Рейтинг: 4.2/5.0 (1778 проголосовавших)Категория: Инструкции
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .
Показания к применению препарата Офлоксацин Зентива:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на нее (некоторые штаммы пневмококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии. вызванной пневмококком);
- инфекции уха, горла, носа (ЛOP-органов), за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы бета-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком);
- инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
- инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы; гонококковый уретрит ;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- женских половых органов;
- профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у больных с предрасположенностью к развитию инфекций (например, при нейтропении).
Возможные заменители препарата Офлоксацин Зентива:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Офлоксацин* (Ofloxacin*) АТХ J01MA01 Офлоксацин Хинолоны/фторхинолоны Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфекции дыхательных путей (пневмония, обострение бронхита), лор-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), половых органов (в т.ч. гонорея, простатит), хламидийные инфекции, септицемия, туберкулез (в составе комплексной терапии), профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом. В офтальмологии: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит, дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза. Лор-практика: острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в т.ч. после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.
Применение при беременности возможно (в т.ч. в виде лекарственных форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/сут, что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз — при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/сут, что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными — наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов. Категория действия на плод по FDA — C. При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, гепатит, желтуха, дисбактериоз, псевдомембранозный колит. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, инсомния, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиоваскулярный коллапс, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок. Прочие: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, суперинфекция, фотосенсибилизация. При использовании в офтальмологии: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, покраснение, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение, тошнота. После закапывания в слуховой проход: зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту; редко — системные реакции (экзема, головокружение, шум и боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта). Меры предосторожностиПосле исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2–3 дня. С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450. У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов). При быстром в/в введении возможно понижение АД. Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза. При использовании офтальмологических форм не рекомендуется ношение глазных линз. Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней. В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.
В сухом месте, при температуре 10–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
1 таблетка препарата содержит 200 мг офлоксацина .
К вспомогательным веществам относятся: кукурузный крахмал, полоксамер, стеарат магния, моногидрат лактозы, кросповидон, повидон, тальк; в состав оболочки оболочки входят гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк.
1 таблетка препарата содержит 400 мг офлоксацина .
К вспомогательным веществам относятся: кукурузный крахмал, стеарат магния, полоксамер, моногидрат лактозы, кросповидон, повидон, тальк; в состав оболочки оболочки входят гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк.
Форма выпускаОфлоксин выпускается в виде таблеток круглой двояковыпуклой формы белого цвета без примесей и постороннего запаха. Таблетки покрыты оболочкой и имеют разделяющую риску. В зависимости от дозировки на одной из сторон расположена гравировка “200 ” или “400 “. На изломе — спрессованная белая масса.
Контурные ячейковые блистеры помещены в картонную пачку.
В каждой пачке обязательно должна находиться подробная инструкция по применению препарата.
Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетикаОфлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра бактерицидного действия. Он принадлежит к группе фторхинолонов . Основное воздействие офлоксацин оказывает на фермент ДНК-гиразу, который обеспечивает сверхспирализацию ДНК бактерий. Препарат дестабилизирует цепи ДНК, что и приводит к гибели микроорганизмов.
Офлоксацин имеет высокую активность в отношении микроорганизмов, которые продуцируют ?-лактамазы, а также используется для борьбы с такими быстрорастущими атипичными микробактериями как Enterobacteriaceae (Salmonella, Serratia, Citrobacter, Klebsiella, Yersinia), Escherichia coli, Enterobacter spp. Shigella spp. Providencia spp. Proteus spp.
Эффективен препарат так же и против стафилококков ( в т. ч. пенициллиназопродуцирующих и метициллинорезистентных штаммов (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium leprae, Ureaplasma urealyticum ).
Хорошие результаты препарат показывает также при лечении заболеваний, вызванных следующими микробактериями: Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Brucella melitensis, Haemophilus influenzae, Campylobacter spр. Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Vibrio spр. Pseudomonas aeruginosa.
Целесообразно применять данный антибиотик и при активном размножении Helicobacter pylori, Acinetobacter spр. Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis.
Менее активен Офлоксин в отношении инфекционных заболеваниях, вызванныхстрептококками группы А, В, С. Также не значительной чувствительностью к препарату обладают и анаэробы за исключением Clostridium perfringens. В этих случаях офлоксацин оказывает минимальное воздействие и при возможности для замедления процессов размножения этих бактерий лучше использовать другие препараты.
Полностью нечувствительны к препарату анаэробные бактерии Fusobacterium spp. Bacteroides spp. Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.
Неактивен Офлоксин и в отношении к Treponema pallidum.
При приеме препарата абсорбция полная (95%) и быстрая. Биодоступность превышает 96%. Сmax при приеме препарата в дозировках 100 мг, 300 мг и 600 мг достигает соответственно 1 мг/л, 3,4 мг/л и 6,9 мг/л. При однократном приеме препарата в дозировке 200 мг и 400 мг Сmax достигает 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл. Следует обратить внимание на то, что прием пищи значительно замедляет всасывание, но при этом существенного не влияет на биодоступность.
Связывание офлоксацина с белками плазмы составляет 20-25%. Кажущийся Vd достигает 100 литров.
Препарат легко проникает во многие жидкие среды и ткани организма (слезную и спинномозговую жидкость, мочу, слюну, бронхиальный секрет и т. д.) Также офлоксацин беспрепятственно проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, а также выделяется с грудным молоком. Проникающая способность препарата в спинномозговую жидкость варьируется от 14 до 60%. Офлоксацин не кумулирует.
Метаболизм происходит в печени. Образуется диметилофлоксацин и N-оксид офлоксацина.
T1/2 при приеме внутрь независимо от дозы выводится через 4,5-7 часов. Выведение производится почками (75-90%) и желчью (4%). Внепочечный клиренс составляет около 20%. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью следует помнить о том, что T1/2 препарата увеличивается. При однократном применении в дозировке 200 мг офлоксацин можно обнаружить в моче в течение 20-24 часов.
Показания к применениюОфлоксин хорошо зарекомендовал себя при лечении:
Также Офлоксин активно используется:
Следует отказаться от приема Офлоксина:
С осторожностью следует применять препарат людям с болезнями, связанными с нарушением мозгового кровообращения и атеросклерозом сосудов головного мозга . При хронической почечной недостаточности и органических поражениях ЦНС целесообразно подобрать для лечения препараты с аналогичным спектром действия, но менее опасные.
Побочные действияВ период лечения Офлоксином пациент может чувствовать дискомфорт и страдать от:
В связи с тем, что Офлоксин используется для лечения широкого спектра заболеваний, дозировка данного антибиотика подбирается индивидуально и зависит не только от тяжести и локализации течения инфекции, но и общего состояния пациента. Особое внимание в инструкции на Офлоксин 400 мг следует обратить на функции печени и почек.
Взрослым назначают дозу 200 мг по 2 раза в сутки, или 400 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза в сутки не должна превышать 800 мг. Курс лечения определяется чувствительностью возбудителя и чаще всего составляет 7-10 дней. Принимать препарат предпочтительно утром за 30-60 минут до еды. Запивать таблетки следует небольшим количеством воды.
Перед тем как начать прием препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, так как дозировка при лечении различных заболеваний может варьироваться.
ПередозировкаВ случае передозировки у пациента могут возникнуть следующие симптомы:
Для устранения этих симптомов необходимо в кратчайшие сроки промыть желудок и при дальнейшем лечении использовать симптоматическую терапию .
ВзаимодействиеПри приеме препарата внутрь следует помнить о том, что значительно снижают всасывание офлоксацина пищевые продукты, которые содержат в большом количестве кальций, алюминий, магний, а также соли железа, так как они образуют нерастворимые комплексы. Следует следить за тем, чтобы интервал между приемом Офлоксина и этих веществ составлял не менее 2 часов.
При приемеофлоксацина на 25% снижается клиренс теофиллина и целесообразно в этой ситуации снизить дозу теофиллина .
Особое внимание стоит обратить на препараты, которые блокируют канальцевую секрецию . так как одновременный их прием с Офлоксином может значительно повысить концентрацию офлоксацина в плазме.
Концентрация Глибенкламида в плазме также зависима от Офлоксина.
Не следует одновременно принимать Офлоксин с антагонистами витамина К . так как это может негативно отразиться на состоянии свертывающей системы крови .
Производные нитроимидазола и метилксантинов при совместном приеме могут вызвать развитие нейротоксических эффектов . а ГКС повышает риск разрыва сухожилий, что особенно опасно для людей пожилого возраста.
Прием Офлоксина с препаратами, которые ощелачивают мочу может привести к увеличению риска возникновения и развития нефротоксических эффектов икристаллурии .
Условия продажиПрепарат отпускается по рецепту.
Условия храненияОфлоксин необходимо хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25°C.
Препарат должен быть недоступен детям.
Срок годности Офлоксина составляет 3 года.
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
На данный момент Офлоксин имеет около 20 аналогов как от отечественных, так и от зарубежных производителей. Наиболее популярными сегодня являются такие препараты, как: Заноцин. Офлоксацин. Офлоцид иЛофлокс .
Также структурными аналогами по действующему веществу являются: Веро Офлоксацин, Глауфос, Данцил. Унифлокс, Флоксал.
Отзывы об ОфлоксинеОценка Офлоксина на форумах варьируется от 1 до 5 по 5-ти бальной шкале.
Проанализировав отзывы посетителей медицинских форумов, можно сделать вывод, что пациенты, которые прошли полный курс лечения остались полностью довольны результатами лечения. Низкие же оценки препарату чаще всего ставили посетители, у которых Офлоксин вызвал сильнейшие побочные эффекты. Чаще всего на форумах пациенты жалуются на сильные боли в желудке, снижение аппетита . появление молочницы. заторможенность, сонливость и даже ночныегаллюцинации .
Офлоксин – это антибиотик или нет?
Много обсуждений на форумах посвящено данному вопросу. И тут специалисты дают однозначный ответ, что Офлоксин является достаточно мощным антибиотиком, и советуют пациентам, у которых этот препарат вызывает сильное чувство дискомфорта, подобрать для лечения менее токсичные медикаменты.
Информации о препарате Офлоксин в Википедии нет.
Цена Офлоксина, где купитьСредняя цена на Офлоксин в Украине зависит от того, какая дозировка препарата вас интересует. Цена Офлоксин 400 мг составляет 150 грн, а цена 200 мг 94 грн.
Цена Офлоксина в Москве составляет 298 руб. и 165 руб. соответственно.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости. Необходимо избегать одновременного приема с антацидами (препаратами, содержащими алюминий, кальций, железо или цинк).
Доза препарата и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.
Взрослым назначают в суточной дозе 200-800 мг. Средняя продолжительность лечения - 5-10 дней. Длительность лечения офлоксацином не должна превышать 2 мес.
Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозу более 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени.
При тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
При инфекциях нижних дыхательных путей препарат назначают в дозе 400 мг/сут, повышая дозу при необходимости до 400 мг 2 раза/сут.
При инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут, повышая дозу при необходимости до 400 мг 2 раза/сут.
При инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут в течение 3-5 дней.
При неосложненных гонорейных уретритах и цервицитах назначают 400 мг однократно.
При негонорейных уретритах и цервицитах препарат назначают по 400 мг/сут.
При инфекциях кожи и мягких тканей суточная доза препарата составляет по 400 мг 2 раза/сут.
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Единицы дозирования (мг)
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Способ применения и дозыПрепарат назначают внутрь.
Доза препарата и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.
Взрослым назначают в суточной дозе 200-600 мг. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозу более 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени.
При тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней.
При гонорее назначают 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут; можно применять полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
При перитонеальном диализе и гемодиализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Начатое лечение офлоксацином в/в может быть продолжено препаратом в форме таблеток в той же дозе (при улучшении состояния пациента).
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи. Необходимо избегать одновременного приема с антацидами.
ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
— инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей;
— инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
— инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
Профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, васкулит, коллапс.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, рабдомиолиз, мышечная слабость.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Противопоказания— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
— снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
— лактация (грудное вскармливание);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС, при удлинении интервала QT на ЭКГ.
ДополнительноИспользование при беременности
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксина и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
При совместном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты классов I A и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.
При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при данной комбинации следует снизить дозу теофиллина).
При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.
При совместном применении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Офлоксин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.
Не показан для лечения острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей или облучения УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Следует учитывать, что при применении Офлоксина редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
В период лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. Hafnia spp. Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris /индол-положительные и индол-отрицательные штаммы/), Salmonella spp. Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia spp. Legionella spp. Serratia spp. Providencia spp. Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp. Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев к препарату не чувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Clostridium difficile).
Не активен в отношении Treponema pallidum.
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Связывание с белками плазмы - 20-25%. Кажущийся Vd - 100 л.
Офлоксацин проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, мочу, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу, лейкоциты, альвеолярные макрофаги, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.
T1/2 после приема внутрь - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50 мл/мин и менее) или печеночной недостаточностью T1/2 офлоксацина увеличивается.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
При перитонеальном диализе и гемодиализе препарат вводят по 100 мг каждые 24 ч.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета).
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфекции дыхательных путей (пневмония, обострение бронхита), лор -органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), половых органов ( в т.ч. гонорея, простатит), хламидийные инфекции, септицемия, туберкулез (в составе комплексной терапии), профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом.
В офтальмологии: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит, дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.
Лор-практика: острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.
ПротивопоказанияГиперчувствительность ( в т.ч. к другим фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия ( в т.ч. в анамнезе), нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности ( в т.ч. после ЧМТ. инсульта, воспалительных процессов в ЦНС ), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности возможно ( в т.ч. в виде лекарственных форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).
Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/ сут. что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз — при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/ сут. что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными — наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов.
Категория действия на плод по FDA — C.
При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ : диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, гепатит, желтуха, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, инсомния, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиоваскулярный коллапс, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Прочие: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, суперинфекция, фотосенсибилизация.
При использовании в офтальмологии: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, покраснение, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение, тошнота.
После закапывания в слуховой проход: зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту; редко — системные реакции (экзема, головокружение, шум и боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта).
Меры предосторожностиПосле исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2–3 дня. С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циклоспорином, НПВС. пероральными антикоагулянтами ( в т.ч. с варфарином) и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450.
У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов). При быстром в/в введении возможно понижение АД .
Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза. При использовании офтальмологических форм не рекомендуется ношение глазных линз. Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.
В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.
Условия хранения препарата Офлоксацин ЗентиваВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офлоксацин ЗентиваНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
2000-2016. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
