Руководства, Инструкции, Бланки

Осетрон Ампулы Инструкция img-1

Осетрон Ампулы Инструкция

Рейтинг: 4.5/5.0 (1706 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Осетрон - инструкция по применению, 18 аналогов

Осетрон - инструкция по применению Групповая принадлежность

Противорвотное средство-серотониновых рецепторов антагонист

Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, сироп, суппозитории ректальные, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-HT3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы - окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Показания

Тошнота и рвота, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапи; послеоперационная тошнота и рвота - профилактика и лечение.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Детский возраст (до 2 лет - отсутствие достаточного опыта).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмии, брадикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Применение и дозировка

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг/сут, рекомендуются следующие режимы.
При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии - 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.
При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии: вводят в/в струйно медленно 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, а затем в/в струйно - по 8 мг каждые 2-4 ч;
либо в/в капельно непрерывно со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч;
либо капельно непосредствено перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в течение 15 мин.
Эффективность одансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч от начала химио- или радиотерапии, - как при сильной, так и умеренной выраженности эметогенного действия проводимой терапии рекомендуется прием препарата в виде таблеток.
Для приема внутрь: взрослым, для профилактики тошноты и рвоты на фоне химио- или радиотерапии ондансетрон назначают по 8 мг за 1-2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемам еще 8 мг внутрь через 12 ч. Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты следует продолжить прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Детям старше 2 лет: в/в в дозе 5 мг/кв.м поверхности тела непосредственно перед химиотерапией с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием ондансетрона в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:
Взрослым вводят в период вводной общей анестезии в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или в/в медленное введение 4 мг препарата.
В/м в один тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленое в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационой тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
При поражении почек и у пожилых больных коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется.
При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается T1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.

Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.
Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении больным фенилкетонурией.

Взаимодействие

Требуется осторожность при совместном применении:
с индукторами цитохрома CYP2D6 и CYP3A - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и др. гидантоины), рифампицин, толбутамид;
с ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими ЛС:
циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);
этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);
цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);
дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.

Аналоги
  • Атосса
  • Веро-Ондансетрон
  • Домеган
  • Зофран
  • Лазаран ВМ
  • Латран
  • Ондазан
  • Ондансетрон
  • Ондансетрон-Альтфарм
  • Ондансетрон-ЛЭНС
  • Ондансетрон-Тева
  • Ондансетрон-Ферейн
  • Ондансетрон-ЭСКОМ
  • Ондантор
  • Ондасол
  • Сетронон
  • Эмесет
  • Эметрон

Отзывов о лекарстве Осетрон: 0

Другие статьи

ОСЕТРОН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ОСЕТРОН

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Препарат: ОСЕТРОН ® (OSETRON)

Активное вещество: ondansetron
Код АТХ: A04AA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): R11
Рег. номер: П N009021/02
Дата регистрации: 12.12.08
Владелец рег. удост. DR. REDDY`S LABORATORIES (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "Rx" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат

что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

4 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "Rx" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат

что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

4 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат

что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат

что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Противорвотный препарат центрального действия. Ондансетрон является селективным антагонистом серотониновых 5НТ3 -рецепторов.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТ3 -рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5НТ3 -рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания блуждающего нерва в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов.

Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

После приема внутрь время достижения Cmax - 1.5 ч. После в/м введения время достижения Cmax - 10 мин.

Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%.

Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (CYP2D6). Отсутствие фермента CYP 2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

Как после приема внутрь, так и после парентерального введения T1/2 составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и Vd. результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается T1/2 до 15-20 ч. T1/2 ондансетрона не зависит от способа введения.

У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T1/2 может увеличиваться до 5 ч.

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.

При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:

— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;

— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота

Дляпредупреждения послеоперационной тошноты и рвотывзрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2. поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сут.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея; иногда - бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

Прочие: прилив крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.

Противопоказано применение препарата Осетрон ® при беременности и в период лактации.

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ3 -рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С при обычной освещенности.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.

Т.к. ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;

— с ингибиторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

— циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

— 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);

— карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);

— этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);

— цефтазидим (в дозе 0.25-2.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— циклофосфамид (в дозе от 0.1-1.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— дексаметазон (возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно в течение 2-5 мин). Препараты можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2.5 мг/мл, ондансетрона от 8 мкг до 0.1 мг/мл.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

ОСЕТРОН ИНСТРУКЦИЯ В АМПУЛАХ: Осетрон инструкция, отзывы, цена, описание

Не ври — Не проси Осетрон: инструкция по применению, описание, показания, противопоказания, наличие в аптеках

Противопоказано применение препарата Осетрон при беременности и в период лактации. Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. Для этих целей рекомендуется применение ондансетрона для в/в и в/м введения. Так как осетрон вызывает запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения. Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Пациенты с нарушением функции печени. Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера. Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Осетрон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения ондансетрона. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С при обычной освещенности.

Показания к применению

Была в больнице, процедура прошла безуспешно, так как рвота не давала ее провести. Осетрон – препарат, обладающий выраженным противорвотным эффектом. В состав препарата входит активный компонент – ондансетрон – противорвотное лекарственное вещество центрального действия.

Препарат Осетрон не влияет на координацию движений, не обладает седативным действием и не приводит к снижению трудоспособности пациентов. После перорального применения ондансетрон хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте.

Препарат Осетрон предназначен для профилактики и лечения тошноты и рвоты у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию или радиотерапию. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен допускается однократное введение глюкокортикостероидных препаратов с целью повышения эффективности ондансетрона.

С целью профилактики тошноты и рвоты, после перенесенных оперативных вмешательств, обычно рекомендуется прием 16 мг ондансетрона за 60 минут до анестезии. Пациентам с дисфункцией почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет коррекция дозы препарата не требуется. Дозы препарата и продолжительность применения определяет лечащий врач в зависимости от эметогенности терапии. При эметогенной химио- и радиотерапии обычно рекомендуется введение 8 мг ондансетрона внутривенно медленно перед началом терапии, после чего переходят на прием пероральных форм препарата.

Детям для предотвращения послеоперационной рвоты обычно рекомендуется назначение ондансетрона в дозе 0,1 мг/кг массы тела внутривенно медленно до, во время или после анестезии. В частности с осторожностью назначают ондансетрон с барбитуратами, фенитоином, фенилбутазоном, рифампицином, толбутамидом, папаверином, карбамазепином, каризопродолом, глютетимидом и гризеофульвином.

При применении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендуемые, у пациентов возможно усиление выраженности побочных эффектов. Не следует применять ипекакуану при передозировке ондансетрона, т.к. она не оказывает выраженного эффекта во время антиэметического действия препарата Осетрон. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам.

Способ применения и дозы

Противорвотные препараты. Ондансетрон полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, внутримышечном и внутривенном введении.

Основная часть введенной дозы (85–90%) гидроксилируется в печени с участием цитохрома Р450 до соединений индольного цикла, а затем конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотами. Ондансетрон — противорвотное средство, высокоселективный и конкурентный антагонист 5НТ3 рецепторов (подкласса серотониновых рецепторов, локализованных в периферической и центральной нервной системе). Ондансетрон селективно блокирует пресинаптические мембраны 5НТ3 рецепторов периферических нервов, участвующих в этом рефлексе.

При проведении цитостатической терапии режим дозирования индивидуальный в зависимости от степени выраженности рвотной реакции. Осетрон в форме раствора для инъекций можно вводить внутримышечно или внутривенно путем разовой медленной инъекции или путем инфузии. Для предотвращения приступов поздней или отсроченной рвоты после первых 24 часов рекомендуется применять Осетрон внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней после окончания химиотерапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Возможно альтернативное назначение 4 мг в виде медленной внутривенной или инъекции во время индукции анестезии. При печеночной недостаточности снижается клиренс осетрона и увеличивается период полувыведения, что требует коррекции дозировки.

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Исследования по пероральному применению ондансетрона с целью профилактики или лечения послеоперационный тошноты и рвоты у детей не проводились. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по органам и системам организма и в соответствии с частотой встречаемости при приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — бессимптомное повышение уровня печеночных ферментов AЛT, ACT (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином). Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона. Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Похожие материалы: Навигация по записям

Осетрон (таблетки, в ампулах): инструкция

Осетрон (таблетки, в ампулах): инструкция Осетрон инструкция

Инструкция Осетрон дает полное описание препарату, представляя его противорвотным лекарственным средством центрального действия, который способен к блокировке серотониновых рецепторов.

Форма, состав, упаковка Осетрон в ампулах

Препарат, поступающий в продажу в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой наличие в них прозрачного бесцветного раствора.

Действующим веществом лекарственного раствора является ондансетрона гидрохлорида дигидрат. В качестве вспомогательных веществ в растворе содержатся: моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, хлорид натрия и вода для инъекций.

Фасовка препарата в ампулах предлагается к реализации в различных вариантах. Каждая из ампул выполнена в бесцветном стекле.

С концентрацией 4 миллиграмма:

  1. Ампулы по 2 миллилитра запечатаны в блистеры по 2 штуки и помещены по одному в пачку картонную.
  2. Ампулы по 2 миллилитра запечатаны в блистеры по 5 штук и помещены по два в пачку картонную.
  3. Ампулы по 2 миллилитра запечатаны в блистеры по 5 штук и помещены по десять в пачку картонную.
  4. С концентрацией 8 миллиграмм:
  5. Ампулы по 4 миллилитра запечатаны в блистеры по 2 штуки и помещены по одному в пачку картонную.
  6. Ампулы по 4 миллилитра запечатаны в блистеры по 5 штук и помещены по два в пачку картонную.
  7. Ампулы по 4 миллилитра запечатаны в блистеры по 5 штук и помещены по десять в пачку картонную.
Осетрон в таблетках

Препарат, поступающий в продажу в форме таблеток, представляет собой пилюлю, покрытую пленочной оболочкой, которая имеет белый цвет, круглая, двояковыпуклая, имеющая по одной из своих сторон тиснение «Rx».

Действующим веществом лекарственного раствора является ондансетрона гидрохлорида дигидрат. В качестве вспомогательных веществ выделяют наличие: крахмала кукурузного, целлюлозы микрокристаллической (Ultra-102), лактозы, кремния диоксида коллоидного, магния стеарата.

Фасовка препарата в таблетках предлагается к реализации в различных вариантах.

С концентрацией 4 миллиграмма:

  1. В стрипах по 4 штуки по одному стрипу в картонной пачке.
  2. В стрипах по 10 штук по одному стрипу в картонной пачке.

С концентрацией 8 миллиграмм:

  1. В стрипах по 4 штуки по одному стрипу в картонной пачке.
  2. В стрипах по 10 штук по одному стрипу в картонной пачке.
Условия хранения

Препарат Осетрон допускается к хранению в течение трех лет. Местом хранения должно быть выбрано помещение, которое недоступно для детей. Температурный режим хранения не должен превышать 25 градусов.

Фармакология

Являясь противорвотным препаратом Осетрон способен блокировать рвотный рефлекс. который может быть вызван воздействием лекарственных средств, применяемых для осуществления химиотерапии и радиотерапии на уровень серотонина.

Препарат своим действием не способствует нарушению координации движения, не вызывает седативный эффект и не влияет на снижение работоспособности.

Осетрон показания к применению

Препарат лекарственный Осетрон назначают при необходимости предупреждения и устранения состояний близких к проявлению тошноты и рвот ы, которые вызваны цитотоксическими процедурами химиотерапии и радиотерапии, а также в период после проведения операции.

Противопоказания

Применение лекарственного препарата Осетрон противопоказано в период беременности и вскармливания грудного, а также для детей до двух лет. Нежелательно назначение препарата и при выявлении у пациента повышенной чувствительности, как к действующему веществу лекарственного средства, так и к остальным его компонентам.

Осетрон инструкция по применению Осетрон при цитоскопической терапии

Выбирать режим дозировки в лечении следует, опираясь на эметогенность терапии противоопухолевой.

Взрослым назначается среднесуточная доза препарата в размере от 8 до 32 миллиграмм.

Когда противоопухолевая терапия умеренно-эмитогенна можно назначить по 8 миллиграмм внутрь за час до проведения основных процедур. По прошествии 12 часов должен последовать еще один прием 8 миллиграмм препарата. Другой вариант: ввести внутривенно 8 миллиграмм препарата медленно либо ввести ту же дозу внутримышечно перед началом проведения основных процедур.

Когда противоопухолевая терапия выскоэметогенна можно назначить внутрь по 24 миллиграмма препарата Осетрон и одновременно с ним по 12 миллиграмм препарата Дексаметазона за час до начала проведения основных процедур. Для того чтобы предотвратить позднюю или длительную рвоту, которая может возникнуть через сутки, необходимо продолжать прием Осетрона по 8 миллиграмм дважды в день на протяжении пяти дней.

Режим парентерального введения:

Внутривенно, струйно, медленно перед самым началом химиотерапии по 8 миллиграмм, после процедур положено сделать еще две инъекции внутривенно по 8 миллиграмм поочередно через несколько часов.

Инфузия препарата непрерывно в течении суток по 24 миллиграмма. Скорость введения 1миллиграмм в час.

По 16-32 миллиграмма, которые разведены в 50-100 миллилитрах раствора инфузионного, применить для пятнадцатиминутной инфузии перед началом основных процедур.

Детям после 2 лет препарат может быть назначен по 5 миллиграмм на квадратный метр площади поверхности тела. Введение внутривенное перед самым началом основных процедур. Последующий прием препарата рекомендован по 4 миллиграмма внутрь с двенадцатичасовым интервалом.

В течение пяти дней соблюдать режим приема: по 4 миллиграмма дважды в день.

Осетрон после операции

Чтобы предупредить послеоперационную рвоту и тошноту:

Для взрослых предусмотрено введение препарата внутримышечно или внутривенно медленно струйно разовая доза из 4 миллиграмм, когда начинается наркоз.

Другой вариант: 16 миллиграмм внутрь принять за час до того как начнется общая анестезия.

Чтобы купировать приступы тошноты и рвоты следует ввести внутримышечно или медленно внутривенно 4 миллиграмма препарата.

Важно помнить, что в один и тот же участок тела внутримышечным введением препарат ввести можно не более 4 миллиграмм.

Чтобы предотвратить послеоперационную тошноту и рвоту:

Детям препарат допускается применять только парентерально. Разовая доза 0,1 миллиграмм на килограмм веса, но не более 4 миллиграмм. Введение показано медленное внутривенно до применения анестезии и после нее.

Для того чтобы лечить развившуюся послеоперационную тошноту и рвоту:

Детям рекомендовано медленное внутривенное введение препарата не более 4 миллиграмм (разовая доза 0,1 миллиграмм на килограмм).

О том, как предотвращать и лечить послеоперационную тошноту и рвоту у маленьких детей (до 2 лет) опыта недостаточно.

Осетрон при беременности

Применять препарат для лечения в период беременности или грудного вскармливания запрещено. Поскольку безопасность его применения для беременной женщины не подтверждена.

Осетрон детям

Применение препарата Осетрон для детей младше двух лет запрещено категорически.

Применение Осетрона пожилыми

Пациентам пожилого возраста коррекция дозировки препарата для лечения не требуется.

Побочные эффекты
  • В виде крапивницы;
  • В виде бронхоспазма;
  • В виде ларингоспазма;
  • В виде ангионевротического отека;
  • В виде анафилаксии.
  • В виде икоты;
  • В виде сухости в ротовой полости;
  • В виде запоров;
  • В виде поноса.
  • Возникновение болей за грудиной;
  • Иногда депрессия сегмента ST;
  • В виде аритмии;
  • В виде брадикардии;
  • В виде снижения АД.
  • В виде головных болей;
  • В виде головокружения;
  • В виде спонтанных двигательных расстройств;
  • Возникновение судорог.
  • В виде гиперемии;
  • Возникновение болей;
  • В виде жжения в том месте, где происходит введение.
  • Может прилить кровь к коже лица;
  • Жар;
  • В виде временного нарушения остроты зрения;
  • В виде гипокалиемии;
  • В виде гиперкреатинемии.
Передозировка Осетрон

Если имеет место передозировка препаратом, следует применять симптоматическую терапию. О существовании специфического антидота ничего не известно.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку у препарата Осетрон процесс метаболизма происходит с участием ферментной системы печени цитохром P450, значит, при одновременном применении требуется соблюдать крайнюю осторожность:

  • Противосудорожными препаратами;
  • Антидепрессантами;
  • Антибиотиками макролидными;
  • Пероральными контрацептивами, которые содержат эстроген.
Дополнительные указания

Тем пациентам, которые ранее сталкивались с проявлениями аллергии на препараты подобного типа, грозит риск возобновления аллергии на препарат Осетрон.

Пациентам, у которых имеются признаки непроходимости кишечника, препарат назначается только под наблюдением медицинского персонала, поскольку Осертон способствует замедлению моторики кишечника.

Использовать инфузионный раствор для введения допускается только свежеприготовленным. В случае крайней необходимости раствор можно хранить в течение суток, где температура воздуха составляет от 2 до 8 градусов и созданы условия для естественной освещенности.

Если у пациента выявлены нарушения функции почек все равно его состояние не требует корректировки ни дозировки препарата, ни частоты его введения. А вот при нарушениях функций печени назначать более 8 миллиграмм в сутки препарата Осетрон не рекомендуется.

Осетрон аналоги

Препарат осетрон среди огромнейшего многообразия лекарственных средств имеет сои аналоги, причем как в форме таблеток, так и в форме раствора.

Таблетки Осетрон – аналоги

Раствор Осетрон – аналоги

Осетрон цена

Следует отметить, что препарат Осетрон стоимость имеет достаточно высокую. Разумеется, цена может иметь свои отличия в зависимости от региона проживания, но ориентировочно она составляет:

Таблетки Осетрон – упаковка из 10 таблеток по 4миллиграмма – 890 рублей.

Ампулы Осетрон – упаковка 2 мг/мл 4мл №10 – 668 рублей.

Осетрон отзывы

Отзывы о препарате Осетрон преимущественно положительные. Особенно довольны те кто, столкнувшись с неприятной проблемой тошноты и рвоты, ощутил на себе его эффективность и быстродействие. Есть, конечно, и недовольные, те, кто не поняли, есть ли польза от препарата, но таких не много. В основном люди упоминают среди недостатков лишь высокую стоимость препарата, поскольку не каждому он по карману, если суммировать курсовое лечение. Хотя в последнее время отзывов о препарате оставлено не так уж и много, приведем лишь некоторые из них:

Тома Наджафова: С препаратом впервые столкнулась во время своей первой беременности. По причине сильнейшего токсикоза я находилась на сохранении в стационаре. Рвота меня мучила по десять пятнадцать раз на день и, поскольку ничего не помогало, мне собрались было назначить этот препарат. Хотя согласно инструкции беременным женщинам он к применению не разрешается. Однако дела мои пошли на поправку, и я с этим препаратом так и не познакомилась. Но когда наступила вторая беременность, история повторилась. Снова дикие многократные приступы рвоты и снова стационар. Теперь приема препарата мне избежать не удалось. Лежала под капельницей три недели. Улучшения были не такими значительными, как бы мне хотелось. Рвало меня значительно меньше но, тем не менее, рвота полностью так и не была устранена. Так я и не поняла, помог ли мне препарат. И стоило ли так рисковать, принимая его во время беременности. На что мой врач ответил, что сейчас его назначают всем.

Федорин: С препаратом никогда в жизни не приходилось иметь дело, пока однажды не заболел мой сын. Ребенка так ужасно рвало, что мы немедля отвезли его в больницу. Там сделали укол. А в это время был какой-то в стационаре карантин и нас туда не приняли, сказав, что укол нам сейчас поможет и через несколько часов нас отпустят домой, назначив соответствующее лечение. Я так боялся обезвоживания у ребенка, что усомнившись в действии одного единственного укола, хотел, было приняться спорить. Но тут меня осенило, что прошло уже несколько часов, а рвота не повторилась. Таким образом, я решил успокоиться и спокойно дождаться назначения. Уколы мы еще применяли несколько дней в комплексе с другими препаратами и, через неделю от непонятной инфекции не осталось и следа. Так что могу с уверенностью сказать, что препарат Осетрон эффективен при рвоте на все сто. Говорят, есть еще и таблетки Осетрон, но с ними я не сталкивался.

Татьяна Рончек: После операции столкнулась с неприятной проблемой, мучила тошнота постоянно, часто заканчиваясь рвотой. Пока лежала в больнице принимала какое-то лекарство и под капельницей находилась многократно. Все как вроде бы нормализовалось. И вот, придя из больницы, через несколько дней такое началось. Сначала хотела потерпеть и надеялась что пройдет. Однако с каждым днем я все больше убеждалась, что нужно идти к врачу. Как оказалось, у меня развилась послеоперационная рвота и тошнота. Лечение предложили в двух вариантах: в стационаре под капельницей или уколы, принимать, которые можно делать и на дому. Конечно же, очень хотелось домой ведь я совсем недавно из больницы. Так и решили. Назначено было лечение препаратом Осетрон. Что могу сказать помог практически сразу, однако вдоволь настрадавшись, я аккуратно выполнила предписание врача и проколола уколы все пять дней. Результат очень хороший. Со дня операции уже пошел третий год, но больше ко мне подобные симптомы не возвращались.

Майя: Волею судьбы пришлось испытать на себе все прелести химиотерапии. Мало того что одного этого уже достаточно чтобы ужаснуться так еще и сильнейшие приступы рвоты которые не дают покоя по завершении подобной процедуры. Проходить мне такую пытку пришлось не однажды. Но самый первый раз запомнила на всю жизнь. По какой-то причине ничем мне не помогли пока рвотный пик сам собой не ослабел. Последующие процедуры делали не только в другой больнице, но и в другом регионе. Вспоминать страшно, как боялась тогда одного упоминания об этом. Но, к счастью молоденькая медсестричка умело меня успокоила и, положила под капельницу, объяснив, что мы будем готовиться. Разумеется, сказать, что все замечательно не могу, но эта процедура далась мне значительно легче, поскольку из меня уже так все не выносило. Были приступы тошноты, но до рвоты не дошло ни разу. Позже мне сказали, что препарат Осетрол мне так помог и его положено вливать всегда до и после прохождения противоопухолевых процедур. Не понимаю, почему же в первый раз меня подвергли таким мучениям. Может, его не было тогда.

Елена: О действии препарат Осетрон узнала, когда мой брат попал в больницу с острым аппендицитом. Меня начали спрашивать, не страдает ли он аллергией на такие-то компоненты лекарственных препаратов. Честно сказать я очень затруднялась с ответом. Потом врач сказал, что ждать им уже некогда и будут делать так, как посчитают нужным. Позже мне объяснили, что у меня спрашивали о компонентах на противорвотный препарат, чтобы поставить укол, перед тем как давать наркоз. Ну, наверно поставили. Только потом я с этим препаратом поближе уже дома познакомилась, когда брату еще после выписки дома ставили уколы. Потому, что рвота у него была ужасная. Врач мне объяснил, что это частое явление после операции и, если мы будем ставить ему уколы Осетрон, то скоро он от нее избавится. Так и вышло. Лечились на протяжении пяти дней. Хотя, и на второй день все прошло. Но, он бедняга так намучился, что решил лечение завершить. Наверно, так и правильно. Поэтому, хоть я и не сама лечилась этим препаратом, но знаю о нем не понаслышке. Могу сказать, что Осетрон полностью зарекомендовал себя отличным противорвотным средством в моих глазах.