ЗОЭЛИ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в

Побочные эффекты, которые возникали при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение АД, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазма.

Частота выявления рака молочной железы незначительно выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Рак молочной железы наблюдается редко у женщин до 40 лет и количество дополнительных случаев при приеме комбинированных пероральных контрацептивов мало по сравнению с общим риском рака молочной железы. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не установлена.

У пациентов с нарушением функции почек или печени исследования препарата не проводились. У женщин с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма стероидных гормонов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Приведенные ниже данные были получены в эпидемиологических исследованиях при применении комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Зоэли содержит 17β-эстрадиол, тем не менее, особые указания, касающиеся приема комбинированных контрацептивов, содержащих эстрадиол, считаются применимыми и для Зоэли.

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти осложнения развиваются редко.

Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, сопровождается повышением риска развития венозных тромбозов и эмболии, являющегося самым высоким в течение первого года после начала приема комбинированного перорального контрацептива. Данный повышенный риск ниже риска развития венозных тромбозов и эмболии, ассоциированных с беременностью (60 на 100 000 человеко-лет). У женщин, не принимающих пероральные контрацептивы, риск венозных тромбозов и эмболии составляет 5-10 на 100 000 человеко-лет. Венозные тромбозы и эмболии заканчиваются смертью в 1-2% случаев.

Данные о влиянии препарата Зоэли на риск развития венозных тромбозов и эмболии по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами отсутствуют.

У пациенток, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, исключительно редко развивался тромбоз других сосудов, в т.ч. печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен или сосудов сетчатки. Отсутствует достаточная информация о связи между возникновением этих осложнений и применением комбинированных пероральных контрацептивов.

Симптомы венозных и артериальных тромбозов могут включать в себя следующие состояния: боль и/или отек ноги, внезапная интенсивная боль в груди, иррадиирующая или не иррадиирующая в левую руку, внезапная одышка, внезапный кашель, необычная тяжелая и длительная головная боль, внезапная частичная или полная потеря зрения, диплопия, нарушение речи или афазия, головокружение, коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся очаговыми судорогами, слабость или выраженное онемение, которые внезапно появляются на одной стороне тела, двигательные расстройства, синдром "острый живот".

Факторы риска венозных тромбозов и эмболий :

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев, сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, то перед началом приема любых гормональных контрацептивов следует проконсультироваться со специалистом;

— длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма. В этих случаях рекомендуется прекратить прием гормональных контрацептивов (по крайней мере за 4 недели до планового хирургического вмешательства) и возобновить его только через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;

— ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 );

— возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Отсутствует достаточная информация о роли этих состояний в этиологии венозных тромбозов.

Факторы риска артериальных тромбозов :

— курение (риск еще в большей степени увеличивается при интенсивном курении, особенно у женщин старше 35 лет);

— ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 );

— артериальная гипертензия;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев, сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, то перед началом приема любых гормональных контрацептивов следует проконсультироваться со специалистом.

Другие состояния, которые сопровождались нежелательными сосудистыми нарушениями: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может предшествовать развитию цереброваскулярного осложнения) является основанием для немедленной отмены приема препарата Зоэли.

Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, необходимо обратиться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. В случаях предполагаемого или подтвержденного тромбоза, прием комбинированного перорального контрацептива следует прекратить. При этом следует начать адекватную контрацепцию, учитывая тератогенность терапии антикоагулянтами (кумаринами).

Наиболее значимый фактор риска развития рака шейки матки - персистирующая инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (HPV). В эпидемиологических исследованиях было показано, что длительное применение комбинированных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, способствует повышению этого риска, однако остается неясным, в какой степени данный эффект связан с другими факторами, такими как более частое исследование шейки матки или особенности сексуального поведения, включая применение барьерных контрацептивов, или является комбинацией этих факторов.

При применении комбинированных пероральных контрацептивов в более высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития рака эндометрия и яичников снижается. Остается неясным, распространяется ли это на комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие 17β-эстрадиол.

При мета-анализе 54 эпидемиологических исследований у женщин, получавших этинилэстрадиол-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы, было выявлено небольшое увеличение относительного риска развития рака молочной железы (относительный риск = 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали комбинированные пероральные контрацептивы, небольшое по сравнению с общим риском рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически менее выражен, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших эти препараты. Во время применения комбинированных пероральных контрацептивов риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием препарата или комбинацией этих двух факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали развитие доброкачественных опухолей печени и еще реже - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении интенсивной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, необходимо исключить опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

У многих женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы, отмечали небольшое увеличение АД, хотя клинически значимое повышение АД наблюдалось редко. Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если на фоне приема комбинированного перорального контрацептива развивается стойкая артериальная гипертензия, то целесообразно отменить комбинированные пероральные контрацептивы и назначить антигипертензивную терапию. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление приема комбинированного перорального контрацептива. В клинических исследованиях длительностью до 1 года не было выявлено клинически значимых изменений АД при применении Зоэли.

На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их связь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, гестационный герпес, потеря слуха, связанная с отосклерозом

При нарушениях функции печени

Противопоказания: тяжелые заболевания печени, в т.ч. в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе.

Противозачаточное средство Зоэли - отзывы врачей и пациентов на

После того как вышла замуж, обратилась к гинекологу, чтоб она порекомендовала мне, какие лучше принимать противозачаточные. Посоветовала Зоэли и рассказала мне, что это хоть и ОК, но в нем минимальное количество гормонов, аналогичных тем, что вырабатывает наш организм, а все остальные ОК содержат синтетические гормоны, и зоэли не содержат химии, во что изначально я не поверила и решила, что это очередной пиар-ход. Купила первую упаковку и последовала четким указаниям в инструкции. Решила, что. Читать весь отзыв >>

Изначально все началось с того, что после расставания с моим МЧ сбился цикл, я так понимаю от того, что секс стал далеко нерегулярным, то на неделю раньше месячные пойдут, то на неделю позже, а ловить каждый раз их, не очень то и хотелось, потому что работа связана с поездками в командировку. И перспектива бегать по туалетам с тампонами меня не радовала. Пошла к гинекологу. Назначила мне Зоэли, как таблетки, которые помогут нормализовать цикл. Конечно же у меня возникли вопросы о возможных. Читать весь отзыв >>

Я дама очень скрупулезная в вопросах, касающихся здоровья, поэтому прием Зоэли лично для меня стал очередным шагом. В 20 лет мне ставили диагноз “ бесплодие”, поэтому с мужем мы не предохранялись. Около 10 лет мы не парились, потом случился выкидыш. Врачи сказали, что если и буду беременеть, то не выношу. Я объездила массу клиник и больниц, приняла бешеное количество препаратов, прием которых уж очень хотелось свести на нет. На очередном приеме у гинеколога, она настоятельно. Читать весь отзыв >>

Я несколько лет принимала другие контрацептивы. Сбивался цикл, шли скудные месячные или же просто мазало неделями. Самочувствие было не ахти. Посещала регулярно гинеколога. Она мне часто меняла противозачаточные. От одних даже сыпь появилась. Чувствовался постоянный дискомфорт и начала прибавлять в весе, что меня и вовсе расстроило. В подавленном настроении пошла к врачу опять. Последними противозачаточными, что приписал врач стали Зоэли. Стала принимать и одновременно себя лучше чувствовать. Читать весь отзыв >>

Всем здравствуйте. Хочу поделиться и я своим отзывом на гормональные противозачаточные таблетки Зоэли. Я стала их принимать ровно пять месяцев назад. Главной причиной их приема была защита от нежелательной беременности, а также как способ наладить менструальный цикл, который постоянно у меня сбивался и был не регулярным. Мне не очень конечно хотелось пить гормональные таблетки, так как очень боялась побочных действий. Но таблетки подобрала мне врач. С самого начала приема было легко. Читать весь отзыв >>

У меня всегда хватало проблем по женской части, поэтому прием каких-либо препаратов всегда только после полного обследования и сдачи анализов. Как порядочный человек, сдала анализы на гормоны, сделала УЗИ, взяли мазок и это все для того, чтобы мне врач смогла подобрать ОК. До этого по устной рекомендации принимала другие ОК, от которых я так и не получила желаемый результат, а только один сплошной негатив. Забегая наперед, хочу обратить внимание на то, что я делюсь своим личным опытом и это не. Читать весь отзыв >>

Больше, чем защиты от незапланированной беременности, я и не ожидала от противозачаточных таблеток Зоэли, только с этой целью их начала пить еще прошлой зимой, так сказать, по просьбе мужа. Не сразу заметила, а только к лету где-то, что ногти стали гораздо крепче, а кожа лица чище. что ли, перестали появятся мелкие прыщики и покраснения, вернее их становилось все меньше и меньше, а со временем и вовсе прекратились высыпания. Как-то даже и не думала, что это может быть от противозачаточных. Читать весь отзыв >>

На сегодняшний день я пропила 4 упаковки таблеток зоэли. Далее в подробностях. Никаких проблем с кожей, весом и снижением либидо на протяжении всего приёма препарата у меня не было. Многие пишут, что появляются прыщи, но я и с этим не столкнулась, тьфу-тьфу) За все время приема препарата Зоэли в своем организме я заметила только следующие изменения:1) потеря веса на 3 кг при общем весе в 60 кг, что меня в принципе только порадовало, но при этом не стоит забывать, что у меня полностью правильное. Читать весь отзыв >>

Таблетки Зоэли – инструкция по применению, отзывы, показания

Зоэли – это инновационный комбинированный, монофазный, микродозированный оральный препарат, который содержит гормоны, аналогичные естественным.

Зоэли выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, которые имеют белый цвет, округлую и двояковыпуклую форму. Таблетки Зоэли имеют гравировку «ne» с обеих сторон.

Действующие вещества таблеток Зоэли – эстардиола гемигидрат и номегэстрола ацетат. В качестве вспомогательных веществ присутствуют микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, моногидрат лактозы и коллоидный диоксид кремния.

Таблетки плацебо имеют желтый цвет, округлую двояковыпуклую форму и гравировку «р» с обеих сторон.

Эстрадиол является естественным эстрогеном, который идентичен эндогенному человеческому 17?-эстрадиолу (Е2). Е2 не имеет этинильной группы в 17?-положении в отличие от этинилэстрадиола, входящего в состав других пероральных комбинированных контрацептивов.

Номегэстрола ацетат является высокоселективным прогестагеном, который походит от естественного стероидного гормона прогестерона и имеет сходную с ним структуру. Он имеет высокую антигонадотропную активность, умеренную антиандрогенную активность и не имеет эстрогенной, андрогенной, минералокортикоидной и глюкокортикоидной активности.

Таблетки Зоэли имеют контрацептивное действие за счет комбинации разных факторов, самыми важными из которых являются изменение секреции шеечной слизи и подавление овуляции. После отмены таблеток Зоэли овуляция у большинства женщин достаточно быстро восстанавливается.

Препарат принимают внутрь. Согласно инструкции, Зоэли следует принимать каждый день в одинаковое время независимо от приема еды в согласии с порядком, указанном в инструкции. При необходимости можно запивать небольшим количеством воды.

Согласно инструкции, Зоэли принимают по одной таблетке в сутки на протяжении 28 дней. На протяжении первых 24 дней принимают белые таблетки, следующие 4 дня – желтые, в которых не содержится действующего вещества. Как правило, через два или три дня после приема последней таблетки Зоэли белого цвета начинается кровотечение отмены, которое может не прекращаться до начала приема таблеток в следующей упаковке.

Согласно инструкции, Зоэли переносится достаточно хорошо.

Со стороны обмена веществ может наблюдаться увеличение веса тела, задержка жидкости в организме и повышение аппетита, очень редко – снижение аппетита.

Со стороны зрения: очень редко – сухость глаз и непереносимость контактных линз.

Со стороны нервной системы: головные боли и мигрень, очень редко – нарушение внимания.

Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, перепады настроения, очень редко – повышение либидо.

Со стороны сосудов: нечасто – приливы.

Со стороны кожных покровов: акне, нечасто – алопеция, сухость и зуд кожи, гипергидроз, себорея, очень редко – гипертрихоз и хлоазма.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, нечасто – увеличение активности ферментов печени, вздутие живота, очень редко – сухость в ротовой полости.

Со стороны молочных желез и половых органов: метроррагия, боль в области молочных желез, нерегулярные кровотечения отмены, боли в малом тазе, нечасто – нагрубание молочных желез, гипоменорея, спазм матки, уплотнения в молочных железах, предменструальный синдром, сухость влагалища и вульвы, диспареуния, очень редко – дискомфорт во влагалище, неприятный запах из влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – ощущение тяжести.

Общие побочные эффекты: нечасто – отечность и раздражительность, очень редко – чувство голода.

Применение таблеток Зоэли следует прекратить при возникновении:

• Тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в том числе в анамнезе;

• Мигрени с неврологическими очаговыми симптомами, в том числе в анамнезе;

• Артериальных тромбозов (инфаркта миокарда, нарушения кровообращения в головном мозге) или продромальных состояний (стенокардии, транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;

• Выраженных или множественных факторов риска артериальных или венозных тромбозов (сахарного диабета с сосудистыми признаками, тяжелой артериальной гипертензии, тяжелой дислипопротеинемии);

• Панкреатита с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;

• Печеночной опухоли (доброкачественной или злокачественной), в том числе в анамнезе;

• Тяжелых заболеваний печени;

• Вагинальных кровотечений по неясным причинам;

• Непереносимости лактозы и дефицита лактазы.

Согласно инструкции, Зоэли также нельзя принимать во время грудного вскармливания и повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Отзывы о Зоэли говорят о безопасности его применения. Согласно большинству отзывов, Зоэли хорошо переносится, так как имеет маленькие дозы гормонов, идентичных натуральным.

Цены в интернет-аптеках:

Таблетки Зоэли – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Зоэли – это комбинированный гормональный контрацептив для перорального применения. Активными компонентами данного лекарственного средства являются номегэстрол и эстрадиол. Средство выпускается в таблетированной форме.

Зоэли имеет две формы выпуска: таблетки, содержащие действующие гормональные вещества, и таблетки, в состав которых не включены активные компоненты (плацебо).

В одной таблетке Зоэли содержится 2,5 мг номегэстрола ацетата и 1,55 мг эстрадиола гемигидрата, а также следующие вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы – 57,71 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза – 14 мг;
• кросповидон – 2,4 мг;
• стеарат магния – 0,7 мг;
• тальк – 0,7 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 0,44 мг.

В состав таблеток Зоэли, не содержащих активные вещества, входят только перечисленные вспомогательные компоненты.

В инструкции к Зоэли указывается, что в основе контрацептивного эффекта данного препарата лежит сочетание нескольких факторов. Среди них наибольшее значение имеют подавление овуляции, которое обеспечивается в основном номегэстролом, и изменение секреции шеечной слизи.

Как свидетельствуют отзывы о Зоэли, восстановление овуляции после отмены препарата происходит в достаточно короткие сроки.

Таблетки Зоэли принимают внутрь, запивая водой. Прием необходимо осуществлять ежедневно, придерживаясь одного и того же времени дня. Препарат следует принимать независимо от приема пищи.

Согласно инструкции, Зоэли применяют по одной таблетке в течение 28 дней без перерывов. Первые 24 дня пьют белые таблетки с действующими веществами, а в течение 4 последующих дней принимают желтые таблетки Зоэли (плацебо).

Менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены) обычно начинается по истечении 2–3 дней после приема последней таблетки с действующими компонентами. Следует отметить, что оно может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки. Независимо от того, началось ли кровотечение отмены, таблетки из каждой следующей упаковки начинают принимать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

При первом применении перорального контрацептивного средства прием препарата необходимо начинать в первый день менструального кровотечения, либо во второй–пятый дни. Однако в отзывах о Зоэли от специалистов указывается, что во втором случае в течение первой недели приема таблеток желательно использовать дополнительные методы контрацепции (например, барьерные).

При переходе на прием Зоэли после применения каких-либо других пероральных контрацептивных средств таблетки начинают пить на следующий день после приема препарата с действующими компонентами.

При переходе на прием Зоэли после применения трансдермального пластыря или вагинального кольца первую таблетку следует выпить в день их удаления.

После процедуры аборта, осуществленной в I триместре беременности, прием контрацептива можно начать сразу же, не прибегая к дополнительным методам контрацепции. Если же аборт был произведен во II триместре, начинать прием таблеток необходимо между 21 и 28 днем после процедуры. Применение таблеток Зоэли после родов следует начинать таким же образом.

Согласно инструкции, Зоэли противопоказан при следующих заболеваниях, нарушениях и состояниях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• предполагаемая или установленная беременность;
• период грудного вскармливания;
• период постменопаузы;
• вагинальные кровотечения невыясненного происхождения;
• гормонозависимые злокачественные опухоли, как выявленные, так и предполагаемые;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• мигрень. сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе;
• доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в том числе в анамнезе;
• тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе;
• панкреатит. сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;
• тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз глубоких вен, в том числе в анамнезе;
• артериальные тромбозы или продромальные состояния, в том числе в анамнезе;
• предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, как наследственная, так и приобретенная;
• множественные либо выраженные факторы риска артериальных или венозных тромбозов (тяжелая дислипопротеинемия, сахарный диабет. сопровождающийся сосудистыми симптомами, тяжелая артериальная гипертензия).

При возникновении любого из перечисленных нарушений или состояний в период приема препарата таблетки следует немедленно отменить.

Как свидетельствуют отзывы, Зоэли обладает хорошей переносимостью, а по профилю безопасности данный препарат схож с прочими аналогичными по своему действию пероральными контрацептивами.

Среди наиболее частых побочных эффектов препарата (?1/100) – болезненность молочных желез, нерегулярные кровотечения отмены, меноррагия, метроррагия, болевой синдром в области малого таза, мигрень, головная боль. тошнота, снижение либидо, депрессия. перепады настроения, акне, повышение массы тела.

В числе нечасто возникающих побочных воздействий Зоэли (?1/1000, 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5.00 из 5 (1 Голос)

Зоэли (Zoely) таблетки: цена, отзывы, инструкция по применению - Статья на - PDA версия

Зоэли - новейший препарат для защиты от нежелательной беременности. О нем информации мало, отзывы малочисленные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2013 г.

Также имеется инструкция по применению препарата Зоэли (Zoely): состав и инструкция по применению, противопоказания, цены на Зоэли в аптеках Красноярска

Описание контрацептивных таблеток Зоэли:

Инновационный микродозированный монофазный комбинированный оральный контрацептивный препарат, содержащий гормоны, аналогичные естественным.

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Производитель:
Органон (Нидерланды)

Средняя цена на таблетки Зоэли в России: от 850 руб.

В Красноярске - Цена Зоэли - от 773.60 руб до 890 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ne" с двух сторон; цвет ядра на разрезе от белого до почти белого (24 в блистере). Действующее вещество: 1 таблетка содержит эстрадиола гемигидрат - 1,55 мг (что соответствует содержанию эстрадиола - 1,5 мг), номегэстрола ацетат 2,5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "p" с двух сторон, цвет ядра на разрезе от белого до почти белого (4 в блистере). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий эстроген 17?-эстрадиол и прогестаген номегэстрола ацетат.

Эстрадиол (17?-эстрадиол) - естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому 17?-эстрадиолу (Е2). В отличие от этинилэстрадиола, который входит в состав других комбинированных пероральных контрацептивов, Е2 не имеет этинильной группы в 17?-положении. При применении препарата Зоэли средние концентрации Е2 сопоставимы с таковыми в начальной фолликулярной фазе и поздней фазе желтого тела менструального цикла.

Номегэстрола ацетат - это высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Номегэстрола ацетат имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона, обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью.

Контрацептивный эффект препарата Зоэли обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. При приеме Зоэли номегэстрола ацетат в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены Зоэли у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается.

Во время приема концентрация фолиевой кислоты в сыворотке не изменяется и остается на базовом уровне в течение 6 последовательных месяцев приема препарата Зоэли.

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля для женщин в возрасте от 18 до 50 лет составил 0.66 (верхняя граница 95% доверительного интервала 1.07), а для женщин в возрасте от 18 до 35 лет индекс Перля составил 0.75 (верхняя граница 95% доверительного интервала 1.23).

В клинических исследованиях было установлено, что при приеме Зоэли переносимость глюкозы и чувствительность к инсулину не изменялись, не выявлено клинически значимых эффектов на метаболизм липидов и гемостаз. Прием Зоэли увеличивал содержание белков переносчиков тироксин-связывающего глобулина и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ), но в меньшей степени, чем комбинация левоноргестрела с этинилэстрадиолом. При приеме препарата Зоэли незначительно увеличивалось содержание глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), значительно уменьшалось содержание андростендиона, дегидроэпиандростерона, общего и свободного тестостерона. После 13 циклов приема препарата не наблюдалось патологических изменений при гистологическом исследовании эндометрия.

Препарат Зоэли предназначен для приема внутрь. Рекомендации по приему таблеток одинаковы для всех женщин. Таблетки Зоэли принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды.

Следует принимать по 1 таблетке Зоэли в сут в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней - желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо). Прием таблеток Зоэли из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения отмены. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Начало приема контрацептивного препарата Зоэли

• При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
  Прием таблеток следует начать в 1-й день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется. Можно начать прием таблеток и со 2-5-го дня цикла, но тогда в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

В случае пропуска таблеток Зоэли

Приведенные ниже рекомендации касаются только пропуска приема белых таблеток, содержащих действующие вещества. Если женщина принимает очередную таблетку с опозданием менее 12 часов, то контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует принять таблетку как можно скорее, как только она об этом вспомнит. Последующие таблетки необходимо принимать в обычное время.

Если женщина принимает активную таблетку с опозданием более 12 часов, то контрацептивный эффект может уменьшиться. При пропуске приема таблеток целесообразно выполнять два правила:

• чтобы добиться адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, белые таблетки, содержащие действующие вещества, необходимо принимать в течение, по крайней мере, 7 дней подряд;

Если пропущен прием одной белой таблетки, содержащей действующие вещества

Контрацептивный эффект не снижен. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. Дополнительные контрацептивные меры не требуются.

Если пропущен прием двух белых таблеток или более

Если после пропуска приема двух или более белых таблеток, содержащих действующие вещества, отсутствовало кровотечение отмены во время приема желтых таблеток плацебо, то следует исключить беременность.

Дни 1-7
Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение первой недели непрерывного приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции. Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, то следует учитывать возможность наступления беременности.

Дни 8-17
Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции.

Дни 18-24
Риск снижения контрацептивного эффекта повышается с приближением начала приема желтых таблеток плацебо. Однако изменение схемы приема таблеток позволяет избежать снижения контрацептивного действия. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Нельзя одновременно принимать более двух белых таблеток, содержащих действующие вещества. В течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, а следующую упаковку начать сразу же после окончания белых таблеток из предыдущей упаковки, т.е. женщине не следует принимать желтые таблетки плацебо. В этом случае кровотечение отмены обычно наступает во время приема желтых таблеток из следующей упаковки, однако во время приема белых таблеток могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.

Если женщина не уверена в числе пропущенных таблеток или их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней белые таблетки.

Если пропущен прием желтых таблеток плацебо

Контрацептивный эффект не снижен. Женщина может не принимать желтые таблетки из последнего (четвертого) ряда блистера. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения длительности фазы плацебо.

Рекомендации приема оральных контрацептивов Зоэли в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции.

Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема таблетки, то ее прием следует считать пропущенным. Если пропущен прием одной белой таблетки, то контрацептивный эффект не снижен. Если на следующий день или дни вновь развивается рвота, то необходимо выполнять рекомендации по пропуску двух и более таблеток.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения приемом препарата Зоэли

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжать прием белых таблеток из другой упаковки без приема желтых таблеток. Белые таблетки из второй упаковки можно продолжать принимать до тех пор, пока они не закончатся. После завершения приема желтых таблеток из второй упаковки необходимо возобновить прием препарата Зоэли по обычной схеме. При удлиненной схеме приема могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.

Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить фазу приема таблеток плацебо (максимум 4 дня). Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения отмены и возникновения прорывных кровотечений или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки.

Переносимость препарата Зоэли хорошая, а профиль безопасности сходен с таковым других комбинированных пероральных контрацептивов.

Со стороны половых органов и молочных желез

нерегулярные кровотечения отмены, метроррагия, меноррагия, болезненность молочных желез, боль в области малого таза

гипоменорея, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость вульвы и влагалища

неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища

Побочные эффекты, которые возникали при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение АД, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазма.

Частота выявления рака молочной железы незначительно выше у женщин, принимающих комбинированные перорральные контрацептивы. Рак груди наблюдается редко у женщин до 40 лет и количество дополнительных случаев при приеме комбинированных пероральных контрацептивов мало по сравнению с общим риском рака молочной железы. Связь с приемом комбирированных пероральных контрацептивов не установлена.

Исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени исследования препарата не проводились. У женщин с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма стероидных гормонов.

Отсутствуют эпидемиологические данные о применении комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих 17?-эстрадиол, однако противопоказания к применению препарата Зоэли соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения Зоэли следует немедленно прекратить прием препарата:

• тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в т.ч. в анамнезе;

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний следует оценить пользу от применения Зоэли и возможный риск для каждой женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием препарата Зоэли. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения Зоэли:

• сахарный диабет без поражения сосудов;

Применение препарата Зоэли при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении Зоэли следует прекратить прием препарата. В большинстве эпидемиологических исследований не было выявлено увеличения риска врожденных пороков у детей женщин, принимавших этинилэстрадиол-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы до беременности. При случайном приеме в начале беременности комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не было отмечено тератогенных эффектов. Ограниченный опыт применения Зоэли у беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния препарата на состояние плода или новорожденного.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на лактацию, т.к. они вызывают изменение количества и состава грудного молока. Следовательно, применение комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется до полного прекращения грудного вскармливания. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.

Зоэли противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; а так же при опухолях печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе.

Приведенные ниже данные были получены в эпидемиологических исследованиях при применении комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Зоэли содержит 17?-эстрадиол, тем не менее, особые указания, касающиеся приема комбинированных контрацептивов, содержащих эстрадиол, считаются применимыми и для Зоэли.

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти осложнения развиваются редко.

Применение любых крмбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, сопровождается повышением риска развития венозных тромбозов и эмболии, являющегося самым высоким в течение первого года после начала приема комбинированного перорального контрацептива. Данный повышенный риск ниже риска развития венозных тромбозов и эмболии, ассоциированных с беременностью (60 на 100 000 человеко-лет). У женщин, не принимающих пероральные контрацептивы, риск венозных тромбозов и эмболии составляет 5-10 на 100 000 человеко-лет. Венозные тромбозы и эмболии заканчиваются смертью в 1-2% случаев.

Данные о влиянии препарата Зоэли на риск развития венозных тромбозов и эмболии по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами отсутствуют.

У пациенток, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, исключительно редко развивался тромбоз других сосудов, в т.ч. печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен или сосудов сетчатки. Отсутствует достаточная информация о связи между возникновением этих осложнений и применением комбинированных пероральных контрацептивов.

Симптомы венозных и артериальных тромбозов могут включать в себя следующие состояния: боль и/или отек ноги, внезапная интенсивная боль в груди, иррадиирующая или не иррадиирующая в левую руку, внезапная одышка, внезапный кашель, необычная тяжелая и длительная головная боль, внезапная частичная или полная потеря зрения, диплопия, нарушение речи или афазия, головокружение, коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся очаговыми судорогами, слабость или выраженное онемение, которые внезапно появляются на одной стороне тела, двигательные расстройства, синдром "острый живот".

Факторы риска венозных тромбозов и эмболий :

Отсутствует достаточная информация о роли этих состояний в этиологии венозных тромбозов.

Факторы риска артериальных тромбозов :

Другие состояния, которые сопровождались нежелательными сосудистыми нарушениями: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может предшествовать развитию цереброваскулярного осложнения) является основанием для немедленной отмены приема препарата Зоэли.

Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, необходимо обратиться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. В случаях предполагаемого или подтвержденного тромбоза, прием комбинированного перорального контрацептива следует прекратить. При этом следует начать адекватную контрацепцию, учитывая тератогенность терапии антикоагулянтами (кумаринами).

Наиболее значимый фактор риска развития рака шейки матки - персистирующая инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (HPV). В эпидемиологических исследованиях было показано, что длительное применение комбинированных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, способствует повышению этого риска, однако остается неясным, в какой степени данный эффект связан с другими факторами, такими как более частое исследование шейки матки или особенности сексуального поведения, включая применение барьерных контрацептивов, или является комбинацией этих факторов.

При применении комбинированных пероральных контрацептивов в более высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития рака эндометрия и яичников снижается. Остается неясным, распространяется ли это на комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие 17?-эстрадиол.

При метаанализе 54 эпидемиологических исследований у женщин, получавших этинилэстрадиол-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы, было выявлено небольшое увеличение относительного риска развития рака молочной железы (относительный риск = 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали комбинированные пероральные контрацептивы, небольшое по сравнению с общим риском рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически менее выражен, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших эти препараты. Во время применения комбинированных пероральных контрацептивов риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием препарата или комбинацией этих двух факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали развитие доброкачественных опухолей печени и еще реже - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении интенсивной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, необходимо исключить опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

У многих женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы, отмечали небольшое увеличение АД, хотя клинически значимое повышение АД наблюдалось редко. Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако, если на фоне приема комбинированного перорального контрацептива развивается стойкая артериальная гипертензия, то целесообразно отменить комбинированные пероральные контрацептивы и назначить антигипертензивную терапию. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление приема комбинированного перорального контрацептива. В клинических исследованиях длительностью до 1 года не было выявлено клинически значимых изменений АД при применении Зоэли.

На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их связь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, гестационный герпес, потеря слуха, связанная с отосклерозом, (наследственный) ангионевротический отек.

При острых и хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока не нормализуются показатели функции печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые наблюдавшейся во время беременности или при предыдущем применении половых стероидов, необходимо прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Необходимость в изменении схемы приема низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (содержащих менее 0.05 мг этинилэстрадиола) у женщин с диабетом отсутствует. Однако необходимо тщательно проводить периодические осмотры женщин с сахарным диабетом, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, особенно в течение первых месяцев. Зоэли не оказывает влияния на инсулинорезистентность периферических тканей и толерантность к глюкозе у здоровых женщин.

Ухудшение течения депрессии, болезни Крона и язвенного колита ассоциировались с приемом комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда развивалась хлоазма, особенно у женщин с данным заболеванием в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, следует избегать солнечного облучения или воздействия ультрафиолетового света во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Перед назначением препарата следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и исключить беременность.

Необходимо измерить АД и при наличии показаний провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предостережений. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется в каждом случае отдельно, но не реже чем 1 раз в 6 месяцев.

Женщины должны быть информированы о том, что комбинированные пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и от других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снизиться в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств во время приема активных таблеток или сопутствующей терапии.

Изменения характера менструаций

Как и приеме любых комбинированных пероральных контрацептивов, могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения, особенно в первые несколько месяцев. Следовательно, проведение обследования при нерегулярных кровотечениях обосновано только после периода адаптации (примерно 3 цикла). Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после предыдущих регулярных циклов, необходимо предположить негормональные причины и провести диагностические исследования для исключения злокачественной опухоли или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

В клинических исследованиях у женщин, принимавших препарат Зоэли, частота побочных эффектов, связанных с кровотечениями, была низкой. Кровотечения отмены были легкими, кратковременными (в среднем 3-4 дня) и часто менее болезненными.

Некоторые женщины, принимавшие препарат Зоэли, отмечали отсутствие кровотечения отмены во время приема желтых таблеток плацебо, хотя они не были беременны. В таких случаях отсутствие кровотечения отмены не ассоциировалось с более высокой частотой нерегулярных кровотечений в следующих циклах. Характер менструальноподобных кровотечений в начале приема препарата Зоэли (циклы 2-4) позволяют прогнозировать характер менструальноподобных кровотечений в последующих циклах.

Если при приеме Зоэли в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования отсутствует кровотечение отмены, то вероятность беременности низкая. Однако, если женщина не принимала препарат в соответствии с этими рекомендациями или отсутствуют два кровотечения отмены подряд, то необходимо исключить беременность.

Данные, полученные в отношении комбинированных пероральных контрацептивов, показали, что применение этих препаратов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрации транспортных белков в плазме, например, на кортикостероидные гормоны, на фракции липидов/липопротеидов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений.

Использование в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Зоэли не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки. Повторное применение Зоэли в дозах, которые в 5 раз превышали рекомендуемые, и однократный прием номегэстрола ацетата в дозах, которые в 40 раз превышали рекомендуемые, не сопровождались нежелательными реакциями.

Симптомы. которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в случае возникновения симптомов передозировки показано проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов не существует.

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.

Влияние других лекарственных препаратов на Зоэли

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описано лекарственное взаимодействие с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также оказывали влияние на печеночный метаболизм.

Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции. При необходимости в длительном лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование другого метода контрацепции.

Препараты, ингибирующие микросомальные ферменты (например, кетоконазол), могут вызвать увеличение концентрации половых гормонов в плазме.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечали при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. Сведений о взаимодействии антибиотиков с контрацептивами, содержащими 17?-эстрадиол, нет. Женщины, принимающие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции во время всего периода терапии антибиотиками и в течение 7 дней после их отмены. Если период, в течение которого применяется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания приема белых таблеток из упаковки Зоэли, то следует пропустить прием желтых таблеток из текущей упаковки и сразу начать прием белых таблеток из следующей упаковки.

Влияние препарата Зоэли на другие лекарственные препараты

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

12.12.2013 7825 0