Руководства, Инструкции, Бланки

Вессел Дуэ 600 Ле Инструкция img-1

Вессел Дуэ 600 Ле Инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1768 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Вессел Дуэ Ф (Vessel Due F): инструкция, описание, показания по применению препарата Вессел Дуэ Ф, состав, отзывы, противопоказания, цена

Вессел Дуэ Ф

Латинское название: Vessel Due F Состав и форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл

  • Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ*.
  • Вспомогательные вещества: хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.

По 2 мл в ампулы темного стекла с линией надлома; по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной.

  • Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ*.
  • Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3.30 мг, кремния диоксид коллоидный 3.0 мг, триглицериды 86.10 мг.
  • Оболочка капсулы: желатин 55.00 мг, глицерол 21.00 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0.24 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0.12 мг, диоксид титана (Е 171) 0.30 мг, красный оксид железа (Е 172) 0.90 мг.

По 25 капсул в блистеры из ПВХ/ПВДХ основы и алюминиевой пленки со слоем покрытием прозрачного ПВДХ; 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Описание лекарственной формы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

Капсулы: овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Х фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов — 67%.

Показания:
  • ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен;
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
  • тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.
Интересно: Противопоказания:
  • гиперчувствительность;
  • геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
  • беременность I триместр.
Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности препарат Вессел Дуэ Ф назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Капсулы для приема внутрь.

Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 – 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени, приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.

Вессел Дуэ Ф, капсулы — расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).

Вессел Дуэ Ф, ампулы — упаковка Фармакор Продакшн (Россия).

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Болезни:
  • Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
  • Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
  • Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Энцефалопатия неуточненная
Действующее вещество: Сулодексид* Фармакологические действия:
  • Ангиопротективное
  • Антикоагулянтное
  • Антитромботическое
  • Профибринолитическое
Аналоги по действующему веществу: Ангиофлюкс Формы выпуска:
  1. Вессел Дуэ Ф, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, № РУ: № П N012490/02, 2009-01-14, штрих-код: 8020030091306, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, CSC, Италия
  2. Вессел Дуэ Ф, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2 № РУ: № П N012490/02, 2009-01-14, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, CSC, Италия
  3. Вессел Дуэ Ф, блистер 25, пачка картонная 2, № РУ: № П N012490/01, 2009-01-14, штрих-код: 8020030091207, блистер 25, пачка картонная 2, капсулы 250 ЛЕ, CSC, Италия
Вессел Дуэ Ф Комментарии

Видео

Другие статьи

ВЕССЕЛ ДУЭ Ф - р-р д

ВЕССЕЛ ДУЭ Ф (VESSEL ® DUE F)

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

В начале терапии препарат вводят парентерально в/м или в/в (болюсно или капельно) по 2 мл (1 ампула) раствора для инъекций (600 ЛЕ) в течение 15-20 дней. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы разводят в 150-200 мл физиологического раствора.

Затем переходят на прием препарата внутрь. Назначают по 1 капсуле (250 ЛЕ) 2 раза/сут в течение 30-40 дней.

Капсулы принимают между приемами пищи.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, режим дозирования может быть изменен.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции. кожная сыпь различной локализации.

Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания к применению

— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Имеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений, при развитии позднего токсикоза беременных.

Применять препарат Вессел Дуэ Ф при беременности во II и III триместрах следует строго под наблюдением врача.

Данные о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Симптомы. кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Вессел Дуэ Ф

Вессел Дуэ Ф

Антикоагулянтное средство, гепариноид. Оказывает антиагрегантное, антитромботическое, ангиопротекторное, гиполипидемическое и фибринолитическое действие. Активное вещество - экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника животных, представляет собой естественную смесь быстродвижущейся гепариноподобной фракции (80%) и дерматан-сульфата (20%). Подавляет активированный фактор Х, усиливает синтез и секрецию простациклина (простагландина PgI2), снижает концентрацию фибриногена в плазме. Повышает концентрацию активатора тканевого профибринолизина (плазминогена) в крови и снижает концентрацию в крови его ингибитора.

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Нормализует реологические свойства крови путем снижения ТГ и уменьшения вязкости крови.

Эффективность применения при диабетической нефропатии определяется уменьшением толщины базальной мембраны и уменьшением продукции матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. При в/в введении в высоких дозах проявляется его антикоагулянтное действие за счет ингибирования гепарин кофактора II.

Всасывание и распределение

После приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90% сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз.

Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма.

Выводится почками через 4 ч после введения.

После в/в введения через 24 ч экскреция с мочой составляет 50%, через 48 ч - 67%.

Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования (в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда); нарушение мозгового кровообращения (включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления); дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий (в т.ч. атеросклеротического и диабетического генеза); флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (в составе комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой); для продолжения терапии при развитии гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Прочие: кожная сыпь; в месте инъекции - боль, жжение, гематома.

Противопоказания к применению

Геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся понижением свертывания крови; беременность; повышенная чувствительность к сулодексиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Симптомы. кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

При применении сулодексида следует регулярно контролировать состояние свертывающей системы крови (коагулограмма).

Не рекомендуется одновременно применять антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.

Вессел дуэ Ф 600ЛЕ

Вессел дуэ Ф 600ЛЕ/2мл раствор для инъекций №10 ампулы Инструкция по применению Фармакологическое действие

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГН). Антикоагулянтное средство прямого действия.

Показания

Сосудистая патология с повышенным риском тромбообразования.
Сосудистые осложнения сахарного диабета (нефропатия, диабетическая стопа, ретинопатия)

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату; геморрагический диатез и заболевания, связанные с повышенным риском возникновения кровотечений; беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Особые указания

Учитывая слабый антикоагуляционный эффект, рекомендуется периодически контролировать параметры коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), антитромбин III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Состав

1 ампула (2 мл) содержит сулодексида 600 липасемических единиц (ЛЕ);
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для приготовления инъекций — q.s. до 2 мл

Способ применения

При отсутствии других предписаний со стороны лечащего врача.
По 1 ампуле в день внутримышечно.
Курс лечения следует начинать с ежедневного использования 1 ампулы в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней терапия должна быть продолжена приемом препарата в виде капсул.
Полный курс лечения следует повторять не менее двух раз в год.
По решению лечащего врача дозировка препарата может меняться по количеству и по частоте.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
5 лет.

*Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Вессел дуэ Ф 600ЛЕ/2мл раствор для инъекций №10 ампулы в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.

*Цена на Вессел дуэ Ф 600ЛЕ/2мл раствор для инъекций №10 ампулы указана без учета стоимости доставки и сервисного сбора.

Вессел Дуэ Ф раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Фармакокинетика

Сулодексида 90% накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз. Метаболизируется в печени и выделяется через почки. Распределение сулодексида по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 часа после введения.

Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф обладает антитромботическим, антикоагуляционным (при парентеральном введении), ангиопротективным и профибринолитическим действиями.

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь глюкозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (АТIII) и дерматановая - к кофактору гепарина II (КГII).

Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф связан с подавлением активированного Ха фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2 ), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Механизм профибринолитического действия Вессел Дуэ Ф обусловлен повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена (ТАП) в крови и снижением содержания его ингибитора (ТАП).

Механизм ангиопротективного действия Вессел Дуэ Ф связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды), входящих в состав ЛПНП (липопротеины низкой плотности).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Антикоагуляционное действие Вессел Дуэ Ф проявляется за счет сродства к антитромбину III и кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Показания к применению
  • ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия)
  • тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают одновременно с ацетилсалициловой кислотой после лечения низкомолекулярным гепарином)
Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводится внутримышечно или внутривенно.

Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы (2 мл) или внутривенно болюсно или капельно (в 150 – 200 мл физиологического раствора).

Максимальная доза 4 мл (2 ампулы) в день (по 2 мл два раза в день) вводится внутримышечно или внутривенно. Курс лечения составляет 15-20 дней. Далее продолжают лечение приемом капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

Побочные действия
  • тошнота, рвота, боли в эпигастрии
  • кожная сыпь (аллергическая реакция)
  • боль, жжение, гематома в месте инъекции
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови
  • беременность в I триместре
Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Особые указания

При применении рекомендованных доз контроль параметров коагуляции не обязателен. Использование высоких доз при парентеральном введении требует контроля коагуляции в начале и в конце лечения.

Целесообразно определять показатели:

  • АЧТВ- активированное частичное тромбопластиновое время, в норме: 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели, приблизительно, в полтора раза.
  • антитромбин III - физиологический антикоагулянт, в норме имеет значения 210-300 мг/л. Время кровотечения - показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин.
  • время свертывания (нестабилизированной крови), в норме 6-8 мин по методу Милиана (мод. Моравица).

Применение в педиатрии

Данные по изучению безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Беременность и лактация

Имеется положительный опыт применения препарата Вессел Дуэ Ф больными инсулинозависимым диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилак-тики сосудистых осложнений (гестоза* - позднего токсикоза беременных).

* - гестозы возникающие на фоне: нефропатии I и II cтепени, гипертонической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита и риска тромбоэмболических осложнений, невынашивание беременности при антифосфолипидном синдроме, повышенных показателей свертываемости крови при различных вариантах патологий.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием препарат не влияет.

Передозировка

Лечение: отмена препарата, введение 1 % раствора протамин сульфата.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах. По 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении указанного срока годности

АТЖ коды B01AB11

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

90% сулодексид қан тамырлары эндотелиясында жинақталады, бұл оның басқа органдардағы концентрациясынан 20-30 есе көп. Бауырда метаболизденеді және бүйрек арқылы шығарылады. Сулодексидтің органдарға таралуы препараттың енгізуден 4 сағат өткен соң бүйрек пен бауырдың экстрацеллюлярлық диффузияға ұшырайтынын көрсетті.

Көктамырішілік енгізуден 24 сағат өткен соң препараттың несеппен шығарылуы 50%, ал 48 сағаттан соң - 67% құрайды.

Фармакодинамикасы

Вессел Дуэ Ф антитромботикалық, антикоагуляциялық (парентеральді түрде енгізгенде), ангиопротективті және профибринолитикалық әсерге ие.

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) шошқаның аш ішегінің шырышты қабығынан бөлінетін, экстрагирленген табиғи өнім.

Глюкозаминогликандардың табиғи қосындысы болып табылады (ГАГ): молекулярлық салмағы 8 000 дальтон (80%) және дерматансульфат (20%) гепаринге ұқсас фракциялар.

Сулодексидтің әсер ету механизмі негізгі екі қасиетке байланысты: жылдам әсер ететін гепаринге ұқсас фракцияның антитромбинге III (АТIII) и дерматандықтың - кофактор гепаринге II (КГII) жақындығы бар.

Вессел Дуэ Ф антитромботикалық әсер ету механизмі белсенділендірілген Ха факторды бәсеңдетуімен, синтезді және простациклин сөлінісін күшейтуімен (простагландин I2 ), қан плазмасындағы фибриноген деңгейін төмендетуімен байланысты.

Вессел Дуэ Ф профибринолитикалық әсерінің механизмі плазминогеннің тіндік белсендіргішінің (ТБП) қандағы деңгейінің жоғарылауына және оның құрамындағы (ТБП) тежегішінің төмендеуіне байланысты.

Вессел Дуэ Ф ангиопротективтік әсерінің механизмі қан тамырлар эндотелиясы жасушасының құрылымдық және функциональдік тұтастығын, қан тамырлардың базальді жарғақшалары тесіктерінің теріс электр зарядының қалыпты тығыздығын қалпына келтірумен байланысты.

Препарат ТТЛП (тығыздығы төмен липопротеиндер) құрамына кіретін триглицеридтер деңгейін (триглицеридтер гидролиздейтін, липолитикалық фермент –липопротеинлипазды көтермелейтіндіктен) төмендету есебінен қанның реологиялық қасиеттерін қалпына келтіреді.

Препаратты диабетикалық нефропатияда қолдану тиімділігі сулодексидтің мезангиум жасушасы өніп-өсуін төмендетуі есебінен базальді жарғақша қалыңдығын жұқартып және экстрацеллюлярлық матрикс өнімін азайту қабілетімен анықталады.

Вессел Дуэ Ф антикоагуляциялық әсері антитромбин III және тромбинді әсерсіздендіретін кофактор II гепаринге жақындығымен білінеді,

Қолданылуы
  • тромба түзілу қаупі жоғары ангиопатияда, оның ішінде миокард инфарктісінен кейін
  • ишемиялық инсульттің жедел кезеңін және ерте қалпына келу кезеңін қоса алғандағы ми қан айналымының бұзылуында; атеросклерозға, қант диабетіне, артериялық гипертензияға байланысты дисциркуляторлық энцефалопатияда; қан тамырлық деменцияда
  • атеросклеротикалық, сондай-ақ диабеттік генездегі шеткергі артериялардың окклюзиялық зақымдануларында
  • флебопатияда, тереңдегі көктамырлардың тромбоздарында
  • микроангиопатияда (нефропатияда, ретинопатияда, нейропатияда) және қант диабетіндегі макроангиопатияда (диабетикалық табан синдромында, энцефалопатияда, кардиопатияда)
  • тромботикалық күйде, антифосфолипидты синдромда (төмен молекулярлы гепаринмен емдегеннен кейін ацетилсалицил қышқылымен бір уақытқа тағайындайды)
Қолдану тәсілі және дозалары

Инъекцияға арналған ерітінді бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізіледі.

Емді күнде 1 ампуланың ішіндегісін (2мл) бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішілік болюсті немесе тамшылатып (150 – 200 мл физиологиялық ерітіндіге) енгізуден бастайды.

Ең жоғарғы дозасы 4 мл (2 ампула) күніне (2 мл-ден күніне екі рет) бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізіледі. Емдеу курсы 15-20 күнді құрайды. Одан әрі емді капсулаларды 30-40 күн бойы қабылдаумен жалғастырады. Толық емдеу курсын жылына қайталау 2 реттен кем болмауы тиіс.

Жағымсыз әсерлері
  • жүрек айнуы, құсу, эпигастриядағы ауырулар
  • тері бөртпесі (аллергиялық реакция)
  • ауыру, күйдіру, инъекция орнындағы гематома
Қолдануға болмайтын жағдайлар
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдықта
  • геморрагиялық диатездер және қан ұю төмендігімен бірге жүретін ауруларда
  • жүктіліктің I триместрінде

Дәрілермен өзара әрекеттесулері

Вессел Дуэ Ф препаратының басқа препараттармен айтарлықтай өзара әрекеттесуі анықталмаған. Вессел Дуэ Ф қолданғанда гемостаз жүйесіне антикоагулянттар (тіке және тіке емес) ретінде әсер ететін препараттарды бір уақытта пайдалануға ұсынылмайды.

Ұсынылған дозаны қолданғанда коагуляция параметрлерін бақыламаса да болады. Парентеральді енгізгенде жоғары дозаны пайдалану емнің басында және аяғында коагуляцияны бақылауды талап етеді.

Көрсеткіштерді анықтау тиімді:

  • ІБТУ – ішінара белсенділендірілген тромбопластиндық уақыт, нормада: 30-40 сек (25-30 сек немесе 35-50 сек болуы мүмкін, бұл пайдаланатын белсендіргіштің түрі мен концентрациясына байланысты). Вессел Дуэ Ф қалыпты көрсеткіштерді шамамен бір жарым есеге ұлғайтады.
  • антитромбин III - физиологиялық антикоагулянт, қалыпты жағдайда мәні 210-300 мг/л-ге тең. Қан ағу уақыты – қан тамырлық- тромбоцитарлық гемостаз көрсеткіші, Дуке бойынша нормасы - 2-4 мин.
  • қан ұю уақыты (тұрақтандырылмаған қан), Милиан әдісі бойынша (мод. Моравица) нормада 6-8 мин.

Препараттың балалар мен жасы 18-ге дейінгі жасөспірімдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу бойынша деректер жоқ.

Жүктілік жәнелактациякезеңі

Вессел Дуэ Ф препаратын инсулинге тәуелді диабетпен науқастарда жүктіліктің II және III триместрлерінде қан тамырлық асқынуларын (гестоза* - жүктіліктегі кеш токсикоз) емдеу және алдын алу мақсатында қолданудың оң тәжірибесі бар.

* - нефропатияда I және II дәрежелік, гипертониялық ауруларда және гипертониялық тип бойынша ДВС-синдромында, созылмалы гломерулонефритте, тромбофлебите және тромбоэмболиялық асқынулар қатерінде, антифосфолипидті синдромдағы жүктілікті аяғына жеткізе алмауда, патологияның әртүрлі нұсқаларында қан ұю көрсеткіштерінің жоғары болуы аясында пайда болатын гестоздар.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезіндегі әсер ету ерекшеліктері

Препарат автомобиль жүргізу немесе машина қондырғыларын басқару қабілетіне әсер етпейді.

Емдеу: препаратты тоқтату, протамин сульфатының 1 % ерітіндісін енгізу.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мл-ден ампулаларда.

Пішінді-ұяшықты қаптамада 10 ампуладан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

«Альфа Вассерманн С.п.А»

Виа Енрико Ферми, 1, 65020 Аланно (Пескара), Милан - Италия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Қазақстан Республикасындағы өкілі

Алматы қ. Пушкин к. 13

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Вессел Дуэ Ф – инструкция по применению, дозы, аналоги

Вессел Дуэ Ф

Вессел Дуэ Ф – это препарат из группы средств, оказывающих влияние на процессы тканевого обмена и, в частности, на свертывание крови. Он представляет собой антикоагулянт прямого действия, характеризующийся мощным антитромботическим, а также фибринолитическим и капилляропротекторным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарство имеет две формы выпуска:

  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения;
  • Мягкие желатиновые капсулы.

Активное вещество – сулодексид. В одной капсуле его содержится 250 липопротеинлипазных единиц (ЛЕ), в одном миллилитре раствора – 300 ЛЕ.

В состав желатиновой капсулы Вессел Дуэ Ф, помимо активного компонента, входит ряд вспомогательных веществ: коллоидный диоксид кремния, лаурилсаркозинат натрия, триглицериды. Для изготовления оболочки используются: желатин, глицерол, диоксид титана (Е171), этилпараоксибензоат натрия, оксид железа красный (Е172), пропилпараоксибензоат натрия (Е171).

В состав раствора Вессел Дуэ Ф, кроме сулодексида, входят вода для инъекций и хлорид натрия.

  • В виде капсул – по 25 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
  • В форме раствора – в ампулах из темного стекла по 2 мл, по 10 ампул в картонной пачке.
Показания к применению

Согласно инструкции к Вессел Дуэ Ф, показаниями к применению препарата являются:

  • Ангиопатии (сосудистые патологии), при которых у пациента высока вероятность образования тромбов (в том числе ангиопатии, развившиеся на фоне инфаркта миокарда);
  • Нарушение кровообращения в головном мозге (в том числе в остром периоде ишемического инсульта, а также на ранних этапах восстановления после него);
  • Дисциркуляторная энцефалопатия, которая является следствием атеросклеротического поражения сосудов, сахарного диабета или артериальной гипертензии;
  • Сосудистая деменция (то есть слабоумие, обусловленное заболеваниями сосудов головного мозга);
  • Окклюзионные болезни периферических артерий, связанные с атеросклерозом или сахарным диабетом;
  • Флебопатический синдром;
  • Наличие тромбов в глубоких венах;
  • Поражение стенок мельчайших кровеносных сосудов (включая невро-, ретино- и нефропатию);
  • Диабетические макроангиопатии (например, энцефалопатия, диабетическая стопа или кардиопатия);
  • Тромбофилия (состояние, характеризующееся повышенным риском развития рецидивирующих сосудистых тромбозов различной локализации) и антифосфолипидный синдром (при этих патологиях, согласно инструкции, Вессел Дуэ Ф назначают в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами).

Поскольку применение Вессел Дуэ Ф не вызывает и не усугубляет течения спровоцированной применением гепарина тромботической тромбоцитопении (или «синдрома белых тромбов»), его также разрешается использовать для лечения данного патологического состояния.

Противопоказания

Согласно инструкции, Вессел Дуэ Ф противопоказан:

  • При геморрагическом диатезе;
  • При болезнях, которые сопровождаются ухудшением свертываемости крови;
  • Пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам;
  • Женщинам в первые 13 недель беременности.
Способ применения и дозировка

На начальных этапах лечения Вессел Дуэ Ф рекомендуется вводить парентерально в мышцу или в вену (болюсным или капельным методом). Разовая доза – 2 мл (содержимое одной ампулы). Продолжительность лечения – от 15 до 20 дней.

Для приготовления раствора для внутривенного вливания 2 мл раствора разводят в 150-200 мл стерильного физраствора.

По завершении инъекционного курса пациента переводят на пероральную форму препарата. Стандартная схема предполагает ежедневный прием по 250 ЛЕ (одной капсулы) дважды в сутки (между приемами пищи) на протяжении 30-40 дней.

Полный курс терапии проводят не менее двух раз в год.

Режим дозирования Вессел Дуэ Ф может пересматриваться (как по величине дозы, так и по кратности приемов) на основании результатов качественного диагностического обследования больного.

Побочные действия

Согласно аннотации к препарату, применение Вессел Дуэ Ф может сопровождаться:

  • Расстройствами со стороны пищеварительного тракта, которые выражаются в виде болей в эпигастральной области, приступов тошноты, рвоты;
  • Аллергическими реакциями, проявляющимися кожной сыпью различной локализации;
  • Местными реакциями – болью, чувством жжения, появлением гематомы в месте введения препарата.
Особые указания

Согласно медицинским отзывам, при превышении рекомендованной дозы Вессел Дуэ Ф может спровоцировать кровоточивость или кровотечение. Лечение передозировки предполагает отмену препарата и проведение симптоматической терапии.

Не следует применять сулодексид в комбинации с антикоагулянтами прямого или непрямого действия, а также с антиагрегантами. Другие клинически значимые лекарственные взаимодействия данного средства не выявлены.

В период применения Вессел Дуэ Ф необходим постоянный контроль коагулограммы. На начальных этапах лечения и перед завершением терапии необходимо оценить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), концентрацию антитромбина III, время свертывания крови и время кровотечения. Следует учитывать, что на фоне приема данного лекарства нормальные показатели АЧТВ увеличиваются примерно в 1,5 раза.

Влияние на способность управлять транспортным средством и сложными механизмами препарат не оказывает.

Аналоги

Дженериком Вессел Дуэ Ф является препарат Ангиофлюкс, также выпускаемый в форме капсул и раствора для внутримышечного и внутривенного ведения.

Аналогичным механизмом действия характеризуются: Антитромбин III человеческий, Анфибра, Гепарин, Гемапаксан, Клексан, Пиявит, Пиявка медицинская, Фраксипарин, Фрагмин, Цибор 2500 и Цибор 3500, Флюксум, Эниксум.

Сроки и условия хранения

Вессел Дуэ Ф – препарат списка Б, отпускаемый по рецепту. Хранить его следует при температуре не более 30 ?С. Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.