Категория: Инструкции
Квамател – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н2 -рецепторов.
Форма выпуска и составАктивное вещество – фамотидин:
С осторожностью рекомендуется назначать Квамател больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Способ применения и дозировкаДля больных с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 3 мг/дл) при назначении каждой из лекарственных форм Кваматела, суточную дозу рекомендуется снижать до 20 мг, а при необходимости сохранения обычной дозы – следует увеличить до 36-48 часов интервал между приемами препарата.
Дозу препарата следует снижать при нарушении функции печени.
Побочные действияПрименение Кваматела может вызывать побочные эффекты:
При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.
В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.
На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.
Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.
В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.
Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.
Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.
В период лечения Квамателом пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействиеДействие Кваматела повышает кислотность в желудке, это способствует снижению всасывания итраконазола и кетоконазола и повышению абсорбции клавулановой кислоты и амоксициллина на фоне приема препарата.
При сочетании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, вероятность развития нейтропении возрастает.
При одновременном приеме с сукральфатом и антацидами происходит замедление абсорбции фамотидина.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.
Каждый, кто страдает от язвенной болезни желудка или двенадцатипёрстной кишки, знает что Квамател - это такое лекарство, которое убирает неприятные ощущения, способствует заживлению язв и препятствует их повторному возникновению или прорыву. Но никто из них не задумывался ни о том как действует препарат, ни о том в каких ещё случаях, кроме упомянутых, он применяется. Мы предлагаем заполнить этот пробел объективными данными вместе с ведущими специалистами из области фармакологии и гастроэнтерологии.
Механизм действияИнструкция лекарства Квамател относит его к группе блокаторов рецепторов гистамина, преимущественно расположенных в особых отделах желудка, которые при активации, начинают обогащать желудочный сок соляной кислотой. Активные компоненты препарата препятствуют этому, что приводит к значительному снижению уровня кислотности. В результате наблюдается положительный результат терапии, проявляющийся в устранении болевого синдрома и повреждения слизистой, а также в растущей динамики заживления уже полученных ран.
1. Фармакологическое действиеБлагодаря блокирующему действию на рецепторы гистамина, Квамател снижает выработку соляной кислоты, повышая уровень кислотно-основного равновесия желудочного сока и снижая уровень пепсина. Не оказывает влияния на естественные колебания желудка, экзокринную деятельность поджелудочной железы и кровообращения в портальной венозной системе.
Действие Кваматела наступает спустя 1 час после его применения. Выведение препарата происходит с мочой.
2. показания к применениюПрименение Кваматела на всех сроках беременности категорически запрещено .
Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного от отказа от него на всем протяжении лечения препаратом.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Кваматела с:Таблетки, 10, 20 или 40 мг - 14 или 28 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг - фл. 5 шт
Квамател необходимо хранить в сухом темном месте.
Рекомендованная температура хранения - в интервале 15-25 градусов.
Рекомендованный срок хранения:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать Сфера применения Таблетки Квамател 20 мг или 40 мг применяются для:Официальная инструкция по применению таблеток Квамател рекомендует использовать его в дозе 20 или 40 мг 1-2 раза в день. Дозировка, как правило, одинакова для всех клинических случаев (за редким исключением), отличается только длительность его применения.
К сожалению, до сих пор не разработан состав Кваматела для применения детям, который не приносил бы значимого вреда растущему организму, из чего следует, что применять его в детском возрасте категорически противопоказано.
Также в противопоказаниях к препарату Квамател указаны следующие категории пациентов:
Относительные противопоказания (возможно применение под строгим контролем врача в условиях стационара) касаются лишь лиц, имеющих проблемы с печенью (печёночная недостаточность, цирроз и прочие).
Положительные качестваЕсли смотреть с позиции потенциального покупателя, то главными преимуществами становятся подробная инструкция таблеток Квамател и цена, позволяющая купить его даже лицам, испытывающим финансовые трудности. Правда, для этого всё же придётся хотя бы однажды посетить соответствующего специалиста: препарат отпускается по рецепту и требует индивидуальной коррекции лечения.
Если же обратиться к объективным данным медицинских исследований, то цена Кваматела отходит на задний план, а на передний выступает его высокая эффективность в сравнении с аналогичными средствами: успешность лечения при использовании Кваматела превосходит аналоги почти на 35%. Кроме этого, частота зарегистрированных случаев возникновения побочных эффектов от его применения едва ли насчитывает 10%, что позволяет полноправно считать его препаратом выбора.
- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Квамател опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
ОТЗЫВЫ О ПРЕПАРАТЕ КвамателНаиболее частыми осложнениями со стороны пищеварительного тракта, встречающимися в практике врача-гастроэнтеролога, являются эрозивно-язвенные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта и связанные с этим внутренние кровотечения. Бешенный ритм жизни является источником массы всевозможных стрессогенных факторов, которые, в свою очередь, стимулируют выброс кортикостероидов, адренокортикотропного гормона, гистамина, катехоламинов. Этот биохимический коктейль в избыточном количестве не несет в себе ничего хорошего, стимулируя гиперсекрецию соляной кислоты и пепсина, сдвигая рН в кислую сторону и снижая защитный потенциал слизистой оболочки желудка. В таких случаях на первый план выходит необходимость профилактики подобных ситуаций, где в роли основного ее средства выступает медикаментозная терапия препаратами, снижающими кислотность желудка. Являясь блокатором гистаминовых рецепторов третьего поколения, оригинальный препарат квамател (МНН — фамотидин) от венгерского фармацевтического завода «Гедеон Рихтер» по праву занимает одно из видных мест в списке противоязвенных лекарственных средств.
Главным терапевтически значимым фармакологическим эффектом кваматела является подавление секреции желудочного сока как в количественном (объем секреции), так и в качественном (концентрация соляной кислоты) выражении. Помимо этого препарат укрепляет «защитные бастионы» слизистой оболочки желудка путем активации в ней кровотока, увеличения производства бикарбонатных солей, активации восстановления эпителия.
Популярность кваматела среди специалистов и пациентов связана с отсутствием у препарата ряда недостатков, наличествующих у его предшественников плюс присутствию в его «личном деле» нескольких неоспоримых достоинств, активно анонсируемых производителем. Так, эффективная доза данного препарата — 40 мг — значительно меньше, чем у ранитидина и циметидина. а продолжительность действия больше (10-12 часов против 7-8- часов у ранитидина и 5-6 часов у циметидина). Среди других положительных качеств кваматела — минимальное количество побочных эффектов, вероятность появления которых не превышает 1%. Препарат не вмешивается в работу печени и мужских половых желез, не вызывает гинекомастию, не увеличивает биодоступность алкогольных напитков (поэтому может применяться у лиц, злоупотребляющих спиртным).
Квамател выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (исключительно внутривенного!) введения. Наличие инъекционной формы также можно записать в преимущества кваматела. Препарат быстро снимает боль при острых приступах язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. При пероральном приеме кваматела в суточной дозе 40 мг боль купируется в течение 7 дней у 66% пациентов. При инъекционном введении 20 мг 2 раза в сутки исчезновение болевого синдрома можно ожидать уже на 3-4 день терапии.
Важным условием для назначения кваматела является предварительное исследование пищеварительного тракта на предмет отсутствия злокачественных новообразований.
Отзывы пациентов о квамателе (5)Как и многие, я страдаю хроническим гастритом с повышенной кислотностью со всеми вытекающими - постоянная изжога, тяжесть в желудке, дискомфорт, в период обострения дикие боли. Именно в один из таких моментов, когда в очередной раз случилось обострение, врач приписал принимать " Квамател". Я пропила весь назначенный курс, но к моему большому сожалению, результата не было, боли остались, как и изжога, хотя я возлагала больше надежды на данный препарат. Вынуждена была вернуться к старому-доброму "Омепразол" с которым мы неразлучны на протяжении многих лет. Мне "Квамател" не подошёл.
Язвой двенадцатиперстной кишки болею уже очень давно, регулярно в межсезонья прохожу курсы лечения. Частенько при обострениях принимала ранитидин, но врач порекомендовал попринимать квамател. Уже через несколько дней был заметен лечебный эффект, резкие боли исчезли, значительно уменьшилась агрессивность желудочного сока, и, соответственно, прекратились изжога и кислая отрыжка. Препарат хороший и не вызывает побочных действий, но консультация врача и обследование необходимо.
Хорошее лекарство при язвенной болезни желудка. Моему отцу выписывали. После двухнедельного курса язва немного отпустила. А болезнь была в весьма запущенной форме, он уже ничего есть не мог. Положили в больницу, там прописали курс кваматела и еще препаратов. Потом периодически в качестве профилактики пропивал 10 дней.
После новогодних праздников у меня обострился гастрит. Раньше в таких случаях я принимала "Париет", но подруга посоветовала "Квамател". Принцип действия у этих препаратов одинаковый, а разница в цене очень огромная ("Париет" стоит 756 руб, а "Квамател" 134 руб.) Поэтому я без всяких мыслей пошла в аптеку и купила "Квамател". И не прогадала, препарат ни чем не уступает дорогущему аналогу. К тому же они прекрасно помогают моему мужу при изжоге. Теперь смело могу советовать "Квамател", поскольку на своей семье убедилась в его действенности, и цена не кусается. Теперь этот препарат всегда есть в моей аптечке.
Язва желудка и воспаление двенадцатиперстной кишки у моего мужа уже очень давно. Сказались бесконечные командировки и беспорядочное питание, а может и психологический фактор. С собой возил целую аптечку, но чем дальше, тем меньше препаратов оказывали обезболивающий эффект. Доктор посоветовал Квамател для инъекций. Муж сказал, что это первый препарат, который действительно ему по-настоящему помогает и не вызывает побочных эффектов. Проходит боль, тошнота и тяжесть. После курса лечения надолго наступает облегчение.
© 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.
Препараты Квамател и Квамател Мини эффективно снижают секрецию желудочного сока, в том числе базальную ночную и стимулированную секрецию. Квамател и Квамател Мини уменьшают количество и концентрацию желудочного сока, а также регулирует выработку пепсина, соответственно секреции желудочного сока. Фамотидин не изменяет эвакуаторную функцию желудка, печеночное кровообращение, секреторную функцию поджелудочной железы и портальный кровоток, а также уровень гастрина, который выделяется натощак, и уровень гастрина, выделенного после приема пищи. Квамател и Квамател Мини не оказывают влияния на систему цитохрома Р450 и не обладают антиандрогенным действием.
После однократного применения препарата в дозе 20-40мг терапевтический эффект препарата длится в течение 10-12 часов, после однократного применения препарата в дозе 10мг – в течение 9 часов.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 40-50%, пик плазменной концентрации фамотидина отмечается спустя 1-3 часа после приема. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в неизменном виде, незначительная часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2,5-3,5 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина увеличивается до 20 часов.
Показания к применению:
Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций Квамател и таблеток, покрытых оболочкой, Квамател 20 и Квамател 40 :
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями, вызванными повышенной секрецией желудочного сока, в том числе гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, синдромом Золлингера-Эллисона.
Кроме того, препарат применяется при проведении оперативных вмешательств с общей анестезией для профилактики аспирации желудочного содержимого.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Квамател Мини :
Применяется для симптоматической терапии у пациентов, страдающих изжогой и гастралгией, вызванных высокой кислотностью желудочного сока.
Препарат также назначают для предотвращения развития постпрандиального гиперацидного состояния.
Способ применения:
Перед началом применения препарата следует исключить малигнизацию язвы.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател:
Препарат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Раствор вводят только путем внутривенной инъекции или инфузии. Противопоказано внутримышечное введение препарата. Терапию препаратом проводят исключительно в условиях стационара, в случае если пациент по определенным причинам не может получать терапию пероральными формами препарата Квамател. При появлении возможности следует перейти на прием пероральных форм препарата.
Для приготовления раствора для внутривенного инъекционного введения во флакон с порошком добавляют содержимое ампулы с растворителем. После полного растворения порошка препарат медленно вводят в вену (время инъекции должно составлять не менее 2 минут).
Для приготовления раствора для внутривенного инфузионного введения содержимое флакона растворяют в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего раствор добавляют к инфузионному раствору. Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, раствором лактата натрия, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором Рингера с молочной кислотой, изотоническим раствором натрия хлорида.
Время инфузионного введения препарата должно составлять около 15-30 минут.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки.
Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента.
Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 20мг препарата утром в день проведения оперативного вмешательства. Препарат следует вводить не позднее, чем за 2 часа до начала оперативного вмешательства.
Максимальная разовая доза препарата составляет 20мг.
Максимальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при пептической язве двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки вечером или по 20мг препарата 2 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым при пептической язве желудка обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 6 недель.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эзофагитом обычно назначают по 20-40мг препарата в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 12 недель.
Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона, не получавшим ранее терапию, обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым с целью профилактики обострения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки вечером.
Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 40мг препарата вечером накануне или утром в день проведения оперативного вмешательства.
Максимальная суточная дозы для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при изжоге, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Взрослым для предупреждения постпрандиальных признаков и изжоги обычно назначают по 1 таблетке препарата за 60 минут до приема пищи.
Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.
Не рекомендуется принимать препарат более 2 недель подряд. Если в течение 7 дней симптомы не проходят или усиливаются, следует обратиться к лечащему врачу, который должен провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
Побочные действия:
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, желтуха с холестазом, повышение активности печеночных ферментов, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: повышение температуры тела, боли в мышцах и суставах, акне, алопеция.
Возможно также развитие гинекомастии, которая проходит после отмены препарата.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорцией глюкозы-галактозы и галактоземией.
Период беременности и лактации.
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 12 лет (таблетки Квамател. порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател) и 16 лет (таблетки Квамател Мини ), препарат не следует применять в данных возрастных категориях.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим препаратам группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
С осторожностью назначают препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность:
Препарат не применяют в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не влияет на биотрансформацию препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Препарат при одновременном применении несколько снижает абсорбцию кетоконазола за счет изменения рН желудочного сока.
При сочетанном применении препарата Квамател в форме таблеток с антацидными лекарственными средствами незначительно снижается абсорбция фамотидина.
Есть данные о снижении выведения фамотидина при сочетанном применении препарата с пробенецидом.
Передозировка:
При применении препарата в дозе 800мг в сутки в течение 1 года у пациентов с повышенной секрецией желудочного сока не отмечалось развития тяжелых побочных действий.
В случае однократного применения препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, следует промыть желудок. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациент должен находиться под наблюдением врача до исчезновения всех симптомов, вызванных приемом завышенной дозы препарата.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател по 14 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини по 14 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций по 20мг активного вещества во флаконе. Растворитель по 5мл в ампулах. В картонной упаковке 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем.
Условия хранения:
Препарат независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Квамател в форме таблеток – 5 лет.
Срок годности препарата Квамател в форме порошка для приготовления раствора для инъекций – 3 года.
Срок годности препарата Квамател Мини – 2 года.
Синонимы:
Фамотидин, Гастросидин, Фамонит.
Состав:
1 флакон препарата Квамател в форме лиофилизированного порошка для инъекций содержит:
Фамотидина – 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 ампула с растворителем содержит:
Раствора натрия хлорида 0,9% - 5мл;
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 20 содержит:
Фамотидина – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 40 содержит:
Фамотидина – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател Мини содержит:
Фамотидина – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.