Рейтинг: 4.8/5.0 (1745 проголосовавших)Категория: Инструкции
Препарат Амброгексал, инструкция по применению которого ниже, – это лекарственное средство с муколитическим, секретолитическим и отхаркивающим действием. Главным действующим веществом в нем является амброксол. Действие препарата Амброгексал связано со снижением вязкости мокроты в результате деполимеризации мукополисахаридов мокроты, которая заключена в разрыве дисульфидных связей в молекулах, усиливая тем самым высвобождение активных гирдолизующих ферментов из клеток Кларка. Кроме этого применение Амброгексала значительно повышает активность ресничек эпителия в бронхах и приводит в норму соотношение всех составляющих мокроты и в связи с этим стимулирует ее мукоцилиарный транспорт. Таким образом, удается облегчить отхаркивание мокроты из дыхательных путей, а также стимулирует секрецию и блокирует распад сурфактанта.
Амброгексал инструкция по применению в различных лекарственных формахАмброгексал достаточно быстро всасывается желудочно-кишечным трактом, имея при этом достаточно высокую абсорбционную способность. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема препарата внутрь: таблеток, сиропа, капсул с пролонгированным действием и раствора для ингаляций. Действовать препарат Амброгексал начинает через полчаса после применения, это если принимать таблетки или сироп. Метаболизм Амброгексала происходит в печени, где он преобразуется в добрамантраниловую кислоту и глюкуроновые коньюгаты, а выводится лекарственное средство только через почки.
Рекомендации по применению и приему Амброгексала в виде таблеток
Таблетки Амброгексал белого цвета круглой формы с насечкой с одной стороны.
Состав Амброгексала. 30 мг амброксола гидрохлорида. Препарат в виде таблеток назначают для применения взрослым и подросткам в возрасте от 6 лет.
Вспомогательные вещества Амброгексала. лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Дозировка. Взрослые и дети от 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки после приема пищи первые пару дней, после чего переходят на применение до 2 раз в день.
Детям с 6 и до 12 лет по ½ таблетки 2-3 раза в сутки.
Рекомендации по применению и приему Амброгексала в виде пролонгированных капсул
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с крышечкой и корпусом белоснежного цвета, в капсулах содержатся пеллеты белые и нежно-розовые.
Состав Амброгексала. амброксола гидрохлорид 75 мг.
Вспомогательные вещества Амброгексала. эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы. желатин, титана диоксид.
Дозировка применения. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 1 раз в день утром или вечером после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендации по применению и приему Амброгексала в виде сиропа
Состав сиропа Амброгексал. в составе сиропа Амброгексал также находится активное вещество – амброксол гидрохлорид на 5 мл сиропа – 0,015 мг.
Вспомогательные вещества. бензойная кислота, эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, цикламат натрия, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, глицерол.
Сироп густой консистенции с приятным ягодным ароматом и вкусом, цвет слегка желтоватый. Сироп реализуется во флаконах из темного стекла, с дополнительной мерной ложкой для удобной дозировки.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают для применения по 2 мерные ложки 2-3 раза в сутки первые пару дней. Затем по 2 мерные ложки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерные ложки 2 раза в сутки.
Дети от 5 до 12 лет принимают по 1 мерной ложке 2-3 раза.
Дети от 2 до 5 лет принимают по 1/2 мерной ложки 2-3 раза в день.
Дети до 2 лет принимают по 1/2 мерной ложки после еды 2 раза. Применение препарата должен контролироваться лечащим доктором.
Рекомендации по применению и приему Амброгексала в виде раствора для ингаляций
Амброгексал в виде раствора предназначен для ингаляций, но его очень часто назначают принимать внутрь.
Состав. раствор для ингаляций и приема внутрь Амброгексала содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорид.
Вспомогательные вещества Амброгексала. лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная.
Рекомендации по применению Амброгексола в виде ингаляций
Ингаляции Амброгексала рекомендуется применять только при бактериальных и вирусных инфекциях дыхательных путей, а вот при аллергическом кашле ее лучше не применять. При применении ингаляций не используют концентрированный раствор, его предварительно нужно развести 0,95 хлоридом натрия в соотношении 1:1.
Дозировку препарата Амброгексал подбирают в зависимости от возраста пациента: до двухлетнего возраста показано применение 1 мл, после двух и до шести лет используют 2 мл, с шестилетнего возраста количество раствора увеличивают до 3 мл. В день можно делать 1-2 процедуры.
Время для ингаляции отводится вечернее или дневное, но нужно, чтобы после процедуры больной находился в тепле и не бежал на свежий воздух. Процедуру проводят после еды спустя 30 минут или за 1 час до приема пищи. Дыхание при ингаляции должно быть глубоким и ровным, при вдохе в течение пары секунд оно задерживается, а затем производится выдох.
Рекомендации по применению Амброгексала в виде раствора внутрь
Лекарственное средство пьют после приема пищи, смешивая с жидкостью в мерном стаканчике. Как и при ингаляциях, доза лекарства для приема внутрь зависит от возраста пациента.
Детям от рождения и до 2 лет дают раствор по 1 мл 2 раза в день
Дети с 2 лет и до 6 применяют по 1 мл 3 раза в день.
Дети с 6 и до 12 лет - применение по 2 мл в день 2 - 3 раза.
Начиная с 12 лет. принимают по 4 мл препарата Амброгексал 3 раза в сутки в течение первых трех суток, а затем по 2 раза. Также имеются рекомендации об употреблении большого количества жидкости.
Форма выпуска и условия хранения Амброгексала
Амброгексал выпускается в виде таблеток, капсул пролонгированного действия, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций. Амброгексал хранят в темном недоступном для детей месте не более 48 месяцев.
Показания, противопоказания, побочные действия Амброгексала
Показания к применению Амброгексала
Амброгексал применяют детям и взрослым для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи:
Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области:
Также препарат Амброгексал применяют для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания. Также его используют в тех случаях, если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.
Противопоказания для применения Амброгексала
Противопоказания к применению Амброгексала является чувствительность к амброксолу и другим составляющим лекарственного средства. Также его не советуют применять в первый триместр беременности, при язве желудка, патологиях печени и почек.
Побочные эффекты при использовании Амброгексала
Рекомендации по применению и приему Амброгексала при беременности
Применение Амброгексала противопоказан беременным женщинам в первом триместре. А вот во втором и третьем триместре применять лекарственное средство можно, но только в том случае, если польза для матери превосходит риск для плода. С огромной осторожностью стоит применять препарат во время кормления грудью, так как активное вещество – амброксол выделяется с молоком.
Рекомендации по применению и приему Амброгексала для детей
Амброгексал в виде таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет, а капсулы пролонгированного действия нельзя применять в лечении детей до 12 лет.
Взаимодействие Амброгексала с другими препаратамиПрепарат Амброгексал в виде раствора нельзя применять одновременно с противокашлевыми средствами, так как он подавляет кашлевый рефлекс, что приводит к тому, что у больного происходит застой вязкой слизи. Лекарственный препарат Амброгексал в виде раствора увеличивает концентрацию антибиотиков в слизистых выделениях бронхов, что дает возмолжность усилить антибактериальный эффект, который оказывают такие препараты:
Аналоги Амброгексала: отечественные и иностранныеМуколван - аналог Амброгексала
Это один из аналогов Амбогексала. Применяют его при лечении острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются образованием вязкой плохо выводимой слизи. При бронхитах разного рода этиологии: воспаления легких, бронхиальной астме, ателектазу легких и других. Также это лекарственное средство врачи рекомендуют применять при синдроме неокончательного дыхания, в качестве профилактики и лечения осложнений после хирургического вмешательства на легких.
Аналог Амброгексала - Флюдитек
Этот препарат является аналогом и прекрасным заменителем Амброгексала применяют у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются ухудшением эвакуации мокроты, образованием густого, вязкого секрета в том числе: ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиальная астма и другие патологии верхних дыхательных путей.
При острых и хронических заболеваниях носа и придаточных пазух, среднего уха, которые сопровождаются ухудшением эвакуации мокроты, образованием густого, вязкого секрета в том числе: назофарингит, воспалительном процессе среднего уха, синусит.
Макротусин - аналог Амброгексала
Это еще один из аналогов Амброгексала его чаще всего применяют при лечении инфекционно-воспалительных патологий органов дыхания, вызванных чувствительными к эритромицину микроорганизмами, которые сопровождаются кашлем - острый ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, обострение хронического простого бронхита и инфекционное обострение обструктивной патологии легких. Также Макротуссин показанный для лечения гнойного синусита.
Существует огромное количество аналогов Амброгексала, есть те, что содержат в своем составе то же активное вещество – амброксол, правильно подобрать препарат сможет лечащий доктор, который знает о противопоказаниях применения и особенностях организма пациента.
Отзывы о препарате АмброгексалОтзыв Ольги про Амброгексал
У моего ребенка вечером сильно поднялась температура, дала жаропонижающее, и он заснул, но через пару часов проснулся от сильного кашля, который не давал ему заснуть. Мы с ним просидели так до утра, после чего вызвали доктора. Он поставил диагноз абструктивный бронхит, назначил Амброгексал в сиропе и ингаляции. Уже в первую ночь после применения средства кашель немного утих, а на вторую я уже его не слышала. Прекрасный препарат и мне понравилось то, что его выпускают в нескольких формах, что очень удобно, так как моему ребенку уже 7 лет, а таблетки он так и не научился пить, поэтому принимали препарат в виде сиропа.
Отзыв Марии про Амброгексал
Амброгексал моему ребенку назначил наш педиатр, мы до этого очень долго лечили насморк. Во время ночного сна слизь из носа попадала в горло и застаивалась, вызывая кашель. Принимая раствор Амброгексал, уже через пару дней заметила, что кашель прошел, а вместе с ним ушел и насморк, который более 3 недель доставлял дискомфорт не только ребенку, но и мне, ведь я видела, как ему тяжело с ними дышать и спать.
Отзыв Владимира про Амброгексал
Мы живем в небольшой деревеньке, аптечного пункта у нас нет, да и доктор только фельдшер. Позвонила жена и сказала, что у ребенка начался сильный кашель, который сопровождает высокая температура, фельдшер уехал, помочь некому. Вызвали скорую, но она так и не доехала, застряла по дороге. Я сам отправился в район и в первой аптеке мне посоветовали взять раствор и сироп Амброгексал, сказали, если через день облегчение не наступит, значит только в больницу. Но могу сказать одно спасибо фармацевту, сироп понравился ребенку на вкус, они его с удовольствием пил и уже в первую ночь применения средства кашель был не таким сильным, а через три дня он ночью не мучил.
Другие статьи о препарате Амброгексал
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 30 мг амброксола гидрохлорида в 1 таблетке.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 - 12 ч.
Фармакокинетика. Абсорбция − высокая (при любых путях введения), время достижениия Сmах - 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм − в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 − 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности .
У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтичеким диапазоном амброксола гидрохлорида изменения дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания к применению:Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит. пневмония. хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь .
Способ применения и дозы:Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2 - 3 дня, затем по 1 таблетке 2 раза или 1/2 таблетки (15 мг) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.
Особенности применения:Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонса и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп. повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.
При нарушениях функции почек амброксол может приниматься только после консультации с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.
Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие эмбриона/плода. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Побочные действия:Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея. сухость во рту, запор ; при длительном применении в высоких дозах - изжога. гастралгия. тошнота. рвота .
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь. крапивница. ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит ; в единичных случаях – реакции анафилактического типа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компоненентов лекарственного средства, беременность (I триместр), почечная и/или печеночная недостаточность .
Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью любого из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).
С осторожностью применять в период беременности (II– III триместр) и лактации, а так же пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
Передозировка:Лечение: искусственная рвота. промывание желудка в первые 1-2 ч после приема лекарственного средства; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Условия хранения:Список Б. В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска: Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
рейтинг 3.5 из 5
Таблетки Амброксол - муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующис ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения Cmax - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 - 7-12 ч.
Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению:
Таблетки Амброксол применяются для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
Способ применения:
Таблетки Амброксол принимать внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сут. в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сут. или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сут.
Детям 6-12 лет - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сут.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению таблеток Амброксол являются: гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность :
Препарат Амброксол в таблетках не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Передозировка :
Симптомы передозировки применения таблеток Амброксол. тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Условия хранения:
Препарат Амброксол хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Форма выпуска:
Амброксол - таблетки. По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Состав :
1 таблетка Амброксол содержит амброксола гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 30 мг; крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кальция стеарат.
Во время лечения препаратом Амброгексал ® необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения препаратом Амброгексал ® определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут).
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.
Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида.
Взрослыми детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.
Применение в виде ингаляций
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола).
Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.
Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко - экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто - изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто - оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота; редко - диарея.
Со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений.
Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - сухость во рту; частота неизвестна - сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.
Противопоказания к применению
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
— наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток).
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.
Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл).
Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
При одновременном применении препарата Аброгексал ® с противокашлевыми средствами (в т.ч. с кодеином) возникает затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Аброгексал ® увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, доксициклина, эритромицина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Материалы для специалистов по коду АТХ «R05CB06» 1
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Амброгексал ® » Фармакологическое действиеМуколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.
ПоказанияОстрые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:
— острый и хронический бронхит;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь;
— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Режим дозированияВзрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
1 мл = 20 капель.
Взрослыми детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
При тяжелом нарушении функции печениили почек следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, запор, сухость во рту; редко (<1%) - усиление слюноотделения, диарея.
Со стороны дыхательной системы: редко (<1%) - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.
Аллергические реакции: кожная сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, одышка, зуд, бронхоспазм, повышение температуры и озноб; очень редко (<0.01%) - анафилактический шок.
Прочие: редко (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).
Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций. в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Противопоказания— I триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.
Беременность и лактацияПрепарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Применение для детейПротивопоказания: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
Особые указанияС осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, диареи. При выраженной передозировке возможно падение АД.
Лечение: отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2 ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.
При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.
При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.
