Комбивир - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность, нейтропения (менее 750/мкл), анемия (Hb менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л), детский возраст (до 12 лет), период лактации.C осторожностью. Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени. ожирение. факторы риска, предрасполагающие к поражению печени.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 2 раза в сутки. При ХПН (КК менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при уровне Hb менее 9 г/дл или 5.59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 тыс./мкл необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина. назначать монокомпонентые препараты, содержащие ламивудин и зидовудин .

Противовирусное комбинированное средство. Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ. Оба последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5М-трифосфата. Ламивудина трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Противовирусная активность обусловлена включением монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток. Замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые раньше не получали антиретровирусную терапию. Снижает количество ВИЧ-1 в организме и увеличивает число CD4-клеток. Снижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода.

Головная боль. головокружение. повышенное потоотделение, одышка, астения. бессонница. сонливость, слабость, снижение умственной работоспособности, тревожность, депрессия, боли, озноб, кашель, крапивница. зуд и гриппоподобный синдром, тошнота, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изменение вкусовых ощущений, диарея, диспепсия. боли в верхней части живота, лихорадка, сыпь, панкреатит, учащение мочеиспускания, судороги, парестезии, миалгия, периферическая невропатия, нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности "печеночных" трансаминаз и сывороточной амилазы; миопатия. панцитопения, аплазия костного мозга, молочнокислый ацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией печени; пигментация ногтей, кожи, слизистой оболочки полости рта.Передозировка. Лечение: контроль за состоянием пациента и стандартная поддерживающая терапия, непрерывный гемодиализ.

При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется принимать отдельные ЛС, составляющие комбивир. Возможно развитие оппортунистических инфекций и др. осложнений ВИЧ-инфекции. Терапия комбивиром не предотвращает риск передачи ВИЧ др. людям при половых сношениях или переливании крови. Во время лечения проводят обязательный контроль гематологических показателей не реже 1 раза в 2 нед в течение первых 3 мес терапии у пациентов с запущенной, клинически выраженной ВИЧ-инфекцией; у пациентов с ранней стадией ВИЧ - 1 раз в 1-3 мес. При снижении уровня Hb более чем на 25%, уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% контроль анализов проводят чаще. При развитии панкреатита лечение прекратить.

Ламивудин повышает время воздействия и максимальную концентрацию зидовудина .
Зидовудин может как снижать, так и повышать концентрацию фенитоина в крови, что требует контроля концентрации последнего при одновременном применении.
АСК, кодеин. морфин. индометацин. кетопрофен. напроксен. оксазепам. лоразепам. циметидин. клофибрат. дапсон. изоприназин конкурентно угнетают образование глюкуронида зидовудина .
Комбинация с нефротоксичными и миелосупрессивными ЛС (пентамидин. дапсон. пириметамин. ко-тримоксазол. амфотерицин, флуцитазин, ганцикловир. интерферон, винкристин. винбластин. доксирубицин) повышает вероятность проявления побочных эффектов зидовудина .
Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина .
Для профилактики оппортунистических инфекций применяют ко-тримоксазол. пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир .
Блокаторы канальцевой секреции увеличивают T1/2 зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида.
Триметоприм повышает концентрацию ламивудина на 40%, с осторожностью назначают такую комбинацию у пациентов с почечной недостаточностью.

Наличие препарата Комбивир * :

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Здравствуйте! Мне 31 год, беременность 26 недель. У меня ВИЧ.
Врач назначила КОМБИВИР (зидовудин +ламивудин ) и КАЛЕТРУ
(лопинавир+ритонавир ). У меня 3 стадия, показатели иммунного
статуса больше 1000, показатели ПЦР (РНК) 6,4*10 в 3 степени.
Я сомневаюсь, стоит ли их принимать? До этого АРВТ не
принимала. Положительный диагноз с лета 2006 года.

Ответ от 25.04.2013:

К сожалению, вопрос задан не по адресу. Вам нужна консультация
врача, а не фармацевта.
(http://www.webapteka.ru/?&page=medvopros&part=left)

Здравствуйте!Скажите,пожалуйста,где в Питере можно купить один из следующих препаратов:Зидолам,Вирокон,Комбивир,Алувиа ?
Спасибо.

Ответ от 17.11.2011:

В России зарегистрирован только комбивир.
Воспользуйтесь разделом "Поиск и заказ лекарств в аптеках"
http://www.webapteka.ru/?page=drugs&part=left&show=lookup

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Комбивир, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Комбивир - инструкция по применению, отзывы, цены

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень нейтропении или анемии, детский возраст до 12 лет, грудное вскармливание, I триместр беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Ламивудин Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; эссенциальная апластическая анемия. Со стороны обмена веществ: перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов). Со стороны нервной системы: головная боль; парестезии, периферическая нейропатия. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; панкреатит; повышение уровня сывороточной амилазы. Гепатобилиарные нарушения: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ). Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечные поражения; рабдомиолиз. Прочие: усталость, общее недомогание, лихорадка. Зидовудин Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия (может требовать переливания крови), нейтропения и лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); эссенциальная апластическая анемия; апластическая анемия. Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии, анорексия. Перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов). Со стороны нервной системы: головная боль; головокружение; бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги; тревога и депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия; Со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: одышка; кашель. Со стороны органов ЖКТ: тошнота; рвота, боль в животе и диарея; метеоризм; пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и диспепсия, панкреатит. Гепатобилиарные нарушения: повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; такие поражения печени как тяжелая гепатомегалия. Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость; сыпь и зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия; миопатия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: чащенное мочеиспускание. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Прочие: общее недомогание; лихорадка, генерализованная боль и бронхиальная астма; озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.

Лечение: проведение стандартной поддерживающей терапии, непрерывного гемодиализа (однако соответствующего клинического опыта пока нет). Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).

Комбинированный препарат, оказывающий противовирусное действие. Оба компонента (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ?1 и ВИЧ?2. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде, зидовудин элиминируется посредством печеночного метаболизма.

Комбивир может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида. Взаимодействия с участием ламивудина Одновременный прием ламивудина (в терапевтических дозах) и триметоприма приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме. Взаимодействия с участием зидовудина Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению времени воздействия зидовудина и к увеличению его максимальных концентраций в плазме (такое повышение не представляет опасности для пациентов). Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина. При сочетанном применении зидовудина и фенитоина у некоторых пациентов снижается концентрация фенитоина в крови, а в одном случае - отмечено повышение концентрации фенитоина. Необходимо контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин. Прием парацетамола на фоне терапии зидовудином сопровождался повышением частоты нейтропении, особенно при длительной терапии. Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин и некоторые другие лекарственные препараты могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед назначением этих препаратов в сочетании с Комбивиром, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия. Одновременное применение, особенно для острой терапии, потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении Комбивира и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов. Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина, поэтому одновременно применять рибавирин и Комбивир не рекомендуется. Более поброюную информацию см. в инструкции по применению препарата "Комбивир".

Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками. При лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек. При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменение клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин. Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению. У пациентов с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный регулярный контроль гематологических показателей (высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями. Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с запущенным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина. Лечение Комбивиром должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции. Лечение не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых сношениях или переливании инфицированной крови.

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

КОМБИВИР таблетки - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует руководствоваться информацией по применению этих препаратов.

Несмотря на прием препарата Комбивир или любого другого антиретровирусного препарата, у пациентов могут развиваться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Пациентов следует проинформировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами, такими как препарат Комбивир, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании инфицированной крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Необходимо предупредить пациентов о возможном взаимодействии препарата Комбивир с другими препаратами при их сопутствующем приеме.

Возможно развитие анемии, нейтропении и лейкопении (обычно вторичной за счет нейтропении) у пациентов, получающих зидовудин. Эти явления чаще наблюдаются при назначении высоких доз зидовудина (1200–1500 мг/сут) у пациентов на поздних стадиях ВИЧ-инфекции при сниженном костномозговом резерве до начала лечения. Поэтому у пациентов, получающих препарат Комбивир, необходимо проводить тщательный контроль гематологических показателей. Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4–6 недель от начала терапии. У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции показатели крови рекомендуется контролировать не реже одного раза в 2 недели в течение первых трех месяцев терапии, а затем - не реже одного раза в месяц. У пациентов на ранней стадии ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. В данной ситуации общий анализ крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например один раз в 1–3 мес. Может потребоваться специальный подбор дозы зидовудина в случае развития тяжелой анемии или миелосупрессии во время лечения препаратом Комбивир, а также у пациентов с предшествующим угнетением костного мозга, например при уровне гемоглобина менее 9 г/дл (5.59 ммоль/л) или количестве нейтрофилов менее 1.0 × 10 9 /л. Поскольку индивидуально подобрать дозу препарата Комбивир невозможно, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны редкие случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или основным заболеванием - ВИЧ-инфекцией. Лечение препаратом Комбивир необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита (боль в животе, тошнота, рвота или повышение уровня биохимических маркеров). Следует прекратить прием препарата Комбивир до исключения диагноза панкреатит.

Молочнокислый ацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом

У пациентов, принимавших антиретровирусные препараты - аналоги нуклеозидов, в виде монотерапии или в комбинации, в т.ч. числе ламивудин и зидовудин, описаны редкие, но с возможным летальным исходом случаи молочнокислого ацидоза и выраженной гепатомегалии с жировой дистрофией печени. Большинство случаев регистрировались у женщин.

Клинические симптомы молочнокислого ацидоза включают общую слабость, потерю аппетита и внезапную необъяснимую потерю веса, желудочно-кишечные и дыхательные нарушения (одышка и учащение дыхания).

Препарат Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска поражения печени. Прием препарата следует приостановить у пациентов с клиническими и лабораторными симптомами молочнокислого ацидоза или гепатотоксичности (включая гепатомегалию и стеатоз, даже в отсутствие повышения уровней трансаминаз).

Перераспределение подкожно-жировой клетчатки

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение / накопление жировой ткани, включая центральный тип ожирения, дорсоцервикальное отложение жира ("горб буйвола"), уменьшение подкожно-жирового слоя на лице и конечностях, увеличение молочных желез, повышение уровней сывороточных липидов и глюкозы крови. Перечисленные симптомы у пациентов могут наблюдаться вместе или по отдельности.

Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто относят к липодистрофии, могут вызывать все препараты классов ингибиторов протеазы (ИП) и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти побочные эффекты.

Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например, стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно синергичную роль.

Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время неизвестны.

Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани. Следует определять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.

Синдром восстановления иммунитета

В начале лечения антиретровирусными средствами ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно обострение воспалительного процесса на фоне асимптоматической или резидуальной оппортунистической инфекции, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель или месяцев после начала проведения антиретровирусной терапии. Наиболее значимые примеры - это цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или фокальная микобактериальная инфекция и пневмоцистная пневмония. Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение.

Сопутствующий вирусный гепатит В

Препарат Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с декомпенсированным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина. Необходимо проводить периодический мониторинг функции печени и маркеров репликации вируса гепатита В.

Сопутствующий вирусный гепатит С

Усугубление анемии наблюдалось при сочетанном приеме рибавирина и зидовудина, хотя механизм развития этого явления остается неясным. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение рибавирина и зидовудина, особенно у пациентов с зидовудин-индуцированной анемией в анамнезе. В этих случаях рекомендуется рассмотреть возможность смены режима антиретровирусной терапии с целью отмены зидовудина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось специального изучения влияния ламивудина и зидовудина на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Фармакологические свойства этих препаратов свидетельствуют о низкой вероятности такого влияния. Следует принимать во внимание клиническое состояние пациента, а также характер побочных эффектов ламивудина и зидовудина.

При нарушениях функции почек

Поскольку пациентам с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин) необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина, рекомендуется назначать им отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

При нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

Применение в пожилом возрасте

Специфических данных по применению препарата Комбивир у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.

Применение в детском возрасте

Препарат применяется у детей с массой тела более 14 кг.

Комбивир инструкция по применению цена

Наименование: Комбивир (Combivir)

Комбивир – комбинированный лекарственный препарат, обладающий выраженной противовирусной активностью относительно ВИЧ.

Зидовудин и ламивудин – активные компоненты препарата, представляют собой избирательные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Высокоэффективность данной комбинации проявляется за счет синергизма активных субстанций. Ламивудин проявляет синергитические способности относительно зидовудина и способствует усилению его терапевтического эффекта. Клиническими испытаниями также было доказано, что Комбивир угнетающе влияет на размножение ВИЧ в клетках организма. Попадая в организм, указанные компоненты метаболизируются под действием внутриклеточных киназ и образуют 5'-трифосфаты (ТФ). Образовавшиеся метаболиты выступают субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентно ингибируют данный фермент.

Механизм действия препарата Комбивир обусловлен тем, что зидовудин и ламивудин способны включаться в цепь вирусной ДНК в виде монофосфатных форм, чем вызывают обрыв данной цепи. При этом трифосфатные формы данных компонентов обладают аналогичной способностью в гораздо меньшей степени.

При проведении монотерапии нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы были зафиксированы мутации устойчивости к ним и, соответственно, снижение терапевтической активности практически до нуля. Полученные результаты клинических испытаний препарата Комбивир подтвердили снижение ВИЧ-1 вирусной нагрузки и увеличение содержания CD4-клеток. Также было подтверждено значительное замедление прогрессирования заболевания и значимое уменьшение количества летальных исходов. Использование комбинации зидовудина и ламивудина, благодаря упомянутым ранее синергетическим свойствам, замедляет возникновение резистентности к зидовудину у пациентов, которым не проводили ранее антиретровирусную терапию (АРТ).

Комбивир наделен хорошей способностью к всасыванию слизистой поверхностью ЖКТ. Физико-химическими и фармакокинетическими исследованиями препарата Комбивир доказано, что одновременный прием пищи, как и прием измельченных таблеток, не оказывает существенного влияния на всасываемость препарата и клинический эффект. Комбивир обладает высокой биодоступностью (зидовудин – 60–70%, ламивудин – 80–85%). Максимальная концентрация данных компонентов в организме наблюдается уже через 0,5 и 0,75 часа и составляет 1,8 и 1,5 мкг/мл соответственно. Компоненты препарата способны проникать в ЦНС и спинномозговую жидкость. Спустя 2–4 часа после приема Комбивира средние отношение концентраций зидовудина в ликворе и в сыворотке крови составляют 0,5, ламивудина – 0,12. Период полувыведения ламивудина составляет 5–7 часов.

Выведение Комбивира из организма человека обеспечивается выделительной функцией почек. Известно, что зидовудин выводится в виде метаболита 5’-глюкуронид зидовудина, а ламивудин не метаболизируется и выводится в неизменном виде. В случае, когда у пациента зафиксированы нарушения работы почек, повышается риск наступления кумуляции препарата в организме. Следовательно, при терапии Комбивиром пациентов с почечной, а также с печеночной недостаточностью в анамнезе необходимо проявлять осторожность и контролировать их состояние, так как пациенты с подобными нарушениями входят в группу риска.

Отсутствуют данные фармакокинетических исследований препарата Комбивир в геронтологии (старше 65 лет) по причине того, что основная возрастная категория больных ВИЧ-инфекцией находится в пределах 20–40 лет и большинство клинических исследований антиретровирусных препаратов проводятся в этой категории пациентов.

Подобные исследования в педиатрии (от 6 мес. до 12 лет) показали схожесть фармакокинетики препарата у детей с таковой у взрослых пациентов, но было отмечено снижение абсолютной биодоступности ламивудина до 55–65%. Зафиксировано повышение показателей системного клиренса у детей, снижаются они одновременно с взрослением детского организма и в возрасте 12 лет соответствуют уровню, который определяется у взрослых пациентов.

Показания к применению:

Антиретровирусный препарат Комбивир назначается взрослым и детям с массой тела более 14 кг при наличии у них ВИЧ-инфекции.

Комбивир принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку Комбивира необходимо проглатывать целиком. Если по каким-либо причинам проглатывание таблетки целиком затруднено, то возможным является ее измельчение и смешивание с небольшим количеством мягкой пищи или жидкости. Однако необходимым условием достижения желаемого терапевтического эффекта является прием всего количества получившейся смеси сразу после ее приготовления.

Препарат Комбивир применяется исключительно по назначению и под четким контролем врача. Оптимальная схема дозирования препарата составляется в зависимости от возраста, веса, а также других показателей и выглядит следующим образом:

Антропометрические показатели пациентов

Коррекция схемы дозирования Комбивира проводится только лечащим врачом. Она может заключаться в снижении либо увеличении дозы препарата, а также в отмене одного из компонентов препарата, в таком случае пациенту назначается необходимый компонент в виде монопрепарата (например, Ретровир (зидовудин) или Эпивир (ламивудин)).

Индивидуальный подбор схемы дозирования гарантированно необходим в следующих случаях:

• наличие почечной либо печеночной недостаточности в анамнезе пациента;
• анемия или нейтропения;
• пожилой возраст (старше 65 лет) – из-за отсутствия клинических испытаний препарата у данной категории больных. Чаще всего в геронтологии используют монопрепараты компонентов Комбивира, учитывая физиологические особенности организма пациентов данной категории.

Комбивир способен проявлять побочные эффекты, характерные для действующих компонентов препарата. Возможные нежелательные последствия приема препарата Комбивир приведены в таблице:

Органы и системы организма

Относительно многих из вышеперечисленных нежелательных эффектов до сих пор спорным остается вопрос, являются ли они последствиями приема препарата Комбивир, либо это следствие губительного влияния ВИЧ-инфекции на организм человека. Во время клинических испытаний препарата было выявлено отсутствие аддитивной токсичности комбинации зидовудина и ламивудина (взаимного усиления проявлений токсического действия нескольких лекарственных средств, применяемых одновременно).

Гематологические нарушения, перечисленные выше, имеют место в случае использования зидовудина в предельно допустимых либо завышенных дозах. Также они отмечаются на 4–6 неделе терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, которая уже имеет тяжелое течение и характеризуется гипоплазией костного мозга. На ранней стадии ВИЧ-инфекции нарушения показателей крови фиксируются очень редко. Пациентам, принимающим Комбивир с периодичностью 1 раз в 2 недели, необходимо проводить лабораторную диагностику гематологических показателей.

Были зафиксированы редкие случаи возникновения молочнокислого ацидоза и увеличения печени, в том числе – и с летальным исходом. Отмечено, что в большей степени развитию этого состояния подвержены пациенты женского пола. При возникновении данной ситуации необходимо терапию приостановить.

Упомянутое выше перераспределение/накопление жировой ткани характеризуется уменьшением количества жировых отложений на лице и верхних и нижних конечностях, центральным типом ожирения, дорсоцервикальным ожирением, гипертрофией молочных желез, повышением уровней сывороточных липидов и глюкозы в крови. Данные явления могут наблюдаться в комплексе либо избирательно. Вышеперечисленные явления относятся к процессу липодистрофии и требуют лечения согласно клиническим признакам. На сегодняшний день отсутствуют данные о последствиях проявления указанных нежелательных явлений.

В процессе антиретровирусной терапии велика вероятность возникновения воспалительного процесса, который вызывает условно-патогенная микрофлора. Необходимо очень тщательно отслеживать возможное появление признаков воспаления и незамедлительно начинать лечение.

Комбивир не проявляет негативного влияния на репродуктивную функцию мужчин (не зафиксированы изменения показателей спермограммы), объективные данные о влиянии на репродуктивную функцию женщин так и не были получены.

Не изучалась способность препарата Комбивир влиять на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. При изучении информации о фармакологических свойствах действующих компонентов Комбивира данных о способности к оказанию такого влияния у них не найдено. В данном случае необходимо адекватно оценивать клиническое состояние больного и учитывать возможность проявления побочных эффектов препарата.

Комбивир не назначается в следующих случаях:

• если у пациента зафиксировано наличие гиперчувствительности к активным компонентам препарата;
• тяжелая степень нейтропении (количество нейтрофилов< 0,75 ? 109/л);
• тяжелая степень анемии (уровень гемоглобина< 7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л);
• в педиатрии, когда масса тела ребенка менее 14 кг.

В медицинской практике препарат Комбивир заменяют монопрепаратами его активных компонентов (зидовудина и ламивудина), когда возникает необходимость в коррекции рекомендуемых доз препарата и, как следствие, нарушается пропорциональное соотношение между количествами данных субстанций. Такое решение принимается исключительно лечащим врачом и им же подбирается адекватная дозировка выбранных препаратов с учетом индивидуальных особенностей организма пациента и этиопатогенеза заболевания. Необходимость замены Комбивира на монопрепараты его активных субстанций часто возникает в следующих ситуациях:

• тяжелая форма нарушений работы печени;
• тяжелая форма нарушений работы почек (КК< 50 мл/мин);
• необходимость проведения антиретровирусного лечения у детей с массой тела менее 14 кг;
• лечение ВИЧ-инфекции у пациентов пожилого возраста (из-за особенностей течения физиологических процессов в организме).

Срочная отмена препарата Комбивир требуется при появлении у пациента панкреатита. Терапию можно продолжить только после снятия данного диагноза.

Также осторожность требуется при применении Комбивира у пациентов, страдающих циррозом печени, причиной возникновения которого стало наличие хронического гепатита В, так как есть риск обострения гепатита В при отмене препарата. Пациентам, которые страдают вышеупомянутыми заболеваниями, следует с периодической частотой проводить мониторинг функции печени и маркеров репликации вируса гепатита В.

Прием препарата Комбивир категорически противопоказан женщинам в I триместре беременности, так как может вызвать изменения в формировании плода, не совместимые с жизнью. Во II и III триместрах прием Комбивира допускается только по назначению врача, когда польза от препарата для матери превышает риск для плода.

Комбивир проникает через гемоплацентарный барьер, что подтверждено обнаружением препарата в сыворотке новорожденного и матери в равных количествах. При этом практически в 100% случаев у новорожденных наблюдалось транзиторное повышение уровня сывороточного лактата и очень редко фиксировались задержка умственного и физического развития, наличие судорог и различные неврологические расстройства. Однако не доказано, что эти проявления являются последствиями приема препаратов данной группы; возможно, это следствие основного заболевания.

Клиническими исследованиями доказано, что прием Комбивира во время беременности существенно снижает процент передачи вируса от матери к ребенку. Учитывая серьезность заболевания, польза от снижения вероятности заражения для новорожденных, матери которых в период беременности принимали Комбивир, весомо превышает риск возникновения нежелательных последствий приема препарата.

Комбивир способен поступать в грудное молоко. Следовательно, необходимо прервать лактацию при лечении матери данным препаратом. Однако при рождении ВИЧ-инфицированной матерью здорового ребенка в целях профилактики заражения новорожденного лактация недопустима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вероятность взаимодействия ламивудина с другими препаратами снижена из-за того, что компонент практически не метаболизируется и выводится из организма в первоначальном виде. Зидовудин же связывается с белками плазмы, а также подвергается метаболизму в печени до неактивного глюкуронида.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме примерно на 40%, при этом взаимного влияния не зафиксировано.

Ламивудин способен тормозить фосфорилирование зальцитабина внутри клетки, если данная комбинация назначена одновременно.

Как уже было упомянуто ранее, в сочетании зидовудин+ламивудин последний проявляет синергитические способности относительно первого и повышает на 28% его максимальную концентрацию в плазме и, тем самым, увеличивает на 13% время наступления его терапевтического эффекта.

Зидовудин способен существенно снижать способность к всасыванию фенитоина при одновременном применении.

Сочетание с парацетамолом повышает частоту появления нейтропении.

Метаболизм зидовудина подавляют: аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам. Следует учитывать указанный факт, назначая одновременно данные препараты, особенно длительно.

Аддитивная токсичность наблюдается при назначении зидовудина с пентамидином, дапсоном, пириметамином, ко-тримоксазолом, амфотерицином, флуцитозином, ганцикловиром, интерфероном, винкристином, винбластином. При данной схеме назначений необходим контроль работы почек и показателей крови, учитывая, что перечисленные препараты оказывают миелосупрессивный эффект, который усиливается с присоединением зидовудина. При обнаружении каких-либо нежелательных изменений требуется уменьшение доз препаратов либо их отмена.

Известна способность рибавирина угнетать противовирусный эффект зидовудина.

Пробенецид способен увеличивать период полураспада зидовудина и ухудшать выведение его почками.

Атоваквон существенно тормозит метаболизм зидовудина и его глюкуронида. Если врач все же решил одновременно назначить данные препараты, необходим тщательный контроль состояниея больного.

Кларитромицин в таблетированной форме значительно ухудшает всасываемость зидовудина. Чтобы этого избежать, необходим интервал примерно 2 часа между приемами указанных препаратов.

Рифампицин угнетающе влияет на выведение зидовудина из организма пациента и способствует возникновению кумулятивного эффекта.

Зидовудин выступает ингибитором процесса фосфорилирования ставудина внутри клетки, поэтому не следует допускать одновременное использование данных средств.

При возникновении оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне приема Комбивира как антимикробные средства используются ко-тримоксазол, пентамидин (аэрозоль), пириметамин и ацикловир. Указанное выше сочетание тщательно изучалось при проведении клинических исследований, в результате которых не было зафиксировано проявлений каких-либо побочных эффектов.

Нет сообщений о передозировке Комбивиром, кроме проявления указанных ранее побочных явлений. Не было зафиксировано и летальных исходов.

В случае принятия дозы препарата, превышающей допустимую норму, проводится стандартная терапия в соответствии с клиническим состоянием больного. Возможно применение гемодиализа и перитонеального диализа с целью скорейшего выведения препарата из организма.

Комбивир выпускается в виде таблеток, № 60, покрытых оболочкой белого цвета, овальной формы с разделительной риской. На одной из сторон таблетки имеется надпись «GXFC3».

Выпускается в контурно-ячейковой упаковке (блистер) по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.

Хранить вдали от детей при температуре ниже 30°С. Срок годности – 2 года.

1 таблетка содержит:

зидовудин – 300 мг;

ламивудин – 150 мг;

вспомогательные вещества: МКЦ, натрия крахмала гликолят, аэросил, магния стеарат;

состав оболочки: опадрай белый YS-1-7706-G (гипромелоза, титана диоксид, макрогол 4000, полисорбат 80).

Дополнительная информация о производителе:

Антиретровирусная терапия препаратом Комбивир либо его аналогами должна проводиться исключительно по назначению врача и под четким его контролем.

Следует быть готовым к развитию оппортунистических инфекций и различным последствиям ВИЧ-инфекции.

Комбивир и его аналоги не блокируют возможность передачи ВИЧ – следовательно, пациентам необходимо с осторожностью вести половую жизнь и проводить переливание крови (или каких-либо других медицинских манипуляциях).

Комбивир можно использовать в качестве профилактического средства после случайного контакта с ВИЧ-инфицированным половым партнером или зараженной кровью, курс терапии составляет 1 месяц. Однако данных об эффективности Комбивира в качестве профилактического средства еще не достаточно. Испытания препарата Комбивир по данному направлению продолжаются.

Внимание!
Описание препарата "Комбивир " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 1177.