Рейтинг: 5.0/5.0 (1726 проголосовавших)Категория: Инструкции
Компания. БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP
Срок годности и условия хранения.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг - не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.
После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.
После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Тmax - 1-2 ч. Абсолютная биодоступность - 49-59%.
Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% - для Манинила 5.
Метаболизм и выведение
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью.
T1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 - 3-16 ч.
— сахарный диабет типа 1;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— состояние после резекции поджелудочной железы;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
— некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);
— кишечная непроходимость, парез желудка;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
— период лактации (грудного вскармливания);
— известная повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции.
С осторожностью следует назначать препарат при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у пациентов пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии.
Самым частым нежелательным действием при лечении препаратом Манинил является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний (вплоть до комы или заканчивающихся летально). При вялотекущем процессе, диабетической полиневропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.
Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата, неправильное показание, нерегулярный прием пищи, пожилой возраст больных, рвота, диарея, большие физические нагрузки, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Симптомами гипогликемии являются сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного отмечается влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.
Также возможны следующие побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, отрыжка, рвота, металлический вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея; в отдельных случаях - временное повышение активности печеночных ферментов (ГЩТ, ГПТ, ЩФ), лекарственный гепатит и желтуха.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, отек Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи, повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением АД вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.
Со стороны кроветворной системы: редко - тромбоцитопения, эритропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях - гемолитическая анемия или панцитопения.
Прочие: в единичных случаях - слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки бледно-розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с односторонней риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационные №№:Дозу препарата врач устанавливает индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.
Начальная доза препарата Манинил 1.75 составляет 1/2-1 таблетки 1 раз/сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 2 таблетки (3.5 мг). Максимальная суточная доза - 3 таблетки (в исключительных случаях - 4 таблетки).
При необходимости приема более высоких доз переходят на прием препарата Манинил 3.5.
Начальная доза препарата Манинил 3.5 составляет 1/2-1 таблетки 1 раз/сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 3 таблетки (10.5 мг). Максимальная суточная доза - 4 таблетки (14 мг).
Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблетки, обычно следует принимать 1 раз/сутки. - утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием. При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Начальная доза препарата Манинил 5 составляет 2.5 мг 1 раз/сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают на 2.5 мг/сутки. с интервалом в 3-5 дней до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Суточная доза составляет 2.5-15 мг.
Дозы более 15 мг/сутки. не увеличивают выраженность гипогликемического действия препарата.
У пациентов пожилого возраста существует риск развития гипогликемии, поэтому для них начальная доза должна составлять 1 мг/сутки, а поддерживающая доза должна подбираться под контролем врача.
Кратность приема препарата Манинил 5 - 1-3 раза в сутки. Препарат следует принимать за 20-30 мин до приема пищи.
При переходе с других гипогликемических средств со сходным механизмом действия Манинил 5 назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат отменяют. При переходе с бигуанидов начальная суточная доза составляет 2.5 мг, при необходимости суточная доза повышается каждые 5-6 дней на 2.5 мг до достижения компенсации. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии с инсулином.
Симптомы: острая передозировка препарата Манинил, также как и длительное применение препарата в повышенных дозах, может вызывать тяжелую, затяжную гипогликемию, в редких случаях угрожающую жизни больного.
Лечение: легкие состояния гипогликемии, а именно первые предвестники его, пациент может устранить сам, немедленно съев кусочек сахара, варенье, мед, выпив стакан сладкого чая или раствор глюкозы. Поэтому пациент должен всегда иметь при себе несколько кусочков рафинадного сахара или кондитерские изделия (конфеты). Кондитерские изделия, изготовленные специально для больных сахарным диабетом, в таких ситуациях не помогают. Если пациент не сможет сразу устранить симптомы гипогликемии, то ему необходимо немедленно вызвать врача. При расстройстве сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема одновременного этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль) и при голодании.
Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении препарата Манинил больным с нарушением функции печени и почек, а также при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников.
Необходима коррекция дозы препарата Манинил при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период до установления оптимальной дозы или при смене препарата, а также при нерегулярном приеме препарата Манинил возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Усиление гипогликемического действия препарата Манинил следует ожидать в тех случаях, когда одновременно проводится лечение ингибиторами АПФ, анаболическими средствами, другими пероральными гипогликемическими препаратами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, бета-адреноблокаторами, хинином, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, флуоксетином, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких дозах парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фенилбутазонами, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином, при злоупотреблении алкоголем.
Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.
Гипогликемическое действие препарата Манинил может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, ГКС, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, салуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональные контрацептивы), препаратов гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, индометацина и солей лития.
Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.
Антагонисты Н2 -рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил.
Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с препаратом Манинил может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии при одновременном применении с препаратом Манинил.
Пациент должен быть информирован врачом о возможном взаимодействии.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом МАНИНИЛ (MANINIL). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить МАНИНИЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Манинил используется при сахарном диабете 2 типа (инсулинонезависимый тип). Препарат назначается, когда повышение физических нагрузок, уменьшение массы тела и строгая диета не принесли гипогликемического действия. Это означает, что необходимо стабилизировать уровень сахара в крови с помощью Манинила.
Решение о назначении препарата принимает врач-эндокринолог при условии строгого придерживания диеты. Дозу необходимо соотносить с результатами определения уровня сахара в моче и общего гликемического профиля.
Терапия начинается с небольших доз Манинила, это особенно важно для:
В начале терапии дозировка составляет половину таблетки в сутки. При приеме лекарства требуется постоянно следить за уровнем сахара в крови.
Если минимальные дозы препарата не смогли осуществить необходимую коррекцию, то препарат увеличивают не быстрее, чем один раз в неделю или несколько дней. Этапы увеличения дозы регулируются врачом-эндокринологом.
Манинил принимают в сутки:
Перевод пациентов на данный препарат с других антидиабетических препаратов требует такого же отношения, как и в первоначальном назначении препарата.
Сначала нужно отменить старый препарат и определить действительный уровень глюкозы в моче и в крови. Далее назначают на выбор:
Если возникла необходимость дозу препарата медленно повышают до терапевтической.
Применение препаратаМанинил принимается в утреннее время перед едой, его запивают одним стаканом чистой воды. Если доза за сутки больше двух таблеток лекарства, то ее делят на утренний/вечерний прием, в соотношении 2:1.
Чтобы достичь стойкого лечебного эффекта, требуется употреблять препарат в четко обозначенное время. Если по каким-то причинам человек не принял лекарство, то необходимо присоединить пропущенный прием к следующему приему Манинила.
Манинил это препарат, длительность приема которого определяется врачом-эндокринологом. Во время употребления препарата необходимо каждую неделю осуществлять мониторинг уровня сахара в крови и моче больного.
Иногда наблюдаются общие реакции на аллергию:
Васкулиты (аллергические воспаления сосудов) могут быть опасны. Если есть любые кожные реакции на Манинил, то необходимо не откладывая обратиться к врачу.
Есть случаи, когда уменьшаются все клеточные элементы крови, но после отмены препарата это не представляло угрозы для жизни человека.
Есть информация, что краситель Понсо 4R, используемый при создании Манинила, выступает аллергеном и виновником многих аллергических проявлений у разных людей.
Противопоказания к препаратуМанинил нельзя принимать при повышенной чувствительности к препарату или его составляющим. Кроме этого, он противопоказан:
Манинил категорически нельзя принимать лицам с хроническим алкоголизмом. При употреблении большое количества спиртных напитков, гипогликемический эффект препарата может резко вырасти или появиться вообще, что чревато опасными состояниями для пациента.
Терапия Манинилом противопоказана в случае недостаточности фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы. Либо же лечение предполагает предварительное решение консилиума врачей, поскольку препарат может спровоцировать гемолиз эритроцитов.
Перед осуществлением серьезных полостных вмешательств, нельзя принимать любые гипогликемические средства. Часто во время таких операций необходимо контролировать уровень сахара в крови. Таким пациентам временно назначают инъекции простого инсулина.
Манинил не имеет абсолютных противопоказаний к управлению автотранспортом. Но, прием препарата может спровоцировать гипогликемические состояния, которые отразятся на уровне внимания и концентрации. Поэтому, все пациенты должны задумываться о том, нужно ли так рисковать.
Беременным женщинам Манинил противопоказан. Его нельзя употреблять в период кормления грудью и лактации.
Взаимодействие Манинила с другими лекарственными средствамиПациент, как правило, не ощущает приближения гипогликемии при приеме Манинила со следующими препаратами:
Снижение уровня сахара в крови и формирование гипогликемического состояния может возникнуть из-за частого приема слабительных лекарств и диареи.
Приводить к гипогликемии и потенцировать действие Мананила может сопутствующий прием инсулина и других противодиабетических лекарств, а также:
Манинил вместе с ацетазоламидом может ингибировать действие препарата и вызывать гипогликемию. Это касается также одновременного приема Манинила вместе с:
Препарат могут ослабить либо усилить:
Пентамидин может иногда приводить к гипо- или гипергликемии. Помимо этого, влияние средств группы кумарина также способно сказываться в обоих направлениях.
Особенности передозировки
Острая передозировка Манинила, а также передозировка, обусловленная кумулятивным эффектом, ведет к стойкому состоянию гипогликемии, отличающейся продолжительностью и течением, опасным для жизни пациента.
Гипогликемия всегда имеет характерные клинические проявления.
Пациенты с сахарным диабетом всегда чувствуют приближение гипогликемии. Существуют следующие проявления состояния:
Если вовремя не предприняты меры, то у человека начинает стремительно развиваться гипогликемическая прекома и кома. Гипогликемическую кому диагностируют:
Характерные признаки гипогликемии:
В зависимости от тяжести комы могут появиться:
Человек может самостоятельно выполнять лечение гипогликемических состояний, если они не достигли опасного развития в виде прекомы и комы.
Снять все отрицательные факторы гипогликемии поможет чайная ложка сахара, разведенная в воде или другие углеводы. Если улучшений нет, необходимо вызвать скорую помощь.
Если развивается коматозное состояние, то лечение необходимо начать с внутривенного ведения 40% раствора глюкозы, объемом 40 мл. После этого потребуется коррегирующая инфузионная терапия низкомолекулярными углеводами.
Обратите внимание, нельзя вводить 5% раствор глюкозы в рамках лечения гипогликемии, поскольку здесь эффект разведения крови препаратом будет более выражен, чем при углеводной терапии.
Регистрируют случаи отсроченной либо пролонгированной гипогликемии. В первую очередь это связано с кумулятивными характеристиками Манинила.
В этих случаях необходимо лечение пациента в отделении интенсивной терапии, причем не менее 10 дней. Лечение характеризуется систематическим лабораторным контролем уровня сахара в крови вместе с профильной терапией, в ходе которой сахар можно контролировать, используя, к примеру, глюкометр one touch select .
Если препарат употреблен случайно, нужно сделать промывание желудка, и дать человеку столовую ложку сладкого сиропа или сахара.
Отзывы о МанинилеПрепарат должен применяться только по указанию врача. Отзывы о приеме препарата неоднозначны. При несоблюдении дозировки может возникнуть интоксикация. В отдельных случаях эффекта от приема препарата может не наблюдаться.
Сахарный диабет 2-ого типа (или, как его еще называют, инсулиннезависимый) — заболевание, обусловленное недостаточностью секреции инсулина. Периферические ткани не реагируют на патологически мизерное количество данного гормона, в связи с чем снижается его эффект, оказываемый на организм и развивается стойкая гипергликемия. Две основные составляющие патогенеза сахарного диабета 2-ого типа (нечувствительность периферических тканей к инсулину и нарушение его секреции) находятся в обратной зависимости: чем выше инсулинорезистентность тканей, тем больше его должны продуцировать ?-клетки поджелудочной железы и наоборот, чем больше инсулина циркулирует в крови, тем меньше реакция на него периферических тканей. Формируется своеобразный порочный круг, венцом которого становится нехватка инсулина из-за генетической запрограммированности ?-клеток на производство только определенного его количества. Лечение сахарного диабета 2-ого типа предполагает восстановление секреции инсулина и снижение резистентности к нему периферических (прежде всего, мышечной и жировой) тканей. Среди всех антидиабетических средств, лишь производные сульфонилмочевины задействуют оба механизма подавления заболевания. Одним из самых популярных средств в этой группе является гипогликемический препарат манинил (глибенкламид). Это лекарственное средство стимулирует выделение инсулина посредством взаимодействия с соответствующими рецепторами ?-клеток поджелудочной железы, снижает порог их резистентности к глюкозе, сенсибилизирует клетки-мишени к действию инсулина, увеличивает его высвобождение, потенцирует реакцию инулина на потребление глюкозы печенью и мышцами, снижая тем самым ее уровень в плазме крови.
Помимо этого манинил препятствует расщеплению липидов в жировой ткани, проявляет гиполипидемический эффект (уменьшает концентрацию общего холестерина и ЛПНП), оказывает антиагрегантное действие. Необходимо отметить, что манинил — это не просто таблетки: препарат выпускается в высокотехнологичной микронизированной лекарственной форме, позволяющей действующему веществу быстрее всасываться из ЖКТ в системный кровоток. Более раннее создание терапевтических концентраций препарата в плазме крови обуславливает совпадение во времени гипогликемического эффекта и физиологического подъема уровня глюкозы в крови после приема пищи. Благодаря этому эффект манинила делается более мягким, без резких перепадов биохимических показателей. Длительность действия препарата составляет до 24 ч в зависимости от принимаемой дозы.
Потенциальные минусы манинила — гипогликемические реакции, увеличение массы тела пациента, прогрессирование ишемии — при ближайшем рассмотрении оказываются результатом либо неправильного лечения (неправильная диета, передозировка препарата), либо попросту чрезмерно раздуты. Например, манинилу вменяют в вину кардиотоксичность, что не только не подтверждается, а имеет место с точностью до наоборот: препарат обладает противоаритмическим эффектом. Главное — правильно подобрать адекватную дозу, что позволит избежать гипогликемии и кардиоваскулярной патологии и получить желаемый результат. Манинил, к слову, хорошо зарекомендовал себя в комбинациях с другими гипогликемическими средствами — таким образом достигается нужный эффект при использовании минимальных доз.
Отзывы пациентов о маниниле (5)У меня неожиданно в возрасте 64 года обнаружен сахар в крови и весьма в больших цифрах под 16-18. И началось, видно, это по весне, когда я закончил трудиться на производстве год назад до этого. Малоподвижный относительно образ жизни последний год и привёл к этому меня. Прошёл трёх докторов и платно, и нет. Только один предписал мне препаратор с таким веществом. комбинированный "Глюконорм". Остальные предписанные препараты типа "Сиофор" никакого существенного влияния на меня не оказали. После того как закончилась упаковка "Глюконорм" приобрёл этот препарат и на ура. Показатели глюкозы в крови разу снизились в два раза. Одна опасность - не переборщить с ним.
Нужно знать то, что сахарный диабет бывает первого типа и второго. При первом типе диабет с рождения, при втором - приобретенный на протяжении жизни. Также диабет бывает инсулин зависимый и инсулин независимый. Манинил применяют при втором типе, инсулин независимый. Назначается эндокринологом, при строгом соблюдении диеты для коррекцыи массы тела. Дозировка зависит от количества глюкозы в моче. Применение простое - запивать таблетки с водой натощак. Препарат хороший и эффективный. Моя бабушка принимала его, когда обнаружили сахарный диабет.
Манинил прописала доктор для моего дедушки, у него диабет второго типа, поэтому вот уже несколько лет покупаю эти таблетки для него. Могу сказать, что Манинил в нашем случае не вызывал, вот уже за несколько лет приема, побочных действий. Конечно, при приеме Манинила приходиться соблюдать строжайшую диету, но таблетки хорошо регулируют уровень глюкозы в крови.
У отца сахарный диабет, а эта болезнь требует соответствующего лечения и соответствующих лекарств. Он обращался к разным врачам и каждый раз прописывал различные препараты, но один прописал манинил и этот препарат оказался самым лучшим из всех, которые пробовались ранее. Отец гораздо лучше себя начал чувствовать и, основное, никаких побочных эффектов после лечения нет. Спасибо манинилу за помощь и советую попробовать другим у кого подобная проблема со здоровьем.
У моей мамы сахарный диабет в легкой форме был диагностирован уже в немолодом возрасте. Врач порекомендовал постоянный контроль за уровнем сахара в крови, соблюдение специальной диеты, показанной при этой стадии заболевания и прием лекарства Манинил. Дозировка для нее была назначена 3,5. Уже на протяжении нескольких лет она регулярно принимает лекарство с небольшими перерывами и старается делать это даже если уровень сахара какой-то период держится в норме для профилактики (просто в этом случае уменьшает дозировку препарата). Лекарство ей подходит, во время приема препарата чувствует себя хорошо, побочных эффектов тоже нет.
© 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.
Манинил стимулирует секрецию инсулина ?-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Выраженность ответа ?-клеток прямо пропорциональна концентрации глюкозы в крови и среде, которая их окружает.
Манинил быстро и практически без остатка абсорбируется в кишечнике при пероральном приеме. Скорость всасывания не зависит от количества желудочного содержимого и одновременного приема пищи. В крови Манинил связывается с белками плазмы - ?98 %. Концентрация становится максимальной, в плазме крови, через 2,5 часа, и находится в пределах 100 нг/мл. Период полувыведения составляет 2 часа, после приема per os – 7 часов. Имеются данные, что у пациентов сахарным диабетом это время может растягиваться до 8-10 часов.
Основный метаболизм Манинила происходит в клетках печени. Гепатоциты трансформируют его в 3-цис-гидрокси-глибенкламид и второй метаболит 4-транс-гидрокси-глибенкламид. Доказано, что они не участвуют в гипогликемических эффектах Манинила, и практически целиком выводятся из организма поровну с желчью и мочой, в течение двух – трех суток. При нарушении функциональных возможностей печени, время нахождения Манинила в плазме крове увеличивается. В случаях почечной недостаточности, в зависимости от выраженности процесса, выведение метаболитов Манинила с мочой компенсаторно возрастает. Эффектов кумуляции, при легкой и средней степени почечной недостаточности, не наблюдается. Если клиренс креатинина ?30 мл/мин, суточная элиминация снижается, и возможно повышение концентрации Манинила в плазме. В таких случаях, нужно рассчитывать суточную дозу препарата или переводить пациента на введение простого инсулина.
Показания к применению:Манинил применяют при сахарном диабете 2-го типа (инсулин независимый). Его назначение показано, если повышение физической активности, коррекция массы тела в сторону уменьшения, строгие диетические правила, не оказывают гипогликемического действия, стабилизируя уровень глюкозы крови в пределах физиологических значений.
Манинил назначается врачом эндокринологом с условием строгого соблюдения диеты. Расчет дозы базируется на результатах определения уровня глюкозы в моче и гликемического профиля. Лечение следует начинать с минимальных доз препарата, особенно у пациентов с пониженным питанием, астеничных и имеющих в анамнезе гипогликемические атаки. Как правило, начальная доза составляет 0,5 таблетки Манинила 3,5 или 0,5 таблетки Манинила 5 в качестве суточной дозы. При этом, обязательно контролируют ежедневный уровень глюкозы крови. Если после минимальных доз препарата необходимая коррекция не достигнута, дозу Манинила увеличивают не быстрее, чем 1 раз в неделю или несколько дней, на усмотрение эндокринолога.
Терапевтическая суточная доза составляет 3 таблетки Манинила 5 или 5таблеток Манинила 3,5. что равнозначно 15 мг в сутки.
Перевод больных с других антидиабетических препаратов на Манинил требует такого же отношения, как и первичное назначение препарата. Сначала отменяют старый препарат и определяют истинный уровень глюкозы в крови и моче, без воздействия лечения. После этого, назначают 0,5 таблетки Манинила 3,5 или 0,5 таблетки Манинила 5, с обязательной диетой и лабораторными анализами. Затем, при необходимости, дозу постепенно повышают до терапевтической.
Методика применения:Манинил принимают утром натощак, запивая таблетки одним стаканом воды. Если суточная доза превышает 2 таблетки препарата, то ее необходимо разделить на утренний и вечерний прием, как 2:1. Для достижения стойкого терапевтического эффекта, необходимо применять препарат в фиксированное время. Если по какой-то причине Манинил не был принят, то не следует присоединять пропущенную дозу к следующему приему препарата.
Длительность лечения Манинилом определяется эндокринологом. Во время приема препарата необходим еженедельный мониторинг уровня глюкозы в крови и моче пациента.
Нежелательные явления:Побочные действия Манинила изучались по следующей оценочной шкале: очень часто - более 10 % случаев, часто - от 1 до 10 %, иногда - от 0,1 до 1 %, редко - от 0,01 %, до 0,1 %, очень редко - менее 0,01 % или случаи не зарегистрированы.
Со стороны метаболизма: часто – гипогликемия (см. Передозировка), рост массы тела.
Со стороны органов зрения: очень редко - временные нарушения аккомодации и зрительных восприятий в начале терапии. Расстройства проходят самостоятельно и не требуют специального лечения.
Со стороны органов пищеварения: иногда – различные диспептические явления, в виде тяжести в желудке, тошноты, рвоты, расстройства стула и т.п. Как правило, эти эффекты не влекут отмены препарата и исчезают без специального лечения.
Со стороны печени: очень редко – незначительное преходящее повышение уровня трансаминаз крови и щелочной фосфатазы. В случае гиперергического типа аллергии гепатоцитов на Манинил, возможно развитие внутрипеченочного холестаза, с угрожающими для жизни последствиями в виде печеночной недостаточности.
Со стороны кожного покрова и клетчатки: иногда – высыпания различного характера по типу аллергического дерматита, зуд. Высыпания носят обратимый характер, но в исключительных случаях, приводят к генерализованным проявлениям, в виде аллергического шока, и создают угрозы для жизни пациента. Встречаются общие реакции организма на аллергию в виде озноба, повышения температуры, желтухи, появлением белка в моче. Аллергические воспаления сосудов (васкулиты) могут нести угрозу. При любых проявлениях кожных реакций на прием Манинила, нужно немедленно обратиться к врачу.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко – уменьшение количества тромбоцитов крови (тромбоцитопения), очень редко — уменьшение численности других форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов, и др.). Как исключение наблюдалось уменьшение всех клеточных элементов крови, что после отмены Манинила представляло угрозу для жизни пациента.
Со стороны других органов и систем: очень редко: слабый мочегонный эффект, преходящая протеинурия, дисульфирамоподобное действие, гипонатриемия, перекрестная аллергическая реакция с препаратами, к которым есть повышенная чувствительность у больного (см. Противопоказания). Есть указания, что используемый в изготовлении Манинила краситель Понсо 4R, является аллергеном в большинстве случаев аллергических реакций па препарат.
Противопоказания:Манинил противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам. Не следует принимать препарат больным с аллергическими реакциями на мочегонные средства, другие разновидности сульфонилмочевины, производные сульфонамида, сульфониламидов, пробенецида. Нельзя назначать препарат при инсулинозависимой форме сахарного диабета, больным, у которых произошла атрофия или некроз ?-клеток островков Лангерганса поджелудочной железы, диабетических коматозных состояниях, метаболическом ацидозе, тяжелой функциональной недостаточности печени, почечной недостаточности 3 степени.
Манинил противопоказан хроническим алкоголикам и лицам, которые злоупотребляют спиртными напитками. При приеме значительной дозы алкоголя, гипогликемический эффект Манинила может резко возрасти или не проявиться, что чревато неотложными состояниями для пациента.
При недостаточности фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы, терапия Манинилом противопоказана или требует специального врачебного решения, т.к. может вызвать гемолиз эритроцитов.
Противопоказан прием любых таблетированных гипогликемических средств, при планировании серьезных полостных хирургических операций, во время которых, бывает необходимо корректировать уровень глюкозы крови. Таких больных временно переводят на инъекции простого инсулина.
Абсолютных противопоказаний, к управлению транспортными средствами при лечении Манинилом, нет. Однако прием препарата может вызывать гипогликемические состояния, которые чреваты расстройством концентрации и внимания. Поэтому, каждый пациент обязан задуматься о целесообразности повышенного риска.
Во время беременности:Манинил противопоказан беременным женщинам. Нельзя принимать препарат при лактации и кормлении грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:При совместном приеме Манинила с ?-адреноблокаторами, резерпином, клонидином, гуанетидином, пациент может не ощущать симптомов, характерных для приближения гипогликемического состояния.
Частый прием слабительных препаратов и возникающая диарея могут снижать уровень глюкозы крови и привести пациента к гипогликемическому состоянию.
Потенцировать действие Манинила и приводить к гипогликемии, может одновременный прием инсулина и других пероральных антидиабетических средств, ингибиторов АПФ, препаратов мужских половых гормонов и анаболических стероидов, антидепрессантов (ингибиторы МАО, флуоксетин), ?-адреноблокаторов, производных хинолона, клофибратома, кумарина, дизопирамидома, фенфлураминома, миконазолома, ПАСК, пентоксифиллина (при внутривенном введении в высоких дозах), пергексилинома, производными пиразолона, пробенецидома, салицилатов, сульфонамидамидов, антибиотиков тетрациклинового ряда, тритоквалинома, цитостатиков из группы циклофосфамида.
Ингибировать действие Манинила и приводить к гипергликемии, может одновременный прием с ацетазоламидом, ?-адреноблокаторами, барбитуратами, диазоксидом, мочегонными препаратами, глюкагоном, тубазидом, ГКС, никотинатами, препаратами группы фенотиазина, фенитоином, антибиотиками рифампицинового ряда, препаратами гормонов щитовидной железы, женских половых гормонов, симпатомиметиков.
Антагонисты Н2-рецепторов желудка, ранитидин и резерпин могут ослабить или усилить действие Манинила. Иногда пентамидин приводит к серьезной гипо- или гипергликемии. Влияние препаратов группы кумарина также может сказаться в обоих направлениях.
Передозировка:Передозировка Манинила (острая и обусловленная кумулятивным эффектом) вызывает стойкое состояние гипогликемии, которая отличается пролонгированным во времени характером, тяжелым и опасным для жизни течением.
Клинические проявления гипогликемии очень характерны. Больные сахарным диабетом пациенты безошибочно чувствуют приближение этого состояния. У пациентов возникает чувство голода, дрожание конечностей, приступы сердцебиения, чувство тревоги, бледность слизистых и кожных покровов, могут возникать преходящие очаговые нарушения мозговой деятельности, парестезии. Если не принять адекватных мер, то у пациента развиваются гипогликемическая прекома и кома. Диагностика гипогликемической комы заключается в сборе анамнеза у родственников или знакомых (сахарный диабет и прием сахароснижающих препаратов), данных объективного обследования и лабораторном определении уровня глюкозы крови. При осмотре пациента кожные покровы влажные, липкие, холодные. Пульс учащен, температура тела нормальная или понижена. В зависимости от глубины комы могут наблюдаться судороги (клонические или тонические), появление патологических рефлексов, потеря сознания.
Лечение гипогликемических состояний, которые не достигли стадии прекомы и комы, пациент осуществляет самостоятельно. Необходимо принять чайную ложку сахара или другие углеводы, что снимает все отрицательные проявления гипогликемии. Если улучшение не наступает, необходимо срочно вызвать скорую неотложную медицинскую помощь.
При развитии коматозного состояния, лечение начинают с внутривенного введения 40 мл 40 % раствора глюкозы. Затем, под контролем лабораторных показателей, коррегируют инфузионную терапию низкомолекулярными углеводами до нормализации уровня глюкозы крови. Введение 5 % раствора глюкозы противопоказано при лечении гипогликемий потому, что эффект разведения крови вводимым препаратом более выражен, чем углеводная терапия.
Встречаются случаи пролонгированной или отсроченной гипогликемии связанные, прежде всего, с кумулятивными свойствами Манинила. В таких случаях показано пребывание пациента в отделении интенсивной терапии в течение не менее 10 дней, с постоянным лабораторным контролем уровня глюкозы крови и соответствующей терапией.
При случайном употреблении Манинила, необходимо сделать промывание желудка и дать пострадавшему столовую ложку сахара или сладкий сироп.
Форма выпуска препарата:Таблетки 3,5 мг, флакон № 120.
Таблетки 5,0 мг, флакон № 120.
Условия хранения:В недоступном для детей месте, при температуре не более +30 °C.
Провизор Онлайн
