Амоксиклав® (Amoksiklav®): инструкция, описание, показания по применению препарата Амоксиклав®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Латинское название: Amoksiklav® Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг.

• активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг;
• оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк — 1,742 мг.

По 15, 20 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг.

• активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг; кросповидон — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 35 мг; магния стеарат — 20 мг; МКЦ — до 1060 мг;
• оболочка пленочная. гипромеллоза — 17,696 мг; этилцеллюлоза — 0,864 мг; полисорбат 80 — 0,96 мг; триэтилцитрат — 0,976 мг; титана диоксид — 9,36 мг; тальк — 2,144 мг.

По 15 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.

По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг.

• активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг;
• оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана диоксид — 12,286 мг; тальк — 2,814 мг.

По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Для дозировок 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл

Первичная упаковка — по 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки — прокладка из ПЭНП.

Вторичная упаковка — по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картонной пачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.

Для дозировки 400 мг+57 мг/5 мл

Первичная упаковка — по 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,5 г (50 мл готовой суспензии), 17,5 г (70 мл готовой суспензии) или 35 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки.

Вторичная упаковка — по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:

Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Препарат Амоксиклав ® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.

Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектр активности одного амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Препарат Амоксиклав ® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

• грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
• грамотрицательные аэробы — Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Препарат Амоксиклав ® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):

• грамположительные аэробы — Bacillis anthracis*, виды рода Corynebacterium Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, другие виды родаStreptococcus, Streptococcus viridans;
• грамположительные анаэробы — виды рода Clostridium, виды рода Peptococcus, виды родаPeptostreptococcus;
• грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды рода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• грамотрицательные анаэробы — виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis), виды родаFusobacterium*;
• прочие — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.

**Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав ® внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ — амоксициллина и клавулановой кислоты — оптимальна в случае приема препарата в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.

Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения C_max составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

C_max в плазме крови после болюсной инъекции в дозе 1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л — для амоксициллина и 28,5 мг/л — для клавулановой кислоты.

При применении препарата Амоксиклав ® концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.

Оба компонента характеризуются достаточным V_d в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное — 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

V_d составляет примерно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125 мг или 500+125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10–25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

Средний T_1/2 амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50–85%, клавулановой кислоты — 27–60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Фармакокинетические показатели амоксициллина и клавулановой кислоты обобщены в таблице ниже.

Средние (±SD) фармакокинетические показатели

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T_1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.

Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью: необходим постоянный контроль состояния печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

• верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, пиелонефрит);
• в гинекологии;
• кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
• костной и соединительной ткани;
• желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные;
• инфекции брюшной полости;
• инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
• профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, одновременное применение с антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав ® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ?6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав ® .

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.

Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:

• взрослые и дети старше 12 лет (или ?40 кг массы тела) (табл. ниже)

Препарат Амоксиклав ® таблетки

Суточная доза суспензии 400+57 мг/5 мл. Доза рассчитывается на 1 кг массы тела, в зависимости от тяжести течения инфекции — от 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции, инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.

Рекомендуемые дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. ниже).

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети весом более 40 кг

Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

При Cl креатинина ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиол — риск развития кровотечений прорыва.

В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .

Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином + клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Лабораторные анализы. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны ЦНС, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
• Болезнь пародонта неуточненная
• Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
• Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• Острый бронхит
• Острый гнойный средний отит
• Острый синусит
• Острый фарингит
• Пиогенный артрит неуточненный инфекционный
• Пневмония неуточненная
• Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
• Средний отит неуточненный
• Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
• Холангит
• Холецистит
• Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• Хронический бронхит неуточненный
• Хронический синусит
• Хронический тонзиллит
• Хронический фарингит

• Антибактериальное широкого спектра
• Бактерицидное

• Амовикомб
• Амоксиклав® Квиктаб
• Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер
• Амоксициллин натрия и клавуланат калия (5:1)
• Амоксициллин+Клавулановая кислота
• Амоксициллин+Клавулановая кислота-Виал
• Амоксициллина тригидрат + Клавуланат калия (4:1), (7:1)
• Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (2:1)
• Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (4:1)
• Амоксициллина тригидрат+ Клавуланат калия (2:1), (4:1), (7:1)
• Арлет
• Аугментин®
• Бактоклав
• Верклав
• Кламосар
• Ликлав
• Медоклав
• Панклав
• Панклав 2Х
• Ранклав
• Рапиклав
• Тароментин
• Фибелл
• Флемоклав Солютаб
• Экоклав®

1. Амоксиклав порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг цена: 836.57 руб. № РУ: П N012124/02, штрих-код: 3838957498499, флаконы (5),пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, Лек д.д. Словения
2. Амоксиклав порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, производитель: Лек д.д. Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Сандоз ГмбХ цена: 350.85 руб. № РУ: П N012124/02, штрих-код: 9002260019861, флаконы (5),пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, Лек д.д. Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Сандоз ГмбХ, Австрия.
3. Амоксиклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, 7 шт. цена: 314.77 руб. № РУ: П N012124/01, штрих-код: 3838957398843, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, 7 шт. Лек д.д. Словения
4. Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг|5 мл, 20 доз, 25 г цена: 83.43 руб. № РУ: П N012124/03, штрих-код: 3838957498451, флаконы темного стекла /в комплекте с ложкой дозировочной/,пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг|5 мл, 20 доз, 25 г, Лек д.д. Словения
5. Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг|5 мл, 20 доз, 25 г, производитель: Лек д.д. цена: 209.6 руб. № РУ: П N012124/03, штрих-код: 3838957017379, флаконы темного стекла /в комплекте с пипеткой дозировочной и колпачком защитным/,пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг|5 мл, 20 доз, 25 г, Лек д.д. Словения
6. Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг|5 мл, 20 доз, 25 г цена: 209.6 руб. № РУ: П N012124/03, штрих-код: 3838957494262, флаконы темного стекла /в комплекте с ложкой дозировочной/,пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг|5 мл, 20 доз, 25 г, Лек д.д. Словения
7. Амоксиклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 7 шт. цена: 276.08 руб. № РУ: П N012124/01, штрих-код: 3838957491513, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 7 шт. Лек д.д. Словения
8. Амоксиклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 15 шт. цена: 284.25 руб. № РУ: П N012124/01, штрих-код: 3838957872244, флаконы темного стекла,пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, 15 шт. Лек д.д. Словения
9. Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг|5 мл, 20 доз, 25 г, производитель: Лек д.д. цена: 83.43 руб. № РУ: П N012124/03, штрих-код: 3838957017386, флаконы темного стекла /в комплекте с пипеткой дозировочной и колпачком защитным/,пачки картонные, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг|5 мл, 20 доз, 25 г, Лек д.д. Словения
10. Амоксиклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 15 шт. цена: 170.29 руб. № РУ: П N012124/01, штрих-код: 3838957699902, флаконы темного стекла,пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 15 шт. Лек д.д. Словения
11. Амоксиклав порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг цена: 350.85 руб. № РУ: П N012124/02, штрих-код: 3838957498482, флаконы (5),пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, Лек д.д. Словения
12. Еще…

Амоксиклав® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк 1,742 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг, кросповидон — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 35 мг, магния стеарат — 20 мг, МКЦ — до 1060 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг, этилцеллюлоза — 0,864 мг, полисорбат 80 — 0,96 мг, триэтилцитрат — 0,976 мг, титана диоксид — 9,36 мг, тальк — 2,144 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана диоксид — 12,286 мг; тальк 2,814 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31,25 мг
соотношение — 4:1
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор клубничный — 15 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62,5 мг
соотношение — 4:1
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) 400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 57 мг
соотношение — 7:1
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) ;— 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
•грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
•грамположительные анаэробы: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
•грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
•грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Prevotella spp.

К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp. Chlamydia spp. Mycoplasma spp.
Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища незначительно влияет на степень абсорбции (если препарат применять в начале приема пищи, абсорбция клавулановой кислоты увеличивается).
Cmax в плазме при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата и составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.
Cmax в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X: Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб: Cmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17–20 и 22–30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно — при перитонеальном диализе.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая штаммами микроорганизмов:
•инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
•инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония );
•инфекции мочевыделительной системы (цистит, уретрит. пиелонефрит );
•инфекции женских половых органов (септический аборт, послеродовой сепсис. сепсис тазовых органов);
•абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения, в том числе интраабдоминальный сепсис ;
•инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит );
•инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции);
•одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы;
•инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в том числе остеомиелиты);
•профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта, таза, голове и шее, сердце, почках, при ампутации конечностей, замене суставов.

Амоксиклав применяют для лечения смешанных инфекций, вызванных как чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, так и микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы.

Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии
Дозы указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.
При подборе дозы Амоксиклава следует учитывать:
•ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
•тяжесть и локализацию инфекции;
•возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклава (например тех, которые содержат более высокие дозы амоксициллина и/или различное соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты).
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая доза 500/125 мг 3 раза в сутки.
Дети с массой тела <40 кг: от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.
Клинические данные о применении Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям до 2 лет в дозе более 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.
Клинических данных о применении Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе следует применять парентеральную форму Амоксиклава.
Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.
2 мес–2 года
(5–12 кг) по 1,7–4,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
Инфекции средней тяжести – 2–6 лет
25/6,25 мг/кг/сут (13–21 кг) по 4,3–7,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
7–12 лет
(22–40 кг) по 7,3–13,3 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки

2–6 лет
Тяжелые инфекции – (13–21 кг) по 7,8–12,6 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки
45/11,25 мг/кг/сут 7–12 лет
(22–40 кг) по 13,2–24,0 мл суспензии 125/31,25 мг 3 раза в сутки

Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста!
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин 500/125 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина <10 мл/мин 500/125 мг в таблетках 1 раз в сутки
Гемодиализ 500/125 мг 1 раз в сутки + 500/125 мг во время
диализа и после окончания процедуры
Дети с массой тела <40 кг
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500/125 мг 2 раза в сутки)
Клиренс креатинина <10 мл/мин 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимум 500/125 мг)
Гемодиализ 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед и после окончания
процедуры гемодиализа — 15/3,75 мг/кг
Нарушение функции печени
Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций
Перед применением препарата необходимо сделать пробу на переносимость амоксициллина и клавулановой кислоты.
Доза зависит от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Амоксиклав вводится в/в струйно (медленно, на протяжении 3–4 мин) или капельно (период инфузии — 30–40 мин). Эта форма Амоксиклава не применяется для в/м инъекций. Лечение нельзя продолжать более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Взрослые
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ​ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах
Продолжительность операции <1 ч: 1 доза 1000/200 мг вводится перед введением анестезии.
Продолжительность операции >1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг вводятся согласно инструкции в течение 24 ч.
Целью применения Амоксиклава при хирургических вмешательствах является защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения.
Наличие четких клинических признаков инфекционных осложнений требует полного курса в/в или перорального применения Амоксиклава после операции.
Нарушение функции почек
Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг каждые 24 ч.
Гемодиализ
Первая доза —1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч. Поскольку амоксициллин выводится гемодиализом, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Дозировка для детей с массой тела <40 кг зависит от массы тела.
До 3 мес: масса тела ребенка <4 кг — 25/5 мг/ кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от течения заболевания.
Дети от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч в зависимости от течения заболевания.
Нарушение функции почек
Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.
Гемодиализ
Вводят 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая необходимость восстановления эффективной концентрации, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени
Имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования, поэтому следует соблюдать осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Подготовка р-ра и особенности введения
Амоксиклав вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Амоксиклав нельзя вводить в/м.
Флакон 500/100 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл).
Флакон 1000/200 мг: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Используют только прозрачные р-ры.
В/в инъекция. Р-р Амоксиклава следует применить в течение 20 мин после восстановления и вводить медленно в течение 3–4 мин. Амоксиклав можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Амоксиклав можно вводить в/в в виде инфузии. Восстановленный р-р Амоксиклава 500/100 мг добавить к 50 мл инфузионной жидкости или восстановленный р-р Амоксиклава 1000/200 мг добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию в течение 30–40 мин.
Стабильность приготовленного р-ра. Для в/в инфузий можно применять различные р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °C и при комнатной температуре (25 °C) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузии необходимо осуществить в течение указанного ниже времени.

Р-р для в/в инфузий Период стабильности при 25 °C, ч
Вода для инъекций 4
0,9% р-р натрия хлорида 4
Р-р Рингера с лактатом 3
Р-р калия хлорида и натрия хлорида 3

При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 ч.

Р-р для в/в инфузий Период стабильности при 5 °C, ч
Вода для инъекций 8
0,9% р-р натрия хлорида 8

При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.
Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует уничтожить.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствами.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг: рекомендуемая доза — 875/125 мг 2 раза в сутки или 500/125 мг 2–3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях — 500/125 мг через каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях — 500/125 мг каждые 8 ​​ч).
Нарушение функции почек
При слабовыраженном нарушении (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) — по 500/125 мг 2 раза в сутки.
При тяжелом нарушении (клиренс креатинина <10 мл/мин) препарат Амоксиклав 2X не применяют, Амоксиклав Квиктаб — 500/125 мг 1 раз в сутки.
Амоксиклав Квиктаб, дозирование при гемодиализе. 500/125 мг 1 раз в сутки + по 500/125 мг во время диализа и в конце процедуры (учитывая снижение концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови).
Нарушение функции печени
Данных относительно рекомендаций по дозированию у таких пациентов недостаточно. Применять осторожно, необходимо проводить мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку Амоксиклав Квиктаб необходимо растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 3–4 дней после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшения состояния пациента. При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 дней.

Перед началом терапии Амоксиклавом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae, устойчивого к пенициллину.
У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут возникать судороги .
Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклава.
Амоксиклав необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз. поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Амоксиклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились препаратами, имеющими негативное влияние на печень.
Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска возникновения кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в р-рах при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о тератогенном действие препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение Амоксиклав в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети. Препарат в форме суспензии назначают детям в возрасте с 2 мес. Детям до 2 мес применяют парентеральную форму Амоксиклава. Амоксиклав 2X и Амоксиклав Квиктаб не рекомендуются детям до 12 лет с массой тела до 40 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Негативного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение .

Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Инфекции и инвазии: часто — кандидоз половых органов, кожи и слизистых оболочек; неизвестно — развитие суперинфекции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения ; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия . эозинофилия. панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит .
Со стороны нервной системы: часто — головокружение. головная боль. бессонница, возбуждение; очень редко — обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Психические расстройства: очень редко — гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея. тошнота. рвота. анальный зуд; редко — нарушения пищеварения, боль в животе, стоматит. антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит ); очень редко — окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов, что можно устранить с помощью чистки зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы системы: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ, ЛДГ и ЩФ; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха.
Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь. зуд, крапивница ; редко — полиморфная эритема; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит. острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит . кристаллурия, гематурия .
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций
Местные реакции: редко — тромбофлебит. боль, покраснение в месте инъекции.

Препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.
Одновременное применение Амоксиклава и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении пробенецида с Амоксиклавом возможно повышение содержания препарата в крови. Повышенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.
В некоторых случаях при приеме Амоксиклава с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное применение требует осторожности. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.
Амоксиклав не следует применять вместе с дисульфирамом.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при пероральном приеме препарата его содержание в моче может быть достаточно высоким, что, в свою очередь, может приводить к ложноположительным реакциям при анализе на содержание глюкозы с использованием реактива Бенедикта или р-ра Фелинга. В таком случае для определения содержания глюкозы рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Прием Амоксиклава может отразиться и на результатах определения уробилиногена. Возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
При назначении ампициллина беременным возможно преходящее снижение содержания общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме крови. Аналогичный эффект может вызвать амоксициллин.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, к другим β-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам.
Наличие в анамнезе тяжелых нарушений функции печени. холестатической желтухи, связанных с применением препарата; противопоказано больным инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Для Амоксиклав 2X также: дети до 12 лет с массой тела до 40 кг.

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Иногда при передозировке возможны высыпания на коже, реакции повышенной чувствительности, сонливость, судороги. кратковременная потеря сознания, непроизвольные мышечные сокращения, клонические судороги. кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях через 20–40 мин может возникнуть шок.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении внутривенного Амоксиклава в высоких дозах.
Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы препарата.
Лечение: прекращение применения препарата; симптоматическая терапия. Больной должен находиться под наблюдением врача.
Амоксиклав может быть удален из кровотока методом гемодиализа .

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг. По 15, 20 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг. По 15 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.

По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Для дозировок 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл

Первичная упаковка — по 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки — прокладка из ПЭНП.

Вторичная упаковка — по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картонной пачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.

Для дозировки 400 мг+57 мг/5 мл

Первичная упаковка — по 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,5 г (50 мл готовой суспензии), 17,5 г (70 мл готовой суспензии) или 35 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки.

Вторичная упаковка — по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.