Руководства, Инструкции, Бланки

Вамлосет Лекарство Инструкция img-1

Вамлосет Лекарство Инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1687 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Вамлосет инструкция, купить, состав, цена, описание Vamloset – Александровская интернет аптека

Вамлосет (Vamloset) Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания. Действующее вещество:

Амлодипин* + Валсартан* (Amlodipine* + Valsartan*)

АТХ: Состав и форма выпуска:

Амлодипин* + Валсартан* (Amlodipine* + Valsartan*)АТХ C09DB01 Валсартан + АмлодипинФармакологические группы Гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист) [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях] Гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист) [Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях] СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг 1 табл. активные вещества: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) Валсартан А, субстанция-гранулы* 125,675 мг вспомогательные вещества: маннитол — 21,885 мг; магния стеарат — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 3,5 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,5 мг * Активное вещество субстанции-гранул: валсартан — 80 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 41 мг, кроскармеллоза натрия — 2,375 мг, повидон — 1,5 мг, натрия лаурилсульфат — 0,8 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг 1 табл. активные вещества: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) Валсартан А, субстанция-гранулы* 251,35 мг вспомогательные вещества: маннитол — 50,71 мг; магния стеарат — 9 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 7 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1 мг * Активное вещество субстанции-гранул: валсартан — 160 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 82 мг, кроскармеллоза натрия — 4,75 мг, повидон — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1,6 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+320 мг 1 табл. активные вещества: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) Валсартан А, субстанция-гранулы* 502,7 мг вспомогательные вещества: маннитол — 101,42 мг; магния стеарат — 18 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 14 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,8 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,2 мг * Активное вещество субстанции-гранул: валсартан — 320 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 164 мг, кроскармеллоза натрия — 9,5 мг, повидон — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 3,2 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг 1 табл. активные вещества: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина) Валсартан А, субстанция-гранулы* 251,35 мг вспомогательные вещества: маннитол — 43,77 мг; магния стеарат — 9 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 7,8 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг * Активное вещество субстанции-гранул: валсартан — 160 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 82 мг, кроскармеллоза натрия — 4,75 мг, повидон — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1,6 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+320 мг 1 табл. активные вещества: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина) Валсартан А, субстанция-гранулы* 502,7 мг вспомогательные вещества: маннитол — 101,42 мг; магния стеарат — 18 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 14 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 2 мг * Активное вещество субстанции-гранул: валсартан — 320 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 164 мг, кроскармеллоза натрия — 9,5 мг, повидон — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 3,2 мг

Фармакологическое действие:

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу БКК, валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с их раздельным применением. Амлодипин + валсартан Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипин + валсартан гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипин + валсартан у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертензией (среднее дАД ?95 мм рт. ст. и Clear

© 2006-2011 Александровская интернет аптека
Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Лицензия ЛО-77-02-005042 срок действия с 13.08.2013 по 13.08.2018.

Другие статьи

ВАМЛОСЕТ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в ап

ВАМЛОСЕТ

Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая - 82 мг, кроскармеллоза натрия - 4.75 мг, повидон - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1.6 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 43.77 мг, магния стеарат - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый - 7.8 мг (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид (Е171) - 25%, макрогол - 20.2%, тальк - 14.8%), краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

— артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);

— билиарный цирроз и холестаз;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— коллапс, шок (включая кардиогенный шок);

— обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);

— первичный гиперальдостеронизм;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.

Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; обструктивных заболеваниях желчных путей; нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин); одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; гиперкалиемии; гипонатриемии; соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; сниженном ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте); у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II; у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. препарата Вамлосет, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг.

Начальная доза препарата Вамлосет - 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг.

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять препарат.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы и режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.

Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести - 80 мг. Препарат Вамлосет в дозе 5 мг/160 мг, 5 мг/320 мг, 10 мг/160 и 10 мг/320 мг противопоказан.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют.

Симптомы: при передозировке валсартаном можно ожидать выраженное снижение АД и головокружение; передозировка амлодипином может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: проведение симптоматической терапии, характер которой зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания. При выраженном снижении АД на фоне приема препарата Вамлосет необходимо перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и объема выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) сосудосуживающих средств. Для устранения блокады кальциевых каналов возможно в/в введение раствора кальция глюконата .

Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Комбинации, требующие внимания

Другие антигипертензивные препараты (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и лекарственные препараты, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить антигипертензивный эффект.

Не рекомендуется одновременное применение с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления антигипертензивного действия.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеазы, верапамилом или дилтиаземом, противогрибковыми препаратами из группы азолов, антибиотиками из группы макролидов, такими как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина. У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимы медицинское наблюдение и коррекция дозы.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный) следует соблюдать осторожность, т.к. возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови.

Одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг увеличивает экспозицию симвастатина на 77% по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут.

В экспериментальных исследования у животных после приема внутрь верапамила и в/в введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии.

Комбинации, требующие внимания

В клинических исследованиях не выявлено значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (алюминий- или магнийсодержащие антацидные препараты, симетикон), циметидином, НПВС, антибиотиками и гипогликемическими препаратами для прима внутрь.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангионтензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т.к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия (калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)), рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

При одновременном применении с НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут и неселективными НПВС возможно ослабление антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (например, рифампицин, циклоспорин) и ингибитором белка-переносчика MRP2 (например, ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Сmax и AUC). Это следует учитывать в начале и при окончании одновременной терапии.

При монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимого взаимодействия со следующими лекарственными препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Беременность и лактация

Применение препарата Вамлосет противопоказано при беременности.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместре беременности. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат Вамлосет не следует применять при беременности, а также женщинам, планирующим беременность.

При применении препаратов, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод при беременности.

При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности. При наступлении беременности следует прекратить прием препарата Вамлосет и, при необходимости, перевести на альтернативную антигипертензивную терапию.

Препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию) и гибель плода. В случае применения препарата во II и III триместрах беременности необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Вамлосет при беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.

Не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Вамлосет в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп.

Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость; редко - тревожность.

Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения; редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия; редко - выраженное снижение АД, обморок.

Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; нечасто - кашель, боль в глотке и гортани.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, кожная сыпь; редко - экзантема, гипергидроз, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко - мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, полиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко - эректильная дисфункция.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность; нечасто - анорексия.

У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5.8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко - мышечный гипертонус, периферическая невропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.

Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко - аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто - изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - отек лодыжек; нечасто - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто - астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение/повышение массы тела.

Аллергические реакции : очень редко - реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожный зуд, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови.

Аллергические реакции : очень редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - ангионевротический отек.

Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Часто: сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек.

Нечасто: бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Редко: спутанность сознания.

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая невропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

Частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Пациенты с гипонатриемией и/или уменьшением ОЦК

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, получающих терапию комбинацией амлодипин/валсартан, в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия.

У пациентов с активированной РААС (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах), при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения следует восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК, в частности, путем уменьшения доз диуретиков или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

При развитии выраженного снижения АД следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида. Терапию препаратом Вамлосет можно продолжить после стабилизации показателей гемодинамики.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, биологически активных добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Стеноз почечной артерии

Препарат Вамлосет следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина.

Состояние после трансплантации почки

Безопасность применения комбинации амлодипин/валсартан у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.

Нарушение функции печени

Валсартан выводится преимущественно в неизмененном виде с желчью. У пациентов с нарушениями функции печени Т1/2 удлиняется, a AUC - увеличивается. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет у пациентов с нарушениями функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней степени (7-8 баллов по шкале Чайлд-Пью) или обструктивными заболеваниями желчных путей.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы препарата Вамлосет у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контролировать содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Учитывая поражение РААС при первичном гиперальдостеронизме, пациентам данной группы не следует назначать антагонисты рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартан.

Среди пациентов с ангионевротическим отеком (в т.ч. отек гортани и голосовых связок, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вамлосет отмечались указания в анамнезе на развитие ангионевротического отека, в т.ч. на ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.

Сердечная недостаточность/перенесенный инфаркт миокарда

У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, при тяжелой хронической сердечной недостаточности), терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях - острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Подобные исходы были описаны при применении валсартана. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или перенесенным инфарктом миокарда всегда следует оценивать функцию почек.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA применение амлодипина сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения хронической сердечной недостаточности между двумя группами. Блокаторы медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, т.к. возможно увеличение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода.

Стеноз аортального клапана легкой и умеренной степени и митрального клапана

Как и при применении любых вазодилататоров, следует соблюдать осторожность у пациентов с митральным стенозом и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.

Комбинация амлодипин/валсартан изучалась только у пациентов с артериальной гипертензией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Вамлосет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие головокружения, утомляемости и тошноты.

При нарушениях функции почек

Применение препарата противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки не установлена.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин); одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

При нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью), билиарном циррозе и холестазе.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести, обструктивных заболеваниях желчных путей.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы и режима дозирования не требуется.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения препарата Вамлосет у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Вамлосет - инструкция, отзывы

Вамлосет Формы выпуска
    • Форма: таблетка
      Продажа: по рецепту
      Хранение: 15-25С (комнатная температура)
      Срок годности: 24 мес.
  • Инструкция вамлосета

    Вамлосет — это комбинированный антигипертензивный препарат, выпускаемый российским филиалом известной словенской фармацевтической компании «КРКА». В его состав входят два фармакологически активных вещества, одинаково успешно контролирующих артериальное давление, но разными способами: антагонист кальция амлодипин и блокатор рецепторов ангиотензина II валсартан. Таким образом, сочетанный механизм действия вамлосета вобрал в себя положительнее качества обоих ингредиентов препарата, что проявляется более выраженным снижением артериального давления, особенно, если сравнивать с применением этих веществ по отдельности. Фармакологический эффект вамлосета дозозависим. При этом прием одной правильно подобранной дозы способствует достижению и поддержанию целевого уровня артериального давления в течение 24 часов. Уровень снижение последнего в положении «сидя» сравним с использованием комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика. Внезапная отмена препарата не влечет за собой синдрома отмены (в данном случае он бы выражался резким повышением артериального давления). На эффективность препарата не влияют такие немодифицируемые факторы, как возраст, пол, раса, а также индекс массы тела пациента.

    После краткого знакомства с вамлосетом имеет смысл рассказать о каждом из его компонентов в отдельности. Амлодипин обладает антиангинальным (противоишемическим) и антигипертензивным действием. По своей химической структуре он является производным дигидропиридина. Амлодипин препятствует перемещению ионов кальция через мембраны гладкомышечных клеток кровеносных сосудов, в результате чего те расслабляются, снижается общая периферическая сосудистая резистентность, а следом и артериальное давление. Резюмируем: амлодипин в рекомендованных инструкцией по применению дозах увеличивает просвет кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления без существенного влияния на частоту сердечных сокращений.

    Теперь — о валсартане. Это вещество является избирательным антагонистом рецепторов АТ1 ангиотензина II. Валсартан вытесняет последний из его связи с «родным» рецептором» и не позволяет в дальнейшем вновь занять это место. Таким образом, организм выводится из-под влияния мощнейшего вазопрессорного фактора, коим является ангиотензин II. При этом подобно амлодипину, валсартан снижает артериальное давление без увеличения частоты сердечных сокращений. После перорального приема разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часов, а его пик приходится на 4-6 час. При регулярном приеме валсартана максимальное снижение артериального давления отмечается спустя 14-28 дней и поддерживается в течение всего медикаментозного курса. Синдром отмены для данного вещества, также как и для амлодипина, не характерен.

    Вамлосет выпускается в таблетках, которые следует принимать 1 раз в день независимо от приема пищи. При проведении антигипертензивной терапии всегда есть риск переборщить и снизить давление сверх меры. При приеме вамлосета, как показала практика, выраженная артериальная гипотензия наблюдалась всего в 0,4% случаев. В подобных ситуациях пациента следует уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости — инфузионно ввести 0.9 % раствора натрия хлорида. После нормализации гемодинамических показателей фармакотерапию вамлосетом можно продолжить. Если препарат комбинируется с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими препаратами или БАД, необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в крови.

    Отзывы врачей о вамлосете (1)

    Применяю "Вамлосет" часто у пациентов с артериальной гипертензией 2 и 3 стадией заболевания. Отмечаю хороший, нормализующий до целевых цифр АД, особенно отметила хороший эффект у пациентов нон-диперов (с высоким ночным АД). При назначении на ночь "Вамлосета" отмечается нормальное АД в утренние часы, утром пациенты или прекращают прием второго гипотензивного препарата ("Арифона") или принимают его гораздо реже.

    Отзывы пациентов о вамлосете (4)

    Принимал раньше ко-эксфорж 5+160+12,5. Теперь перешел на вамлосет 5+80. Дозу 12,5 увеличил, т.к. "нижнее" давление не снижалось… А валсартана, наоборот, уменьшил (минимизируем побочные эффекты). Теперь хорошо. Цена, кстати, в четыре (!) раза ниже, чем на первый препарат.

    Хороший препарат по приятной для кошелька цене. Я вот полгода уже вамлосет от давления пью и мне он действительно помогает. Для себя решила, что надо стараться на лекарства тратить поменьше, а для этого надо их выбирать очень тщательно. Вамлосет - удачный выбор, проверено.

    © 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
    СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.

  • Вамлосет - Отзывы о Вамлосете

    Вамлосет Описание и Инструкция Вамлосет

    Вамлосет — это препарат для снижения артериального давления. В нём скомбинированы два активных вещества: антагонист кальция — амлодипин и блокатор особых рецепторов — валсартан. Таким образом, Вамлосет, воздействуя сразу на два фактора, более эффективно снижает давления, чем однокомпонентные препараты.

    Амлодипин блокирует прохождение кальция через кровеносные каналы, и это вызывает их расслабление и расширение. Следовательно, снижается артериальное давление, а частота сердечных сокращений остаётся без изменений.

    Валсартан воздействует на рецепторы, которые провоцируют скачки давления. Положительный эффект наблюдается спустя 2 часа после приёма. Если валсартан принимать длительно, то максимальное снижение давления будет наблюдаться спустя 14-28 дней.

    Интенсивность лечебного действия Вамлосета зависит от выбранной дозы. Если она определена правильно, то нормальное артериальное давление будет наблюдаться в течение суток. Если приём препарата резко прекратить, то синдрома отмены не будет, то есть давление не подскочит внезапно. Эффективность Вамлосета не зависит от возраста, пола или веса пациента.

    Вамлосет выпускается в форме таблеток с разными дозировками: 5+80 мг, 5+160 мг, 10+160 мг, 5+320 мг или 10+320 мг. Приём осуществляется по одной таблетке в день.

    Противопоказания
    • чрезмерная чувствительность к амлодипину или валсартану;
    • тяжёлые заболевания печени;
    • почечная недостаточность;
    • артериальная гипотензия;
    • обструкция выносящего тракта ЛЖ;
    • тяжёлое состояние после острого инфаркта миокарда;
    • первичный гиперальдостеронизм;
    • недопустим одновременный приём с алискиреном для людей, больных с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек;
    • беременность;
    • период лактации;

    Так как влияние препарата на детей до 18 лет и пациентов после трансплантации почки не изучено, то для данных категорий приём Вамлосета недопустим.

    Побочные эффекты

    Согласно заключению Всемирной организации здравоохранения побочные эффекты при приёме рекомендуемых доз Вамлосета возникают довольно редко. Но они имеют место при бесконтрольном употреблении Вамлосета.

    Могут возникать инфекционные болезни: назофарингит или грипп. Возможны сбои в обмене веществ, гипокалиемия, анорексия. Человек может ощущать чрезмерную тревогу, частые головные боли, головокружение, слабость, сонливость. нарушение координации.

    Бывают случаи ухудшения зрения и ощущения постоянного шума в ушах, сердцебиения и обморочных состояний. Дыхательная система может отреагировать кашлем и болью в горле.

    Редко приём Вамлосета сопровождается диареей, болью в животе, тошнотой, сухостью во рту, болью в области спины, отёчностью лица. На коже возможна сыпь.

    Аналоги Вамлосета

    Если вы хотите найти прямые аналоги дешевле Вамлосета, то это вам вряд ли удастся. В наших аптеках продаётся только два лекарства, соответствующих ему по действию и составу

    Оба препарата производят в Швейцарии и по цене они примерно в пять раз превосходят российский Вамлосет.

    Отзывы о Вамлосет

    Вамлосет появился в аптеках относительно недавно, но отзывов о нём можно найти уже предостаточно. Они весьма разносторонни.

    Чаще пишут положительные:

    • «Действенный препарат по приятной цене. Я вот полгода уже Вамлосет от давления пью и мне он реально помогает. Хочу сэкономить на лекарствах. Вамлосет - удачный выбор, проверено».

    Но встречаются и неодобрительные отзывы:

    • «Принимала Вамлосет 5-80, давление понижает отлично, но появлялась аллергия в виде сыпи на ногах. Попробовала повторить через 2 недели - кожная сыпь и раздражение повторились».
    Оцените Вамлосет !

    Общий рейтинг: 3.8 из 5 227