветного или слабо окрашенного раствора для инъекций, без запаха либо с едва заметным запахом уксусной кислоты.

Активным действующим веществом препарата является глутамил-цистеинил-глицин динатрия. Вспомогательные компоненты раствора: разведенная уксусная кислота (pH 6,0), натрия ацетат и дистиллированная вода.

Глутоксим выпускается в стеклянных ампулах по 10, 20, 30 и 60 мг. Одна контурная ячейковая упаковка содержит 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 (для раствора в дозировке 60 мг) контурных упаковки.

Показания к применению

Согласно инструкции к Глутоксиму, препарат применяют для лечения и профилактики следующих заболеваний и состояний:

  • Вторичные иммунодефициты, связанные с инфекционными, химическими и радиационными факторами;
  • Токсические осложнения противотуберкулезной терапии;
  • Хронические вирусные гепатиты Bи C (в качестве гепатопротективного средства);
  • Туберкулез, устойчивый к лекарственной терапии;
  • Обострение хронического гепатита у пациентов с туберкулезом при проведении противотуберкулезного лечения (профилактика);
  • Токсические проявления лучевой и химиотерапии (в комплексном лечении злокачественных новообразований);
  • Комплексная терапия неосложненных форм псориаза, в том числе артропатического псориаза, псориатической эритродермии, экссудативной и каплевидной форм псориаза;
  • Тяжелые формы туберкулеза разнообразной локализации (в комплексе с другими лекарственными средствами);
  • Профилактика гнойных осложнений после оперативного вмешательства;
  • Повышение эффективности антибактериальной терапии при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких).

Благодаря применению Глутоксима повышается устойчивость организма к различным инфекционным агентам, радиационному облучению и интоксикации. Он также способствует восстановлению подавленного иммунитета и костномозгового кроветворения, поэтому очень часто назначается при проведении противоопухолевого лечения. Препарат сглаживает или полностью устраняет признаки неспецифического синдрома болезни (снижение аппетита, анемия, повышенная болевая чувствительность, усталость).

Противопоказания

Противопоказания к применению Глутоксима – это период беременности и грудного вскармливания, а также повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Взрослым пациентам препарат вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно. Рекомендуемая доза Глутоксима, по инструкции, составляет 5-40 мг в сутки и зависит от тяжести заболевания. Общая курсовая доза колеблется от 50 до 300 мг.

В целях профилактики Глутоксим вводят внутримышечно по 5-10 мг в сутки в течение 14 дней.

В составе комплексного лечения при туберкулезе назначают по 60 мг препарата внутримышечно один раз в сутки первые 10 дней, а затем на протяжении 20 дней раствор вводят в той же дозировке, но через день. Повторный курс проводят через 1-6 месяцев.

Для лечения неосложненных форм псориаза инъекции проводят внутримышечно в дозе 10 мг ежедневно на протяжении 15 дней, а затем в течение пяти недель по 10 мг в сутки, но только дважды в неделю. Общее число инъекций за курс – 25. При экссудативной и каплевидной формах псориаза, артропатическом псориазе и псориатической эритродермии, а также пациентам с сопутствующими вирусными или токсическими гепатитами и признаками неспецифического синдрома хронических заболеваний назначают внутримышечно 30 мг Глутоксима ежедневно в течение 15 дней, после чего переходят на введение 30 мг препарата 2 раза в неделю на протяжении 5 недель. Общее число инъекций за один курс – 25.

При химиотерапии онкологическим больным Глутоксим вводят подкожно за 1,5-2 часа до процедуры в дозе 60 мг. Затем препарат вводят через день в той же дозировке между двумя курсами химиотерапии. При следующем курсе схема лечения повторяется.

При лучевой терапии раствор вводится подкожно через 0,5-1 час после сеанса облучения в дозе 60 мг. Инъекции проводят через день до окончания курса лучевой терапии.

Глутоксим разрешено вводить совместно с водорастворимыми лекарственными препаратами в одном шприце.

Побочные действия

После применения Глутоксима возможна небольшая болезненность в месте укола и незначительное (до 37,1-37,5 °C) повышение температуры тела, но проявляются данные побочные эффекты редко.

Особые указания

При инфузионном введении Глутоксима в качестве раствор-носителя можно использовать 5% раствор глюкозы или изотонический раствор NaCl.

Аналоги

Все лекарства, которые содержат глутамил-цистеинил-глицин динатрия в качестве действующего вещества, носят название Глутоксим, поэтому полных аналогов препарата в настоящее время не существует.

К препаратам с аналогичными фармакологическими свойствами, но иными активными компонентами относятся: Анаферон, Амиксин, Галавит, Лавомакс, Септилин, Азоксимера бромид, Иммунофлазид, Виферон, Граноцит, Авонекс, Протфенолозид, Биолейкин, Эхинацея композитум, Ронколейкин, Иммунорм, Вирогель, Альфирон и др.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Глутоксим необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Срок годности раствора для инъекций составляет 3 года, по истечении которых препарат следует утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Видео

Другие статьи

Глутоксим: инструкция по применению, отзывы

"Глутоксим": инструкция по применению, отзывы

Для чего предназначается медикамент «Глутоксим»? Инструкция по применению этого средства будет представлена в статье. Также вы узнаете о том, какими противопоказаниями обладает данный препарат, в каких формах он выпускается, сколько стоит, есть ли у него аналоги и прочее.

Форма выпуска лекарства

В какой форме выпускается препарат «Глутоксим»? Данное средство можно встретить в аптеке только в виде прозрачного раствора, который предназначен для инъекций. Он не имеет ни запаха, ни цвета и расфасовывается в ампулы по одному или два мг.

Состав медикамента

Медикамент «Глутоксим», инструкция по применению которого предоставляется в комплекте, имеет в составе такой активный компонент, как бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль. Кроме того, лекарственное средство включает в себя и вспомогательные ингредиенты в виде ацетата натрия, уксусной кислоты и воды для инъекций. По сути, упомянутый препарат представляет собой смесь динатриевых солей и трех различных аминокислот (цистеина, глицина и глутамина).

Концентрация средства

Концентрация тех или компонентов в лекарственном средстве может быть различной.

  • Раствор «Глутоксим» 1% содержит 10 миллилитров активного вещества.
  • Раствор 0,5% включает 5 миллилитров действующего компонента.
  • Раствор «Глутоксим» 3% содержит 30 миллилитров активного вещества.

При вскрытии ампулы от лекарства может исходить легкий аромат уксусной кислоты. Приобрести такой медикамент можно в картонной коробке по 10 или 5 ампул внутри.

Фармакологические свойства медикамента

Лекарство «Глутоксим» представляет собой иммуномодулирующее средство, которое предназначается для укрепления иммунитета человека. Оно быстро восстанавливает клеточные рецепторы, а также их чувствительность к регуляторным элементам. Более того, данный препарат производит выраженный цитотропный эффект.

После применения медикамента он способен увеличивать выработку всех видов клеток, которые отвечают за неспецифический иммунный ответ. Помимо этого, лекарство ускоряет процесс образования лимфоцитов, эритроцитов, гранулоцитов (моноцитов) и кроветворения в костном мозге.

Какими еще свойствами обладает медикамент «Глутоксим»? Отзывы специалистов содержат массу сведений о том, что данный препарат способен заметно улучшить состояние пациента. Ведь он легко активизирует процессы фагоцитоза и тканевых макрофагов. Лекарственное средство стабилизирует формулу крови, а также увеличивает в ней количество клеток, стимулирует сигнальные системы, которые отвечают за формирование иммунного ответа.

Упомянутый медикамент способен инициировать выработку цитокинов (то есть тканевых гормонов), интерферонов, факторов некроза опухолей, призванных бороться с образованием раковых клеток в человеческом организме, и гормонов эритропоэтина, которые ускоряют процессы производства эритроцитов в костном мозге.

Фармакокинетика лекарственного препарата

После внутримышечного, внутривенного или подкожного введения биологическая доступность медикамента достигает 90 процентов. То есть 10 процентов активного компонента не усваивается человеческим организмом, а выводится наружу. Имеется линейная зависимость концентрации медикамента в крови от концентрации используемого раствора.

При внутримышечном введении препарата его максимальная концентрация достигается через семь-десять минут, а при внутривенном – через две-пять минут.

Данный медикамент метаболизируется в органах и тканях организма, а продукты его распада выводятся исключительно посредством почек.

Показания к использованию лекарственного средства

В каких случаях пациентам назначается медикамент «Глутоксим»? Инструкция по применению этого средства содержит длинный перечень показаний к его использованию. Рассмотрим их более подробно.

  • Упомянутый препарат очень часто применяется для лечения и профилактики вторичных иммунодефицитных состояний. Как правило, они бывают вызваны различными инфекциями, а также химическими или радиационными факторами.
  • Врачи могут назначить препарат «Глутоксим» для стимулирования костного мозга. Ведь именно входящий в него активный компонент принимает непосредственное участие в поддержке нормальной формулы крови человека.
  • Если у пациента диагностированы инфекционные заболевания печени (например, гепатит B, С или D), то такое лекарственное средство используется в качестве хорошего гепатопротектора (защитника печени).
  • В том случае, если у больного имеется хроническая обструктивная болезнь легких, медикамент «Глутоксим» используется для усиления эффекта от приема гормональных средств и антибиотиков.

Какие еще отклонения могут стать причиной того, что врач назначает медикамент «Глутоксим»? Инструкция гласит, что показаниями к применению лекарства могут быть следующие патологические состояния:

  • После проведения операции средство используют для профилактики воспалений.
  • Во время терапии туберкулеза данный препарат очень эффективен при диссеминированной форме заболевания, а также при пониженной чувствительности возбудителя к антибиотическим средствам и при стимуляции иммунной системы больного.
  • Очень часто используют медикамент «Глутоксим» для профилактики обострений гепатита. Как правило, происходит это во время противотуберкулезного лечения.
  • Упомянутый препарат представляет собой эффективное средство, которое активно используется для борьбы с интоксикациями. Именно поэтому он может быть прописан для понижения токсического действия химиотерапии на печень и другие внутренние органы.
  • Во время проведения противоопухолевого лечения медикамент используют для восстановления кроветворной функции костного мозга. Его использование помогает побороть такие побочные эффекты от лечения, как высокая утомляемость, анемия, снижение аппетита и повышенная чувствительность к боли.

Нельзя не сказать и о том, что в редких случаях пациенту может быть назначен медикамент «Глутоксим» при псориазе. Отзывы об этом препарате преимущественно положительные.

Противопоказания к использованию медикамента

В каких случаях не рекомендуется использовать медикамент «Глутоксим»? Инструкция по применению этого средства гласит, что его нельзя назначать, если у пациента имеется индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

Также следует сказать и о том, что исследования по приему этого препарата во время лактации и беременности не проводились. Именно поэтому в таких ситуациях женщинам рекомендуется отказаться от его использования.

Медикамент «Глутоксим»: инструкция по применению

Для взрослых людей дозировка этого средства должна составлять от 5 до 40 миллиграммов ежедневно. При этом могут быть использованы внутримышечный, подкожный и внутривенный способы введения. Дозировку в каждом конкретном случае выбирает исключительно врач.

  • Для борьбы с неблагоприятными факторами окружающей среды, а также для профилактических мероприятий после хирургического вмешательства препарат назначается в дозировке 5-10 миллиграммов каждый день на протяжении 2-4 недель.
  • Во время терапии воспаления мочеполовой системы и легких, а также при аллергических реакциях препарат используется в количестве 5-40 миллиграммов в день. Курс лечения составляет 2-3 недели.
  • При противотуберкулезном лечении медикамент используется в дозировке 60 миллиграммов в день в два приема. Длительность терапии – 2 месяца. После того как заболевание перейдет в продуктивную фазу, назначается доза в 10-20 миллиграммов два раза в сутки три раза в неделю. Проведя курс терапии, следует сделать перерыв на 2-6 месяцев.
  • При псориазе пациенту может быть назначено 10 миллиграммов препарата (внутримышечно). Лечение следует проводить каждый день в течение 14 суток. После этого на протяжении 35 дней медикамент используют еще два раза в неделю в дозировке по 10 миллиграммов. Если осуществляется терапия неосложненного псориаза, то лекарственное средство назначают в дозе 10 миллиграммов в сутки на протяжении 10 дней.
  • При химиотерапии и антитоксическом сопровождении лучевой терапии медикамент используют подкожно в количестве 60 миллиграммов. При этом препарат назначают за 2 часа до начала процедуры, а затем два раза в неделю в аналогичной дозировке. Лекарственное средство используют во время каждой химиотерапии.
  • Для профилактики инфекционных заболеваний препарат назначают двухнедельным курсом в количестве 5-10 миллиграммов.

Также следует напомнить, что для внутривенного введения должен использоваться 5-процентный раствор глюкозы или физиологический раствор.

Особенности медикамента

Какого мнения придерживаются пациенты о препарате «Глутоксим»? Отзывы их различны. Некоторые мужчины, которым был назначен данный медикамент для терапии заболеваний почек, отмечают, что он улучшает эрекцию. Специалистами было доказано, что это средство увеличивает число живых сперматозоидов в сперме, а также снижает выраженность побочных явлений после применения антибиотических средств. Кроме того, этот медикамент способен повышать эффективность антибактериальных лекарств, которые относятся к хинолоновому ряду ("Офлоксацин", "Оксолиновая кислота", "Норфлоксацин" и "Циклофлоксацин").

Данный препарат ускоряет ремиссию при терапии хронических болезней почек. Его использование заметно уменьшает частоту рецидивов, вплоть до их полного исчезновения.

Согласно отзывам специалистов, медикамент «Глутоксим» очень эффективен при лечении хронического простатита, а также инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем.

Побочные эффекты препарата «Глутоксим»

Применение этого средства обязательно должно контролироваться врачом, несмотря на то, что препарат не имеет большого количества побочных явлений. При внутримышечном или подкожном введении у пациента может происходить повышение температуры тела до 37,5 градусов. Но это лишь при том условии, если у больного имеется индивидуальная непереносимость составляющих компонентов.

Использование медикамента для детей

Можно ли делать уколы «Глутоксима» детям? Разумеется, да. Но это лишь в том случае, если другие препараты оказались малоэффективными.

Что касается объемов применения медикамента «Глутоксим», дозировка для детей рассчитывается исходя из веса (2,5-5 миллиграммов на каждый килограмм). При этом вводить лекарственное средство можно внутримышечно, внутривенно или подкожно.

Во время терапии заболеваний почек у маленьких детей и подростков применение этого препарата связано с пониженной эффективностью лечения антибиотиками и гормонами. Медицинская практика показывает, что использование этого лекарства ускоряет наступление ремиссии, а также улучшается общее состояние пациентов, при этом нет влияния на формулу крови.

Взаимодействие со спиртными напитками и иными препаратами

Кроме усиления действия антибиотических средств хинолонового ряда, других взаимодействий с лекарственными препаратами не выявлено. Что касается спиртных напитков, то, учитывая гепатопротекторные свойства, данный медикамент понижает негативное воздействие алкоголя на почки и печень. При этом он ускоряет распад спирта в крови.

Аналоги препарата, цена

Сколько стоит упомянутый медикамент? Следует отметить, что цена этого лекарства достаточно высока. Так, за 5 ампул 1-процентного раствора (2 мл) вам придется отдать порядка 1600 рублей. Что касается 3-процентного раствора, то он стоит еще дороже - около 2000 рублей.

Что делать, если у вас нет достаточного количества денежных средств, чтобы приобрести лекарственное средство «Глутоксим»? Аналоги его могут быть значительно дешевле. Среди таких препаратов можно отметить следующие: «Виронель», «Амиксин ИС», «Биолейкин», «Лавомакс», «Авонекс», «Анаферон», «Альфирон», «Галавит», «Виферон», «Эхинацея композитум», «Иммунофлазид», «Азоксимера бромид», «Септилин», «Ронколейкин», «Протфенолозид», «Граноцит», «Имунорм» и прочие.

Следует особо подчеркнуть, что каждый из представленных медикаментов имеет свои особенности использования. Однако все они оказывают на человеческий организм примерно один и тот же эффект.

Отзывы специалистов о медикаменте

Согласно отзывам врачей, при проведении химиотерапии данный медикамент способен быстро вывести из организма все токсины, что непосредственным образом влияет на общее состояние пациентов. Помимо этого, некоторые специалисты утверждают, что препарат «Глутоксим» хорошо помогает при лечении инфекционных заболеваний, особенно при бронхите. Действует этот иммуномодулятор эффективно и очень быстро, сокращая длительность терапии примерно на треть.

Отзывы пациентов

Пациенты, когда-либо применявшие этот препарат после химиотерапии, отмечают, что по сравнению с первым курсом, когда это средство еще не было назначено, состояние стало более комфортным. При этом полностью исчезли привкус во рту и сухость слизистых. Также у больных заметно улучшился сон, ушло привычное тревожное состояние, которое наступало каждый раз после завершения процедуры химиотерапии.

Те пациенты, которым был назначен препарат «Глутоксим» для лечения опухоли простаты, отмечают впечатлительный результат. Рост новообразования замедлился, а воспаление пошло на убыль.

Больные с диагнозом «туберкулез легких» также говорят об эффективности лекарства. Согласно их отзывам, лечение заболевания проходит быстро и комфортно. У пациентов восстанавливается нормальная формула крови, исчезают признаки интоксикации, а также улучшается сон и пропадают неприятная горечь во рту, сухость слизистых.

Дополнительная информация о медикаменте

В настоящее время исследования действия упомянутого препарата на человеческий организм продолжаются. В инструкции, которая приложена к лекарственному средству, приведены наиболее изученные методы приема медикамента. Имеются данные об эффективности его использования при терапии инфекционных заболеваний, в том числе и тех, что передаются половым путем, а также различных гепатитов, опухолей и иных отклонений.

Срок годности препарата и условия его хранения

Где и как хранить медикамент «Глутоксим»? Согласно инструкции, данный препарат следует помещать в затемненное место, куда не попадают прямые лучи солнца. При этом температура хранения должна составлять не более 25 градусов по Цельсию. Также лекарственное средство не рекомендуется помещать туда, где его могут достать маленькие дети.

Срок годности медикамента «Глутоксим» составляет три года. Применение лекарственного средства по истечении этого периода строго запрещено.

Глутоксим: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Глутоксим – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костно-мозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.

Показания к применению

Профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; иммуно- и миелосупрессия, затяжные и хронические гепатиты (B и C); профилактика послеоперационных гнойных осложнений; для потенцирования лечебного эффекта антибиотикотерапии при хронических обструктивных заболеваниях легких.

В составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией.

В составе комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, в т.ч. осложненных эритродермией, артропатией.

Форма выпуска

Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 0,5 % 1 мл
глутоксим 5 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 1 % 1 мл
глутоксим 10 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 3 % 1 мл
глутоксим 30 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика

Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костно-мозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.

Фармакокинетика

После в/м, в/в или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме. Cmax наблюдается при в/в введении в течение 2–5 мин, при в/м — в течение 7–10 мин. Метаболизируется в органах и тканях, выводится почками.

Использование во время беременности

Клинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Редко — повышение температуры тела (до 37,1–37,5 °C ), незначительная болезненность в месте инъекции.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, п/к. Ежедневно 5–40 мг в зависимости от характера заболевания (на 1 курс — 50–300 мг). При терапии хронических заболеваний органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы, атопическом аллергозе длительность курса — 2–3 нед. В составе комплексной терапии туберкулеза — по 60 мг/сут (30 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу назначают в/м по 10–20 мг 1–2 раза в сутки (утром и вечером) 3 раза в неделю. Повторный курс при необходимости — через 1–6 мес.

При псориазе ежедневно по 10 мг/сут в течение 15 дней, затем еще 10 инъекций 2 раза в неделю в/м. При неосложненных формах псориаза — по 10 мл/сут в течение 10 дней в/м.

С профилактической целью: по 5–10 мг ежедневно, в/м.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® не сообщалось.

Взаимодействия с другими препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим® с другими лекарственными средствами.

Особые указания при приеме

Согласно результатам клинических исследований, в составе комплексной терапии больных туберкулезом Глутоксим® сокращает сроки рассасывания инфильтративных и очаговых изменений в легких. По окончанию первых двух месяцев терапии рассасывание инфильтративных и очаговых изменений наступило у 93.2% больных, получавших наряду с химиотерапией Глутоксим®, и лишь у 62.2% пациентов контрольной группы, получавших только химиотерапию (р

Глутоксим – инструкция по применению, показания, дозы

Глутоксим

Глутоксим – иммуностимулирующий препарат, участвующий в регуляции метаболических процессов в тканях и клетках.

Форма выпуска и состав

Глутоксим выпускают в форме раствора для инъекций: прозрачной, слабо окрашенной или бесцветной жидкости со слабым уксусным запахом или практически без запаха (в ампулах из нейтрального стекла по 1 или 2 мл, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке в комплекте со скарификатором или ножом ампульным; к упаковкам ампул с насечками, точками и кольцами надлома скарификаторы или ножи ампульные не прилагаются).

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Действующее вещество: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия – 5, 10 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: разведенная уксусная кислота, ацетат натрия, вода для инъекций.
Показания к применению

Глутоксим рекомендуется к применению в качестве средства профилактики и терапии вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и уменьшения угнетенного состояния костномозгового кроветворения. Препарат также применяют с целью повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям физических и/или химических факторов, инфекционных агентов (радиация, интоксикация и т.п.).

Инъекции Глутоксима показаны:

  • Хронические вирусные гепатиты В и С (в качестве гепатопротектора);
  • Хронические обструктивные заболевания легких (для активизации терапевтического действия антибактериальных средств);
  • Послеоперационный период (с целью профилактики гнойных осложнений);
  • Злокачественные новообразования (в составе комплексной терапии);
  • Онкология (для лечения и профилактики токсических ответов лучевой и химиотерапии, с целью снижения гепато- и гемотоксического действия, и содействия эффективному восстановлению костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии);
  • Тяжелые распространенные формы туберкулеза всех локализаций (в составе комплексной терапии, при наличии лекарственной сопротивляемости микобактерий туберкулеза);
  • Хронический гепатит у туберкулезных больных на фоне противотуберкулезного лечения (с целью профилактики обострений);
  • Противотуберкулезная терапия (для лечения токсических осложнений);
  • Псориаз, в том числе среднетяжелые и тяжелые формы с наличием артропатии, эритродермии (в составе комплексной терапии);
  • Заболевания различного генеза (для устранения или сглаживания проявлений неспецифического синдрома болезни: повышенной болевой чувствительности, усталости, анемии, снижения аппетита).
Противопоказания

Применение Глутоксима противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и во время лактации (грудного вскармливания), поскольку не проводились клинические исследования по безопасности его использования в эти периоды.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и подкожно (п/к).

Рекомендованный режим дозирования: ежедневно по 5-40 мг (курс – 50-300 мг), в зависимости от характера заболевания/состояния, а именно:

  • Профилактика – в/м ежедневно по 5-10 мг на протяжении 2 недель;
  • Туберкулез (в составе комплексной терапии) – в/м ежедневно 1 раз в день по 60 мг на протяжении первых 10 дней, следующие 20 дней – в/м через день, то есть одна инъекция 60 мг в 2 дня (если необходимо, спустя 1-6 месяцев проводят повторный курс);
  • Псориаз (в составе комплексной терапии) – в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг на протяжении 15 дней, затем еще 5 недель по 10 мг 2 раза в неделю; полный курс терапии – 25 инъекций;
  • Химиотерапия в онкологии (в качестве средства сопровождения) – п/к по 60 мг за 1,5-2 часа до использования противоопухолевых препаратов; далее между курсами химиотерапии раствор вводится п/к по 60 мг через день; при проведении следующего курса химиотерапии схема повторяется;
  • Лучевая терапия (в качестве средства сопровождения) – п/к по 60 мг спустя 1 /2 -1 час после очередного сеанса облучения, 1 раз в 2 дня в течение всего курса лучевой терапии.
Побочные действия

У отдельных пациентов возможно незначительное повышение температуры тела до 37,1-37,5 °С, болезненные ощущения в месте инъекции (для уменьшения болезненности препарат можно вводить вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина).

Особые указания

В качестве раствора-носителя при инфузионном введении используют 5% раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия.

Глутоксим допускается вводить в одном шприце с лекарственными средствами, растворимыми в воде.

Лекарственное взаимодействие

В случае сочетанного применения с изониазидом, рифампицином, рифабутином, циклосерином, капреомицином, левофлоксацином Глутоксим потенцирует бактериостатический эффект на Mycobacterium tuberculosis, а в сочетании с антрациклиновым антибиотиком доксорубицином и алкилирующим средством этопозидом – на опухолевые клетки.

Глутоксим снижает терапевтический эффект верапамила и нифедипина.

Мелоксикам, индометацин (ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты) уменьшают или полностью подавляют фармакологическое действие Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

ГЛУТОКСИМ® раствор для инъекций

ГЛУТОКСИМ® раствор для инъекций ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЛУТОКСИМ® (GLUTOXIM®)

Регистрационный номер Р N002010/01-240311

Торговое название препарата: Глутоксим®.
Международное непатентованное название или группировочное название: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия &.
Химическое название: бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав: Активное вещество: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия 5 мг, 10 мг или 30 мг в 1мл.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ [L03AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективные воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, в том числе интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Глутоксим® относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечное, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин. при внутримышечном — в течение 7 - 10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим®метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Глутоксим® применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С; для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких; для профилактики послеоперационных гнойных осложнений. Раствор для инъекций 10 и 30 мг/мл применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии. Раствор для инъекций применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.
Глутоксим® применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований. Глутоксим® используется в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия). Глутоксим® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной непереносимости, при беременности, в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Глутоксим® вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначают ежедневно по 5 - 40 мг (на 1 курс — 50 - 300 мг) в зависимости от характера заболевания.
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.
В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим® 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней Глутоксим® 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим® применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим® 60 мг вводится подкожно за 1,5-2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим® 60 мг вводится подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим® 60 мг вводится подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим® может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1° С-37,5° С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости болезненности Глутоксим вводят вместе с 1 - 2 мл 0,5% раствора новокаина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственного взаимодействия между Глутоксимом® и другими препаратами не наблюдалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций 5, 10, 30 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 1, 2, 5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
3АО «ФАРМА ВАМ»
190121, Россия, Санкт-Петербург, ул. Псковская, д.17.
Тел. (812) 495-26-96; факс: (812) 495-14-33
Е-mail: info@glutoxim.ru
www.glutoxim.ru

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Тел./факс; (812) 230-49-52

ФГУП «ГосЗМП» 111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 23
Тел./факс: (495) 673-75-17

ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»
117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71
Тел./факс: (495) 330-74-29

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России - ЭПМБП
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а
Тел/факс: (495)149-02-13

Претензии по качеству препарата направлять в адрес:
3АО «ФАРМА ВАМ»
190121, Россия, Санкт-Петербург, ул. Псковская, д.17.
Тел. (812) 495-26-96; факс: (812) 495-14-33

Фармгруппа: Лечебное действие: