Рейтинг: 4.0/5.0 (1799 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикамеждународное и химическое названия. phenindione; 2-фенилиндандион-1,3.
основные физико-химические свойства. таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются вкрапления.
состав: 1 таблетка содержит фенилина (фениндиона )30 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (в пересчете на крахмал с влажностью 10 %), тальк, кислота лимонная моногидрат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группаАнтитромботические средства. Антагонисты (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) витами на К. Код АТС В01А А02.
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Средство, влияющее на свертывание крови и функцию тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям). Антикоагулянт (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) непрямого действия.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом (Антагонизм - вид взаимодействия веществ, проявляющегося в ослаблении действия одного вещества другим) с витамином К. Фениндион блокирует К-витаминредуктазу, нарушает образование в печени активной формы витамина К, необходимой для синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX и X). Вызывает гипопротромбинемию.
Снижает толерантность (Толерантность - снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность - особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность - когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) к гепарину, содержание липидов (Липиды - (от греч. «жир»), обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетически и резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др) в крови и повышает проницаемость сосудов.
Гипокоагулянтный эффект (снижение концентрации факторов свертывания в крови) развивается постепенно (продолжают действовать ранее синтезированные факторы свертывающей системы крови), начинает проявляться через 8 – 10 ч и достигает максимума через 24 – 36 ч после приема. Продолжительность действия – 1 – 4 дня после отмены препарата.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками непрочная. Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р-450. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Может кумулировать.
Показания к применениюПрофилактика и лечение тромбозов (особенно глубоких вен нижних конечностей), тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, эмболические инсульты (Инсульт (от лат. insulto - скачу, впрыгиваю) - «мозговой удар» - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др). инфаркт миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) и др.) и тромбообразования в послеоперационном периоде; механические протезы клапанов сердца (постоянный прием).
Способ применения и дозыНазначают взрослым и подросткам (старше 14 лет с массой тела не менее 45 кг; назначают редко) внутрь после еды.
Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален.
Взрослым назначают в первый день лечения в суточной дозе 120 – 180 мг (4 – 6 таблеток) в 3 – 4 приема, во второй день – в суточной дозе 90 – 150 мг (3 – 5 таблеток), затем – по 30 –
60 мг (1 – 2 таблетки) в 1 – 2 приема, в зависимости от содержания в крови протромбина.
Подросткам старше 14 лет (масса тела не менее 45 кг) назначают (редко) в первый и второй дни лечения в суточной дозе 90 – 150 мг (3 – 5 таблеток) в 3 – 4 приема, затем – по 30 – 60 мг (1 – 2 таблетки) в 1 – 2 приема, в зависимости от содержания в крови протромбина.
Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают на уровне 40 – 60 %. При уровне протромбина менее 40 – 50 % препарат следует немедленно отменить.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 30 мг (1 таблетка) 1 – 2 раза в день.
Высшие дозы для взрослых: разовая – 50 мг, суточная – 200 мг.
Отменять препарат следует постепенно.
Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении – микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы. Со стороны системы крови: угнетение костно-мозгового кроветворения ( агранулоцитоз (Агранулоцитоз - состояние выраженной лейкопении со значительным снижением числа полиморфноядерных лейкоцитов; характерно развитие инфицированных язв на слизистых оболочках и коже). лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). лейкемоидные реакции). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). токсический гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит. Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулярная, папулезная), эксфолиативный дерматит, эозинофилия, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42оС может наступить тепловой удар. Искусственно гипертермию вызывают наружным воздействием горячего воздуха, воды, песка и других сред, применяемых при лечении некоторых заболеваний). Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, окрашивание мочи в розовый цвет. Прочие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.
ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гемофилия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагические диатезы (Геморрагический диатез (от диатез и греч. haimorrhages - кровоточащий) - термин, объединяющий ряд патологических состояний врожденного или приобретенного характера, при которых основным проявлением является повышенная склонность к кровотечениям и кровоизлияниям). гипокоагуляция (исходный уровень протромбина менее 70 %), злокачественные новообразования, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, период беременности (особенно І триместр и вторая половина ІІІ триместра), период кормления грудью, детский возраст.
ПередозировкаСимптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).
Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутрь (5 – 10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10 –
50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.
С осторожностью назначают препарат в пожилом возрасте (повышен риск кровотечения, особенно внутричерепного), при печеночной и/или почечной недостаточности, повышенной проницаемости сосудов, перикардите, в послеродовом периоде, при гинекологических заболеваниях.
При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.
Во время курса лечения препаратом необходим систематический контроль протромбинового соотношения (нормальные показатели – 2,0 – 4,0), регулярное расширенное коагулогическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.
Для контроля за антикоагуляционной активностью используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального – в 3 – 4 раза (норма – 11 – 14 сек).
Не следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.
Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней – в оранжевый обусловлено метаболизмом (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) фениндиона (переход в энольную форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи розовый цвет исчезает, что можно использовать для дифференцировки окрашивания мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим антикоагулянтом, за исключением омефина.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре и второй половине ІІІ триместра). Препарат не следует применять в первые дни после родов. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДействие препарата усиливают тромболитические, антиагрегационные средства, антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики (анаболики - лекарственные средства, усиливающие синтез белка в организме и ускоряющие регенеративную способность тканей). азатиоприн, аллопурин, амиодарон, наркотические анальгетики (анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики). андрогены (Андрогены - мужские половые гормоны; вырабатываются главным образом семенниками, а также корой надпочечников и яичниками. Стимулируют развитие и функцию мужских половых органов, развитие вторичных половых признаков. По химической природе стероиды. Основной представитель - тестостерон). антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу средства, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, витамин Е, бутадион, сульфаниламиды (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). дисуфирам, хинидин, циклофосфан, тиреоидные гормоны, циметидин и другие ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) микросомального окисления. Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу средства, антациды, холестирамин, феназон, галоперидол, диуретики (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). карбамазепин, барбитураты, пероральные (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивы, рифампицин.
Общие сведения о продуктеУсловия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки по 30 мг № 20 в блистере в коробке.
Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .
Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.
Клинические данные по фармакокинетике фениндиона ограничены. Кумуляция выражена меньше, чем у неодикумарина.
Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Внутрь в 1-й день суточная доза составляет 120-180 мг в 3-4 приема, во 2-й день - 90-150 мг, затем по 30-60 мг/сут в зависимости от содержания в крови протромбина. Отмену фениндиона следует проводить постепенно.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.
Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении - микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры.
Противопоказания к применению
Гемофилия, гипокоагуляция, I триместр беременности, повышенная чувствительность к фениндиону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Избегать применения в первые дни после родов.
Фениндион не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Фениндион следует отменить за 2 дня до начала и не применять во время менструации.
При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие.
При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола.
При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов.
При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам.
При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с циметидином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием циметидина, который является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с этилэстренолом усиливается антикоагулянтное действие, возникает риск развития кровотечений.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде.
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.
Поделиться в соцсетях
November 9, 2015
Что говорят о таком препарате, как «Фенилин»? Отзывы врачей и пациентов будут рассмотрены в самом конце статьи. Также мы поведаем вам о том, в каких целях назначают это средство, как его правильно принимать, есть ли у него побочные действия, аналоги и противопоказания.
Состав и формаВ каком виде производится медикамент «Фенилин»? Инструкция по применению сообщает, что этот препарат выпускается в таблетках, активным веществом которых является фениндион. В качестве вспомогательных составляющих используют молочный сахар, крахмал, лимонную кислоту и тальк.
Какими фармакологическими особенностями обладает медикамент «Фенилин»? Инструкция по применению гласит, что данный препарат оказывает непосредственное влияние на свертываемость крови. Он представляет собой антикоагулянт непрямого действия.
Прием медикамента способствует возникновению гипопротромбинемии, которая обусловлена нарушением образования протромбина в печени. Также это средство заметно снижает образование факторов 7, 9 и 10. При этом оно обладает большим кумуляционным воздействием по сравнению с неодикумарином.
После перорального приема таблеток концентрация факторов свертывания крови снижается в течение 8-10 часов. Максимальный эффект препарата наблюдается спустя 25-30 часов.
Абсорбируется ли в системный кровоток лекарственное средство «Фенилин»? Отзывы специалистов гласят, что для этого медикамента характерно полноценное и достаточно быстрое всасывание. Его действующий ингредиент проникает сквозь гисто-гематические барьеры и накапливается в тканях.
Метаболизируется лекарственное средство в печени, а выводится посредством почек (в виде метаболитов и в неизмененном виде).
Показания к использованиюС какой целью назначают таблетки «Фенилин»? Отзывы специалистов сообщают, что этот препарат используют и для лечения, и для профилактики. Основными показаниями к приему являются тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболические осложнения, вызванные эмболическим инсультом и инфарктом миокарда, а также аналогичными нарушениями.
Помимо этого, рассматриваемый медикамент нередко назначают для предотвращения тромбообразования после хирургического вмешательства.
При каких состояниях пациента запрещено принимать препарат «Фенилин»? Инструкция по применению сообщает о следующих противопоказаниях:
Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемое лекарство не рекомендовано к применению в самом начале беременности, в течение нескольких дней после родов и во время менструации.
Рассматриваемый медикамент используют только для приема внутрь. Его терапевтическая схема имеет определенные особенности, в связи с этим использовать данное лекарство следует только по назначению доктора.
Начальная суточная доза препарата обычно составляет 0,11-0,17 г (4-разовый прием). На следующий день количество лекарственного средства уменьшают до 0,08-0,14 г, а в дальнейшем и до 0,02-0,05 г. После этого дозировка таблеток зависит от уровня протромбина в составе крови.
Максимальное количество препарата за один раз должно составлять 0,05 г, а суточное – около 0,2 г.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений необходимо принимать 0,03 г лекарственного средства в день, разделяя эту дозу на два раза.
Терапия острых тромбозов требует дополнительного приема гепарина. При этом требуется строгий контроль со стороны врача, а также обязательное систематическое исследование количества протромбина в составе крови и других факторов ее свертываемости.
Лечение препаратом «Фенилин», аналоги которого мы обязательно перечислим ниже, прекращают постепенно.
Вызывает ли побочные эффекты медикамент «Фенилин»? Способ применения и дозировка этого лекарства должны строго соблюдаться. Это связано прежде всего с тем, что во время терапии у пациента могут возникать различные аллергические реакции в виде диареи, тошноты и гепатита. Также, согласно отзывам врачей и пациентов, в редких случаях наблюдаются головные боли, лихорадка, изменение цвета мочи и кожи, проблемы с кроветворением.
Признаки передозировкиПри передозировке у пациентов могут обостряться симптомы, которые относятся к побочным эффектам. В качестве лечения таких состояний необходима обязательная отмена препарата, а также немедленное внутримышечное введение «Викасола», назначение рутина, или витамина Р, кальция хлорида, кислоты аскорбиновой и проведение общей симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие препарата «Фенилин»От чего назначают это средство, мы рассказали выше. Перейдем к дополнительной информации.
При сочетании рассматриваемого препарата с «Гепарином», салицилатами, «Ци-метидином» и сульфаниламидами может усиливаться их антикоагулянтный эффект. При этом увеличить эффективность самого «Фенилина» могут анаболики, «Аллопуринол», «Азатиоприн», наркотические анальгетики, «Амиодарон», трициклические антидепрессанты, антибиотики, глюко-кортикостероиды, андрогены, «Диазоксид», «Дизопирамид», «Изониазид», «Бутадион», «Метронидазол», «Клофиб-рат», «Альфа-токоферол», «Резерпин», «Хинидин», «Парацетамол», «Дисульфирам», «Циклофосфан» и гормоны щитовидной железы.
Заметно ослаблять действие фениндиона могут витамин К, «Пропранолол», аскорбиновая кислота, средства, ощелачивающие мочу, «Рифампицин», антациды, «Феназон», «Галоперидол», барбитураты, пероральные контрацептивы, диуретики, «Мепротан», «Карбамазепин» и «Колестирамин».
C особой осторожностью этот препарат назначают пациентам пожилого возраста, а также людям с тромбоэмболией легочной артерии, печеночной и почечной недостаточностью, эрозивно-язвенными заболеваниями органов ЖКТ, в послеродовом периоде и при перикардите.
Лечение «Фенилином» необходимо проводить под особым контролем доктора с обязательным систематическим исследованием крови на количество протромбина и иных факторов свертывания. Также проводят общие анализы мочи с целью раннего выявления гематурии.
У некоторых пациентов на фоне приеме препарата могут наблюдаться окрашивание мочи в розовый цвет, а ладоней – в оранжевый. Это связано с метаболизмом фениндиона.
Препарат «Фенилин»: аналоги и стоимостьОсновными аналогами рассматриваемого средства являются такие препараты, как «Варфапекс», «Мареван», «Неодикумарин» и др.
Приобрести медикамент «Фенилин» в количестве 20 таблеток можно за 120-140 рублей.
Эффективен ли медикамент «Фенилин»? Отзывы пациентов об этом препарате весьма разнообразны. Согласно их сообщениям, это средство представляет собой один из самых эффективных препаратов, которые помогают улучшить состояние крови.
Благодаря терапии показатели свертываемости крови у многих пациентов приходят в норму. Также следует отметить, что буквально через неделю после начала лечения у пациента отмечается улучшение общего состояния. При этом исчезает онемение ног, человека перестают беспокоить судороги.
Как показывает практика, у некоторых пациентов на фоне приема таблеток «Фенилин» учащаются кровотечения из носа. Однако, по мнению врачей, такие изменения являются нормой. После курса терапии все нормализуется.
Помимо обсуждения эффективности лекарственного средства, можно встретить и рассказы пациентов о том, что данный препарат очень часто подделывают. Поэтому при его покупке всегда есть риск приобрести фальшивый медикамент. Во избежание такого казуса, покупать лекарственные средства следует только в проверенных аптеках, которые имеют хорошие рекомендации.
Клинические данные по фармакокинетике фениндиона ограничены. Кумуляция выражена меньше, чем у неодикумарина.
Гемофилия, гипокоагуляция, I триместр беременности, повышенная чувствительность к фениндиону.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.
Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении - микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры.
Форма выпуска, состав и упаковка
20 шт. - банки (1) - пачки картонные
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Внутрь в 1-й день суточная доза составляет 120-180 мг в 3-4 приема, во 2-й день - 90-150 мг, затем по 30-60 мг/сутки. в зависимости от содержания в крови протромбина. Отмену фениндиона следует проводить постепенно.
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде.
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.
Противопоказан при беременности. Избегать применения в первые дни после родов.
Фениндион не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Фениндион следует отменить за 2 дня до начала и не применять во время менструации.
При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие.
При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола.
При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов.
При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам.
При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с циметидином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием циметидина, который является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с этилэстренолом усиливается антикоагулянтное действие, возникает риск развития кровотечений.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ФЕНИЛИН (PHENYLIN). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ФЕНИЛИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Фенилин - Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.
Фенилин таб 0,03 N20 (Здоровье ФК ООО (Украина)
Сравнительная стоимость аналогов Отзывы
Пока нет ни одного отзыва
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Официальная инструкция по применению ФЕНИЛИН Регистрационный номер:Торговое название: ФЕНИЛИН
Международное непатентонованное название: фениндион
Лекарственная форма:1 таблетка содержит:
активное вещество: фениндион 0,03 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал, тальк, лимонная кислота.
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:КОД ATX: В01АА02.
Фармакологические свойстваФармакодинамика:
Фенилин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови, антикоагулянтам непрямого действия. Он вызывает гипопротромбинемию, обусловленную нарушением процесса образования протромбина в печени, а также уменьшает образование факторов VII, IX и X. Кумуляционный эффект фенилина больше, чем у неодикумарина. При приеме внутрь снижение концентрации факторов свертывания крови наступает через 8-10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24-30 часов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Проходит гисто-гематические барьеры и накапливается в тканях. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, тромбоэмболических осложнений при инфаркте миокарда, эмболических (но не геморрагических!) инсультов, эмболических повреждений различных органов; для предотвращения тромбообразования в послеоперационном периоде.
ПротивопоказанияПротивопоказан при исходном уровне протромбина ниже 70 %, при геморрагических диатезах и других заболеваниях, которые сопровождаются снижением свертываемости крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности (I триместр), нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перикардитах. Не следует назначать фенилин в период менструации (прием препарата прекращают за 2 дня до начала менструации) и в первые дни после родов. С осторожностью назначают при тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), лицам пожилого возраста.
Способ применения и дозыПрепарат назначают внутрь. В первый день принимают в суточной дозе 0,12-0,18 г (в 3-4 приема), на второй день - в суточной дозе 0,09-0,15 г, в последующие дни - по 0,03- 0,06 г в день в зависимости от уровня протромбина в крови (индекс протромбина поддерживают в пределах 50-40 %). Высшая доза для взрослых внутрь: разовая - 0,05 г, суточная - 0,2 г.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 0,03 г 1-2 раза в день.
При острых тромбозах фенилин назначают совместно с гепарином. Лечение фенилином осуществляют под строгим контролем врача с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертываемости крови. Прекращение лечения следует проводить постепенно.
Может вызывать аллергические реакции (дерматит, повышение температуры), диарею, тошноту, гепатит. Возможны головная боль, лихорадка, угнетение костномозгового кроветворения, при длительном применении - микро- и макрогематурия. У некоторых больных отмечается окрашивание ладоней в оранжевый цвет, а мочи - в розовый. Изредка фенилин может вызвать кровотечение.
ПередозировкаВозможны явления, описанные в п. Побочное действие. Антагонистом при передозировке фенилина является витамин К. В этих случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно начать введение викасола внутримышечно (по 1-2 мл 1 % раствора 3 раза в день), назначить витамин Р или рутин, кислоту аскорбиновую, кальция хлорид. По показаниям проводят переливание свежей одногруппной крови в гемоста-тических дозах (75-100 мл).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри одновременном применении с гепарином, салицилатами, сульфаниламидами, ци-метидином отмечается усиление антикоагулянтного эффекта. Усиливают эффект анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу средства, глюко-кортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, изониазид, налидиксовая кислота, клофиб-рат, метронидазол, парацетамол, резерпин, солевые растворы, альфа-токоферол, бутадион, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, гормоны щитовидной железы.
Пропранолол, ощелачивающие мочу средства, витамин К, аскорбиновая кислота, анта-циды, феназон, барбитураты, галоперидол, диуретики, карбамазепин, пероральные контрацептивы, мепротан, рифампицин, колестирамин ослабляют действие фениндиона.
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фенилина и не представляет опасности.
Таблетки по 0,03 г.
Упаковка: По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 20 или 50 таблеток в банки.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Список А.
Условия отпускаПо рецепту врача.
Предприятие - производитель
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье". Адрес. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Представительство в России: ЗАО «Идеал-ФАРМАЦЕВТИКА», Россия
Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.
Показания к применениюПрофилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Форма выпускатаблетки 0,03 мг; упаковка контурних безчарункових 20, пачка картонна 1;
таблетки 30 мг; банку (баночка) 20, пачка картонна 1;
таблетки 30 мг; упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 1;
таблетки 30 мг; банку (баночка) 50, пачка картонна 1;
1 таблетка містить феніндіон 0,03 г; в контурній безчарунковій упаковці 20 шт. в картонній пачці 1 упаковка.
ФармакодинамикаАнтикоагулянт непрямої дії
Викликає гіпопротромбінемія, пов'язану з порушенням процесу утворення протромбіну в печінці, викликає також зменшення утворення VII, IX, X факторів згортання крові, зниження толерантності плазми до гепарину, вмісту ліпідів в крові і підвищення проникності судин. Дія настає через 8-10 год і досягає максимуму через 24-30 год після прийому феніндіон.
ФармакокинетикаКлінічні дані щодо фармакокінетики феніндіон обмежені. Кумуляція виражена менше, ніж у неодикумарина.
Использование во время беременностиПротипоказаний при вагітності. Уникати застосування в перші дні після пологів.
Феніндіон не слід застосовувати в період лактації (грудного вигодовування).
Феніндіон слід скасувати за 2 дні до початку і не застосовувати під час менструації.
Противопоказания к применениюГемофілія, гіпокоагуляція, I триместр вагітності, підвищена чутливість до феніндіону.
Побочные действияЗ боку травної системи: нудота, діарея, порушення функції печінки, токсичний гепатит.
З боку системи кровотворення: пригнічення кістково-мозкового кровотворення.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.
З боку серцево-судинної системи: міокардит.
З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні - мікро- і макрогематурія, кровотечі з порожнини рота і носоглотки, шлунково-кишковому тракті, крововиливи в м'язи.
З боку центральної нервової системи: головний біль.
Алергічні реакції: шкірний висип, дерматит, еозинофілія, підвищення температури.
Способ применения и дозыДоза підбирається індивідуально, на підставі показників протромбінового часу. Середня терапевтична доза - 0,06-0,09 г на добу в 3 прийоми, максимальна разова доза для дорослих - 0,05 г, максимальна добова - 0,2 г.
Взаимодействия с другими препаратамиПри одночасному застосуванні з АКТГ підсилює антикоагулянтну дію.
При одночасному застосуванні з дипіридамолом описані випадки підвищення кровоточивості, мабуть, внаслідок зменшення адгезивности і агрегації тромбоцитів під впливом дипіридамолу.
При одночасному застосуванні з клофібратом посилюється антикоагулянтна дія. Вважають, що фібрати можуть підвищувати спорідненість пероральних антикоагулянтів до відповідних рецепторів або, можливо, порушувати метаболізм антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з Ліотіроніном посилюється антикоагулянтна дія феніндіону.
Вважають, що тиреоїдні гормони можуть підвищувати спорідненість пероральних антикоагулянтів до відповідних рецепторів.
При одночасному застосуванні з міконазолом посилюється антикоагулянтна дія феніндіон.
Підвищується ризик розвитку кровотеч.
При одночасному застосуванні з циметидином посилюється антикоагулянтна дія феніндіону внаслідок уповільнення його метаболізму в печінці під впливом циметидину, який є інгібітором ферментів печінки.
При одночасному застосуванні з етілестренолом посилюється антикоагулянтна дія, виникає ризик розвитку кровотеч.
Особые указания при приемеЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів літнього віку, при печінковій та / або нирковій недостатності, тромбоемболії легеневої артерії (в т.ч. в онкології), ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, при перикардиті, в післяпологовому періоді.
Лікування слід проводити під ретельному лікарському контролі з обов'язковим систематичним дослідженням вмісту в крові протромбіну і інших факторів згортання. Систематично проводять загальні аналізи сечі для раннього виявлення гематурії.
У деяких хворих спостерігається забарвлення долонь в оранжевий колір і сечі - в рожевий, що пов'язано з метаболізмом феніндіон.
Условия храненияСписок А. У захищеному від світла місці.
Срок годности
