Рейтинг: 4.4/5.0 (1721 проголосовавших)Категория: Инструкции
Характеристика: Производное нитрозомочевины. Лиофильно высушенная масса или хлопья бледно-желтого цвета. Хорошо растворима в спирте и липидах, слабо растворима в воде. Имеет низкую температуру плавления (при температуре выше 30 °C плавится и превращается в масляную пленку).
Фармакологическое действиеФармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее, иммунодепрессивное. Подвергается внутримолекулярной циклизации с образованием иона этиленимониума, который непосредственно или через образование карбоний-катиона переносит алкильную группу на компоненты клетки. Реагирует с сульфгидрильными, амидными, гидроксильными, карбоксильными и фосфатными группами клеточных нуклеотидов. Угнетает активность ферментов окислительного фосфорилирования, энергообеспечение синтетических процессов и митоз. Кроме этого, вызывает карбомоилирование лизиновых остатков белков через образование изоцианатов: возникают разрывы в молекуле ДНК, образуются внутри- и межмолекулярные сшивки цепей и нарушается синтез ДНК.
При назначении в течение нескольких курсов (более 5) или месяцев высоких кумулятивных доз (более 1200-1400 мг/м^2) и после 1-2 курсов применения в низких дозах наблюдается развитие гипоплазии легкого с уменьшением объема верхней доли. У больных детского и раннего подросткового возраста с интракраниальными опухолями после лечения кумулятивными дозами 770-1800 мг/м^2 (в комбинации с облучением черепа) в отдаленные сроки (до 15 лет) развивался фиброз легких, в некоторых случаях со смертельным исходом. При длительном применении может индуцировать мутации и развитие вторичных злокачественных опухолей (отдаленный эффект), включая острый лейкоз и другие дисплазии костного мозга.
В экспериментах на крысах и мышах при дозах, близких к клиническим, проявляет канцерогенные свойства. Вызывает необратимые дегенеративные изменения половых желез, приводящие к аменорее или азооспермии, уменьшает фертильность самцов крыс. В дозах, эквивалентных дозам для человека, оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие на экспериментальных животных.
Незначительно ионизируется при физиологических значениях рН, хорошо растворяется в липидах, легко проникает через ГЭБ. Обнаруживается в спинномозговой жидкости (уровень составляет не менее 50% концентрации в плазме). После в/в введения быстро метаболизируется с образованием активных метаболитов. В течение 96 ч 50-70% дозы выводится с мочой (менее 1% в неизмененном виде), около 10% — с выдыхаемым воздухом, 1% — с фекалиями. Нарушение функции почек и пожилой возраст (вероятно снижение почечной фильтрации) обусловливают необходимость корректировки режима дозирования и снижения дозы, т.к. возможна кумуляция и увеличение времени воздействия на костный мозг (кумулятивная миелосупрессия проявляется в повышении выраженности и продолжительности подавления функции костного мозга).
Показания к применениюПрименение: Опухоли мозга: глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома, метастазы в мозг; множественная миелома, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, острый миелобластный и лимфобластный лейкоз (неспецифическая терапия), меланома, рак печени, злокачественные новообразования ЖКТ.
ПротивопоказанияПротивопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Оценка соотношения риск — польза необходима при ветряной оспе, опоясывающем герпесе и др. системных инфекциях, нарушении функции печени, почек, легких (в т.ч. в анамнезе), угнетении функции костного мозга, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, курении, в пожилом и детском возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действияПобочные действия: Со стороны органов ЖКТ: анорексия, стоматит, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, нарушение зрения, нейроретинит, отек конъюнктивы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения), анемия, острый лейкоз, флебит, кровотечения и кровоизлияния, в т.ч. желудочно-кишечные.
Со стороны респираторной системы: кашель; инфильтрация легочной ткани, пневмонит и пневмосклероз (развивается в сроки от 9 дней до 43 мес после лечения).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное и затрудненное мочеиспускание, гематурия, нарушение функции почек, отеки, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, алопеция, ощущение жжения и гиперпигментация при контакте с кожей.
Прочие: нарушение глотания, затруднение движений, болевой синдром (боль в спине, боку), приливы и покраснение кожи лица, развитие инфекций, гипертермия; повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, азота мочевины; боль, покраснение, ощущение жжения в месте инъекции, изменение цвета кожи по ходу вены.
Взаимодействие: Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Повышает (взаимно) гепато- и нефротоксичность других препаратов. Другие миелотоксичные средства и лучевая терапия усиливают депрессию костного мозга (потенцируют нейтропению и тромбоцитопению). Совместим с другими противоопухолевыми препаратами.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, выраженная депрессия костного мозга, кровотечения, проявления гепато- и нефротоксичности.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.
Дозировка и способ примененияСпособ применения и дозы: В/в, капельно (в течение не менее 1-2 ч). Монотерапия — однократно от 150 до 200 мг/м^2 (или по 75-100 мг/м^2 в течение 2 сут, или по 40 мг/м^2 в течение 5 дней) с интервалом 6 нед. Дозы для последующих введений подбираются в соответствии с гематологической реакцией на предшествующее лечение. Если после предшествующей инъекции наименьшее число тромбоцитов было равно 100·10^9/л и лейкоцитов более 3·10^9/л вводится 100% предыдущей дозы, при числе тромбоцитов 25·10^9/л — 75·10^9/л, лейкоцитов 2·10^9/л — 3·10^9/л — 70%; при числе тромбоцитов менее 25·10^9/л и лейкоцитов менее 2·10^9/л — 50% предшествующей дозы. В/а при опухолях печени — 200 мг/м^2 в течение 20-60 мин. Местно, взрослым в виде пластинки (полифепросан 20 кармустин, 7,7 мг): после резекции опухоли головного мозга в образовавшуюся полость апплицируют до 8 пластинок.
Меры предосторожности: Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала терапии, во время ее проведения и на протяжении 6 нед после лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, билирубина, азота мочевины, мочевой кислоты, креатинина, активности АСТ, АЛТ, ЛДГ, числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, исследование функции легких (форсированная жизненная емкость, диффузионная способность и др.).
Возможно развитие кумулятивной гематотоксичности, поэтому введение следует проводить не чаще 1 раза в 6 нед (период, необходимый для восстановления функции костного мозга). Повторный курс возможен только если число тромбоцитов превышает 100·10^9/л и лейкоцитов 4·10^9/л. Развитие выраженной миелодепрессии требует прекращения лечения до устранения симптомов гематотоксичности. Тошнота и рвота возникают в течение 2 ч после введения и продолжаются 4-6 ч (необходимо назначение противорвотных средств). Через 2 ч после быстрой в/в инфузии отмечаются приливы крови к лицу, продолжающиеся до 4 ч. При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный кал, кровь в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.
У пациентов с тромбоцитопенией рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости); ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким больным необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; следует проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.
Следует отсрочить график вакцинации (возможна через 3-12 мес ) больному и проживающим с ним членам семьи, которым также необходимо отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. Во время лечения необходимы адекватные меры контрацепции. При случайном контакте с кармустином слизистые оболочки тщательно промывают водой, а кожу водой с мылом.
Особые указания: Раствор для в/в введения готовят, добавляя во флакон 3 мл стерильного обезвоженного спирта для инъекций, затем содержимое флакона растворяют в 27 мл стерильной воды для инъекций (образуется прозрачный, слегка желтоватый раствор, 1 мл которого содержит 3,3 мг кармустина в 10% этиловом спирте, рН 5,6-6,0). Полученный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не выше 0,5 мг/мл. Приготовленные растворы устойчивы при комнатной температуре в течение 8 ч, в холодильнике — в течение 24 ч; хранить в защищенном от света месте.
Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Кармустин (Carmustine)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.
Перед покупкой лекарства БИКНУ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату БИКНУ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить БИКНУ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Противоопухолевое средство алкилирующего действия из группы производных нитрозомочевины. Действует на основания и фосфатные группы ДНК, что приводит к разрывам и сшивкам ее молекулы. Является циклонеспецифичным соединением. Действие кармустина также может быть связано с модификацией белков.
ФармакокинетикаБыстро метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Метаболиты могут сохраняться в плазме крови в течение нескольких суток.
Проникает через ГЭБ.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов - 60-70%, с калом - 1%, через дыхательные пути - 10%.
ПоказанияОпухоли мозга (глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома), метастазирующие опухоли мозга; множественная миелома (в комбинации с преднизолоном); лимфогранулематоз (в комбинации с другими препаратами); неходжкинские лимфомы.
Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: часто - миелодепрессия; возможна анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; возможны проявления гепатотоксичности - повышение активности трансаминаз, ЩФ, уровня билирубина.
Со стороны дыхательной системы: возможно возникновение инфильтратов и/или очагов фиброза в легких.
Со стороны мочевыделительной системы: после длительного применения в высоких кумулятивных дозах - прогрессирующая азотемия, уменьшение размера почек.
При быстром в/в введении: возможно ощущение жжения в месте инъекции, а также выраженное покраснение кожи и набухание конъюнктивы в течение 2-4 ч.
Прочие: возможны нейроретинит, боли в грудной клетке, головная боль, аллергические реакции, артериальная гипотензия, тахикардия.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к кармустину.
Беременность и лактацияАдекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения кармустина при беременности у человека не проводилось. Имеются данные об эмбриотоксическом действии кармустина при беременности у человека.
В экспериментальных исследованиях показано, что кармустин оказывает эмбриотоксическое действие при беременности у крыс и кроликов и тератогенное действие у крыс в дозах эквивалентных дозам, применяемым у человека.
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли кармустин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указанияВ процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, почек и рентгенологическое исследование легких. Поскольку отличительной особенностью кармустина является отсроченное проявление угнетающего действия на кроветворение, контроль картины периферической крови следует проводить еженедельно в течение 6 недель после окончания применения.
Передозировка Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с препаратами, оказывающими гепато- или нефротоксическое действие - усиление проявлений гепато- или нефротоксичности.
Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с препаратами, оказывающими гепато- или нефротоксическое действие - усиление проявлений гепато- или нефротоксичности.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения кармустина при беременности у человека не проводилось. Имеются данные об эмбриотоксическом действии кармустина при беременности у человека.
В экспериментальных исследованиях показано, что кармустин оказывает эмбриотоксическое действие при беременности у крыс и кроликов и тератогенное действие у крыс в дозах эквивалентных дозам, применяемым у человека.
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции .
Неизвестно, выделяется ли кармустин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны системы кроветворения: часто - миелодепрессия; возможна анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; возможны проявления гепатотоксичности - повышение активности трансаминаз, ЩФ, уровня билирубина.
Со стороны дыхательной системы: возможно возникновение инфильтратов и/или очагов фиброза в легких.
Со стороны мочевыделительной системы: после длительного применения в высоких кумулятивных дозах - прогрессирующая азотемия, уменьшение размера почек.
При быстром в/в введении: возможно ощущение жжения в месте инъекции, а также выраженное покраснение кожи и набухание конъюнктивы в течение 2-4 ч.
Прочие: возможны нейроретинит, боли в грудной клетке. головная боль, аллергические реакции, артериальная гипотензия, тахикардия.
В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, почек и рентгенологическое исследование легких. Поскольку отличительной особенностью кармустина является отсроченное проявление угнетающего действия на кроветворение, контроль картины периферической крови следует проводить еженедельно в течение 6 недель после окончания применения.
Показания к применению препарата БиКНУ:
Злокачественные опухоли головного мозга (глиобластома, глиома ствола мозга, эпендимома, астроцитома, медуллобластома ); метастазы в головной мозг опухолей различной локализации; миеломная болезнь (в комбинации с преднизолоном ); меланома .
В составе комбинированной терапии второй линии у больных с рецидивом заболевания после первичной терапии или при ее неэффективности: лимфогранулематоз. неходжкинская лимфома.
Групповые аналоги препарата БиКНУ:
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Гиперчувствительность, беременность. период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).C осторожностью. Угнетение функции костного мозга (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой, особенно при облучении области средостения, или химиотерапии), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа. опоясывающий лишай ), печеночная недостаточность. ХПН, дыхательная недостаточность и у курящих больных (из-за повышенного риска токсического действия на легкие).
Способ применения и дозы:
Назначают как в виде монотерапии, так и в сочетании с др. химио- и лучевой терапией. При выборе доз и режима дозирования в каждом конкретном случае следует обращаться к специальной литературе.
Монотерапия - в/в капельно, по 150-200 мг/кв.м поверхности тела однократно (в течение 1-2 ч) или по 75-100 мг/кв.м 2 дня подряд. Повторное введение - через 6 нед.
При сочетании с др. противоопухолевыми ЛС дозу снижают на 25-50%.
Коррекция режима дозирования для последующих введений зависит от числа лейкоцитов и тромбоцитов после введения предыдущей дозы (в% от предыдущей дозы):
лейкоциты более 3 тыс./мкл и тромбоциты более 75 тыс./мкл вводят 100%;
лейкоциты 2-2.999 тыс./мкл и тромбоциты 25-74.999 тыс./мкл - 70%;
лейкоциты менее 2 тыс./мкл и тромбоциты менее 25 тыс./мкл - 50%.
Повторные дозы вводят только после восстановления числа лейкоцитов (выше 4 тыс./мкл), тромбоцитов (выше 100 тыс./мкл) и нейтрофилов (выше 2 тыс./мкл).
Раствор для в/в инфузий готовят, добавляя во флакон 3 мл стерильного обезвоженного этанола для инъекций, затем содержимое флакона растворяют в 27 мл стерильной воды для инъекций (образуется прозрачный, слегка желтоватый раствор, 1 мл которого содержит 3.3 мг кармустина в 10% этаноле, pH 5.6-6). Полученный раствор разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы до концентрации не выше 0.5 мг/мл. Приготовленные растворы устойчивы при комнатной температуре в течение 8 ч, в холодильнике - в течение 24 ч; хранить в защищенном от света месте.
Противоопухолевое средство из группы производных нитрозомочевины. Вследствие переноса своих алкильных групп на различные биомолекулы вызывает цитотоксические эффекты. Алкилирование РНК и ядерной ДНК является наиболее важным и приводит к гибели клетки. Может связываться с сульфгидрильными, амидными, гидроксильными, фосфатными группами др. клеточных нуклеофилов. Основным механизмом является внутримолекулярная циклизация с образованием иона этиленимониума, который может прямо или через образование карбокатиона переносить алкильную группу на компоненты клетки. Угнетает активность ферментов окислительного фосфорилирования, энергообеспечение синтетических процессов и митоз.
Вторым механизмом является карбомоилирование лизиновых остатков белков через образование изоцианатов (возникают разрывы в молекуле ДНК, образуются внутри- и межмолекулярные сшивки цепей и нарушается синтез ДНК). Является циклонеспецифичным препаратом, не обладает перекрестной устойчивостью по отношению к др. алкилирующим препаратам.
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (могут развиться вплоть до 4-6 нед после введения), анемия, острый лейкоз .
Со стороны дыхательной системы: в случае длительного введения, особенно в сочетании с лучевой терапией - пневмонит и пневмосклероз (инфильтраты и/или очаги фиброза в легких) развиваются у 30% больных.
Со стороны нервной системы: астения. головокружение. нарушение зрения, нейроретинит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота (дозозависимы, можно предотвратить предварительным назначением противорвотных ЛС), диарея, снижение аппетита, стоматит. затрудненное глотание, нарушение функции печени (повышение в крови активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия), желудочно-кишечные кровотечения .
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (повышение азота мочевины в крови, олигурия, отеки), нефрит, азооспермия .
Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек конъюнктивы, прилив крови к коже лица, снижение АД, тахикардия.
Местные реакции: жжение в месте введения (в результате быстрой в/в инфузии), флебит в месте введения. Случайный контакт препарата и его растворов с кожей вызывает ощущение жжения и приводит к гиперпигментации пораженных участков.
Прочие: алопеция, кровотечения. развитие инфекционных заболеваний.Передозировка. Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Антидот неизвестен, проводится симптоматическая терапия.
Назначают как для монотерапии, так и в составе комплексной терапии и в комбинации с лучевой терапией опухолей. Введение препарата должно осуществляться в специализированных стационарах врачами, имеющими опыт проведения химиотерапии.
Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови (в течение 6 нед после окончания курса), функцию печени, почек, рентгенологическое исследование легких.
Пациентам репродуктивного возраста в период лечения и как минимум в течение 3 мес после его завершения следует применять надежные методы контрацепции.
Функциональное исследование легких следует провести перед началом лечения и периодически повторять. Больные, у которых исходные показатели ФЖЕЛ и диффузионной способности легких по СО составляют менее 70% от должных, находятся в группе риска. Также в группе риска находятся больные, получившие суммарную дозу кармустина более 1.4 г/кв.м.
У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема кармустина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения препарата, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; по возможности ограничение частоты венепункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или др. травм; избегать приема этанола и АСК.
При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный кал, кровь в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении.
Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита. или носить защитную маску.
При работе с кармустином следует соблюдать правила обращения с цитостатиками и их утилизации, рекомендуется пользоваться перчатками.
При попадании препарата или его раствора на кожу необходимо тщательно смыть водой с мылом.
Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения кармустином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и др. факторов).
Не рекомендуется назначать одновременно с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефро- или гепатотоксическое действие.
Наличие препарата БиКНУ * :
Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения кармустина при беременности у человека не проводилось. Имеются данные об эмбриотоксическом действии кармустина при беременности у человека.
В экспериментальных исследованиях показано, что кармустин оказывает эмбриотоксическое действие при беременности у крыс и кроликов и тератогенное действие у крыс в дозах эквивалентных дозам, применяемым у человека.
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли кармустин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Клиническая фармакологияПротивоопухолевое средство алкилирующего действия из группы производных нитрозомочевины. Действует на основания и фосфатные группы ДНК, что приводит к разрывам и сшивкам ее молекулы. Является циклонеспецифичным соединением. Действие кармустина также может быть связано с модификацией белков.
Быстро метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Метаболиты могут сохраняться в плазме крови в течение нескольких суток.
Проникает через ГЭБ.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов - 60-70%, с калом - 1%, через дыхательные пути - 10%.
Форма выпуска и состав Особые указанияВ процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, почек и рентгенологическое исследование легких. Поскольку отличительной особенностью кармустина является отсроченное проявление угнетающего действия на кроветворение, контроль картины периферической крови следует проводить еженедельно в течение 6 недель после окончания применения.
Побочные действияСо стороны системы кроветворения: часто - миелодепрессия; возможна анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; возможны проявления гепатотоксичности - повышение активности трансаминаз, ЩФ, уровня билирубина.
Со стороны дыхательной системы: возможно возникновение инфильтратов и/или очагов фиброза в легких.
Со стороны мочевыделительной системы: после длительного применения в высоких кумулятивных дозах - прогрессирующая азотемия, уменьшение размера почек.
При быстром в/в введении: возможно ощущение жжения в месте инъекции, а также выраженное покраснение кожи и набухание конъюнктивы в течение 2-4 ч.
Прочие: возможны нейроретинит, боли в грудной клетке, головная боль, аллергические реакции, артериальная гипотензия, тахикардия.
По рецептуБольшинство побочных реакций, являются обратимыми при своевременном принятии необходимых мер. Вятка Катюша, Мария 522Р РХ. 722Р. Фармакокинетика: После внутривенного введения кармустин быстро метаболизируется с образованием активных метаболитов-изоцианатов. Субъекты и структура банковских правоотношений. Пациентам с патологией костной ткани, в том числе с остеопорозом, получающим непрерывное лечение препаратом Нейпоген ® в течение более 6 месяцев, показан контроль плотности костного вещества. При лечении препаратом Нейпоген ® необходимо регулярно проводить развернутый анализ крови АЧН, число эритроцитов, тромбоцитов и т. Расценки на готовые работы: рефераты - 200-300 руб, курсовые работы. Хранить в недоступном для детей месте. Wikipedia® — зарегистрированный товарный знак некоммерческой организации. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, способных вызывать тяжелую тромбоцитопению. Их связь с лечением препаратом Нейпоген ® неясна. Текст доступен по ; в отдельных случаях могут действовать дополнительные условия. Пациенты с наличием в анамнезе серьезных кардиологических заболеваний инфаркт миокарда, эпизоды ишемии, аритмия нуждаются в тщательном мониторинге водно-электролитного баланса, в особенности калия, и контроле ЭКГ в процессе терапии бендамустином. По химическому строению является. Перед использованием раствор следует осмотреть на наличие кристаллов. Ажурное оформление подола яркого топа не помешает. Возобновление лечения кармустином следует проводить осторожно, после оценки необходимости дальнейшего применения препарата ввиду возможного рецидива побочных эффектов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Гиперчувствительность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. беременность, период лактации. При ТХН в течение первых недель начальной терапии клинический анализ крови и число тромбоцитов определяют 2 раза в неделю, при стабильном состоянии пациента - 1 раз в месяц. Основным проявлением токсичности кармустина является миелосупрессия, поэтому картину крови следует определять еженедельно, по крайней мере, на протяжении 6 недель после введения препарата. Первую дозу препарата Нейпоген ® вводят не ранее чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Не рекомендуется назначать одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или гепатотоксическое действие. Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 5 мкг в 1 мл. С осторожностью применять при нарушении слуха в том числе в анамнезе. при беременности II и III триместр.
ЭЛЕКТРОННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СПРАВОЧНИК ГЭОТАРПерекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует. Ахматовой Реквием 30-е годы для Анны Ахматовой были порой. Антинеопластический эффект бендамустина был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro на различных опухолевых клеточных линиях рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и различные виды лейкоза, а также рак толстой кишки, меланома, почечноклеточная карцинома, злокачественные новообразования предстательной железы и головного мозга и in vivo — на различных экспериментальных моделях опухолей меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легкого. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные лейкаферезы. Форма выпуска: лиофилизированный порошок для инъекционных растворов во флаконах по 0,1 г в комплекте с растворителем 3 мл. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назначать Нейпоген ® в интервале за 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется.
Рекомендации по дозированию для больных детского возраста такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.
Следует избегать смешивания со щелочными растворами. Internet Explorer 6 is not capable to display the majority of sites correctly. Передозировка Случаи передозировки не отмечены. Небольшому количеству пациентов менее 10% для достижения нормального числа нейтрофилов требовалось введение доз препарата до 1.
Смотри такжеПротивоопухолевое средство алкилирующего действия из группы производных нитрозомочевины. Действует на основания и фосфатные группы ДНК, что приводит к разрывам и сшивкам её молекулы. Является циклонеспецифичным соединением. Действие кармустина также может быть связано с модификацией белков.
ФармакокинетикаБыстро метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Метаболиты могут сохраняться в плазме крови в течение нескольких суток. Проникает через ГЭБ. Выводится главным образом почками в виде метаболитов — 60-70 %, с калом — 1 %, через дыхательные пути — 10 %.
ПоказанияОпухоли мозга (глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома), метастазирующие опухоли мозга; множественная миелома (в комбинации с преднизолоном); лимфогранулематоз (в комбинации с другими препаратами); неходжкинские лимфомы.
Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: часто — миелодепрессия; возможна анемия. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; возможны проявления гепатотоксичности — повышение активности трансаминаз, ЩФ, уровня билирубина. Со стороны дыхательной системы: возможно возникновение инфильтратов и/или очагов фиброза в легких. Со стороны мочевыделительной системы: после длительного применения в высоких кумулятивных дозах — прогрессирующая азотемия, уменьшение размера почек. При быстром в/в введении: возможно ощущение жжения в месте инъекции, а также выраженное покраснение кожи и набухание конъюнктивы в течение 2-4 ч. Прочие: возможны нейроретинит, боли в грудной клетке, головная боль, аллергические реакции, артериальная гипотензия, тахикардия.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к кармустину или другим производным нитрозомочевины.
Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения кармустина при беременности у человека не проводилось. Имеются данные об эмбриотоксическом действии кармустина при беременности у человека. В экспериментальных исследованиях показано, что кармустин оказывает эмбриотоксическое действие при беременности у крыс и кроликов и тератогенное действие у крыс в дозах эквивалентных дозам, применяемым у человека. Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли кармустин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указанияВ процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, почек и рентгенологическое исследование легких. Поскольку отличительной особенностью кармустина является отсроченное проявление угнетающего действия на кроветворение, контроль картины периферической крови следует проводить еженедельно в течение 6 недель после окончания применения.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с препаратами, оказывающими гепато- или нефротоксическое действие — усиление проявлений гепато- или нефротоксичности.
ПримечанияСогласно литературным данным, наличие серповидно-клеточной анемии и высокого числа лейкоцитов является неблагоприятным прогностическим фактором. Бендамустин не демонстрирует или демонстрирует лишь в незначительной степени перекрестную резистентность в человеческих опухолевых клеточных линиях с различными механизмами устойчивости. Данная форма фиброза легкого может носить медленно прогрессирующий характер и может привести к летальному исходу. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 минут, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией. При обнаружении побочных эффектов следует снизить дозу препарата или прекратить лечение, при необходимости назначают соответствующие коррекционные меры. Схемы и вязания крючком. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1. Побочное действие Данные клинических исследований Очень частые более 10%. частые 1-10%. нечастые менее 1% и редкие менее 0. Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Рош, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Пертуссин Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания! Что такое курсовая устойчивость автомобиля. В образовании гамма-гидроксибендамустина М3 и N-десметилбендамустина М4 в печени задействован изофермент СYР1А2 цитохрома Р450.
Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль. Это нарушает правило о. Вязаный топ в комплекте с очень эффектным жакетом даем как идею для вязания. При назначении препарата БиКНУ® пациентам с нарушением функции печени, страдающим эпилепсией или злоупотребляющим алкоголем следует учитывать, что раствор для инфузий содержит 10% этанола. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина. Поэтесса смогла в нем талантливо, ярко отразить трагедию личности, семьи. Сочинение на тему вот злонравия достойные плоды по Владимир маканин кавказский пленный краткое содержание. Прочее: следует исключить такие причины преходящей нейтропении, как вирусные инфекции. После прекращения введения филграстима его концентрация снижается до значений эндогенных величин в течение 24 ч.
Описаны нечастые случаи возникновения разрыва селезенки, в отдельных случаях - с летальным исходом, на фоне приема Г-КСФ филграстима. Лабораторные показатели: часто — преходящее незначительное повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы; нечасто — незначительное повышение активности аспартатаминотрансферазы АСТ без клинических последствий. гиперурикемия. Противопоказания к сиропу чабреца: заболевания печени. Небольшому количеству пациентов менее 10% для достижения нормального числа нейтрофилов требовалось введение доз препарата до 1. Миелодиспластический синдром и лейкоз - естественные осложнения этого заболевания. Книга Кавказский пленный В. Текст данной статьи практически полностью повторяет инструкцию по применению лекарственного средства, предоставляемую его производителем.
- ИнфоЛекСердечно-сосудистая система: остановка сердца; приливы; снижение АД, шок эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата. RU: Анализ поэмы А. Противопоказания Гиперчувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе. Большинство побочных реакций, являются обратимыми при своевременном принятии необходимых мер. Миелодиспластический синдром и лейкоз - естественные осложнения этого заболевания. Клинико-фармакологическая группаАнтибиотик группы гликопептидов Фармакологическое действие Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина шум в ушах, вертиго. Если препарат не предназначен для немедленного использования, он должен храниться в холодильнике.
Показания к применению препарата — эндокардит; Ванкомицин эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с аминогликозидами для лечения эндокардита, вызываемого Streptococcus viridaus или S. Это частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое, по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше например, была обнаружена только частичная перекрестная резистентность с другими алкилирующими средствами, такими как циклофосфамид, кармустин или цисплатин. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов. Увеличение селезенки является прямым следствием лечения препаратом Нейпоген ®. Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто — алопеция, кожная сыпь; редко — синдром Свита фебрильный острый дерматоз. кожный васкулит механизм развития у пациентов, получающих Нейпоген ®, не известен. Выведение Длительное назначение филграстима до 28 дней после аутологичной трансплантации костного мозга не приводит к кумуляции и изменению периода полувыведения. Необходимо проводить прицельную диагностику при подозрении на разрыв селезенки или спленомегалию в случае жалоб пациентов или здоровых доноров на боль в верхнем левом квадранте живота или верхней плечевой области.
У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Схемы и вязания крючком. Поэтому достаточно сложно рекомендовать какой-либо оптимальный метод мобилизации. Желудочно-кишечный тракт: тошнота; псевдомембранозный колит. Что такое курсовая устойчивость автомобиля.
