Руководства, Инструкции, Бланки

Ламиктал Таблетки Инструкция

Рейтинг: 5.0/5.0 (847 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ламиктал - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Ламиктал

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 449.00 руб. до 2610.00 руб.

Найти и купить препарат Ламиктал в аптеках России

Показания к применению препарата Ламиктал:

Эпилепсия у взрослых (монотерапия Ламикталом и в составе комбинированной терапии) и детей старше 2 лет (только в составе комбинированной терапии противоэпилептическими ЛС): парциальные и генерализованные припадки (в т.ч. тонико-клонические и связанные с синдромом Леннокса-Гасто).

Возможные заменители препарата Ламиктал:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

C осторожностью: беременность. период лактации, ХПН.

Способ применения и дозы:

Монотерапия Ламикталом: взрослым и детям старше 12 лет назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее повышают до 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50-100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза Ламиктала - 100-200 мг/сут за 1-2 приема. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут.

На фоне терапии вальпроевой кислотой в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них: начальная доза Ламиктала - 25 мг через день в течение 2 нед, далее - 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают на 25-50 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут за 1-2 приема.

На фоне терапии противоэпилептическими ЛС, индуцирующими "печеночные" ферменты (фенитоин. карбамазепин. фенобарбитал и примидон ), в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них (за исключением вальпроевой кислоты): начальная доза Ламиктала - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее - 100 мг/сут за 2 приема в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают максимум на 100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 200-400 мг/сут за 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза Ламиктала 700 мг/сут.

Детям от 2 до 12 лет: первые 2 нед - 2 мг/кг/сут в 2 приема, затем 2 нед - 5 мг/кг/сут, затем увеличивают на 2-3 мг/кг каждые 1-2 нед до наступления эффекта (обычно 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, максимально 400 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения оптимального терапевтического эффекта проводят коррекцию режима дозирования Ламиктала в соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых таблеток.

Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз.

Растворимые/жевательные таблетки можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Противоэпилептическое средство. Применение Ламиктала снижает патологическую активность нейронов без угнетения их функции. Стабилизирует нейрональные мембраны посредством влияния на Na+-каналы, блокирует избыточный выброс возбуждающих аминокислот (в основном глутамата), не снижая его нормальное высвобождение.

Аллергические реакции на компоненты Ламиктала: кожные высыпания чаще макулопапулезные (обычно в течение первых 8 нед терапии, проходящие после отмены препарата), синдром гиперчувствительности (лихорадка, лимфоаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, включая анемию, нарушение функции печени, редко - ДВС-синдром и полиорганная недостаточность); редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ).

Со стороны нервной системы: головная боль. повышенная утомляемость, головокружение. сонливость или бессонница. раздражительность, агрессивность, тремор, тревожность, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит. нарушение равновесия.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Лечение: госпитализация, промывание желудка, активированный уголь. симптоматическая терапия.

Объективным критерием эффективности Ламиктала является способность уменьшать частоту спайков на ЭЭГ на 78-98%.

Слабо ингибирует дигидрофолатредуктазу, в связи с чем может влиять на обмен фолатов при длительной терапии.

При резкой отмене возможно усиление проявлений эпилепсии. поэтому отменять следует постепенно, в течение 2 нед (кроме случаев, требующих немедленной отмены препарата - при появлении кожных высыпаний).

Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачи должны учитывать возможность развития неблагоприятной реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение первых 8 нед терапии.

Увеличение риска возникновения кожных высыпаний, по-видимому, связано с высокими начальными дозами Ламиктала и нарушением рекомендованной схемы увеличения доз, с сопутствующим применением вальпроевой кислоты, которая увеличивает T1/2 Ламиктала почти в 2 раза.

При наличии кожных высыпаний следует немедленно осмотреть пациента и отменить прием препарата (исключая случаи, когда есть доказательства, что кожные высыпания не связаны с приемом препарата).

Имеются сообщения, что тяжелые эпилептические припадки, включая эпилептический статус, могут приводить к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, ДВС-синдрома. иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии Ламикталом.

У детей с массой тела менее 17 кг невозможно точно дозировать препарат в соответствии с приведенными выше рекомендациями, используя выпускаемые в настоящее время растворимые/жевательные таблетки по 5 мг.

Имеются сообщения о возникновении головокружения, атаксии. диплопии, нечеткости зрения и тошноты у пациентов, принимающих карбамазепин в сочетании с ламотриждином (эти симптомы обычно исчезают при снижении дозы карбамазепина ).

В период лечения Ламикталом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прием Ламиктала не влияет на концентрацию в плазме, связывание с белками назначаемых одновременно противоэпилептических ЛС, на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела после приема пероральных контрацептивов.

Совместим с седативными, противоэпилептическими ЛС и анксиолитиками.

Противоэпилептические ЛС (фенитоин. карбамазепин. фенобарбитал. пиримидон), парацетамол ускоряют метаболизм и укорачивают T1/2 Ламиктала в 2 раза.

Вальпроевая кислота подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма Ламиктала, вследствие чего T1/2 удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности Ламиктала.

ламиктал таблетки инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы на

    Ламиктал Состав

    Одна таблетка включает 25, 50 или 100 мг ламотриджина – активный ингредиент.

    Дополнительные ингредиенты: крахмала натрия гликолат (тип А), моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, оксид железа желтый (E172).

    Одна растворимая (жевательная) таблетка включает 5, 25 или 100 мг ламотриджина – активный ингредиент.

    Дополнительные ингредиенты: низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, карбонат кальция, алюминия-магния силикат, сахарин натрия, повидон К30, крахмала натрия гликолат (тип А), ароматизатор черносмородиновый 500.009/AP 0551.

    Форма выпуска

    Препарат Ламиктал выпускается в форме таблеток или растворимых (жевательных) таблеток, по 30 штук в одной упаковке.

    Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

    Механизм действия Ламиктала заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов . стабилизации нейронных мембран и угнетении процесса выхода глутаминовой кислоты . которая играет первостепенную роль в формировании припадков эпилептического характера .

    Всасывание ламотриджина из кишечника проходит полностью и достаточно быстро. Плазменная Cmax наблюдается по прохождении примерно 2,5 часов после перорального приема. Tmax немного увеличивается при приеме пищи, хотя уровень абсорбции не изменяется.

    Внутренняя доза до 450 мг характеризуется фармакокинетикой линейного характера.

    Регистрируемая связь с плазменными белками около 55%, при объеме распределения равном 0,92–1,22 л/кг.

    Метаболические преобразования ламотриджина проходят с участием фермента – глюкуронилтрансфераза . Фармакокинетика прочих противоэпилептических средств не зависит от ламотриджина .

    Клиренс ламотриджина у взрослых в среднем равняется 39±14 мл/мин.

    Метаболизм продолжается до глюкуронидов . выводимых из организма с мочой. Меньше 10% препарат в неизмененном виде выводятся также с мочой, примерно 2% с калом. T1/2 и клиренс препарата не зависят от принятой пероральной дозы.

    Клиренс ламотриджина . по отношению к массе тела, выше в детском возрасте, в особенности у пациентов до 5-ти лет. Также у детей, по сравнению со взрослыми, T1/2 обычно короче.

    Есть данные, которые подтверждают отсутствие значимых расхождений в клиренсе креатинина у пациентов пожилого и молодого возраста.

    Средний коэффициент клиренса ламотриджина . при приеме его пациентами с хронической недостаточностью почек (ХПН) и больными, находящимися на гемодиализе равняется 0,42 мл/мин/кг (при ХПН), 0,33 мл/мин/кг (при приеме между прохождениями гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (при прохождении гемодиализа ). Пропорционально этому средний T1/2 наблюдается на уровне 42,9/57,4/13 часов.

    На протяжении 4-х часов гемодиализа выводится примерно 20% ламотриджина . В связи с этим, при патологиях почек, начальную дозировку ламотриджина рассчитывают согласно стандартной схеме применения противоэпилептических препаратов. При патологиях функции почек серьезного характера, рекомендуют понизить поддерживающие дозировки.

    Средний коэффициент клиренса ламотриджина . при приеме его пациентами с легкими, средними и тяжелыми нарушениями печеночной функции (стадии А, B и C согласно Чайлд-Пью) соответственно равняется 0,31/0,24/0,1 мл/мин/кг.

    Начальные, возрастающие и поддерживающие дозировки следует понизить примерно на 50% при умеренной степени недостаточности печени (стадия В) и примерно на 75% при тяжелой степени недостаточности печени (стадия С). В дальнейшем, начальные и возрастающие дозы препарата необходимо корректировать согласно наблюдаемому клиническому эффекту.

    Показания к применению Пациенты старше 12-ти лет

    Эпилепсия (генерализованные и парциальные приступы, в том числе проявление тонико-клонических судорог . а также приступов развивающихся при болезни Леннокса-Гасто ), как в монотерапии, так и комбинированном лечении.

    Пациенты от 2-х до 12-ти лет

    Эпилепсия (генерализованные и парциальные приступы, в том числе проявление тонико-клонических судорог . а также приступов развивающихся при болезни Леннокса-Гасто ), в составе комплексного лечения (в дальнейшем возможна отмена прочих противоэпилептических средств (ПЭП) и продолжение терапии одним Ламикталом, но только после того как будет достигнут полный контроль эпилепсии на фоне проводимого комплексного лечения).

    Лечение типичных абсансов (монотерапия).

    Пациенты старше 18-ти лет Противопоказания

    Единственным абсолютным противопоказанием к приему Ламиктала является гиперчувствительность к компонентам таблеток.

    С осторожностью рекомендуют назначать препарат при недостаточности почек .

    Побочные действия ЦНС Кожные покровы и подкожная клетчатка
    • сыпь на кожных покровах, преимущественно пятнисто-папулезной природы;
    • экссудативная мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), а также эпидермальный токсический некролиз (в том числе болезнь Лайела) (редко).

    Как правило, сыпь на кожных покровах наблюдается на протяжении первых 2-х месяцев начала терапии и исчезает при отмене лечения.

    В некоторых случаях возможно развитие кожных реакции тяжелого характера, главным образом, проходящих после отмены лечения (иногда наблюдали остаточные рубцы). Также возможно формирование состояний потенциально угрожающих жизни пациента (синдромы Лайела и Стивенса-Джонсона ).

    Кроветворная и лимфатическая система

    Связь данных гематологических нарушений ссиндромами ДВС и гиперчувствительности не доказана, и они могу развиваться как по причине этих синдромов, так и самостоятельно.

    Иммунная система
    • синдром гиперчувствительности (в основном проявляется лихорадкой . отеком лица, лимфаденопатией . гематологическими нарушениями, синдромом ДВС . поражением печени, полиорганной недостаточностью ).

    Ранние проявления гиперчувствительности (такие как лимфаденопатия и лихорадка ) могут возникнуть даже без предшествующей кожной сыпи . В данном случае, при отсутствии другой причины развития этих проявлений, необходимо осмотреть пациента и временно отменить терапию ламотриджином .

    Высыпания на кожных покровах являются частью проявлений гиперчувствительности с различной степенью тяжести, в единичных случаях вплоть до формирования синдрома ДВС и полиорганной недостаточности .

    Органы зрения Пищеварительная система Скелетно-мышечная система

    Быстрая отмена препарата Ламиктал, может привести к учащению наблюдаемых припадков (синдром отмены ).

    Было доказано, что при неудовлетворительной эффективности ламотриджина . в том числе при установленном эпилептическом статусе . возможно развитие полиорганной дисфункции . рабдомиолиза . диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, которые могут стать причиной смерти пациента.

    Инструкция по применению Ламиктала (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению Ламиктала рекомендует прием таблеток перорально целиком, запивая небольшим объемом воды (без предварительного разжевывания).

    Растворимые (жевательные) таблетки перед употреблением необходимо залить водой так, чтобы она покрыла поверхность таблетки.

    Лечение эпилепсии Ламикталом в качестве монопрепарата Пациенты старше 12-ти лет

    Начало терапии осуществляется в однократной суточной дозе 25 мг, которую принимают 14 дней. В течение последующих 14 дней однократную суточную дозу Ламиктала повышают до 50 мг. В дальнейшем, каждые 7-14 суток, следует увеличение дозировки на 50-100 мг, до достижения наилучшей терапевтической эффективности, которую поддерживают суточной дозой 100-200 мг, принимаемой однократно или два раза в 24 часа.

    Некоторые пациенты, для достижения оптимальной эффективности лечения, требуют назначение повышенных поддерживающих суточных доз Ламиктала – до 500 мг.

    Пациенты от 3-х до 12-ти лет

    При монотерапии Ламикталом пациентов с типичными абсансами . начальная суточная доза ламотриджина должна соответствовать 0,3 мг/кг, разбитая на 1 или 2 приема, первые 14 дней, с дальнейшим ее повышением вдвое (0,6 мг/кг/) с той же кратностью и продолжительностью приема (14 дней). В последующем следует повышение дозы не больше чем на 0,6 мг/кг в 7-14 суток, до момента положительного и стабильного ответы пациента на проводимое лечение.

    Такой режим дозирования дает возможность относительно точной дозировки лекарственного средства у детей с весом 40 и более килограмм. Как правило, обычной поддерживающей суточной дозой препарата является доза от 1-го до 10-ти г/кг, принимаемая единожды или дважды в 24 часа. Некоторые пациенты могут потребовать назначения повышенных доз. Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи .

    Комбинированное лечение эпилепсии Пациенты старше 12-ти лет

    Пациентам, ранее проходившим терапию с применением вальпроевой кислоты в комбинации с прочими ПЭП или без таковых, рекомендуют начинать лечение Ламикталом с суточной дозы 25 мг, принимаемой однократно через сутки, первые 14 дней, с дальнейшим приемом той же дозы каждый день, еще 14 дней. В последующем суточную дозу ламотриджина увеличивают на 25-50 мг, но не больше, каждые 7-14 суток, до оптимальной терапевтической дозы. Поддерживающая доза, как правило, равняется 100-200 мг, принимаемая 1 или 2 раза в 24 часа.

    Пациентам, проходящим параллельную терапию ПЭП или прочими лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование ламотриджина . в комбинации с прочими ПЭП или без таковой (исключение составляют вальпроаты ), назначают Ламиктал в начальной суточной дозировке 50 мг, первые 14 дней. В последующие 14 дней суточную дозу поднимают до 100 мг в 2 приема, после чего, для определения оптимальной терапевтической эффективности, ее еще увеличивают на 100 мг, но не больше, каждые 7-14 дней.

    Поддерживающая терапия, обычно проходит в суточных дозах 200-400 мг, разбитых на два приема. В редких случаях может понадобиться назначение более высоких суточных доз, вплоть до 700 мг.

    Пациенты, которые принимают средства, существенно не ингибирующие и не индуцирующие глюкуронирование ламотриджина . начинают терапию Ламикталом с однократной суточной дозы 25 мг, первые 14 дней, с повышением на 50 мг в последующие 14 дней. Дальнейшее увеличение дозировки осуществляется каждые 7-14 суток, на 50-100 мг, но не более, до определения оптимального режима лечения. Поддерживающая терапия, обычно проходит в суточной дозе 100-200 мг, однократно или два раза в день.

    Пациенты от 3-х до 12-ти лет

    Детям, которые принимают лекарственные средства вальпроевой кислоты в комбинации с прочими ПЭП или без таковых, назначают начальную однократную суточную дозу Ламиктала соответствующую 0,15 мг/кг, первые 14 дней. Затем суточную дозу поднимают до 0,3 мг/кг, единожды в 24 часа на протяжении еще 14 дней. В дальнейшем, данная доза увеличивается каждые 7-14 суток на 0,3 мг/кг, до определения оптимального ответа на лечение. Поддерживающая терапия, как правило, требует суточных доз от 1 до 5 мг/кг, принимаемых единожды или дважды в 24 часа. Максимальная суточная дозировка равняется 200 мг. Эта схема дозирования позволяет провести относительно точную подборку доз препарата у детей с весом 40 и более килограмм.

    Детям, проходящим параллельную терапию ПЭП или прочими лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование ламотриджина в комбинации с прочими ПЭП или без таковой (исключение составляют вальпроаты ), назначают Ламиктал в начальной суточной дозировке 0,6 мг/кг деленной на два приема, на протяжении 14 дней. В течение последующих 14 дней дозу повышают до 1,2 мг/кг, с той же кратностью приема.

    Дальнейшее увеличение доз, до подбора оптимального режима дозирования, происходит каждые 7-14 суток, но не больше чем на 1,2 мг/кг. Поддерживающее лечение осуществляется в суточной дозе 5-15 мг/кг, деленной на два раза. Максимальная суточная дозировка равняется 400 мг.

    Дети, которые принимают средства, существенно не ингибирующие и не индуцирующие глюкуронирование ламотриджина . начинают терапию Ламикталом с однократной суточной дозы 0,3 мг/кг, единожды или два раза в 24 часа, на протяжении 14 дней.

    Следующие 14 дней продолжают лечение в суточной дозе 0,6 мг/кг, в 1 или 2 приема. В дальнейшем повышение суточных доз проходит каждые 7-14 дней, не больше чем на 0,6 мг/кг, до достижения наилучшей терапевтической эффективности. Поддерживающее лечение, как правило, требует назначения суточных доз от 1 до 10 мг/кг, принимаемых однократно или дважды в 24 часа. Максимальная суточная дозировка равняется 200 мг.

    Пациенты младше 3-х лет

    Детям младше 3-х лет не назначают Ламиктал в твердой лекарственной форме (таблетки). Для этой возрастной категории (от 2-х лет) существуют жевательные (растворимые) таблетки.

    Для поддержания оптимальной схемы терапии и дозировки препарата, следует контролировать вес ребенка и при его изменении производить корректировку доз.

    Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи .

    Пациенты, принимающие ПЭП с неисследованным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином . должны пользоваться схемой дозирования, предназначенной для вальпроатов . Для пациентов проходящих терапию вальпроатами . в случае расчетной дозы ламотриджина . равняющейся 2,5 мг, назначать лечение не следует.

    Биполярное аффективное расстройство Пациенты старше 18-ти лет

    Пациентам, которые уже принимают вальпроаты . начало терапии Ламикталом показано в суточной дозе 25 мг, принимаемой через день, первые 14 суток. После чего, в последующие 14 дней, переходят на прием той же дозы каждый день. На пятой неделе терапии увеличивают суточную дозу до 50 мг, в 1 или 2 приема. Как правило, в последующем, как поддерживающую принимают суточную дозу 100 мг, разбитую на 1 или 2 приема. Максимально допустимая суточная дозировка равняется 200 мг.

    Пациентам, параллельно принимающим лекарственные средства – стимуляторы глюкуронирование ламотриджина (Примидон . Карбамазепин . Фенитоин . Фенобарбиталом ) и не принимающим вальпроаты . назначают терапию Ламикталом с начальной однократной суточной дозы 50 мг, на протяжении 14 дней. В последующие 14 дней следует увеличение суточной дозы до 100 мг, разбитой на два приема.

    Пятая неделя терапии проходит в суточной дозе 200 мг, а шестая в 300 мг, в два приема. Как правило, поддерживающая суточная дозировка, назначаемая с седьмой недели лечения, принимается дважды в сутки и равняется 400 мг.

    При назначении Ламиктала в монотерапии или пациентам, не принимающим ингибиторы или индукторы глюкуронирования ламотриджина . его начальная однократная суточная доза равняется 25 мг, на протяжении 14 дней, с переходом в следующие 14 суток, на прием суточной дозы 50 мг, принимаемой единожды или два раза в 24 часа. На пятой неделе рекомендуют повышение суточной дозы до 100 мг.

    Последующая оптимальная терапия, обычно осуществляется в суточной дозе 200 мг, с той же кратностью приема препарата. Возможно применение ламотриджина в диапазоне доз от 100 мг до 400 мг.

    Впоследствии, при подборе поддерживающей суточной дозы, прочие психотропные средства можно отменить и откорректировать дозу Ламиктала.

    При отмене вальпроатов поддерживающая доза Ламиктала увеличивается вдвое.

    При отмене индукторов глюкуронирования . доза Ламиктала постепенно (на протяжении 3-х недель) уменьшается, обычно в два раза.

    При отмене противоэпилептических или психотропных лекарственных средств, которые не ингибируют или не индуцируют глюкуронирование . поддерживающую дозу Ламиктала сохраняют на уровне достижения оптимальной эффективности.

    Клинический опыт корректировки доз Ламиктала при лечении биполярных аффективных расстройств . после присоединения к терапии других препаратов, отсутствует, тем не менее, можно предположить относительно правильные схемы корректировки, исходя из изученных лекарственных взаимодействий.

    При добавлении к терапии ингибиторов глюкуронирования ламотриджина (вальпроевая кислота ) следует сократить, принимаемую поддерживающую суточную дозу Ламиктала вдвое.

    При добавлении индукторов глюкуронирования . доза Ламиктала постепенно (на протяжении 3-х недель) увеличивается, обычно в два раза.

    При добавлении противоэпилептических или психотропных лекарственных средств, которые не ингибируют или не индуцируют глюкуронирование . поддерживающую дозу Ламиктала сохраняют на уровне достижения оптимальной эффективности.

    Пациенты, принимающие ПЭП с неисследованным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином . должны пользоваться схемой дозирования, предназначенной для вальпроатов .

    При необходимости отмены терапии Ламикталом, при биполярных аффективных расстройствах, возможно отменять препарат без постепенного понижения дозировок.

    Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.

    Изменения схем дозирования Ламиктала, для лечения пожилых пациентов (после 65 лет), не требуется.

    При патологиях печени . начальную и последующие дозы ламотриджина необходимо снизить примерно на 50% у больных с умеренной (стадия В) степенью нарушения и на 75% у больных с тяжелой (стадия С) степенью нарушения.

    При патологиях почек . в особенности со значительным снижением их функции, может понадобиться уменьшение поддерживающих доз препарата.

    Передозировка

    Есть сведения об однократном применении доз Ламиктала, которые превышали максимально допустимые в 10-20 раз, при этом симптомами передозировки являлись: атаксия . нистагм . нарушениесознания . также возможна кома .

    При обнаружении передозировки необходимо провести госпитализацию больного и назначить поддерживающее лечение согласно картине общего состояния или рекомендациями токсикологической службы.

    Взаимодействие

    Одновременный прием вальпроевой кислоты угнетает глюкуронирование ламотриджина, что приводит к понижению скорости его метаболизма и увеличению его периода полувыведения почти вдвое.

    Некоторые ПЭП (Карбамазепин . Фенитоин . Примидон . Фенобарбитал ), которые являются индукторами микросомальных ферментов печени, влияют на ускорение метаболизма и глюкуронирование ламотриджина .

    Параллельный прием Карбамазепина может привести к головокружению, диплопии . атаксии . нечеткости зрения и тошноте . Данные симптомы исчезают при уменьшении доз Карбамазепина .

    Сочетаемое применение Ламиктала и Топирамата увеличивает плазменную концентрацию последнего на 15%.

    Многократное пероральное применение Бупропиона значимо не влияет на фармакокинетику ламотриджина . но приводит к незначительному увеличению его AUC.

    Однократная доза Оланзапина 15 мг понижает Сmax и AUC ламотриджина . примерно на 20% и 24% соответственно.

    Применение комбинированных оральных контрацептивов . которые содержат 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола . может привести к примерно двукратному увеличению клиренса ламотриджина . что в свою очередь ведет к понижению его Сmax и AUC на 39% и 52% соответственно.

    На протяжении 7 суток свободных от применения активного препарата, было выявлено увеличение плазменного содержания ламотриджина . его содержание в плазме к концу свободной недели было вдвое выше. Также было отмечено небольшое увеличение клиренса левоноргестрела . что вызывает уменьшение его Сmax и AUC на 12% и 19% соответственно. В связи с этим, обнаружено некоторое повышение гормональной активности . хотя и не приведшее к подтвержденной овуляции .

    Прием Рифампицина понижает T1/2 и увеличивает клиренс ламотриджина . В связи с этим, пациенты, принимающие Рифампицин должны начинать прием Ламиктала по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.

    При назначении лопинавира/ритонавира было отмечено понижение плазменного содержания ламотриджина . примерно на 50%. В связи с этим, пациенты, принимающие лопинавир/ритонавир должны начинать прием Ламиктала по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.

    Применение атазанавира/ритонавира (300 мг/100 мг) понижает Cmax и AUC ламотриджина (100 мг) на 6% и 32% соответственно.

    Условия продажи

    Препарат Ламиктал отпускается только по рецепту.

    Условия хранения

    В недоступном детям месте, при окружающей температуре до 30°C.

    Срок годности

    С даты изготовления – 36 месяцев.

    Особые указания

    Часто сообщалось о развитии высыпаний на кожных покровах, обычно отмечаемых на протяжении первых 2-х месяцев после начала терапии Ламикталом. Преимущественно, данные высыпания были незначительно выражены и проходили без какого-либо лечения, но изредка отмечались тяжелые случаи, которые требовали отмены лечения и госпитализации пациента (например, синдромы Лайела и Стивенса-Джонсона ).

    Легкая форма сыпи . как правило, дозонезависима и является симптомом гиперчувствительности . тогда как синдромы Лайела и Стивенса-Джонсона в 100% случаев зависят от дозы препарата. Поэтому, превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.

    Ламиктал обладает слабыми ингибирующими свойствами по отношению к дигидрофолатредуктазе . в связи с чем, при длительном применении, может оказывать влияние на метаболизм фолатов . Тем не менее, даже при приеме ламотриджина на протяжении длительного периода, не обнаружено серьезных отклонений в концентрации гемоглобина . среднем количестве форменных элементов крови, содержании в сыворотке фолатов (12 месяцев терапии) или эритроцитов (5 лет терапии).

    При крайне тяжелой стадии недостаточности почек возможна аккумуляция глюкуронида (метаболита ламотриджина ), в связи с чем, назначение Ламиктала, в этом случае, должно проходить с особой осторожностью.

    Пациенты, принимающие другое лекарственное средство, в состав которого входит ламотриджин . не должны начинать прием Ламиктала без предварительной консультации со своим врачом.

    В случае, когда расчетная суточная дозировка Ламиктала равняется 1-2 мг, разрешается его прием через день в дозе 2 мг, на протяжении первых 14 дней. Когда расчетная доза препарата не превышает 1 мг, лучше не принимать Ламиктал.

    Не рекомендуют назначение Ламиктала как монопрепарата в педиатрической практике, в случае начального лечения больных с первично диагностированным заболеванием. Применение Ламиктала в монотерапии лучше всего осуществлять после достижения стабильного противосудорожного эффекта . достигнутого при помощи комбинированного лечения ламотриджином и прочими ПЭП . которые впоследствии отменяют.

    Возможно, что пациентам от 2-х до 6-ти лет потребуется назначение наивысших рекомендованных поддерживающих доз.

    Следует помнить, что пациенты, принимающие ПЭП . в том числе и Ламиктал, находятся в зоне суицидального риска . в связи с чем, необходимо постоянно проводить контроль их психологического состояния.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Синонимы Детям

    Возможно применение Ламиктала у детей с 2-х лет, по некоторым показаниям, связанным с эпилепсией . в дозировках согласно возрасту и весу пациента.

    Ламиктал не назначают детям (до 18-ти лет) при биполярных расстройствах.

    При беременности и лактации

    По данным исследований, монотерапия Ламикталом, проводимая у беременных женщин в I триместре, не выявила общего увеличения риска формирования врожденных патологий . хотя некоторые источники подтверждают увеличение случаев развития аномалий ротовой полости . В связи с этим, назначение ламотриджина в период беременности возможно только в случае, когда польза терапии выше, чем риск для плода.

    Ламотриджин в разной степени обнаруживаетсямолоке матери . общая концентрация препарата у младенцев иногда достигает уровня 50% от его содержания в организме матери, что может повлечь за собой фармакологические эффекты лекарственного средства. Таким образом, следует тщательно соотносить пользу грудного вскармливания и возможный риск проявления побочных эффектов у грудничка.

    Отзывы о Ламиктале

    Отзывы о Ламиктале очень разнообразны и не несут однозначного положительного или отрицательного ответа об эффективности и безопасности его применения. Все дело в том, что заболевания, при которых используется ламотриджин . требуют индивидуального подбора, как самих препаратов, так и их дозировок.

    Те люди, которым подошло данное лекарственное средство, отзываются о Ламиктале как о достаточно действенном препарате. Среди побочных эффектов чаще всего отмечают сыпь на кожных покровах, которая в большинстве случаев исчезает самостоятельно.

    Цена Ламиктала, где купить

    В аптеках России цена Ламиктала 100 мг №30 варьирует в пределах – 1600-2000 рублей, 50 мг №30 – 850-1000 рублей, 25 мг №30 – 450-600 рублей, 5 мг №30 – 700-800 рублей.

    Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

    Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".

    Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Ламиктал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Ламиктал – инструкция, применение, отзывы

    Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

    Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

    Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

    Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

    Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

    Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

    Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

    Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

    Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

    Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

    Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

    Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

    Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

    Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

    Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

    Ламиктал

    Ламиктал представляет собой противосудорожный лекарственный препарат, который, как правило, применяется при эпилепсии. При беременности или лактации использовать данное средство необходимо только после консультации с лечащим доктором. Резкая отмена лекарства может спровоцировать развитие судорог.

    Состав и форма выпуска лекарства

    Ламиктал сегодня выпускают в следующих формах:

    • Жевательные/растворимые таблетки белого цвета, имеющие приятный аромат черной смородины, с маркировкой 25, 50 и 100. Основным действующим веществом этой формы является ламотриджин. К вспомогательным компонентам относятся: кальция карбонат, алюминия-магния силикат, повидон К30, ароматизатор черносмородиновый 502.009/AP 0551, натрия сахарин, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия крахмала гликолат (тип А).
    • Квадратные светло-коричневые таблетки с закругленными углами, надписью «GSEC7» и маркировкой 25, 50 и 100. Главным активным компонентом является ламотриджин. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, повидон.
    Фармакологическое действие Ламиктала

    В сфере медицины Ламиктал относится к противоэпилептическим лекарственным средствам. Ламотриджин, который содержится в препарате, способствует блокированию потенциал-зависимых натриевых каналов. С помощью этого вещества в культуре нейронов образуется потенциал-зависимая блокада, которая подразумевает уменьшение патологического высвобождения кислоты глютаминовой (которая считается очень важной в момент развития эпилептических приступов) и неправильное повторение импульсации.

    Существуют отзывы о Ламиктале, подтверждающие эффективность данного лекарственного средства при расстройстве настроения, которое обычно возникает у лиц, страдающих биполярным расстройством. Такая роль этого препарата была продемонстрирована в двух фундаментальных клинических исследованиях. Комбинированный анализ результатов данных исследований показал, что в группе ламотриджина период ремиссии значительно дольше, чем в группе плацебо. У пациентов с депрессиями после применения Ламиктала продолжительность неактивной фазы более выражена.

    Показания к использованию Ламиктала

    Показания к использованию этого лекарства для каждой возрастной группы разные.

    Взрослым и детям старше двенадцати лет Ламиктал по инструкции показан в составе комплексного лечения или монотерапии при эпилепсии.

    Детям от двух до двенадцати лет основным показанием к приему Ламиктала является эпилепсия, для терапии которой лекарственное средство используют только в составе комбинированной терапии. В монотерапии препарат применяют при типичных абсансах.

    Что касается биполярных расстройств, то Ламиктал по инструкции назначают исключительно взрослым (старше 18 лет). Прием этого лекарства необходим для предотвращения любых нарушений настроения, включая манию, гипоманию, депрессию, а также, смешанные эпизоды.

    Противопоказания к применению препарата

    Единственным противопоказанием к применению Ламиктала (отзывы это подтверждают) является индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

    Способ применения Ламиктала

    Дозировка данного лекарственного средства, а также, способ применения устанавливается исключительно лечащим врачом в индивидуальном порядке.

    Как правило, при эпилепсии начальная доза препарата в монотерапии составляет 25 миллиграмм. Данная дозировка принимается один раз в сутки на протяжении двух недель. При необходимости доза может быть увеличена. Некоторым пациентам для достижения нужного терапевтического эффекта может потребоваться 500 миллиграмм в день, но это уже максимально допустимая доза.

    В комплексном лечении Ламиктал по инструкции начинают с дозы 25 миллиграмм, которая должна приниматься на протяжении двух недель. Что касается следующих двух недель, то повышение дозировки осуществлять не желательно. Через четыре недели инструкция к лекарству разрешает увеличивать дозу на 25-50 миллиграмм в сутки.

    Побочные явления

    Отзывы о Ламиктале свидетельствуют о том, что прием данного лекарственного средства может сопровождаться следующими нежелательными реакциями:

    • Со стороны подкожно-жировой клетчатки и кожи – кожные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
    • Со стороны иммунной системы – синдром гиперчувствительности (лимфаденопатия, лихорадка, ДВС-синдром, нарушения со стороны функции печени и крови, отечность лица, полиорганная недостаточность, сыпь).
    • Со стороны кроветворной и лимфатической системы – лимфаденопатия, гематологические нарушения (лейкопения, нейтропения. тромбоцитопения, анемия. панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия).
    • Со стороны центральной нервной системы – утомляемость, сонливость или бессонница, головная боль. тремор, головокружение. нистагм. атаксия, ажитация, асептический менингит. двигательные расстройства, неустойчивость походки, экстрапирамидные расстройства, ухудшение симптоматики болезни Паркинсона, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.
    • Со стороны психики – раздражительность, агрессивность, спутанность сознания, галлюцинации, тики и проч.
    • Со стороны пищеварительной системы – сухость слизистого слоя полости рта, диарея. тошнота, рвота, нарушение работы печени, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность.
    • Со стороны соединительной и мышечной тканей – артралгия, волчаночноподобный синдром (сыпь на переносице и щеках, отек стоп и кистей, боли в суставах и мышцах, очаговое воспаление волос, гиперчувствительность кожи к солнечному свету, язвенное поражение слизистых оболочек носа и ротовой полости, снижение зрения, жидкий стул, тошнота, тревожные расстройства, депрессия, психоз, слабость, головные боли, гипертермия, быстрая утомляемость).
    • Со стороны органов чувств – нечеткость зрения, диплопия. конъюнктивит .
    Передозировка Ламикталом

    Отзывы о Ламиктале указывают на то, что превышение максимальной терапевтической дозы препарата в 10-20 раз вызывает следующие симптомы: атаксия, нарушение сознания, нистагм и кома.

    Лечение в подобных ситуациях заключается в срочной госпитализации и проведении симптоматического лечения.

    Особые указания

    Ламиктал по инструкции при беременности и в период лактации должен прописываться только в том случае, если терапевтическая польза значительно превышает потенциальный риск.

    С осторожностью назначается вышеупомянутое лекарство пациентам, которые имеют в анамнезе сыпь или аллергические реакции при использовании других противоэпилептических средств, так как частота возникновения сыпи в подобных ситуациях в три раза чаще, чем у лиц с неотягощенным анамнезом.

    Коррекция дозы препарата может потребоваться в тех случаях, когда пациентки прекращают либо только начинают применять гормональные контрацептивы.

    Резкая отмена Ламиктала, как и других противоэпилептических средств, может привести к развитию судорог.

    Срок годности и условия хранения Ламиктала

    Данное лекарство нужно хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей и сухом месте при температуре воздуха не выше 30 градусов.

    Срок годности Ламиктала составляет три года с момента выпуска.

    Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.