Руководства, Инструкции, Бланки

Феррум-лек Жевательные Таблетки Инструкция По Применению Цена img-1

Феррум-лек Жевательные Таблетки Инструкция По Применению Цена

Рейтинг: 4.9/5.0 (1484 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ФЕРРУМ ЛЕК - таб

ФЕРРУМ ЛЕК ® (FERRUM LEK)

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

Другие статьи

Феррум Лек - инструкция по применению, цена

Феррум Лек - инструкция и цена 1. Фармакологическое действие Фармакодинамика

Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

2. показания к применению
  • лечение латентного дефицита железа,
  • лечение железодефицитной анемии,
  • профилактика дефицита железа во время беременности.
3. Способ применения


Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Железодефицитная анемия. 2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

4. Побочные действия

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.

5. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
  • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).
6. При беременности и лактации

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

8. Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

9. Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг - 30 или 50 шт.

10. Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном дпя детей месте.

Срок годности 11. Состав 1 таблетка жевательная содержит:

железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Вспомогательные вещества. макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Феррум Лек опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

ФЕРРУМ ЛЕК - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ФЕРРУМ ЛЕК

Срок годности и условия хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, сиропа - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

— лечение латентного дефицита железа;

— лечение железодефицитной анемии;

— профилактика дефицита железа при беременности.

Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки жевательные 100 мг: 30 шт. - П N012698/01, 04.04.07
  • сироп 50 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой - П N012698/02, 06.04.07

    Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

    Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

    Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

    При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

    Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сутки.

    Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки.

    Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сутки.

    Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

    При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

    Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сутки.

    Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таблетки жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки.

    Беременным женщинам назначают по 1 таблетки жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки.

    Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

    * - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

    В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

    Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

    При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

    В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

    Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

    Использование в педиатрии

    Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

    В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

    Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

  • Сравнить цены и купить ФЕРРУМ ЛЕК

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

  • ФЕРРУМ ЛЕК отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ФЕРРУМ ЛЕК (FERRUM LEK). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ФЕРРУМ ЛЕК минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Феррум Лек: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Феррум Лек – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

    Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

    Показания к применению

    - лечение латентного дефицита железа;

    - лечение железодефицитной анемии;

    - профилактика дефицита железа во время беременности.

    Форма выпуска

    сироп 50 мг / 5 мл; флакон (флакончик) темного скла 100 мл з дозировочной ложкою (ложечкою), пачка картонна 1;

    Таблетки жувальні 1 табл.
    активна речовина:
    заліза (III) гідроксид полімальтозат 400 мг
    (у перерахунку на залізо - 100 мг)
    допоміжні речовини: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадний; тальк; декстрати
    у стрипах по 10 шт.; в пачці картонній 3 стрипи.

    Сироп 5 мл (1 мірна ложка)
    активна речовина:
    заліза (III) гідроксид полімальтозат 200 мг
    (у перерахунку на залізо - 50 мг)
    допоміжні речовини: сахароза; сорбітол (розчин); метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; етанол; ароматизатор кремовий; натрію гідроксид; вода
    у флаконах темного скла по 100 мл (у комплекті з мірною ложкою); в пачці картонній 1 флакон.

    Фармакодинамика

    Молекулярна маса комплексу настільки велика - близько 50 кДа - що його дифузія через слизову оболонку ШКТ в 40 разів повільніше, ніж дифузія двовалентного заліза. Комплекс стабільний і в фізіологічних умовах не звільняє іони заліза. Залізо багатоядерних активних зон комплексу пов'язаних в структуру, подібну структурі природного з'єднання заліза - феритину. Завдяки цьому подібності, залізо даного комплексу абсорбується тільки шляхом активного всмоктування.

    Залізозв'язуючих білків, що знаходяться на поверхні кишкового епітелію, поглинають залізо (III) з комплексу за допомогою конкурентного обміну лігандами. Абсорбоване залізо в основному депонується в печінці, де воно зв'язується з ферритином. Пізніше в кістковому мозку воно включається до гемоглобіну.

    Комплекс заліза (III) - гідроксид полімальтози не володіє прооксидантними властивостями, властивими солям заліза (II).

    Фармакокинетика

    Дослідження з використанням методу подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показали, що абсорбція заліза, вимірювана за рівнем гемоглобіну в еритроцитах, обернено пропорційна прийнятій дозі (чим вище доза, тим нижче абсорбція). Існує статистично негативна кореляція між ступенем недостатності заліза і кількістю абсорбованого заліза (чим вище дефіцит заліза, тим краще абсорбція). Найбільшою мірою залізо абсорбується в дванадцятипалій і порожній кишках.

    Залишилося (адсорбоване) залізо виводиться з фекаліями. Його екскреція з клітинами, що відшелушуються від епітелію ШКТ і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею приблизно складає 1 мг заліза на день. У жінок під час менструації відбувається додаткова втрата заліза, що необхідно брати до уваги.

    Использование во время беременности

    У ході контрольованих досліджень у вагітних жінок (II, III триместри вагітності) не відзначено негативного впливу на організм матері та плоду. Не виявлено шкідливого впливу на плід при прийомі препаратів в I триместрі вагітності.

    Использование при нарушением функции почек

    Протипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок в гострій стадії.

    Другие особые случаи при приеме

    Протипоказано застосування препарату при декомпенсованому цирозі печінки, інфекційному гепатиті.

    Противопоказания к применению

    - підвищена чутливість до компонентів препарату;

    - перевантаження залізом організму (наприклад у випадках гемохроматоза);

    - порушення утилізації заліза (наприклад анемія, викликана інтоксикацією свинцем, сидероахрестична анемія);

    - анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (наприклад гемолітична, мегалобластна, викликана нестачею цианокобаламина).

    Побочные действия

    Зазначалося, що побічні ефекти були в основному слабкими і минущими. У дуже рідкісних випадках можливі такі шлунково-кишкові порушення, як відчуття переповнення і тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або діарея. Можливо темне забарвлення калу, обумовлене виведенням заліза, що не всмокталося, не має клінічного значення.

    Способ применения и дозы

    Внутрішньо, під час або відразу після їжі. Дозування і терміни лікування залежать від ступеня нестачі Fe. Добова доза може бути розділена на кілька прийомів або прийнята одноразово.

    Таблетки: слід розжовувати або ковтати цілими під час або після їжі. Добову дозу допустимо приймати за 1 раз. Лікування клінічно вираженого дефіциту: 1 таблетка 1-3 рази на день протягом 3-5 місяців до нормалізації Hb. Потім прийом слід продовжити протягом ще декількох місяців для того, щоб відновити запаси Fe в організмі (1 таблетка на добу).

    Вагітним жінкам: 1 таблетка 2-3 рази на добу до нормалізації Hb, з подальшим прийомом по 1 таблетці на добу до пологів. Для терапії латентного дефіциту Fe і для профілактики недостатності Fe - 1 таблетка на добу.

    Краплі допустимо змішувати з фруктовими та овочевими соками або з штучними поживними сумішами, не побоюючись зниження активності препарату. 1 мл (20 кап) містить 176.5 мг Fe3 = гідроксид полімальтозного комплексу (50 мг елементарного Fe), 1 кап дорівнює 2.5 мг елементарного Fe. Дози для лікування клінічно вираженого фіціта Fe: недоношені діти - 1-2 кап / кг щодня протягом 3-5 міс; діти до 1 року - 10-20 кап / добу; 1-12 років - 20-40 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 40-120 кап / добу; вагітні - 80-120 кап / добу.

    Тривалість лікування - не менше 2 міс. У разі клінічно вираженого дефіциту Fe нормалізація Hb досягається лише через 2-3 місяців після початку лікування. Для відновлення внутрішніх резервів Fe прийом в профілактичних дозах повинен бути продовжений протягом декількох місяців. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти до 1 року - 6-10 кап / добу; 1-12 років - 10-20 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 20-40 кап / добу; вагітні - 40 кап / добу.

    Профілактика дефіциту Fe: діти до 1 року - 2-4 кап / добу; 1-12 років - 4-6 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 4-6 кап / добу; вагітні - 6 кап / добу.

    Сироп містить в 1 мл 10 мг Fe3 +. Дози для лікування клінічно вираженого дефіциту Fe: діти до 1 року - 2.5-5 мл / добу (25-50 мг Fe); 1-12 років - 5-10 мл / добу; діти старше 12 років, дорослі та жінки - 10-30 мл / добу; вагітні - 20-30 мл / добу. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти від 1 до 12 років - 2.5-5 мл / добу; діти старше 12 років, дорослі та жінки - 5-10 мл / добу; вагітні - 10 мл / добу. Профілактика дефіциту Fe: вагітні - 5-10 мл / добу.

    Передозировка

    При передозуванні сиропу або жувальних таблеток Феррум Лек® не відзначалося ознак інтоксикації або надлишку заліза в організмі, тому залізо з діючої речовини не присутній в ШКТ у вільній формі і не всмоктується шляхом пасивної дифузії.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Взаємодія з іншими ЛЗ або харчовими продуктами не виявлено.

    Особые указания при приеме

    Дітям у віці до 12 років у зв'язку з необхідністю призначення низьких доз препарату переважно призначення Феррум Лек® у формі сиропу.

    Ні таблетки жувальні, ні сироп Феррум Лек® не викликають фарбування емалі зубів.

    У випадках анемії, викликаної інфекційним або злоякісним захворюванням, залізо накопичується в ретикуло-ендотеліальної системи, з якої мобілізується і утилізується тільки після лікування основного захворювання. Прийом препаратів заліза не впливає на результати проби на приховану кровотечу (вибіркова для гемоглобіну).

    Повідомлення для діабетиків: 1 жувальна табл. або 1 мл сиропу Феррум Лек® містять 0,04 ХЕ.

    Условия хранения

    Список Б. При температурі не вище 25 ° C.

    Срок годности

    Феррум Лек - инструкция по применению, отзывы, цены

    Эта страница посвящена инструкции к препарату Феррум Лек, который Вы можете приобрести в аптеке. Если у Вас есть опыт использования данного средства, пожалуйста, оставьте свой отзыв.

    Действующие вещества
    • Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат

    Класс заболеваний
    • Железодефицитная анемия
    • Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
    • Анемия при новообразованиях (С00-D48*)
    • Недостаточность железа

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Восполняющее дефицит железа
    • Противоанемическое

    Фармакологическая группа
    • Стимуляторы гемопоэза
    • Макро- и микроэлементы
    Показания к применению препарата Феррум Лек

    лечение латентного дефицита железа;

    лечение железодефицитной анемии;

    профилактика дефицита железа во время беременности.

    Форма выпуска препарата Феррум Лек

    таблетки жевательные 100 мг; стрип 10, пачка картонная 3;
    таблетки жевательные 100 мг; стрип 10, пачка картонная 5;

    Состав
    Таблетки жевательные 1 табл.
    активное вещество:
    железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг
    (в пересчете на железо — 100 мг)
    вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты
    в стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

    Сироп 5 мл (1 мерная ложка)
    активное вещество:
    железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг
    (в пересчете на железо — 50 мг)
    вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода
    во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

    Фармакодинамика

    Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

    Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

    Фармакокинетика

    Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

    Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

    Использование препарата Феррум Лек во время беременности

    В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

    Использование препарата Феррум Лек при нарушением функции почек

    Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

    Другие особые случаи при приеме препарата Феррум Лек

    Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

    Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    перегрузка железом организма (например в случаях гемохроматоза);

    нарушение утилизации железа (например анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

    анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

    Побочные действия

    Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe - 1 таблетка в сутки. Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут. Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3+. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: дети до 1 года - 2.5-5 мл/сут (25-50 мг Fe); 1-12 лет - 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 10-30 мл/сут; беременные - 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 5-10 мл/сут; беременные - 10 мл/сут. Профилактика дефицита Fe: беременные - 5-10 мл/сут.

    Передозировка

    При передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

    Особые указания при приеме препарата Феррум Лек

    Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.

    Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

    В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

    Уведомление для диабетиков: 1 жевательная табл. или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.

    Условия хранения

    Список Б. При температуре не выше 25 °C.

    Срок годности

    Феррум Лек® таблетки жевательные

    Феррум Лек® таблетки жевательные ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Феррум Лек®

    Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер: П N012698/01-300715

    Торговое название препарата: Феррум Лек®
    Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат.

    Лекарственная форма
    Таблетки жевательные.

    Состав
    1 таблетка жевательная содержит:
    Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо — 100 мг,
    Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,0 мг; аспартам — 1,5 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; тальк — 21,0 мг; декстраты — до получения 730,0 мг.

    Описание
    Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа
    Антианемическое средство. Препарат железа.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
    Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
    Фармакокинетика
    Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

    Показания к применению

    • лечение латентного дефицита железа;
    • лечение железодефицитной анемии;
    • профилактика дефицита железа во время беременности.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
    • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
    • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
    • детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
    В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
    Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
    Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
    Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
    Латентный дефицит железа
    Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев,
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
    1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
    Железодефицитная анемия
    Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
    1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
    Беременные женщины
    Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
    1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
    Железодефицитная анемия
    2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

    Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

    Латентный дефицит железа

    Профилактика дефицита железа

    1 таблетка жевательная (100 мг железа)

    1 таблетка жевательная (100 мг железа)

    Побочное действие

    Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
    Нарушения со стороны нервной системы
    нечасто: головная боль.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
    часто: диарея, тошнота, диспепсия;
    очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этот врачу.

    Передозировка

    При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр. тетрациклинами, антацидами).
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
    Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

    Особые указания

    В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
    При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
    Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
    Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
    Не применимо.

    Форма выпуска
    Таблетки жевательные 100 мг.
    Первичная упаковка
    По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
    Вторичная упаковка
    По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помешают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    Лек д.д.,
    Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Претензии потребителей направлять
    ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
    телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    Фармгруппа: