Руководства, Инструкции, Бланки

Милнаципран Инструкция По Применению img-1

Милнаципран Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1778 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Милнаципран (Milnacipran) - инструкция по применению, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказа

Милнаципран (Milnacipran) - инструкция по применению, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.

Код CAS: 92623-85-3

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - антидепрессивное. Ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Выравнивает патологически измененное, депрессивное настроение, нормализует эмоциональную сферу. Улучшает и ускоряет процессы мышления и повышает концентрацию внимания при депрессиях.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается; биодоступность составляет около 85%, C_max достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы — около 13%. Метаболизируется в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Т_1/2 — 8 ч. В незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Экскретируется преимущественно почками (90%) в неизмененном виде. После повторных приемов полностью выводится из организма через 2-3 дня после отмены.

Показания к применению

Применение: Депрессивные состояния.

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов МАО типа А и Б, селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, адреналина, норадреналина, клонидина, дигоксина, моклобемида, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные действия: Головокружение, потливость, тревога, приливы, тремор, сердцебиение, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, задержка мочеиспускания, повышение активности трансаминаз.

Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО и серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина). Уменьшает гипотензивный эффект клонидина и его производных. Изменяет уровень лития в крови. Эпинефрин и норэпинефрин провоцируют развитие гипертонического криза и аритмии. Дигоксин (особенно при парентеральном применении) усиливает гемодинамические расстройства.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Внутрь (желательно во время еды), по 50 мг 2 раза в сутки, в течение нескольких месяцев (длительность лечения устанавливается индивидуально).

Меры предосторожности: Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы в зависимости от клиренса креатинина. Между приемами ингибиторов МАО и милнаципрана требуется двухнедельный интервал. Во время терапии не допускается употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Милнаципран (Milnacipran)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.


  • F32 Депрессивный эпизод.

  • Другие статьи

    ИКСЕЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ИКСЕЛ

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

    Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.

    14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    * - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - милнаципран.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам. 1 -адренорецепторам, гистаминовым Н1 -рецепторам, а также допаминовым D1 - и D2 -рецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

    Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

    После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема.

    Равновесное состояние достигается через 2-3 дня регулярного приема. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.

    Биотрансформируется, главным образом, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

    T1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками - около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 дней.

    — депрессивные расстройства различной степени тяжести.

    Иксел предназначен для приема внутрь.

    Средняя суточная доза составляет 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг/сут.

    Препарат предпочтительно принимать во время еды.

    Длительность терапии устанавливают индивидуально.

    У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

    Со стороны ЦНС: возможно - чувство тревоги, головокружение; редко - тремор, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; в отдельных случаях - умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

    Прочие: возможно - усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; редко - сердцебиение, сыпь; в отдельных случаях - серотониновый синдром.

    Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата.

    — детский и подростковый возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);

    — одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

    — повышенная чувствительность к препарату.

    — обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

    — лактация (грудное вскармливание);

    — одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

    — одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, дигоксина.

    С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, эпилепсии.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

    С особой осторожностью следует применять препарат при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

    Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.

    В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Симптомы: при случайном увеличении дозы - тошнота, рвота, потливость, запоры. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, - рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

    Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.

    Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, артериальной гипертензии, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела - 2 недели).

    Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

    С осторожностью следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 мин или 300 мкг за 1 ч), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Срок годности - 3 года.

    Милнаципран инструкция по применению

    Милнаципран* Описание действующего вещества Милнаципран/ Milnacipranum.

    Формула: C15H22N2O, химическое название: (±)цис-2-(аминометил)-N,N-диэтил-1-фенилциклопропанкарбоксамид.
    Фармакологическая группа: нейротропные средства/ антидепрессанты.
    Фармакологическое действие: антидепрессивное.

    Фармакологические свойства

    Милнаципран угнетает обратный захват серотонина и норадреналина. Милнаципран выравнивает депрессивное настроение, которое патологически изменено, нормализует эмоциональную сферу. Милнаципран повышает концентрацию внимания, ускоряет и улучшает процессы мышления при депрессиях. Не имеет сродства к альфа1-адренорецепторам, м-холинорецепторам, дофаминовым D1- и D2-рецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам, опиоидным и бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает отрицательного действия на познавательную функцию. Не имеет седативного действия, при этом физиологически улучшает сон. Милнаципран Не влияет на артериальное давление и проводящую систему сердца, что важно для пожилых пациентов, которые постоянно принимают кардиотропные средства.
    При приеме внутрь милнаципран почти полностью и быстро всасывается; биодоступность равна примерно 85% и не зависит от режима и характера питания, максимальная концентрация достигается через 2 часа, с белками плазмы связывается примерно на 13%. Максимальная концентрация при приеме однократной дозы 50 мг равна около 120 нг/мл. Максимальная концентрация прямо пропорциональна величине принятой дозы. Равновесное состояние достигается через 2 - 3 дня регулярного использования, при этом оно на 70 - 100 % больше, чем при приеме однократной дозы. Объем распределения милнаципрана равен примерно 5 л/кг. Милнаципран метаболизируется главным образом путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологическую активность не имеют. Период полувыведения милнаципрана составляет 8 часов. Милнаципран проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Выводится в основном почками (90%) в неизмененном виде. При повторных использованиях из организма выводится полностью через 2 – 3 дня после отмены. Общий клиренс составляет около 40 л/ч. У больных с нарушениями функционального состояния почек скорость выведения милнаципрана уменьшается. Период полувыведения у людей с незначительными, умеренными и выраженными нарушениями функционального состояния почек увеличивается, соответственно, на 38 %, 41 %, 122 %, а площадь под кривой концентрация - время - на 16 %, 52 %, 199 %. У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функционального состояния печени площадь под кривой концентрация - время и период полувыведения не изменяются. У пациентов с тяжелыми нарушениями функционального состояния печени данные параметры увеличиваются на 31 % и 55 % соответственно. Максимальная концентрация и площадь под кривой концентрация - время милнаципрана у мужчин на 20 % ниже, чем у женщин, но в изменении доз нет необходимости.

    Показания Способ применения милнаципрана и дозы

    Милнаципран принимается внутрь (желательно с приемом пищи), 2 раза в сутки по 50 мг, в течение нескольких месяцев (продолжительность терапии устанавливается индивидуально).
    Больным с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина, рекомендовано снижение дозы. Между использованием ингибиторов моноаминооксидазы и милнаципрана необходим двухнедельный интервал. Между использованием милнаципрана и ингибиторов моноаминооксидазы должно пройти не меньше 1 недели. Употребление алкоголя при лечении не допускается. При совместном использовании препаратов, которые влияют на обратный захват серотонина с препаратами, которые подавляют его метаболизм возможно развитие серотонинового синдрома (злокачественный нейролептический синдром), который проявляется развитием галлюцинаций, повышенной нервной возбудимостью, комы, лабильностью артериального давления, тахикардией, гипертермией, нарушением координации движений, гиперрефлексией, тошнотой рвотой, диареей и представляет опасность для жизни больного. При приеме антидепрессантов необходим контроль пациентов с целью суицидального поведения и наклонностей. При резком прекращении приема милнаципрана возможны возбуждение, изменчивость настроения, слабость, тревожность, парестезии, головная боль, эмоциональная лабильность, сонливость, судорожный синдром. Использование милнаципрана у больных, которые в анамнезе имеют гипоманию или/и манию, необходимо проводить с осторожностью, так как имеется риск обострения данных состояний. Не использовать милнаципран во время работы водителям транспортных средств, а также людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

    Противопоказания к применению милнаципрана

    Гиперчувствительность, одновременный прием селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторов моноаминооксидазы типа А и Б, адреналина, клонидина, норадреналина, моклобемида, дигоксина, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, неконтролируемая закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, кормление грудью, беременность, возраст до 18 лет.

    Ограничения к применению милнаципрана

    Закрытоугольная глаукома, эпилепсия, почечная недостаточность, наличие в анамнезе нарушений оттока мочи (в особенности больные с гиперплазией предстательной железы), артериальная гипертензия, патология сердца, наличие в анамнезе нарушений свертывания крови.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Использование милнаципрана противопоказано при беременности. На время терапии милнаципраном необходимо прекратить кормление грудью.

    Побочные действия милнаципрана

    Нервная система: чувство тревоги, тремор, головокружение, головная боль, сонливость, судороги, парез аккомодации, галлюцинации, суицидальные мысли и суицидальное поведение.
    Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, незначительное снижение веса тела, диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, метеоризм, токсический гепатит.
    Прочие: приливы, усиление потоотделения, затрудненное мочеиспускание, одышка, эректильные нарушения, периферические отеки, боль в яичках, затруднение эякуляции, повышение артериального давления, синусовая тахикардия, сыпь, сердцебиение, гипонатриемия, серотониновый синдром, гиперхолестеринемия, кровоизлияния, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, повышение внутриглазного давления, галакторея, гиперпролактинемия, рабдомиолиз, развитие гипертонического криза, многоформная экссудативная эритема,

    Взаимодействие милнаципрана с другими веществами

    Милнаципран несовместим (противопоказано использование) с ингибиторами моноаминооксидазы и серотонинергическими препаратами (типа фенфлурамина или триптофана, суматриптан). Милнаципран изменяет содержание лития в крови. Милнаципран снижает антигипертензивный эффект клонидина и его производных. Норэпинефрин и эпинефрин провоцируют развитие аритмии и гипертонического криза при совместном приеме с милнаципраном. Дигоксин (в особенности при парентеральном использовании) потенцирует гемодинамические расстройства при совместном приеме с милнаципраном. Диуретики увеличивают риск развития гипонатриемии при совместном приеме с милнаципраном.

    Передозировка

    При передозировке милнаципраном развиваются тошнота, рвота, запор, увеличенное потоотделение, затрудненное дыхание, тахикардия, сонливость, нарушения сознания, гиперкапния. Специфического антидота нет. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическое лечение; рекомендован контроль состояния пациента не меньше суток.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом милнаципран

    Иксел: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Иксел – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).

    Иксел не связывается с м-холинорецепторами, ?1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

    Показания к применению

    Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

    Форма выпуска

    капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
    капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
    капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
    капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;

    Состав
    Капсулы 1 капс.
    милнаципрана гидрохлорид 25 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг
    оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
    в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

    Капсулы 1 капс.
    милнаципрана гидрохлорид 50 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг
    оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
    в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

    Фармакодинамика

    Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).

    Иксел не связывается с м-холинорецепторами, ?1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь Иксел® хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2–3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.

    Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.

    Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).

    Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.

    Использование во время беременности

    Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

    Использование при нарушением функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

    С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

    Другие особые случаи при приеме

    В отдельных случаях наблюдается умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

    Противопоказания к применению

    К абсолютным противопоказаниям относятся:

    гиперчувствительность к милнаципрану;

    возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);

    одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.

    Препарат не рекомендуется использовать:

    одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;

    с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;

    при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

    при беременности и лактации.

    Побочные действия

    Побочное действие Иксела® отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

    Передозировка

    Симптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

    Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействия с другими препаратами

    - с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);

    - с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.

    Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 нед.

    - с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;

    - с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;

    - с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;

    - с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.

    Комбинации, требующие осторожности при использовании:

    - с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);

    - с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.

    Меры предосторожности при приеме

    Иксел® следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).

    Особые указания при приеме

    Иксел® можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.

    В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.

    В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °C.

    Срок годности

    Антидепрессант Иксел – инструкция, отзывы, применение

    Иксел

    Иксел – синтетический медикамент, применяемый при лечении депрессивных расстройств, имеющих различную природу.

    Фармакологическое действие Иксела

    Активное вещество Иксела – милнаципран, является селективным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Медикамент не обладает седативным эффектом. В результате применения Иксела:

    • Физиологически улучшается сон;
    • Не оказывается негативное влияние на познавательную функцию, сердце и артериальное давление. Это позволяет применять антидепрессант Иксел пожилым людям на фоне одновременного приема кардиотропных лекарств.
    Состав, форма выпуска и аналоги Иксела

    Иксел выпускает в форме желатиновых капсул с содержанием активного вещества (милнаципрана гидрохлорида) в количестве 25 мг (с оттиском «25» на корпусе) и 50 мг (с оттиском «50» на корпусе) и вспомогательных компонентов – кальция гидрофосфата дигидрата, кармеллозы кальция, повидона К30, кремния диоксида коллоидного безводного, магния стеарата, талька.

    По активному веществу аналогов Иксела не выпускают. При наличии гиперчувствительности к действующему компоненту врач может назначить один из аналогов медикамента, имеющий схожее терапевтическое действие и относящийся к одной фармакологической группе: Людиомил, Имизин, Амитриптилин, Саротен, Апо-Амитриптилин, Анафранил, Веро-Амитриптилин, Мелипрамин, Кломипрамин, Мелипрамин, Клофранил, Людиомил.

    Показания к применению Иксела

    Иксел, по инструкции, назначают при лечении депрессивных расстройств различной степени тяжести.

    Противопоказания

    По абсолютным противопоказаниям антидепрессант Иксел не применяют:

    • В педиатрии до 15 лет (из-за отсутствия клинических данных);
    • Одновременно с неселективными и селективными ингибиторами МАО типа B, суматриптаном;
    • На фоне гиперчувствительности к активному веществу (милнаципрану) и вспомогательным компонентам, входящим в состав капсул.

    Относительными противопоказаниями к применению лекарства являются:

    • Обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы);
    • Лактация;
    • Беременность;
    • Одновременный прием с норадреналином, адреналином. клонидином и его производными, селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином.

    Иксел, по инструкции, необходимо принимать с осторожностью на фоне закрытоугольной глаукомы и эпилепсии .

    Способ применения Иксела

    Капсулы Иксел принимают внутрь в первой половине дня во время еды в средней суточной дозировке 100 мг, которую делят на 2 приема. По показаниям возможно увеличение дозировки в 2,5 раза. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

    На фоне почечной недостаточности антидепрессант Иксел рекомендуется принимать в сниженных дозировках.

    Медикамент следует принимать с осторожностью на фоне:

    Во время проведения терапии необходимо исключить употребление алкоголя, а также не следует заниматься потенциально опасными работами, требующими повышенного внимания.

    Побочные действия

    Иксел, по отзывам, обычно переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко (обычно в первые недели терапии). Как правило, онивыражены незначительно и купируются самостоятельно по мере уменьшения выраженности симптомов депрессии.

    Иногда могут наблюдаться расстройства различных систем организма, проявляющиеся в виде:

    • Чувства тревоги, головокружения. тремора, головной боли (центральная нервная система);
    • Сухости во рту, тошноты, рвоты. запоров. умеренного повышения активности трансаминаз, протекающего без клинических проявлений (пищеварительная система).

    Также Иксел, по отзывам, может провести к развитию усиления потоотделения, приливов, затрудненного мочеиспускания, сердцебиения, сыпи, серотонинового синдрома.

    Описанные симптомы не требуют отмены лекарства. Снизить их выраженность и частоту возникновения можно при постепенном увеличении дозировки в процессе терапии.

    При значительном увеличении дозы может возникать рвота, затруднение дыхания, тошнота, тахикардия. потливость и запор. Как правило, в этом случае проводят симптоматическое лечение. При передозировке Икселом необходим врачебный контроль не менее суток.

    Прием чрезмерно высоких доз (от 1900 мг до 2800 мг) одновременно с другими психотропными медикаментами (обычно бензодиазепинами) может вызвать гиперкапнию, сонливость и нарушения сознания. При этом к возникновению кардиотоксичности и летальному исходу передозировка Икселом не приводит.

    Лекарственное взаимодействие Иксела

    Совместное применение Иксела противопоказано с:

    • Селективными ингибиторами МАО типа В (селегилином);
    • Неселективными ингибиторами МАО (ипрониазидом);
    • Суматриптаном (из-за существующего риска возникновения артериальной гипертензии, серотонинового синдрома, спазма коронарных артерий). Минимальный интервал между применением медикаментов –14 дней.

    Не рекомендуется применение Иксела с:

    • Норадреналином и адреналином (из-за риска развития аритмии и артериальной гипертензии);
    • Дигоксином (из-за риска возникновения артериальной гипертензии и тахикардии);
    • Клонидином и родственными соединениями (из-за уменьшения их гипотензивного эффекта);
    • Селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемидом, толоксатоном – из-за риска возникновения серотонинового синдрома).

    Как правило, с осторожностью назначают Иксел одновременно с эпинефрином, поскольку сочетание лекарств может привести к развитию серотонинового синдрома.

    Условия хранения

    Иксел относится к числу антидепрессантных медикаментов, отпуск из аптечной сети которых возможен только по назначению врача. Срок годности капсул составляет 36 месяцев при условии соблюдения рекомендованных врачом условий хранения (не выше 30 °С).

    Иксел: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Иксел

    Перед покупкой лекарства ИКСЕЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ИКСЕЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

    Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы

    Капсулы 25 мг: корпус и крышечка оранжево-розового цвета, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина.

    Капсулы 50 мг: крышечка оранжево-розового цвета, корпус — цвета ржавчины или красновато-коричневого, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина.

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ИКСЕЛ (IXEL)

    Фармакологическим комитетом Минздрава России 24 февраля 2000 г. протокол №3

    Капсулы 25 мг — корпус и крышечка оранжево-розового цвета, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина.

    Капсулы 50 мг — крышечка оранжево-розового цвета, корпус — цвета ржавчины или красновато-коричневого, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина.

    (Z)−2-аминометил−1 фенил-N,N-диэтилциклопропанкарбоксиамида гидрохлорид

    1 капсула содержит милнаципрана гидрохлорида (активный ингредиент) 25 или 50 мг и другие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат 50,925 или 101,85 мг, кармелоза кальция 22,15 или 44,3 мг, повидон К 30 (поливидон К 30) 2,1 или 4,2 мг, безводный коллоидальный кремний 0,625 или 1,25 мг, магния стеарат 2,1 или 4,2 мг и тальк 2,1 или 4,2 мг соответственно.

    Антидепрессант активирующего действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (серотонина и норадреналина).

    Иксел не обладает способностью связываться с м-холинорецепторами, альфа1 -адренорецепторами или гистаминовыми H1 -рецепторами, а также D1 - и D2 -допаминергическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает ночной сон и не влияет на познавательные функции. Иксел не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

    После приема внутрь Иксел хорошо абсорбируется. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается за 2–3 дня (Cmax = 216 мг/мл). Связывание с белками плазмы слабое (около 13%) и не сопровождается насыщением. Метаболизм Иксела ограничивается главным образом конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует. T1/2 — 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы). Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.

    Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

    Способ применения и дозы

    Иксел предназначен для перорального применения. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема в первой половине дня, желательно во время еды. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от уровня клиренса креатинина. Длительность применения устанавливается индивидуально.

    Побочное действие Иксела отмечается достаточно редко, преимущественно в течение первых 2 нед лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы и затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запор, тремор, сердцебиение. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.

    К абсолютным противопоказаниям относятся:

    — гиперчувствительность к милнаципрану;

    — возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);

    — одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа Б, а также суматриптана.

    Препарат не рекомендуется использовать:

    — одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;

    — селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;

    — при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

    — при беременности и кормлении грудью.

    Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.

    Иксел следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС). В период лечения рекомендуется не допускать употребления алкоголя. Следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    — с неселективными (ипрониазидом), селективными ингибиторами МАО типа Б (селегилином), а также суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма. Минимальный интервал времени после окончания лечения вышеперечисленными препаратами и назначением Иксела — 2 нед.

    — с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;

    — с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;

    — с дигоксином (в особенности при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;

    — с ингибиторами МАО типа А (моклобемидом, толоксатоном) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.

    При случайном увеличении дозы Иксела одним из первых симптомов появляются тошнота, рвота, потливость и запор.

    При передозировке, превышающей 800–1000 мг, — рвота, затруднение дыхания и тахикардия.

    После приема чрезмерно высокой дозы (1900–2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния и нарушение сознания.

    Проявлений кардиотоксичности, как и летальных исходов, при передозировках Иксела не отмечено. Специфического антидота милнаципрана не существует. Лечение предусматривает на первом этапе промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Рекомендуется также наблюдение за состоянием пациента не менее суток.

    Капсулы по 25 и 50 мг: в упаковке 28 или 56 шт.

    В сухом, прохладном месте при температуре не выше 30 °C. В недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту врача.

    Pierre Fabre Medicament Production

    Комментарий

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 101,85 мг; кармелоза кальция — 44,3 мг; повидон К 30 (поливидон К 30) — 4,2 мг; безводный коллоидальный кремния диоксид — 1,25 мг; магния стеарат — 4,2 мг; тальк — 4,2 мг

    в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

    Фармакологические свойства Фармакологическое действие

    Ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина.

    Фармакокинетика

    Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 85%. Cmax достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — около 13%. Метаболизируется главным образом путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 8 ч. Выводится в основном почками (около 90%).

    Показания Показания

    Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

    Противопоказания Противопоказания

    Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов МАО типа А и Б, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, адреналина, норадреналина, клонидина, дигоксина, моклобемида, толоксатона; беременность, грудное вскармливание, возраст до 15 лет.

    Способ применения и дозы Способ применения и дозы

    Внутрь (желательно во время еды), по 50 мг 2 раза в сутки. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО и серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина). Изменяет уровень лития в крови.

    Передозировка

    Маловероятна. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    С особой осторожностью назначают пациентам с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе, артериальной гипертензии, кардиомиопатии. Между приемом ингибиторов МАО и Иксела требуется двухнедельный интервал. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы в зависимости от Cl креатинина. Не допускается употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Побочные действия Побочные действия

    Головокружение, ощущение тревоги, усиление потоотделения, приливы, сердцебиение, тремор, затрудненное мочеиспускание, сухость во рту, тошнота, рвота, запор.

    Обсуждения и статьи про ИКСЕЛ